Moditen Depot
Moditen Depot: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Moditen depo
ATX-code: N05AB02
Werkzame stof: fluphenazine (Fluphenazine)
Fabrikant: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 01.10.2019
Prijzen in apotheken: vanaf 359 roebel.
Kopen
Moditen Depot is een polyvalent antipsychoticum met een langdurig uitgesproken antipsychoticum en matig sedatief effect, heeft een anti-emetisch effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - olieachtige oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: transparante vloeistof met olieachtige structuur, lichtgele kleur, er kan een vage geur zijn van benzylalcohol (1 ml elk in ampullen van donker glas, 5 ampullen in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1 pakket).
De werkzame stof van Moditen Depot is fluphenazine-decanoaat, in 1 ml - 25 mg.
Hulpcomponenten: sesamolie, benzylalcohol.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Moditen Depot is een langwerkend antipsychoticum (neurolepticum). De werkzame stof van het medicijn, fluphenazine, behoort tot de groep van polyvalente antipsychotica.
De belangrijkste effecten van het medicijn:
- Matig kalmerend effect (opgemerkt bij gebruik in hoge doses); ontwikkelt zich als gevolg van blokkering van adrenerge receptoren van de reticulaire vorming van de hersenstam;
- Uitgesproken antipsychotisch effect, dat wordt gecombineerd met een activerend effect; deze eigenschap van fluphenazine is te wijten aan de blokkering van dopamine D2-receptoren in het mesocorticale en mesolimbische systeem;
- Anti-emetische werking; gebaseerd op blokkade van dopamine D2-receptoren in de triggerzone van het braakcentrum;
- Onderkoeling; vanwege blokkade van dopamine-receptoren in de hypothalamus.
Farmacokinetiek
Fluphenazine wordt volledig gemetaboliseerd, voornamelijk in de lever, uitgescheiden in de gal en urine.
De activiteit van metabolieten van de stof is niet onderzocht. De mate van binding van fluphenazine aan bloedplasma-eiwitten is meer dan 90%. De stof in de vorm van een ester van een hoogmoleculair vetzuur en een olieoplossing wordt langzaam opgenomen, accumulatie vindt plaats in vetdepots en ook de afgifte vindt geleidelijk plaats.
De maximale concentratie na intramusculaire toediening wordt binnen ongeveer 24 uur bereikt. De werking van Moditen Depot manifesteert zich gewoonlijk 24-72 uur na injectie, de grootste ernst van het antipsychotische effect wordt binnen 48 tot 96 uur na injectie waargenomen.
De halfwaardetijd van een stof uit bloedplasma varieert van 7 tot 10 dagen. Fluphenazine passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta. Hemodialyse wordt niet uit het lichaam verwijderd.
Gebruiksaanwijzingen
- Langdurige onderhoudstherapie voor verschillende vormen van schizofrenie;
- Preventie van exacerbaties van schizofrenie.
Contra-indicaties
- Arteriële hypotensie, gedecompenseerd chronisch falen van de bloedsomloop en andere ernstige vormen van cardiovasculaire pathologieën;
- Aandoeningen van het bloedsysteem;
- Functionele leveraandoening;
- Uitgesproken onderdrukking van de functie van het centrale zenuwstelsel;
- Coma van welke etiologie dan ook;
- Progressieve systemische ziekten en verwondingen van de hersenen en het ruggenmerg;
- Zwangerschap en lactatieperiode;
- Leeftijd onder 12;
- Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Volgens de instructies moet Moditen Depot met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met pathologische (veroorzaakt door verminderde hematopoëse) bloedveranderingen, geslotenhoekglaucoom, borstkanker, klinische manifestaties van prostaathyperplasie, lever- en / of nierfalen, een voorgeschiedenis van toevallen, bij ziekten met een verhoogd risico trombo-embolische complicaties, ziekte van Parkinson (als gevolg van verhoogde extrapiramidale effecten), verergering van maagzweren en duodenumulcus, epilepsie, myxoedeem, chronische pathologieën met ademhalingsfalen (vooral bij kinderen), met het syndroom van Reye (het risico op levertoxiciteit bij adolescenten neemt toe), braken, cachexie, alcoholisme, op oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Moditen Depot: methode en dosering
Moditen Depot-injecties worden diep intramusculair geïnjecteerd.
Het medicijn is bedoeld voor een kuur met een kuur van 3 maanden of langer.
De selectie van de aanvangsdosis voor patiënten die voor het eerst de benoeming van een geneesmiddel uit de groep van fenothiazines hebben gekregen, moet worden uitgevoerd door de toediening van fluphenazine-hydrochloride (een snelwerkend neurolepticum).
Voor de meeste patiënten is de startdosis van fluphenazine-decanoaat 12,5-25 mg, of 0,5-1 ml oplossing. Afhankelijk van het therapeutische effect en de verdraagbaarheid van het medicijn, wordt de volgende dosis en de periode tussen injecties bepaald.
Een onderhoudsdosis Moditen Depot houdt de symptomen van schizofrenie gewoonlijk gedurende 4 weken onder controle, bij sommige patiënten houdt het effect tot 6 weken aan.
De onderhoudsdosis mag niet hoger zijn dan 100 mg.
Bij het voorschrijven van een dosis van meer dan 50 mg van het geneesmiddel, moet de verhoging voorzichtig worden verhoogd en geleidelijk worden verhoogd met 12,5 mg bij elke volgende injectie.
De behandeling van patiënten met ernstige opwinding dient te beginnen met de introductie van snelwerkende fluphenazine (fluphenazine hydrochloride). Nadat de acute manifestaties van de ziekte zijn verwijderd, wordt 25 mg (1 ml) Moditen Depot toegediend, de volgende doses moeten individueel worden aangepast.
Bij een verhoogd risico op complicaties bij patiënten met overgevoeligheid voor fenothiazines of aandoeningen die vatbaar zijn voor bijwerkingen, dient de behandeling te worden gestart met fluphenazine hydrochloride, oraal of met i / m ingenomen. Pas na vaststelling van de optimale dosis op basis van een objectieve beoordeling van de effectiviteit van eerdere therapie, kan de patiënt fluphenazine-decanoaat toegediend krijgen. Verder moet de dosis worden aangepast, rekening houdend met de respons op de behandeling.
Bij de behandeling van kinderen ouder dan 12 jaar wordt aanbevolen om 6,25-18,75 mg Moditen Depot intramusculair per week toe te dienen. Op basis van klinische indicaties, met voldoende tolerantie, kan een enkele dosis worden verhoogd tot 12,5-25 mg en elke 1-3 weken worden toegediend. Er bestaat geen enkel schema voor de overgang naar de introductie van een oplossing van fluphenazine-decanoaat uit fluphenazine, snelle actie bestaat niet. Bij deze overgang moet men zich laten leiden door het feit dat de dosis fluphenazine-hydrochloride 20 mg per dag gelijk is aan de introductie van 25 mg fluphenazine-decanoaat 1 keer in 3 weken.
De behandeling van oudere patiënten wordt aanbevolen om te beginnen met de benoeming van 1 / 4-1 / 3 van de gebruikelijke dosis Moditen Depot, waarna de dosis geleidelijk kan worden verhoogd met zorgvuldige controle van de reactie van de patiënt op de behandeling.
Bijwerkingen
- Cardiovasculair systeem: ventriculaire aritmieën, ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrilleren, verlenging van het QT-interval, hartstilstand, plotselinge dood;
- Centraal zenuwstelsel: extrapiramidale aandoeningen, waaronder extrapiramidaal syndroom, dyskinesie, acathisie, dystopie, oculogyrische crises, hyperreflexie en opisthotonus, tardieve dyskinesie (onvrijwillige choreoathetoïde bewegingen van de spieren van de romp, ledematen, spieren van het gezicht, tong of mond, in de vorm van de kaak) uitstekende tong, uitrekkende lippen, kauwbewegingen);
- Autonoom zenuwstelsel: droge mond, schommelingen in bloeddruk, orthostatische hypotensie, verlies van eetlust, misselijkheid, speekselvloed, zweten, polyurie, hoofdpijn, obstipatie (meestal, na een dosisverlaging of stopzetting van Moditen Depot, verdwijnt vanzelf), hypotensie; mogelijk - verstopte neus, glaucoom, wazig zien, tachycardie, darmobstructie, atonie van de blaas;
- Andere neurologische effecten: maligne neurolepticasyndroom (NNS) met risico op overlijden (spierstijfheid, hyperpyrexie, psychische stoornissen, autonome stoornissen - overmatig zweten, tachycardie, schommelingen in bloeddruk (BP) en pols, hartritmestoornissen), tegen de achtergrond van NNS is ontwikkeling mogelijk acuut hartfalen, leukemie, koorts, leverfunctiestoornissen, verhoogde creatinefosfokinase-activiteit; mogelijk - verwarring, slaperigheid, veranderingen in het encefalogram, hersenoedeem, schending van het eiwitniveau in de hersenvocht;
- Leverfunctie: cholestatische geelzucht (vaker aan het begin van de therapie), laboratoriumveranderingen in leverfunctieparameters, klinische symptomen van hepatitis;
- Endocriene en stofwisselingsstoornissen: veranderingen in lichaamsgewicht, hyponatriëmie, perifeer oedeem, antidiuretisch hormoonafscheidingsstoornis syndroom, gynaecomastie, pathologische lactatie, vals-positieve zwangerschapstest, menstruele onregelmatigheden, bij vrouwen - veranderingen in libido, bij mannen - impotentie;
- Bloedsysteem: agranulocytose, trombocytopenische purpura, leukopenie, niet-trombocytopenische purpura, pancytopenie, eosinofilie;
- Allergische reacties: erytheem, pruritus, urticaria, lichtgevoeligheid, seborroe, exfoliatieve dermatitis, eczeem, bronchospasmen, larynxoedeem, anafylactische reacties, angio-oedeem;
- Anderen: krampachtige aanvallen; tegen de achtergrond van langdurig gebruik - braken, koorts, lupusachtig syndroom, veranderingen in elektrocardiografie (ECG), huidpigmentatie, verminderde nierfunctie, de ontwikkeling van geslotenkamerhoekglaucoom, troebelheid van de lens en cornea, onomkeerbare dyskinesie, pigmentaire retinopathie, diepe veneuze trombo-embolie (inclusief trombo-embolie) slagaders), een asymptomatische vorm van longontsteking.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: overmatige sedatie, hypotensie, ernstige extrapiramidale stoornissen, bewustzijnsverlaging tot coma met areflexie.
Therapie: annulering van Moditen Depot. Indien nodig is ondersteunende symptomatische behandeling aangewezen:
- Ernstige hypotensie: onmiddellijke intraveneuze toediening van vasopressoren. Epinefrine (adrenaline) mag niet worden gebruikt, aangezien een perverse reactie kan optreden tegen de achtergrond van fenothiazines (uitgedrukt in een nog sterkere daling van de bloeddruk);
- Ernstige extrapiramidale aandoeningen: antiparkinsongeneesmiddelen gedurende enkele weken. De annulering ervan wordt geleidelijk uitgevoerd, waardoor het mogelijk is om herhaling van extrapiramidale aandoeningen uit te sluiten.
Peritoneale dialyse, hemodialyse, geforceerde diurese en wisseltransfusies zijn niet effectief.
speciale instructies
Vanwege de mogelijke kruisgevoeligheid moet Moditen Depot met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij cholestatische geelzucht, dermatitis en andere allergische reacties op fenothiazinederivaten.
Het gebruik van Moditen Depot bij borstkanker kan de progressie van de ziekte en een afname van de gevoeligheid voor endocriene en cytostatica veroorzaken, aangezien fluphenazine de inductie van prolactinesecretie bevordert.
Het anti-emetische effect kan het klinische beeld van braken, geassocieerd met overdosering van andere geneesmiddelen, maskeren.
De aanleg voor hepatotoxische reacties neemt toe tegen de achtergrond van alcoholisme, alcoholgebruik tijdens de behandelingsperiode is gecontra-indiceerd.
Patiënten die hoge doses Moditen Depot gebruiken, kunnen tijdens de operatie een ernstige hypotensieve reactie krijgen. Om de toestand van de patiënt te stabiliseren, is het nodig om de dosis anesthetica of antipsychotica te verlagen.
Omdat fluphenazine een anticholinerge werking heeft, kan het in sommige gevallen de werking van anticholinergica versterken.
Het wordt aanbevolen om Moditen Depot voorzichtig voor te schrijven tijdens warm weer, in geval van vergiftiging met fosforinsecticiden, mitralisklepinsufficiëntie en andere aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, feochromocytoom en patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de toepassingsperiode van Moditen Depot is het patiënten verboden voertuigen en mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Moditen Depot-injecties tijdens zwangerschap / borstvoeding zijn gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Therapie met Moditen Depot is gecontra-indiceerd voor patiënten jonger dan 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met nierinsufficiëntie dienen Moditen Depot onder medisch toezicht te gebruiken.
Voor schendingen van de leverfunctie
- Leverfunctiestoornis: therapie is gecontra-indiceerd;
- Leverfalen: Moditen Depot moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Behandeling met Moditen Depot bij oudere patiënten dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Moditen Depot:
- Slaappillen, kalmerende middelen, alcohol, sterke analgetica - versterken hun effect;
- Narcotische analgetica - dragen bij aan de onderdrukking van de functie van het centrale zenuwstelsel, ademhaling, kunnen een sterk hypotensief effect hebben;
- Lithiumpreparaten - verhogen de neurotoxiciteit;
- Thiazidediuretica, angiotensine-converterende enzymremmers - kunnen het bloeddrukverlagend effect versterken;
- Clonidine - vermindert het antipsychotische effect van fenothiazines;
- Bètablokkers - kunnen het concentratieniveau in bloedplasma, zijn eigen en fenothiazinederivaten verhogen, daarom wordt bij het voorschrijven van deze combinatie aanbevolen om de dosis van elk medicijn te verlagen;
- Antacida en diarree - kunnen een verminderde opname van fluphenazine veroorzaken;
- Metrizamide - convulsieve aanvallen kunnen optreden (tijdens myelografie wordt aanbevolen om het gebruik van Moditen Depot 48 uur vóór de procedure te annuleren en 24 uur na de procedure te hervatten);
- Adrenomimetica, waaronder epinefrine - als farmacologische antagonist van fenothiazine, kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van ernstige hypotensie;
- Levodopa, anticonvulsiva - verminderen hun therapeutisch effect;
- Hypoglycemische middelen - verminderen hun effect;
- M-anticholinergica - kunnen de blokkering van cholinerge receptoren versterken (vooral bij oudere patiënten) en de m-anticholinergische effecten versterken of verlengen;
- Cimetidine - helpt het niveau van fluphenazine-decanoaat in bloedplasma te verlagen;
- Anorexigene geneesmiddelen en amfetaminen - farmacologische antagonisten van Moditen Depot;
- Guanethidine, clonidine en andere antiadrenerge geneesmiddelen - hun antihypertensieve effect neemt af;
- Remmers of substraten van het CYP2D6-isoenzym - door een verhoging van de plasmaconcentratie en het effect van fluphenazine te bevorderen, kunnen ze het risico op cardiotoxiciteit, orthostatische hypotensie en de ontwikkeling van bijwerkingen veroorzaakt door het m-cholinerge blokkerende effect van Moditen Depot verhogen.
Moditen Depo verstoort het metabolisme van tricyclische antidepressiva, veroorzaakt een verhoging van de serumconcentraties van fenothiazines en tricyclische antidepressiva. Dit kan leiden tot verlenging of versterking van het sedatieve, m-anticholinergische effect en aritmogene effect van tricyclische antidepressiva.
Analogen
De analogen van Moditen Depot zijn: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar op een donkere plaats bij 15-25 ° C. Zet het medicijn niet in de koelkast.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Moditene Depot
Recensies van Moditen Depot zijn overwegend positief. Opgemerkt wordt dat het medicijn een betere tolerantie heeft in vergelijking met analogen. De zich ontwikkelende bijwerkingen verdwijnen vanzelf of worden gestopt met behulp van medicijnen.
Prijs voor Moditen Depot in apotheken
De geschatte prijs voor Moditen Depot (olie-oplossing voor intramusculaire injectie van 25 mg / ml) voor 5 ampullen in een verpakking is 365-400 roebel.
Moditen Depot: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Moditen depot 25 mg / ml oplossing voor intramusculaire toediening (olieachtig) 1 ml 5 st. 359 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
