Katena
Katena: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Katena
ATX-code: N03AX12
Werkzame stof: gabapentine (gabapentine)
Fabrikant: BELUPO, medicijnen en cosmetica dd (Kroatië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 473 roebel.
Kopen
Katena is een anti-epilepticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn van Katen wordt geproduceerd in de vorm van capsules: in een dosering van 100 mg - maat nr. 3, wit; in een dosering van 300 mg - maat nr. 1, geel; in een dosering van 400 mg - maat nr. 0, oranje; de inhoud van de capsules is wit kristallijn poeder (100 mg capsules - 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 blisters; capsules 300 en 400 mg - 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 5 blisters).
Samenstelling van één capsule:
- werkzame stof: gabapentine - 100, 300 of 400 mg;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, talk;
- capsuleomhulsel: gelatine, titaandioxide (E 171), evenals ijzerkleurstof geel oxide E 172 (in capsules 300 mg), ijzerkleurstof geel oxide E 172 en ijzeroxide rood E 172 (in capsules 400 mg).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Katena is gabapentine, een stof die qua structuur vergelijkbaar is met de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA). Het werkingsmechanisme verschilt echter van dat van sommige andere geneesmiddelen die een interactie aangaan met GABA-receptoren, waaronder barbituraten, GABA-opnameremmers, GABA-agonisten, valproaat, GABA-transaminaseremmers, benzodiazepinen en GABA-prodrugs, aangezien gabapentine geen GABA-erge eigenschappen, heeft geen invloed op het metabolisme en de opname van GABA.
Volgens voorlopige studies bindt gabapentine zich aan de α 2 -δ-subeenheid van spanningsafhankelijke calciumkanalen en onderdrukt het de stroom calciumionen, wat een van de oorzaken is van neuropathische pijn.
Bovendien heeft gabapentine bij neuropathische pijn andere werkingsmechanismen, namelijk: het vermindert de glutamaatafhankelijke neuronale dood, verhoogt de synthese van GABA en onderdrukt de afgifte van monoaminegroep neurotransmitters.
Klinisch significante concentraties, is het geneesmiddel niet binden aan de receptoren van andere gebruikelijke middelen en neurotransmitters, zoals benzodiazepine, glutamaat, glycine, N-methyl-D-aspartaat, GABA A en GABA B receptoren.
In tegenstelling tot carbamazepine en fenytoïne heeft gabapentine geen interactie met natriumkanalen.
Farmacokinetiek
Nadat Katena naar binnen is gebracht, wordt de maximale concentratie van gabapentine in het plasma na 2-3 uur waargenomen. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is ongeveer 60%, het is niet evenredig met de dosis (met een verhoging van de dosis neemt de biologische beschikbaarheid af).
Voedsel, ook vette, heeft geen effect op de farmacokinetiek van gabapentine.
De eliminatie van het medicijn uit het lichaam is goed beschreven met behulp van een lineair model.
Bij herhaalde doses verandert de farmacokinetiek van gabapentine niet. Evenwichtsplasmaconcentraties kunnen worden voorspeld op basis van de resultaten van een enkele dosis Katena.
Het wordt gekenmerkt door een lage binding aan plasma-eiwitten - minder dan 3%. Het distributievolume is 57,7 liter.
Bij mensen werden geen tekenen van geneesmiddelmetabolisme gevonden. Gabapentine induceert geen gemengde oxidatieve leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen.
De wachttijd is gemiddeld 5-7 uur en is niet afhankelijk van de ingenomen dosis. Het medicijn wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren.
De uitscheiding van gabapentine uit plasma is verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij ouderen. Renale klaring, plasmaklaring en eliminatiesnelheidsconstante zijn recht evenredig met de creatinineklaring. Gabapentine wordt geëlimineerd door hemodialyse. In geval van verminderde nierfunctie en hemodialyse is een dosisaanpassing van Katena vereist.
De plasmaconcentraties van gabapentine bij kinderen van 4–12 jaar zijn ongeveer hetzelfde als bij volwassenen.
Gebruiksaanwijzingen
- neuropathische pijn bij volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar);
- partiële convulsies bij epilepsie, inclusief met secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar - als monotherapie;
- partiële convulsies bij epilepsie, inclusief die met secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar - als een aanvullend middel bij de complexe therapie.
Contra-indicaties
Volgens de instructies is Katena strikt gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 3 jaar, evenals bij alle patiënten die overgevoelig zijn voor een van de componenten van het medicijn.
Patiënten met nierinsufficiëntie dienen met voorzichtigheid te worden behandeld.
Instructies voor het gebruik van Katena: methode en dosering
De capsules moeten oraal worden ingenomen, ongeacht maaltijden. Het is noodzakelijk om de dosis te verlagen, Katena te annuleren of het geleidelijk te vervangen door een alternatief middel gedurende ten minste een week.
Bij neuropathische pijn bij volwassenen is de aanvangsdosis 900 mg - 300 mg driemaal daags. Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis geleidelijk verhoogd. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 3600 mg.
U kunt de behandeling onmiddellijk starten met een dagelijkse dosis van 900 mg, of deze gedurende de eerste drie dagen geleidelijk verhogen volgens het volgende schema:
- de eerste dag - 300 mg eenmaal daags;
- de tweede dag - 300 mg 2 keer per dag;
- de derde dag - 300 mg 3 keer per dag.
Bij partiële aanvallen bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar is Katena effectief in het bereik van dagelijkse doses van 900-3600 mg. U kunt de behandeling onmiddellijk starten met een dagelijkse dosis van 900 mg (300 mg driemaal daags) of deze gedurende de eerste drie dagen geleidelijk verhogen volgens het hierboven beschreven schema. In de toekomst wordt, indien nodig, de dosis verder verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 3600 mg (in gelijke delen in 3 verdeelde doses). Het interval tussen de doses mag niet langer zijn dan 12 uur, aangezien er een risico bestaat op hernieuwde aanvallen. Er werd een goede tolerantie van gabapentine in dagelijkse doses tot 4800 mg opgemerkt.
In het geval van partiële convulsies bij kinderen van 3–12 jaar oud, wordt Katena voorgeschreven in een initiële dagelijkse dosis van 10–15 mg / kg in 3 verdeelde doses. De dosis wordt geleidelijk verhoogd over ongeveer 3 dagen totdat de meest effectieve dosis is bereikt. Bij kinderen ouder dan 5 jaar is het gewoonlijk 25-35 mg / kg / dag, bij kinderen van 3-5 jaar oud - 40 mg / kg / dag (in 3 verdeelde doses). Bij langdurig gebruik wordt gabapentine goed verdragen in dagelijkse doses tot 50 mg / kg. Om hervatting van aanvallen te voorkomen, mag het interval tussen de doses niet langer zijn dan 12 uur.
Het is niet nodig om de concentratie van het medicijn tijdens de behandeling te regelen. Katena kan worden gebruikt in combinatie met andere anticonvulsiva zonder rekening te houden met veranderingen in de serumconcentraties van het geneesmiddel.
Voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt de dagelijkse dosis Katena bepaald afhankelijk van de creatinineklaring (CC, ml / min):
- meer dan 80 - 900-3600 mg;
- 50-79 - 600-1800 mg;
- 30-49 - 300-900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- minder dan 15 - 150 * - 300 mg.
* Wijs Catena 300 mg om de dag toe.
Voor patiënten die niet eerder gabapentine hebben gebruikt en die hemodialyse ondergaan, wordt Katena voorgeschreven in een verzadigende dosis van 300-400 mg, daarna wordt 200-300 mg elke 4 uur van een hemodialysesessie gebruikt.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: hyperkinesie, hypesthesie, vermoeidheid, asthenie, ataxie, tremor, slapeloosheid, slaperigheid, angst, coördinatiestoornissen, emotionele labiliteit, duizeligheid, dysartrie, nystagmus, verminderd denken, verwarring, zenuwachtigheid, depressie, vijandigheid, geheugenverlies, evenals verzwakking, versterking of afwezigheid van reflexen;
- uit het spijsverteringsstelsel: droge mond of keelholte, tandziekten, gingivitis, dyspepsie, obstipatie, diarree, verhoogde eetlust, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, anorexie, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
- van het cardiovasculaire systeem: hypertensie, symptomen van vasodilatatie;
- van het ademhalingssysteem: rhinitis, faryngitis, luchtweginfecties, hoesten, kortademigheid, bronchitis, longontsteking;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: verhoogde kwetsbaarheid van botten, rugpijn, spierpijn, artralgie;
- van de kant van de hematopoëtische organen: purpura (meestal wordt het beschreven als blauwe plekken als gevolg van lichamelijk letsel), leukopenie;
- van het urogenitale systeem: urineweginfecties, impotentie;
- vanuit de zintuigen: amblyopie, visuele beperking, diplopie;
- allergische reacties: jeuk, huiduitslag, acne;
- andere: hoofdpijn, pijn van verschillende lokalisatie, gewichtstoename, virale infectie, koorts, gezichtsoedeem, perifeer oedeem.
De postregistratiegegevens beschrijven de volgende bijwerkingen: alopecia, allergische reacties (inclusief urticaria), gegeneraliseerd oedeem, angio-oedeem, acuut nierfalen, verhoogde leverfunctieparameters, pancreatitis, tinnitus, bewegingsstoornissen (zoals dyskinesie, dystonie) choreoathetose), pijn op de borst, hartkloppingen, urine-incontinentie, trombocytopenie, myoclonus, hallucinaties, erythema multiforme exsudatief (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), borstvergroting, gynaecomastie, schommelingen in de bloedglucoseconcentratie bij patiënten met diabetes mellitus. Er zijn geïsoleerde gevallen van plotseling overlijden, maar hun relatie met het gebruik van gabapentine is niet betrouwbaar vastgesteld.
Overdosering
Symptomen: spraakstoornis, dubbel zien, duizeligheid, diarree, slaperigheid, lethargie.
Maagspoeling en inname van actieve kool worden aanbevolen, gevolgd door symptomatische therapie. Bij ernstig nierfalen kan hemodialyse worden overwogen.
speciale instructies
Bij gelijktijdig gebruik van morfine is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt zorgvuldig te volgen om tijdig een mogelijk teken van depressie van het centrale zenuwstelsel te identificeren - slaperigheid. Bij deze combinatie kan een verhoging van de concentratie van gabapentine worden opgemerkt, wat een dosisaanpassing van Catena vereist.
In het geval dat gabapentine wordt gebruikt in combinatie met andere anticonvulsiva, is het mogelijk om een vals-positief testresultaat te verkrijgen voor de bepaling van eiwit in urine met behulp van Ames N-Multistix SG-teststrips. In dit geval wordt een meer specifieke precipitatiemethode met sulfosalicylzuur aanbevolen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapieperiode dient men zich te onthouden van activiteiten die meer aandacht en snelheid van mentale en fysieke reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van gabapentine tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld, daarom wordt Katen alleen voorgeschreven als het verwachte voordeel van de aanstaande therapie duidelijk hoger is dan de mogelijke risico's.
Gabapentine wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus de borstvoeding dient te worden gestaakt als behandeling tijdens borstvoeding nodig is.
Gebruik in de kindertijd
Katen is gecontra-indiceerd om te gebruiken:
- jonger dan 18 jaar - met neuropathische pijn;
- tot 12 jaar oud - als monotherapie voor partiële aanvallen bij epilepsie;
- tot 3 jaar - als een aanvullend middel bij de combinatietherapie van partiële aanvallen bij epilepsie.
Leeftijdsbeperkingen zijn te wijten aan het ontbreken van gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Katena volgens indicaties op een bepaalde leeftijd.
Met verminderde nierfunctie
Katena moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een gelijktijdige nierfunctiestoornis. Dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
Er was geen interactie tussen gabapentine en valproïnezuur, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine.
In evenwichtstoestand verandert de farmacokinetiek van gabapentine niet bij gelijktijdig gebruik van andere anticonvulsiva.
Probenecide heeft geen effect op de renale uitscheiding van gabapentine.
Bij gebruik van orale anticonceptiva die ethinylestradiol en / of norethisteron bevatten, is er geen verandering in de farmacokinetiek van de componenten.
In het geval van gecombineerde toediening van cimetidine is een lichte afname van de renale excretie van gabapentine mogelijk, maar dit fenomeen is waarschijnlijk niet klinisch significant.
Antacida die aluminium en magnesium bevatten, verminderen de biologische beschikbaarheid van gabapentine met ongeveer 20%, daarom wordt aanbevolen om het 2 uur na inname van antacida in te nemen.
Wanneer gabapentine werd gebruikt in combinatie met morfine (de laatste werd 2 uur eerder ingenomen), was er een toename van de gemiddelde AUC (gebied onder de farmacokinetische curve van concentratie en tijd) van gabapentine met 44% vergeleken met monotherapie, wat het gevolg is van een verhoging van de pijndrempel (koude-pressortest). … De klinische betekenis van deze verandering is niet vastgesteld. Tegelijkertijd veranderden de farmacokinetische eigenschappen van morfine niet en waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die van morfine in combinatie met placebo.
Analogen
Analogen van Katena zijn Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Voorwaarden voor opslag
De houdbaarheid is 3 jaar.
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Katena
Volgens beoordelingen is Katena een effectief anti-epilepticum. De nadelen zijn onder meer een hogere prijs in vergelijking met geneesmiddelen die carbamazepine bevatten, maar in tegenstelling tot hen heeft gabapentine minder contra-indicaties voor gebruik en veroorzaakt het volgens beoordelingen minder bijwerkingen van het zenuwstelsel.
Prijs voor Katena in apotheken
Geschatte prijzen voor Katena 300 mg (50 capsules per verpakking) - 450-485 roebel; 400 mg (50 capsules per verpakking) - 585-625 roebel.
Katena: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Katena 300 mg capsule 50 stuks. 473 r Kopen |
|
Katena 400 mg capsule 50 stuks. 504 WRIJVEN Kopen |
|
Katena 300 mg capsule 100 stuks. 832 WRIJVEN Kopen |
|
Katena 400 mg capsule 100 stuks. 1129 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
