Ketanov
Ketanov: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ketanov
ATX-code: M01AB15
Werkzame stof: ketorolac (ketorolac)
Producent: SC Terapia SA (Roemenië), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), Ranbaxy (India)
Beschrijving en foto-update: 20-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 51 roebel.
Kopen
Ketanov is een medicijn met pijnstillende, antipyretische en ontstekingsremmende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Ketanen worden geproduceerd in de volgende toedieningsvormen:
- Oplossing voor intramusculaire toediening: lichtgeel of kleurloos, transparant (1 ml in ampullen, 5 of 10 ampullen in een kartonnen doos of 5, 10 ampullen in pallets, 1 pallet in een kartonnen doos);
- Omhulde of filmomhulde tabletten: biconvex, rond, bijna wit of wit, aan één zijde gegraveerd met "KVT" (10 stuks. In blisters, 1-3, 10 verpakkingen in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 ml oplossing voor intramusculaire toediening omvat:
- Werkzaam bestanddeel: ketorolac tromethamine - 30 mg;
- Hulpcomponenten: natriumchloride, dinatriumedetaat, ethanol, natriumhydroxide, water voor injectie.
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: ketorolac tromethamine - 10 mg;
- Hulpcomponenten: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
De samenstelling van de filmomhulling: hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 400 (macrogol 400), gezuiverde talk, titaandioxide, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ketanov heeft een uitgesproken analgetisch effect en heeft ook een ontstekingsremmend en matig antipyretisch effect.
Het werkingsmechanisme van ketorolac is geassocieerd met niet-selectieve remming van de activiteit van het enzym COX-1 en -2 (cyclo-oxygenase), voornamelijk in perifere weefsels, waardoor de remming van de biosynthese van PG's (prostaglandines), die modulatoren zijn van pijngevoeligheid, ontsteking en thermoregulatie, optreedt. Ketorolac is een racemisch mengsel van [-] S- en [+] R-enantiomeren, het pijnstillende effect is te wijten aan de [-] S-vorm.
Ketanov onderdrukt de ademhaling niet, heeft geen invloed op opioïde receptoren, heeft geen anxiolytische en sedatieve effecten, veroorzaakt geen drugsverslaving.
In termen van de sterkte van het analgetische effect is het significant superieur aan andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (vergelijkbaar met morfine).
Het begin van het analgetische effect wordt 0,5 en 1 uur na intramusculaire toediening respectievelijk orale toediening opgemerkt. De tijd om het maximale effect te bereiken is 1 à 2 uur.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van Ketanov-tabletten wordt ketorolac goed geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. 40 minuten na inname van 10 mg van de stof op een lege maag, wordt de C max (maximale concentratie van de stof) in het bloedplasma bereikt, de waarde is 0,7-1,1 μg / ml. Vetrijk voedsel verlaagt de C max van ketorolac in het bloed en verlengt ook de tijd om het te bereiken met 1 uur. 99% van de dosis bindt zich aan plasma-eiwitten; bij hypoalbuminemie neemt de hoeveelheid vrije stof in het bloed toe. De biologische beschikbaarheid varieert van 80% tot 100%.
Met de intramusculaire injectie van de injectie van Ketanov is de opname van ketorolac snel en volledig. C max na toepassing van 30 mg van het geneesmiddel 1,74-3,1 ug / ml, de tijd te bereiken is 15-73 minuten, C max na gebruik van 60 mg van het geneesmiddel 3,23-5,77 ug / ml, de tijd te bereiken is - 30-60 minuten.
De tijd om C SS (evenwichtsconcentratie) te bereiken, ongeacht de wijze van toediening van Ketanov, is 24 uur indien 4 keer per dag aangebracht. C SS is: intramusculaire injectie van 15 mg en 30 mg - respectievelijk 0,65-1,13 μg / ml en 1,29-2,47 μg / ml; orale toediening van 10 mg - 0,39-0,79 μg / ml.
V d (distributievolume) - van 0,15 tot 0,33 l / kg. Bij nierfalen kan de V d- waarde van een stof met 100% toenemen, en de R-enantiomeer ervan met 20%.
Ketorolac gaat over in de moedermelk. Na orale toediening door de moeder van de eerste en tweede dosis ketorolac (10 mg) is de Cmax in moedermelk respectievelijk 7,3 en 7,9 ng / l, de tijd om deze te bereiken is 2 uur.
Meer dan de helft van de toegediende dosis ketorolac wordt in de lever gemetaboliseerd, wat resulteert in de vorming van farmacologisch inactieve metabolieten. De belangrijkste metabolieten zijn glucuroniden (uitgescheiden via de nieren) en p-hydroxyketorolac. Uitscheiding vindt plaats via de nieren en darmen (respectievelijk 91% en 6%).
Bij een normale nierfunctie is de gemiddelde T 1/2 (halfwaardetijd) 5,3 uur (na intramusculaire toediening van 30 mg - van 3,5 tot 9,2 uur; na orale toediening van 10 mg - van 2,4 tot 9 uur). Bij oudere patiënten wordt T 1/2 verlengd, bij jonge patiënten wordt deze verkort. Tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie met een plasmaconcentratie van creatinine in het bloed van 19-50 mg / l, ligt de T 1/2 -waarde in het bereik van 10,3-10,8 uur, bij patiënten met ernstigere nierinsufficiëntie is de indicator meer dan 13,6 uur. De leverfunctie heeft geen invloed op de T 1/2 -waarde.
Bij intramusculaire toediening van 30 mg ketorolac is de totale klaring 0,023 l / kg / uur (bij oudere patiënten neemt de waarde af tot 0,019 l / kg / uur), bij inname van 10 mg - 0,025 l / kg / uur. Bij patiënten met nierinsufficiëntie, met een plasmacreatinineconcentratie van 19-50 mg / l, is dit cijfer 0,015 l / kg / uur (bij intramusculaire toediening van 30 mg) of 0,016 l / kg / uur (bij orale toediening van 10 mg).
Ketorolac wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Ketanov voorgeschreven voor pijnsyndroom van ernstige en matige intensiteit van verschillende oorsprong (inclusief kanker, in de postoperatieve periode).
Contra-indicaties
- Erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (met exacerbatie), hypocoagulatie (inclusief hemofilie), maagzweren;
- Nier- en / of leverfalen (met plasmacreatinine hoger dan 50 mg / l);
- Overtreding van hematopoëse, hemorragische diathese, hemorragische beroerte (vermoed of bevestigd), gelijktijdig gebruik met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, hoog risico op terugval of bloeding (ook na een operatie);
- Uitdroging;
- Angioneurotisch oedeem;
- Hypovolemie (ongeacht de oorzaak die het heeft veroorzaakt);
- "Aspirine-astma";
- Pijnstilling voor en tijdens de operatie (hoog risico op bloeding);
- Chronische pijn;
- Bronchospasme;
- Leeftijd tot 16 jaar (de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van Ketanov voor deze leeftijdsgroep van patiënten zijn niet vastgesteld);
- Zwangerschap, bevalling en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Ketans moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen:
- Bronchiale astma;
- Chronisch hartfalen;
- Cholecystitis;
- Cholestasis;
- Arteriële hypertensie;
- Functionele nieraandoeningen (met plasmacreatinine lager dan 50 mg / l);
- Actieve hepatitis;
- Systemische lupus erythematosus;
- Sepsis;
- Poliepen van het slijmvlies van de nasopharynx en neus;
- Leeftijd ouder dan 65.
Instructies voor het gebruik van Ketanov: methode en dosering
Ketanov-tabletten worden oraal ingenomen.
Een enkele dosis met een enkele dosis is 10 mg (1 tablet). Indien nodig kan het medicijn in dezelfde dosis tot 4 keer per dag worden ingenomen (maximaal 40 mg per dag).
De injecties van Ketanov met een injectie-oplossing worden diep intramusculair gemaakt. Het medicijn moet worden toegediend in de minimale effectieve doses, die de arts individueel selecteert, afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de respons op de therapie. Indien nodig is het mogelijk om het gelijktijdig te gebruiken met verlaagde doses opioïde analgetica.
Met een enkele intramusculaire injectie zijn enkele doses Ketanov:
- Patiënten jonger dan 65 jaar - 10-30 mg (bepaald door de ernst van het pijnsyndroom);
- Patiënten ouder dan 65 jaar of patiënten met een functionele beperking van de nieren - 10-15 mg.
Bij herhaalde intramusculaire toediening wordt meestal het volgende gebruikt:
- Patiënten jonger dan 65 jaar - 10-30 mg, daarna elke 4-6 uur voor 10-30 mg;
- Patiënten ouder dan 65 jaar of patiënten met een functionele beperking van de nieren - elke 4-6 uur, 10-15 mg.
De maximale dagelijkse doses Ketanov bij intramusculaire toediening zijn:
- Patiënten jonger dan 65 jaar - 90 mg;
- Patiënten ouder dan 65 jaar of patiënten met een functionele beperking van de nieren - 60 mg.
Dezelfde totale dagelijkse doses mogen niet worden overschreden bij het overschakelen van parenterale toediening van Ketanov naar orale inname van het medicijn (op de dag van de overgang kunnen we 30 mg Ketanov oraal innemen).
De duur van het gebruik van Ketanov in welke doseringsvorm dan ook mag niet langer zijn dan 5 dagen.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van Ketanov kunnen de volgende bijwerkingen optreden, die zich met wisselende frequentie manifesteren: (meer dan 3% - vaak; 1-3% - minder vaak; minder dan 1% - zelden):
- Centraal zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid; zelden - aseptische meningitis (ernstige hoofdpijn, koorts, krampen, stijve rug- en / of nekspieren), depressie, hyperactiviteit (angst, stemmingswisselingen), hallucinaties, psychose;
- Spijsverteringsstelsel: vaak (vooral bij patiënten ouder dan 65 jaar met een voorgeschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal) - diarree, gastralgie; minder vaak - winderigheid, stomatitis, obstipatie, een vol gevoel in de maag, braken; zelden - misselijkheid, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (mogelijk met bloeding en / of perforatie: buikpijn, spasmen of branderig gevoel in de epigastrische regio, melaena, misselijkheid, braken zoals "koffiedik", brandend maagzuur), cholestatische geelzucht, hepatomegalie hepatitis, acute pancreatitis;
- Ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, dyspneu of bronchospasmen, larynxoedeem (ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid);
- Urinesysteem: zelden - acuut nierfalen, pijn in de lumbale regio met of zonder azotemie en / of hematurie, hemolytisch uremisch syndroom (purpura, nierfalen, hemolytische anemie, trombocytopenie), nefritis, frequent urineren, verhoogd of verlaagd urinevolume, nieroedeem Genesis;
- Cardiovasculair systeem: minder vaak - een verhoging van de bloeddruk; zelden - flauwvallen, longoedeem;
- Hematopoietische organen: zelden - eosinofilie, bloedarmoede, leukopenie;
- Zintuigen: zelden - oorsuizen, gehoorverlies, slechtziendheid (inclusief wazig zien);
- Hemostase-systeem: zelden - rectaal, postoperatief, neusbloedingen;
- Huid: minder vaak - purpura, huiduitslag (inclusief maculopapulaire uitslag); zelden - exfoliatieve dermatitis (koorts met of zonder koude rillingen, roodheid, syndroom van Lyell, syndroom van Stevens-Johnson, urticaria, schilfering of verdikking van de huid, gevoeligheid en / of zwelling van de amandelen);
- Allergische reacties: zelden - anafylactoïde reacties (huiduitslag, verkleuring van het gezicht, urticaria, pruritus, tachypneu of kortademigheid, ooglidoedeem, periorbitaal oedeem, piepende ademhaling, kortademigheid, kortademigheid, zwaar gevoel op de borst) of anafylaxie;
- Lokale reacties: minder vaak - pijn of brandend gevoel op de injectieplaats;
- Anderen: vaak - zwelling van de voeten, benen, enkels, vingers, gezicht, gewichtstoename; minder vaak - meer zweten; zelden - koorts, zwelling van de tong.
Overdosering
De belangrijkste symptomen zijn metabole acidose, verminderde nierfunctie, buikpijn, braken, misselijkheid, het optreden van eroderende gastritis of maagzweren.
Therapie: maagspoeling wordt voorgeschreven, het gebruik van actieve kool of andere adsorbentia, symptomatische behandeling wordt getoond, gericht op het behoud van de vitale functies van het lichaam. Met behulp van dialyse wordt het in geringe mate uitgescheiden.
speciale instructies
Het effect van Ketanov op de aggregatie van bloedplaatjes stopt na 24-48 uur.
Indien nodig is gelijktijdig gebruik met narcotische analgetica mogelijk.
Hypovolemie verhoogt de kans op bijwerkingen van de nieren.
Het gebruik van Ketanov voor premedicatie, onderhoudsanesthesie en pijnverlichting bij de obstetrie wordt niet aanbevolen.
U mag Ketanov niet langer dan 5 dagen gelijktijdig met paracetamol gebruiken. In het geval van bloedstollingsstoornissen worden ketanen alleen voorgeschreven met constante monitoring van het aantal bloedplaatjes (vooral belangrijk in de postoperatieve periode als het nodig is om de hemostase zorgvuldig te volgen).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapie wordt aanbevolen om potentieel gevaarlijke soorten werk te vermijden (autorijden, werken met mechanismen) die veel aandacht en snelle reacties vereisen, wat gepaard gaat met een grote kans op het ontwikkelen van stoornissen van het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Ketanen worden niet voorgeschreven tijdens zwangerschap, bevalling en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Ketanov-therapie is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 16 jaar.
Met verminderde nierfunctie
- nierfalen (plasmacreatinine vanaf 50 mg / l): therapie is gecontra-indiceerd;
- verminderde nierfunctie (plasmacreatinine tot 50 mg / l): Ketanov moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
- leverfalen: therapie is gecontra-indiceerd;
- actieve hepatitis: Ketanov moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Behandeling met Ketanov bij patiënten ouder dan 65 jaar dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Ketanov met sommige geneesmiddelen kunnen bijwerkingen optreden:
- Paracetamol: verhoogde nefrotoxiciteit;
- Glucocorticosteroïden, calciumpreparaten, ethanol, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticotropine: ulceratie van het maagdarmkanaal en het optreden van gastro-intestinale bloeding;
- Probenecide: afname van de plasmaklaring en distributievolume van ketorolac, toename van de concentratie in bloedplasma en halfwaardetijd;
- Methotrexaat: een toename van nefro- en hepatotoxiciteit (gelijktijdig gebruik is alleen mogelijk met lage doses methotrexaat en onder controle van de concentratie in bloedplasma);
- Lithium, methotrexaat: afname van de klaring en toename van toxiciteit;
- Orale hypoglykemische geneesmiddelen, insuline: verhoogde hypoglykemische werking (dosisaanpassing is noodzakelijk);
- Indirecte anticoagulantia, heparine, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers, cefoperazon, cefotetan, pentoxifylline: verhoogd risico op bloeding;
- Geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: afname van de ketorolacklaring en toename van de concentratie in bloedplasma;
- Opioïde analgetica: versterking van hun werking (mogelijk een aanzienlijke verlaging van de gebruikte doses);
- Diuretica en antihypertensiva: verminderen hun effecten;
- Nifedipine, verapamil: een verhoging van hun concentratie in bloedplasma;
- Natriumvalproaat: schending van de aggregatie van bloedplaatjes;
- Nefrotoxische geneesmiddelen (inclusief geneesmiddelen die goud bevatten): verhoogd risico op nefrotoxiciteit.
Vanwege het neerslaan van een neerslag kan de Ketanov-oplossing niet in dezelfde spuit worden gemengd met morfinesulfaat, hydroxyzine en promethazine.
Ketanov is farmaceutisch onverenigbaar met lithiumpreparaten en tramadoloplossing, compatibel met Plazmalit-oplossing, zoutoplossing, Ringer's en Ringer's lactaatoplossing, 5% dextrose-oplossing, evenals infuusoplossingen die aminofylline, natriumheparine, lidocaïnehydrochloride, hydrochloride bevatten dopamine, kortwerkende humane insuline.
Analogen
De analogen van Ketanov zijn: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolac, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ketanov
Volgens beoordelingen verlicht Ketanov snel en langdurig het pijnsyndroom, inclusief een zeer uitgesproken. De nadelen zijn onder meer een grote lijst met contra-indicaties en het onvermogen om langer dan 5 dagen therapie uit te voeren. De kosten van het medicijn worden als laag geschat.
Prijs voor ketanen in apotheken
De geschatte prijs voor Ketanov is: tabletten (20 of 100 stuks 10 mg elk) - 45-69 of 217-255 roebel, oplossing voor intramusculaire toediening (10 ampullen van 1 ml, 30 mg / ml) - 86-109 roebel.
Ketanov: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Ketanov 10 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 51 rbl. Kopen |
Ketanov-tabletten p.p. 10 mg 20 stuks RUB 57 Kopen |
Ketanov 10 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 57 Kopen |
Ketanov (voor injectie) 30 mg / ml oplossing voor intramusculaire toediening 1 ml 10 st. 89 RUB Kopen |
Ketanov 10 mg filmomhulde tabletten 100 stuks. 212 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!