Ketotifen Sopharma
Ketotifen Sopharma: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ketotifen Sopharma
ATX-code: R06AX17
Werkzame stof: ketotifen (ketotifen)
Fabrikant: Sopharma AD (Bulgarije)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-07
Prijzen in apotheken: vanaf 63 roebel.
Kopen
Ketotifen Sopharma - anti-allergisch medicijn, stabilisator van mestcelmembranen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Ketotifen Sopharma:
- siroop: stroperig, transparant, van lichtgeel tot kleurloos, met een specifieke aardbeiengeur (in een kartonnen doos 1 fles donker glas of donker polyethyleentereftalaat met 100 ml siroop, met een maatlepel van 5 ml of een maatbeker van 20 ml inbegrepen);
- tabletten: wit of wit met een grijsachtige tint, plat, rond, geurloos, met een afschuining en een inkeping aan één kant (in een kartonnen doos met 3 blisters met elk 10 tabletten).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Ketotifen Sopharma.
Samenstelling van 5 ml siroop:
- werkzame stof: ketotifenhydrofumaraat - 1,38 mg (komt overeen met het gehalte aan ketotifen - 1 mg);
- hulpcomponenten: natriumsaccharinaat - 1 mg, ethanol 96% - 100 mg, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat - 30 mg, citroenzuurmonohydraat - 9 mg, propylparahydroxybenzoaat - 1 mg, methylparahydroxybenzoaat - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, aardbeiensmaak (vloeibare essence "Aardbei") - 15 mg, gezuiverd water - tot 5 ml.
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: ketotifenhydrofumaraat - 1,38 mg (komt overeen met het gehalte aan ketotifen - 1 mg);
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 1,4 mg, tarwezetmeel - 5 mg, watervrij calciumwaterstoffosfaat - 20 mg, microkristallijne cellulose (type 200) - 112,22 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ketotifen behoort tot de groep van cycloheptathiofenonen, heeft een uitgesproken antihistamine-effect. Het medicijn behoort niet tot een bronchusverwijdend middel tegen astma.
Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van het enzym fosfodiësterase (waardoor het niveau van cyclisch adenosinemonofosfaat in mestcellen toeneemt), blokkering van histamine H 1- receptoren en remming van de afgifte van histamine en andere mediatoren uit mestcellen.
Ketotifen Sopharma stopt astmatische aanvallen niet, maar voorkomt hun ontwikkeling, leidt tot een afname van hun intensiteit en duur, en draagt in sommige gevallen bij tot hun volledige verdwijning. Ketotifen vergemakkelijkt de productie van sputum, onderdrukt de effecten van de bloedplaatjes-activerende factor.
Farmacokinetiek
- absorptie en distributie: ketotifen wordt bijna volledig geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT), door het effect van de eerste passage door de lever is de biologische beschikbaarheid 50%. De maximale plasmaspiegel van het geneesmiddel wordt tussen 2 en 4 uur waargenomen, de binding aan plasma-eiwitten is ongeveer 75% en het distributievolume is 2,7 liter per 1 kg. De stof passeert de bloed-hersenbarrière en komt in de moedermelk terecht;
- metabolisme: na orale toediening wordt bijna 60% van ketotifen op drie manieren in de lever gemetaboliseerd: N-glucuronconjugatie, N-oxidatie en demethylering. Als gevolg hiervan worden metabolieten gevormd - 10-hydroxyketotifen en ketotifen N-oxide (hun farmacologische activiteit is onbekend), norketotifen (de farmacologische activiteit is vergelijkbaar met die voor ketotifen) en ketotifen-N-glucuronide (farmacologisch inactief). Bij kinderen verschilt het metabolisme van het medicijn niet, behalve een snellere klaring, daarom krijgen patiënten ouder dan 3 jaar het medicijn voorgeschreven in een dagelijkse dosis die bedoeld is voor volwassenen;
- uitscheiding: ketotifen wordt door de nieren uitgescheiden met 0,8% onveranderd, in de vorm van metabolieten - met 70%. De eliminatie ervan bestaat uit twee fasen. De halfwaardetijd van de eerste fase varieert van 3 tot 5 uur, de tweede is ongeveer 21 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- gecombineerde behandeling van atopische bronchiale astma;
- conjunctivitis;
- allergische rhinitis.
Contra-indicaties
Absoluut:
- glucose-galactose malabsorptie, fructose-intolerantie, isomaltase / sucrase-deficiëntie;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- kinderleeftijd: siroop - jonger dan 6 maanden, tabletten - jonger dan 3 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (siroop en tabletten Ketotifen Sopharma worden onder medisch toezicht voorgeschreven):
- Leverfalen;
- een geschiedenis van epileptische aanvallen;
- epilepsie;
- II en III trimester van de zwangerschap (op voorwaarde dat het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de foetus).
Ketotifen Sopharma, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Siroop Ketotifen Sopharma wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd. De aanbevolen dagelijkse dosis, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, is:
- kinderen van 6 maanden tot 3 jaar: 0,5 mg (2,5 ml) 2 keer per dag, 's ochtends en' s avonds (siroop in deze leeftijdscategorie van patiënten moet worden gebruikt in overeenstemming met de aanbevelingen van de arts);
- kinderen van 3 tot 18 jaar, volwassen patiënten: 1 mg (5 ml) 2 keer per dag, 's ochtends en' s avonds.
Ketotifen Sopharma-tabletten worden oraal ingenomen, tegelijkertijd met voedsel, met water.
De aanbevolen dosering voor kinderen van 3 jaar en ouder is 2 maal daags 1 tablet, 's ochtends en' s avonds.
Als volwassen patiënten een significant kalmerend effect hebben, wordt de dosis Ketotifen Sopharma langzaam verhoogd gedurende de eerste 7 dagen, te beginnen met het innemen van 0,5 mg (2,5 ml) siroop of ½ tablet 's avonds voor het slapengaan, totdat de therapeutische dosis geleidelijk wordt bereikt. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 4 mg (20 ml) siroop of 4 tabletten per dag - 2 mg (10 ml) siroop of 2 tabletten 2 keer per dag. In dit geval kan een sneller begin van het therapeutische effect worden verwacht.
De behandeling wordt gedurende een lange periode uitgevoerd, omdat het effect van het medicijn wordt bereikt na enkele weken vanaf het begin van de inname van de siroop / tabletten. De minimale behandelingsperiode dient 2-3 maanden te zijn, vooral in gevallen waarin geen effect werd waargenomen in de eerste weken na inname van Ketotifen Sopharma.
Door het gecombineerde gebruik van ketotifen en β 2 -adrenomimetica kan de frequentie van het gebruik van bronchodilatoren worden verminderd.
Om de kans op verergering van bronchiale astma te voorkomen, moet de behandeling geleidelijk worden stopgezet, in de loop van 14-28 dagen.
Aanpassing van het doseringsschema van Ketotifen Sopharma voor oudere patiënten is niet vereist.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief geïsoleerde berichten - zeer zelden):
- infecties: zelden - cystitis;
- immuunsysteem: zeer zelden - exsudatief erythema multiforme, ernstige huidreacties, Stevens-Johnson-syndroom;
- metabolisme en voeding: zelden - verhoogd lichaamsgewicht;
- psychische stoornissen: vaak - angst, slapeloosheid, prikkelbaarheid, opwinding;
- zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - kalmerend effect (vertraagde reacties, ontspanning); zeer zelden - convulsies;
- Maag-darmkanaal: zelden - misselijkheid, diarree, braken, droge mond;
- hepatobiliair systeem: zeer zelden - hepatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen.
Bij het begin van de inname van de siroop / tabletten kunnen duizeligheid en een droge mond optreden, die gewoonlijk spontaan verdwijnen tijdens de behandeling. Zelden zijn manifestaties van stimulatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) in de vorm van angst, slapeloosheid, prikkelbaarheid en opwinding (vooral bij kinderen), slaperigheid, verhoogde vermoeidheid en nervositeit.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: hyperexciteerbaarheid, misselijkheid, braken, slaperigheid, kortademigheid, duizeligheid, verwardheid, arteriële hypotensie, desoriëntatie, bradycardie / tachycardie, cyanose, nystagmus, coma, toevallen bij kinderen.
Therapie: als er enige tijd is verstreken sinds het medicijn werd ingenomen, wordt een maagspoeling uitgevoerd. Indien nodig wordt aan patiënten symptomatische behandeling voorgeschreven en wordt de hartactiviteit gecontroleerd. Als zich een epileptische aandoening voordoet, worden actieve kool, benzodiazepinen of barbituraten voorgeschreven. Dialyse is niet effectief.
speciale instructies
Ketotifen Sopharma wordt niet gebruikt om een aanval van bronchiale astma te verlichten.
Bij het begin van het innemen van siroop / tabletten moet abrupt stoppen met andere anti-astmamedicijnen, in het bijzonder systemische glucocorticosteroïden, worden vermeden. Bij afhankelijkheid van steroïden kan dit leiden tot de ontwikkeling van bijnierinsufficiëntie.
Patiënten met een bijkomende infectie dienen een specifieke anti-infectieuze behandeling te krijgen.
Nadat ketotifen aan de behandeling is toegevoegd, wordt de vorige therapie gedurende 14 dagen (minimaal) geannuleerd met een geleidelijke afname van de doses.
Ketotifen Sopharma verlaagt de drempel van epileptische activiteit en daarom wordt het met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven als er een voorgeschiedenis is van epileptische aanvallen.
Bij gevoeligheid voor sedatie wordt Ketotifen Sopharma in de eerste 14 dagen in kleine doses ingenomen.
De siroop bevat hulpcomponenten propyl- en methylparahydroxybenzoaten, waardoor allergische reacties (mogelijk van een vertraagd type) kunnen ontstaan. Het bevat ook sorbitol (tot 3,5 g in 10 ml), dat, met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie, diarree en maagirritatie kan veroorzaken (het wordt in dergelijke gevallen niet aanbevolen om deze toedieningsvorm in te nemen).
Patiënten die aan alcoholisme lijden, moeten er rekening mee houden dat de siroop 2,46 vol.% Alcohol (ethanol) bevat. Het is ook belangrijk om rekening mee te houden bij het gebruik van de siroop bij kinderen met een hoogrisicogroep (met epilepsie of leverpathologieën), tijdens de zwangerschap in het II en III trimester.
Tarwezetmeel, dat deel uitmaakt van de Ketotifen Sopharma-tabletten, bevat mogelijk alleen sporen van gluten en wordt daarom als veilig beschouwd voor patiënten met coeliakie.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat Ketotifen Sopharma wordt ingenomen, wordt aanbevolen om af te zien van het besturen van voertuigen en het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, waarvan de uitvoering de snelheid van psychomotorische reacties en meer aandacht vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Ketotifen Sopharma wordt niet voorgeschreven tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Het wordt met voorzichtigheid gebruikt in het tweede en derde trimester van de zwangerschap, op voorwaarde dat het mogelijke voordeel van de therapie voor de moeder opweegt tegen de voorspelde risico's voor de foetus.
Omdat ketotifen wordt uitgescheiden in de moedermelk, wordt de borstvoeding stopgezet als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Ketotifen Sopharma in de vorm van een siroop is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 maanden, in de vorm van tabletten - jonger dan 3 jaar.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voor patiënten met leverinsufficiëntie wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Gebruik bij ouderen
Aanpassing van het doseringsschema voor oudere patiënten is niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties van ketotifen met andere stoffen / geneesmiddelen:
- orale antidiabetica: de ontwikkeling van reversibele trombocytopenie is mogelijk (tijdens de behandelingsperiode is het belangrijk om het aantal bloedplaatjes te controleren);
- andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (slaapmiddelen / sedativa): hun effecten kunnen toenemen;
- andere antihistaminica: wederzijdse versterking van effecten is mogelijk;
- alcohol: versterkt het remmende effect van ketotifen op het centrale zenuwstelsel (tijdens de behandelingsperiode wordt aanbevolen om geen alcohol te drinken).
Analogen
De analogen van Ketotifen Sopharma zijn: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen-tabletten, Positan, Zaditen SRO, Ketotifenfumaraat, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Na de eerste opening van de siroopfles moet het medicijn binnen 1 maand worden gebruikt.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ketotifen Sopharma
Volgens beoordelingen is Ketotifen Sopharma een veilig, effectief en betaalbaar medicijn dat wordt gebruikt om astma en allergieën te behandelen. De voordelen omvatten ook de afwezigheid van verslaving, ondanks de lange behandelingsperiode, het cumulatieve effect, de mogelijkheid om het medicijn in de vorm van een siroop bij jonge kinderen (vanaf 6 maanden) te gebruiken en de aangename smaak.
Tot de nadelen behoren meestal de ontwikkeling van slaperigheid en lethargie na inname van Ketotifen Sopharma, de aanwezigheid van tarwezetmeel in de tabletten, de noodzaak van langdurig gebruik van het medicijn en de geleidelijke terugtrekking ervan.
Prijs voor Ketotifen Sopharma in apotheken
De geschatte prijs voor Ketotifen Sopharma in tabletten (30 stuks in een verpakking) is van 60 tot 74 roebel, in de vorm van een siroop (in een fles van 100 ml) - van 56 tot 75 roebel.
Ketotifen Sopharma: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg tabletten 30 stuks RUB 63 Kopen |
|
Ketotifen Sopharma tabletten 1 mg 30 stuks RUB 64 Kopen |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml siroop 100 ml 1 st. RUB 69 Kopen |
|
Ketotifen sofarma siroop 1 mg / 5 ml 100 ml 93 rbl. Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
