Claforan - Instructies Voor Het Gebruik Van Injecties, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Claforan

Claforan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Claforan

ATX-code: J01DD01

Werkzame stof: cefotaxime (cefotaxime)

Producent: Patheon UK (Groot-Brittannië), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkije), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-02-09

Prijzen in apotheken: vanaf 154 roebel.

Kopen

Klaforan is een semi-synthetisch antibioticum uit de cefalosporinegroep voor parenteraal gebruik.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: geelachtig wit of wit (in kleurloze glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Claforan).

1 fles bevat het werkzame bestanddeel: cefotaxime - 1 g (in de vorm van natriumcefotaxime - 1,048 g).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Cefotaxime, de werkzame stof van Claforan, is een semi-synthetisch antibioticum van de cefalosporinegroep van de derde generatie voor parenteraal gebruik.

Beschikt over een breed werkingsspectrum. Het heeft een bacteriedodende werking. Vertoont resistentie tegen de meeste β-lactamasen.

Cefotaxime is actief in relatie tot Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (gevoeligheid wordt bepaald door epidemiologische gegevens en het resistentieniveau in elk specifiek land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (inclusief stammen die penicillinase produceren en niet produceren), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inclusief stammen die penicillinase produceren en niet produceren, inclusief ampicilline-resistent),methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus spp. (inclusief stammen die penicillinase produceren en niet produceren), Morganella morganii, Serratia spp. (gevoeligheid wordt bepaald door epidemiologische gegevens en resistentieniveau in elk specifiek land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (de gevoeligheid wordt bepaald door epidemiologische gegevens en de mate van resistentie in elk specifiek land).

Bestand tegen de effecten van cefotaxim: gramnegatieve anaëroben, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, methicilline-resistente stammen van Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp.

Farmacokinetiek

De plasmaconcentratie van cefotaxim in het bloed bij volwassenen 5 minuten na een eenmalige intraveneuze injectie van 1 g van de stof is 100 μg / ml. Na intramusculaire toediening van dezelfde dosis is de maximale plasmaconcentratie in het bloed 20-30 μg / ml, de tijd om deze te bereiken is 0,5 uur.

T _1/2 (halfwaardetijd) - 1 en 1–1,5 uur voor respectievelijk intraveneuze en intramusculaire toediening.

Bindt gemiddeld 25-40% aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine).

Ongeveer 90% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden: onveranderd - 50%, in de vorm van de metaboliet deacetylcefotaxime - ongeveer 20%.

T _1/2 bij oudere patiënten (ouder dan 80 jaar) neemt toe tot 2,5 uur.

Bij een verminderde nierfunctie bij volwassenen verandert het distributievolume niet en gaat de T _1/2 -waarde niet verder dan 2,5 uur, zelfs niet in de laatste stadia van nierfalen.

De plasmaspiegel en het distributievolume van cefotaxim bij kinderen, pasgeborenen en premature baby's zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen die dezelfde dosis van het geneesmiddel krijgen met een snelheid van mg / kg. T _{1/2 van} cefotaxime ligt in het bereik van 0,75-1,5 uur.

De plasmaspiegels van cefotaxime en het distributievolume bij pasgeborenen en premature baby's zijn vergelijkbaar met die bij kinderen. De gemiddelde T _{1/2 van de} stof is 1,4–6,4 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Claforan wordt voorgeschreven voor de behandeling van ziekten van infectieuze en inflammatoire aard die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van cefotaxime:

• Infecties van de luchtwegen en het urogenitale systeem, zachte weefsels, huid, gewrichten, botten, centraal zenuwstelsel, inclusief meningitis (behalve listeriose);
• Intra-abdominale (intra-abdominale) infecties, waaronder peritonitis;
• Bloedvergiftiging;
• Endocarditis;
• Bacteriëmie.

Voor de preventie van infectieuze complicaties wordt Klaforan gebruikt bij obstetrisch-gynaecologische en urologische operaties en chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal.

Contra-indicaties

Het gebruik van Claforan is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor cefalosporines.

Bij het oplossen van Claforan-poeder met lidocaïne (intramusculaire toediening), zijn er de volgende contra-indicaties voor het gebruik van de oplossing:

• Intraveneuze toediening;
• Intracardiale blokkade zonder een gevestigde pacemaker;
• Ernstig hartfalen;
• Leeftijd tot 2,5 jaar (intramusculaire injectie);
• Overgevoeligheid voor lidocaïne of andere lokale anesthetica van het amidetype.

Zwangere vrouwen mogen geen Claforan voorgeschreven krijgen, omdat er geen betrouwbare gegevens zijn die de effectiviteit en veiligheid ervan bevestigen. Als het nodig is om tijdens de lactatie therapie uit te voeren, wordt aanbevolen de borstvoeding te onderbreken.

Claforan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Claforan-oplossing wordt intramusculair of intraveneus toegediend (als een langzame injectie of infusie).

Bij een normale nierfunctie wordt volwassenen aangeraden zich aan het volgende doseringsschema te houden:

• Ongecompliceerde gonorroe: eenmaal intramusculair 0,5-1 g;
• Ongecompliceerde infecties van matige ernst: intramusculair of intraveneus, enkele dosis - 1-2 g, dagelijkse dosis - 2-6 g, interval tussen injecties - 8-12 uur;
• Ernstige infecties: intraveneus, enkele dosis - 2 g, dagelijkse dosis - 6-8 g, interval tussen injecties - 6-8 uur.

Met onvoldoende gevoeligheid van infectiestammen voor de werking van het medicijn, is het enige middel om de effectiviteit van Claforan te bevestigen een test om de gevoeligheid ervoor te bepalen.

Volwassenen met nierfunctiestoornissen (met een creatinineklaring (CC) van 10 ml per minuut of minder), een enkele dosis moet 2 keer worden verlaagd, terwijl het interval tussen de injecties moet worden gehandhaafd (de dagelijkse dosis wordt 2 keer verlaagd).

Als het niet mogelijk is om CC te meten, kan het worden berekend op basis van serumcreatininespiegels met behulp van de Cockcroft-formule voor volwassenen.

Mannen kunnen een van de twee formules gebruiken:

• Lichaamsgewicht (kg) x (140-leeftijd) / 72 x serumcreatinine (mg / dl);
• Lichaamsgewicht (kg) x (140-leeftijd) / 0,814 x serumcreatinine (μmol / l).

Vrouwen moeten om de CC te berekenen de formule gebruiken: 0,85 x indicator voor mannen.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, krijgen Claforan voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 1-2 g (bepaald door de ernst van de infectie; de oplossing wordt toegediend na het einde van de procedure).

Aanbevolen doseringsschema van Klaforan voor kinderen:

• Te vroeg geboren kinderen (tot 1 levensweek): intraveneus, een dagelijkse dosis van 0,05-0,1 g / kg, verdeeld over 2 injecties met een pauze van 12 uur;
• Te vroeg geboren kinderen (1-4 levensweken): intraveneus is de dagelijkse dosis 0,075-0,15 g / kg, verdeeld over 3 injecties met een interval van 8 uur;
• Kinderen met een gewicht tot 50 kg: intraveneus of intramusculair, de dagelijkse dosis is 0,05-0,1 g / kg (toegediend met een pauze van 6-8 uur). Een dagelijkse dosis van 2 g niet overschrijden. Bij ernstige infecties, waaronder meningitis, kan de dagelijkse dosis worden verdubbeld;
• Kinderen die 50 kg of meer wegen: het medicijn wordt gebruikt in doses voor volwassenen.

Voor kinderen jonger dan 2,5 jaar is intramusculaire toediening van Claforan opgelost in 1% lidocaïne strikt gecontra-indiceerd.

Om het optreden van postoperatieve infecties vóór de operatie tijdens de inductie van anesthesie te voorkomen, wordt Klaforan intramusculair of intraveneus toegediend in een dosis van 1 g. Herhaalde toediening met dezelfde dosis wordt 6-12 uur na de operatie uitgevoerd.

Wanneer klemmen worden aangebracht op de navelstrengader tijdens een keizersnede, wordt de oplossing intraveneus toegediend in een dosis van 1 g, na 6-12 uur wordt dezelfde dosis Claforan opnieuw toegediend (intramusculair of intraveneus).

De arts stelt de duur van de therapie individueel in.

Om een oplossing voor intramusculaire injecties met Claforan te bereiden, moet u het poeder oplossen met steriel water voor injectie: 4 ml voor 1 g poeder en 10 ml voor 2 g. 1% lidocaïne-oplossing kan als oplosmiddel worden gebruikt (intraveneuze toediening is strikt gecontra-indiceerd).

Om een oplossing voor intraveneuze toediening te bereiden, wordt 1 g of 2 g poeder opgelost in 40-100 ml van een infuusoplossing of steriel water voor injectie. De injectie moet langzaam worden uitgevoerd gedurende 3-5 minuten (vanwege de mogelijke ontwikkeling van levensbedreigende aritmieën bij het inbrengen van Claforan via een centraal veneuze katheter). Voor infusies kunt u dergelijke oplossingen gebruiken (concentratie van cefotaxim 1 g / 250 ml), zoals: water voor injectie, 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer-oplossing, 5% glucose (dextrose) -oplossing, natriumlactaatoplossing, evenals ionosteriloplossingen, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.

Bij het oplossen van het poeder moeten aseptische omstandigheden worden gegarandeerd, vooral als de Claforan-oplossing niet onmiddellijk wordt geïnjecteerd.

Bijwerkingen

• Cardiovasculair systeem: in geïsoleerde gevallen - aritmieën (bij het uitvoeren van een bolusinjectie via een centraal veneuze katheter);
• Urinesysteem: verslechtering van de nierfunctie (stijging van de creatininespiegels), vooral bij gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden; zeer zelden - interstitiële nefritis;
• Spijsverteringsstelsel: mogelijk - braken, misselijkheid, buikpijn, verhoogde activiteit van leverenzymen (gamma-glutamyltransferase, alanineaminotransferase, lactaatdehydrogenase, aspartaataminotransferase, alkalische fosfatase) en / of bilirubine, diarree (kan erop duiden dat soms enterocolaïne ontstaat) bloed; een speciale vorm van enterocolitis is pseudomembraneuze colitis);
• Centraal zenuwstelsel: encefalopathie (met de introductie van hoge doses), vooral tegen de achtergrond van nierfalen;
• Hematopoietisch systeem: neutropenie; zelden - eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytose; in geïsoleerde gevallen - hemolytische anemie;
• Allergische reacties: urticaria, roodheid van de huid, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasmen; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, anafylactische shock, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom);
• Lokale reacties: ontsteking op de injectieplaats;
• Anderen: koorts, zwakte, superinfectie.

Bij de behandeling van borreliose kunnen de volgende aandoeningen optreden: kortademigheid, huiduitslag, koorts, jeuk, Jarisch-Herxheimer-reactie (in de eerste dagen van de behandeling), verhoogde leverenzymen, leukopenie, ongemak in de gewrichten.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: het risico op reversibele encefalopathie.

Therapie: symptomatische behandeling. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Voordat u met het gebruik van Claforan begint, is het noodzakelijk om een allergische geschiedenis te verzamelen, met name met betrekking tot indicaties van allergische diathese, overgevoeligheidsreacties op bèta-lactam-antibiotica. In 5-10% van de gevallen treedt kruisallergie op tussen cefalosporines en penicillines. Met uiterste voorzichtigheid dient Klaforan te worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicilline.

De aanwezigheid van anamnestische gegevens over onmiddellijke overgevoeligheidsreacties op cefalosporines is een strikte contra-indicatie voor het gebruik van Claforan. In geval van twijfel is de aanwezigheid van een arts noodzakelijk bij de eerste toediening van de oplossing, wat verband houdt met de kans op anafylactische reacties.

Met de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties wordt Claforan geannuleerd.

In de eerste weken van de therapie kan pseudomembraneuze colitis ontstaan, die zich manifesteert door ernstige langdurige diarree. De diagnose wordt bevestigd door histologisch onderzoek en / of colonoscopie. Deze complicatie is zeer ernstig, daarom moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moet een adequate behandeling worden voorgeschreven (inclusief orale toediening van metronidazol of vancomycine).

Bij gelijktijdige toediening van Klaforan met potentieel nefrotoxische geneesmiddelen (aminoglycoside-antibiotica, diuretica), is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren, wat geassocieerd is met het gevaar van nefrotoxische werking.

Als het nodig is om de natriuminname te beperken, moet er rekening mee worden gehouden dat cefotaxim-natriumzout 48,2 mg / g natrium bevat.

Bij gebruik van Claforan wordt aanbevolen om glucose-oxidase-methoden te gebruiken om het glucosegehalte in het bloed te bepalen, wat geassocieerd is met de ontwikkeling van vals-positieve resultaten bij gebruik van niet-specifieke reagentia.

Tijdens de therapieperiode kan een vals-positieve Coombs-test verschijnen.

Het is noodzakelijk om de toedieningssnelheid van Claforan te controleren.

Bij langdurige therapie (langer dan 10 dagen) is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed te controleren. Met de ontwikkeling van neutropenie wordt Claforan geannuleerd.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Claforan wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Claforan intramusculair bij gebruik van lidocaïne als oplosmiddel bij patiënten jonger dan 2,5 jaar is gecontra-indiceerd.

Geneesmiddelinteracties

Als Klaforan gelijktijdig wordt toegediend met bepaalde geneesmiddelen, kunnen de volgende effecten optreden:

• Probenecide: vertraagde uitscheiding en verhoogde plasmaconcentraties van cefotaxim;
• Geneesmiddelen met nefrotoxisch effect: versterking van hun nefrotoxische effect.

De oplossing van Claforan mag niet in dezelfde infuusoplossing of spuit worden gemengd met oplossingen van andere antibiotica (inclusief aminoglycosiden).

Analogen

Klaforan-analogen zijn: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resacta, Cefotaximek, Cefotaximek Cefotaxime-flacon, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime-natrium, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime-natriumzout.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Opslag van voorbereide oplossingen:

• Oplossing voor intramusculaire injectie, bereid met water voor injectie of 0,5% of 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing: 8 uur (bij kamertemperatuur tot 25 ° C) of 24 uur (indien bewaard bij 2-8 ° C, beschermd tegen lichte plaats);
• Oplossing voor infusie, bereid met infuusoplossingen: 8 uur (gemaccel-oplossing, tutofusine of ionosteril) of 6 uur (10% dextrose (glucose) -oplossing, rheomacrodex of macrodex);
• Oplossing voor infusie of injectie, bereid met water voor injectie: 12 uur (bij kamertemperatuur tot 25 ° C) of 24 uur (indien bewaard bij 2-8 ° C op een donkere plaats). Het verschijnen van een lichtgele tint betekent niet dat de activiteit van het medicijn afneemt.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Claforan

Beoordelingen over Claforan zijn overwegend positief. Het wordt gekenmerkt als een zeer effectief medicijn met een breed werkingsspectrum en goede tolerantie. In zeldzame gevallen worden lokale bijwerkingen opgemerkt op de injectieplaats van de Claforan. De kosten in vergelijking met analogen worden als hoog ingeschat.

Prijs voor Claforan in apotheken

De geschatte prijs voor Claforan (1 fles van 1 g) is 93-159 roebel.

Claforan: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Claforan 1 g poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. 154 wrijven Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!