Clofranil - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Clofranil

Clofranil: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Clofranil

ATX-code: N06AA04

Werkzame stof: clomipramine (Clomipramine)

Fabrikant: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Prijzen in apotheken: vanaf 279 roebel.

Kopen

Clofranil is een antidepressivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - omhulde tabletten: rond, blauw, met een scheidingslijn aan één kant (10 stuks. In aluminium strips, in een doos met 5 strips en instructies voor het gebruik van Clofranil).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: clomipramine hydrochloride - 25 mg;
• hulpcomponenten: titaandioxide, macrogol 6000, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel, gezuiverde talk, natriumcarboxymethylzetmeel, lactose, hypromellose 2910 (methocel E5), briljantblauw, briljantblauwe kleurstof.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Clofranil's actieve ingrediënt, clomipramine, is een tricyclisch antidepressivum uit de groep van willekeurige remmers van neuronale opname van monoaminen. Het heeft een uitgesproken thymoanaleptische activiteit. Het heeft een gecombineerd psychostimulerend, anxiolytisch en kalmerend effect, daarom behoort het tot antidepressiva met een uitgebalanceerd effect.

Het mechanisme van de antidepressieve werking van clomipramine is te wijten aan de remming van de heropname van norepinefrine en serotonine door de overeenkomstige neuronen (in vergelijking met andere tricyclische antidepressiva wordt clomipramine gekenmerkt door een meer uitgesproken afname van de heropname van serotonine).

Bij langdurig gebruik vermindert Clofranil de functionele activiteit van bèta-adrenerge en serotoninereceptoren in de hersenen, normaliseert het de serotonerge en adrenerge transmissie en herstelt het ook de balans van deze systemen, verstoord door depressieve aandoeningen.

Het medicijn heeft een uitgesproken centrale en perifere alfa-adrenerge blokkering, H1-histamine-blokkering en M-anticholinerge effecten. Het heeft een centrale pijnstillende en anti-bulimische activiteit. Effectief bij bedplassen. Het psychostimulerende effect is zwakker dan dat van imipramine en het sedatieve effect is minder uitgesproken dan dat van amitriptyline. Het antidepressieve effect ontwikkelt zich tijdens de eerste week dat Clofranil wordt gebruikt.

Farmacokinetiek

Nadat Clofranil binnen is ingenomen, wordt clomipramine snel en bijna volledig geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 50%. Heeft het effect van de eerste passage door de lever.

Na een enkele dosis van 50 mg wordt de maximale concentratie (Cmax) van clomipramine waargenomen na 4 uur. Het wordt gemetaboliseerd tot N-desmethylclomipramine, de belangrijkste gedemethyleerde metaboliet, die een krachtige remmer is van de heropname van norepinefrine, waarvan de Cmax binnen 4-24 uur wordt bereikt.

Bij gebruik van Clofranil 25 mg driemaal daags worden evenwichtsplasmaconcentraties (Css) gecreëerd aan het einde van de eerste week van de behandeling. De CSS van clomipramine is 113 ng / ml, desmethylclomipramine is 184 ng / ml. Wanneer een dosis van 75 mg eenmaal daags ('s avonds) wordt ingenomen, zijn deze parameters respectievelijk 70 en 81 ng / ml.

Het wordt gekenmerkt door een hoge binding met eiwitten - 97,6%. Het distributievolume is 12-17 l / kg.

In cerebrospinale vloeistof is de concentratie 2% van het plasma, het niveau van de stof in moedermelk is vergelijkbaar met plasma.

De halfwaardetijd is 21 uur, bij depressie kan deze oplopen tot 36 uur en wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren in de vorm van in water oplosbare verbindingen - ⅔ van de dosis, en ook via de darmen - ongeveer ⅓ van de dosis.

Onveranderd clomipramine en zijn actieve metaboliet door de nieren worden uitgescheiden in een hoeveelheid van niet meer dan 1% van de ontvangen dosis. De rest wordt uitgescheiden als gehydroxyleerde metabolieten.

Gebruiksaanwijzingen

Voor volwassenen:

• depressieve stemmingsstoornissen van psychopathische, neurotische en reactieve aard;
• depressieve toestanden van verschillende etiologieën, gevolgd door verschillende symptomen: organische, neurotische, reactieve, endogene, involutionele en gemaskeerde vormen van depressie;
• depressie bij patiënten met psychopathieën en schizofrenie;
• depressieve syndromen op oudere leeftijd veroorzaakt door chronische somatische ziekten en chronisch pijnsyndroom;
• fobieën en paniekaanvallen;
• obsessief-compulsieve stoornis;
• kataplexie bij narcolepsie;
• chronisch pijnsyndroom.

Voor kinderen en adolescenten:

• obsessief-compulsieve stoornis;
• nachtelijke enuresis bij kinderen vanaf 5 jaar (met uitzondering van organische enuresis).

Contra-indicaties

Absoluut:

• aangeboren syndroom van verlenging van het QT-interval;
• recent myocardinfarct;
• kinderen onder de 5 jaar;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), waaronder reversibele MAO-A (bijvoorbeeld moclobemide), evenals een periode van 14 dagen na hun annulering;
• kruisovergevoeligheid voor tricyclische antidepressiva die deel uitmaken van de dibenzazepinegroep;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van Clofranil.

Relatief (Clofranil-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt, na beoordeling van de voordelen en risico's):

• organische ziekten van de hersenen;
• schizofrenie;
• convulsiesyndroom (inclusief een geschiedenis);
• intraoculaire hypertensie;
• cardiovasculaire aandoeningen (chronisch hartfalen, intracardiale geleidingsstoornissen, waaronder atrioventriculaire blokkade van de I - III-graad, aritmie);
• chronisch alcoholisme;
• ernstige leverziekte;
• vasthouden van urine;
• chronische constipatie;
• tumoren van het bijniermerg (inclusief neuroblastoom, feochromocytoom);
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• gesloten hoek glaucoom;
• hyperthyreoïdie;
• oudere leeftijd;
• drugsmisbruik;
• gelijktijdig gebruik van neuroleptica;
• gezamenlijke inname van schildklierhormoonpreparaten.

Clofranil, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Clofranil-tabletten moeten oraal worden ingenomen, tijdens of na de maaltijd.

De arts kiest individueel de optimale dosis.

Aanbevolen doseringsschema's voor volwassenen:

• fobieën, depressie, obsessief-compulsieve stoornis: de behandeling begint gewoonlijk met een dagelijkse dosis van 75 mg (25 mg 2-3 maal daags), en wordt in de loop van een week geleidelijk verhoogd tot 150 mg, voor ernstige depressie die resistent is tegen therapie - tot 300 mg (in 2-3 recepties). Na een aanzienlijke verbetering van de toestand, wordt het gebruik van Clofranil voortgezet in een onderhoudsdosis - 25 mg 2-4 maal daags. Voor oudere patiënten is de aanvangsdosis per dag 12,5 mg (½ tablet), gedurende de volgende 10 dagen wordt deze geleidelijk verhoogd tot 30-50 mg;
• agorafobie, paniekaanvallen: de behandeling begint met een dagelijkse dosis van 12,5 mg, daarna wordt deze geleidelijk verhoogd tot de optimale effectieve dosis van 25-100 mg. In ernstige gevallen is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 150 mg. De aanbevolen behandelingsduur is minimaal 6 maanden, waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd tot de minimale onderhoudsdosis;
• catalepsie bij narcolepsie: 25-75 mg per dag;
• chronisch pijnsyndroom: 10–150 mg per dag, rekening houdend met gelijktijdig gebruikte analgetica (indien nodig de dosis verlagen).

Aanbevolen doseringsschema's voor kinderen en adolescenten:

• obsessief-compulsieve stoornis: de behandeling begint met een dosis van 12,5 mg, gedurende de eerste 2 weken wordt deze geleidelijk verhoogd tot het minimale therapeutische middel is bereikt - 3 mg / kg of 100 mg, welke van de twee het laagst is. Indien nodig wordt de dosis de komende weken verder verhoogd tot 200 mg of 3 mg / kg per dag, welke van beide minder is;
• nachtelijke enuresis: kinderen van 5–8 jaar - 20–30 mg per dag, kinderen van 9–12 jaar - 25–50 mg, kinderen ouder dan 12 jaar - 25–75 mg per dag. Als er binnen 1 week geen klinisch effect is, wordt de dosis Clofranil verhoogd. Gewoonlijk moet de volledige dagelijkse dosis na het avondeten worden ingenomen. In gevallen waarin periodes van onvrijwillig urineren echter in de vroege nachturen worden opgemerkt, wordt aanbevolen om een deel van de dosis om ongeveer 16.00 uur in te nemen. Nadat het effect is bereikt, wordt de behandeling 1-3 maanden voortgezet, waarbij de dosis van het medicijn geleidelijk wordt verlaagd.

Bijwerkingen

• allergische reacties: gevoel van warmte of koude, blozen van de huid van het gezicht, lichtgevoeligheid, jeuk, hyperpyrexie;
• van het zenuwstelsel: slaperigheid of slapeloosheid, nachtmerries, verminderde concentratie, asthenie, duizeligheid, angst, hoofdpijn, angst, agressie, psychomotorische agitatie, verwarring, spraakstoornis, hallucinaties, spierhypertonie, ataxie, lichte tremor, paresthesie, depersonalisatie, desoriëntatie, delirium; bij patiënten in de depressieve fase - manische stoornissen; zelden - extrapiramidale stoornissen, myoclonus, agitatie, convulsieve aanvallen;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: veranderingen in het elektrocardiogram, sinustachycardie, orthostatische hypotensie; zeer zelden - schending van intracardiale geleiding, inclusief een verandering in het PQ-interval, verlenging van het QT-interval, uitbreiding van het QRS-complex, bundeltakblok, ventriculaire tachycardie (pirouette-type), vooral bij patiënten met hoge bloeddruk en hypokaliëmie;
• uit het spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, braken, obstipatie, anorexia, droge mond, verhoogde eetlust, veranderingen in leverfunctietesten, geelzucht, hepatitis;
• van de kant van het endocriene systeem: heel vaak - dysmenorroe, verminderd libido en potentie, verhoogd lichaamsgewicht; vaak - een toename van de borstklieren, galactorroe; zeer zelden - syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon;
• van de kant van de hematopoëtische organen: zeer zelden - trombocytopenie, eosinofilie, purpura, agranulocytose, leukopenie;
• uit het urinestelsel: urineretentie;
• van de kant van de zintuigen: tinnitus, smaakverandering, wazige visuele waarneming (sluier voor de ogen), parese van accommodatie;
• andere: een toename in de incidentie van tandcariës, alopecia, petechiën; bij langdurig gebruik van Clofranil, vooral in hoge doses, en met een scherpe stopzetting van het medicijn - ontwenningssyndroom, gemanifesteerd door symptomen als hyperexcitabiliteit, slaapstoornissen met levendige ongewone dromen, prikkelbaarheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken en buikpijn.

Overdosering

Bij inname van een te hoge dosis Clofranil kunnen de volgende symptomen optreden: slapeloosheid, slaperigheid, agitatie, ataxie, verdoving, choreoathetose, spierstijfheid, convulsies, hyperreflexie, koorts, cyanose, anurie, oligurie, mydriasis, AV-blok, intraventriculair blok, tachycardie, tachycardie aritmieën, verlaagde bloeddruk, hartfalen, depressie van het ademhalingscentrum, ademstilstand, coma. De manifestaties van overdosering worden opgemerkt na ongeveer 4 uur, bereiken een maximum na 24 uur en houden 4-6 dagen aan.

Maagspoeling en symptomatische therapie worden aanbevolen. Fysostigmine is gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op aanvallen. Binnen 5 dagen is een zorgvuldige controle van de cardiovasculaire activiteit op een elektrocardiogram noodzakelijk, aangezien een terugval 48 uur of langer mogelijk is. Hemodialyse en geforceerde diurese zijn niet effectief.

speciale instructies

Patiënten met een depressie lopen het risico op zelfmoordintentie, die tijdens de behandeling kan aanhouden, tot aanzienlijke remissie. Tijdens het gebruik van Clofranil is een toename van angststoornissen mogelijk, vooral tijdens de periode van dosisselectie. Om deze reden wordt het medicijn in de beginfase van de therapie, indien nodig, voorgeschreven in combinatie met antipsychotica of benzodiazepinen, de behandeling wordt uitgevoerd onder constant medisch toezicht. Het wordt aanbevolen dat bevoegde personen medicijnen ontvangen en bewaren.

Clofranil kan de convulsiedrempel verlagen, daarom kan het convulsies veroorzaken bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsiesyndroom en patiënten met een aanleg ervoor vanwege leeftijd of letsel.

Tijdens de periode van medicijngebruik is het noodzakelijk om perifere bloedparameters (vanwege het risico op agranulocytose) en bloeddruk te controleren.

Er bestaat een risico op overgang van patiënten met een depressieve fase naar een manische fase.

Voordat anesthesie wordt uitgevoerd (zowel algemeen als lokaal), moet de anesthesist worden gewaarschuwd voor het gebruik van Clofranil.

Het is verboden om tijdens de therapie alcoholische dranken te consumeren.

Voordat Clofranil aan kinderen en adolescenten wordt voorgeschreven voor nachtelijke diurese, dient de arts de verhouding tussen de verwachte voordelen en mogelijke risico's te beoordelen. Het medicijn wordt gebruikt als alternatieve therapie onmogelijk is.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode van antidepressiva is het besturen van een auto en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor meer aandacht en reactiesnelheid vereist is, verboden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Clofranil is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Het is gecontra-indiceerd om het medicijn voor te schrijven aan kinderen jonger dan 5 jaar. Bij oudere kinderen wordt Clofranil gebruikt volgens de indicaties, volgens het doseringsschema.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leveraandoeningen wordt Clofranil met de nodige voorzichtigheid gebruikt.

Gebruik bij ouderen

De behandeling van oudere patiënten wordt uitgevoerd onder nauw toezicht van de functionele toestand van de lever en het cardiovasculaire systeem. Clofranil wordt voorgeschreven in minimale doses, die geleidelijk worden verhoogd om de ontwikkeling van hypomanie, ijlingsstoornissen en andere complicaties te voorkomen.

Geneesmiddelinteracties

• andere antidepressiva: synergetische werking wordt opgemerkt;
• narcotische analgetica, sedativa en hypnotica, antipsychotica, anticonvulsiva, algemene anesthetica, ethanol: hun deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel is versterkt;
• guanethidine en geneesmiddelen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme: een afname van het antihypertensieve effect is mogelijk;
• anticonvulsiva: hun effect kan verzwakt zijn;
• cimetidine: de plasmaconcentratie van clomipramine neemt toe, wat gepaard gaat met de ontwikkeling van toxische effecten;
• antiparkinsonmiddelen en andere geneesmiddelen die extrapiramidale reacties veroorzaken: hun effect wordt versterkt;
• antipsychotica (fenothiazines), anticholinergica, benzodiazepines: koortsreactie van de temperatuur en ileus (paralytische darmobstructie) kunnen optreden;
• catecholamines en andere adrenostimulantia: hun hypertensieve effecten worden versterkt, wat gepaard gaat met het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen, een uitgesproken stijging van de bloeddruk, tachycardie;
• methylfenidaat: verhoogt de plasmaconcentratie van clomipramine;
• geneesmiddelen die de afgifte van noradrenazine beïnvloeden: hun effecten worden onderdrukt;
• disulfiram en andere aceetaldehyde dehydrogenase-remmers: de patiënt kan delirium hebben;
• kinidine: vertraagt het metabolisme van clomipramine;
• anticoagulantia, coumarine of indandionderivaten: een toename van hun anticoagulerende activiteit is mogelijk;
• inductoren van microsomale leverenzymen (carbamazepine, fenytoïne, barbituraten): de plasmaconcentratie van clomipramine neemt af;
• geneesmiddelen voor de behandeling van thyreotoxicose: het risico op het ontwikkelen van agranulocytose neemt toe;
• pimozide, probucol: mogelijk verhoogde hartritmestoornissen;
• oestrogeenbevattende orale anticonceptiva: verhoging van de biologische beschikbaarheid van clomipramine;
• glucocorticosteroïden: kunnen de door hen veroorzaakte depressie versterken;
• MAO-remmers: er kunnen zich ernstige complicaties voordoen, die tot de dood kunnen leiden.

Als het nodig is om MAO-remmers of tricyclische antidepressiva tussen de doses geneesmiddelen te gebruiken, moeten tussenpozen van minimaal 14 dagen in acht worden genomen.

Analogen

Clofranil-analogen zijn Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptyline, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaozko, Fevarin, Tsipralex, Tsitol, Elycea, Efevelon en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C, buiten bereik van kinderen, op een droge, donkere plaats.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Clofranil

Volgens beoordelingen is Clofranil een effectief medicijn voor verschillende depressieve aandoeningen, paniekaanvallen en fobieën. Patiënten merken een significante verbetering van de stemming en slaap, een afname van negatieve symptomen zoals tranen, angst, angsten en nervositeit. Er zijn ook positieve rapporten over de werkzaamheid van het medicijn bij depressief syndroom geassocieerd met chronische pijn.

Bijwerkingen zijn onder meer een droge mond, dorst, hoofdpijn, zwakte, duizeligheid, misselijkheid en verlaagde bloeddruk.

Prijs voor Clofranil in apotheken

De geschatte prijs voor Clofranil is 250-265 roebel. per verpakking van 50 filmomhulde tabletten van 25 mg.

Clofranil: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Clofranil 25 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. 279 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!