Navelbin
Navelbin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijzen in apotheken
Latijnse naam: Navelbine
ATX-code: L01CA04
Werkzame stof: Vinorelbine (Vinorelbine)
Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Frankrijk); Catalent Duitsland Eberbach, GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 09.10.2019
Prijzen in apotheken: vanaf 3500 roebel.
Kopen
Navelbin is een antineoplastisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie: transparante, kleurloze of lichtgele oplossing (elk 1 of 5 ml in een fles van kleurloos glas, verzegeld met een butyl- of chloorbutylrubberen stop, gerold in een aluminium dop met een plastic deksel; in een thermocontainer van schuimplastic 10 flessen, 1 thermische container in een kartonnen doos);
- capsules: zacht gelatineus; 20 mg - maat nr. 3, ovaal, lichtbruin, met een rode letters "N20"; 30 mg - maat nr. 4, langwerpig, roze, met rode letters "N30"; de inhoud van de capsules is een stroperige oplossing van bleekgeel tot oranjegeel [1 st. in een blisterverpakking van een film van polyvinylchloride / polyvinylideenchloride (PVC / PVDC) en aluminiumfolie, in een kartonnen doos 1 blister].
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Navelbin.
1 ml concentraat bevat:
- werkzame stof: vinorelbinetartraat - 13,85 mg, wat overeenkomt met 10 mg vinorelbinebase;
- aanvullende componenten: water voor injectie, stikstof (inert gas).
1 capsule bevat:
- werkzame stof: vinorelbinetartraat - 27,7 of 41,55 mg, wat overeenkomt met vinorelbinebase in een hoeveelheid van respectievelijk 20 en 30 mg;
- aanvullende componenten: macrogol 400, watervrije ethanol, glycerol, gezuiverd water;
- capsuleomhulsel: glycerine 85%, gelatine, Anidrisorb 85/70 (D-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, hogere polyolen), middellange keten triglyceriden PHOSAL 53 MST (glyceriden, fosfatidylcholine, ethanol), titaandioxide E171, ijzeroxide geel E172 (20 mg), rood ijzeroxide E172 (30 mg); samenstelling van inkt voor afdrukken - propyleenglycol, hypromellose, E120.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Vinorelbine is een kruidenantineoplastisch middel dat tot de groep van semi-synthetische vinca-alkaloïden behoort en is geïsoleerd uit een plant van het geslacht Vinca (maagdenpalm). Het verstoort het proces van tubulinepolymerisatie tijdens cellulaire mitose. Door de mitotische celdeling in het G 2- M- metafase-stadium te remmen, leidt Navelbin tot celdood tijdens de interfase of tijdens de daaropvolgende fasen van de mitose. Het middel beïnvloedt voornamelijk mitotische microtubuli en bij toediening in hoge doses beïnvloedt het ook axonale microtubuli.
De inductie van tubuline-spiraalvorming onder invloed van vinorelbine is minder uitgesproken dan tegen de achtergrond van het gebruik van vincristine.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt vinorelbine actief geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (GIT). De maximale absorptieperiode (T max) kan 1,5 tot 3 uur bedragen en de hoogste concentratie van de werkzame stof in het bloed (C max) is ongeveer 130 ng / ml na orale toediening bij een dosis van 80 mg / m² lichaamsoppervlak. Gemiddeld is de absolute biologische beschikbaarheid 40%; het innemen van Navelbine met voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie.
Het medicijn heeft een hoog distributievolume - ongeveer 21,2 l / kg (in het bereik van 7,5-39,7 l / kg), wat de uitgebreide distributie in lichaamsweefsels bevestigt. De verbinding van het medicijn met bloedplasma-eiwitten is onbeduidend - 13,5%, het bindt echter in grote hoeveelheden aan bloedcellen, voornamelijk bloedplaatjes (ongeveer 78%). Het is vastgesteld dat vinorelbine in aanzienlijke hoeveelheden wordt geabsorbeerd door het longweefsel, waar de C max 300 keer hoger kan zijn dan die in bloedplasma. De werkzame stof wordt niet aangetroffen in de weefsels van de hersenen.
Het proces van biotransformatie wordt uitgevoerd in de lever, het enzym CYP3A4 van het cytochroom P450-systeem is verantwoordelijk voor zijn beloop. Alle metabolieten van vinorelbine zijn geïdentificeerd en inactief, met uitzondering van 4-O-deacetylvinorelbine, de belangrijkste actieve metaboliet in bloedplasma; sulfo- en glucuronconjugaten zijn niet gedetecteerd.
In de laatste eliminatiefase van vinorelbine is de gemiddelde halfwaardetijd ongeveer 40 uur (27,7-43,6 uur). De systemische klaring van de werkzame stof is vrij hoog en benadert de bloedstroom in de lever, ongeveer 0,72 l / u / kg (in het bereik van 0,32–1,26 l / u / kg). Het grootste deel van vinorelbine wordt in onveranderde vorm en als metabolieten in de gal uitgescheiden. Minder dan 20% van de toegediende intraveneuze (IV) dosis wordt via de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van de uitgangsstof.
Gebruiksaanwijzingen
- gevorderde borstkanker;
- niet-kleincellige longkanker;
- hormoonresistente prostaatkanker, in combinatie met orale glucocorticosteroïden (GCS) in lage doses - aanvullend voor het concentraat.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor beide vormen van Navelbine:
- het aanvankelijke aantal bloedplaatjes is minder dan 100.000 cellen / μl bloed;
- aanvankelijk absoluut aantal neutrofielen (ANC) minder dan 1500 cellen / μl bloed;
- infectieziekten die aanwezig zijn op de dag van het begin van de therapie of die in de afgelopen 2 weken zijn overgedragen;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik met vaccin tegen gele koorts;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
Aanvullende absolute contra-indicaties voor Navelbin-capsules:
- een geschiedenis van significante resectie van de maag of twaalfvingerige darm;
- de noodzaak van constante zuurstoftherapie - bij patiënten met een longtumor;
- ziekten en aandoeningen die een afname van de opname in het maagdarmkanaal veroorzaken;
- ernstige leverfunctiestoornis, niet geassocieerd met het tumorproces.
Relatieve contra-indicaties (Navelbin moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):
- geschiedenis van ischemische hartziekte (CHD);
- leverfalen van matige en ernstige (voor concentraat) ernst;
- gelijktijdig gebruik met sterke remmers / inductoren van het CYP3A4-isoenzym;
- ernstige algemene toestand (voor capsules).
Navelbin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Concentraat voor oplossing voor infusie
De oplossing voor infusie bereid uit Navelbin-concentraat moet strikt intraveneus worden toegediend. Intrathecale toediening van het medicijn is ten strengste verboden, omdat het de dood kan veroorzaken.
Het doseringsschema, de dosis Navelbine, de frequentie van het gebruik en de duur van de behandeling worden bepaald door de behandelende arts.
Preconcentraat moet worden verdund in 20-50 ml natriumchloride-oplossing voor injectie 0,9% of dextrose-oplossing voor injectie 5%. De bereide oplossing wordt toegediend als een infusie van 6-10 minuten. Onmiddellijk na de infusie van het medicijn, om de ader van zijn residuen te spoelen, is het nodig om een oplossing van 0,9% natriumchloride in een dosis van ten minste 250 ml in te voeren.
Aanbevolen doseringsschema van Navelbine:
- gevorderde borstkanker, niet-kleincellige longkanker: de standaarddosis is 25-30 mg / m², als monotherapie wordt 1 keer per week toegediend, in combinatie met chemotherapie - elke 3 weken op dag 1 en 5 of op dag 1 en 8, in afhankelijkheid van het behandelprotocol;
- hormoonresistente prostaatkanker: de standaarddosis is 30 mg / m² elke 3 weken op dag 1 en 8 in combinatie met het dagelijkse gebruik van orale corticosteroïden in lage doses (bijv. hydrocortison 40 mg per dag).
In het geval van een afname van de ANC met minder dan 1500 cellen / μl bloed en / of trombocytopenie van minder dan 100.000 cellen / μl bloed, wordt de volgende geplande infusie van navelbine uitgesteld totdat de oorspronkelijke hoeveelheid van deze hematologische parameters is hersteld.
Voorbereiding voor de toediening van de oplossing en de toediening zelf moeten worden uitgevoerd door medisch personeel dat is opgeleid in het werken met geneesmiddelen tegen kanker. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn verplicht om oogbescherming, wegwerpmaskers, handschoenen en een schort te dragen.
De oplossing voor infusie mag alleen intraveneus worden gebruikt, daarom is het uitermate belangrijk om ervoor te zorgen dat de katheter of naald precies in de ader zit voordat met de toediening wordt begonnen. In geval van extravasatie is het nodig om de toediening van Navelbin onmiddellijk te stoppen, de ader te spoelen met 0,9% natriumchloride-oplossing en de rest van de dosis in een andere ader te gieten. Om het risico op flebitis in geval van extravasatie te verkleinen, moeten met spoed intraveneuze corticosteroïden worden toegediend.
Vanuit microbiologisch oogpunt moet de bereide oplossing onmiddellijk worden geïnjecteerd. Als het medicijn niet onmiddellijk werd gebruikt, is de medische professional volledig verantwoordelijk voor de omstandigheden en de duur van de opslag vóór infusie. Bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C op een plaats die tegen licht is beschermd, mag de duur van een dergelijke opslag niet langer zijn dan 24 uur.
Capsules
Navelbin-capsules worden oraal ingenomen, bij voorkeur met voedsel, heel doorslikken, zonder op te lossen of te kauwen in de mond, drinkwater.
De duur van de therapie en de frequentie van de recepties van Navelbin worden bepaald door de behandelende arts.
Aanbevolen totale enkelvoudige doses van het medicijn (in mg), rekening houdend met het lichaamsoppervlak (BSA) [BSA (m2) - wanneer Navelbine wordt toegediend in een dosis van 60 of 80 (mg / m2)]:
- van 0,95 tot 1 - 60/80;
- van 1,05 tot 1,14 - 70/90;
- van 1,15 tot 1,24 - 70/100;
- van 1,25 tot 1,34 - 80/100;
- van 1,35 tot 1,44 - 80/110;
- van 1,45 tot 1,54 - 90/120;
- van 1,55 tot 1,64 - 100/130;
- van 1,65 tot 1,74 - 100/140;
- van 1,75 tot 1,84 - 110/140;
- van 1,85 tot 1,94 - 110/150;
- meer dan 1,95 - 120/160.
Voor patiënten met BSA van 2 m² en meer, mag de totale enkelvoudige dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 120 mg per week bij het aanbevolen gebruik van het geneesmiddel met een dosis van 60 mg / m² en 160 mg per week met een dosis van 80 mg / m².
Als Navelbine als monotherapie wordt toegediend, is de initiële enkelvoudige dosis 60 mg / m² eenmaal per week. Vanaf de vierde dosis wordt aanbevolen om de dosis te verhogen tot 80 mg / m². Deze verhoging is alleen toegestaan als er gedurende 3 weken behandeling met een dosis van 60 mg / m2 eenmaal per week geen afname in ANC tot een waarde van minder dan 500 cellen / μl is geregistreerd, of als er niet meer dan één afname is geregistreerd tot een waarde 500-1000 cellen / μl.
De aanbevolen dosis Navelbine voor het starten van de volgende dosis, afhankelijk van de ANC, tijdens de eerste drie toedieningscycli met een dosis van 60 mg / m² per week:
- ANC> 1000, of ≥ 500 en <1000 (1 episode) - 80 mg / m²;
- ANC ≥ 500 en <1000 (2 episodes), of <500 - 60 mg / m².
Als, tijdens het gebruik van het medicijn in een dosis van 80 mg / m², ANC minder wordt dan 500 cellen / μl of meer dan 1 keer daalt tot het niveau van 500-1000 cellen / μl, is het noodzakelijk om de volgende dosis Navelbine uit te stellen tot het ANC is hersteld en capsules te gebruiken in een dosis van 60 mg / m² per week gedurende 3 opeenvolgende weken.
Om de dosis weer te verhogen van 60 naar 80 mg / m², moeten de hematologische parameters worden beoordeeld. De aanbevolen dosis Navelbine voor de start van de volgende dosis, rekening houdend met ANC na inname van een dosis van 80 mg / m² per week:
- ANC> 1000, of> 500 en <1000 (1 episode) - 80 mg / m²;
- ANC> 500 en <1000 (2 episodes), of <500 - 60 mg / m².
Tijdens het gebruik van Navelbine in een combinatietherapie, waarbij orale toediening van capsules en intraveneuze toediening van een oplossing voor infusie elkaar afwisselen, moet in gedachten worden gehouden dat orale toediening in doses van 60 en 80 mg / m² een bloedspiegel van vinorelbine oplevert die vergelijkbaar is met het niveau dat wordt bereikt met intraveneuze infusie van oplossing voor infusie in doses van respectievelijk 25 en 30 mg / m².
Als het vanwege hematologische toxiciteit nodig was om te stoppen met 3 wekelijkse orale doses of intraveneuze infusie van Navelbine, wordt aanbevolen het gebruik ervan te staken.
Bijwerkingen
- bloed- en lymfestelsel: heel vaak - bloedarmoede, leukopenie, myelosuppressie, waardoor neutropenie ontstaat (het minimum aantal neutrofielen wordt waargenomen op de 7-10e dag vanaf het begin van de kuur, herstel treedt op in de komende 5-7 dagen en er wordt geen accumulatie van hematotoxiciteit waargenomen), trombocytopenie; vaak (capsules) - graad IV neutropenie geassocieerd met een verhoging van de lichaamstemperatuur boven 38 ° C, febriele neutropenie (concentraat - met onbekende frequentie); zelden (capsules) - sepsis, bloedvergiftiging;
- parasitaire en infectieziekten: heel vaak - bacteriële, schimmel- en virale infecties van verschillende lokalisaties zonder neutropenie; vaak - schimmel-, virale en bacteriële infecties geassocieerd met myelosuppressie en / of immunosuppressie (neutropenische infecties), in de regel omkeerbaar met geschikte therapie; met een onbekende frequentie - neutropenische sepsis;
- zenuwstelsel: heel vaak - neurologische aandoeningen, waaronder een afname of verlies van peesreflexen; vaak (capsules) - smaakstoornis, duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, neuromotorische stoornissen; zelden (concentreren) - ernstige paresthesieën met motorische en sensorische symptomen, meestal omkeerbaar; ataxie (capsules); met een onbekende frequentie (concentraat) - zwakte van de onderste ledematen tegen de achtergrond van langdurige chemotherapie;
- stofwisselings- en voedingsstoornissen: zelden - ernstige hyponatriëmie;
- gezichtsorgaan (capsules): vaak - visuele beperking;
- Maag-darmkanaal: heel vaak - misselijkheid, stomatitis, obstipatie, braken, bovendien voor capsules - diarree, buikpijn, anorexia (met een onbekende frequentie voor het concentraat); vaak (capsules) - oesofagitis, dysfagie: concentraat - matige / matige diarree; zelden - pancreatitis, paralytische darmobstructie (het is noodzakelijk om de toediening van Navelbin te stoppen totdat de normale darmfunctie is hersteld); met onbekende frequentie (capsules) - gastro-intestinale bloeding;
- lever en galwegen: zeer vaak (concentraat) - een kortstondige toename van de activiteit van levertransaminasen bij afwezigheid van klinische symptomen; vaak (capsules) - verminderde leverfunctie;
- hart: zelden (capsules) - hartritmestoornissen, hartfalen; zelden (concentreren) - ischemische hartziekte, inclusief angina pectoris, myocardinfarct; uiterst zelden (concentraat) - hartkloppingen, hartritmestoornissen, tachycardie, fibrillatie;
- bloedvaten: vaak - arteriële hypertensie / hypotensie; zelden (concentreren) - koude ledematen, opvliegers; zelden (concentreren) - ernstige arteriële hypotensie, collaps;
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - kortademigheid, hoesten, bronchospasmen; zelden (concentreren) - interstitiële longontsteking;
- immuunsysteem (concentraat): met onbekende frequentie - systemische allergische reacties (anafylactische shock, anafylactoïde reacties, anafylaxie);
- endocriene systeem (concentraat): met onbekende frequentie - syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon;
- huid en onderhuids weefsel: zeer vaak - alopecia, meestal in matige mate; vaak - huidreacties; zelden (concentreren) - gegeneraliseerde huidreacties; met een onbekende frequentie (concentraat) - erytheem op de handpalmen en voeten;
- bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - pijn in het temporomandibulair gewricht, spierpijn, gewrichtspijn;
- nieren en urinewegen (capsules): vaak - dysurie en andere urogenitale aandoeningen;
- instrumentele en laboratoriumgegevens: heel vaak - gewichtsverlies; vaak - gewichtstoename;
- algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zeer vaak - zich onwel voelen, zwakte, koorts; reacties op de injectieplaats, waaronder verkleuring van de aderen, brandende pijn, erytheem en flebitis op de injectieplaats; vaak - koude rillingen, pijn, ook in het gebied van de tumor en op de borst, asthenie; zelden - weefselnecrose op de injectieplaats.
Overdosering
Bij een overdosis Navelbine is het belangrijkste symptoom onderdrukking van de beenmergfunctie, in sommige gevallen in combinatie met koorts, infectie, dynamische darmobstructie en leverdisfunctie.
Er is geen specifiek antidotum. Als een overdosis wordt vermoed, moet de patiënt in het ziekenhuis worden opgenomen en moeten de functies van vitale organen nauwlettend worden gecontroleerd. Het is vereist om een bloedtransfusie uit te voeren, antibiotische therapie uit te voeren, groeifactoren in te voeren en controle van de leveractiviteit wordt ook getoond.
speciale instructies
Het gebruik van Navelbin is vereist onder toezicht van een gekwalificeerde arts met ervaring in het werken met cytostatica. Tijdens de therapie is het noodzakelijk om hematologische parameters zorgvuldig te bewaken - bepaal voor elke volgende toediening van Navelbine het niveau van hemoglobine en het aantal neutrofielen, leukocyten en bloedplaatjes.
Als er op de eerste dag van de start van de behandeling vermoedens van een bijkomende infectie bestaan, moet de patiënt worden onderzocht en moet een beoordeling van de baten-risicoverhouding worden gemaakt bij de beslissing om Navelbine toe te dienen.
Bij het optreden van hoest, kortademigheid of hypoxie van onverklaarbare aard, wordt aanbevolen de patiënt te onderzoeken om pulmonale toxiciteit uit te sluiten.
Inname van capsules verhoogt het risico op misselijkheid / braken. Het gebruik van anti-emetica wordt aanbevolen als primaire preventie. Als braken optreedt binnen de eerste uren na inname van Navelbine, mag een tweede dosis niet worden gebruikt.
Bij contact met de huid, slijmvliezen of ogen kan de vloeibare inhoud van de capsules bij mechanische beschadiging of het concentraat brandwonden veroorzaken. Als het medicijn toch op de bovengenoemde gebieden terechtkomt, moeten ze onmiddellijk worden gewassen met een oplossing van 0,9% natriumchloride of water. Als de capsule per ongeluk wordt gekauwd of gezogen, moet de mondholte ook dringend worden gespoeld met natriumchloride-oplossing of water.
Navelbine mag niet gelijktijdig met röntgentherapie worden gebruikt, vooral die waarbij de lever betrokken is.
Het wordt niet aanbevolen om het gebruik van het medicijn te combineren met de introductie van itraconazol, fenytoïne, levende verzwakte vaccins.
De capsules mogen niet worden ingenomen door patiënten met fructose-intolerantie, aangezien sorbitol in hun omhulsel zit.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tot nu toe is het effect van Navelbin op de reactiesnelheid bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen niet onderzocht. Patiënten die de ontwikkeling van ongewenste effecten hebben geregistreerd die de uitvoering van dergelijke activiteiten kunnen beïnvloeden (visuele beperking, duizeligheid en andere), mogen geen voertuigen besturen en andere complexe potentieel gevaarlijke apparatuur besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is het gebruik ervan gecontra-indiceerd vanwege het embryotoxische effect dat wordt uitgeoefend door Navelbin.
Tijdens het geven van borstvoeding is behandeling met een geneesmiddel tegen kanker gecontra-indiceerd. Borstvoeding moet worden gestaakt voordat het product wordt gebruikt.
Gebruik in de kindertijd
Navelbinetherapie voor patiënten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan gegevens die de veiligheid en effectiviteit van de toediening bij kinderen en adolescenten aangeven.
Met verminderde nierfunctie
Bij een verminderde nierfunctie zijn de farmacokinetische parameters van vinorelbine niet onderzocht. Tegelijkertijd is het, gezien het lage niveau van renale excretie, niet nodig om de dosis Navelbine te verlagen bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
In aanwezigheid van leverfalen verandert de farmacokinetiek van het medicijn niet. Echter, als voorzorgsmaatregel bij gebruik van Navelbine in de vorm van een concentraat bij patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie, dient de dosis te worden verlaagd tot 20 mg / m² en dienen de hematologische parameters zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Navelbine in de vorm van capsules met ernstig leverfalen, niet geassocieerd met het tumorproces, is gecontra-indiceerd om in te nemen.
Gebruik bij ouderen
De farmacokinetiek van vinorelbine bij ouderen (ouder dan 70 jaar) verandert niet, maar aangezien patiënten van deze leeftijdsgroep verzwakt kunnen zijn, is voorzichtigheid geboden bij het verhogen van de dosis Navelbine.
Geneesmiddelinteracties
- inductoren en remmers van cytochroom P450: er kan een verandering optreden in de farmacokinetische parameters van vinorelbine;
- levende verzwakte vaccins: het wordt niet aanbevolen om te immuniseren met levende (verzwakte) vaccins tijdens de periode van chemotherapie vanwege het immunosuppressieve effect van Navelbine en het mogelijke optreden van ernstige infecties;
- cytostatica: er kan sprake zijn van een wederzijdse versterking van ongewenste reacties, voornamelijk myelosuppressie;
- itraconazol, ketoconazol en andere remmers van het CYP 3A4-iso-enzym: de neurotoxiciteit van vinorelbine neemt toe als gevolg van een verhoging van het plasmaspiegel door een afname van het levermetabolisme; wees voorzichtig met deze middelen in combinatie met vinorelbine;
- tacrolimus, cyclosporine: de dreiging van ernstige immunosuppressie neemt toe met het risico van lymfoproliferatie;
- cisplatine: er wordt geen wederzijdse invloed geregistreerd bij deze combinatie, maar de incidentie van granulocytopenie bij gecombineerd gebruik van vinorelbine en cisplatine is hoger dan bij vinorelbine monotherapie;
- fenytoïne: er kan een verzwakking zijn van het anticonvulsieve effect van deze stof, evenals een afname van de effectiviteit en toename van de toxiciteit van vinorelbine;
- mitomycine C: de pulmonologische toxiciteit van dit medicijn neemt toe (de dreiging van bronchospasmen en acuut respiratoir falen, in zeldzame gevallen - interstitiële pneumonie);
- inductoren van het CYP 3A4-isoenzym (inclusief rifampicine): de werkzaamheid neemt af en de toxiciteit van vinorelbine neemt toe als gevolg van het verhoogde metabolisme in de lever; voorzichtigheid is geboden;
- inductoren en remmers van P-glycoproteïne: vinca-alkaloïden zijn een substraat voor P-glycoproteïne, daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van vinorelbine en geneesmiddelen die de functie van dit transporteiwit veranderen;
- orale anticoagulantia: het risico van wederzijdse verergering van bijwerkingen neemt toe, het wordt aanbevolen om de indicator van de International Normalised Ratio (INR) systematisch te monitoren en de algemene toestand van de patiënt te controleren;
- anti-emetica - 5HT 3- antagonisten (granisetron, ondansetron): hun effect op de farmacokinetiek van Navelbin is niet geregistreerd;
- alkalische oplossingen: het is gecontra-indiceerd om te gebruiken voor het verdunnen van het concentraat vanwege mogelijke neerslag;
- andere geneesmiddelen voor intraveneuze toediening: de bereide oplossing voor infusie mag niet met deze middelen worden gemengd.
Analogen
De analogen van Navelbin zijn Velbin, Vinkatera, Vinorelbin Kelun-Kazfarm, Maverex, Vinelbin, Vinorelbin, Vinorelbin medak, Vinorelbin-Teva, Tsituvin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-8 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Navelbine
De weinige beoordelingen van specialisten en patiënten over Navelbina die op gespecialiseerde sites worden gevonden, zijn overwegend positief. Artsen classificeren het medicijn als een essentieel medicijn dat een aanzienlijk destructief effect heeft op kankercellen. Patiënten merken ook het positieve effect van Navelbin op bij de behandeling van borst-, long- en prostaatkanker.
De nadelen van het medicijn zijn onder meer ernstige bijwerkingen, vooral aan het begin van de cursus. Veel patiënten zijn ontevreden over het feit dat een bloedtest nodig is na elke injectie van de oplossing; ze merken ook de hoge kosten van Navelbin op.
Prijs voor Navelbin in apotheken
De prijs voor Navelbin kan zijn:
- capsules (per 1 stuk): 20 mg - 4500-4600 roebel, 30 mg - 5800-6200 roebel;
- concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie 10 mg / ml, (voor 10 injectieflacons van 1 ml) - 25.000-25.700 roebel.
Navelbin: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Navelbin 20 mg capsule 1 st. 3500 wrijven Kopen |
Navelbin 30 mg capsule 1 st. 7400 RUB Kopen |
Navelbin 10 mg / ml concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie 1 ml 10 st. RUB 24.900 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!