Op wie
Nakom: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijzen in apotheken
Latijnse naam: Nakom
ATX-code: N04BA02
Werkzame stof: levodopa + carbidopa (levodopum + carbidopum)
Fabrikant: Lek (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 14-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 1281 roebel.
Kopen
Nakom is een antiparkinsonmedicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Nakoma - tabletten: ovaal, bol aan beide kanten, blauw met witte en aparte donkerblauwe vlekken, met een inkeping aan één kant (10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 10 blisters).
Werkzame stoffen in 1 tablet:
- levodopa - 250 mg;
- carbidopa - 25 mg.
Aanvullende stoffen: magnesiumstearaat, maïszetmeel, voorgegelatineerd zetmeel, microkristallijne cellulose, blauwe kleurstof (indigotine E132).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het antiparkinson-combinatiegeneesmiddel Nakom is een combinatie van levodopa (een voorloper van dopamine) en carbidopa (een remmer van aromatisch 1-aminozuur decarboxylase). Draagt bij aan de verzwakking en eliminatie van symptomen van de ziekte van Parkinson, waaronder rigiditeit, hypokinesie, tremor, dysfagie, speekselvloed.
Carbidopa helpt de vorming van dopamine in perifere weefsels te verminderen en veroorzaakt indirect een toename van de hoeveelheid levodopa die het centrale zenuwstelsel binnendringt.
Het antiparkinsoneffect van levodopa wordt bereikt door de omzetting in dopamine in het centrale zenuwstelsel, wat helpt om dopaminedeficiëntie te verminderen. Dopamine, dat wordt gevormd in perifere weefsels, dringt niet door in het centrale zenuwstelsel (het neemt niet deel aan het mechanisme van de antiparkinsonwerking van levodopa) en is verantwoordelijk voor de meeste bijwerkingen van levodopa.
Bij de meeste patiënten leidt het gebruik van Nakoma tot een adequate vermindering van de symptomen van de ziekte van Parkinson. Het effect van het medicijn komt tot uiting tijdens de eerste dag van toediening, soms onmiddellijk na de eerste dosis. De tijd om het maximale effect te bereiken is ongeveer 7 dagen.
Farmacokinetiek
Carbidopa
Bij gezonde mensen en patiënten met de ziekte van Parkinson is de tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken na inname van een enkele dosis carbidopa respectievelijk 2–4 uur en 1,5–5 uur. Voor beide groepen is de uitscheiding van het medicijn door de darmen en nieren ongeveer gelijk. In onveranderde vorm wordt carbidopa binnen 7 uur volledig uitgescheiden door de nieren De resultaten van urine-analyse tonen alleen de aanwezigheid van carbidopametabolieten aan zonder sporen van hydrazine. De belangrijkste metabolieten die door de nieren worden uitgescheiden, zijn α-methyl-3,4-dihydroxyfenylpropionzuur en α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionzuur, waarvan het aandeel ongeveer 10 en 14% van de uitgescheiden metabolieten is. Het gehalte aan andere metabolieten van N-methylcarbidopa en 3,4-dihydroxyfenylaceton bedraagt niet meer dan 5% van de totale hoeveelheid metabolieten. Ook in de urine wordt carbidopa onveranderd aangetroffen. De aanwezigheid van conjugaten is niet vastgesteld.
Levodopa
Bij orale inname is er een snelle opname van levodopa uit het maagdarmkanaal. De absorptie is van 20 tot 30% van de ingenomen dosis, de tijd om de maximale concentratie in het bloedplasma te bereiken is 2-3 uur Het absorptieproces wordt beïnvloed door de pH en de snelheid van evacuatie van de maaginhoud. In aanwezigheid van voedsel in de maag wordt de opname vertraagd. Levodopa kan concurreren met een aantal voedingsaminozuren voor opname uit de darm en transport door de bloed-hersenbarrière.
In de dunne darm, de nieren en de lever zit de stof in grote hoeveelheden, 1–3% dringt de hersenen binnen. In ongewijzigde vorm wordt 35% levodopa binnen 7 uur uitgescheiden door de nieren en via de darmen. De halfwaardetijd uit bloedplasma is ongeveer 50 minuten, en samen met carbidopa ongeveer 2 uur. Het wordt in alle weefsels gemetaboliseerd, voornamelijk door decarboxylering, gevolgd door de vorming van dopamine, dat niet door de bloed-hersenbarrière dringt. Metabolieten zijn onder meer dopamine, adrenaline en norepinefrine, die snel door de nieren worden geëlimineerd. De metabolieten van levodopa zijn ook dihydroxyfenylazijnzuur, vanillylamandel [hydroxy (4-hydroxy-3-methoxyfenyl) azijnzuur] en homovanillinezuur (3-methoxy-4-hydroxyfenylazijnzuur) zuren. Sporen van 3-O-methyldopa werden gevonden in cerebrospinale vloeistof en bloedplasma.
Effect van carbidopa op het metabolisme van levodopa
Bij gezonde mensen draagt carbidopa, in vergelijking met placebo, in statistisch significante hoeveelheden bij tot een verhoging van het gehalte aan levodopa in het bloedplasma. Dit effect werd waargenomen bij inname van levodopa na carbidopa en bij gelijktijdig gebruik van beide stoffen. Voorafgaande toediening van carbidopa leidt tot een ongeveer 5-voudige toename van de levodopaconcentratie bij een enkele dosis. Tegelijkertijd neemt de verblijftijd van levodopa in bloedplasma toe van 4 tot 8 uur In andere onderzoeken werden vergelijkbare resultaten verkregen bij gelijktijdige toediening van beide stoffen.
In één onderzoek bij de ziekte van Parkinson kregen patiënten eerst carbidopa, gevolgd door een enkelvoudige dosis gelabeld levodopa. Tegelijkertijd nam de halfwaardetijd van alle levodopametabolieten uit bloedplasma toe van 3 tot 15 uur Het gehalte aan radioactief gelabeld levodopa in onveranderd levodopa nam ten minste driemaal toe bij gebruik van carbidopa. Na voorafgaande toediening van carbidopa nam de concentratie homovanillinezuur en dopamine in het bloedplasma af.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Nakom bedoeld voor de behandeling van het syndroom van Parkinson en de ziekte van Parkinson.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Melanoom of een vermoeden ervan;
- Huidziekten met onbekende etiologie;
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Zwangerschap (behalve in gevallen van levensnoodzaak);
- Borstvoeding (of voeding op het moment van inname van het medicijn moet worden stopgezet);
- Leeftijd onder de 18;
- Gelijktijdige toediening van niet-selectieve monoamineoxidaseremmers en een periode van 2 weken na hun annulering;
- Overgevoeligheid voor Nakoma-componenten.
Familielid:
- Ernstige aandoeningen van de luchtwegen, incl. bronchiale astma;
- Ernstige ziekten van het cardiovasculaire systeem, waaronder hartfalen, hartinfarct met hartritmestoornissen (in de geschiedenis);
- Aanvallen in de medische geschiedenis, incl. epileptisch;
- Gedecompenseerde ziekten van het endocriene systeem, incl. diabetes;
- Erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
- Openhoekglaucoom;
- Ernstige nier- / leverfunctiestoornis.
Instructies voor het gebruik van Nakoma: methode en dosering
Nakom wordt oraal ingenomen. De arts bepaalt de optimale dosis. Indien nodig kunnen de tabletten in twee worden gedeeld (hiervoor zijn inkepingen voorzien).
Tijdens de behandeling kan het nodig zijn om de individuele dosis en / of toedieningsfrequentie aan te passen. Volgens onderzoeksgegevens is de gemiddelde dagelijkse dosis van het medicijn voor carbidopa 70-100 mg.
Patiënten die voorafgaand aan de benoeming van Nakoma standaardgeneesmiddelen voor de behandeling van parkinsonisme hebben gebruikt (met uitzondering van geneesmiddelen die alleen levodopa bevatten), kan hun inname worden verlengd, maar na een dosisaanpassing.
De aanvangsdosis Nakoma is afhankelijk van de indicatie en de respons van de patiënt op de therapie en is 1-2 maal daags ½ tablet. Indien nodig wordt het elke dag of om de dag verhoogd tot 1 hele tablet.
Het therapeutische effect van het medicijn wordt meestal waargenomen op de eerste dag van toediening (soms na de eerste dosis), het volledige effect ontwikkelt zich binnen 7 dagen.
Wanneer een patiënt op Nakom wordt overgeschakeld van geneesmiddelen die levodopa bevatten, moet het gebruik ervan minstens 12 uur ervoor worden gestaakt (in het geval van levodopa in toedieningsvormen met verlengde afgifte, 24 uur ervoor). In dit geval zou de dagelijkse dosis Nakoma ongeveer 20% van de vorige dagelijkse dosis levodopa moeten zijn.
Voor patiënten die meer dan 1500 mg levodopa hebben gekregen, is de aanbevolen startdosering van Nakoma 1 tablet 3-4 maal / dag.
Tijdens onderhoudstherapie kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 8 tabletten / dag (de dosis wordt geleidelijk verhoogd, elke dag met ½ - 1 tablet of om de dag).
Bijwerkingen
Meestal veroorzaakt Nakom misselijkheid en dyskinesie, incl. onvrijwillige bewegingen, waaronder chorea-achtige en dystonische (hun vroege tekenen zijn blefarospasme en spiertrekkingen, wat de reden kan zijn om met het geneesmiddel te stoppen).
Andere mogelijke bijwerkingen:
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: verwardheid, depressie (inclusief de ontwikkeling van suïcidale bedoelingen), duizeligheid, agitatie, slaapstoornissen, slaperigheid, dementie, paresthesie, episodes van psychotische toestanden (inclusief paranoïde denken, hallucinaties en illusies), episodes van bradykinesie (" on-off syndroom), verhoogd libido, maligne neurolepticasyndroom; zelden - convulsies (het oorzakelijk verband tussen hun ontwikkeling en het gebruik van het medicijn is niet vastgesteld);
- Urogenitaal systeem: donkere urine;
- Hematopoëtisch systeem: anemie (inclusief hemolytisch), trombocytopenie, agranulocytose, leukopenie;
- Cardiovasculair systeem: hartkloppingen en / of aritmieën, flebitis, orthostatische effecten (inclusief episodes van verlaging / verhoging van de bloeddruk);
- Spijsverteringsstelsel: verergering van ulcus duodeni, diarree, anorexia, braken, donker worden van speeksel, bloeding uit het maagdarmkanaal;
- Ademhalingssysteem: dyspnoe;
- Dermatologische en allergische reacties: alopecia, huiduitslag en jeuk, donker worden van de afscheiding van de zweetklieren, urticaria, ziekte van Shenlein-Henoch, angio-oedeem;
- Anderen: pijn op de borst, flauwvallen.
Mogelijke bijwerkingen van levodopa:
- Zintuigorganen: verwijde pupillen, diplopie, wazig zien, oculogyrische crises;
- Urogenitaal systeem: urineretentie of incontinentie, priapisme;
- Metabolisme: oedeem, afname of toename van lichaamsgewicht;
- Centraal zenuwstelsel: verhoogde handtremor, spierkrampen, desoriëntatie, trismus, flauwvallen, asthenie, verminderde mentale activiteit, zwakte, gevoelloosheid, vermoeidheid, activering van het latente Bernard-Horner-syndroom, hoofdpijn, euforie, slapeloosheid, psychomotorische agitatie, loopinstabiliteit, gevoel angst, ataxie;
- Spijsverteringsstelsel: winderigheid, sialorroe, obstipatie, dyspepsie, branderig gevoel van de tong, droge mond, hik, bruxisme, dysfagie, bitterheid in de mond, pijn en ongemak in de buik;
- Andere: malaise, heesheid, kortademigheid, kwaadaardig melanoom, blozen van de huid van de borst, nek en gezicht;
- Laboratoriumindicatoren: positieve Coombs-test, erytrocyturie, hyperglycemie, leukocytose, hyperurikemie, bacteriurie, verlaagde hematocriet en hemoglobine, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase en levertransaminasen, verhoogd gehalte aan ureumstikstof en bilirubine in plasma, verhoogd serumcreatinine.
Houd er ook rekening mee dat Nakom een vals-positieve reactie kan veroorzaken op ketonlichamen in de urine als teststrips zijn gebruikt om ketonurie vast te stellen. Deze reactie verandert niet na het koken van urinemonsters. Fout-negatieve resultaten zijn ook mogelijk met de glucose-oxidase-methode voor de bepaling van glucosurie.
Overdosering
Bij overdosering nemen de bijwerkingen toe.
Behandeling: maagspoeling, inname van actieve kool, zorgvuldige observatie, elektrocardiografische monitoring voor tijdige detectie van aritmieën, indien nodig, adequate anti-aritmische therapie. Bij een acute overdosis Nakoma zijn de behandelingsmethoden vergelijkbaar met de methoden die worden gebruikt bij een acute overdosis levodopa. Houd er rekening mee dat pyridoxine het effect van Nakoma niet vermindert.
Ook moet in het geval van overdosering met Nakoma rekening worden gehouden met gelijktijdige therapie die de patiënt krijgt.
speciale instructies
Een grondig voorafgaand onderzoek voordat Nakoma wordt voorgeschreven, is noodzakelijk voor patiënten bij wie aritmie is vastgesteld (nodulair, atriaal of ventriculair), evenals voor degenen die een hartinfarct hebben gehad. Tijdens de behandeling met het medicijn moeten dergelijke patiënten de activiteit van het cardiovasculaire systeem beheersen, vooral tijdens de periode van dosisselectie.
Bij patiënten met openkamerhoekglaucoom moet de Nakom-therapie worden uitgevoerd onder controle van de intraoculaire druk.
Blefarospasme dat zich ontwikkelt tijdens de dosisselectieperiode kan duiden op een te hoge dosis, daarom vereist het optreden van onvrijwillige bewegingen een dosisverlaging.
Een verlaging van de dagelijkse dosis is ook vereist in het geval van dyskinesie bij patiënten die eerder levodopa hebben gebruikt.
Nakom wordt niet aanbevolen om te worden voorgeschreven om extrapiramidale aandoeningen te elimineren die zijn opgetreden als gevolg van het nemen van bepaalde medicijnen.
Alle patiënten tijdens de behandeling met dit medicijn moeten onder medisch toezicht staan vanwege het risico op het ontwikkelen van depressieve aandoeningen met suïcidale neigingen. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychose hebben een speciale benadering nodig bij de keuze van de therapie.
Met de nodige voorzichtigheid moet Nakom worden voorgeschreven aan patiënten die psychotrope geneesmiddelen gebruiken.
In het geval van een scherpe stopzetting van een antiparkinsongeneesmiddel, kan zich een symptoomcomplex ontwikkelen dat lijkt op een kwaadaardig neuroleptisch syndroom (spierstijfheid, psychische stoornissen, verhoging van de lichaamstemperatuur, verhoging van de serumcreatinefosfokinaseconcentratie). Om deze reden, met een sterke verlaging van de dosis Nakoma en tijdens de periode van annulering, is zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt noodzakelijk.
Tijdens langdurige behandeling wordt aanbevolen om periodiek de functies van de lever en nieren, hematopoëtische en cardiovasculaire systemen te controleren.
Als de patiënt een ingreep met algehele anesthesie moet ondergaan, kan Nakom worden ingenomen zolang parenterale toediening van geneesmiddelen is toegestaan.
In het geval van een tijdelijke onderbreking van de therapie, kan Nakoma worden hervat met de gebruikelijke dosis.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen gegevens over de effecten van Nakoma op het verloop van de zwangerschap bij mensen. Tijdens dierstudies werd vastgesteld dat bij konijnen de combinatie van levodopa en carbidopa een schending van de intra-uteriene ontwikkeling van het skelet en de inwendige organen kan veroorzaken, daarom is het gebruik van Nakoma tijdens de zwangerschap alleen toegestaan in gevallen waarin het geschatte risico voor de foetus lager is dan het mogelijke voordeel voor de moeder.
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van levodopa en carbidopa in de moedermelk, daarom wordt aanbevolen om, wanneer Nakoma wordt voorgeschreven tijdens borstvoeding, te stoppen met het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het is verboden Nakom te gebruiken voor de behandeling van patiënten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij ernstig nierfalen moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. Er is geen dosisaanpassing van Nakoma vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige leverinsufficiëntie moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt. Er is geen dosisaanpassing van Nakoma vereist.
Gebruik bij ouderen
Bij de behandeling van oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interactiereacties bij gebruik van Nakoma in combinatie met andere geneesmiddelen:
- Monoamineoxidaseremmers (behalve type B): stoornissen in de bloedsomloop, agitatie, blozen in het gezicht, duizeligheid, tachycardie, verhoogde bloeddruk;
- Isoniazide, antagonisten van dopamine D 2 -receptoren (bijvoorbeeld butyrofenonen, fenothiazines, risperidon): vermindering van het therapeutische effect van levodopa;
- Antihypertensiva: symptomatische orthostatische hypotensie;
- IJzersulfaat, ijzergluconaat: verminderde biologische beschikbaarheid van carbidopa en / of levodopa;
- Lithiumpreparaten: risico op dyskinesieën, hallucinaties;
- Tricyclische antidepressiva: verhoogde bloeddruk, dyskinesie;
- Middelen van inhalatie-anesthesie, bèta-adrenostimulantia, ditiline: hartritmestoornissen;
- Fenytoïne, papaverine: blokkeert het positieve therapeutische effect van levodopa bij parkinsonisme;
- Pyridoxinehydrochloride (vitamine B6): verminderde effectiviteit;
- Tubocurarine: risico op arteriële hypotensie;
- Methyldopa: verhoogde bijwerkingen van Nakoma.
Bij sommige patiënten die een eiwitrijk dieet volgen, kan de absorptie van levodopa verminderd zijn vanwege de concurrentie met bepaalde aminozuren.
Analogen
Analogen van Nakoma zijn: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomit Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen licht en vocht, buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Nakoma
Beoordelingen van Nakoma geven de effectiviteit van het medicijn aan bij de behandeling van parkinsonisme. Meldingen van de ontwikkeling van bijwerkingen zijn zeldzaam. Sommige gebruikers melden dat de prestaties van Nakoma in de loop van de tijd kunnen afnemen.
Prijs voor Nakom in apotheken
De geschatte prijs voor Nakom is 1460 roebel. voor 100 tabletten.
Nakom: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nakom 250 mg + 25 mg tabletten 100 stuks. 1281 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
