Nimesulide-MBF - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen, Prijs Van Korrels, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Nimesulide-MBF

Nimesulide-MBF: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Nimesulid-MBF

ATX-code: M01AX17

Werkzame stof: nimesulide (nimesulide)

Producent: JSC "Marbiopharm" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 09.10.2019

Prijzen in apotheken: vanaf 58 roebel.

Kopen

Nimesulide-MBF is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), antipyretisch, analgetisch en plaatjesremmend effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van korrels voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening: ronde en onregelmatige korrels van diepe tot lichtgele kleur met gele insluitsels, met de geur van oranje; de aanwezigheid van een poeder van geel tot lichtgeel met gele insluitsels is mogelijk (2 g elk in een smeltlasbare verpakking gemaakt van een gecombineerd verpakkingsmateriaal; in een kartonnen doos 5, 10, 20 of 30 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Nimesulide-MBF).

2 g van het medicijn (inhoud van 1 pakket) omvat:

• werkzame stof: nimesulide - 0,1 g (100% stof);
• aanvullende componenten: macrogolglycerylhydroxystearaat, sucrose (suiker), maltodextrine, citroenzuur, sinaasappelsmaak.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Nimesulide-MBF is een NSAID met een ontstekingsremmend, antipyretisch, analgetisch en plaatjesaggregatieremmend effect. In tegenstelling tot andere NSAID's remt het selectief cyclo-oxygenase-2 (COX-2), blokkeert het de productie van prostaglandine in het brandpunt van ontsteking. Toont een minder uitgesproken onderdrukkend effect op COX-1, leidt minder vaak tot het optreden van ongewenste effecten die verband houden met remming van de prostaglandineproductie in gezonde weefsels.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van Nimesulide-MBF wordt een hoge absorptie van de werkzame stof waargenomen. Voedselinname vermindert de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate ervan. De periode waarin de maximale concentratie (T _Cmax) wordt bereikt, is 1,5-2,5 uur. Het meeste geneesmiddel (95%) bindt zich aan plasma-eiwitten en slechts 2% - aan erytrocyten en 1% - aan lipoproteïnen en zure alfa1-glycoproteïnen. … De mate van binding is onafhankelijk van dosisveranderingen. De maximale concentratie (C _max) is 3,5-6,5 mg / l, het distributievolume (V _p) - 0,19–0,35 l / kg. Het middel dringt gemakkelijk door in de weefsels van de geslachtsorganen van vrouwen, waar het na een enkele dosis ongeveer 40% van het plasmaspiegel is. Het hoopt zich goed op in de synoviale vloeistof (43%) en de zure omgeving van de ontstekingsfocus (40%), passeert gemakkelijk de histohematogene barrières.

Het metabolische transformatieproces vindt plaats in de lever met deelname van weefselmonooxygenasen. De belangrijkste metaboliet van nimesulide is 4-hydroxynimesulide (25%), dat een vergelijkbare farmacologische activiteit heeft, maar als gevolg van een afname van de grootte van de moleculen, het snel kan diffunderen langs het hydrofobe kanaal van COX-2 naar de actieve bindingsplaats van de methylgroep. 4-Hydroxynimesulide is een in water oplosbare verbinding voor de uitscheiding waarvan glutathion en de ontwikkeling van fase II metabole conjugatiereacties (glucuronidering, sulfatering en andere) niet vereist zijn.

De halfwaardetijd (T _1/2) van de werkzame stof is 1,56-4,95 uur en de belangrijkste metaboliet is 2,89-4,78 uur.4-Hydroxynimesulide wordt uitgescheiden in de gal (35%) en de nieren (65%)., en ondergaat enterohepatische recirculatie.

Gebruiksaanwijzingen

Nimesulide-MBF wordt aanbevolen voor symptomatische behandeling, vermindering van het ontstekingsproces en pijn op het moment van gebruik voor de volgende ziekten / aandoeningen:

• artrose (artrose), vergezeld van pijnsyndroom (symptomatische therapie);
• acute pijn, waaronder pijn in het bewegingsapparaat, inclusief kneuzingen, gewrichtsdislocaties, verstuikingen; lage rug- en rugpijn, bursitis, tendinitis; kiespijn;
• primaire algomenorroe.

Nimesulide-MBF wordt aanbevolen voor therapie als tweedelijnsgeneesmiddel.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig hartfalen;
• ernstige stoornis van de bloedstolling;
• leverfalen of een actieve leverziekte;
• ernstig nierfalen, met creatinineklaring (CC) <30 ml / min, gediagnosticeerd met hyperkaliëmie;
• een geschiedenis van cerebrovasculaire bloeding of andere laesies met toegenomen bloeding;
• verdenking van acute chirurgische pathologie;
• febriele syndroom tegen de achtergrond van verkoudheid en acute respiratoire virale infecties (ARVI);
• actieve fase van maagzweer of duodenumzweer; erosieve en ulceratieve defecten van het maagdarmkanaal (GIT); een geschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie;
• chronische inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) tijdens een verergering;
• een geschiedenis van hepatotoxische reacties op het gebruik van nimesulide;
• combinatietherapie met andere geneesmiddelen met mogelijke levertoxiciteit (inclusief andere NSAID's);
• volledige of gedeeltelijke combinatie van terugkerende polyposis rhinosinusitis, bronchiale astma met intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief informatie in de geschiedenis);
• rhinitis, urticaria, bronchospasmen of andere hyperergische (sterk uitgesproken) reacties in de geschiedenis door het gebruik van acetylsalicylzuur of NSAID's, waaronder nimesulide;
• de periode na de operatie van coronaire bypass-transplantatie;
• alcoholisme, drugsverslaving;
• tekort aan lactase, verminderde opname van glucose-galactose, erfelijke lactose-intolerantie;
• glucose-galactose malabsorptiesyndroom en sucrase-isomaltasedeficiëntie, erfelijke fructose-intolerantie;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 12 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de componenten waaruit het medicijn bestaat.

Relatief (het is noodzakelijk om voorzichtig een suspensie in te nemen die is bereid uit Nimesulide-MBF-korrels):

• ischemische hartziekte (CHD); gecompenseerd hartfalen; cerebrovasculaire ziekten;
• perifere arteriële laesies;
• arteriële hypertensie;
• hemorragische diathese;
• functionele nierbeschadiging (met CC 30-60 ml / min);
• diabetes;
• dyslipidemie / hyperlipidemie;
• roken;
• een geschiedenis van Helicobacter pylori-infectie;
• geschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
• ernstige somatische ziekten;
• langdurige eerdere therapie met NSAID's;
• oudere leeftijd;
• gecombineerd gebruik met de volgende geneesmiddelen (vanwege de verergering van de dreiging van ulceratie of bloeding): plaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, acetylsalicylzuur), anticoagulantia (warfarine), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (paroxetine, fluoxetine, glucocorticosteroïden)) (prednison).

Nimesulide-MBF, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

De suspensie bereid uit Nimesulide-MBF-korrels wordt oraal ingenomen.

Het medicijn in een hoeveelheid van 2 g (inhoud van 1 sachet) moet bij kamertemperatuur worden verdund in 100 ml water om een suspensie van wit met een geelgrijze tint te vormen. De resulterende oplossing kan niet worden opgeslagen.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar wordt aangeraden om een suspensie bereid uit 2 g granulaat (1 sachet) 2 keer per dag na de maaltijd in te nemen. De maximale dagelijkse dosis is 0,2 g nimesulide, wat overeenkomt met de inhoud van 2 verpakkingen. De maximale behandelingskuur is 15 dagen.

Om het risico op bijwerkingen te verkleinen, wordt aanbevolen om de laagst mogelijke effectieve dosis nimesulide-MBF te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode.

Bijwerkingen

• ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; uiterst zeldzaam - bronchospasmen, verergering van bronchiale astma;
• cardiovasculair systeem: zelden - verhoogde bloeddruk (BP); zelden - een gevoel van hartkloppingen, blozen van de huid van het gezicht, labiliteit van de bloeddruk, tachycardie;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; uiterst zeldzaam - anafylactoïde reacties;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - bloedingen, bloedarmoede, eosinofilie; uiterst zeldzaam - trombocytopenische purpura, pancytopenie, trombocytopenie;
• zenuwstelsel: zelden - duizeligheid; uiterst zelden - slaperigheid, hoofdpijn, encefalopathie (syndroom van Reye);
• gezichtsorgaan: zelden - wazig zien; uiterst zelden - visuele beperking (het gebruik van Nimesulide-MBF moet onmiddellijk worden gestopt en een oogheelkundig onderzoek moet worden voorgeschreven);
• gehoororgaan en labyrintaandoeningen: uiterst zelden - duizeligheid;
• psychische stoornissen: zelden - nachtmerries, angst, nervositeit;
• water- en elektrolytmetabolisme: zelden - hyperkaliëmie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - huiduitslag, jeuk, toegenomen zweten; zelden - dermatitis, erytheem; uiterst zelden - gezichtsoedeem, urticaria, erythema polymorfisme, angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), Stevens-Johnson-syndroom;
• nieren en urinewegen: zelden - hematurie, dysurie, urineretentie; uiterst zeldzaam - oligurie, nierfalen, interstitiële nefritis;
• lever en galwegen: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; uiterst zeldzaam - cholestase, geelzucht, fulminante (fulminante) hepatitis, inclusief fatale;
• Maag-darmkanaal: vaak - misselijkheid, diarree, braken; zelden - winderigheid, obstipatie, gastritis, zweren en / of perforatie van de maag, of twaalfvingerige darm 12, gastro-intestinale bloeding (in dit geval moet de therapie dringend worden stopgezet); uiterst zeldzaam - stomatitis, dyspepsie, buikpijn, teerachtige ontlasting;
• andere: zelden - perifeer oedeem; zelden - asthenie, malaise; uiterst zeldzaam - onderkoeling.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Nimesulide-MBF kunnen zijn: slaperigheid, apathie, misselijkheid, braken, pijn in het epigastrische gebied. Deze effecten zijn gewoonlijk omkeerbaar met symptomatische en ondersteunende behandeling. Een verhoging van de bloeddruk, de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding, acuut nierfalen, ademhalingsdepressie, coma, anafylactoïde reacties zijn ook mogelijk.

Het specifieke antidotum is niet bekend. Wanneer tekenen van nimesulide-intoxicatie optreden, wordt symptomatische en ondersteunende therapie voorgeschreven. Als er in de afgelopen 4 uur een overdosis is opgetreden, wek dan braken op en / of gebruik actieve kool (voor een volwassene - 60-100 g) en / of een osmotisch laxeermiddel. Vanwege de aanzienlijke binding van het medicijn aan bloedplasma-eiwitten zijn hemodialyse, hemoperfusie, geforceerde diurese en alkalisatie van urine niet effectief. Het is noodzakelijk om de status van de nier- en leverfunctie van de patiënt te controleren.

speciale instructies

Er zijn geïsoleerde meldingen van uiterst zeldzame episodes van ernstige leverreacties, waaronder fatale, als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen die nimesulide bevatten. Als er symptomen optreden die lijken op tekenen van leverschade, zoals jeuk, anorexia, gele verkleuring van de huid, buikpijn, misselijkheid, braken, donkere urine, verhoogde activiteit van levertransaminasen, moet de behandeling met het medicijn dringend worden stopgezet en een arts worden geraadpleegd. Voor patiënten in deze risicogroep is herhaald gebruik van Nimesulide-MBF gecontra-indiceerd.

Bij een kortdurende inname van nimesulide-MBF waren de waargenomen reacties uit de lever in de meeste gevallen omkeerbaar.

Tijdens de behandeling dient u af te zien van het gebruik van andere analgetica, waaronder NSAID's (inclusief selectieve COX-2-remmers).

Nimesulide-MBF moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt als er een voorgeschiedenis is van gastro-intestinale laesies (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), vanwege de verhoogde kans op verergering van deze ziekten.

De dreiging van gastro-intestinale bloeding, maagzweer / perforatie van de maag of duodenumzweer wordt verergerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera, evenals bij ouderen met een verhoging van de dosis NSAID's. Daarom moet de behandelingskuur worden gestart met de laagst mogelijke dosis. Zulke patiënten, evenals patiënten die acetylsalicylzuur in lage doses of andere geneesmiddelen krijgen die het risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale stoornissen verhogen, wordt geadviseerd om aanvullend maagbeschermende middelen te gebruiken (protonpompblokkers, misoprostol).

Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale laesies en oudere patiënten moeten de arts informeren over nieuwe symptomen in het spijsverteringskanaal, en vooral over verschijnselen die kunnen wijzen op een mogelijke gastro-intestinale bloeding.

Als de eerste tekenen van schade aan de slijmvliezen, huiduitslag of een andere allergische reactie optreden, moet de medicamenteuze behandeling onmiddellijk worden stopgezet.

Omdat Nimesulide-MBF kan leiden tot vochtretentie, wordt aanbevolen om bij aanwezigheid van arteriële hypertensie met nier- en / of hartfalen uiterst voorzichtig te zijn.

Als er tijdens de behandeling met het medicijn tekenen van verkoudheid of ARVI optreden, moet deze worden stopgezet.

Nimesulide kan de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden, als gevolg hiervan is het noodzakelijk om het medicijn met de nodige voorzichtigheid te gebruiken bij patiënten met hemorragische diathese, maar er moet aan worden herinnerd dat het medicijn het preventieve effect van acetylsalicylzuur bij hartaandoeningen niet kan vervangen.

Nimesulide-MBF bevat sucrose (0,15–0,18 broodeenheden per 100 mg), hiermee moet rekening worden gehouden door patiënten met diabetes mellitus en mensen die een caloriearm dieet volgen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto en andere complexe mechanismen, evenals bij het uitvoeren van andere soorten werk waarvoor meer aandacht en reactiesnelheid vereist is.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Nimesulide-MBF gecontra-indiceerd.

Het is vastgesteld dat het gebruik van nimesulide de vruchtbaarheid van vrouwen nadelig kan beïnvloeden, daarom mogen vrouwen die een zwangerschap plannen niet met het geneesmiddel worden behandeld.

Tijdens de therapieperiode moet de borstvoeding worden gestopt.

Gebruik in de kindertijd

Nimesulide-MBF mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van personen ouder dan 12 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstig nierfalen (CC <30 ml / min) is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.

Patiënten met een verminderde nierfunctie van milde / matige ernst (CC van 30 tot 60 ml / min) hoeven de dosis nimesulide-MBF niet aan te passen.

Voor schendingen van de leverfunctie

In aanwezigheid van leverfalen of een actieve leverziekte is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.

Gebruik bij ouderen

Bij de behandeling van oudere patiënten kan de behandelende arts de dagelijkse dosis aanpassen, rekening houdend met de mogelijkheid van interactie van nimesulide met andere ontvangen geneesmiddelen.

Ouderen lopen een verhoogd risico op bijwerkingen van NSAID's, waaronder het optreden van levensbedreigende gastro-intestinale bloeding en perforatie, evenals een verminderde lever-, nier- en hartfunctie. Bij gebruik van Nimesulide-MBF bij deze categorie patiënten is klinische controle vereist.

Geneesmiddelinteracties

• anticoagulantia (warfarine): het effect van deze geneesmiddelen wordt versterkt onder invloed van NSAID's; vanwege de verhoogde dreiging van bloedingen; een dergelijke combinatie wordt niet aanbevolen en is gecontra-indiceerd bij ernstige stollingsstoornissen; indien nodig vereist het gecombineerde gebruik van deze fondsen een zorgvuldige monitoring van bloedstollingsindicatoren;
• GCS: het risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale ulcera of bloeding wordt vergroot;
• SSRI's, plaatjesaggregatieremmers: het risico op bloeding in het spijsverteringskanaal neemt toe;
• diuretica (furosemide): het effect van deze geneesmiddelen neemt af; nimesulide bij gezonde vrijwilligers vermindert tijdelijk de natriumuitscheiding onder invloed van furosemide, en in mindere mate - kaliumuitscheiding, en verzwakt ook het diuretisch effect; gecombineerd gebruik met nimesulide leidt tot een afname van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) met ongeveer 20% en een afname van de cumulatieve uitscheiding van furosemide, zonder veranderingen in de renale klaring te veroorzaken; wanneer furosemide en nimesulide worden gecombineerd, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een verminderde nier- / hartfunctie;
• antihypertensiva: het effect van deze medicijnen is verzwakt;
• angiotensine-II-receptorantagonisten, angiotensine-converterende enzymremmers: in geval van licht / matig nierfalen (CC 30-80 ml / min) tegen de achtergrond van een combinatie van deze geneesmiddelen met NSAID's en andere geneesmiddelen die het COX-systeem onderdrukken, verdere verslechtering van de nieren en het optreden van acute nierfalen, overwegend omkeerbaar; gecombineerde behandeling dient met uiterste voorzichtigheid te worden uitgevoerd, vooral bij ouderen; na het begin van de gelijktijdige inname van patiënten, is het noodzakelijk om voldoende vloeistof te consumeren en om de nierfunctie te controleren;
• mifepriston: het is theoretisch mogelijk om het effect van mifepriston en prostaglandine-analogen te verzwakken als gevolg van de antiprostaglandine-werking van NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur); volgens de beschikbare beperkte gegevens vertoont het gebruik van NSAID's op de dag van inname van een prostaglandine-analoog geen negatief effect op het effect van de laatste of mifepriston op de contractiliteit van de baarmoeder en cervicale dilatatie, en vermindert het het klinische effect van medische abortus niet;
• substraten van het iso-enzym CYP2C9: de concentratie van deze middelen in plasma neemt toe;
• lithiumpreparaten: de klaring van lithium neemt af, wat leidt tot een toename van het plasmaspiegel en toxiciteit; controle van het lithiumgehalte in bloedplasma is noodzakelijk;
• methotrexaat: een verhoging van de plasmaconcentratie van deze stof is mogelijk en dientengevolge een toename van de toxische effecten ervan als nimesulide minder dan 24 uur voor of minder dan 24 uur na gebruik van methotrexaat wordt ingenomen;
• glibenclamide, digoxine, theofylline, cimetidine, aluminium en magnesiumhydroxiden: er werden geen klinisch significante interacties waargenomen;
• cyclosporines: hun nefrotoxiciteit kan toenemen als gevolg van het effect van remmers van de prostaglandinesynthese (inclusief nimesulide) op renale prostaglandines.

Analogen

Analogen van Nimesulide-MBF zijn Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Nimesulide-MBF

Volgens beoordelingen van Nimesulide-MBF die op medische websites zijn gevonden, is het een effectieve en relatief goedkope remedie die acute pijn in de gewrichten, onderrug, rug verlicht, met dislocaties en blauwe plekken, pijnlijke menstruatie. Patiënten merken ook op dat het medicijn helpt bij het omgaan met ontstekingen en hoge koorts verlicht.

De nadelen van Nimesulide-MBF omvatten een groot aantal contra-indicaties en de ontwikkeling van bijwerkingen.

Prijs voor Nimesulide-MBF in apotheken

De prijs van Nimesulide-MBF, korrels voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening, in verpakkingen van 2 g, kan zijn: 70 roebel. - voor 5 st. en 280 roebel. - voor 30 st. verpakt.

Nimesulide-MBF: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Nimesulide-MBF 100 mg granulaat voor bereiding van orale suspensie 2 g 5 stuks. RUB 58 Kopen

Nimesulide-mbf gran. voor prigot. suspensie voor ext. receptie 100 mg pakket 2 g 5 st. 116 WRIJVEN Kopen

Nimesulide-MBF 100 mg granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening 2 g 30 st. 195 wrijven Kopen

Nimesulide-mbf gran. voor prigot. suspensie voor ext. verpakking van 100 mg. 2g 30 stuks 548 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!