Noliprel Een forte
Latijnse naam: Noliprel A forte
ATX-code: C09BA04
Werkzame stof: perindopril arginine (perindopril arginine) + indapamide (indapamide)
Producent: Laboratories Servier Industry (Frankrijk), Serdix, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 27-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 595 roebel.
Kopen
Noliprel A forte is een gecombineerd antihypertensivum dat een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer en een diureticum bevat.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: langwerpig, wit (in flessen van polypropyleen met een dispenser: 14 of 29 stuks, in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening 1 fles; 30 stuks, in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening 1 of 3 injectieflacons; in ziekenhuisverpakkingen - 30 injectieflacons elk in kartonnen pallets, in kartonnen dozen 1 pallet en instructies voor het gebruik van Noliprel A forte).
1 tablet bevat:
- actieve ingrediënten: perindopril arginine - 5 mg (overeenkomend met het gehalte aan 3,395 mg perindopril), indapamide - 1,25 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, maltodextrine, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), magnesiumstearaat;
- samenstelling van de filmomhulling: premix voor een witte filmomhulling SEPIFILM 37781 RBC [hypromellose, macrogol 6000, glycerol, titaandioxide (E171), magnesiumstearaat], macrogol 6000.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Noliprel A forte is een antihypertensivum, waarvan de werking het gevolg is van de antihypertensieve eigenschappen van perindopril en indapamide, versterkt door hun combinatie.
Perindopril is een ACE-remmer, die verantwoordelijk is voor de omzetting van angiotensine I in de vasoconstrictor angiotensine II. Bovendien zet ACE (of kininase II) bradykinine om in een inactief heptapeptide. Bradykinine in het lichaam heeft een vaatverwijdend effect. Als gevolg van ACE-remming neemt de secretie van aldosteron af, wordt een negatief feedbackproces geactiveerd, waardoor de activiteit van renine in het bloedplasma toeneemt. Door een afname van de preload en afterload is het werk van het myocardium genormaliseerd. Langdurig gebruik van perindopril helpt de totale perifere vasculaire weerstand (OPSS) te verminderen, die voornamelijk wordt veroorzaakt door het effect op de bloedvaten in de spieren en de nieren. Effecten worden bereikt zonder retentie van natrium- en vloeistofionen of de ontwikkeling van reflextachycardie.
Het is vastgesteld dat perindopril bij chronisch hartfalen (CHF) zorgt voor een afname van de vuldruk in de linker- en rechterventrikels van het hart, een afname van OPSS, een toename van het hartminuutvolume en een toename van de perifere bloedstroom van de spieren.
Indapamide is een sulfonamide, waarvan de farmacologische eigenschappen vergelijkbaar zijn met die van thiazidediuretica. Het remt de reabsorptie van natriumionen in het corticale segment van de Henle-lus, waardoor de uitscheiding van chloor-, natrium- en, in mindere mate, magnesium- en kaliumionen door de nieren toeneemt. Dit verhoogt de urineproductie en veroorzaakt een verlaging van de bloeddruk (BP).
Het antihypertensieve effect van Noliprel A forte is dosisafhankelijk; in staande en liggende positie komt het evenzeer tot uiting in relatie tot de diastolische en systolische bloeddruk. Na inname van de pil houdt het effect van het medicijn 24 uur aan. Het therapeutische effect is stabiel na 30 dagen behandeling.
Het staken van de therapie gaat niet gepaard met een ontwenningssyndroom.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Noliprel A forte is er een afname van OPSS, een afname van de mate van linkerventrikelhypertrofie (LVH) en een verbetering van de elasticiteit van de slagaders. Het medicijn heeft geen invloed op het lipidenmetabolisme en het gehalte aan totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL) en lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) of triglyceriden.
Bij arteriële hypertensie en LVOT in het geval van het gebruik van een combinatie van perindopril en indapamide, is er een significantere afname van de linkerventrikelmassa-index (LVMI) en een antihypertensief effect vergeleken met enalapril.
De studie naar het effect van Noliprel A forte op de belangrijkste macro- en microvasculaire complicaties bij patiënten met diabetes mellitus type 2 werd uitgevoerd als aanvulling op zowel de standaardtherapie voor glykemische controle als de strategie van intensieve glykemische controle (IGC) (streefwaarde HbA 1c minder dan 6,5%). Bij het onderzoek was een groep patiënten betrokken, waarvan de gemiddelde indicatoren waren: leeftijd - 66 jaar, bloeddruk - 145/81 mm Hg, gewichtsmassa-index - 28 kg per 1 m 2 lichaamsoppervlak, HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine) - 7,5%. De meeste patiënten ondergingen hypoglykemische en gelijktijdige therapie (inclusief antihypertensiva, lipidenverlagende middelen en plaatjesaggregatieremmers).
De resultaten van de onderzoeken (de follow-upperiode was ongeveer 5 jaar) lieten een afname zien van 10% van het relatieve risico op de gecombineerde incidentie van macro- en microvasculaire complicaties in de IHC-groep (gemiddelde HbA 1c 6,5%) vergeleken met de standaardcontrolegroep (gemiddelde HbA 1c 7,3%).
Factoren van een significante afname van het relatieve risico waren onder meer een afname van 14% van de belangrijkste microvasculaire complicaties, een afname van 21% in het optreden en progressie van nefropathie, een afname van 9% in microalbuminurie, een afname van 30% in macroalbuminurie en een afname van de ontwikkeling van niercomplicaties met 11%.
De voordelen van antihypertensieve therapie waren onafhankelijk van de voordelen die werden bereikt met IHC.
De antihypertensieve werkzaamheid van perindopril is bevestigd voor de behandeling van hypertensie van welke ernst dan ook. Na een eenmalige orale toediening wordt het maximale effect van Noliprel A forte bereikt na 4-6 uur en houdt dit 24 uur aan. Een uitgesproken resterende (ongeveer 80%) remming van ACE wordt 24 uur na toediening ervan waargenomen.
Het hypotensieve effect van perindopril heeft een lage en normale renine-activiteit in het bloedplasma.
De combinatie met thiazidediuretica verhoogt de ernst van het antihypertensieve effect, waardoor het risico op hypokaliëmie bij het gebruik van diuretica wordt verminderd.
Combinatietherapie met een ACE-remmer en een angiotensine II-receptorantagonist (ARA II) bij patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, patiënten met diabetes mellitus type 2 (met bevestigde schade aan doelorganen), diabetes mellitus type 2 en diabetische nefropathie werd niet klinisch gedetecteerd een significant positief effect op het optreden van nier- en / of cardiovasculaire voorvallen of op sterftecijfers. Maar na vergelijking met monotherapie, bleek dat tegen de achtergrond van een combinatie van een ACE-remmer en ARA II het risico op het ontwikkelen van hyperkaliëmie, acuut nierfalen en / of arteriële hypotensie toeneemt.
Rekening houdend met het feit dat de farmacodynamische eigenschappen van ACE-remmers en ARA II binnen de groep vergelijkbaar zijn, kunnen deze resultaten worden verwacht met de combinatie van perindopril en ARA II.
Het wordt niet aanbevolen om ACE-remmers en ARA II gelijktijdig te gebruiken bij patiënten met diabetische nefropathie.
De toevoeging van aliskiren aan standaardtherapie met een ACE-remmer of ARA II voor type 2 diabetes en chronische nierziekte en / of cardiovasculaire pathologieën verhoogt het risico op nadelige gevolgen, waaronder cardiovasculaire dood, beroerte, hyperkaliëmie, arteriële hypotensie en nierdisfunctie …
Het gebruik van indapamide in doses met een minimaal diuretisch effect veroorzaakt een afname van de systemische vaatweerstand, verbetert de elastische eigenschappen van grote slagaders, waardoor het een antihypertensief effect heeft. Zonder het lipidengehalte in het bloedplasma (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL, HDL) en koolhydraatmetabolisme (inclusief patiënten met diabetes mellitus) te beïnvloeden, helpt indapamide LVOT te verminderen.
Farmacokinetiek
De farmacokinetische eigenschappen die kenmerkend zijn voor monotherapie met elk van de geneesmiddelen, veranderen niet wanneer perindopril en indapamide worden gecombineerd.
Na orale toediening vindt absorptie van perindopril snel plaats, de biologische beschikbaarheid kan variëren van 65 tot 70%. Ongeveer 20% van de geabsorbeerde hoeveelheid van het geneesmiddel wordt gebiotransformeerd in de actieve metaboliet perindoprilaat. De maximale concentratie (C max) in bloedplasma wordt binnen 3-4 uur bereikt. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de omzetting van perindopril in perindoprilaat zonder significante klinische gevolgen.
Na snelle absorptie van indapamide volledig uit het maagdarmkanaal uit de ingenomen dosis, wordt de Cmax in bloedplasma binnen 1 uur na inname bereikt.
Plasma-eiwitbinding: perindopril - minder dan 30%, indapamide - 79%.
De dissociatie van perindoprilaat geassocieerd met ACE wordt vertraagd, daarom is de effectieve halfwaardetijd (T 1/2) van perindopril 25 uur. De evenwichtstoestand wordt bereikt na 96 uur.
Perindopril passeert de placentabarrière.
Regelmatige inname van Noliprel A forte leidt niet tot de ophoping van de actieve componenten in het lichaam.
Perindoprilaat wordt door de nieren uit het lichaam uitgescheiden, T 1/2 is - 3-5 uur.
T 1/2 van indapamide is gemiddeld 19 uur. Het wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten: via de nieren - 70% van de ingenomen dosis, via de darmen - 22%.
De klaring van perindoprilaat tijdens dialyse is 70 ml / min.
Bij nier- en hartfalen, evenals bij oudere patiënten, wordt de uitscheiding van perindoprilaat vertraagd.
Bij levercirrose is de hepatische klaring van perindopril 2 keer verminderd, maar dit heeft geen invloed op de hoeveelheid perindoprilaat, daarom is dosisaanpassing niet vereist.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie verandert de farmacokinetiek van indapamide niet.
Gebruiksaanwijzingen
- essentiële hypertensie;
- arteriële hypertensie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 - om het risico op macrovasculaire complicaties veroorzaakt door cardiovasculaire pathologieën en microvasculaire complicaties van de nieren te verminderen.
Contra-indicaties
- ernstig leverfalen, inclusief die gecompliceerd door encefalopathie;
- ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min;
- bilaterale nierarteriestenose;
- de aanwezigheid van één functionerende nier;
- het gebruik van hemodialyse;
- hypokaliëmie;
- onbehandeld gedecompenseerd hartfalen;
- gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen;
- combinatie met anti-aritmica die ventriculaire aritmieën van het "pirouette" -type kunnen veroorzaken;
- gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die aliskiren bevatten bij patiënten met diabetes mellitus of een verminderde nierfunctie (GFR minder dan 60 ml / min per 1,73 m 2 lichaamsoppervlak);
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, galactosemie, lactasedeficiëntie;
- erfelijk of idiopathisch angio-oedeem;
- een indicatie in de geschiedenis van angio-oedeem, ook tegen de achtergrond van het gebruik van ACE-remmers;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- vastgestelde overgevoeligheid voor andere ACE-remmers of sulfonamiden;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om Noliprel A forte met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met chronisch hartfalen van functionele klasse IV volgens de NYHA-classificatie (New York Heart Association), angina pectoris, renovasculaire hypertensie, aortaklepstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, remming van de beenmergcirculatie, verminderd bloedvolume (O (ook als gevolg van het nemen van diuretica, het volgen van een zoutvrij dieet, met braken, diarree of hemodialyse), cerebrovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus, leverfalen, systemische bindweefselaandoeningen (waaronder sclerodermie, systemische lupus erythematosus), met BP-labiliteit, hyperurikemie (vooral vergezeld van uraatnefrolithiasis en jicht), op oudere leeftijd,evenals professionele atleten en patiënten van het zwarte ras.
Bovendien wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva, lithiumpreparaten, hemodialyse met behulp van high-flow-membranen, desensibilisatie, in de periode vóór de LDL-afereseprocedure, anesthesie, na niertransplantatie.
Noliprel A forte, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Noliprel A forte-tabletten worden oraal ingenomen, bij voorkeur 's ochtends, vóór de maaltijd, 1 keer per dag.
Aanbevolen dosering:
- essentiële hypertensie: 1 st. Het verdient de voorkeur om een individuele dosis van het medicijn voor te schrijven na de selectie van doses tijdens het gebruik van geneesmiddelen met één component;
- arteriële hypertensie bij patiënten met diabetes mellitus type 2: aanvangsdosis - ½ st. Met een goede tolerantie na 90 dagen therapie, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 1 pc.
Het voorschrijven van een behandeling aan oudere patiënten is noodzakelijk, rekening houdend met de resultaten van een vooronderzoek naar de nierfunctie en bloeddruk. Bij het starten van de behandeling met een lage dosis, wordt de dosis Noliprel A forte individueel gekozen, rekening houdend met de mate van bloeddrukverlaging. Dit voorkomt een scherpe daling van de bloeddruk.
Bij nierfalen bij patiënten met CC 30-60 ml / min, dient de benoeming van Noliprel A forte te worden uitgevoerd na voorafgaande monotherapie met elk van de actieve componenten. Het is noodzakelijk om doses te gebruiken die het meest acceptabele therapeutische effect bereiken.
Bij nierfalen met een CC van 60 ml / min en meer, worden de gebruikelijke doses voorgeschreven, bij de behandeling met regelmatige controle van het creatininegehalte en kaliumgehalte in het bloedplasma.
Bij matig leverfalen is een dosisaanpassing van Noliprel A forte niet vereist.
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid, asthenie, paresthesie; zelden - gemoedstoestand, slaapstoornissen; zeer zelden - verwarring van bewustzijn; frequentie niet vastgesteld - syncope;
- van de lymfatische en bloedsomloop: zeer zelden - leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie, hemolytische anemie, anemie (na niertransplantatie, hemodialyse);
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - een uitgesproken daling van de bloeddruk (inclusief orthostatische hypotensie); zeer zelden - hartritmestoornissen (inclusief bradycardie, ventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie), angina pectoris, myocardinfarct; de frequentie is niet vastgesteld - aritmie van het "pirouette" -type, ook met dodelijke afloop;
- van de zintuigen: vaak - tinnitus, visuele beperking;
- van het ademhalingssysteem, de borstkas en de mediastinale organen: vaak - een voorbijgaande droge hoest (door langdurig gebruik van perindopril), kortademigheid; zelden - bronchospasmen; zeer zelden - rhinitis, eosinofiele longontsteking;
- van de kant van het spijsverteringsstelsel: vaak - smaakstoornis, droogheid van het mondslijmvlies, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, buikpijn, obstipatie, diarree, dyspepsie; zeer zelden - pancreatitis, intestinaal angio-oedeem, cholestatische geelzucht, cytolytische of cholestatische hepatitis; frequentie niet vastgesteld - hepatische encefalopathie (met gelijktijdig leverfalen);
- allergische reacties: zelden - urticaria, angio-oedeem van het gezicht, lippen, tong, ledematen, slijmvlies van de stemplooien en / of larynx, in geval van aanleg voor broncho-obstructieve en allergische reacties - overgevoeligheidsreacties;
- dermatologische reacties: vaak - jeuk, huiduitslag, maculopapulaire uitslag; zelden - verslechtering van de acute vorm van systemische lupus erythematosus, purpura; zeer zelden - toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, lichtgevoeligheid;
- van het bewegingsapparaat: vaak - spierspasmen;
- van het voortplantingssysteem: zelden - impotentie;
- uit het urinestelsel: zelden - nierfalen; zeer zelden - acuut nierfalen;
- laboratoriumparameters: zelden - hypercalciëmie; de frequentie is niet vastgesteld - een toename van het QT-interval op het elektrocardiogram, een toename van het glucosegehalte en urinezuur in het bloed, een toename van de activiteit van leverenzymen, hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypovolemie, hyperkaliëmie, een lichte toename van de creatinineconcentratie in de urine en in het bloedplasma;
- algemene reacties: vaak - asthenie; zelden - meer zweten.
Overdosering
Symptomen: een uitgesproken daling van de bloeddruk, die gepaard gaat met misselijkheid, braken, duizeligheid, slaperigheid, convulsies, verwardheid, oligurie, soms overgaand in anurie als gevolg van hypovolemie, verstoringen van de water- en elektrolytenbalans (hyponatriëmie en hypokaliëmie).
Behandeling: onmiddellijke maagspoeling, benoeming van actieve kool, herstel van de water- en elektrolytenbalans. Bij ernstige hypotensie moet de patiënt op zijn rug worden gelegd met de benen omhoog. Zorg voor een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt, in geval van hypovolemie - voer een intraveneuze (intraveneuze) infusie uit van 0,9% natriumchloride-oplossing.
Dialyse is mogelijk.
speciale instructies
Het gebruik van Noliprel A forte gaat gepaard met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor monotherapie met perindopril en indapamide in de laagste therapeutische doses. Bij patiënten die niet eerder zijn behandeld met twee antihypertensiva, is er een verhoogd risico op idiosyncrasie, en daarom is zorgvuldige controle vereist om dit risico te minimaliseren.
Als tijdens de behandeling laboratoriumtekenen van functioneel nierfalen worden gevonden, moet de behandeling met het geneesmiddel worden stopgezet. Om de combinatietherapie te hervatten, wordt aanbevolen om lage doses van elk van de geneesmiddelen te gebruiken of om slechts één ervan voor te schrijven. In dit geval moeten patiënten de kalium- en creatinineconcentratie in het bloedserum regelmatig controleren. Studies worden 14 dagen na het begin van de behandeling uitgevoerd en vervolgens eenmaal per 60 dagen.
Bij patiënten met ernstig chronisch hartfalen en onderliggende nierinsufficiëntie (inclusief nierarteriestenose) komt nierfalen vaker voor.
Een plotselinge ontwikkeling van arteriële hypotensie is het meest waarschijnlijk bij initiële hyponatriëmie, vooral bij patiënten met nierarteriestenose. Daarom moet na diarree of braken rekening worden gehouden met de mogelijke uitdroging van het lichaam en een afname van het gehalte aan elektrolyten in het bloedplasma. Bij ernstige arteriële hypotensie is intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing aangewezen.
Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen reden om de therapie stop te zetten. Na het herstel van het BCC en de bloeddruk kan de behandeling worden hervat met lage doses van twee actieve ingrediënten of een daarvan.
De behandeling moet gepaard gaan met regelmatige controle van de plasmakaliumspiegels, vooral bij diabetes mellitus en nierfalen.
Het gebruik van Noliprel A forte dient 24 uur vóór het begin van desensibilisatie te worden gestaakt.
De ACE-remmer moet tijdelijk worden stopgezet vóór elke LDL-aferese met dextraansulfaat.
Bij patiënten die met perindopril worden behandeld, mogen high-flow-membranen niet worden gebruikt tijdens hemodialyse. Ze moeten worden vervangen door andere membranen of de patiënt moet een alternatieve antihypertensieve therapie worden voorgeschreven met geneesmiddelen van een andere farmacotherapeutische groep.
Bij het diagnosticeren van een droge, aanhoudende hoest die tijdens de behandeling is ontstaan, moet in gedachten worden gehouden dat de oorzaak van het optreden het gebruik van een ACE-remmer kan zijn.
Vanwege het hoge risico op het ontwikkelen van neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie en anemie, is bijzondere voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van perindopril aan patiënten met systemische bindweefselaandoeningen die gelijktijdig immunosuppressiva, procaïnamide of allopurinol gebruiken, vooral bij een aanvankelijk verminderde nierfunctie. Deze patiënten lopen een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige infecties, die vaak resistent zijn tegen intensieve antibiotische therapie. Het gebruik van Noliprel A forte bij deze categorie patiënten wordt aanbevolen in combinatie met periodieke controle van het aantal leukocyten in het bloed. Ze moeten worden geïnformeerd over de noodzaak van onmiddellijke medische hulp als ze keelpijn, koorts en andere symptomen van infectieziekten ervaren.
Bij een afname van het gehalte aan elektrolyten in het bloedplasma en ernstige hypovolemie, aanvankelijk lage bloeddruk, nierarteriestenose, chronisch hartfalen of levercirrose met oedeem en ascites, kan er een significante activering van het renine-aldosteron-angiotensinesysteem (RAAS) optreden als gevolg van blokkering van dit systeem door perindopril. De toestand van de patiënt kan gepaard gaan met een sterke daling van de bloeddruk, een verhoging van het creatininegehalte in het bloedplasma en de ontwikkeling van functioneel nierfalen. Gewoonlijk worden deze verschijnselen waargenomen tijdens de eerste 14 dagen van de therapie. Het wordt aanbevolen om het medicijn met een lagere dosis te hervatten.
Voor hypertensie bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD), cerebrovasculair accident, ernstig hartfalen en / of type 1 diabetes, dient de behandeling met lage doses te worden gestart. Patiënten met coronaire hartziekte dienen ACE-remmers samen met bètablokkers te gebruiken.
Vanwege het risico op anemie bij patiënten die een niertransplantatie of hemodialyse ondergaan, dient de behandeling vergezeld te gaan van hematologische tests.
Vóór een grote operatie moet de behandeling met Noliprel A forte 24 uur vóór de start van de algehele anesthesie worden stopgezet.
Houd er rekening mee dat bij patiënten van het negroïde ras het antihypertensieve effect van perindopril minder uitgesproken is.
In geval van een verminderde leverfunctie kan het gebruik van indapamide de ontwikkeling van hepatische encefalopathie veroorzaken, waardoor onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel vereist is.
Bij de benoeming van Noliprel A forte moet rekening worden gehouden met de resultaten van het onderzoek naar de water-elektrolytenbalans (inclusief het gehalte aan natrium-, kalium- en calciumionen in het bloedplasma) van de patiënt, waarna zijn regelmatige laboratoriumcontrole vereist is.
Hypokaliëmie bij oudere patiënten, ondervoede patiënten, patiënten met hartfalen, ischemische hartziekte, levercirrose (met oedeem of ascites) versterkt het toxische effect van hartglycosiden en verhoogt het risico op aritmieën.
Bij behandeling met diuretica kunnen verhoogde plasma-urinezuurspiegels de incidentie van jichtaanvallen verhogen.
De effectiviteit van therapie met thiazide en thiazide-achtige diuretica kan alleen volledig worden gegarandeerd bij een normale of licht gestoorde nierfunctie. De plasmaconcentratie van creatinine bij volwassen patiënten moet lager zijn dan 2,5 mg / dl of 220 μmol / l. Voor oudere patiënten wordt het aangepast voor leeftijd, geslacht en gewicht met behulp van de Cockcroft-formule. De normatieve indicator voor de creatinineconcentratie in bloedplasma bij mannen wordt bepaald door het verschil (140 min leeftijd) te vermenigvuldigen met het gewicht van de patiënt in kilogrammen en het resultaat te delen door de creatinineconcentratie in het plasma (μmol / l) vermenigvuldigd met 0,814. Om de aangegeven indicator voor vrouwen te bepalen, moet het eindresultaat worden vermenigvuldigd met 0,85.
Voor patiënten met een normale nierfunctie is het optreden van voorbijgaand functioneel nierfalen niet gevaarlijk. Bij initieel nierfalen kan een afname van de GFR, een toename van de concentratie van ureum en creatinine in het bloedplasma meer uitgesproken zijn en ernstige gevolgen hebben.
Vanwege het risico op het ontwikkelen van fotosensibiliteitsreacties tijdens de periode van toediening van Noliprel A forte, wordt aanbevolen om blootstelling aan direct zonlicht of kunstmatige ultraviolette straling te vermijden.
Houd er rekening mee dat indapamide bij dopingcontrole van sporters een positieve reactie kan geven.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Noliprel A forte veroorzaakt geen verstoringen van psychomotorische reacties. Vanwege het bestaande risico op het ontwikkelen van bijwerkingen die optreden tegen de achtergrond van een verlaging van de bloeddruk of tijdens de correctie van de therapie, wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en complexe mechanismen, vooral bij het begin van de therapie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Noliprel A forte is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Bij het plannen van een zwangerschap of in geval van conceptie tijdens de behandeling, moet het geneesmiddel worden stopgezet en moet een antihypertensivum worden voorgeschreven dat is goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Het gebruik van ACE-remmers in het II-III trimester van de zwangerschap kan ernstige ontwikkelingsstoornissen van de foetus veroorzaken (verminderde nierfunctie, vertraagde ossificatie van de schedelbeenderen, oligohydramnion) en de ontwikkeling van complicaties bij de pasgeborene (nierfalen, arteriële hypotensie en / of hyperkaliëmie).
Bovendien heeft langdurige therapie met thiazidediuretica in het derde trimester van de zwangerschap een negatieve invloed op de uteroplacentaire bloedstroom en veroorzaakt hypovolemie bij de moeder.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel voor de behandeling van kinderen en adolescenten, mag Noliprel A forte niet worden voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Noliprel A forte is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).
Bij nierfalen bij patiënten met CC 30-60 ml / min, dient het gecombineerde geneesmiddel te worden voorgeschreven na voorafgaande monotherapie met elk van de actieve componenten. Het is noodzakelijk om doses te gebruiken die het meest acceptabele therapeutische effect bereiken.
Bij nierfalen met een CC van 60 ml / min en meer, worden de gebruikelijke doses Noliprel A forte voorgeschreven, naast de behandeling met regelmatige controle van het creatinine- en kaliumgehalte in het bloedplasma.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Noliprel A forte is gecontra-indiceerd bij ernstige leverdisfunctie.
Bij een matige leverfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet vereist.
Gebruik bij ouderen
Met de nodige voorzichtigheid, rekening houdend met de resultaten van een vooronderzoek van de nierfunctie en bloeddruk, dient Noliprel A forte te worden voorgeschreven aan patiënten op oudere leeftijd.
Geneesmiddelinteracties
- lithiumpreparaten: de combinatie van een ACE-remmer en lithiumpreparaten verhoogt het risico op een reversibele verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedplasma en de ontwikkeling van toxische effecten. De aanwezigheid van thiazidediuretica verergert alleen de opkomende processen. De benoeming van gelijktijdige therapie met lithiumpreparaten wordt niet aanbevolen. Als een combinatietherapie vereist is, is regelmatige controle van het lithiumgehalte in het bloedplasma vereist;
- baclofen: versterkt het bloeddrukverlagend effect. Voor een tijdige dosisaanpassing van geneesmiddelen moeten de nierfunctie en bloeddruk worden gecontroleerd;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (waaronder acetylsalicylzuur in een dagelijkse dosis van meer dan 3 g): cyclo-oxygenase-2 (COX-2) -remmers, niet-selectieve NSAID's en ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur verminderen het antihypertensieve effect van de nierfunctie van perindopril en verhogen het risico op acute nierinsufficiëntie, verhoging van het serumkaliumgehalte (vooral bij aanvankelijk verminderde nierfunctie);
- tricyclische antidepressiva, neuroleptica (antipsychotica): bij gelijktijdig gebruik van Noliprel A forte versterken ze het hypotensieve effect, waardoor het risico op orthostatische hypotensie toeneemt;
- corticosteroïden, tetracosactide: veroorzaken een afname van het antihypertensieve effect. De werking van corticosteroïden bevordert het vasthouden van vocht en natriumionen;
- andere antihypertensiva en vasodilatatoren: kunnen het antihypertensieve effect van het medicijn versterken. Nitroglycerine, nitraten en vaatverwijders kunnen de bloeddruk verder verlagen;
- kaliumsparende diuretica (inclusief amiloride, spironolacton, eplerenon, triamtereen), kaliumpreparaten, kaliumbevattende vervangingsmiddelen voor keukenzout: deze middelen kunnen een significante verhoging van de kaliumconcentratie in het bloedserum veroorzaken, met inbegrip van fatale gevolgen. In dit opzicht moet bij bevestigde hypokaliëmie hun combinatie met het medicijn gepaard gaan met regelmatige controle van het kaliumgehalte in het bloedplasma en ECG-parameters;
- estramustine: het risico op het ontwikkelen van angio-oedeem en soortgelijke bijwerkingen neemt toe;
- insuline en sulfonylureumderivaten (orale hypoglycemische middelen): bij patiënten met diabetes kan het hypoglycemische effect van insuline en sulfonylureumderivaten toenemen;
- allopurinol, immunosuppressiva en cytostatica, corticosteroïden voor systemisch gebruik, procaïnamide: de combinatie met deze middelen kan de kans op het ontwikkelen van leukopenie vergroten;
- algemene anesthesiemedicijnen: het gebruik van algemene anesthesiemiddelen versterkt het antihypertensieve effect;
- thiazide- en “loop” -diuretica: hoge doses diuretica kunnen leiden tot hypovolemie en arteriële hypotensie;
- linagliptine, sitagliptine, vildagliptine, saxagliptine (gliptines): verhoogt het risico op angio-oedeem;
- sympathicomimetica: mogelijk verzwakking van het antihypertensieve effect;
- goudpreparaten: tegen de achtergrond van intraveneuze toediening van goudpreparaten is het mogelijk om nitraatachtige reacties te ontwikkelen (blozen van de huid van het gezicht, arteriële hypotensie, misselijkheid, braken);
- kinidine, disopyramide, hydrokinidine (klasse IA anti-aritmica), ibutilide, amiodaron, dofetilide, bretilium tosylaat (klasse III anti-aritmica), sotalol, chloorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine sulpripridaprideptica, droperidol, haloperidol, pimozide, bepridil, diphemanilmethylsulfaat, cisapride, erytromycine en vincamine (i.v.), mizolastine, moxifloxacine, pentamidine, halofantrine, sparfloxacine, methadon, terfenadine, astemizolamide kan bijdragen aan een verlaging van het gehalte aan astemizolamide in bloedplasma en aritmie van het "pirouette" -type. Als het nodig is om deze middelen voor te schrijven, moet speciale aandacht worden besteed aan het controleren van het kaliumgehalte in het bloedplasma en het QT-interval;
- amfotericine B (i.v.), systemische glucocorticoïden en mineralocorticoïden, tetracosactide en laxeermiddelen die de darmmotiliteit stimuleren: verhogen het risico op hypokaliëmie;
- hartglycosiden: er moet rekening mee worden gehouden dat hypokaliëmie het toxische effect van hartglycosiden kan versterken, daarom wordt aanbevolen om het kaliumgehalte in het bloedplasma en ECG-parameters te controleren en de nodige aanpassingen aan de therapie aan te brengen;
- metformine: men moet rekening houden met de aanwezigheid van functioneel nierfalen, dat is ontstaan tegen de achtergrond van het nemen van een diureticum, dat, in combinatie met metformine, het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose verhoogt. Als de creatinineconcentratie in het bloedplasma bij mannen hoger is dan 15 mg / l, en bij vrouwen - 12 mg / l, kan metformine niet worden voorgeschreven;
- jodiumhoudende contrastmiddelen: hoge doses jodiumhoudende contrastmiddelen tegen de achtergrond van uitdroging (veroorzaakt door de inname van diuretica) van het lichaam verhogen het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen, waarvoor compensatie voor vochtverlies vereist is voordat jodiumhoudende contrastmiddelen worden gebruikt;
- calciumzouten: een afname van de uitscheiding van calciumionen door de nieren is mogelijk, wat het risico op hypercalciëmie verhoogt;
- cyclosporine: de concentratie van cyclosporine in het bloedplasma verandert niet, maar een verhoging van het creatininegehalte in het bloedplasma is mogelijk, ook bij een normaal gehalte aan water en natriumionen.
Analogen
Analogen van Noliprel A forte zijn: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamide, Co-Parnavel, Indapamide / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar op kamertemperatuur.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Noliprele A Fort
Beoordelingen over Noliprel A forte zijn positief. Patiënten met ervaring in de behandeling van arteriële hypertensie melden dat het overschakelen op Noliprel A forte hen in staat stelde hun bloeddruk te normaliseren, en regelmatige inname zorgde voor stabiliteit van de aandoening. Verwijzend naar de effectiviteit van het medicijn, wordt gebruikers geadviseerd om het medicijn niet te gebruiken zonder een arts te raadplegen.
De prijs van Noliprel A forte in apotheken
De prijs voor Noliprel A forte per pakket kan variëren van 694 roebel.
Noliprel A forte: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Noliprel A Forte tabletten p.o. 5 mg + 1,25 mg 30 stuks 595 WRIJVEN Kopen |
|
Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 595 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
