Rastan - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Groeihormoon

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Rastan

Rastan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Gebruik bij ouderen
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Rastan

ATX-code: H01AC01

Werkzame stof: somatropine (somatropine)

Fabrikant: Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 10782 roebel.

Kopen

Rastan is een recombinant somatotroop hormoonpreparaat dat een uitgesproken effect heeft op metabole processen en de skelet- en somatische groei stimuleert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening: witte of witgele kleur (in glazen flacons, in een kartonnen doos 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (1 ml of 2 ml); in glazen flacons, 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met een oplosmiddel (1 ml of 2 ml) in een blisterverpakking, in een kartonnen doos (1 verpakking);
• Oplossing voor subcutane toediening: kleurloos of licht gekleurd, opaalachtig of transparant (3 ml elk in kleurloze glazen patronen of kleurloze glazen injectieflacons, 1 of 5 patronen / injectieflacons in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1 verpakking).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Rastan.

De werkzame stof is humaan somatropine:

• 1 fles lyofilisaat - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) of 20 IU (6,67 mg);
• 1 ml oplossing - 15 IE (5 mg).

Hulpcomponenten van het lyofilisaat: natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natriumhydroxide, mannitol, glycine.

De samenstelling van het oplosmiddel (transparant, kleurloos of licht gekleurd): metacresol - 3 mg, water voor injectie - 1 mg.

Hulpstoffen van de oplossing: natriumcitraatdihydraat, citroenzuur, polysorbaat 20, natriumchloride, water voor injectie, fenol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt van Rastan - somatropine, is een somatotroop hormoon dat somatische en skeletgroei stimuleert, heeft een uitgesproken effect op metabolische processen. Het medicijn werkt in op het botmetabolisme en op de epifyseplaten van buisvormige botten bij kinderen, waardoor de groei van skeletbotten wordt gestimuleerd. Verhoogt de spiermassa en vermindert vetweefsel, waardoor de lichaamsstructuur normaliseert.

Somatropinesubstitutietherapie bij patiënten met groeihormoondeficiëntie en osteoporose leidt tot normalisatie van de minerale samenstelling en botdichtheid.

Somatropine verhoogt het aantal en de grootte van spiercellen, zweetklieren, thymus, schildklier, lever, bijnieren. Door in te werken op het lipiden- en lipoproteïneprofiel verlaagt Rastan het cholesterolgehalte. Stimuleert de eiwitsynthese en het transport van aminozuren naar de cel. Bevordert de retentie van fosfor, natrium en kalium. Onderdrukt de afgifte van insuline. Verhoogt het lichaamsgewicht, het fysieke uithoudingsvermogen en de spierprestaties.

Farmacokinetiek

Na subcutane (SC) toediening wordt somatropine voor 80% geabsorbeerd. De maximale plasmaconcentratie bereikt binnen 3-6 uur.

Dringt door in goed doorbloede organen, vooral nieren en lever. Het distributievolume is 0,49–2,11 l / kg.

De halfwaardetijd is van 3 tot 5 uur.

Gebruiksaanwijzingen

• Bij kinderen: groeiachterstand als gevolg van onvoldoende secretie van groeihormoon, Shereshevsky-Turner-syndroom, chronisch nierfalen (verminderde nierfunctie met meer dan 50%) in de prepuberale periode, vergezeld van groeiachterstand;
• Bij volwassenen: bevestigde aangeboren of verworven uitgesproken groeihormoondeficiëntie (substitutietherapie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• Gesloten epifysaire groeizones (indien nodig om de groei te stimuleren);
• Dringende aandoeningen (waaronder acuut respiratoir falen, aandoeningen na operaties aan het hart en de buikholte);
• Kwaadaardige neoplasma's;
• Zwangerschap en lactatieperiode;
• Individuele overgevoeligheid voor Rastan-componenten.

Voorzichtig:

• Intracraniële hypertensie;
• Suikerziekte;
• Hypothyreoïdie, ook tijdens de periode van vervangingstherapie met schildklierhormoon;
• Prader-Willi-syndroom;
• Gelijktijdig gebruik van glucocorticosteroïden.

Rastan, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Rastan wordt eenmaal per dag langzaam subcutaan geïnjecteerd, meestal 's nachts, op afwisselende injectieplaatsen (om de ontwikkeling van lipoatrofie te voorkomen).

De arts kiest de dosis individueel, afhankelijk van de ernst van het groeihormoondeficiëntie, het gewicht van de patiënt of zijn lichaamsoppervlak, evenals de effectiviteit van het medicijn tijdens de therapie.

Aanbevolen doseringen:

• Onvoldoende secretie van groeihormoon bij kinderen: 0,07-0,1 IE / kg (0,025-0,035 mg / kg) per dag, wat overeenkomt met 3,2 IE / m ² (0,7-1 mg / m ²) per dag … De behandeling moet zo vroeg mogelijk worden gestart en worden voortgezet tot het einde van de botgroei en / of de puberteit. Ook het beëindigen van de therapie is mogelijk na het bereiken van het gewenste resultaat;
• Turner's syndroom, chronisch nierfalen gepaard met groeivertraging: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) per dag, wat overeenkomt met 4,3 IE / m ² (1,4 mg / m ²) per dag … Bij onvoldoende groeidynamiek is dosisaanpassing vereist;
• Groeihormoondeficiëntie bij volwassenen: aan het begin van de behandeling - 0,45-0,9 IE (0,15-0,3 mg) per dag, daarna wordt, afhankelijk van het effect, de dosis verhoogd. Tijdens de dosistitratieperiode kunnen gegevens van serum-insuline-achtige groeifactor (IGF-1) worden gebruikt als controleparameter. De onderhoudsdosering wordt individueel gekozen, maar is gewoonlijk niet hoger dan 3 IE (1 mg) per dag.

Oudere patiënten wordt aangeraden om Rastan in lagere doses voor te schrijven.

Regels voor de bereiding van een oplossing voor injectie uit een lyofilisaat: neem het bijgeleverde oplosmiddel in de spuit en steek het door de stop in de flacon met het lyofilisaat, schud voorzichtig de flacon totdat de inhoud volledig is opgelost (zonder te schudden!).

Injectietechniek bij gebruik van Rastan-oplossing in injectieflacons:

• Desinfecteer het rubberen membraan van de injectieflacon met een antisepticum (bijvoorbeeld alcohol) om het binnendringen van micro-organismen te voorkomen. Dit is vooral belangrijk bij het uitvoeren van meerdere injecties;
• Bereid steriele naalden en spuiten met voldoende volume voor;
• Zuig lucht in de spuit in een volume dat overeenkomt met de vereiste dosis van het medicijn en voer het in de fles;
• Draai, zonder de spuit te verwijderen, de fles ondersteboven en trek de vereiste dosis van het medicijn in de spuit;
• Haal de naald uit de fles;
• Verwijder lucht uit de spuit;
• Controleer de juistheid van de ingestelde dosis;
• Injecteren.

Injectietechniek bij gebruik van de oplossing in patronen met een spuitpen die is ontworpen voor de overeenkomstige patronen (bijvoorbeeld BiomaticPen):

• Zorg ervoor dat de patroon niet beschadigd is (bijvoorbeeld scheuren) en dat het uiterlijk van de oplossing verandert (aanwezigheid van bezinksel, verandering in transparantie en kleur, enz.);
• Behandel de rubberen dop van de patroon met een antisepticum;
• Installeer de patroon in de pen in overeenstemming met de instructies voor het gebruik;
• Injecteren. De naald moet minstens 10 seconden onder de huid blijven. De knop moet worden ingedrukt totdat de naald volledig onder de huid is verwijderd om er zeker van te zijn dat de juiste dosis wordt toegediend en om het risico te beperken dat lymfe of bloed de naald en de medicijnpatroon binnendringt.

Elke patroon mag slechts door 1 persoon worden gebruikt. Het kan niet worden bijgevuld. Voor elke injectie moet een nieuwe vervangbare steriele naald worden gebruikt.

Om de door de arts voorgeschreven dosis Rastan toe te dienen, moet u de tabel gebruiken om de aflezingen van de indicator van de spuitpen opnieuw te berekenen in de medicatiedosis. De stap van het afmeten van de dosis van de BiomaticPen-spuitpen wordt aangegeven door de letter "K." (klik) en is 0,05 mg. Dus wanneer Rastan-oplossing voor subcutane toediening in patronen van 3 ml wordt gebruikt, komt nummer 1 overeen met een dosis van 0,05 mg, nummer 2 - 0,1 mg, nummer 3 - 0,15 mg, enz., Nummer 60 - 3 mg …

Bijwerkingen

• Van het endocriene systeem: hyperglycemie, verminderde schildklierfunctie;
• Van de kant van het metabolisme: vochtretentie en de ontwikkeling van perifeer oedeem;
• Van het hematopoietische systeem: leukemoïde reacties;
• Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: verhoogde intracraniale druk (gemanifesteerd door visusstoornissen, misselijkheid, hoofdpijn, braken);
• Van het bewegingsapparaat: epifyseolyse van de heupkop;
• Allergische reacties: jeuk, huiduitslag;
• Lokale reacties: zwelling, pijn, hyperemie, gevoelloosheid en lipoatrofie op de injectieplaats;
• Bijwerkingen beschreven in de literatuur: oedeem van de oogzenuwkop (komt vaak voor tijdens de eerste 8 weken van de behandeling, meestal bij patiënten met het Shereshevsky-Turner-syndroom), gehoorstoornis en otitis media (bij patiënten met het Shereshevsky-Turner-syndroom), vermoeidheid, zwakte gynaecomastie, progressie van scoliose (bij patiënten met een buitengewoon snelle groei), subluxatie van de heup bij kinderen (pijn in de knie en heup, mank lopen), pancreatitis (misselijkheid, braken, buikpijn), versnelde groei van een reeds bestaande naevus (mogelijke maligniteit), activiteit van alkalische fosfatase, bloedspiegels van bijschildklierhormoon en anorganisch fosfaat.

Overdosering

In geval van acute overdosering kan hypoglykemie optreden en vervolgens hyperglykemie. Bij langdurig gebruik van Rastan in hoge doses kunnen tekenen optreden die kenmerkend zijn voor een teveel aan menselijk groeihormoon in het lichaam, zoals acromegalie en / of gigantisme, een verlaging van de serumcortisolspiegels, hypothyreoïdie.

Groeihormoon Rastan wordt in deze gevallen geannuleerd en symptomatische therapie wordt uitgevoerd.

speciale instructies

Vanwege de kans op het ontwikkelen van lipoatrofieën, moeten de plaatsen van subcutane injecties worden gewijzigd.

Bij afwezigheid van symptomen van verhoogde intracraniale druk heeft Rastan geen nadelige invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.

In het geval van kreupelheid tijdens de periode van somatropinetherapie, is een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt noodzakelijk.

Bij patiënten met diabetes mellitus tijdens de behandeling met Rastan kan een dosisaanpassing van het hypoglykemische geneesmiddel nodig zijn. Er moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van manifestatie van latente hypothyreoïdie. Patiënten die levothyroxinenatrium krijgen, lopen het risico symptomen van hyperthyreoïdie te ontwikkelen.

Tijdens de behandelingsperiode moet de toestand van de fundus worden gecontroleerd, vooral met de ontwikkeling van symptomen van intracraniële hypertensie. In het geval van oedeem van de oogzenuw, moet het medicijn worden geannuleerd.

De behandeling met Rastan moet worden stopgezet tijdens niertransplantatie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij afwezigheid van tekenen van verhoogde intracraniale druk (visusstoornis, hoofdpijn, misselijkheid, braken), heeft Rastan geen invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Rastan is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Groeihormoon Rastan wordt in de kindergeneeskunde gebruikt in overeenstemming met het leeftijdsgebonden doseringsschema.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten moet Rastan met voorzichtigheid worden gebruikt, in lagere doses.

Geneesmiddelinteracties

Glucocorticosteroïden onderdrukken het stimulerende effect van somatropine op groeiprocessen.

Gelijktijdige therapie met andere hormonen, zoals oestrogenen, anabole steroïden, gonadotrofine of schildklierhormonen, kan ook de werkzaamheid van Rastan voor de uiteindelijke groei beïnvloeden.

Somatropine verhoogt de klaring van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door microsomale leverenzymen, vooral ciclosporine, glucocorticoïden, geslachtshormonen en anticonvulsiva.

Analogen

De analogen van Rastan zijn: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 2-8 ºС. Niet bevriezen.

Houdbaarheid is 2 jaar.

De oplossing bereid uit het lyofilisaat kan 14 dagen worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 ºС.

De geopende patroon of fles met oplossing kan 28 dagen worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Rastan

Op gespecialiseerde medische sites en forums zijn er zowel positieve recensies over Rastan als negatieve. In de eerste beschrijven patiënten de effectiviteit van het medicijn voor groeihormoondeficiëntie. Zulke gunstige effecten zoals het versterken van het bewegingsapparaat, het vergroten van de spiermassa, het verminderen van lichaamsvet, het verbeteren van de elasticiteit van de huid en het vergroten van de potentie bij volwassen mannen worden ook opgemerkt. Negatieve beoordelingen bevatten klachten over het uitblijven of uitblijven van effect.

Naast individuele reacties van intolerantie, worden andere bijwerkingen van Rastan niet beschreven in de berichten, waardoor we de relatieve veiligheid van het medicijn kunnen beoordelen.

Rastan-prijs in apotheken

Geschatte prijzen voor Rastan: oplossing voor subcutane toediening van 15 IU / ml - 10956-11 319 roebel. voor 1 patroon van 3 ml; lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor subcutane toediening van 4 IU - 1290-1433 roebel. voor 1 fles 1,33 mg.

Rastan: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Rastan 15 IE / ml oplossing voor subcutane toediening 3 ml 1 st. RUB 10.782 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!