Renalgan
Renalgan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ranalgan
ATX-code: N02BB52
Werkzaam bestanddeel: Metamizol-natrium + pitofenon + fenpiveriniumbromide (Metamizol-natrium + pitofenon + fenpiveriniumbromide)
Fabrikant: Lekhim-Kharkov (Oekraïne)
Beschrijving en foto-update: 24-10-2018
Renalgan is een niet-narcotische pijnstiller met een krampstillend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- tabletten: wit of wit met een gelige tint, plat cilindrisch oppervlak, er zijn afschuiningen en risico's (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1-2 verpakkingen);
- Oplossing voor injectie: doorzichtige vloeistof van lichtgele kleur met een licht groenige tint (2 of 5 ml in ampullen, in een kartonnen verpakking met 5, 10 of 100 ampullen of 5 ampullen in blisters, in een kartonnen verpakking met 1-2 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stoffen: metamizol-natrium - 500 mg, pitofenonhydrochloride - 5 mg, fenpiveriniumbromide - 0,1 mg;
- hulpcomponenten: calciumstearaat, aardappelzetmeel.
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stoffen: metamizol-natrium - 500 mg, pitofenonhydrochloride - 2 mg, fenpiveriniumbromide - 0,02 mg;
- hulpcomponent: water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Renalgan is een combinatiegeneesmiddel dat pijnstillende, krampstillend (papaverine-achtig), anticholinerge (atropine-achtig) en enkele ontstekingsremmende effecten heeft. Vermindert de tonus en elimineert spasmen van gladde spieren van interne organen.
Metamizol-natrium is een stof met een uitgesproken analgetisch en antipyretisch, minder uitgesproken ontstekingsremmend en krampstillend effect. Het effect is te danken aan het vermogen om de synthese van prostaglandines en endogene algogenen te remmen, de drempel van prikkelbaarheid in de thalamus te verhogen en pijnlijke extero- en interoceptieve impulsen in het centrale zenuwstelsel uit te voeren. Ook beïnvloedt het middel de vorming van endogene pyrogenen en de hypothalamus.
Pitofenonhydrochloride heeft een uitgesproken myotroop spasmolytisch (papaverine-achtig) effect op vasculaire en extravasculaire gladde spieren.
Fenpiveriniumbromide heeft een matige ganglionblokkerende en parasympathische eigenschappen, vermindert de tonus en beweeglijkheid van gladde spieren van de urinewegen en galwegen, darmen en maag.
In combinatie versterken de werkzame stoffen van het medicijn wederzijds de farmacologische effecten van elkaar.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt metamizol-natrium snel en goed geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Het wordt in de darmwand gehydrolyseerd onder vorming van farmacologisch actieve metabolieten; het komt praktisch niet onveranderd in het bloed. 30 minuten na orale toediening wordt niet meer dan 5% van de maximale serumconcentratie gedetecteerd in het bloedserum. De verbinding met plasma-eiwitten van de werkzame stof is ongeveer 50-60%. Het wordt gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden door de nieren in de urine. Niet meer dan 3% metamizol wordt onveranderd afgegeven. Bij gebruik in therapeutische doses dringen de afzonderlijke componenten in de moedermelk.
Bij intramusculaire toediening wordt metamizol-natrium snel geabsorbeerd. De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 85%. 50-60% gebonden aan plasma-eiwitten. Dringt door in de placenta en de bloed-hersenbarrière. Het distributievolume is ongeveer 0,7 l / kg. Het ondergaat een intensieve biotransformatie in de lever waarbij farmacologisch actieve metabolieten worden gevormd. De maximale plasmaconcentratie wordt na 30-90 minuten waargenomen. Het wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden - niet meer dan 3%. De halfwaardetijd is ongeveer 10 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Renalgan wordt gebruikt om het milde en matige pijnsyndroom met spierspasmen van inwendige organen te verlichten, waaronder in de volgende gevallen: spastische dysmenorroe, chronische colitis, spasmen van de urineleider en de blaas, darm- en galkoliek, nierkoliek bij nierstenen, ontstekingsziekten. urinewegen, vergezeld van pijn en dysurische stoornissen, spastische dyskinesie van de galwegen.
Als hulpmiddel wordt Renalgan gebruikt om pijn te verminderen na diagnostische en chirurgische ingrepen.
Het medicijn kan ook worden gebruikt als pijnstiller voor symptomatische therapie op korte termijn voor myalgie, neuralgie, artralgie, ischias.
Contra-indicaties
- verdenking van acute chirurgische pathologie;
- megacolon;
- gastro-intestinale obstructie;
- hepatische porfyrie;
- gedecompenseerde lever- en nierfunctiestoornissen;
- atonie van de gal of blaas;
- tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase met neiging tot urineretentie;
- hypertrofie van de prostaat;
- gesloten hoek glaucoom;
- bronchiale astma;
- collaptoïde staten;
- ziekten van het bloedsysteem (anemie, infectieuze of cytostatische neutropenie);
- veranderingen in de samenstelling van perifeer bloed (leukopenie, agranulocytose);
- gedecompenseerd hartfalen;
- tachycardie;
- onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
- leeftijd tot 5 jaar - voor tablets, tot 15 jaar - voor oplossing;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van Renalgan of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Voorzichtig:
- neiging tot arteriële hypotensie;
- stoornissen in het ritme van hartactiviteit;
- chronisch congestief hartfalen;
- ischemische hartziekte (vooral acuut myocardinfarct);
- hyperthyreoïdie;
- matige verslechtering van de nier- / leverfunctie;
- maagaandoeningen (gastro-oesofageale reflux, achalasie, stenose van de pylorusmaag);
- neiging tot arteriële hypotensie en orthostatische reacties;
- chronische bronchitis, bronchospasmen;
- netelroos of coryza veroorzaakt door het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's;
- overgevoeligheid voor niet-narcotische analgetica.
Instructies voor het gebruik van Renalgan: methode en dosering
Pillen
Renalgan-tabletten moeten na de maaltijd oraal worden ingenomen, de tabletten in hun geheel doorslikken en met drinkwater.
Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar krijgen 1-2 tabletten tot 3 keer per dag voorgeschreven, maar niet meer dan 6 tabletten per dag.
De duur van de therapie is maximaal 5 dagen. Een verlenging van de duur van toediening en / of dosis van het medicijn is alleen mogelijk zoals voorgeschreven door een arts en onder zijn controle.
Enkele doses Renalgan voor kinderen (het medicijn innemen is alleen mogelijk zoals voorgeschreven door een arts):
- 5-7 jaar oud - ½ tabblad;
- 8-12 jaar oud - ¾ tabblad;
- 13-15 jaar oud - 1 tabblad.
Frequentie van toelating - tot 3 keer per dag. Het verhogen van de dosis is alleen mogelijk op aanbeveling van een arts.
Injectie
In de vorm van een oplossing wordt Renalgan intramusculair toegediend.
Eenmalige dosis - 2-5 ml. Indien nodig wordt na 6–8 uur nog een dosis toegediend.
De maximale dagelijkse dosis is 10 ml oplossing. De duur van de applicatie is 2-3 dagen. Als het nodig is om de behandeling voort te zetten, wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm van het medicijn.
Bijwerkingen
In therapeutische doses wordt Renalgan meestal goed verdragen.
In sommige gevallen worden de volgende bijwerkingen opgemerkt:
- allergische reacties: urticaria (ook op het bindvlies en de slijmvliezen van de nasopharynx), huiduitslag, jeuk; zelden - anafylactische shock, Quincke's oedeem; in geïsoleerde gevallen - bloedingen, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
- uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, branderig gevoel in het epigastrische gebied, ongemak, obstipatie, verergering van maagzweren en gastritis;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypotensie, hartritmestoornissen, tachycardie;
- van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn;
- aan de kant van het bloedsysteem: granulocytopenie, anemie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose (kan zich uiten in de volgende symptomen: keelpijn, koude rillingen, stomatitis, ongemotiveerde koorts, ontwikkeling van proctitis / vaginitis);
- van de luchtwegen: bronchospasmen;
- van de kant van het urinewegstelsel: anurie, oligurie, urineretentie, proteïnurie, verminderde nierfunctie, rode verkleuring van de urine, moeilijk urineren, interstitiële nefritis, polyurie, de ontwikkeling van acuut nierfalen;
- van de kant van de visuele organen: schending van de accommodatie, visuele beperking;
- andere: minder zweten;
- lokale reacties bij intramusculaire toediening van het medicijn: infiltreert op de injectieplaats.
Overdosering
In geval van overdosering overheersen symptomen van intoxicatie met metamizol-natrium in combinatie met anticholinerge effecten: gastro-intestinale stoornissen, een gevoel van droge mond, pijn in de epigastrische regio, misselijkheid, braken, symptomen van verminderde hematopoëtische functies, toxisch-allergisch syndroom, gestoorde accommodatie, verwardheid, sufheid, arteriële hypotensie, verminderd zweten, verminderde nier- / leverfunctie, convulsies; in ernstige gevallen symptomen van hersenschade.
Als u een overdosis vermoedt, moet Renalgan onmiddellijk worden geannuleerd. Er is geen specifiek antidotum. Als een hoge dosis van het geneesmiddel in tabletten wordt ingenomen, moet braken worden opgewekt, moet een maagspoeling worden uitgevoerd en moet de uitscheiding van urine worden verhoogd. Voor de snelste eliminatie van de Renalgan-oplossing uit het lichaam wordt geforceerde diurese gebruikt, worden water-zoutoplossingen geïnjecteerd. Indien nodig is het mogelijk om hemodialyse, peritoneale dialyse uit te voeren. Verdere behandeling is symptomatisch.
speciale instructies
Renalgan mag niet worden gebruikt voor acute buikpijn totdat de exacte oorzaak is vastgesteld.
Bij langdurige behandeling (meer dan 7 dagen) is het noodzakelijk om de toestand van de lever en de perifere bloedfunctie te controleren.
Als er symptomen optreden, die kunnen wijzen op de ontwikkeling van agranulocytose of trombocytopenie, moet het medicijn worden geannuleerd. De ontwikkeling van agranulocytose is dosisonafhankelijk en kan niet worden voorspeld. Het kan zowel optreden na de eerste inname van Renalgan als na herhaald gebruik. Patiënten met hemolytische aandoeningen, inclusief een voorgeschiedenis, mogen het medicijn alleen voorgeschreven krijgen na beoordeling van de balans tussen voordelen en risico's, tijdens de behandeling moet de hematologische status worden gecontroleerd.
Tijdens de behandeling kan de urine rood worden; dit fenomeen heeft geen klinische betekenis.
Gedurende de periode dat u Renalgan gebruikt, dient u geen alcohol te drinken.
Bij behandeling met het medicijn bestaat het risico op het ontwikkelen van anafylactische reacties. Wanneer de eerste tekenen van overgevoeligheid optreden, moet de toediening van de oplossing onmiddellijk worden stopgezet en moeten er dringend maatregelen worden genomen om de aandoening te verlichten (toediening van adrenaline, antihistaminica, glucocorticoïden). Het risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties is verhoogd bij patiënten met atopische aandoeningen (hooikoorts, bronchiale astma), geneesmiddel- of voedselallergieën.
Voor patiënten met nier- en leveraandoeningen moet de dosis van het medicijn individueel worden gekozen, omdat er een risico is op bijwerkingen en verlenging van de halfwaardetijd van metamizol-natriummetabolieten in aanwezigheid van hepatocytdisfunctie.
Renalgan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij obstructieve aandoeningen van het spijsverteringskanaal (achalasie, pyloroduodenale stenose). Bij herhaald gebruik van het medicijn bij dergelijke patiënten zijn vertraagde gastro-intestinale inhoud en intoxicatie mogelijk. Speciale zorg en medisch toezicht is vereist voor paralytische ileus, gastro-oesofageale refluxziekte, intestinale atonie, myasthenia gravis, glaucoom, hartziekte (aritmieën, coronaire hartziekte, congestief hartfalen).
Renalgan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een systolische bloeddruk van minder dan 100 mm Hg. Kunst. Speciale voorzorgsmaatregelen zijn vereist bij het toedienen van een oplossing van het medicijn in een dosis van meer dan 2 ml, omdat er een risico is op een sterke daling van de bloeddruk.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Renalgan kan bijwerkingen van het zenuwstelsel veroorzaken (schending van accommodatie, duizeligheid), daarom wordt bestuurders van voertuigen en mensen die werkzaam zijn in potentieel gevaarlijke industrieën die aandacht en snelheid van reacties vereisen, geadviseerd om af te zien van deze activiteiten tijdens de periode van behandeling met het medicijn in de vorm van een oplossing. Bij het gebruik van tablets is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het werken met complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Renalgan gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Gebruik indien nodig tijdens het geven van borstvoeding, borstvoeding moet worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Renalgan-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 5 jaar, injectie-oplossing - tot 15 jaar oud. Voor kinderen van 5 tot 15 jaar mogen tabletten alleen worden ingenomen zoals voorgeschreven door een arts.
Met verminderde nierfunctie
In geval van nierfalen moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Renalgan is gecontra-indiceerd bij gedecompenseerde nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverinsufficiëntie moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt. Bij langdurige behandeling (meer dan 7 dagen) is het noodzakelijk om de functionele toestand van de lever te controleren.
Renalgan is gecontra-indiceerd bij gedecompenseerde leverdisfuncties.
Geneesmiddelinteracties
Metamizol is een enzyminductor, dus het moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen.
Enzyminductoren (waaronder fenylbutazon, barbituraten en glutethimide) verminderen het effect van natriummetamizol. Tranquillizers, sedativa, antagonisten van H 2 -receptoren van histamine, codeïne, propranolol - vergroten de effecten.
Bij gelijktijdig gebruik van fenothiazinederivaten (bijvoorbeeld chloorpromazine) kan ernstige hypothermie optreden.
Kinine kan het anticholinerge effect van Renalgan versterken.
Cytostatica en thiamazol verhogen het risico op leukopenie.
Renalgan verlaagt de concentratie cyclosporine in het bloed.
Vanwege het gehalte aan metamizol-natrium in de samenstelling van het geneesmiddel, mogen penicilline, colloïdale bloedvervangers en radiopake contrastmiddelen niet worden gebruikt tijdens de behandeling.
Metamizol-natrium kan de ernst van de werking van glucocorticoïden, orale hypoglycemische middelen, indirecte anticoagulantia en indometacine verhogen.
De M-anticholinerge werking van Renalgan kan worden versterkt door tricyclische antidepressiva, H 2 histamine blokkers, butyrofenonen, fenothiazinen, amantadine, kinidine.
Bij gelijktijdig gebruik van niet-narcotische analgetica kunnen de bijwerkingen onderling toenemen.
Metamizol-natrium versterkt het hypoglycemische effect van orale antidiabetica, vermindert de activiteit van coumarine-anticoagulantia.
Bij gecombineerd gebruik van mercazolil of sarcolysine neemt het risico op het ontwikkelen van leukopenie toe.
Allopurinol, orale anticonceptiva en tricyclische antidepressiva kunnen het metabolisme van metamizol-natrium vertragen en de toxiciteit ervan verhogen.
Renalgan kan de psychofysische vermogens van een persoon beïnvloeden in het geval van alcoholgebruik of het nemen van medicijnen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.
Bij gelijktijdig gebruik van chlooramfenicol of andere myelotoxische geneesmiddelen bestaat het risico op beenmergsuppressie.
Metamizol verhoogt significant de maximale plasmaconcentraties van chloroquine.
In het geval van gecombineerd gebruik van andere analgetica of NSAID's, neemt de kans op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties en andere bijwerkingen toe.
Renalgan-oplossing mag niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit worden toegediend.
Het medicijn kan, indien nodig, worden gecombineerd met glibenclamide, furosemide, hyoscinebutylbromide.
Analogen
Renalgan's analogen zijn: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.
Voorwaarden voor opslag
Houdbaarheid - 2 jaar vanaf de productiedatum.
Aanbevolen opslagomstandigheden: droge, donkere plaats, temperatuur - niet meer dan 25 ° С.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
De tabletten worden zonder recept verstrekt en de injectie is op recept verkrijgbaar.
Recensies over Renalgan
Volgens beoordelingen is Renalgan een effectief medicijn dat snel pijn verlicht en spasmen van gladde spieren van interne organen elimineert. Velen schrijven de lage prijs toe aan een bijkomend voordeel van de tabletten, dat een orde van grootte lager is dan veel andere vergelijkbare analgetica.
Prijs voor Renalgan in apotheken
De prijs voor Renalgan in tabletten is 30-70 roebel per verpakking van 10 stuks., In de vorm van een oplossing voor injecties - 135-275 roebel per verpakking van 5 ampullen van 5 ml.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
