Omnipack
Omnipak: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Omnipaque
ATX-code: V08AB02
Werkzame stof: iohexol (iohexol)
Fabrikant: GE HEALTHCARE IRELAND (Ierland)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 7036 roebel.
Kopen
Omnipak is een radiopaak, niet-ionisch, tri-jodiumhoudend geneesmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Omnipak - oplossing voor injectie: transparante, kleurloze of gelige vloeistof (140 mg elk: in glazen flessen - 50 ml elk, in een kartonnen doos 10 stuks, 200 ml elk, in een kartonnen doos 6 stuks; in polypropyleen flessen 50 ml elk) ml, in een kartonnen doos 10 stuks; 180 mg elk: in glazen of propyleenflessen van 10, 15 of 50 ml, in een kartonnen doos 10 stuks; 240 mg elk: in glazen flessen - in een kartonnen doos 10 stuks. 10 ml elk en 50 ml, 6 stuks 20 ml en 200 ml, 6 of 25 stuks 20 ml; in polypropyleen flessen van 10 ml, 20 ml of 50 ml, in een kartonnen doos 10 stuks.; 300 mg elk: in glazen flessen - in een kartonnen doos 10 stuks 10 ml elk, 6 of 25 stuks 20 ml elk, 6 of 10 stuks 100 ml elk of 10 stuks 50 ml elk; in polypropyleen flessen van 10, 20, 40, 50, 100 of 200 ml, in een kartonnen doos 10 stuks; 350 mg elk: in glazen flessen - in een kartonnen doos 10 stuks.10 ml, 6 of 25 stuks 20 ml, 10 stuks 50 ml, 10 stuks 100 ml of 6 stuks 200 ml elk; in polypropyleen flessen van 20, 40, 50, 100 of 200 ml, in een kartonnen doos 10 stuks).
De werkzame stof van Omnipak is iohexol (INN), het gehalte in 1 ml oplossing hangt af van de concentratie jodium in het preparaat:
- 302 mg met 140 mg jodium in 1 ml;
- 388 mg met 180 mg jodium in 1 ml;
- 518 mg bij 240 mg jodium in 1 ml;
- 647 mg bij 300 mg jodium in 1 ml;
- 755 mg bij 350 mg jodium in 1 ml.
Hulpcomponenten: natriumcalciumedetaat (EDTA), zoutzuur, trometamol, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van Omnipak - iohexol - is een niet-ionisch, monomeer, tri-jodiumhoudend, in water oplosbaar radiopaak contrastmiddel met een pH van 6,8-7,6.
Osmolariteitswaarden (Osm / kg Н 2 O bij 37 ° С) en viscositeit (mPa · s) van het preparaat afhankelijk van de jodiumconcentratie:
- 140 mg jodium / ml: osmolariteit - 0,29, viscositeit - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
- 180 mg jodium / ml: osmolariteit - 0,36, viscositeit - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
- 240 mg jodium / ml: osmolariteit - 0,51, viscositeit - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
- 300 mg jodium / ml: osmolariteit - 0,64, viscositeit - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
- 350 mg jodium / ml: osmolariteit - 0,78, viscositeit - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).
Bij conventionele myelografie wordt de maximale radiopaciteit binnen 30 minuten bereikt (na 1 uur is deze niet meer zichtbaar).
In het geval van computertomografie is contrastvisualisatie mogelijk in het thoracale gebied gedurende 1 uur, in het cervicale gebied - binnen 2 uur, in de basale reservoirs - binnen 3-4 uur.
Het contrast van de blaas, gal- en pancreaskanalen, gewrichtsholten, eileiders, baarmoederholte, peritoneale uitsteeksels wordt onmiddellijk na injectie bereikt.
Farmacokinetiek
Na intraveneuze toediening wordt iohexol onmiddellijk opgemerkt. Verdeeld in de extracellulaire vloeistof. Het hoopt zich snel op in de nieren: het contrast van de nierpassage begint binnen 1 minuut na de toediening van Omnipak en bereikt het optimale niveau in 5–15 minuten.
In de urine wordt de maximale concentratie ongeveer 1 uur na toediening van het geneesmiddel bepaald. Er werden geen metabolieten gevonden. De plasma-eiwitbinding van iohexol is te laag (<2%) om klinisch significant te zijn, en daarom wordt er geen rekening mee gehouden. Het medicijn passeert de placentabarrière door eenvoudige diffusie. Dringt niet door de bloed-hersenbarrière als deze niet beschadigd is.
Iohexol (ongeveer 90%) wordt binnen 24 uur in onveranderde vorm (op voorwaarde dat de nieren normaal functioneren) uitgescheiden door glomerulaire filtratie.
De halfwaardetijd (T ½) bij patiënten met een normale nierfunctie in de beginfase is ongeveer 20 minuten, de extra- en intravasculaire concentraties worden binnen 10 minuten gelijk, daarna neemt de concentratie exponentieel af met een T ½ van ongeveer 2 uur.
De renale klaring is 120 minuten, de totale klaring is 131 ml / min, het distributievolume is 165 ml / kg.
Bij intrathecale toediening van Omnipaque wordt iohexol uit de hersenvocht in de bloedbaan opgenomen. Het wordt volledig onveranderd uitgescheiden door de nieren (ongeveer 88% op de eerste dag). De totale klaring is 109 ml / min, de renale klaring is 99 ml / min. Het distributievolume is 157 ml / kg. De maximale concentratie in het bloed van 119 μg / ml wordt binnen 2-6 uur bereikt en de halfwaardetijd is 3-4 uur.
Wanneer Omnipak oraal wordt ingenomen, verhoogt iohexol de visualisatie van het maagdarmkanaal en wordt het bijna niet geabsorbeerd. De opname neemt aanzienlijk toe bij darmobstructie of darmperforatie. De nieren scheiden 0,1-0,5% van de geneesmiddeldosis uit.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Omnipak voorgeschreven aan volwassenen en kinderen voordat de volgende diagnostische tests worden uitgevoerd:
- Computertomografie (CT) - voor contrastverbetering;
- Cardioangiografie, urografie, arteriografie, flebografie;
- Myelografie van de lumbale, thoracale en cervicale wervelkolom;
- CT-cisternografie met subarachnoïdale toediening;
- Arthrografie, endoscopische retrograde pancreatografie (ERPT), endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), salpingografie, sialografie;
- Studies van het maagdarmkanaal.
Contra-indicaties
- Ernstige thyreotoxicose;
- Infectieuze pathologieën van lokale of systemische etiologie;
- Zwangerschapsperiode;
- Cerebrale infecties, epilepsie - voor subarachnoïdale toediening;
- Intrathecale herintroductie onmiddellijk na mislukte myelografie;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Omnipak moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van bijwerkingen (inclusief bronchospasmen, allergieën) op het gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen, met feochromocytoom, pulmonale hypertensie, gedecompenseerde pathologieën van het cardiovasculaire systeem, bronchiale astma, myeloom, macroglobulinemie, voedselpollidenstreum allergieën, uitdroging, leverfalen, multiple sclerose, tromboangiitis obliterans (ziekte van Buerger), acute cerebrale pathologieën, hersentumoren, epilepsie, ernstige atherosclerose, sikkelcelanemie, acute tromboflebitis, diabetes mellitus, diabetische nierfunctiestoornis, drugsverslaving, op oudere leeftijd, tijdens het geven van borstvoeding.
Bovendien is zorgvuldige controle vereist bij het uitvoeren van lumbaalpuncties tegen de achtergrond van lokale of systemische infecties.
Instructies voor gebruik van Omnipak: methode en dosering
Omnipak is bedoeld voor intraveneuze, intra-arteriële, intracavitaire, intrathecale, rectale en orale toediening.
Controleer voor gebruik de integriteit van de verpakking, zorg ervoor dat er geen onoplosbare deeltjes of verkleuring in het preparaat zitten.
De oplossing wordt vóór directe toediening in een injectiespuit opgezogen, de rest van het geneesmiddel in de injectieflacon wordt weggegooid.
De introductie moet worden gemaakt met de patiënt in een horizontale positie, en binnen 0,5 uur is het noodzakelijk om zijn toestand te controleren, aangezien tijdens deze periode bijwerkingen kunnen optreden.
De dosis Omnipak wordt individueel voorgeschreven, afhankelijk van het type onderzoek, hemodynamische toestand, leeftijd, lichaamsgewicht, de gezondheid van de patiënt, evenals de methode en techniek die worden gebruikt voor het uitvoeren van het onderzoek.
Na intrathecale toediening moet de patiënt om myelografie uit te voeren gedurende 1 uur rusten, in rugligging met het hoofd 20 ° opgetild. De examinandus heeft gedurende 6 uur medische begeleiding nodig bij het vermoeden van een lage drempel voor het ontstaan van aanvallen. De patiënt moet het lichaam niet buigen.
Bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Omnipaque zijn meestal omkeerbaar en matig van ernst:
- Gevoel van een voorbijgaande metaalsmaak in de mond, warmte door het hele lichaam;
- Misselijkheid, braken; zelden - pijn of ongemak in de buik;
- Overgevoeligheidsreacties: matig ernstige ademhalingsstoornissen in de vorm van kortademigheid, bronchospasmen; huidreacties - jeuk, uitslag, urticaria, erytheem, angio-oedeem; zelden - larynxoedeem, longoedeem, anafylactische shock;
- Allergische reacties: Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrose;
- Vasovagale reacties in de vorm van bradycardie en arteriële hypotensie;
- Anderen: zelden - koorts, convulsiesyndroom, tijdelijk gehoorverlies of doofheid na myelografie, jodisme (bof jodium).
Bijwerkingen van Omnipak geassocieerd met intra-arteriële toediening:
- Selectieve angiografie en andere onderzoeken met de toediening van een geneesmiddel met een hoge concentratie: vaak - pijn langs het vat, een gevoel van warmte, verhoogde serumcreatininespiegels (voorbijgaand); disfunctie van het onderzochte orgaan; zeer zelden - nierfalen;
- Introductie in de cerebrale, coronaire of renale arteriën: mogelijk - arteriële spasmen, voorbijgaande ischemie in het onderzochte orgaan, hartritmestoornis, verminderde myocardiale contractiele functie, myocardischemie; zeer zelden - neurologische reacties in de vorm van voorbijgaande stoornissen van de motorische functie en gevoeligheid, toevallen; in geïsoleerde gevallen leidt de ophoping van het medicijn in de hersenschors tot corticale blindheid, voorbijgaande verstoringen in ruimtelijke oriëntatie.
Bijwerkingen bij intrathecale toediening van Omnipak:
- Vaak: misselijkheid, braken, hoofdpijn (soms ernstig), duizeligheid;
- Soms: matige lokale pijn, radiculaire pijn op de injectieplaats, paresthesie, pijn in de benen, convulsies;
- In sommige gevallen: symptomen van irritatie van de dura mater - meningisme, fotofobie;
- Zelden: voorbijgaande disfunctie van het centrale zenuwstelsel - desoriëntatie, stoornis van motorische functies en gevoeligheid, toevallen, veranderingen in elektro-encefalogramindicatoren;
- Zeer zelden: meningitis.
Bij intraveneuze toediening van Omnipak kunnen in zeer zeldzame gevallen postflebografische tromboflebitis, trombose en artralgie optreden.
Bij intracavitaire toediening zijn de bijwerkingen afhankelijk van de onderzoeksmethode, behalve in zeldzame gevallen van de ontwikkeling van algemene overgevoeligheidsreacties op Omnipak:
- Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie: vaak - een lichte toename van de serumamylaseactiviteit; in zeldzame gevallen - de ontwikkeling van pancreasnecrose;
- Orale inname: mogelijk - gastro-intestinale klachten;
- Hysterosalpingografie (HSG): vaak - voorbijgaande matige pijn in de buik (onderste delen);
- Arthrografisch onderzoek: vaak - pijn; zelden - artritis; mogelijk - de ontwikkeling van infectieuze artritis;
- Herniografisch onderzoek: het is mogelijk - de ontwikkeling van een matige pijnreactie;
- Extravasculaire toediening van een contrastmiddel (extravasatie): zelden - de ontwikkeling van voorbijgaande lokale pijn en oedeem; mogelijk - ontsteking en weefselnecrose.
Overdosering
De kans op het ontwikkelen van symptomen van overdosering is klein, alleen als de patiënt gedurende een korte periode niet meer dan 2000 mg jodium / kg krijgt toegediend. Bij gebruik van Omnipaque in hoge doses kan de duur van het onderzoek de nierfunctie beïnvloeden.
Onbedoelde overdosering is mogelijk tijdens complexe angiografische procedures bij kinderen, vooral bij meerdere injecties met grote doses röntgenfoto's. Symptomen: slapeloosheid of sufheid, zwakte, bedwelming, vermoeidheid, toegenomen epileptisch syndroom, cyanose, acidose, longbloeding, psychische stoornissen [fotofobie, spraak, auditieve of visuele stoornissen, echolalie, angst, depersonalisatie, desoriëntatie, hallucinaties, psychose, hyperesthesie diplopie, amblyopie, depressie, geheugenverlies, tremor, hemiplegie, quadriplegie, areflexie, verlamming, meningisme, hyperreflexie, veranderingen in elektro-encefalogram (EEG), hersenbloedingen], bradycardie, hartstilstand, coma.
Er is geen specifiek antidotum voor iohexol. Indien nodig wordt hemodialyse uitgevoerd. Er wordt aangetoond dat maatregelen worden genomen om de ontwikkelde schendingen van de water-elektrolytenbalans te corrigeren. De nierfunctie moet gedurende 3 dagen worden gecontroleerd.
Diazepam wordt toegediend in een dosis van 10 mg (langzaam intraveneus), 20-30 minuten na het stoppen van de aanval - fenobarbital in een dosis van 200 mg (intramusculair). Symptomatische en ondersteunende therapie wordt uitgevoerd onder controle van vitale lichaamsfuncties.
speciale instructies
Het gebruik van Omnipak is mogelijk als er volledige informatie is over de klinische toestand van de patiënt, inclusief laboratoriumgegevens over de water-elektrolytenbalans, het serumcreatininegehalte, het elektrocardiogram, de voorgeschiedenis van allergieën en zwangerschap.
De onbalans in de water- en elektrolytenbalans moet vóór de studie worden geëlimineerd en ervoor zorgen dat er voldoende vocht en elektrolyten worden ingenomen voor en na de toediening van Omnipaque, vooral bij oudere patiënten, kinderen (inclusief pasgeborenen en zuigelingen), met diabetes mellitus, polyurie, jicht, multipel myeloom, overtreding nierfunctie.
De inname van voedsel moet 2 uur vóór toediening van de oplossing worden gestopt.
Het wordt niet aanbevolen om voorafgaande tests uit te voeren met kleine doses Omnipaque om de individuele gevoeligheid te bepalen.
Premedicatie met kalmerende middelen wordt getoond aan patiënten met een gevoel van angst voor de komende procedure.
De behandelkamer moet zijn uitgerust met de apparatuur en medicijnen die nodig zijn voor het uitvoeren van therapeutische maatregelen bij de ontwikkeling van anafylactoïde reacties en andere manifestaties van overgevoeligheid.
Omnipak mag niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit worden gemengd.
Om het risico op trombose en embolie te verkleinen, moeten angiografische onderzoeken worden uitgevoerd onder omstandigheden van zorgvuldige naleving van de techniek, waarbij de steriliteit van de gebruikte katheters wordt gecontroleerd.
Omnipaque beïnvloedt de resultaten van schildklierfunctietests, met een hoge concentratie van een röntgencontrastmiddel in urine en bloedplasma, kunnen de resultaten van biochemische onderzoeken om het concentratieniveau van eiwitten, bilirubine en anorganische stoffen te bepalen, worden verstoord.
Het gebruik van biguaniden moet 48 uur vóór de toediening van Omnipaque worden gestaakt en hervat na stabilisatie van de nierfunctie. Om te zorgen voor voldoende hydratatie bij een patiënt met diabetes mellitus, kan intraveneuze infusie worden gebruikt, beginnend vóór de toediening van de oplossing en moet worden voortgezet totdat het geneesmiddel volledig door de nieren is uitgescheiden.
Herhaalde röntgencontrastonderzoeken zijn alleen mogelijk nadat de nierfunctie op het oorspronkelijke niveau is hersteld.
Bij een ernstige vorm van gelijktijdige verslechtering van de lever- en nierfunctie is bijzondere voorzichtigheid geboden, aangezien de klaring van contrastmiddelen door de patiënt aanzienlijk wordt verminderd. Voor patiënten die hemodialyse ondergaan, kunnen röntgencontrastonderzoeken worden uitgevoerd, mits dialyse onmiddellijk na het onderzoek plaatsvindt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het wordt niet aanbevolen om binnen 24 uur na toediening van Omnipak voertuigen of machines te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Omnipaque is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, tenzij het verwachte voordeel duidelijk hoger is dan de mogelijke risico's. Het onderzoek is voorgeschreven door een arts.
Yogeksol dringt in geringe mate door in de moedermelk, dus de kans op negatieve effecten op het kind is klein. Desalniettemin wordt aanbevolen binnen 24 uur na toediening van Omnipaque geen borstvoeding te geven.
Gebruik in de kindertijd
Er zijn geen leeftijdsbeperkingen voor het gebruik van Omnipak. De dosis van het röntgenmiddel wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht en de gezondheidstoestand van het kind, de hemodynamische toestand, het type aanstaande studie, de methodologie en techniek die worden gebruikt voor het uitvoeren van het onderzoek.
Met verminderde nierfunctie
Omnipak moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Omnipak moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Gebruik bij ouderen
Omnipak moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Omnipak is farmaceutisch onverenigbaar met geneesmiddelen van andere groepen, bovendien met intrathecale toediening met glucocorticosteroïden.
Tegen de achtergrond van het gebruik van biguaniden (metformine) bij diabetes mellitus, neemt het risico op voorbijgaande nierfunctiestoornissen en de ontwikkeling van lactaatacidose toe.
Inname van interleukine-2 minder dan 2 weken voorafgaand aan de toediening van Omnipaque kan de incidentie van vertraagde bijwerkingen zoals huidreacties of griepachtige aandoeningen verhogen.
Bij gelijktijdig gebruik met fenothiazinederivaten en andere neuroleptica, tetracyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers, analeptica, stimulantia van het centrale zenuwstelsel, neemt het risico op epileptische aanvallen toe.
Het gebruik van bètablokkers en andere antihypertensiva verhoogt de kans op het ontwikkelen van arteriële hypotensie, en tijdens het gebruik van bètablokkers kunnen de manifestaties van anafylaxie bij patiënten worden aangezien voor vagale reacties, aangezien ze atypisch zijn.
Omnipaque versterkt het nefrotoxische effect van andere geneesmiddelen.
Analogen
Omnipak-analogen zijn: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht bij temperaturen tot 30 ° C. Beschermen tegen secundaire röntgenstraling.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Omnipack
In berichten op verschillende fora en gespecialiseerde sites vergelijken patiënten Omnipaque meestal met andere radiopake contrastmiddelen, meestal met Urografin, wat een duidelijk voordeel heeft in lagere kosten. Zowel artsen als patiënten zelf beschrijven in beoordelingen van Omnipak de betere tolerantie ervan, omdat de procedure voor het uitvoeren van een onderzoek meestal onaangenaam is, ongeacht het gekozen medicijn. In dit opzicht bevelen artsen voor patiënten die niet allergisch zijn voor jodium, meestal een onderzoek aan met iohexol.
Omnipack-prijs in apotheken
De kosten van het medicijn zijn afhankelijk van de dosering, het volume van de flessen en hun hoeveelheid in de verpakking, evenals van het apotheeknetwerk en de regio van verkoop. Geschatte prijzen van Omnipaque: 300 mg jodium / ml - 8147 roebel. voor 10 flessen van 50 ml, 8714 roebel. voor 25 injectieflacons van 20 ml, 15.499 roebel. voor 10 flessen van 100 ml; 350 mg jodium / ml - 10380 roebel. voor 10 flessen van 50 ml, 11.197 roebel. voor 25 flacons van 20 ml, 19.030 roebel. voor 10 flessen van 100 ml, 36797 roebel. voor 10 flessen van 200 ml.
Omnipack: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Omnipak 300 mg jodium / ml injectie 50 ml 10 st. RUB 7036 Kopen |
|
Omnipak 350 mg jodium / ml injectie 50 ml 10 st. 8546 WRIJVEN Kopen |
|
Omnipak 350 mg jodium / ml oplossing voor injectie 20 ml 25 st. 12832 RUB Kopen |
|
Omnipak 300 mg jodium / ml injectie 100 ml 10 st. RUB 13395 Kopen |
|
Omnipak 350 mg jodium / ml oplossing voor injectie 100 ml 10 st. RUB 16253 Kopen |
|
Omnipak 350 mg jodium / ml oplossing voor injectie 200 ml 10 st. RUB 30896 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
