Spazmaton - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Tabletten, Injecties

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Spazmaton

Spazmaton: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Spasmaton

ATX-code: A03DA02

Werkzaam bestanddeel: metamizol-natrium (Metamizol-natrium), pitofenonhydrochloride (pitofenonhydrochloride), fenpiveriniumbromide (Fenpiveriniumbromide)

Fabrikant: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republiek Wit-Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Prijzen in apotheken: vanaf 123 roebel.

Kopen

Spazmaton is een gecombineerd krampstillend medicijn met een analgetisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Spazmaton:

• tabletten: wit met een gele tint of wit, platcilindrisch, met een afschuining en een scheidingslijn (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 5 verpakkingen);
• Oplossing voor injectie: transparante vloeistof met een groenachtig gele kleur (5 ml in ampullen, in een kartonnen doos met 5 of 10 ampullen).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Spazmaton.

1 tablet bevat:

• actieve ingrediënten: metamizol-natrium - 500 mg; pitofenon-hydrochloride - 5 mg; fenpiveriniumbromide - 0,1 mg;
• hulpcomponenten: natriumbicarbonaat, lactosemonohydraat, maïszetmeel, magnesiumstearaat, talk.

5 ml oplossing bevat:

• actieve ingrediënten: metamizol-natrium - 2500 mg; pitofenon-hydrochloride - 10 mg; fenpiveriniumbromide - 0,1 mg;
• hulpcomponenten: zoutzuur, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Spazmaton is een gecombineerd medicijn met pijnstillende en krampstillende effecten.

Het farmacologische effect van Spazmaton wordt versterkt door het gecombineerde effect van de actieve componenten:

• metamizol-natrium: omdat het een pyrazolonderivaat is, heeft het een analgetisch, ontstekingsremmend en antipyretisch effect;
• pitofenonhydrochloride: heeft een direct myotroop krampstillend effect op gladde spieren, zoals papaverine;
• fenpiveriniumbromide: heeft m-anticholinerge werking, heeft een bijkomend myotroop spasmolytisch effect op gladde spieren.

Farmacokinetiek

Metamizol-natrium wordt na inname van de tablet binnenin snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal). Het wordt volledig gehydrolyseerd in de darmwand en komt in de vorm van een actieve metaboliet 4-MAA (4-methylaminoantipyrine) met de bloedstroom de lever binnen, waar het wordt gedemethyleerd tot de tweede actieve metaboliet 4-AA (4-aminoantipyrine). In ongewijzigde vorm wordt metamizol-natrium niet in het bloed gedetecteerd.

Na intramusculaire (i / m) toediening komt metamizol-natrium snel en bijna volledig in de systemische circulatie. Intensieve biotransformatie vindt plaats in de lever met de vorming van de belangrijkste metaboliet - 4-MAA, die door verder metabolisme andere metabolieten vormt, waaronder het farmacologisch actieve 4-AA. Alle metabolieten bereiken hun maximale plasmaspiegels na ongeveer 1–1,5 uur.

In totaal heeft metamizol-natrium vier belangrijke metabolieten, waarvan er twee, 4-MAA en 4-AA, actief zijn en de andere twee, 4-formylaminoantipyrine (4-FAA) en 4-acetylaminoantipyrine (4-AAA), inactief zijn. Bovendien worden er 20 extra metabolieten gevormd, waaronder derivaten van glucuronzuur.

De binding van actieve metabolieten van natriummetamizol aan bloedplasma-eiwitten is 50-60%. Ze komen in de placenta en worden uitgescheiden in de moedermelk. De belangrijkste metabolieten dringen ook door in het hersenvocht.

De totale systemische klaring van 4-MAA is gemiddeld 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, de halfwaardetijd van actieve metabolieten is respectievelijk 2,5-3 uur en 6-8 uur. In de lever eindigt hun biotransformatie met de vorming van inactieve metabolieten, die via de nieren worden uitgescheiden.

Pitofenon wordt na orale toediening van Spazmaton en na intramusculaire toediening snel en bijna volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De maximale concentratie (Cmax) in bloedplasma bereikt na 0,5-1 uur. Het wordt intensief gedistribueerd in organen en weefsels, dringt niet door de BBB (bloed-hersenbarrière).

Het wordt in de lever gemetaboliseerd door oxidatiereacties. T _1/2 (halfwaardetijd) wordt in de urine uitgescheiden en bedraagt 1,8 uur.

Fenpiveriniumbromide wordt uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd na inname van Spazmaton binnen en na i / m toediening snel en bijna volledig. Cmax in bloedplasma bereikt 1 uur na orale toediening. Het dringt niet door de BBB. Het wordt onveranderd uitgescheiden in de urine van 32,4-40,4%, in de gal - 2,3-5,3%.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Spazmaton in de vorm van tabletten is geïndiceerd voor de verlichting van licht of matig pijnsyndroom met spasmen van gladde spieren van inwendige organen veroorzaakt door verergering van galsteen of urolithiasis, gal dyskinesie.

Oplossing voor injectie wordt aanbevolen voor de behandeling van de volgende ziekten:

• pijnsyndroom veroorzaakt door spasmen van gladde spieren van inwendige organen, met maag- en darmkoliek, spastische dyskinesie van de galwegen, nierkoliek bij patiënten met urolithiasis, dysmenorroe - als symptomatische therapie;
• artralgie, myalgie, neuralgie, ischias - als een kortdurende behandeling;
• pijnsyndroom na een operatie of diagnostische procedures - als adjuvans.

Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties voor alle vormen van afgifte van Spazmaton:

• gedecompenseerde nier- en / of leverinsufficiëntie;
• porfyrie;
• darmobstructie;
• atonie van de galblaas;
• ineenstorting;
• tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• overgevoeligheid voor pyrazolonderivaten en geneesmiddelcomponenten.

Spazmaton moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van een verminderde nier- en / of leverfunctie, achalasie, gastro-oesofageale refluxziekte, ernstige hartritmestoornissen, arteriële hypotensie, in de periode na een recent myocardinfarct.

Bovendien heeft elke doseringsvorm aanvullende contra-indicaties.

Aanvullende absolute contra-indicaties voor Spazmaton-tabletten:

• giftig megacolon;
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• tachyaritmieën;
• instabiele angina;
• angina pectoris III - IV functionele klasse;
• gedecompenseerd chronisch hartfalen;
• de aanwezigheid van klinische manifestaties van goedaardige prostaathyperplasie;
• gesloten hoek glaucoom;
• lactasedeficiëntie, galactosemie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
• leeftijd tot 9 jaar.

Spazmaton-tabletten moeten met voorzichtigheid worden ingenomen (relatieve contra-indicaties) voor pylorusstenose, ischemische hartziekte, chronisch congestief hartfalen, prostaathypertrofie, chronische bronchitis, bronchospasmen, patiënten met de aspirinetriade (aspirine-intolerantie, neuspoliepen en bronchiale astma), vastgesteld niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Aanvullende absolute contra-indicaties voor Spazmaton-injectieoplossing:

• megacolon;
• hematologische aandoeningen: leukopenie, agranulocytose, aplastische anemie;
• prostaatadenoom II - III graad;
• atonie van de blaas;
• hemodynamische instabiliteit;
• acute buik - vermoedelijke chirurgische pathologie van de buik- en bekkenorganen;
• leeftijd tot 15 jaar;
• individuele intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Met de nodige voorzichtigheid (relatieve contra-indicaties) wordt aanbevolen om Spazmaton-injecties voor te schrijven aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen en alcoholintolerantie, met atopische pathologieën (waaronder urticaria, bronchiale astma, hooikoorts, neuspoliepen), pyloroduodenale myucoma stenose, intestinale atonie en paralytische ziekte, paralytische ziekte,, ischemische hartziekte, congestief hartfalen, verminderd circulerend bloedvolume (BCC), uitdroging, onbalans in water- en elektrolytenbalans, hoge lichaamstemperatuur veroorzaakt door polytrauma, onstabiele hemodynamica.

Spazmaton, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Spazmaton-tabletten worden oraal ingenomen.

De aanbevolen dosering voor het medicijn in de vorm van tabletten, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt:

• adolescenten ouder dan 15 jaar en volwassenen: 1-2 tabletten 2-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 6 stuks.;
• adolescenten van 12-15 jaar oud: 1 tablet 2-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 3 stuks.;
• kinderen van 9 tot 12 jaar: elk 1/2. 2-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 2 stuks.

De duur van de behandeling is niet meer dan drie dagen.

De oplossing voor injectie is uitsluitend bedoeld voor intramusculaire toediening.

Voor het injecteren van Spazmaton moet een lange naald worden gebruikt.

Aanbevolen dosering: 1-2 keer per dag 2-5 ml oplossing. Het interval tussen injecties moet minimaal 6-8 uur zijn. De maximale dagelijkse dosis is 10 ml, wat overeenkomt met 5000 mg metamizol-natrium.

De duur van de therapie is niet meer dan 2-3 dagen. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet door de orale vorm van Spazmaton in te nemen.

Als er geen klinische respons is, moet de oplossing worden stopgezet.

Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten ouder dan 65 jaar.

In geval van een verminderde nierfunctie en verminderde creatinineklaring, wordt aanbevolen om de dosis Spazmaton te verlagen.

Het gebruik van maximale doseringen moet worden vermeden voor de behandeling van patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie. Therapie zonder dosisverlaging kan bij deze categorie patiënten van zeer korte duur zijn.

Bijwerkingen

Mogelijke negatieve nevenreacties van systemen en organen bij gebruik van alle vormen van Spazmaton-afgifte:

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlaging van de bloeddruk (bloeddruk), tachycardie;
• van het lymfestelsel en hematopoëtische organen: leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose;
• van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid;
• van de kant van het visuele systeem: accommodatiestoornissen;
• uit het spijsverteringsstelsel: branderig gevoel in het epigastrische gebied, droge mond;
• aan de kant van het urinewegstelsel: rode verkleuring van de urine, functionele aandoeningen van de nieren, proteïnurie, oligurie, anurie, interstitiële nefritis.

Bovendien kan elke doseringsvorm van het medicijn bovendien andere bijwerkingen veroorzaken.

Als gevolg van het gebruik van Spazmaton-tabletten is het mogelijk om allergische reacties te ontwikkelen in de vorm van urticaria (inclusief schade aan de slijmvliezen van de nasopharynx en het bindvlies), angio-oedeem. In zeldzame gevallen is er sprake van bronchospastisch syndroom, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), erythema multiforme (syndroom van Stevens-Johnson), anafylactische shock.

Bijkomende nevenreacties van systemen en organen, mogelijk door het gebruik van Spazmaton-injectieoplossing:

• van het lymfestelsel en hematopoëtische organen: aplastische anemie, granulocytopenie, hemolytische anemie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, hartritmestoornissen, cyanose;
• vanuit het visuele systeem: visuele beperking;
• uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verergering van maagzweren en gastritis, obstipatie; zelden - bloeden;
• uit het urinestelsel: moeite met plassen, urineretentie;
• van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn;
• aan de kant van de borstkas en mediastinale organen: bronchospasmen;
• van het immuunsysteem: uitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem, gegeneraliseerd oedeem, Lyell-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom, circulaire shock, anafylactische shock;
• algemene aandoeningen: pijn op de injectieplaats.

Overdosering

Overdosering van Spazmaton-tabletten:

• symptomen: pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken, verlaging van de bloeddruk, verminderde nier- en leverfunctie, verwardheid, slaperigheid, convulsies;
• behandeling: onmiddellijke maagspoeling, inname van actieve kool en zoute laxeermiddelen. Voor een versnelde eliminatie van het medicijn wordt geforceerde diurese voorgeschreven, urine wordt alkalisch gemaakt door de introductie van natriumbicarbonaat. Zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt en het gebruik van symptomatische therapie.

Overdosering van oplossing voor injectie Spazmaton:

• symptomen: misselijkheid, braken, slaperigheid, zwakte, kortademigheid, oorsuizen, verlaging van de bloeddruk, tachycardie, convulsiesyndroom, verwarring. Bovendien is de ontwikkeling van hemorragisch syndroom, acute agranulocytose, nier- en leverfalen mogelijk;
• behandeling: het gebruik van geforceerde diurese, hemodialyse, met convulsiesyndroom - intraveneuze toediening van snelwerkende barbituraten en diazepam. Zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt en het gebruik van symptomatische therapie.

speciale instructies

Als het gebruik van tabletten langer dan 7 dagen aanhoudt, is het noodzakelijk om een klinische analyse van perifeer bloed en controle van de leverfunctie uit te voeren.

Spazmaton-injecties mogen alleen worden voorgeschreven als het voor patiënten onmogelijk is om het medicijn naar binnen te brengen (ook in geval van verminderde absorptie uit het maagdarmkanaal). Vanwege het verhoogde risico op een significante verlaging van de bloeddruk, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het toedienen van het medicijn in doses van meer dan 2 ml.

Als trombocytopenie, tekenen van agranulocytose of overgevoeligheidsreacties optreden, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet. Om overgevoeligheidstoestanden te verlichten, is de onmiddellijke benoeming van adrenaline, antihistaminica en glucocorticosteroïden vereist. De kenmerkende symptomen van agranulocytose zijn keelpijn, pijnlijk gevoel bij het slikken, koortsstoornis, ontsteking van de slijmvliezen, inclusief de mondholte, neus, keelholte, anorectale en genitale gebieden. Als agranulocytose wordt vermoed, moet een volledige bloedtelling worden uitgevoerd om de diagnose te bevestigen.

U kunt Spazmaton niet gebruiken om acute buikpijn te verlichten als de etiologie ervan niet is vastgesteld.

Voor hematologische pathologieën, waaronder een anamnese, moet de oplossing worden toegediend na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel en risico van de therapie.

Bij uitdroging, verminderde BCC, verminderde water-elektrolytenbalans of hemodynamiek, hoge lichaamstemperatuur neemt het risico op hypotensieve reacties toe, vooral bij i / m toediening. Om de ontwikkeling van hypotensie te voorkomen, moeten maatregelen worden genomen om de hemodynamiek te stabiliseren.

Patiënten met pollinose en atopische bronchiale astma hebben een verhoogd risico op allergische reacties, waaronder de ontwikkeling van anafylactische shock.

Houd er rekening mee dat dagelijks en langdurig (meer dan drie maanden) gebruik van geneesmiddelen met een analgetisch effect kan leiden tot hoofdpijn die niet kan worden verlicht door hoge doses analgetica.

Tijdens de behandeling met Spazmaton is het gebruik van alcoholische dranken en ethanolbevattende geneesmiddelen gecontra-indiceerd.

Tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn, is het mogelijk om urine in rood te kleuren, wat geen klinische betekenis heeft.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege het bestaande risico van duizeligheid of verstoring van de accommodatie tijdens de periode dat Spazmaton wordt gebruikt, wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist is (inclusief autorijden en werken met complexe mechanismen).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het is gecontra-indiceerd om Spazmaton in te nemen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het is gecontra-indiceerd om Spazmaton in de vorm van tabletten te gebruiken voor de behandeling van kinderen jonger dan 9 jaar. Kinderen ouder dan 9 jaar mogen de therapie alleen starten na overleg met een arts.

De oplossing is niet voorgeschreven aan kinderen en jongeren tot 15 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Spazmaton is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met gedecompenseerd nierfalen.

Voorzichtigheid is geboden, alleen na een individuele beoordeling van de balans tussen voordelen en risico's van therapie, moet het medicijn worden gebruikt in geval van een verminderde nierfunctie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Spazmaton is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met gedecompenseerd leverfalen, porfyrie.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van een verminderde leverfunctie; de benoeming van Spazmaton bij dergelijke patiënten vereist een individuele beoordeling van de balans tussen voordelen en risico's van therapie.

Gebruik bij ouderen

Voor de behandeling van patiënten ouder dan 65 jaar is dosisaanpassing van Spazmaton niet nodig, op voorwaarde dat zij geen functionele aandoeningen van de lever en / of nieren hebben.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Spazmaton:

• colloïdale bloedvervangers, röntgencontrastmiddelen, bètalactamantibiotica: versterken het nefrotische effect van natriummetamizol;
• tricyclische antidepressiva, allopurinol, gecombineerde orale anticonceptiva: men moet rekening houden met de vertraging van het metabolisme van metamizol-natrium tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen en met een verhoogd risico op toxiciteit;
• NSAID's, analgetica-antipyretica: combinatie met NSAID's en analgetica-antipyretica veroorzaakt een toename van de toxische effecten van elk van de geneesmiddelen;
• H2-blokkers van histaminereceptoren, barbituraten, codeïne, anapriline: deze geneesmiddelen versterken het effect van Spazmaton;
• thiamazol, cytostatica: het risico op het ontwikkelen van leukopenie neemt toe bij gecombineerd gebruik met Spazmaton;
• orale hypoglycemische middelen, glucocorticosteroïden, indirecte anticoagulantia, indomethacine: de componenten van het medicijn verdringen deze middelen uit de verbinding met bloedeiwitten, wat resulteert in een toename van hun effecten;
• ethanol: de componenten van het medicijn versterken de effecten van ethanol;
• kalmerende middelen, psycholeptica: versterken het analgetische effect van Spazmaton;
• barbituraten, fenylbutazon, glutethimide: verzwakking van de werking van natriummetamizol;
• fenothiazinederivaten, waaronder chloorpromazine: interactie met metamizol verhoogt het risico op ernstige hypothermie;
• cyclosporine: de plasmaconcentratie van cyclosporine neemt af;
• myelotoxische middelen, waaronder chlooramfenicol: metamizol-natrium verhoogt het risico op remming van de hematopoëtische functie van het beenmerg.

Analogen

De analogen van Spazmaton zijn: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaar bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats, bescherm de tabletten tegen vocht.

Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar, injectie-oplossing - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

De tabletten worden zonder recept verstrekt en de injectie is op recept verkrijgbaar.

Recensies over Spazmaton

Beoordelingen over Spazmaton zijn overwegend positief. Patiënten, die de effectiviteit van het medicijn aangeven, melden het universele pijnstillende effect. Meestal nemen ze hun toevlucht tot het gebruik van tabletten voor hoofdpijn en kiespijn, terwijl een snel begin van klinische actie wordt opgemerkt.

Prijs voor Spazmaton in apotheken

De prijs van Spazmaton voor een pakket met 20 tabletten kan variëren van 112 roebel.

Spazmaton: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Spazmaton tabletten 20 stuks 123 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!