Tebikur - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Tabletten, Crème, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tebikur

Tebikur: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tebicur

ATX-code: D01BA02; D01AE15

Werkzame stof: terbinafine (terbinafine)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turkije)

Beschrijving en foto-update: 2020-01-23

Prijzen in apotheken: vanaf 174 roebel.

Kopen

Tebikur is een antischimmelmiddel voor systemisch en uitwendig gebruik met een breed werkingsspectrum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Tebikur:

• tabletten 250 mg: wit, rond, met een afschuining, aan de ene kant is er een risico (in blisters gemaakt van polyvinylchloride / polyethyleen / polyvinylideenchloride film en aluminiumfolie, 14 stuks, in een kartonnen doos een of twee blisters samen met instructies voor het gebruik van het medicijn);
• crème voor uitwendig gebruik 1%: wit, uniforme consistentie, heeft een milde karakteristieke geur (in aluminium tubes van 15 g, in een kartonnen doos een tube en gebruiksaanwijzing van Tebikur).

Samenstelling van 1 tablet:

• actief ingrediënt: terbinafine - 250 mg (in de vorm van terbinafine hydrochloride - 281,25 mg);
• aanvullende stoffen: MCC (microkristallijne cellulose) PH 101 en PH 102, hypromellose-15cP, colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.

Samenstelling van 1 g room:

• actief ingrediënt: terbinafine (in de vorm van terbinafine hydrochloride) - 10 mg;
• aanvullende stoffen: cetylpalmitaat, sorbitanstearaat, stearinealcohol, benzylalcohol, cetylalcohol, isopropylmyristaat, natriumhydroxide, polysorbaat 60, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Terbinafine is een lid van de allylaminegroep met een breed spectrum van antischimmelactiviteit. Bij gebruik in lage concentraties heeft het een fungicide effect op gistschimmels, voornamelijk Candida albicans, schimmelzwammen (bijvoorbeeld Scopulariopsis brevicaulis), dermatofyten (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannaceum ton, Trichophyton ton) enkele dimorfe paddenstoelen. Op schimmels van het geslacht Candida en zijn myceliumvormen heeft terbinafine een fungicide of fungistatisch effect (afhankelijk van het type schimmel).

Het werkingsmechanisme van terbinafine is de vernietiging in een vroeg stadium van de biosynthese van ergosterol, het belangrijkste bestanddeel van het celmembraan van de schimmel, door de activiteit van het enzym squaleenepoxidase te onderdrukken. Het tekort aan ergosterol dat tijdens dit proces ontstaat, draagt bij aan de intracellulaire accumulatie van squaleen, wat op zijn beurt leidt tot de dood van de schimmelcel.

Orale toediening van Tebikur is niet effectief bij de behandeling van gekleurd korstmos veroorzaakt door Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Het effect van terbinafine op het cytochroom P _450-systeem bij mensen is niet opgemerkt, daarom heeft het geen invloed op het metabolisme van hormonen en andere geneesmiddelen.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische kenmerken van oraal terbinafine:

• absorptie: goed geabsorbeerd, in een hoeveelheid van de helft van de dosis die ~ 48 minuten na de inname wordt ingenomen; na 4,6 uur wordt de volledig opgenomen stof in het lichaam verdeeld. Een enkele dosis van 250 mg leidt tot het bereiken van de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma (C _max) na 1-2 uur, terwijl de C _max 0,97 μg / ml is. De biologische beschikbaarheid is 80%. Voedselopname heeft geen effect op deze indicator;
• distributie: verspreidt zich snel in weefsels, dringt door in de nagelplaat en de dermale laag van de huid. Het is aanwezig in de afscheiding van de talgklieren, hoopt zich in hoge concentraties op in de huid en onderhuids weefsel, haarzakjes en haar. De verbinding van terbinafine met eiwitten is 99%. De halfwaardetijd (T _1/2) is 16-18 uur, T _{1/2 van de} terminale fase is 200-400 uur;
• metabolisme: de biotransformatie van de stof vindt plaats in de lever, de resulterende metabolieten hebben geen farmacologische activiteit;
• uitscheiding: ~ 80% van de ingenomen dosis wordt in de urine uitgescheiden als metabolieten, de rest (~ 20%) - in de ontlasting. Terbinafine hoopt zich niet op in het lichaam. Uitgescheiden in moedermelk. De uitscheidingssnelheid van de stof wordt verminderd als patiënten nier- en / of leverinsufficiëntie hebben.

Bij uitwendig gebruik van terbinafine is de systemische blootstelling minimaal, aangezien minder dan 5% van de dosis in de systemische circulatie terechtkomt.

Gebruiksaanwijzingen

Tebikur-tabletten worden voorgeschreven voor de behandeling van de volgende schimmelziekten:

• ernstige, wijdverspreide dermatomycose van de gladde huid van de romp en ledematen, waarbij systemische therapie vereist is;
• candidiasis van de slijmvliezen en huid;
• onychomycosis;
• mycosen van de huid en nagels veroorzaakt door Trichophyton (bijvoorbeeld T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• mycosen van de hoofdhuid: microsporia, trichophytosis.

Crème voor uitwendig gebruik Tebikur wordt gebruikt voor lokale therapie van huidmycosen:

• Pityriasis versicolor, of versicolor versicolor, veroorzaakt door Pityrosporum orbiculare (een andere naam voor Malassezia furfur);
• luieruitslag en andere schimmelinfecties van de huid, voornamelijk veroorzaakt door leden van het geslacht Candida (bijvoorbeeld Candida albicans);
• schimmelinfecties van de huid, waaronder mycosen van de voeten (voetschimmel), voetschimmel (Tinea cruris), schimmelinfecties van de gladde huid van het lichaam (Tinea corporis) veroorzaakt door dermatofyten zoals Trichophyton (bijv. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum en Microsporum canis, - behandeling en preventie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• CRF (chronisch nierfalen) met een creatinineklaring (CC) van minder dan 50 ml / min (voor tabletten);
• chronische of actieve leverziekte (voor pillen);
• kinderen jonger dan 3 jaar (en lichaamsgewicht tot 20 kg) - voor tabletten; tot 12 jaar oud (voor crème);
• zwangerschap (voor pillen);
• periode van borstvoeding;
• overgevoeligheid voor de actieve of hulpcomponenten van het medicijn.

Relatief (Tebikur moet met voorzorgsmaatregelen worden gebruikt):

• nier- en / of leverinsufficiëntie;
• tumoren;
• vasculaire pathologie van de ledematen;
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• stofwisselingsziekten;
• alcoholisme;
• zwangerschap (voor crème).

Tebikur, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Pillen

Tebikur-tabletten worden oraal toegediend.

Het doseringsschema en de duur van de therapie worden voor elke patiënt individueel door de arts bepaald, afhankelijk van de lokalisatie van het proces en de ernst van de ziekte.

Volwassen patiënten krijgen gewoonlijk 1 tablet (250 mg) eenmaal daags voorgeschreven.

De duur van de therapie voor schimmelinfecties van de huid, afhankelijk van de locatie van de infectie:

• interdigitaal, plantair of sokstijl: 2–6 weken;
• mycosen van de benen, mycosen veroorzaakt door Candida: 2–4 weken;
• mycosen van de stam: 4 weken;
• mycosen van het hoofd, veroorzaakt door Microsporum canis: meer dan 4 weken.

De duur van de behandeling voor onychomycose is van 6 tot 12 weken. Bij jonge patiënten, evenals bij laesies van de nagels van de vingers en tenen (behalve de grote teen), kan de duur van de therapie korter zijn dan 12 weken. In het geval van een infectie van de grote teen is een medicamenteuze behandeling van 3 maanden meestal voldoende. Soms, in het geval van een langzamere nagelgroei, kan de behandeling langer duren (tot 6 maanden of langer).

Voor kinderen wordt de dosis Tebikur ingesteld afhankelijk van het lichaamsgewicht (gebruiksfrequentie - eenmaal daags):

• 20-40 kg: benoem de helft van de dagelijkse dosis volwassenen (125 mg of ½ tablet);
• > 40 kg: dosis voor volwassenen (250 mg of 1 tablet).

De duur van de therapie bij kinderen met mycosen van de hoofdhuid is ongeveer 4 weken, bij infectie met Microsporum canis - deze kan langer zijn.

Patiënten met nierinsufficiëntie (CC <50 ml / min) moeten de dagelijkse dosis Tebikur (125 mg of ½ tablet) halveren.

Oudere mensen hoeven de dosis niet aan te passen.

Crème voor uitwendig gebruik 1%

Tebikur-crème is alleen bedoeld voor uitwendig gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.

Het medicijn wordt 1-2 keer per dag aangebracht met een dunne laag op de eerder gereinigde en gedroogde aangetaste huid en aangrenzende gebieden en voorzichtig gewreven. Als de infectie gepaard gaat met luieruitslag (in de interdigitale ruimtes, in de lies, tussen de billen, onder de borstklieren), kan de huid op de plaats van aanbrengen van de crème worden bedekt met schoon gaas, vooral 's nachts.

De gemiddelde duur van de behandeling en de frequentie van gebruik van Tebikur, afhankelijk van de locatie van de infectie:

• Pityriasis versicolor of versicolor versicolor: 2 weken, 1-2 keer per dag;
• candidiasis van de huid: 1-2 weken, 1-2 keer per dag;
• dermatomycose van de voeten, benen en romp: 1 week, eenmaal per dag.

In de eerste dagen van de behandeling is er in de regel een afname van de ernst van de klinische manifestaties van de ziekte. Het is belangrijk om de volledige kuur te voltooien in overeenstemming met de aanbevelingen voor gebruik, anders neemt het risico op herinfectie toe als gevolg van voortijdige beëindiging van de behandeling of de onregelmatigheid ervan.

Als er binnen 1 à 2 weken therapie geen tekenen van verbetering zijn, moet de diagnose worden geverifieerd.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen van systemen en organen tijdens het gebruik van Tebikur-tabletten:

• spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, diarree, dyspepsie, vol gevoel in de maag, verlies van eetlust; zelden - een smaakstoornis, in sommige gevallen tot een volledig verlies van smaakgevoeligheid (herstelt na enkele weken na het einde van de therapie); zeer zelden (niet meer dan 0,01-0,1%) - hepatobiliaire aandoeningen (verhoogde activiteit van levertransaminasen, cholestatische geelzucht, leverfalen);
• hematopoietisch systeem: zeer zelden - trombocytopenie / agranulocytose, lymfopenie, neutropenie;
• bewegingsapparaat: myalgie, artralgie;
• allergische reacties: uitslag / urticaria; zeer zelden - Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), Stevens-Johnson-syndroom (kwaadaardig exsudatief erytheem), verergering van de ziekte van Liebman-Sachs (SLE, of systemische lupus erythematosus), anafylactoïde reacties.

Wanneer de crème uitwendig wordt aangebracht, kunnen allergische reacties optreden, op de plaatsen van toediening (zelden) - roodheid, verbranding en jeuk.

Overdosering

In geval van overdosering van Tebikur-tabletten kunnen pijn in de onderbuik, in de epigastrische regio, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken en frequent urineren optreden.

Gevallen van overdosering met uitwendig gebruik van het medicijn zijn niet geregistreerd. Als de crème per ongeluk oraal is ingenomen, kunnen dezelfde symptomen optreden als bij een overdosis tabletten.

Als u een intoxicatie met terbinafine vermoedt, wordt de maag gewassen, wordt actieve kool voorgeschreven en wordt indien nodig symptomatische therapie uitgevoerd.

speciale instructies

Bij onregelmatig gebruik van terbinafine of vroegtijdige beëindiging van de behandeling is het risico op terugval van de ziekte niet uitgesloten.

Bijkomende ziekten kunnen dienen als een factor die leidt tot een verlenging van de therapieduur. Bij onychomycose kan de conditie van de nagels de duur van de behandeling beïnvloeden. Als er binnen 2 weken na het gebruik van Tebikur geen tekenen van verbetering worden waargenomen, moeten de veroorzaker en de gevoeligheid voor terbinafine opnieuw worden bepaald.

Bij de behandeling van onychomycose is systemisch gebruik alleen aan te raden met totale schade aan de meeste nagels, de aanwezigheid van uitgesproken subunguale hyperkeratose en het ontbreken van effect van eerdere lokale therapie.

De klinische respons op de behandeling van onychomycose is in de regel pas enkele maanden merkbaar na de mycologische genezing bevestigd door laboratoriumonderzoeken en de voltooiing van de therapiekuur. Deze periode is te wijten aan de hergroei van een gezonde nagel. Het is niet nodig om de spijkerplaten te verwijderen bij de behandeling van onychomycose van de handen gedurende 3 weken, onychomycose van de voeten - gedurende 6 weken.

Bij patiënten die voor een leveraandoening worden behandeld, is een afname van de terbinafineklaring mogelijk.

Tijdens de behandeling moeten de indicatoren van de activiteit van levertransaminasen in het bloedserum worden gecontroleerd. Er zijn zeldzame gevallen van cholestase en hepatitis geweest na 3 maanden gebruik van Tebikur. Als er tekenen zijn van leverdisfunctie, zoals verlies van eetlust, aanhoudende misselijkheid, buikpijn, zwakte, geelzucht, verkleurde ontlasting of donkere urine, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.

In uiterst zeldzame gevallen heeft terbinafine een verergering van psoriasis veroorzaakt, dus patiënten met deze diagnose dienen Tebikur met uiterste voorzichtigheid te gebruiken.

Terbinafine-therapie omvat algemene hygiënepraktijken om herinfectie door schoenen of kleding te voorkomen. Tijdens de behandeling (na 2 weken) en aan het einde van het gebruik van het product, wordt aanbevolen om een antischimmelbehandeling uit te voeren op kousen, sokken en schoenen.

Bij gebruik van Tebikur-crème is het belangrijk om deze niet in de ogen te laten komen, dit kan irritatie veroorzaken. Als dit toch gebeurt, moet u uw ogen onmiddellijk met stromend water spoelen en bij aanhoudende irritatie advies inwinnen van een specialist.

Het optreden van allergische reacties is de basis voor de annulering van Tebikur.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Terbinafine heeft geen effect op het vermogen van een persoon om een auto te besturen of andere soorten vervoer, en werkt ook met complexe mechanismen en neemt deel aan andere activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tebikur-tabletten zijn gecontra-indiceerd voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding (aangezien er onvoldoende gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij deze groep patiënten).

Tebikur-crème voor gebruik tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd (of het probleem van het overbrengen van het kind op kunstmatige voeding moet worden opgelost).

Het is mogelijk om de crème tijdens de dracht te gebruiken, op voorwaarde dat het mogelijke voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de foetus.

Gebruik in de kindertijd

Tebikur-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 3 jaar en met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg.

Het preparaat in de vorm van een crème voor uitwendig gebruik mag worden gebruikt bij de behandeling van pediatrische patiënten ouder dan 12 jaar.

Met verminderde nierfunctie

De aanwezigheid van een diagnose van chronisch nierfalen is een contra-indicatie voor het gebruik van Tebikur-tabletten.

Met CC minder dan 50 ml / min is de dagelijkse dosis ½ tablet (125 mg).

Tebikur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

In aanwezigheid van een actieve of chronische vorm van leverziekte is het gebruik van Tebikur-tabletten gecontra-indiceerd.

Patiënten met leverinsufficiëntie en personen die aan alcoholisme lijden, dienen het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten is het niet nodig om de dosis van het geneesmiddel aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

Wanneer Tebikur-tabletten samen met andere stoffen / preparaten worden ingenomen, zijn de volgende interacties mogelijk:

• cimetidine en andere remmers van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen: vertragen het metabolisme en de uitscheiding van terbinafine uit het lichaam;
• rifampicine en andere inductoren van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen: versnellen de uitscheiding van terbinafine uit het lichaam;
• cafeïne: terbinafine verlengt de T _{1/2 van} cafeïne met 31% en vermindert de klaring met 21%;
• ethanol en andere geneesmiddelen die een hepatotoxisch effect hebben: wanneer ze samen met terbinafine worden ingenomen, neemt het risico op het ontstaan van geneesmiddelbeschadiging aan de lever toe;
• orale anticonceptiva: het gebruik van terbinafine tijdens het gebruik van orale anticonceptiva kan leiden tot menstruele onregelmatigheden;
• fluvoxamine, desipramine, andere SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) en tricyclische antidepressiva; propafenon, flecaïnide en andere anti-aritmica; haloperidol, chloorpromazine en andere antipsychotica; propranolol, metoprolol en andere bètablokkers; selegiline (MAO-B-remmer): terbinafine interfereert met het metabolisme van deze geneesmiddelen;
• digoxine, fenazon, warfarine: terbinafine heeft geen effect op de klaring van de vermelde stoffen.

Er zijn geen gegevens over de geneesmiddelinteractie van Tebikur-crème bij uitwendig gebruik tegen de achtergrond van therapie met andere geneesmiddelen.

Analogen

De analogen van Tebikur zijn Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-TerbinaFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaar op een droge plaats, uit de buurt van zonlicht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Na het verstrijken van de houdbaarheid die op de verpakking staat vermeld, is het verboden om het medicijn te gebruiken.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tebikur

Patiënten en specialisten laten weinig, maar meestal positieve, beoordelingen over Tebikur achter. Naar hun mening is het medicijn een uitstekend antischimmelmiddel, zowel in de vorm van tabletten als in de vorm van een crème voor uitwendig gebruik. Afzonderlijk worden de beschikbaarheid in apotheken en budgettaire kosten vermeld. Om een sneller resultaat te verkrijgen, wordt geadviseerd om het doseringsschema te volgen dat in de instructies wordt aangegeven.

Het nadeel van de Tebikur-tabletvorm is dat gebruikers rekening houden met de aanwezigheid van bijwerkingen uit het spijsverteringskanaal. Er zijn klachten over een kleine hoeveelheid crème in de tube. Vanwege het feit dat de crème lang wordt opgenomen, is het aan te raden om deze 's nachts aan te brengen.

De prijs van Tebikur in apotheken

In apotheekketens is de geschatte prijs voor Tebikur:

• tabletten 250 mg: per verpakking van 14 stuks. - 434-575 roebel;
• crème voor uitwendig gebruik 1%: voor een tube van 15 g - 157-224 roebel.

Tebikur: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tebikur 1% crème voor uitwendig gebruik 15 g 1 st. 174 r Kopen

Tebikur 250 mg tabletten 14 stuks 253 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!