Thermicon
Thermikon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Termicon
ATX-code: D01AE15
Werkzame stof: Terbinafine (Terbinafine)
Fabrikant: Pharmstandard OJSC, Rusland
Beschrijving en foto-update: 2019-12-08
Prijzen in apotheken: vanaf 219 roebel.
Kopen
Thermikon is een antischimmelmiddel met een breed spectrum aan fungicide en fungistatische werking voor systemisch en lokaal gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- tabletten: platcilindrisch, rond, afgeschuind en voorzien van een breukstreep, van wit met een gelige tint tot wit (7 of 10 stuks in blisters, 1, 2, 3 of 4 blisters in een kartonnen doos);
- spray voor uitwendig gebruik 1%: transparante kleurloze of lichtgele vloeistof met een specifieke geur van ethylalcohol (30 g elk in polypropyleen flessen, compleet met een mondstuk en een doseerpomp, 1 set in een kartonnen doos);
- crème voor uitwendig gebruik 1%: een homogene massa van witte kleur met een zwakke karakteristieke geur (elk 15 g in aluminium tubes, 1 tube in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: terbinafine hydrochloride - 281,25 mg (overeenkomend met 250 mg terbinafine);
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), magnesiumstearaat, lactose, aerosil (colloïdaal siliciumdioxide).
1 ml spray bevat:
- werkzame stof: terbinafine hydrochloride - 10 mg;
- hulpcomponenten: propyleenglycol, gerectificeerde ethylalcohol, poloxameer (proxanol 268), gezuiverd water.
1 g room bevat:
- werkzame stof: terbinafine hydrochloride - 10 mg;
- hulpcomponenten: benzylalcohol, cetylpalmitaat, sorbitanstearaat, natriumhydroxide, stearylalcohol, cetylalcohol, isopropylmyristaat, polysorbaat 60, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Terbinafine behoort tot de groep van allylamines, die een breed spectrum van antischimmelwerking veroorzaken. In lage concentraties heeft het een fungicide effect op dermatofyten Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton (T. violaceum, T. rubrum, T. verrucosum, T. tonsurans, T. mentagrophytes), gistschimmels (voornamelijk Candida albicans), schimmelzwammen (Scopulariopsis-borsten), Cladosporium, Aspergillus en anderen) en enkele dimorfe schimmels.
Met betrekking tot Candida-schimmels en zijn myceliumvormen, wordt Thermikon gekenmerkt door een fungicide of fungistatische werking, afhankelijk van het type schimmel.
Terbinafine remt de biosynthese van de belangrijkste component van de celmembraan van schimmels, ergosterol, in een vroeg stadium door remming van het enzym squaleenepoxidase.
Bij orale toediening is het medicijn niet effectief bij de behandeling van versicolor versicolor veroorzaakt door Malassezia furfur. De stof heeft geen invloed op het cytochroom P 450-systeem bij mensen en bijgevolg op de metabolische processen van hormonen of andere geneesmiddelen.
Farmacokinetiek
Bij orale inname is de opname van terbinafine goed. 50% van de ingenomen dosis wordt binnen 0,8 uur geabsorbeerd en na 4,6 uur wordt deze hoeveelheid geneesmiddel in het lichaam verdeeld.
Een eenmalige orale dosis van 250 mg resulteert in een maximale plasmaconcentratie van terbinafine van 0,97 μg / ml, die binnen 1-2 uur na toediening wordt bereikt. De biologische beschikbaarheid is 80% en wordt niet beïnvloed door voedselinname.
De mate van binding van terbinafine aan plasma-eiwitten is 99%. De stof verspreidt zich met hoge snelheid in de weefsels van het lichaam, dringt door in de nagelplaten, de afscheiding van de talgklieren en de dermale laag van de huid, en hoopt zich ook op in aanzienlijke concentraties in het onderhuidse weefsel, de huid, haarzakjes en haar.
De halfwaardetijd is 16-18 uur en de halfwaardetijd in de terminale fase bedraagt 200-400 uur. In de lever wordt terbinafine gebiotransformeerd tot inactieve metabolieten. 80% van de ingenomen dosis wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten, de rest (ongeveer 22%) - met uitwerpselen.
De stof hoopt zich niet op in het lichaam. De farmacokinetiek van terbinafine is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, maar de eliminatie ervan kan afnemen bij nier- of leverdisfunctie, wat leidt tot een hoge concentratie van de stof in het bloed.
Terbinafine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Bij topicale toepassing is de absorptie niet meer dan 5% en is het systemische effect onbeduidend.
Gebruiksaanwijzingen
Tabletten (systemische therapie)
- mycosen van de hoofdhuid veroorzaakt door Microsporum (microsporia) en Trichophyton (trichophytosis);
- onychomycose veroorzaakt door Microsporum canis, Trichophyton (rubrum, interdigitale, tonsurans, enz.), Epidermophyton floccosum;
- mycosen van de huid en nagelplaten veroorzaakt door Epidermophyton floccosum, Microsporum (M. gypseum, M. canis) en Trichophyton (T. rubrum, verrucosum, mentagrophytes, violaceum);
- ernstige wijdverspreide infecties van de gladde huid van de romp en ledematen veroorzaakt door dermatofytschimmels (dermatomycose) die systemische therapie vereisen;
- schimmelinfecties veroorzaakt door de gistachtige Candida-schimmels, voornamelijk Candida albicans (candidiasis), gelokaliseerd op de huid en slijmvliezen.
Spray en crème (contacttherapie)
- schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door dermatofyten, waaronder mycosen van de voeten, inguinale epidermofytose, schimmellaesies van de gladde huid van het lichaam - therapie en preventie;
- pityriasis of pityriasis versicolor (schimmelinfectie van het stratum corneum van de epidermis) - therapie.
De crème wordt ook gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties op de huid die worden veroorzaakt door gistachtige Candida-schimmels, voornamelijk Candida albicans (candidiasis, in het bijzonder luieruitslag).
Contra-indicaties
Volgens de instructies is Thermikon in alle toedieningsvormen gecontra-indiceerd in geval van verhoogde individuele gevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Aanvullende absolute contra-indicaties voor tabletten (systemisch gebruik):
- de periode van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- lichaamsgewicht van het kind tot 20 kg.
Relatieve contra-indicaties voor alle toedieningsvormen (tabletten, spray en crème worden met voorzichtigheid gebruikt vanwege de verhoogde kans op bijwerkingen):
- nier- en / of leverinsufficiëntie;
- onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
- goedaardige / kwaadaardige neoplasmata (tumoren);
- alcoholisme;
- stofwisselingsziekten;
- occlusie van de vaten van de ledematen.
Ook worden de spray en crème met voorzichtigheid gebruikt bij kinderen onder de 12 jaar, aangezien het veiligheidsprofiel van terbinafine bij contacttherapie voor deze leeftijdsgroep slecht wordt begrepen.
Tijdens de zwangerschap wordt Termikon uitwendig (spray en crème) voorgeschreven volgens strikte indicaties, wanneer het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
Aangezien terbinafine in klinisch onbeduidende hoeveelheden door de huid wordt opgenomen, zijn nadelige effecten op de zuigeling via de moedermelk onwaarschijnlijk.
Instructies voor het gebruik van Thermikon: methode en dosering
Het doseringsschema en de duur van de therapiekuur met Thermicon stelt de arts voor elke patiënt afzonderlijk in, afhankelijk van de lokalisatie van de infectie en de ernst van het verloop van de ziekte.
Oudere patiënten hebben in geen enkele vorm van Thermicon een dosisaanpassing van terbinafine nodig.
Pillen
De tabletten worden oraal ingenomen, eenmaal daags, na een maaltijd.
De standaarddosis voor volwassen patiënten, tenzij anders aangegeven, is 250 mg.
Duur van de behandeling:
- onychomycose: gemiddeld - 1,5-3 maanden; behandeling van nagels van handen en voeten (behalve de grote teen) en behandeling van jongere patiënten - kan minder dan 3 maanden duren; behandeling van de grote teen - meestal 3 maanden, maar met een verminderde nagelgroei (zelden) - tot 6 maanden of langer;
- dermatomycosis: romp - 1 maand; voeten (plantair, interdigitaal, sokachtig) - 0,5-1,5 maanden; schenen - 0,5-1 maand;
- candidiasis van de huid en slijmvliezen: 0,5–1 maand;
- mycose van de hoofdhuid: de gemiddelde behandelingsduur is ongeveer 1 maand, maar voor microsporia veroorzaakt door Microsporum canis kan een langere behandeling nodig zijn.
De dosis voor kinderen wordt bepaald op basis van het lichaamsgewicht:
- 20-40 kg - 0,5 tabletten (125 mg) 1 keer / dag;
- > 40 kg - 1 tablet (250 mg) eenmaal per dag.
Bij ernstig nierfalen wordt de dosis van het geneesmiddel voor volwassen patiënten 2 keer verlaagd tot 125 mg 1 keer / dag.
Spray
De spray wordt uitwendig aangebracht op gereinigde en gedroogde aangetaste gebieden en aangrenzende delen van de intacte huid, waarbij wordt gesproeid in een hoeveelheid die voldoende is om ze te hydrateren.
De standaardfrequentie van het gebruik van het medicijn voor volwassen patiënten, als er geen andere voorschriften zijn, met een wekelijkse duur van de therapie:
- dermatomycose van de romp, benen, voeten: 1 keer / dag;
- tinea versicolor: 2 keer / dag.
Room
De crème wordt uitwendig aangebracht met een dunne laag op de gereinigde en gedroogde aangetaste gebieden en de aangrenzende delen van de intacte huid en licht gewreven.
Wanneer u geïnfecteerde oppervlakken met luieruitslag behandelt (tussen de vingers, onder de borst, tussen de billen en in de liesstreek), kunt u de plaatsen waar de crème wordt aangebracht met gaas bedekken, vooral voor het slapengaan.
Aanbevolen doseringsschema:
- dermatomycose van de romp, benen, voeten: cursus van 1 week 1 keer / dag;
- candidiasis van de huid: een kuur van 1-2 weken 1-2 keer / dag;
- versicolor versicolor: een kuur van 2 weken 1-2 maal / dag.
Bijwerkingen
Tabletten (systemische therapie)
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verminderde eetlust, diarree, dyspepsie, buikpijn, een vol gevoel in de maag, smaakstoornissen, inclusief smaakverlies (na stopzetting van de therapie duurt het enkele weken om te herstellen); zeer zelden - aandoeningen van de lever en galwegen (cholestatische geelzucht);
- bewegingsapparaat: artralgie, myalgie;
- hematopoietisch systeem: trombocytopenie, agranulocytose, neutropenie;
- overgevoeligheidsreacties: uitslag, urticaria; zeer zelden - anafylactoïde reacties, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), Stevens-Johnson-syndroom (kwaadaardig exsudatief erytheem).
Symptomen van overdosering zijn: pijn in de onderbuik en in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken, duizeligheid.
Om de aandoening te behandelen, moet een maagspoeling worden uitgevoerd, waarna de patiënt actieve kool moet krijgen, indien nodig moet een symptomatische behandeling worden uitgevoerd.
Spray en crème (contacttherapie)
Het gebruik van de crème en de Thermikon-spray kan lokale reacties veroorzaken: jeuk, branderigheid, roodheid op de toedieningsplaatsen en overgevoeligheidsreacties.
Er zijn geen gevallen van overdosering van geneesmiddelen in de vorm van een spray of crème voor uitwendig gebruik gemeld. Maar in het geval van accidentele inname van het geneesmiddel, kunnen er bijwerkingen optreden, vergelijkbaar met de symptomen van een overdosis Thermicon in de vorm van tabletten (pijn in de onderbuik en in de epigastrische regio, misselijkheid, braken, duizeligheid).
Therapie: actieve kool, indien nodig symptomatisch ondersteunende behandeling.
Overdosering
Bij inname van hoge doses Thermikon-tabletten treden symptomen van overdosering op in de vorm van hoofdpijn, pijn in de epigastrische regio en onderbuik, misselijkheid en braken.
Als behandeling moet u onmiddellijk de maag spoelen en actieve kool innemen. Indien nodig wordt symptomatische therapie voorgeschreven.
Bij lokale toediening van het medicijn werden geen gevallen van overdosering waargenomen. Als u per ongeluk de Thermikon-crème of -spray naar binnen neemt, kunt u dezelfde symptomen verwachten als bij een overdosis tabletten. Bovendien is het noodzakelijk om rekening te houden met de aanwezigheid van ethylalcohol in de spray. Behandeling met overdosering blijft hetzelfde.
speciale instructies
Bij een onregelmatige behandeling of voortijdige beëindiging bestaat er een risico op terugval.
De ernst van klinische manifestaties neemt gewoonlijk af tijdens de eerste dagen van de therapie. Maar als er geen tekenen van verbetering worden opgemerkt na 2 weken na het begin van de behandeling, is het noodzakelijk om de diagnose te verifiëren.
De duur van de behandeling wordt beïnvloed door de aanwezigheid van bijkomende ziekten en de conditie van de nagels aan het begin van de therapie.
Bij onychomycose is systemisch gebruik alleen gerechtvaardigd als de meeste nagelplaten volledig zijn aangetast, subunguale hyperkeratose duidelijk tot uiting komt en een eerdere contactbehandeling niet effectief was. In dit geval wordt de klinische respons op de therapie van onychomycose meestal opgemerkt na enkele maanden na mycologische genezing en beëindiging van de behandelingskuur. Dit komt door de hergroei van een gezonde nagelplaat. U mag de nagelplaten niet verwijderen met onychomycose van de handen - 3 weken, met onychomycose van de voeten - 6 weken.
Tijdens de behandeling met Thermikon is het noodzakelijk om de serumactiviteit van levertransaminasen onder controle te houden, aangezien in zeldzame gevallen, na 3 maanden na het begin van het gebruik van het geneesmiddel, cholestase en hepatitis kunnen optreden. Het optreden van symptomen van leverdisfunctie, zoals gebrek aan eetlust, aanhoudende misselijkheid, zwakte, buikpijn, donkere urine / kleurloze ontlasting, geelzucht, vereist stopzetting van het medicijn.
Met uiterste voorzichtigheid wordt het medicijn voorgeschreven aan patiënten met psoriasis, omdat terbinafine-therapie af en toe een verergering van psoriasis kan veroorzaken.
Om herinfectie door schoenen en ondergoed te voorkomen, moeten de algemene hygiënevoorschriften worden gevolgd. In de loop van de therapie, na 2 weken vanaf het begin en aan het einde van de cursus, wordt antischimmelbehandeling van schoenen, kousen en sokken uitgevoerd.
Als allergische reacties optreden, moet het medicijn worden stopgezet.
Thermicon crème en spray zijn uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik. Het is belangrijk om contact met de ogen te vermijden, aangezien dit irritatie kan veroorzaken. Als u per ongeluk een spray of crème in uw ogen krijgt, moet u deze overvloedig met stromend water spoelen en als er aanhoudende irritatie optreedt, dient u advies in te winnen bij een specialist.
In geval van accidentele inname van de spray in de luchtwegen, als er bijwerkingen optreden, vooral als deze aanhouden, is het noodzakelijk om advies in te winnen bij een specialist. Het aanbrengen van de Thermikon-spray op beschadigde huidgebieden gebeurt met de grootste voorzichtigheid, aangezien de alcohol erin irritatie kan veroorzaken.
Terbinafine heeft geen effect op het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties.
Geneesmiddelinteracties
Terbinafine kan tijdens systemische therapie een wisselwerking hebben met de volgende geneesmiddelen / stoffen:
- selectieve serotonineheropnameremmers (desipramine, fluvoxamine) en tricyclische antidepressiva, β 1 -adrenerge blokkers (propranolol, metoprolol), antiaritmica (propafenon, flecaïnide), MAO-remmers type B (selegiline) en antipsychotica) (haloloperibidazid) hun metabolisme door remming van het iso-enzym CYP2D6;
- inductoren van iso-enzymen van het cytochroom P 450-systeem (rifampicine): kunnen de eliminatie van terbinafine uit het lichaam versnellen, wat mogelijk een dosisaanpassing vereist;
- remmers van iso-enzymen van het cytochroom P 450-systeem (cimetidine): kunnen de uitscheiding van terbinafine uit het lichaam vertragen, wat mogelijk een aanpassing van de dosis vereist;
- orale anticonceptiva: mogelijke menstruele onregelmatigheden;
- cafeïne: terbinafine vermindert de klaring met 20% en verlengt de halfwaardetijd met 31%;
- antipyrine, digoxine, warfarine: terbinafine heeft geen invloed op hun klaring;
- ethanol en andere hepatotoxische stoffen / geneesmiddelen: het risico op hepatotoxiciteit neemt toe.
Er zijn momenteel geen gegevens over geneesmiddelinteracties tussen de spray en de Thermikon-crème.
Analogen
Thermikon-analogen zijn: Atifin, Binafin, Lamisil, Lamitel, Terbized-agio, Terbizil, Terbinafin, Terbinox, Terbifin, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Tsidokan, Exiter, Exifin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar het medicijn buiten het bereik van kinderen; tabletten - zonder toegang tot licht, spray - niet invriezen. Bewaartemperatuur: tabletten - tot 25 ° C, spray en room - tot 30 ° C.
Houdbaarheid: tabletten - 3 jaar, spray en crème - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
De tabletten zijn op recept verkrijgbaar.
De crème en spray zijn zonder recept verkrijgbaar.
Recensies van Thermikon
Talrijke beoordelingen van Thermikon geven aan dat het voornamelijk wordt gebruikt bij de behandeling van veelkleurig korstmos of mycosen van de huid van de voeten. Het medicijn in de vorm van tabletten helpt goed in gevallen waarin externe middelen nutteloos waren.
Patiënten melden ook dat de spray goed heeft gewerkt bij de behandeling van candidiasis. Bij gebruik in combinatie met regels voor persoonlijke hygiëne en het nemen van aanvullende medicijnen, verdwijnt de ziekte snel.
Thermikon-crème wordt actief gebruikt bij de behandeling van schimmelziekten. Volgens deskundigen is terbinafine het meest actief in de beginfase van de ziekte. Omdat schimmellaesies echter behoorlijk divers zijn, kan alleen een arts het juiste therapieregime kiezen, met wie de meeste patiënten contact opnemen. Velen van hen klagen ook over de hoge kosten van het medicijn in tabletvorm.
Prijs voor Thermikon in apotheken
Gemiddeld is de prijs van Thermicon in tabletten met een dosering van 250 mg 504-670 roebel (voor een pakket van 14 stuks) of 877-1052 roebel (voor een pakket van 28 stuks). U kunt 1% crème kopen voor ongeveer 223-270 roebel. Spray Thermikon kost 325-439 roebel (voor een fles van 30 ml).
Thermikon: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Thermicon 1% spray voor uitwendig gebruik 15 g 1 st. 219 r Kopen |
|
Thermicon 1% crème voor uitwendig gebruik 15 g 1 st. 219 r Kopen |
|
Thermikon 250 mg tabletten 14 stuks RUB 300 Kopen |
|
Thermikon spray extern 1% 15g n1 301 RUB Kopen |
|
Thermicon crème 1% 15 g 302 WRIJVEN Kopen |
|
Thermicon 1% spray voor uitwendig gebruik 30 g 1 st. 333 r Kopen |
|
Thermicon tabletten 250 mg 14 stuks 497 r Kopen |
|
Thermikon spray voor buiten. ongeveer. 1% 30 g 498 r Kopen |
|
Thermicon 250 mg tabletten 28 stuks RUB 619 Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
