Pentasa - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Tabletten, Kaarsen, Korrels

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Pentasa

Pentasa: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Pentasa

ATX-code: A07EC02

Werkzame stof: mesalazine (mesalazine)

Fabrikant: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Tsjechië); Ferring International Centre S. A. (Ferring International Centre SA) (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-09

Prijzen in apotheken: vanaf 899 roebel.

Kopen

Pentasa is een ontstekingsremmend en antimicrobieel geneesmiddel in de darm met een lokalisatie van de werking voornamelijk in de darm bij contact met het aangetaste slijmvlies.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• Tabletten met aanhoudende afgifte: rond, afgeschuind, wit met een grijsachtige tint en talrijke lichtbruine vlekken, aan de ene kant is er een gravure "500 mg" en een scheidingslijn, aan de andere kant is er een gravure "PENTASA" (10 stuks. In aluminium blisters folie, in een verpakking van karton 2, 3, 5, 6, 9 of 10 blisters; 50 stuks in plastic flessen, in een kartonnen verpakking 1 fles);
• Granulaat met vertraagde afgifte voor orale toediening: cilindrisch, kleur van lichtbruin tot lichtgrijs (in zakken van aluminiumfolie / polyester / polyethyleen met lage dichtheid: elk 1 g - 50, 60, 100, 120 of 150 stuks In een kartonnen doos; 2 g elk - 30, 50, 60 of 120 stuks in een kartonnen doos);
• Rectale zetpillen: ovaal, kleur van wit met een geelbruine tint tot wit, met talrijke lichtgrijze vlekken (5 of 7 stuks in blisters van aluminiumfolie, in een verpakking van 1, 2, 3, 4 of 6 blisters, 1 verpakking in een kartonnen doos kan de kit rubberen hygiënische vingertoppen bevatten);
• Suspensie voor rectaal gebruik: suspensie van witte of lichtgele kleur (100 ml in flessen gemaakt van polyethyleen met lage dichtheid, verzegeld met een punt met een klep die de suspensie in één richting laat stromen, hermetisch afgesloten in een stikstofatmosfeer in aluminiumfoliezakken; 7 zakken met flessen in een verpakking karton, kan de kit plastic hygiënische zakjes bevatten).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Pentasa.

Samenstelling van 1 tablet:

• Werkzame stof: mesalazine - 0,5 g;
• Hulpcomponenten: povidon, talk, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, ethylcellulose.

Samenstelling van 1 zakje granulaat:

• Werkzame stof: mesalazine - 1 g of 2 g;
• Hulpcomponenten: ethylcellulose, povidon.

Samenstelling van 1 zetpil:

• Werkzame stof: mesalazine - 1 g;
• Hulpcomponenten: talk, macrogol 6000, magnesiumstearaat, povidon.

Samenstelling van 100 ml suspensie (1 fles):

• Werkzame stof: mesalazine - 1 g;
• Hulpcomponenten: natriumdisulfiet, dinatriumedetaatdihydraat, natriumacetaattrihydraat, gezuiverd water (tot 100 ml), geconcentreerd zoutzuur tot pH 4,6-5,0.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Mesalazine is het actieve bestanddeel van sulfasalazine (5-aminosalicylzuur). Het therapeutische effect van Pentasa na orale of rectale toediening is meer gerelateerd aan het lokale effect op het ontstoken darmweefsel dan aan het systemische effect ervan.

De belangrijkste effecten van mesalazine: remming van leukocytenchemotaxis, een afname van de productie van cytokines en leukotrieen en een afname van de vorming van vrije radicalen in het ontstoken darmweefsel. Het exacte werkingsmechanisme van de stof wordt echter niet volledig begrepen.

Het therapeutische effect van mesalazine komt tot uiting in lokaal contact met het aangetaste darmslijmvlies.

Farmacokinetiek

Orale capsules en korrels

Na orale toediening vallen de tablet en het granulaat uiteen in microgranulaat, die werken als afzonderlijke vormen van het geneesmiddel met langdurige afgifte. Dit zorgt voor het therapeutische effect van Pentasa over de gehele lengte van de twaalfvingerige darm tot het rectum bij elke pH-waarde. Na inname van het medicijn bereiken microgranules de twaalfvingerige darm binnen 60 minuten. De transittijd van mesalazine door de dunne darm is ongeveer 3-4 uur.

Ongeveer 30-50% van de ingenomen dosis wordt (voornamelijk) in de dunne darm opgenomen. De maximale plasmaconcentratie van mesalazine wordt bereikt in 60 minuten en houdt tot 4 uur aan en neemt geleidelijk af.

Mesalazine in de lever en het darmslijmvlies ondergaat acetylering (in geringe mate - met deelname van enterobacteriën), terwijl de vorming van de belangrijkste metaboliet, N-acetyl-5-aminosalicylzuur, plaatsvindt. Plasma-eiwitten binden 43% van mesalazine en 73-83% van de metaboliet. Mesalazine en zijn metaboliet passeren de bloed-hersenbarrière niet, maar dringen in de moedermelk. De klaring van de stof is 18 l / uur. Bij inname van hoge doses (tot 1500 mg per dag) kan een cumulatief effect worden waargenomen.

T _1/2 (halfwaardetijd) van mesalazine en metaboliet uit plasma is respectievelijk ongeveer 40 en 70 minuten. De uitscheiding van de stof en metaboliet vindt plaats met uitwerpselen en urine.

Rectale zetpillen en suspensie

Absorptie en distributie:

• Zetpillen: creëer een hoge concentratie mesalazine in het distale deel van de darm, terwijl de minimale systemische absorptie (tot 10%) wordt opgemerkt. Plasma-eiwitten binden respectievelijk 43 en 73% van mesalazine en zijn belangrijkste metaboliet;
• Suspensie: heeft een therapeutisch effect in de distale darm. Geabsorbeerd gemiddeld 15 tot 20% van de toegediende dosis. De mate van absorptie bij colitis ulcerosa in de actieve fase is merkbaar lager dan bij patiënten in remissie. Gemiddeld binden 50 en 80% van mesalazine en zijn belangrijkste metaboliet zich aan eiwitten.

Mesalazine en zijn metaboliet passeren de bloed-hersenbarrière niet, maar dringen in de moedermelk.

Mesalazine in de lever en het darmslijmvlies ondergaat acetylering (in geringe mate - met deelname van enterobacteriën), terwijl de vorming van de belangrijkste metaboliet, N-acetyl-5-aminosalicylzuur, plaatsvindt.

De uitscheiding van de stof en metaboliet vindt plaats met uitwerpselen en urine.

Gebruiksaanwijzingen

Pentas-korrels en -tabletten worden ingenomen voor de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.

Rectale zetpillen worden gebruikt in het geval van ulceratieve proctitis, een van de vormen van colitis ulcerosa die het distale colon aantast.

Suspensie voor rectaal gebruik Pentasa wordt aanbevolen voor gebruik bij ulceratieve proctosigmoiditis en linkszijdige colitis ulcerosa.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Hemorragische diathese;
• Ernstige nier- en / of leverdisfunctie;
• Een maag- of darmzweer;
• Zwangerschap (2-4 weken voor de bevalling);
• Borstvoeding (lactatie) periode;
• Kinderen jonger dan 2 jaar (voor tabletten), tot 6 jaar (voor granulaat); suspensie en zetpillen van Pentas zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij pediatrie vanwege onvoldoende gegevens;
• Overgevoeligheid voor mesalazine en / of andere componenten.

Relatief (Pentasa wordt met voorzichtigheid gebruikt vanwege het verhoogde risico op complicaties):

• Allergie voor salicylaten (overgevoeligheidsreacties op sulfasalazine zijn mogelijk);
• Longfunctiestoornissen, in het bijzonder bronchiale astma;
• Nier- / leverinsufficiëntie van milde tot matige ernst (een toename van de systemische concentratie van mesalazine en een afname van de eliminatiesnelheid verhoogt het risico op nierbeschadiging);
• Zwangerschap (behalve in de periode 2-4 weken vóór de bevalling) (Pentasu wordt volgens indicaties alleen gebruikt als het potentiële voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico van een nadelig effect voor de foetus).

Pentasa, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Tabletten met verlengde afgifte

Pentasa-tabletten worden oraal ingenomen na een maaltijd, zonder te kauwen. Als de patiënt de tablet niet in zijn geheel kan doorslikken, mag hij deze in verschillende delen verdelen of onmiddellijk voor inname oplossen in sap of water.

Aanbevolen doseringsschema voor volwassenen:

• Colitis ulcerosa: met exacerbatie - 2 stuks. 2-4 keer per dag; ondersteunende behandeling - 1 st. 2-3 keer per dag;
• Ziekte van Crohn: met exacerbatie - 2-4 stuks. 4 keer per dag; ondersteunende behandeling - 2-4 stuks. 2 keer per dag of 2-3 stuks. 3 keer per dag.

Voor kinderen wordt een individuele dosis mesalazine gekozen, meestal met een snelheid van 0,02-0,03 g / kg lichaamsgewicht per dag in verschillende doses.

Korrels met langdurige afgifte

Pentas-korrels worden oraal ingenomen na een maaltijd, zonder te kauwen. De inhoud van een sachet moet op de tong worden gegoten en vervolgens met sap of water worden weggespoeld.

De dagelijkse dosis mesalazine (afzonderlijk geselecteerd, het moet in verschillende doses worden verdeeld):

• Volwassenen: met exacerbatie - tot 4 g; ondersteunende behandeling - 2-4 g;
• Kinderen vanaf 6 jaar en adolescenten: in geval van exacerbatie - 0,02-0,03 g / kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 4 g (de maximale enkele dosis mag niet hoger zijn dan 0,075 g / kg); onderhoudsbehandeling - 0,02-0,03 g / kg, maximaal - niet meer dan 2 g.

Kinderen die 40 kg of meer wegen, wordt aangeraden om doses Pentasa voor volwassenen in te nemen.

De duur van de kuur wordt bepaald door de behandelende arts.

Rectale zetpillen

Pentasa zetpillen zijn bedoeld om in het rectum te worden ingebracht.

De manipulatie wordt uitgevoerd na de stoelgang. Een rubberen vingerbedje moet worden gebruikt om de hygiëne van de procedure te waarborgen. Om de toediening te vergemakkelijken, kan de zetpil worden bevochtigd met water en vervolgens in de anus worden ingebracht totdat de weerstand van de spierpulp stopt. Als de kaars binnen 10 minuten na de injectie uitkomt, moet u de procedure herhalen met een andere zetpil.

Aanbevolen dosering Pentasa: 1 st. 1-2 keer per dag; de maximaal toegestane dagelijkse dosis is 6-8 stuks.

Rectale schorsing

Het medicijn wordt 1 keer per dag voor het slapengaan gebruikt in de vorm van een klysma. Het is raadzaam om de darm vóór de ingreep te ledigen.

De aanbevolen dagelijkse dosis Pentasa is 1 g (1 fles van 100 ml).

Open vlak voor gebruik de verpakking, schud de inhoud van de fles. Draai de punt met een klep tot aan de aanslag, zodat de suspensie in één richting naar buiten kan stromen. Ga op uw zij liggen om de procedure uit te voeren en steek de punt voorzichtig zo diep mogelijk in het rectum.

De gemiddelde duur van de behandeling met rectale vormen van Pentasa (suspensie, zetpillen) is 8-12 weken, een indicator voor de effectiviteit is het bereiken van klinische en endoscopische remissie. De maximale duur van de kuur, inclusief ondersteunende therapie en therapie tegen terugval, is niet beperkt.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van het gebruik van mesalazine uit organen en systemen, in overeenstemming met de gradatie - vaak -> 1% -0,01% - <1%; zeer zelden - <0,01%, inclusief geïsoleerde gevallen:

• Hematopoietische organen: zeer zelden - bloedarmoede, leukopenie, eosinofilie, granulocytopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose;
• Immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties, Quincke's oedeem, medicijnkoorts;
• Zenuwstelsel: zelden - duizeligheid; zeer zelden - goedaardige intracraniële hypertensie, perifere neuropathie;
• Cardiovasculair systeem: zelden - pericarditis, myocarditis;
• Ademhalingssysteem: zeer zelden - hoesten, kortademigheid, allergische alveolitis, infiltratie in de longen, pulmonale eosinofilie, longontsteking, bronchospasmen;
• Spijsverteringsstelsel: vaak - diarree, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid; zelden - pancreatitis, verhoogd amylasegehalte; zeer zelden - verergering van symptomen van colitis;
• Lever- en galstelsel: zeer zelden - verhoogde niveaus van bilirubine en leverenzymen, hepatotoxiciteit (hepatosis, hepatitis, leverfalen, cirrose);
• Huid: vaak - eczeem, urticaria; zeer zelden - omkeerbare alopecia, lichtgevoeligheid;
• Musculoskeletaal systeem: zeer zelden - artralgie, myalgie;
• Urinesysteem: zeer zelden - nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, voorbijgaand nierfalen, veranderingen in urinekleur;
• Anderen: vaak - koorts, hoofdpijn;
• Reacties op de injectieplaats (suspensie, zetpillen): zelden - pijn en irritatie in het anale gebied.

Meestal komen door het gebruik van mesalazine voor: diarree, misselijkheid, buikpijn, hoofdpijn - tot 3% van de gevallen; braken en huiduitslag - tot 1% van de gevallen.

In geval van verergering van bijwerkingen door degene die in de instructies worden aangegeven, of het optreden van andere reacties die niet in de instructies worden beschreven, dient u het advies van uw arts in te winnen.

Overdosering

Gevallen van overdosering, vooral bij rectale toediening van Pentasa, zijn zeldzaam.

De belangrijkste symptomen zijn braken, misselijkheid, gastralgie, slaperigheid, zwakte.

Therapie: symptomatisch in combinatie met controle van nier- en leverfunctie. In het geval van de ontwikkeling van acidose, uitdroging of alkalose is het herstel van de zuur-base- en water-elektrolytenbalans vereist. Bij tekenen van hypoglykemie is glucose geïndiceerd.

Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Als er acute tekenen van Pentasa-intolerantie optreden (zoals spierkrampen, buikpijn, koorts, ernstige hoofdpijn, huiduitslag) of symptomen van een verminderde nier- en / of leverfunctie, moet de therapie worden stopgezet.

Het is vereist om regelmatig het creatininegehalte in het bloed te controleren gedurende de gehele gebruiksperiode van elke vorm van afgifte van het medicijn Pentasa.

Het kleuren van zachte contactlenzen, traanvocht en geeloranje urine is toegestaan.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten wordt geadviseerd voorzichtig te zijn bij het innemen van tabletten, granulaat en het gebruik van rectale suspensie, autorijden en andere potentieel gevaarlijke activiteiten die snelle psychomotorische reacties en verhoogde concentratie vereisen, aangezien ze kunnen worden beïnvloed door bijwerkingen van Pentasa zoals misselijkheid, zwakte, duizeligheid, etc.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• Zwangerschap (2-4 weken voor de bevalling), lactatieperiode: therapie is gecontra-indiceerd;
• Zwangerschap (met uitzondering van de periode 2-4 weken vóór de bevalling): Pentasa kan alleen worden gebruikt na evaluatie van de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijdsbeperkingen voor het gebruik van Pentasa bij pediatrie, afhankelijk van de vorm van vrijgave:

• Tabletten: tot 2 jaar;
• Granulaat: tot 6 jaar oud;
• Zetpillen en suspensies: tot 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Mesalazine-therapie is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.

In geval van verminderde nierfunctie van lichte tot matige ernst, dient Pentasa met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Mesalazine-therapie is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

In geval van verminderde leverfunctie van milde tot matige ernst, dient Pentasa met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met mesalazine:

• Azathioprine of mercaptopurine - verhogen het risico op beenmergsuppressie (trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, erythrocytopenie / anemie);
• Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), azathioprine en andere nefrotoxische geneesmiddelen - verhogen het risico op bijwerkingen van de nieren;
• Cyanocobalamine (vitamine B ₁₂) - de opname vertraagt;
• Sulfonylureumderivaten - het hypoglycemische effect wordt versterkt;
• Glucocorticosteroïden (GCS) - toename van ulcerogeniteit;
• Methotrexaat - verhoogde toxiciteit;
• Furosemide, spironolacton, sulfonamiden, rifampicine - activiteit is verzwakt;
• Anticoagulantia - het effect wordt versterkt;
• Tubulaire secretieblokkers (uricosurische geneesmiddelen) - verhoogde efficiëntie.

Analogen

De analogen van Pentasa zijn: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, op een droge, donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid:

• Korrels - 2 jaar;
• Tabletten, suspensies, zetpillen - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Pentas

De meeste beoordelingen over Pentas wijzen op de hoge effectiviteit van het medicijn. Ze merken op dat Pentasa bij elke vorm van afgifte een goede tolerantie vertoont en dat het therapeutische effect zich snel ontwikkelt.

Bijna alle patiënten wijzen op de hoge kosten van het medicijn als nadeel.

De prijs van Pentasa in apotheken

De geschatte prijs voor Pentasa is:

• Granulaat: 50 sachets van elk 1 g - 3700-6680 roebel; 60 sachets van elk 2 g - 10.030 - 14.240 RUB;
• Tabletten: 50 stuks. 500 mg elk - 2897; 100 stuks. 500 mg elk - 5297 roebel;
• Zetpillen: 28 stuks. 1 g elk - 5795-6069 roebel.

Pentasa: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Pentasa 500 mg tabletten met verlengde afgifte 50 stuks. RUB 899 Kopen

Pentasa 500 mg tabletten met verlengde afgifte 100 stuks. 1709 RUB Kopen

Pentasa tab. Verleng. 500 mg n100 1979 RUB Kopen

Pentasa 1 g zetpillen voor rectaal gebruik 28 st. 2429 RUB Kopen

Pentasa zetpillen voor rectaal gebruik 1g 28st 2533 WRIJVEN Kopen

Pentasa 1 g granulaat met verlengde afgifte 50 stuks. 4295 WRIJF Kopen

Pentasa-korrels verlengen. actie voor orale toediening 2g nr. 60 10808 WRIJVEN Kopen

Pentasa 2 g langwerkend granulaat 60 st. 11229 RUB Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!