Vipdomet - Instructies Voor Gebruik, Analogen, Beoordelingen, 12,5 + 1000 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vipdomet

Vipdomet: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Vipdomet

ATX-code: A10BD13

Werkzame stof: metformine (metformine), alogliptine (alogliptine)

Producent: Takeda, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 1389 roebel.

Kopen

Vipdomet is een gecombineerd oraal hypoglykemisch middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: langwerpig, biconvex, lichtgeel, aan één kant gegraveerd "12,5 / 500" (dosering 12,5 mg + 500 mg) of "12,5 / 1000" (dosering 12, 5 mg + 1000 mg), anderzijds - "322M" (7 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 2, 4 of 8 blisters en instructies voor het gebruik van Vipdomet).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stoffen: metforminehydrochloride - 500 of 1000 mg; alogliptine (als alogliptinebenzoaat) - 12,5 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat, povidon K30, mannitol;
• samenstelling van de filmomhulling: hypromellose 2910, titaniumdioxide, talk, ijzerkleurstof geel oxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Vipdomet bevat twee hypoglycemische stoffen als werkzame stoffen, die verschillende werkingsmechanismen hebben en elkaars effecten wederzijds aanvullen: metformine is een vertegenwoordiger van de biguanideklasse, alogliptine is een remmer van het enzym dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).

Metformine

Metformine is een hypoglycemisch biguanide dat zowel de basale als postprandiale (na de maaltijd) glucosespiegels in bloedplasma verlaagt. Het stimuleert de insulinesecretie niet en veroorzaakt daarom geen hypoglykemie.

Metformine verhoogt de gevoeligheid van perifere receptoren voor insuline, verbetert het gebruik van glucose door cellen. Door gluconeogenese en glycogenolyse te remmen, vermindert het de productie van glucose door de lever. Het vertraagt ook de opname van glucose in de darm.

Metformine werkt op glycogeensynthase en activeert de synthese van intracellulair glycogeen. Verhoogt de transportcapaciteit van specifieke typen membraanglucosetransporters (GLUT-1 en GLUT-4). Heeft een gunstig effect op het lipidenmetabolisme: het verlaagt het niveau van totaal cholesterol, triglyceriden en lipoproteïnen met lage dichtheid.

Alogliptine

Alogliptine is een krachtige, zeer selectieve DPP-4-remmer. De selectiviteit van de stof tegen DPP-4 is meer dan 10.000 keer hoger dan tegen andere verwante enzymen, waaronder DPP-8 en DPP-9. Dipeptidylpeptidase-4 is het belangrijkste enzym dat betrokken is bij de snelle vernietiging van hormonen van de incretinefamilie, zoals glucose-afhankelijke insulinotroop polypeptide (GIP) en glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1), die worden uitgescheiden in de darm, en hun concentratie neemt toe met voedselopname. Ze verhogen de synthese van insuline en de secretie ervan door de bètacellen van de alvleesklier. GLP-1 onderdrukt ook de glucagonsecretie en verlaagt de glucoseproductie in de lever. Dus, bij een verhoogde concentratie van glucose in het bloed, verhoogt alogliptine, waardoor de concentratie van incretines toeneemt, de glucose-afhankelijke insulinesecretie en verlaagt de secretie van glucagon. Bij patiënten met diabetes mellitus type 2, die gepaard gaat met hyperglykemie, neemt als gevolg van deze veranderingen de concentratie van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) af en de plasmaglucoseconcentratie daalt zowel op een lege maag als na een maaltijd.

Farmacokinetiek

Metformine

Na orale toediening wordt de maximale concentratie (Cmax) genoteerd na 2,5 uur.

De absolute biologische beschikbaarheid bij gezonde vrijwilligers is 50-60%.

De absorptie van metforminehydrochloride is verzadigbaar en onvolledig. De farmacokinetiek van absorptie wordt niet als lineair beschouwd. De niet-geabsorbeerde fractie van de stof in een hoeveelheid van 20-30% wordt uitgescheiden via de darmen.

De verbinding van metformine met plasmaproteïnen is verwaarloosbaar. Het medicijn wordt verdeeld in erytrocyten. Het distributievolume (Vd) kan variëren van 63 tot 276 liter.

Metformine wordt niet gemetaboliseerd. Het wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren.

Renale klaring van metformine meer dan 400 ml / min. Dit duidt op de eliminatie van het medicijn door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.

De halfwaardetijd (T _1/2) is ongeveer 6,5 uur.

Bij een verminderde nierfunctie neemt de klaring van metformine evenredig af met de creatinineklaring (CC) en neemt T _1/2 toe, waardoor een verhoging van de concentratie van het geneesmiddel in het plasma mogelijk is.

Alogliptine

De farmacokinetische parameters van het geneesmiddel bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes mellitus type 2 zijn vergelijkbaar.

Na een eenmalige orale toediening in een dosis tot 800 mg wordt een snelle absorptie opgemerkt. De tijd om Cmax te bereiken is 1 à 2 uur.

De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 100%.

Tekenen van een klinisch significante cumulatie van alogliptine na herhaalde toediening werden niet waargenomen bij gezonde vrijwilligers of bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

De oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van een geneesmiddelstof bij een enkele dosis in het dosisbereik van 6,25 tot 100 mg neemt proportioneel toe. De coëfficiënt van individuele verschillen in AUC tussen patiënten is ongeveer 17%.

De AUC _{(0-inf) van} alogliptine na een enkele dosis is vergelijkbaar met de AUC _(0-24) na inname van dezelfde dosis eenmaal daags gedurende 6 dagen, wat aantoont dat er geen tijdsafhankelijkheid is in de kinetiek van alogliptine als gevolg van herhaalde toediening.

Na een eenmalige intraveneuze toediening van het geneesmiddel in een dosis van 12,5 mg aan gezonde vrijwilligers, was de Vd in de terminale fase 417 l. Dit duidt op een goede weefseldistributie van alogliptine.

Het medicijn bindt zich met ongeveer 20-30% aan plasma-eiwitten.

Alogliptine wordt licht gemetaboliseerd, 60-70% van de dosis wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden.

Voor oraal gebruik ¹⁴ P-gemerkt alogliptina twee belangrijke metaboliet: N-desmethyl alogliptin (MI, <1% uitgangsmateriaal) en N-geacetyleerde alogliptin (M-II, <6% uitgangsmateriaal). De actieve metaboliet is MI, een zeer selectieve DPP-4-remmer, vergelijkbaar met alogliptine. M-II heeft geen remmende activiteit tegen DPP-4 en andere DPP-enzymen.

Volgens in vitro verkregen gegevens spelen de iso-enzymen CYP2D6 en CYP3A4 een beperkte rol bij het metabolisme van alogliptine. Studies hebben ook aangetoond dat alogliptine bij concentraties die worden bereikt met een dosis van 25 mg CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 en CYP3M, geen CYP2B6, CYP1A2 en CYP2C9 remt.

In vitro induceert alogliptine CYP3A4 in geringe mate, maar in vivo is een dergelijke reactie niet waargenomen.

In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel type 2 menselijke organische kation-renale transporteiwitten (OCT2), menselijke organische anionentransporteiwitten van het eerste (OAT1) en derde (OAT3) type niet remt.

Wanneer het medicijn in therapeutische doses wordt ingenomen, wordt de (S) -enantiomeer niet gedetecteerd. Meer dan 99% van alogliptine is in het lichaam aanwezig als het (R) -enantiomeer.

Met orale toediening van ¹⁴ C-gelabeld alogliptin, 76% van de totale radioactiviteit uitgescheiden door de nieren, 13% door de darmen.

De gemiddelde renale klaring (170 ml / min) is groter dan de gemiddelde glomerulaire filtratiesnelheid (ongeveer 120 ml / min). Dit suggereert dat alogliptine gedeeltelijk wordt geklaard door eliminatie.

Terminal T _1/2 duurt gemiddeld 21 uur.

Ras, geslacht, gevorderde leeftijd (65-81 jaar) en lichaamsgewicht van patiënten hebben geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van alogliptine. Farmacokinetische parameters zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Bij patiënten met een milde nierfunctiestoornis (CC 50-80 ml / min) neemt de AUC van alogliptine ongeveer 1,7 keer toe, maar deze afwijking ligt binnen het toegestane bereik, dus het is niet nodig om de dosis van het geneesmiddel aan te passen.

Bij matig ernstig nierfalen (CC 30-50 ml / min) neemt de AUC ongeveer 2 keer toe. Bij patiënten met ernstig nierfalen (CC <30 ml / min) en patiënten met terminaal chronisch nierfalen, is er een toename van de AUC met ongeveer 4 keer. Bij terminale nierziekte ondergingen patiënten hemodialyse onmiddellijk na inname van alogliptine. Binnen een sessie van drie uur werd ongeveer 7% van de dosis uit het lichaam verwijderd.

Gebruiksaanwijzingen

Vipdomet wordt voorgeschreven als aanvulling op dieettherapie en lichamelijke activiteit bij

patiënten ouder dan 18 jaar met diabetes mellitus type 2 (om de bloedglucoseregulatie te verbeteren).

Als monotherapie wordt het medicijn aanbevolen in de volgende gevallen:

• monotherapie met metformine maakt het niet mogelijk om een adequate glykemische controle te bereiken;
• de patiënt krijgt al een gecombineerde behandeling met metformine en alogliptine afzonderlijk (ter vervanging van twee geneesmiddelen door één).

Bij combinatietherapie wordt Vipdomet gebruikt in combinatie met de volgende middelen:

• pioglitazon - in gevallen waarin de glycemie niet voldoende onder controle kan worden gehouden met een combinatie van metformine + pioglitazon;
• insuline - in gevallen waarin de glycemie niet voldoende onder controle kan worden gehouden door een combinatie van insuline + metformine.

Contra-indicaties

Absoluut:

• diabetes mellitus type 1;
• diabetische ketoacidose, diabetisch precoma, coma;
• huidige of geschiedenis van melkzuuracidose;
• nierfalen met CC <60 ml / min;
• acute aandoeningen die de ontwikkeling van een verminderde nierfunctie bedreigen, zoals koorts, ernstige infectieziekten, uitdroging (diarree, herhaaldelijk braken), hypoxie (bronchopulmonale aandoeningen, nierinfecties, sepsis, shock);
• verminderde leverfunctie, leverfalen;
• chronisch alcoholisme of acute alcoholvergiftiging;
• klinisch significante manifestaties van acute en chronische aandoeningen / ziekten die kunnen leiden tot weefselhypoxie (bijvoorbeeld ademhalingsfalen, acuut / chronisch hartfalen met onstabiele hemodynamische parameters, acuut myocardinfarct);
• zwaar trauma of een grote operatie, als insulinetherapie noodzakelijk is;
• het volgen van een caloriearm dieet (minder dan 1000 kcal / dag);
• de periode van röntgen- of radio-isotoopstudies met intravasculaire toediening van een jodiumhoudend contrastmiddel (48 uur ervoor en 48 uur erna);
• gelijktijdig gebruik van sulfonylureumderivaten;
• leeftijd onder 18;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op een DPP-4-remmer;
• overgevoeligheid voor metformine, alogliptine of een hulpstof van Vipdomet.

Familielid:

• geschiedenis van pancreatitis;
• de noodzaak om zwaar lichamelijk werk te verrichten bij patiënten ouder dan 60 jaar;
• gelijktijdig gebruik van pioglitazon.

Vipdomet, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Vipdomet wordt 2 keer per dag oraal 1 tablet tijdens de maaltijd ingenomen, in zijn geheel doorgeslikt en met water weggespoeld.

Als de volgende afspraak wordt gemist, moet de patiënt de gemiste pil zo snel mogelijk innemen, tenzij dit betekent dat hij een dubbele dosis moet nemen. Anders hoeft u de gemiste pil niet in te nemen.

De optimale dosis wordt individueel gekozen.

Patiënten die geen adequate glykemische controle hebben bereikt met metformine als monotherapie, krijgen aan het begin van de behandeling 2 maal daags 1 tablet Vipdomet 12,5 + 1000 mg of 12,5 + 500 mg voorgeschreven, afhankelijk van de reeds ingenomen dosis metformine.

Wanneer Vipdomet de combinatie van metformine + alogliptine in de vorm van afzonderlijke geneesmiddelen vervangt, moeten de eerder ingenomen dagelijkse doses alogliptine en metformine in het geneesmiddel worden behouden. Aangezien Vipdomet 2 keer per dag 1 tablet wordt ingenomen, blijft een enkele dosis metformine ongewijzigd (500 of 1000 mg) en wordt een enkele dosis alogliptine in de samenstelling van het medicijn 2 keer verminderd (12,5 mg).

Als Vipdomet wordt voorgeschreven aan patiënten die de combinatie van metformine + pioglitazon hebben gekregen, wordt metformine geannuleerd en blijft de dosis pioglitazon behouden. In dit geval wordt 2 keer per dag 1 tablet Vipdomet 12,5 + 1000 mg of 12,5 + 500 mg voorgeschreven, afhankelijk van de eerder voorgeschreven dosis metformine. Patiënten die een dergelijke combinatie krijgen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd, aangezien er een risico op hypoglykemie bestaat.

Voor patiënten bij wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle is met combinatietherapie met metformine in de maximaal verdraagbare dosis en insuline, wordt de dosering van Vipdomet als volgt bepaald: de dosis metformine moet worden aangehouden, de dosis alogliptine moet 12,5 mg 2 maal daags zijn. De insulinedosis kan worden verlaagd om hypoglykemie te voorkomen.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen is als volgt in groepen onderverdeeld: zeer vaak -> 1/10, vaak - van> 1/100 tot <1/10, zeer zelden - <1/10 000, de frequentie is niet vastgesteld - bijwerkingen geregistreerd in de postmarketingperiode …

Mogelijke schendingen van verschillende organen en lichaamssystemen:

• maagdarmkanaal: zeer vaak (door de werking van metformine) - verlies van eetlust, diarree, buikpijn, misselijkheid, braken (treedt meestal op aan het begin van de behandeling, gaat in de meeste gevallen vanzelf weg); vaak - gastritis, gastro-enteritis, gastro-oesofageale refluxziekte; frequentie niet vastgesteld (onder invloed van alogliptine) - acute pancreatitis;
• hepatobiliair systeem: zeer zelden (onder invloed van metformine) - verminderde leverfunctie-indicatoren, hepatitis; de frequentie is niet vastgesteld (onder invloed van alogliptine) - verminderde leverfunctie, inclusief leverfalen;
• immuunsysteem: de frequentie is niet vastgesteld (onder invloed van alogliptine) - tekenen van overgevoeligheid, inclusief anafylactische reacties;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, metaalachtige smaak in de mond;
• Metabolisme: zeer zelden (door metformine) - vitamine B ₁₂ -deficiëntie, melkzuuracidose;
• infecties: vaak - nasofaryngitis, infecties van de bovenste luchtwegen;
• huid en onderhuids weefsel: heel vaak (vanwege metformine) - urticaria, erytheem; vaak - jeuk, uitslag; de frequentie is niet vastgesteld (onder invloed van alogliptine) - angio-oedeem, polymorf erytheem, exfoliatieve aandoeningen, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson.

Overdosering

Er is geen informatie over gevallen van overdosering van Vipdomet.

In klinische onderzoeken werd gedurende 14 dagen een dagelijkse dosis van 400 mg alogliptine gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en 800 mg bij gezonde vrijwilligers. Deze doses zijn respectievelijk 16 en 32 keer hoger dan de aanbevolen dosis alogliptine - 25 mg / dag. Er werd geen melding gemaakt van de ontwikkeling van ernstige reacties. Tijdens hemodialyse (binnen een sessie van 3 uur) wordt 7% van de medicatiedosis verwijderd. Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van peritoneale dialyse.

Bij een aanzienlijke overdosis metformine kan melkzuuracidose ontstaan. In dit geval wordt de ontvangst van Vipdomet geannuleerd, de patiënt wordt dringend in het ziekenhuis opgenomen. Lactaat en metformine worden door hemodialyse goed uit het lichaam verwijderd.

Als u Vipdomet inneemt in een dosis die aanzienlijk hoger is dan de aanbevolen dosis, moet u de maag wassen en een arts raadplegen. Verdere behandeling is symptomatisch.

speciale instructies

Een zeldzame maar ernstige complicatie van metformine-cumulatie (fataal bij afwezigheid van spoedeisende zorg) is lactaatacidose. Gevallen van de ontwikkeling van deze aandoening worden voornamelijk waargenomen bij patiënten met diabetes mellitus en ernstig nierfalen. Andere factoren, zoals leverfalen, gedecompenseerde diabetes mellitus, ketose, alcoholisme, langdurig vasten of een aandoening die verband houdt met ernstige hypoxie, kunnen echter ook worden beïnvloed. Door rekening te houden met deze risico's, kan de incidentie van melkzuuracidose worden verminderd.

De ontwikkeling van lactaatacidose moet worden aangenomen wanneer een niet-specifiek symptoom zoals spierkrampen optreedt, vergezeld van ernstige asthenie en / of buikpijn en / of dyspeptische stoornissen. Melkzuuracidose wordt gekenmerkt door acidotische kortademigheid en onderkoeling, wat vervolgens leidt tot coma. Bij het uitvoeren van diagnostische laboratoriumtests wordt onthuld: een toename van de lactaatconcentratie in het bloedplasma boven 5 mmol / l, een afname van de bloed-pH onder 7,25, een toename van de anionkloof en de verhouding lactaat / pyruvaat.

Als u lactaatacidose vermoedt, moet u stoppen met het gebruik van Vipdomet en onmiddellijk een arts raadplegen.

Het risico op lactaatacidose neemt toe met de mate van verminderde nierfunctie. Om deze reden is het nodig om, voordat een hypoglycemisch middel wordt ingenomen en regelmatig tijdens de behandelingsperiode, de creatinineklaring te bepalen: bij patiënten met een normale nierfunctie - minstens één keer per jaar, bij patiënten met CC aan de ondergrens van de norm en bij ouderen - 2-4 keer per jaar …

Gezien de mogelijke verslechtering van de nierfunctie, is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten met gelijktijdig gebruik van diuretica, niet-steroïde anti-inflammatoire of antihypertensiva.

Bij het voorschrijven van een geplande operatie moet Vipdomet 48 uur voordat deze wordt uitgevoerd worden geannuleerd. Het is toegestaan om de inname ten minste 48 uur na de operatie te hervatten, op voorwaarde dat de nierfunctie normaal is.

Er zijn geïsoleerde gevallen van acute pancreatitis in de setting van hypoglykemische therapie. De arts moet patiënten waarschuwen voor het kenmerkende symptoom van deze ziekte - ernstige aanhoudende buikpijn, soms uitstralend naar de rug. Als u de ontwikkeling van acute pancreatitis vermoedt, wordt Vipdomet geannuleerd; als de diagnose wordt bevestigd, wordt de receptie niet hervat. Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd risico bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis, maar voorzichtigheid is geboden.

In de loop van postmarketingonderzoeken zijn meldingen van leverdisfunctie (tot leverfalen) ontvangen bij gebruik van alogliptine. Het oorzakelijk verband met het medicijn is niet betrouwbaar vastgesteld, maar tijdens de behandelingsperiode moeten patiënten periodiek worden onderzocht op mogelijke afwijkingen in leverfunctietesten. Als er afwijkingen worden gevonden en een andere reden voor het optreden ervan niet is vastgesteld, dient de arts te overwegen het gebruik van Vipdomet te stoppen.

Het wordt niet aanbevolen om gelijktijdig sulfonylureumderivaten voor te schrijven als Vipdomet vereist is als onderdeel van een combinatietherapie, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van een dergelijke combinatie niet zijn onderzocht. Met de extra benoeming van pioglitazon of insuline, wordt aanbevolen om hun doses te verlagen, dit vermindert het risico op hypoglykemie.

Als bij patiënten bij wie de ziekte eerder voldoende onder controle was met Vipdomet, klinische symptomen van diabetes mellitus type 2 of laboratoriumafwijkingen optreden, dienen allereerst ketoacidose of lactaatacidose te worden uitgesloten. Hiervoor worden tests uitgevoerd op plasmaconcentraties van glucose en metformine, lactaat en pyruvaat, op bloed-pH, elektrolyten en ketonen. Met de ontwikkeling van acidose van welke etiologie dan ook, wordt het medicijn geannuleerd en worden passende corrigerende maatregelen genomen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vipdomet heeft geen of in geringe mate invloed op de psychomotorische functies van een persoon. Echter, gezien het risico op hypoglykemie, moet bij het gebruik van andere hypoglykemische middelen (insuline of pioglitazon) voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Dierstudies met alogliptine hebben geen directe of indirecte negatieve effecten op het voortplantingssysteem aangetoond. Evenzo lieten onderzoeken met metformine geen negatief effect zien. De studie van combinatietherapie met alogliptine en metformine bij drachtige ratten met doses die ongeveer 5-20 keer hoger waren dan die aanbevolen voor mensen, bracht toxische effecten op het voortplantingssysteem aan het licht. Vipdomet is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Of alogliptine in de moedermelk doordringt, is niet bekend. Metformine gaat in sommige hoeveelheden over in de moedermelk, dus het risico op bijwerkingen bij zuigelingen kan niet worden uitgesloten. In dit opzicht is Vipdomet gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

De farmacokinetische parameters van het geneesmiddel bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht, daarom wordt Vipdomet niet gebruikt bij pediatrie.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (CC> 60 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist. De nierfunctie moet echter tijdens de behandeling worden gecontroleerd.

In het geval van matig en ernstig nierfalen, evenals bij patiënten met terminaal nierfalen, is het gebruik van Vipdomet gecontra-indiceerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Vipdomet is gecontra-indiceerd bij leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten (≥ 65 jaar) hebben geen dosisaanpassing nodig, maar de behandeling moet met voorzichtigheid worden uitgevoerd vanwege de mogelijke leeftijdsgebonden achteruitgang van de nierfunctie.

Geneesmiddelinteracties

Er zijn geen studies uitgevoerd naar de farmacokinetische interactie van Vipdomet met andere geneesmiddelen, daarom worden de gegevens over de interactie van elk van de werkzame stoffen van het geneesmiddel hieronder afzonderlijk gegeven.

Alogliptine

Klinisch significante farmacokinetische interacties zijn niet vastgesteld bij gebruik van alogliptine in combinatie met de volgende hypoglykemische middelen: metformine, pioglitazon (thiazolidinedion), glibenclamide (sulfonylureumderivaat), α-glycosidaseremmers.

In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat alogliptine in de aanbevolen dosis (25 mg / dag) CYP 450-isovormen niet induceert of remt, dus interactie met substraten van deze isovorm is niet te verwachten.

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat alogliptine noch een remmer, noch een substraat is voor OCT2, OATZ en OAT1. Evenmin is interactie met remmers en substraten van p-glycoproteïne vastgesteld.

In klinische onderzoeken had alogliptine geen significant effect op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: metformine, digoxine, cimetidine, fexofenadine, midazolam, atorvastatine, glibenclamide, (R) - en (S) -warfarine, tolbutamide, pioglitorazon-anticonceptiva, cafeïne, dextrastorathine norethindrone en ethinylestradiol).

Rekening houdend met de hierboven beschreven interacties, wordt aangenomen dat alogliptine de iso-enzymen van het cytochroomsysteem CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 en CYPIA2, p-glycoproteïne en OCT2 niet remt.

De volgende geneesmiddelen hadden in studies geen significant effect op de farmacokinetische parameters van alogliptine: ciclosporine (een remmer van p-glycoproteïne), fluconazol (een remmer van CYP2C9), gemfibrozil (een remmer van CYP2C8 / 9), voglibose (een remmer van α-glycosidase), digoxine, atorvastatine, cimetidine, metformine.

Bij gelijktijdig gebruik met warfarine bij gezonde vrijwilligers had alogliptine geen invloed op de International Normalised Ratio (MHO) of de protrombine-index.

Alogliptine wordt slechts in geringe mate gemetaboliseerd door het cytochroom P450 (CYP) -enzymsysteem, dus interacties met CYP-remmers zijn niet te verwachten.

Metformine

Metformine is gecontra-indiceerd voor gelijktijdig gebruik met jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen, aangezien het risico op lactaatacidose hoog is. De ontvangst van Vipdomet moet ten minste 48 uur vóór het onderzoek worden stopgezet. De therapie mag niet eerder dan 48 uur daarna worden hervat, maar op voorwaarde dat tijdens het onderzoek de nierfunctie als normaal werd herkend.

Tijdens de behandeling met metformine wordt het niet aanbevolen om alcohol te consumeren (en ook om ethanolbevattende geneesmiddelen te gebruiken), aangezien bij acute alcoholvergiftiging lactaatacidose kan ontstaan, vooral bij patiënten met leverinsufficiëntie en patiënten die een caloriearm dieet volgen of onvoldoende voeding krijgen.

Bij functioneel nierfalen kunnen lisdiuretica leiden tot de ontwikkeling van melkzuuracidose. Als de CC lager is dan 60 ml / min, is Vipdomet gecontra-indiceerd.

Sulfonylureumderivaten, salicylaten, acarbose en insuline verhogen bij gelijktijdig gebruik met metformine het risico op hypoglykemie.

Frequentere controle van de bloedglucoseconcentratie, vooral aan het begin van de behandeling, is vereist bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met indirecte hyperglykemische werking, bijvoorbeeld danazol, diuretica, chloorpromazine (in dagelijkse doses ≥ 100 mg), β2-adrenerge agonisten, tetracosactide, glucocorticosteroïden (als systemische en lokale actie). Indien nodig, rekening houdend met het glucosegehalte in het bloed, moet de dosis Vipdomet worden aangepast.

Nifedipine, in combinatie met metformine, verhoogt de opname en maximale concentratie.

Kationische geneesmiddelen die worden uitgescheiden in de niertubuli (kinine, kinidine, morfine, amiloride, vancomycine, triamtereen, ranitidine, procaïnamide, trimethoprim, digoxine, cimetidine) concurreren met metformine voor tubulaire transportsystemen, die de maximale concentratie ervan kunnen verhogen. In dit verband wordt het bij gebruik van dergelijke combinaties aanbevolen om de glycemie zorgvuldig te controleren, indien nodig, de dosis Vipdomet en / of kationische geneesmiddelen aan te passen.

Angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers kunnen de glucoseconcentratie in het bloed verlagen, wat een dosisaanpassing van Vipdomet vereist.

Analogen

De analogen van Vipdomet zijn Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glibenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Vipomet

Op de forums en medische sites zijn er geen beoordelingen over Vipdomet, waarmee de effectiviteit en mate van veiligheid kunnen worden beoordeeld.

Prijs voor Vipdomet in apotheken

De prijs van Vipdomet voor een pakket van 56 tabletten 12,5 mg + 500 mg of 12,5 mg + 1000 mg is ongeveer 1157-1760 roebel.

Vipdomet: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. 1389 RUB Kopen

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. 1459 RUB Kopen

Vipdomet tabletten p.o. 12,5 mg + 1000 mg 56 stuks RUB 1503 Kopen

Vipdomet tabletten p.o. 12,5 mg + 500 mg 56 stuks 1523 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!