Vita-melatonine

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gebruiksaanwijzing:

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Indicaties voor gebruik
3. Contra-indicaties
4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. Bijwerkingen
6. Speciale instructies
7. Geneesmiddelinteracties
8. Analogen
9. Voorwaarden voor opslag
10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Vita-melatonine is een medicijn met hypnotische en kalmerende effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Vitamelatonine wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: platcilindrisch, wit, met een risico en een afschuining (10 stuks in blisters, 3 blisters in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

Actief ingrediënt: melatonine - 3 mg;
Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, calciumstearaat.

Gebruiksaanwijzingen

Stoornissen van het circadiane ritme "slaap-waak" geassocieerd met een verandering in tijdzones en manifesteert zich in de vorm van verhoogde vermoeidheid (behandeling en preventie);
Hypertensie (stadia I-II) en hoge bloeddruk bij oudere patiënten (samen met andere geneesmiddelen);
Slaapstoornissen, incl. chronische slapeloosheid van functionele oorsprong, slapeloosheid bij ouderen (inclusief aandoeningen geassocieerd met hypercholesterolemie en hypertensie).

Vitamelatonine wordt ook voorgeschreven om de fysieke en mentale prestaties te verbeteren en om seizoensgebonden depressieve aandoeningen en stressreacties te verlichten.

Contra-indicaties

Absoluut:

Myeloom, diabetes mellitus, epilepsie, auto-immuunziekten, leukemie, lymfogranulomatose, lymfoom;
Gelijktijdig gebruik met monoamineoxidaseremmers, corticosteroïden, cyclosporine;
Lapp lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptie;
Kindertijd;
Zwangerschap en borstvoeding;
Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Relatief (het gebruik van Vita-melatonine vereist voorzichtigheid bij aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):

Hormonale stoornissen en / of hormoontherapie;
Allergische ziekten;
Levercirrose (als gevolg van een afname van de stofwisseling van melatonine).

Wijze van toediening en dosering

Vitamelatonine wordt oraal ingenomen.

Voor therapeutische doeleinden worden dagelijks 1-2 tabletten per dag voorgeschreven, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip (30 minuten voor het slapengaan). De therapie wordt uitgevoerd totdat het fysiologische ritme "slaap-waakzaamheid" is hersteld, maar niet langer dan 1 maand.

Voor profylaxe wordt Vita-melatonine meestal in dezelfde dosering voorgeschreven. De duur van het gebruik van het medicijn wordt individueel bepaald door de arts, rekening houdend met het beloop van de ziekte en de individuele kenmerken van de patiënt. In de regel worden 2 cursussen van 30 dagen uitgevoerd met een pauze van 7 dagen tussen de cursussen.

Voor de behandeling van chronische slaapstoornissen (inclusief aandoeningen die verband houden met hypercholesterolemie en / of gelijktijdige hypertensie) bij oudere patiënten, wordt Vita-melatonine 1 keer per dag voorgeschreven in de minimale effectieve dosis van 1/2 tablet (1,5 mg) 30 minuten voor het slapengaan. Bij onvoldoende effectiviteit is het mogelijk om de dosis 2 keer te verhogen. Annulering van het medicijn moet plaatsvinden met een geleidelijke dosisverlaging gedurende 7-14 dagen.

Volgens hetzelfde schema moet Vita-melatonine worden ingenomen in geval van hypertensie en hoge bloeddruk bij oudere patiënten. U kunt gedurende 30 dagen 3-6 cursussen volgen met tussenpozen van zeven dagen.

Bijwerkingen

Tijdens het gebruik van Vitamelatonine kunnen stoornissen van sommige lichaamssystemen optreden (≥ 1/10 - zeer vaak; van 1/100 tot 1/10 - vaak; van 1/1000 tot 1/100 - niet vaak; vanaf 1/10 000 tot 1/1000 - zelden; <1/10 000 (inclusief enkele berichten) - zeer zelden):

Cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen, angina pectoris;
Centraal zenuwstelsel: zelden - migraine, duizeligheid, verhoogde psychomotorische activiteit, slaperigheid; zelden - verminderde slaapkwaliteit, verminderde aandacht, geheugenstoornis, paresthesie;
Maag-darmkanaal: zelden - constipatie, buikpijn, droge mond, zweren in de mond; zelden - winderigheid, braken, abnormaal darmgeruis, slechte adem, verhoogde speekselafscheiding, gastro-oesofageale reflux;
Bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, leukopenie;
Hepatobiliair systeem: zelden - hyperbilirubinemie; zelden - functionele stoornissen van de lever, verhoogde activiteit van leverenzymen, afwijking van de norm van deze laboratoriumtests;
Urogenitaal systeem: zelden - proteïnurie, glucosurie, menopauzeklachten; zelden - priapisme, polyurie, nocturie, hematurie, prostatitis;
Skeletspieren en bindweefsel: zelden - pijn in de ledematen; zelden - nekpijn, spierspasmen, artritis;
Bloedvataandoeningen: zelden - opvliegers;
Infecties en invasies: zelden - gordelroos;
Huid en onderhuids weefsel: zelden - nachtelijk zweten, dermatitis; zelden - psoriasis, droge huid, eczeem, jeukende uitslag, erytheem, jeuk, nagelschade;
Metabolisme: zelden - hypocalciëmie, hypertriglyceridemie, hyponatriëmie;
Geest: zelden - ongebruikelijke dromen, prikkelbaarheid, rusteloosheid, verhoogde prikkelbaarheid, slapeloosheid; zelden - agressiviteit, stemmingswisselingen, opwinding, vroeg in de ochtend wakker worden, tranen, verhoogd libido, depressie;
Het orgaan van gehoor- en vestibulaire apparaten: zelden - duizeligheid bij het veranderen van de lichaamshouding;
Gezichtsorganen: zelden - wazig zien en verminderde gezichtsscherpte, verhoogde tranenvloed;
Andere aandoeningen: zelden - een toename van het lichaamsgewicht; zelden - veranderingen in elektrolyten;
Algemene aandoeningen: zelden - pijn op de borst, asthenie; zelden - dorst, vermoeidheid.

speciale instructies

Vanwege een anticonceptie-effect wordt Vita-melatonine niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden.

Tijdens de therapie moet felle verlichting worden vermeden.

Het medicijn kan worden gebruikt bij patiënten met hypercholesterolemie en hoge bloeddruk (vooral systolisch). Bij langdurige therapie bij patiënten met hypercholesterolemie daalt het cholesterolgehalte, maar dit heeft geen invloed op het cholesterolgehalte in het geval van het normale gehalte in het bloedserum. Vitamelatonine verlaagt het glucosegehalte en insuline in het bloedplasma, daarom kan het worden gebruikt bij patiënten met hypercholesterolemie en essentiële hypertensie, vergezeld van insulineresistentie (HOMA-index is hoger dan 3 conventionele eenheden).

Omdat melatonine slaperigheid kan veroorzaken, moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt in gevallen waarin waarschijnlijke slaperigheid gepaard kan gaan met een gevaar of risico voor de gezondheid van de patiënt.

Gelijktijdig gebruik met alcohol vermindert de effectiviteit van melatonine.

Vitamelatonine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten bij wie de activiteit een hoge snelheid van psychomotorische reacties en een verhoogde concentratie vereist.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Vita-melatonine met bepaalde geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

Geneesmiddelen die β-adrenerge receptoren blokkeren, fluvoxamine, dexamethason, clonidine en enkele andere geneesmiddelen: verandering in de afscheiding van endogeen melatonine;
Hormonale geneesmiddelen (oestrogenen, androgenen, enz.), Benzodiazepine: invloed op hun effectiviteit (bij gelijktijdig gebruik is medisch toezicht noodzakelijk);
Tamoxifen: versterking van het antitumoreffect;
Methamfetamine: versterking van de dopaminerge en serotonerge effecten;
Isoniazid: versterking van zijn antibacteriële werking;
Lisinopril: versterking van het effect (gelijktijdig gebruik is mogelijk tijdens antihypertensieve therapie bij patiënten met functionele pijnappelklier insufficiëntie);
Fluvoxamine: verhoging van het melatoninegehalte door remming van het metabolisme ervan door hepatische iso-enzymen CYP2C19 en CYP1A2 cytochroom P450 (CYP), de combinatie van geneesmiddelen wordt niet aanbevolen;
5- of 8-methoxypsoraleen, cimetidine, oestrogenen (bijvoorbeeld anticonceptiva of hormoonsuppletietherapie): verhoogde plasmaspiegels van melatonine (medisch toezicht is noodzakelijk);
CYP1A2-remmers (bijv. Chinolonen): helpen de werking van melatonine te versterken;
CYP1A2-inductoren (bijvoorbeeld rifampicine, carbamazepine): helpen de concentratie van melatonine in bloedplasma te verlagen.

Roken kan het melatoninegehalte verlagen.

Analogen

Vita-melatonine-analogen zijn: Circadin, Melaxen, Melatonine.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren in originele verpakking bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!