Virolex - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Tabletten, Oogzalf, Crème

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Virolex

Virolex: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Virolex

ATX-code: D06BB03

Werkzame stof: acyclovir (aciclovir)

Fabrikant: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenië)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 257 roebel.

Kopen

Virolex is een antiviraal middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Virolex:

• Lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor infusie: een poreuze massa van bijna witte of witte kleur (in flacons van 15 ml, 5 flacons in een kartonnen doos);
• Tabletten: rond, biconvex wit (in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos 2 blisters);
• Oogzalf 3%: homogene consistentie, olieachtig, licht transparant, bijna wit of wit (in aluminium tubes van 4,5 g, in een kartonnen doos 1 tube);
• Crème voor uitwendig gebruik 5%: homogeen, bijna wit of wit, met een karakteristieke geur (in aluminium tubes van 5 g, in een kartonnen doos 1 tube).

1 injectieflacon met lyofilisaat bevat het werkzame bestanddeel: aciclovir (in de vorm van natriumzout) - 250 mg.

Samenstelling van 1 tablet:

• Werkzaam bestanddeel: acyclovir - 200 mg;
• Hulpcomponenten: natriumzetmeelglycolaat, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, povidon, microkristallijne cellulose.

Samenstelling van 1 g oogzalf:

• Werkzaam bestanddeel: acyclovir - 30 mg;
• Hulpcomponent: witte vaseline.

Samenstelling van 1 g crème voor uitwendig gebruik:

• Werkzaam bestanddeel: acyclovir - 50 mg;
• Hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, propyleenglycol, cetostearylalcohol, poloxamer 407, vaseline, vloeibare paraffine, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof van Virolex, acyclovir, is een synthetisch analoog van een purinenucleoside en heeft activiteit tegen herpesvirussen, waaronder Herpes simplex type I en II, Epstein Barr-virus, Varicella zoster, Cytomegalovirus.

Acyclovir wordt gekenmerkt door een hoge selectiviteit van actie. Thymidinekinase van met een virus geïnfecteerde cellen zet de stof achtereenvolgens om in acyclovirmono-, di- en trifosfaat. De laatste remt virale DNA-polymerase en vervangt competitief deoxyguanosinetrifosfaat in het DNA van virussen. Zo wordt defect viraal DNA gevormd, waardoor de replicatie van nieuwe virussen wordt geremd.

Acyclovir is zeer actief tegen Herpes simplex type I en II, Varicella zoster (de veroorzaker van gordelroos en waterpokken) en het Epstein Barr-virus - de soorten virussen worden vermeld in oplopende volgorde van de minimale remmende concentratie van acyclovir.

Het medicijn is matig effectief tegen Cytomegalovirus.

Met herpes vermindert Virolex pijn in de acute fase, versnelt het de vorming van korsten, voorkomt het de vorming van nieuwe elementen van de uitslag en vermindert het de kans op het ontwikkelen van cutane disseminatie en viscerale complicaties. Het heeft een immuunstimulerend effect.

Farmacokinetiek

Met intraveneuze (iv) druppelinfusie van het medicijn gedurende 1 uur in doses van 2,5 mg / kg, 5 mg / kg en 10 mg / kg, is de maximale concentratie van de stof (C _max) respectievelijk 5,1; 9,8 en 20,7 μg / ml. Wanneer Virolex wordt toegediend aan kinderen van 1 jaar en ouder in een dosis van 250 en 500 mg / m ^{2, zijn de} maximale en minimale (C _min) concentraties vergelijkbaar met die bij volwassenen die Virolex krijgen in een dosis van 5 en 10 mg / kg. Met de introductie van aciclovir aan pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 maanden in een dosis van 10 mg / kg IV infuus gedurende 1 uur driemaal daags is de _Cmax 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Wanneer Virolex binnen wordt ingenomen, is de biologische beschikbaarheid van aciclovir 15-30%. Wanneer het medicijn in een dosis van 200 mg 5 maal daags wordt ingenomen, wordt de _Cmax - 0,7 μg / ml binnen 1,5 - 2 uur bereikt.

De verbinding met plasma-eiwitten is niet afhankelijk van de concentratie van de stof in het plasma en bedraagt 9–33%. Acyclovir dringt goed door in alle organen en weefsels, inclusief de hersenen, longen, nieren, lever, milt, darmen, huid, spieren, traanvocht, sperma, vaginale afscheidingen, baarmoeder, vruchtwater en de inhoud van herpetische blaasjes. In cerebrospinale vloeistof is het niveau van het medicijn ongeveer 50% van de plasmaconcentratie. Acyclovir passeert de bloed-hersen- en placentabarrière en hoopt zich op in de moedermelk.

De stof wordt in de lever gemetaboliseerd onder vorming van een farmacologisch inactieve metaboliet - 9-carboxymethoxymethylguanine (8,5-14% aciclovir). Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden door tubulaire secretie en glomerulaire filtratie - ongeveer 80% onveranderd en 14% in de vorm van een metaboliet, evenals in een kleine hoeveelheid via de darmen - minder dan 2%. De renale klaring is 75-80% van de totale plasmaklaring.

De halfwaardetijd (T _1/2) bij volwassenen met een normale nierfunctie is 2-3 uur, bij kinderen van 1-18 jaar - 2,6 uur, bij kinderen jonger dan 3 maanden - 3,8 uur (met intraveneuze infusie van 10 mg / kg gedurende 1 uur driemaal daags). Bij patiënten met ernstig chronisch nierfalen is de T _1/2 20 uur, bij patiënten die hemodialyse ondergaan - 5,7 uur (de plasmaconcentratie van aciclovir is verlaagd tot 60% van het aanvankelijke niveau).

Bij nierfalen hangt T _1/2 af van de creatinineklaring (CC): CC 80 ml / min - 2,5 uur, CC 50-80 ml / min - 3 uur, CC 15-50 ml / min - 3,5 uur. Met anurie bereikt de halfwaardetijd van het medicijn 19,5 uur, met hemodialyse - 5,7 uur, met continue poliklinische peritoneale dialyse - 14-18 uur.

Gegevens over de farmacokinetische eigenschappen van Virolex in de vorm van een oftalmische zalf en crème voor uitwendig gebruik zijn beperkt. De zalf dringt gemakkelijk door het hoornvliesepitheel en creëert een therapeutische concentratie in de oogvloeistof. Bij langdurig gebruik van de crème is de systemische opname minimaal.

Gebruiksaanwijzingen

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie en tabletten

1. Ziekten veroorzaakt door de virussen Varicella zoster en Herpes simplex type 1 en 2;
2. Ernstige immunodeficiëntie bij patiënten na beenmergtransplantatie en in het klinische beeld van een HIV-infectie (als onderdeel van een complexe therapie);
3. Preventie van virale infecties Herpes simplex en Varicella zoster, inclusief patiënten met verminderde immuniteit;
4. Preventie van cytomegalovirus-infectie na beenmergtransplantatie.

Oogzalf 3%

Behandeling van keratitis en andere oogaandoeningen veroorzaakt door het Herpes simplex-virus.

Crème voor uitwendig gebruik

Huidinfecties veroorzaakt door de Varicella zoster- en Herpes simplex-virussen.

Contra-indicaties

Alle doseringsvormen van Virolex zijn gecontra-indiceerd als de patiënt overgevoelig is voor een van de componenten van het geneesmiddel, valaciclovir of famciclovir.

Lyofilisaat en tabletten zijn bovendien verboden voor gebruik tijdens borstvoeding.

Virolex-tabletten worden niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 jaar vanwege de vaste toedieningsvorm.

Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt:

• Intraveneus: in geval van nierfalen (vanwege het risico op nefrotische werking), uitdroging, zwangerschap, op oudere leeftijd, in geval van ontwikkeling van neurologische aandoeningen of reacties op het gebruik van cytotoxische geneesmiddelen (inclusief in de geschiedenis);
• Binnen: zwangere vrouwen, ouderen, met een verminderde nierfunctie, in geval van ontwikkeling van neurologische aandoeningen of reacties op het gebruik van cytotoxische geneesmiddelen (inclusief in de geschiedenis), en ook als het nodig is om hoge doses Virolex te gebruiken, vooral tegen de achtergrond van uitdroging.

Instructies voor het gebruik van Virolex: methode en dosering

De dosis en de duur van toediening van Virolex worden voorgeschreven door de behandelende arts op basis van klinische indicaties.

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie

De afgewerkte oplossing wordt intraveneus (IV) per druppel toegediend.

Aanbevolen dosering:

• Patiënten ouder dan 12 jaar: Virolex wordt voorgeschreven rekening houdend met het gewicht van de patiënt met een snelheid van 5-10 mg per 1 kg lichaamsgewicht. De dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet hoger zijn dan 30 mg per kg lichaamsgewicht;
• Kinderen van 3 maanden tot 12 jaar: de dosis wordt bepaald afhankelijk van het lichaamsoppervlak van het kind - 250-500 mg per 1 m ²;
• Pasgeborenen - 10 mg per 1 kg lichaamsgewicht.

Het interval tussen infusies is 8 uur.

Bij nierinsufficiëntie moet de dosis worden aangepast aan de ernst van de leverfunctiestoornis.

Pillen

Virolex-tabletten worden oraal ingenomen.

Doseringsschema voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar: 200-400 mg 3-5 keer per dag, bij ernstige vormen van de ziekte kan de dosis worden voorgeschreven met een snelheid van 20 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt (tot 800 mg per dosis) 4 keer per dag …

Kinderen jonger dan 2 jaar te benoemen ¹ / ₂ doses voor volwassenen.

De behandelingsduur is 5-10 dagen.

Patiënten met nierinsufficiëntie hebben een correctie van het Virolex-doseringsschema nodig.

Oogzalf 3%

Oogzalf Virolex wordt topisch aangebracht door 5 keer per dag in de onderste conjunctivale zak te plaatsen.

Crème voor uitwendig gebruik 5%

Virolex-crème wordt 5 keer per dag in voldoende hoeveelheid op het aangetaste gebied aangebracht.

Bijwerkingen

• IV injectie: misselijkheid, braken, acuut nierfalen, kristalurie, ontsteking of flebitis op de injectieplaats, encefalopathie in de vorm van slaperigheid, verwarring, opwinding, hallucinaties, toevallen, tremoren, psychose, coma;
• Inslikken: buikpijn, misselijkheid, diarree, braken, huiduitslag, duizeligheid, hoofdpijn, verminderde concentratie, verhoogde vermoeidheid, hallucinaties, slapeloosheid of sufheid, koorts; zelden - haaruitval, leukopenie, erythropenie, lymfocytopenie, een voorbijgaande verhoging van het ureumgehalte, bilirubine, creatinine in het bloed, de activiteit van leverenzymen;
• Oftalmische zalf aanbrengen: branderig gevoel bij aanbrengen, conjunctivitis, oppervlakkige keratitis punctata, blefaritis;
• Uitwendige aanbrenging van de crème: jeuk, uitslag, droge huid, mogelijk een branderig gevoel op de aanbrengplaats, peeling, erytheem; bij contact met slijmvliezen - ontsteking.

Overdosering

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie

Symptomen van overdosering: verminderde nierfunctie, hypercreatininemie, verhoogde ureumstikstof, convulsies, lethargie, coma.

Behandeling: symptomatisch, gericht op het behoud van de vitale functies van het lichaam. Indien nodig wordt hemodialyse uitgevoerd (peritoneale dialyse is minder effectief).

Pillen

Bij orale inname van aciclovir in een dosis van 20 g werden geen specifieke symptomen opgemerkt. De ontwikkeling van ongewenste verschijnselen vanuit het centrale zenuwstelsel, zoals tremoren, convulsies, lethargie, is mogelijk.

Als er niet meer dan 30 minuten zijn verstreken sinds u Virolex heeft ingenomen, moet u braken opwekken en een absorptiemiddel innemen. Bij anurie en acuut nierfalen wordt hemodialyse uitgevoerd. Behandeling van een overdosis is symptomatisch, gericht op het behoud van de vitale functies van het lichaam.

Oogzalf en crème voor uitwendig gebruik

Er zijn geen gegevens over overdosering van aciclovir bij topicale toepassing. Virolex wordt in minimale hoeveelheden geabsorbeerd, maar de kans op het ontwikkelen van systemische effecten is niet uitgesloten: hoofdpijn, toevallen, neurologische aandoeningen, diarree, misselijkheid, braken, nierfunctiestoornissen, kortademigheid, lethargie, coma.

Behandeling van een overdosis is symptomatisch, gericht op het behoud van de vitale functies van het lichaam. Indien nodig wordt hemodialyse voorgeschreven.

speciale instructies

Tijdens de toepassingsperiode van Virolex in de vorm van een lyofilisaat en tabletten, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van acuut nierfalen tegen de achtergrond van de vorming van een kristallijn neerslag van aciclovir, vooral bij snelle intraveneuze toediening, onvoldoende waterbelasting, gelijktijdige therapie met nefrotoxische middelen, bij patiënten met een functionele nieraandoening.

Het gebruik van aciclovir moet gepaard gaan met controle van de nierfunctie met regelmatige bepaling van plasmacreatinine en bloedureumstikstof.

Oudere patiënten hebben strikt medisch toezicht en overvloedig drinken nodig tijdens de behandelingsperiode, aangezien bij deze categorie patiënten de halfwaardetijd van aciclovir toeneemt.

Mensen met genitale herpes moeten zich onthouden van geslachtsgemeenschap of betrouwbare barrièremethoden voor anticonceptie gebruiken om te voorkomen dat hun partner het virus krijgt.

Crème voor uitwendig gebruik Virolex mag niet worden aangebracht op de slijmvliezen van de ogen, mond, vagina.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij oraal en parenteraal gebruik van Virolex bestaat het risico op het optreden van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld slaperigheid of duizeligheid), daarom wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk.

Bij lokale toepassing van Virolex is het effect op de reactiesnelheid en het concentratievermogen onwaarschijnlijk.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De werkzaamheid en veiligheid van aciclovir bij gebruik tijdens de zwangerschap zijn niet vastgesteld, daarom wordt Virolex alleen voorgeschreven in gevallen waarin de voordelen duidelijk hoger zijn dan de mogelijke risico's.

BorstvoedingAcyclovir wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom wordt het gebruik van Virolex tijdens borstvoeding niet aanbevolen.

Gebruik in de kindertijd

Virolex wordt gebruikt om kinderen te behandelen volgens het aanbevolen doseringsschema. Vanwege de vaste doseringsvorm worden tabletten niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 3 jaar.

Met verminderde nierfunctie

In de vorm van lyofilisaat en tabletten dient Virolex met voorzichtigheid te worden gebruikt in geval van een verminderde nierfunctie.

Gebruik bij ouderen

Het medicijn moet op oudere leeftijd met voorzichtigheid worden gebruikt. Het kan nodig zijn om de dosis Virolex te verlagen als u een lyofilisaat of tabletten voorschrijft.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van Virolex met probenecide leidt tot een afname van de tubulaire secretie van aciclovir, waardoor de halfwaardetijd en plasmaconcentraties toenemen.

In combinatie met nefrotoxische middelen neemt het risico op het ontwikkelen van nefrotoxische effecten toe, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Bij gelijktijdige therapie met immunostimulantia wordt het effect van aciclovir versterkt.

Bij het mengen van oplossingen voor intraveneuze toediening moet in gedachten worden gehouden dat de alkalische reactie van aciclovir pH 11 is.

Analogen

Analogen van Virolex zijn: Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperaks.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 5 jaar.

De kant-en-klare oplossing voor infusie kan binnen 12 uur worden gebruikt (bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, niet in de koelkast).

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor infusie en tabletten worden op recept verstrekt, oogzalf en crème voor uitwendig gebruik - zonder recept.

Recensies over Virolex

Volgens beoordelingen is Virolex, net als andere vergelijkbare geneesmiddelen die aciclovir bevatten, een effectieve behandeling voor het herpesvirus.

Virolex-tabletten en -injecties worden voorgeschreven voor de systemische behandeling van herpesinfecties. Patiënten merken op dat de behandeling snel en productief is, op voorwaarde dat alle aanbevelingen van de arts worden opgevolgd. Met de externe toedieningsvorm kunt u snel huidverschijnselen van de ziekte en uitslag op de lippen verwijderen.

Artsen merken op dat het bijna onmogelijk is om het latente herpesvirus volledig kwijt te raken. Vroeg of laat zal de ziekte opnieuw verschijnen, daarom kan een complexe therapie nodig zijn bij gelijktijdig gebruik van systemische en externe toedieningsvormen van Virolex.

Prijs voor Virolex in apotheken

De crème voor uitwendig gebruik en oogzalf Viroleks zijn momenteel niet geregistreerd in Rusland. De kosten van een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor infusie bedragen ongeveer 1232 roebel. per verpakking van 5 flessen van 250 mg. De prijs van Virolex in de vorm van tabletten van 200 mg is 207-225 roebel. per verpakking van 20

Virolex: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Virolex 200 mg tabletten 20 stuks 257 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!