Maninil 5 - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Maninil 5

Latijnse naam: Maninil 5

ATX-code: A10BB01

Werkzame stof: glibenclamide (Glibenclamide)

Producenten: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Duitsland); Menarini-Von Heyden, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 18-08-2020

Prijzen in apotheken: vanaf 81 roebel.

Kopen

Maninil 5 is een hypoglycemisch geneesmiddel voor orale toediening uit de groep van PSM (sulfonylureumderivaten) van de II-generatie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: platcilindrisch, afgeschuind, kleur van lichtroze tot roze, aan de ene kant is er een scheidslijn (120 stuks in doorzichtige glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos en gebruiksaanwijzing van Maninil 5).

Samenstelling voor 1 tablet:

• werkzame stof: glibenclamide - 5 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 90 mg; aardappelzetmeel - 48.697 mg; magnesiumstearaat - 1,5 mg; talk - 2,25 mg; gelatine - 2,55 mg; karmozijnrode kleurstof E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Maninil is een gemicroniseerde, hoogtechnologische, speciaal gemalen vorm van glibenclamide, die het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van het hypoglycemische middel optimaliseert.

Glibenclamide induceert insulinesecretie door verlaging van de irritatiedrempel van β-cellen in de pancreas door glucose, verhoogt de insulinegevoeligheid en de mate van binding aan doelcellen, verhoogt de afgifte van endogene insuline, versterkt het effect van insuline op de glucoseopname door spierweefsel en lever, remt de afbraak van vetweefsel onder invloed van lipase op vetzuren. Het werkt in de tweede fase van de insulinesecretie, vertoont een lipidenverlagend effect en vermindert het trombogene potentieel van het bloed.

De hypoglycemische activiteit van glibenclamide ontwikkelt zich 2 uur na orale toediening en kan, afhankelijk van de ingenomen dosis, tot 24 uur aanhouden.

Door de gemicroniseerde vorm van Maninil 5 bereikt u snel de maximale concentratie (C _max) glibenclamide in bloedplasma. Als gevolg hiervan komt het hypoglycemische effect van het medicijn praktisch overeen met de extreme ontwikkeling van postprandiale hyperglykemie, die in combinatie met een verkorte halfwaardetijd (T _1/2) een fysiologisch proces biedt en het risico op hypoglykemie vermindert. Tegelijkertijd kan de dagelijkse behoefte van de patiënt aan glibenclamide met 30-40% worden verminderd.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt glibenclamide in gemicroniseerde vorm snel geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal, waardoor het mogelijk is Maninil 5 tabletten direct voor de maaltijd in te nemen. De biologische beschikbaarheid van de stof bij inname in gemicroniseerde vormen is 100%. T _Cmax (tijd om C _max te bereiken) is 2,5 uur.

Glibenclamide bindt voor 98% aan bloedplasma-eiwitten. Het wordt volledig in de lever gebiotransformeerd, als gevolg hiervan worden twee inactieve metabolieten gevormd, waarvan er één onderhevig is aan eliminatie via de nieren, de andere wordt uitgescheiden in de gal. Na orale toediening is T _1/2 3 tot 10 uur, gemiddeld ongeveer 7 uur De farmacologische werking van het medicijn duurt meer dan 12 uur.

Bij een verminderde leverfunctie vertraagt de uitscheiding van glibenclamide uit het plasma, bij patiënten met nierinsufficiëntie verhoogt de uitscheiding van metabolieten in de gal de compensatie. Als de CC (creatinineklaring) hoger is dan 30 ml / min, verandert de totale excretie niet, maar bij patiënten met ernstig nierfalen kan glibenclamide zich ophopen.

Gebruiksaanwijzingen

Maninil 5 wordt gebruikt als monotherapie of als onderdeel van een combinatiebehandeling met andere orale hypoglykemische middelen voor orale toediening (behalve voor andere PSM en gliniden) voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.

Contra-indicaties

Absoluut:

• diabetes mellitus type 1;
• diabetische ketoacidose, diabetisch precoma / coma;
• toestand na verwijdering van de alvleesklier;
• ernstig leverfalen;
• ernstig nierfalen met CC minder dan 30 ml / min;
• sommige noodsituaties wanneer insulinetherapie nodig is, zoals decompensatie van het koolhydraatmetabolisme bij brandwonden, verwondingen, infectieziekten of na grote chirurgische ingrepen;
• darmobstructie, paralytische darmobstructie;
• leukopenie;
• genetisch bepaalde lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
• gebrek aan G6PD (glucose-6-fosfaat dehydrogenase);
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• individuele overgevoeligheid voor de rest van de PSM, sulfonamiden, diuretica (diuretica) met een sulfonamidegroep in het molecuul, probenecide, omdat er een grote kans is op het ontwikkelen van kruisallergische reacties;
• vastgestelde overgevoeligheid voor glibenclamide, evenals voor andere componenten in de samenstelling van de tabletten.

Met de nodige voorzichtigheid, onder toezicht van een specialist, wordt Maninil 5 aanbevolen voor patiënten met schildklierdisfunctie, febriele syndroom, cerebrale atherosclerose, hypofunctie van de bijnierschors of voorste hypofyse, chronisch alcoholisme, acute alcoholvergiftiging, op oudere leeftijd (ouder dan 70 jaar) (vanwege met het risico op hypoglykemie), evenals in omstandigheden die gepaard gaan met een verminderde opname van voedsel en het optreden van hypoglykemie.

Maninil 5, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Maninil 5 tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Ze moeten in hun geheel of in tweeën worden doorgeslikt, zonder te kauwen en een kleine hoeveelheid vloeistof te drinken, 20-30 minuten voor de maaltijd.

De dosis van het medicijn wordt voorgeschreven rekening houdend met de ernst van diabetes, de leeftijd van de patiënt, nuchtere bloedglucose en 2 uur na het eten.

De dagelijkse startdosis glibenclamide is gewoonlijk 2,5 of 5 mg (0,5 of 1 tablet) en wordt in één keer ingenomen.

Als de toediening van Maninil 5 in de aanvangsdosis geen voldoende controle van de stofwisseling oplevert, wordt deze geleidelijk verhoogd onder strikt medisch toezicht. De dosis wordt met tussenpozen verhoogd van enkele dagen tot 1 week totdat het gewenste klinische effect is bereikt, op voorwaarde dat de bereikte dosis het maximum niet overschrijdt. De dagelijkse therapeutische dosis varieert van 2,5 tot 15 mg. Er zijn maximaal 3 tabletten Maninil 5 (15 mg glibenclamide) per dag toegestaan.

Dagelijkse doses van maximaal 2 tabletten worden 's ochtends voor het ontbijt per keer ingenomen. Maninil 5 in een hoeveelheid van 3 tabletten per dag is verdeeld in 2 doses: 's morgens - 2 stuks,' s avonds - 1 pc.

Het overslaan van de volgende dosis op een bepaald tijdstip wordt niet gecompenseerd, de volgende pil wordt op het ingestelde tijdstip ingenomen in de voorgeschreven dosis, die niet mag worden verhoogd.

Ouderen, verzwakte, ernstig gestoorde nier- en / of leverpatiënten of patiënten met verminderde voeding dienen Maninil 5 in een verlaagde dosis te krijgen vanwege het risico op hypoglykemie.

De overgang naar Maninil 5 van andere hypoglycemische middelen wordt uitgevoerd onder toezicht van een arts vanaf 0,5 of 1 tablet per dag (2,5 of 5 mg glibenclamide), waarbij de dosis geleidelijk wordt verhoogd totdat het vereiste klinische effect is bereikt, op voorwaarde dat de bereikte dosis de maximaal toelaatbare dosis niet overschrijdt. …

Bijwerkingen

Bij gebruik van Maninil 5 kunnen de volgende bijwerkingen optreden [gradatie in afnemende frequentie van voorkomen: vaak (> 0,01, maar 0,001, maar 0,0001, maar <0,001), uiterst zelden (<0,0001, inclusief enkele berichten)]:

• metabolisme en voeding: vaak - hypoglykemie, waarvan de symptomen hoofdpijn, honger, tachycardie, hyperthermie, slaperigheid, vocht van de huid, zwakte, verminderde coördinatie van bewegingen, algemene angst, tremoren, angst, voorbijgaande neurologische aandoeningen (zoals aandoeningen visie en spraak, het optreden van parese / verlamming, allopsychische depersonalisatie); toename van het lichaamsgewicht;
• spijsverteringskanaal: zelden - een zwaar gevoel in de maag, buikpijn, misselijkheid, boeren, braken, metaalsmaak in de mond, diarree;
• hepatobiliair systeem: uiterst zelden - intrahepatische cholestase, voorbijgaande toename van de activiteit van leverenzymen, hepatitis;
• immuunsysteem: zelden - jeuk, purpura, petechiën, urticaria, verhoogde lichtgevoeligheid; uiterst zeldzaam - allergische vasculitis; gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties, vergezeld van artralgie, huiduitslag, koorts, geelzucht, proteïnurie; anafylactische shock;
• bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie; uiterst zelden - agranulocytose, leukopenie, erythropenie; uiterst zeldzaam - pancytopenie, hemolytische anemie;
• andere reacties: uiterst zelden - visusstoornis / accommodatiestoornissen, voorbijgaande proteïnurie, hyponatriëmie, verhoogde urineproductie, antabuse effect of disulfiram-achtige reactie, ontwikkelt zich tijdens het gebruik van Maninil 5 met alcohol [kenmerkende symptomen zijn buikpijn, misselijkheid, braken, gevoel van bloedstorm (warmte) op de huid van het gezicht en bovenlichaam, duizeligheid, hoofdpijn, tachycardie]; kruisovergevoeligheid voor probenecide, andere PSM, sulfonamiden, diuretica (diuretica) met een sulfonamidegroep in het molecuul.

Overdosering

Een symptoom van een overdosis glibenclamide is hypoglykemie, tekenen hiervan kunnen zijn: hoofdpijn, honger, tachycardie, hyperthermie, slaperigheid, vocht van de huid, zwakte, verminderde coördinatie van bewegingen, algemene angst, tremoren, angst, voorbijgaande neurologische aandoeningen (zoals visuele en spraakstoornissen, het optreden van parese / verlamming, allopsychische depersonalisatie). De progressie van hypoglykemie kan leiden tot verlies van zelfbeheersing / bewustzijn bij patiënten en de ontwikkeling van hypoglykemisch coma.

Voor de behandeling van milde hypoglykemie moet je een stuk suiker, eten of drinken met een hoog glucosegehalte (honing, jam, een glas zoete thee) eten.

In geval van bewustzijnsverlies wordt glucose intraveneus toegediend in de vorm van een 40% dextrose / glucose-oplossing in een dosis van 40 tot 80 ml, daarna wordt een 5-10% dextrose-oplossing geïnfundeerd. Daarna kan nog eens 1 mg glucagon intraveneus, subcutaan of intramusculair worden toegediend. Als de patiënt niet bij bewustzijn is gekomen, wordt de procedure herhaald. In bijzonder moeilijke gevallen kan een complex van therapeutische maatregelen nodig zijn om de normale lichaamsfunctie te herstellen (intensieve therapie).

speciale instructies

U moet Maninil 5-tabletten strikt volgens de aanbevelingen van een endocrinoloog innemen, het door hem voorgeschreven dieet in acht nemen en de glucoseconcentratie in het bloed onafhankelijk regelen.

Bij langdurige onthouding van voedsel, onvoldoende inname van koolhydraten, intense lichamelijke inspanning, diarree of braken neemt het risico op hypoglykemie aanzienlijk toe.

Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de functie van het centrale zenuwstelsel beïnvloeden, de bloeddruk verlagen (inclusief β-blokkers), en diabetische autonome neuropathie, kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren.

Aangezien de kans op het ontwikkelen van hypoglykemie bij oudere patiënten iets hoger is, moeten ze de dosis glibenclamide zorgvuldiger kiezen en regelmatig de bloedglucosespiegel controleren, zowel op een lege maag als na de maaltijd, vooral aan het begin van de behandeling.

Alcoholgebruik tijdens de behandeling van diabetes mellitus kan de ontwikkeling van hypoglykemie en disulfiram-achtige reacties (antabuse-effect) veroorzaken, met als symptomen buikpijn, misselijkheid, braken, een gevoel van bloedstroom (warmte) naar de huid van het gezicht en het bovenlichaam, tachycardie, duizeligheid, hoofdpijn … In dit verband wordt aanbevolen om geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Maninil 5.

Bij uitgebreide chirurgische ingrepen en verwondingen, infectieuze laesies met een febrielsyndroom, diepe uitgebreide brandwonden, kan het nodig zijn om orale hypoglycemische middelen te annuleren en over te schakelen op parenterale insulinetoediening.

Patiënten die Maninil 5 tabletten gebruiken, wordt niet aangeraden om lang in de open zon te blijven.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Gezien het risico op ontwikkeling van hypoglykemie tijdens het gebruik van glibenclamide, evenals mogelijke nevenreacties van Maninil 5 in de vorm van een visuele beperking of accommodatiestoornis, is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het onderhouden van andere complexe, mogelijk gevaarlijke mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Maninil 5 is gecontra-indiceerd voor de behandeling van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. In geval van zwangerschap moet de behandeling worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk worden Maninil 5 tabletten niet gebruikt voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, aangezien er geen gegevens zijn die de werkzaamheid en veiligheid van glibenclamide in deze leeftijdsgroep bevestigen.

Met verminderde nierfunctie

Het is gecontra-indiceerd om Maninil 5-patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) in te nemen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het is gecontra-indiceerd om Maninil 5 patiënten met ernstige leverinsufficiëntie in te nemen.

Gebruik bij ouderen

Maninil 5 wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan oudere patiënten ouder dan 70 jaar vanwege het feit dat zij een grotere kans hebben op het ontwikkelen van hypoglykemie.

Geneesmiddelinteracties

• angiotensine-converterende enzymremmers, anabole middelen en mannelijke geslachtshormonen, andere orale hypoglycemische middelen (zoals acarbose of biguaniden) en insuline, azapropazon, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, β-adrenerge blokkers, chinolonderivaten, chlooramfenium en cloramfenicolderivaten, disopyramide, fenfluramine, antischimmelmiddelen (miconazol, fluconazol), fluoxetine, monoamineoxidaseremmers, paraaminosalicylzuur, pentoxifylline (met parenterale toediening van hoge doses), perhexiline, pyrazolonderivaten, fosfamiden, probesfamiden, probosfamiden, probosfamiden, probosfamiden, probosfamiden, tetracyclines en tritoqualine: wanneer ze gelijktijdig met Maninil 5 worden ingenomen, kunnen ze het hypoglycemische effect ervan versterken;
• geneesmiddelen die urine verzuren (ammoniumchloride, calciumchloride): verminderen de mate van dissociatie en verhogen de reabsorptie van glibenclamide, versterken de farmacologische werking van Maninil 5;
• barbituraten, isoniazide, diazoxide, glucocorticoïden, glucagon, nicotinaten (in hoge doses), fenothiazines, fenytoïne, rifampicine, acetazolamide, thiazidediuretica, orale anticonceptiva en oestrogenen, preparaten van jodiumhoudende hormonen van de schildklier-sympatomen, schildklier-gemedieerde kanaalzouten gelijktijdig gebruik met het medicijn Maninil 5 kan het hypoglycemische effect van glibenclamide verminderen;
• blokkers van histamine H ₂ -receptoren: aan de ene kant kunnen ze verzwakken en, anderzijds, versterken het hypoglycemisch effect van Maninil 5;
• pentamidine: in geïsoleerde gevallen veroorzaakt het een sterke afname of toename van de glucoseconcentratie in het bloed;
• coumarinederivaten: glibenclamide kan hun doeltreffendheid versterken of verzwakken;
• β-blokkers (guanethidine, clonidine, reserpine), evenals geneesmiddelen met een centraal werkingsmechanisme: ze versterken het hypoglycemische effect van glibenclamide en verzwakken tegelijkertijd het gevoel van symptomen-voorlopers van hypoglykemie.

Analogen

Analogen van Maninil 5 zijn Glibenclamide, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, MB Diabinfax Stalmon dr.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° С buiten het bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Maninil 5

Beoordelingen van Maninil 5 van endocrinologen zijn behoorlijk divers. Sommige deskundigen beschouwen het als een oud bewezen antidiabeticum, dat zichzelf alleen aan de positieve kant heeft bewezen, gekenmerkt door een snelle en effectieve verlichting van glycemie. Actieve opname uit het spijsverteringskanaal zorgt voor een hoog therapeutisch effect van glibenclamide. Geef aan dat bijwerkingen uiterst zeldzaam zijn en voornamelijk afhangen van de individuele kenmerken van de patiënten.

Andere artsen kiezen ervoor om Maninil 5 niet voor te schrijven, omdat het hypoglykemie veroorzaakt, de eetlust verhoogt, wat kan leiden tot gewichtstoename en de insulineresistentie verhoogt, waardoor patiënten dichter bij mogelijke insulinetherapie komen. Momenteel zijn er nieuwe medicijnen ontwikkeld voor de behandeling van diabetici, die effectiever zijn en minder bijwerkingen hebben. Dergelijke specialisten gebruiken PSM alleen als er geen keuze is, met een strikte individuele selectie van de dosis, om de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen te verkleinen.

Patiënten zijn ook controversieel bij hun beoordeling van het medicijn. Het helpt veel mensen goed, zelfs bij een lange kuur van meerdere jaren of langer, maar onder voorbehoud van strikte naleving van het voorgeschreven dieet en constante controle van de bloedsuikerspiegel, waardoor nagenoeg geen bijwerkingen optreden. Sommige beoordelingen beschrijven een verslechtering van het welzijn en nevenreacties in de vorm van hoofdpijn, zwakte, zweten van de handpalmen. Ze zijn allemaal unaniem in het beoordelen van de kosten van het medicijn en noemen het goedkoop, budgettair of betaalbaar.

Prijs voor Maninil 5 in apotheken

Geschatte prijs van Maninil 5, 5 mg tabletten, 120 stuks. in een glazen fles - van 81,5 tot 126 roebel; 20 stuks in blisters, in een kartonnen doos 6 blisters (120 stuks) - 106 roebel.

Maninil 5: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Maninil 5 5 mg tabletten 120 stuks. RUB 81 Kopen

Maninil 5 tabletten 5 mg 120 stuks. 105 wrijven Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!