Perftoran
Perftoran: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Perftoranum
ATX-code: B05AA03
Werkzame stof: Perfluor-organische verbindingen
Producent: Perftoran NPF JSC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 15.08.2018
Perftoran is een bloedvervanger met een gastransportfunctie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - emulsie voor intraveneuze (iv) toediening: na ontdooien - transparant, met een blauwachtige tint, geurloos (50, 100, 200 of 400 ml in glazen flessen met rubberen dop, geplooid met aluminium dop).
100 ml emulsie bevat de volgende werkzame stoffen:
- Pfocalin - 13 g;
- Pforidin - 6,5 g;
- Proxanol - 4 g;
- Natriumchloride - 0,6 g;
- Glucose - 0,2 g;
- Natriumbicarbonaat - 0,065 g;
- Kaliumchloride - 0,039 g;
- Monobasisch natriumfosfaat - 0,02 g;
- Magnesiumchloride (in termen van droge stof) - 0,019 g.
Water voor injectie (tot 100 ml) wordt gebruikt als hulpstof.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Perftoran is een zuurstofhoudende bloedvervanger op basis van perfluororganische verbindingen. De emulsie heeft gastransport, anti-shock, plasma-substitutie, cardioprotectieve en ontgiftende effecten.
De gastransportfunctie van het medicijn hangt samen met het vermogen om kooldioxide en zuurstof te vervoeren. Vanwege het grote gasuitwisselingsoppervlak wordt de diffusie van zuurstof, die ischemische weefsels en organen toevoert, aanzienlijk verhoogd.
Perftoran blokkeert calciumkanalen. Proxanol, dat werkt als een stabilisator in de emulsie, verbetert de perifere microcirculatie en reologische eigenschappen van bloed door de bloedplaatjesaggregatie te verminderen en de bloedviscositeit te verlagen.
Farmacokinetiek
Perftoran is chemisch inert. Het hoopt zich op in de lever, het reticulo-endotheliale systeem en het beenmerg. Het wordt niet in het lichaam gemetaboliseerd. Het wordt binnen 20-24 maanden via de longen en de huid uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- Acute en chronische hypovolemie (in de operationele en postoperatieve periode, met infectieus-toxische, hemorragische, traumatische en verbrandingsshock, traumatisch hersenletsel);
- Overtredingen van perifere circulatie en microcirculatie (met veranderingen in gasuitwisseling en weefselmetabolisme, infecties, vetembolie, cerebrovasculaire accidenten, purulent-septische aandoeningen);
- Lavage van de longen, regionale perfusie, wassen van etterende wonden van de buikholtes en andere holtes;
- Anti-ischemische bescherming van donororganen (voorbereidende voorbereiding van de ontvanger en de donor).
Contra-indicaties
De enige strikte contra-indicatie voor het gebruik van Perftoran is hemofilie.
Met de nodige voorzichtigheid en alleen om gezondheidsredenen wordt het medicijn gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Instructies voor het gebruik van Perftoran: methode en dosering
Vóór de infusie van het medicijn voert de arts een visueel onderzoek uit van de emulsie en de fles. De emulsie wordt geschikt geacht voor gebruik, op voorwaarde dat de dichtheid van de sluiting behouden blijft, er geen scheuren op de fles zitten en het etiket intact is. Het resultaat van het visuele onderzoek en de gegevens vermeld op het etiket (naam van het geneesmiddel, fabrikant en partijnummer) worden geregistreerd in de medische geschiedenis.
Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet een biologische test worden uitgevoerd: 5 druppels van de emulsie worden langzaam bij de patiënt geïnjecteerd, vervolgens wordt een pauze van 3 minuten genomen, waarna nog eens 30 druppels worden geïnjecteerd en opnieuw een pauze van 3 minuten. Als er geen negatieve reacties optreden, wordt de toediening voortgezet. De resultaten van het biologische monster worden ook geregistreerd in de medische geschiedenis.
Aanbevolen schema's voor het gebruik van Perftoran:
- Microcirculatiestoornissen ongeacht het ontstaan: 5-8 ml / kg. Indien nodig wordt het medicijn driemaal in dezelfde dosis toegediend met tussenpozen van 2-4 dagen. Om het oxygenatie-effect te vergroten, wordt aanbevolen om een met zuurstof verrijkt luchtmengsel toe te voeren (via een masker of neuskatheter);
- Acuut bloedverlies, shock: bij een dosis van 5-30 ml / kg intraveneus infuus of stroom. Het is mogelijk om het maximale effect van het medicijn te krijgen in gevallen waarin de patiënt een met zuurstof verrijkt mengsel inademt - direct tijdens de infusie en binnen 24 uur erna;
- Anti-ischemische bescherming van donororganen: bij een dosis van 20 ml / kg intraveneuze stroom of infuus bij zowel de ontvanger als de donor 2 uur voor de operatie;
- Topische toepassing: volgens een schema dat vergelijkbaar is met het gebruik van traditionele medicamenteuze therapie;
- Regionale toepassing (ledemaatperfusie): 40 ml / kg bij het vullen van een standaard oxygenator.
Bijwerkingen
Mogelijke pijn achter het borstbeen en in de lumbale regio, allergische reacties (jeuk, urticaria en roodheid van de huid), anafylactoïde reacties, ademhalingsmoeilijkheden, versnelde hartslag, hoofdpijn, koorts, verlaging van de bloeddruk.
Overdosering
Gevallen van overdosering zijn niet geregistreerd.
speciale instructies
Perftoran is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis.
Het medicijn mag niet worden gebruikt als na het ontdooien een wit neerslag op de bodem van de fles verschijnt of als de emulsie stratificeert (transparante olieachtige druppels zijn zichtbaar, die zelfs na schudden naar de bodem zakken).
Het is verboden:
- Bewaar het medicijn bij temperaturen onder -18 ºС;
- Ontdooien bij een temperatuur hoger dan 30 ºС;
- Schud de ontdooide emulsie krachtig.
In het geval van bijwerkingen of complicaties, is het noodzakelijk om de toediening van Perftoran onmiddellijk te stoppen en, zonder de naald uit de ader te verwijderen, afhankelijk van het algemene klinische beeld, glucocorticosteroïden, cardiotonen, vasopressoren, desensibiliserende of andere geneesmiddelen bedoeld voor de behandeling van anafylactische shock te introduceren.
Ontdooi Perftoran bij kamertemperatuur en schud voorzichtig tot de samenstelling homogeen is. Vóór de infusie moet de emulsie worden opgewarmd tot een temperatuur van 21-23 ºС.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Voor zwangere en zogende vrouwen wordt het medicijn uitsluitend om gezondheidsredenen voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Volgens de instructies is het verboden Perftoran samen (in één hart-longmachine, één systeem of spuit) te gebruiken met hydroxyethylzetmeel, dextranen, reopolyglucine, polyglucine. Indien nodig, bij gelijktijdig gebruik met de aangegeven middelen, moeten ze in een andere ader of in dezelfde ader worden geïnjecteerd, maar na het einde van de Perftoran-infusie.
Analogen
Er is geen informatie over Perfotran-analogen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen van -4 tot -18 ºС (bevroren).
De houdbaarheid is 3 jaar.
Het is ook mogelijk om het medicijn tijdelijk in ontdooide vorm te bewaren - bij een temperatuur van 4 ºС gedurende niet meer dan 2 weken.
5 keer ontdooien / invriezen toegestaan.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Perftoran
Ondanks het feit dat het medicijn al meer dan 20 jaar in de geneeskunde wordt gebruikt, zijn er nog steeds discussies over de effectiviteit en schade ervan. Perftoran is een kunstmatige emulsie en heeft een aantal bijwerkingen, dus artsen geven de voorkeur aan gedoneerd bloed waar mogelijk. Een belangrijk nadeel van het medicijn is het vermogen van perfluorkoolstofmoleculen om zich op te hopen in de lever en accumulatieziekten te veroorzaken. Om deze reden zijn perfluorkoolstofpreparaten in de Verenigde Staten verboden.
Momenteel wordt Perftoran in beperkte hoeveelheden geproduceerd en wordt het in de regel topisch gebruikt in de dermatologische, cosmetologische en gynaecologische praktijk (om sperma voor te bereiden op intra-uteriene inseminatie). Meestal kunt u positieve recensies vinden over Perftoran wanneer het wordt gebruikt in de genoemde gebieden van de geneeskunde.
Prijs voor Perftoran in apotheken
De prijs voor Perftoran is 3000-3800 roebel per fles van 100 ml. Het medicijn is alleen bedoeld voor gebruik in een ziekenhuis of gespecialiseerd centrum.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!