Combispasm
Kombispasm: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Combispasm
ATX-code: N02BE51
Werkzame stof: paracetamol (paracetamol) + dicycloverine hydrochloride (dicycloverine hydrochloride)
Producent: Organosyn Life Sciences (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Kombispasm is een gecombineerd niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met pijnstillende, koortswerende, spasmolytische, myotrope en anticholinerge effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van de afgifte is tabletten: rond, met een inkeping, wit, zonder schaal (10 stuks. In een blisterverpakking, in een doos met 1 of 10 blisters en instructies voor het gebruik van Combispasm).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stoffen: paracetamol - 500 mg, dicyclomine hydrochloride - 20 mg;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, povidon, talk, natriumzetmeel (type A), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, watervrij siliciumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Kombispasm is een gecombineerd medicijn dat pijnstillende en krampstillende effecten heeft.
Het effect van Kombispasm is te wijten aan de eigenschappen van de actieve ingrediënten:
- paracetamol: een stof met pijnstillende en koortswerende eigenschappen, die wordt geassocieerd met het effect ervan op het centrum van thermoregulatie in de hypothalamus, evenals het vermogen om de synthese van prostaglandinen te remmen;
- dicyclominehydrochloride: een stof met anticholinerge, myotrope, antispasmodische eigenschappen. Helpt spasmen van gladde spieren van het maagdarmkanaal te elimineren en het resulterende pijnsyndroom te verminderen. Ook neemt door het gebruik van dicyclomine de afscheiding van zweet, speeksel, maag en bronchiale klieren af. Het effect van de stof is te wijten aan twee werkingsmechanismen: een specifiek anticholinerge effect op acetylcholinereceptoren, vergelijkbaar met de werking van atropine, en een direct effect op gladde spieren, wat aangeeft dat de stof in staat is om door histamine en bradykinine geïnduceerde spasmen te blokkeren.
Farmacokinetiek
Paracetamol
Na orale toediening wordt paracetamol snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, de Cmax (maximale concentratie van de stof) in het bloedplasma wordt binnen 10-60 minuten bereikt. Bindt zich aan plasma-eiwitten in een gehalte van ongeveer 10%.
Metabolisme vindt plaats in de lever, voornamelijk door de vorming van inactieve metabolieten - glucuronide en paracetamolsulfaat (respectievelijk 60-80% en 20-30%). In mindere mate (≤ 4%) wordt het gemetaboliseerd door oxidatie met de vorming van mercaptopuurzuur en cysteïne (cytochroom P 450 is bij het proces betrokken).
T 1/2 (halfwaardetijd) varieert van 2 tot 2,5 uur. Het wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Ongeveer 5% van de stof wordt onveranderd uitgescheiden. Bij leverfalen verandert het metabolisme van paracetamol niet.
Dicyclomine-hydrochloride
Na orale toediening wordt de stof snel geabsorbeerd en verdeeld in weefsels. De Cmax in bloedplasma wordt bereikt in 60-90 minuten.
Volgens de resultaten van het onderzoek is T 1/2 1,8 uur in aanwezigheid van het medicijn in het bloedplasma gedurende 9 uur na inname van één dosis. Bij verder onderzoek bleek dat de concentratie van de stof in het bloedplasma gedurende 24 uur na inname van één dosis blijft, in de tweede fase van eliminatie neemt T 1/2 licht toe.
De uitscheiding vindt voornamelijk plaats in de urine (79,5%), ongeveer 8,4% van de dosis wordt uitgescheiden in de ontlasting.
Gebruiksaanwijzingen
Combispazm-tabletten worden gebruikt om pijnsyndroom van verschillende oorsprong te verminderen of te verlichten:
- Hoofdpijn;
- Nierkolieken;
- Kiespijn;
- Radiculitis, neuralgie, spierpijn;
- Reumatische pijn;
- Algomenorroe.
Contra-indicaties
- Glaucoom;
- Myasthenia gravis;
- Overtreding van de doorgankelijkheid van de urinewegen;
- Tachycardie;
- Ernstige nier- en / of leverdisfunctie;
- Borstvoedingsperiode;
- Leeftijd tot 7 jaar;
- Zwangerschap;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Met uiterste voorzichtigheid dient Combispasm te worden voorgeschreven bij cardiovasculaire insufficiëntie, darmobstructie, pylorusstenose, colitis ulcerosa, verminderde nier- en / of leverfunctie, goedaardige hyperbilirubinemie, vergrote prostaat.
Kombispasm, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Combispazm-tabletten worden oraal ingenomen met veel water.
De dosis en frequentie van toediening wordt door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties.
De aanbevolen dosering heeft leeftijdsbeperkingen:
- Patiënten ouder dan 15 jaar: 1-2 tabletten 1-4 keer per dag. De behandeling dient te beginnen met 4 tabletten per dag; om een klinisch effect te bereiken is een dosisverhoging tot 8 tabletten toegestaan (mits er geen bijwerkingen zijn);
- Kinderen van 7-13 jaar: 1/2 tablet 1-2 keer per dag;
- Kinderen van 13-15 jaar: 1 tablet 1-3 keer per dag.
De maximale dagelijkse dosis paracetamol voor kinderen mag niet hoger zijn dan 0,15 g per kg lichaamsgewicht van het kind, voor volwassenen - 12 tabletten of 6 g.
Het medicijn mag niet langer dan 1 keer in 4 uur worden ingenomen.
Bijwerkingen
Het gebruik van Combispasm kan bijwerkingen veroorzaken:
- Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, erytheem;
- Cardiovasculair systeem: tachycardie, aritmie, bradycardie;
- Anderen: moeite met slikken, droge mond en dorst, obstipatie, gestoorde accommodatie, verhoogde intraoculaire druk, verwijde pupillen, hyperemie en droge huid, moeilijk urineren; zelden - koorts, verwarring, leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, neutropenie.
Het optreden van uitslag op het lichaam van de patiënt vereist onmiddellijke stopzetting van het medicijn.
Overdosering
Het langdurig innemen van hoge doses en een overdosis van het medicijn kan toxische leverschade veroorzaken. Klinische tekenen van overdosering zijn misselijkheid, braken, bleke huid, buikpijn, anorexia. Er is een uitgesproken verandering in laboratoriumparameters van de leverfunctie: een toename van de concentratie van bilirubine en de activiteit van leverenzymen, een afname van het protrombinegehalte.
Therapie: maagspoeling, toediening van N-acetylcysteïne, symptomatische behandeling.
speciale instructies
Het gebruik van het medicijn kan gastro-oesofageale reflux verergeren.
Als er bijwerkingen optreden tijdens het gebruik van lage doses Combispasm of als er na 2 weken gebruik geen therapeutisch effect is, moet het medicijn worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van werkzaamheden, afhankelijk van de snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde aandacht, ook bij het besturen van voertuigen en mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Combispasm wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 7 jaar is het medicijn niet voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
- ernstige nierfunctiestoornis: therapie is gecontra-indiceerd;
- verminderde nierfunctie: Combispasm dient onder medisch toezicht te worden toegediend.
Voor schendingen van de leverfunctie
- ernstige schendingen van de leverfunctie: therapie is gecontra-indiceerd;
- leverfunctiestoornis: Kombispasm moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Combispasm kan het effect van geneesmiddelen die worden gebruikt om glaucoom en gastro-intestinale motiliteit (metoclopramide) te behandelen, omkeren.
Een toename van het anticholinergische effect van het medicijn treedt op bij gelijktijdige toediening van benzodiazepines, antihistaminica, antipsychotische (meperidine) geneesmiddelen, monoamineoxidaseremmers, sympathicomimetica, amantadine, klasse I anti-aritmica, narcotische analgetica, tricyclische antidepressiva, nitrieten en nitraten.
Een toename van het hepatotoxische effect van paracetamol wordt veroorzaakt door een combinatie met alcohol, anticonvulsiva, barbituraten, rifampicine.
Tegen de achtergrond van verhoogde intraoculaire druk is het gevaarlijk om kombispasm gelijktijdig met glucocorticosteroïden te gebruiken.
Antacida verminderen de opname van anticholinergica; deze combinatie moet worden vermeden.
Het medicijn onderdrukt de afscheiding van zoutzuur in de maag, hiermee moet rekening worden gehouden bij de behandeling van achloorhydrie of laboratoriumonderzoek naar maagsecretie.
Analogen
De analogen van Kombispazm zijn: Apap, Bol-ran Neo, Diklo-p, Dollar, Sedalgin Neo, Tsefekon, Solpalgin, Kaffetin, Dolaren, Novalgin, Sigan-DBS, Spazgo, Solpadein, Unispaz, Paracetamol, Trigan-D.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 15-25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Combispasm
Volgens beoordelingen verlicht Combispasm effectief het pijnsyndroom van verschillende etiologieën. In veel gevallen gaat het innemen van het medicijn echter gepaard met de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen, waaronder slaperigheid en verminderde prestaties. De nadelen zijn ook het grote formaat van de tabletten, waardoor ze moeilijk door te slikken zijn.
Prijs voor Combispasm in apotheken
De prijs van Combispasm is niet bekend, aangezien het medicijn niet verkrijgbaar is in apotheken.
De geschatte kosten van analogen: Sedalgin-Neo (10 tabletten) - 152-295 roebel, Unispaz N (12 tabletten) - 85-105 roebel, Paracetamol (10 tabletten) - 3-7 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
