Combilipen NEO
Kombilipen NEO: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Combilipen NEO
ATX-code: A11DB
Actieve ingrediënten: pyridoxine (vitamine B6) [Pyridoxine (vitamine B6)] + thiamine (vitamine B1) [Thiamine (vitamine B1)] + cyanocobalamine (vitamine B12) [Cyanocobalamine (vitamine B12)]
Fabrikant: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-10-08
Prijzen in apotheken: vanaf 204 roebel.
Kopen
Kombilipen NEO is een therapeutisch B-vitaminecomplex van neurotrope vitamines B 1, B 6 en B 12 (thiaminehydrochloride, pyridoxinehydrochloride en cyanocobalamine).
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intramusculaire (intramusculaire) toediening: roze-rode transparante vloeistof met een specifieke geur (2 ml elk in ampullen van lichtbeschermend glas van de 1e hydrolytische klasse, uitgerust met een gele ring, een geel breekpunt en een zelfklevend etiket; in een contour Celverpakking gemaakt van polyvinylchloridefilm, 5 ampullen; in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen met ampullen en instructies voor het gebruik van Kombilipen NEO).
Samenstelling voor 1 ampul (2 ml):
- actieve ingrediënten: thiamine hydrochloride (vitamine B 1) - 100 mg; pyridoxinehydrochloride (vitamine B 6) - 100 mg; cyanocobalamine (vitamine B 12) - 1 mg;
- hulpcomponenten: diethanolamine - 5 mg; water voor injectie - tot 2 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De farmacologische werking van Kombilipen NEO wordt bepaald door de eigenschappen van de B-vitamines (thiamine, pyridoxine en cyanocobalamine). Hun tekort kan leiden tot de ontwikkeling van neurologische aandoeningen, voornamelijk van de kant van het PNS (perifeer zenuwstelsel).
Neurotrope B-vitamines zijn effectief bij de behandeling van inflammatoire en degeneratieve ziekten van het zenuwstelsel en het bewegingsapparaat.
Een bijzonder belangrijke rol in het metabolisme van het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel) wordt gespeeld door de complexe werking van vitamine B 1, B 6 en B 12. Het is bewezen dat hun gecombineerd gebruik de effectiviteit van elke vitamine afzonderlijk overtreft: het gecombineerde gebruik van B-vitamines verbetert de regeneratie van beschadigde zenuwvezels; daarnaast is vastgesteld dat dit complex een pijnstillende werking heeft.
Farmacologische eigenschappen van de afzonderlijke componenten van Kombilipen NEO:
- thiamine (vitamine B 1): speelt een belangrijke rol bij het metabolisme van koolhydraten, de belangrijkste energiebron bij het metabolisme van zenuwweefsel; neemt deel aan de geleiding van impulsen langs de zenuwvezels; is aanwezig in de tricarbonzuurcyclus (Krebs-cyclus) met daaropvolgende deelname aan de synthese van co-enzym TPP (thiamine pyrofosfaat) en ATP (adenosinetrifosforzuur);
- pyridoxine (vitamine B 6): essentieel voor het metabolisme van eiwitten, koolhydraten en lipiden, stimuleert hematopoëse, ondersteunt de functie van het zenuwstelsel (centraal en perifeer). Neemt deel aan neurotransmissie, remmingsprocessen in het centrale zenuwstelsel, zorgt voor het transport van sfingosine, dat deel uitmaakt van de zenuwmantel, nodig is voor de synthese van catecholaminen. De fysiologische functie van de combinatie van vitamine B 6 en vitamine B 1 is de versterking van de interactie, die tot uiting komt in het versterken van een positief effect op de functie van het centrale zenuwstelsel, het neuromusculaire apparaat en het cardiovasculaire systeem;
- cyanocobalamine (vitamine B 12): een cofactor van een aantal enzymen die betrokken zijn bij het transport van één koolstofgroepen, stimuleert de hematopoëse, neemt deel aan de synthese van de myeline-omhulling, vermindert neuropathische pijn bij PNS-schade, stimuleert het metabolisme van nucleïnezuren door foliumzuur te activeren.
Farmacokinetiek
- thiamine (vitamine B 1): na i / m-injectie komt het snel in de bloedbaan - op de eerste dag van toediening in een dosis van 50 mg, na 15 minuten is de concentratie 484 ng / ml; ongelijk verdeeld, gehalte aan leukocyten - 15%, erytrocyten - 75%, in plasma - 10%. Dringt door biologische barrières (bloed-hersenen en placenta), wordt bepaald in moedermelk. Het wordt uitgescheiden door de nieren: in de α-fase - na 0,15 uur, in de β-fase - na 1 uur, in de terminale fase - binnen 2 dagen. De belangrijkste metabolieten zijn pyramine, thiamincarbonzuur en enkele ongedefinieerde metabolieten. Thiamine wordt vastgehouden in de kleinste hoeveelheden van alle vitamines: het lichaam van een volwassene bevat ~ 30 mg thiamine, inclusief in de vorm van thiaminepyrofosfaat - 80%, thiaminetrifosfaat - 10%, de rest in de vorm van thiaminemonofosfaat;
- pyridoxine (vitamine B 6): na i / m-injectie komt het snel in de bloedbaan en wordt het in het lichaam verdeeld, als gevolg van fosforylering van de CH 2 OH- groep op de 5e positie, die als co-enzym werkt, vormt de actieve vorm van vitamine B 6 - pyridoxaalfosfaat. Tot 80% van pyridoxine bindt zich aan plasmabloedeiwitten. Het wordt goed verdeeld in het lichaam, passeert de placentabarrière, wordt bepaald in de moedermelk; wordt afgezet in de lever met de vorming van 4-pyridoxinezuur tijdens het oxidatieproces, dat door de nieren wordt geëlimineerd maximaal 2–5 uur na toediening van het geneesmiddel. Het menselijk lichaam bevat 40 tot 150 mg vitamine B 6; ongeveer 1,7-3,6 mg wordt dagelijks uitgescheiden, het aanvullingspercentage is 2,2-2,4%;
- cyanocobalamine (vitamine B 12): vormt na i / m injectie complexen met transcobalamine (transporteiwit), die snel worden opgenomen door de lever, het beenmerg en andere organen; dringt de placentabarrière binnen. Vitamine B 12 wordt uitgescheiden in de gal en is actief betrokken bij de enterohepatische circulatie van galzuren.
Gebruiksaanwijzingen
Kombilipen NEO wordt gebruikt bij de complexe therapie van verschillende genese van mono- en polyneuropathieën, plexopathieën, dorsalgie, lumboischialgie veroorzaakt door degeneratieve veranderingen in de tussenwervelschijven van het radiculaire syndroom.
Contra-indicaties
- kindertijd;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Kombilipen NEO, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Kombilipen NEO-oplossing is bedoeld voor parenterale toediening door diepe injectie in de gluteus maximus-spier.
Het wordt aanbevolen om de therapie te starten met een intramusculaire injectie van 2 ml oplossing (1 ampul) per dag, de behandeling voort te zetten totdat de acute symptomen zijn verdwenen. Na verbetering van de toestand of met een matige ernst van de ziekte, wordt het medicijn 2-3 keer per week in 1 ampul gebruikt, de duur van de cursus is 2-3 weken.
Als het nodig is om een ondersteunende behandeling uit te voeren, om terugval te voorkomen, of als het therapeutische beloop wordt voortgezet, wordt aanbevolen om over te schakelen van parenterale toediening naar orale toediening van de toedieningsvorm van het geneesmiddel in de vorm van Kombilipen-tabletten filmomhulde tabletten.
De duur van de behandeling wordt individueel bepaald door de arts, afhankelijk van de ernst van de symptomen van de ziekte.
Bijwerkingen
De omvang van de incidentie van bijwerkingen: zeer vaak - niet minder dan 1/10; vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10; zelden - van ≥ 1/1000 tot <1/100; zelden - van ≥ 1/10 000 tot <1/1000; uiterst zeldzaam - minder dan 1/10 000; met onbekende frequentie - het is onmogelijk om de frequentie te schatten op basis van de observatiegegevens.
Bijwerkingen van systemen en organen, waarvan de ontwikkeling mogelijk is met de introductie van Kombilipen NEO-injecties:
- immuunsysteem: zelden - kortademigheid, anafylactische shock; met onbekende frequentie - overgevoeligheidsreacties (jeuk en huiduitslag), urticaria, Quincke's oedeem;
- cardiovasculair systeem: met een onbekende frequentie - tachycardie;
- huid en onderhuids vet: met een onbekende frequentie - acne, overmatig zweten, eczeem;
- spijsverteringsstelsel: met een onbekende frequentie - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree;
- algemene aandoeningen, aandoeningen op de injectieplaats: met onbekende frequentie - reacties op de injectieplaats.
Overdosering
Wanneer Kombilipen NEO strikt volgens de indicaties wordt gebruikt, in overeenstemming met het voorgeschreven doseringsregime, wordt geen overdosis waargenomen, aangezien thiamine, pyridoxine en cyanocobalamine een vrij breed therapeutisch bereik hebben.
Symptomen van een overdosis van de actieve componenten van Kombilipen NEO:
- thiamine: na de introductie van vitamine B 1 in een dosis die meer dan 100 keer (meer dan 10 g) hoger is dan de aanbevolen dosis, werd een curariform ganglionblokkerend effect waargenomen, waardoor de geleiding van zenuwvezels werd verstoord;
- pyridoxine: langdurig gebruik van vitamine B 6 (van 6 tot 12 maanden) in een dagelijkse dosis van meer dan 50 mg kan perifere neuropathie veroorzaken; bij gebruik gedurende meer dan 2 maanden in een dagelijkse dosis van meer dan 1000 mg, is het waarschijnlijk dat neurotoxische reacties optreden; als gevolg van de introductie van pyridoxine in een dagelijkse dosis van meer dan 2000 mg, werden hypochrome anemie en seborroïsche dermatitis, gevoeligheidsstoornissen, neuropathie met ataxie, epileptische aanvallen met veranderingen in het EEG (elektro-encefalogram) waargenomen;
- cyanocobalamine: na parenterale toediening van hoge doses vitamine B 12 werden overgevoeligheidsreacties, eczemateuze huiduitslag en goedaardige acne waargenomen.
Als er symptomen van intoxicatie optreden, moet het gebruik van Kombilipen NEO worden stopgezet en moet de behandeling worden stopgezet. Voer indien nodig een symptomatische behandeling uit, inclusief desensibilisatie.
speciale instructies
Kombilipen NEO-injecties worden alleen intramusculair toegediend, waardoor wordt voorkomen dat de oplossing het vaatbed binnendringt. Na een accidentele intraveneuze injectie moet de patiënt, afhankelijk van de ernst van de opgetreden symptomen, onder medisch toezicht worden gehouden of in het ziekenhuis worden opgenomen.
In aanwezigheid van afbraakproducten thiamine mogelijke inactivering van andere vitamines, met name vitamine B 12.
Bij patiënten met funiculaire myelose of pernicieuze anemie als gevolg van de toediening van vitamine B 12, kan het klinische beeld van de ziekte, evenals de parameters van laboratoriumtests, veranderen.
Langdurig (meer dan zes maanden) gebruik van Kombilipen NEO kan neuropathie veroorzaken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er is geen informatie over het effect van Kombilipen NEO op de cognitieve vaardigheden van de mens. Bestuurders van voertuigen en personen die met potentieel gevaarlijke machines werken, wordt echter aangeraden om tijdens de therapie voorzichtig te zijn, gezien de mogelijke ontwikkeling van ongewenste bijwerkingen van het medicijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is gecontra-indiceerd om Kombilipen NEO te gebruiken voor de behandeling van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven vanwege het hoge gehalte aan vitamines in de samenstelling.
Gebruik in de kindertijd
Het is gecontra-indiceerd om Kombilipen NEO te gebruiken bij pediatrie voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Het wordt niet aanbevolen om de Kombilipen NEO-oplossing en andere geneesmiddelen in één spuit te mengen.
In combinatie met pyridoxine is het mogelijk om het antiparkinsoneffect van levodopa te verminderen.
Pyridoxine-antagonisten (hydralazine, isoniazide, penicillamine, cycloserine), gelijktijdig gebruikt met Combilipen NEO, kunnen de behoefte aan vitamine B 6 verhogen.
Vanwege de blokkering van de tubulaire reabsorptie van lus diuretica (bijvoorbeeld furosemide), met hun lange-termijn gecombineerde toepassing met het geneesmiddel, de uitscheiding van vitamine B 1 toeneemt, hetgeen leidt tot een afname van de concentratie van thiamine in het bloed.
Bij interactie met sulfietbevattende oplossingen wordt thiamine volledig vernietigd.
Analogen
Analogen van Kombilipen NEO zijn Beviplex, Binavit, Vitaxon, Kombilipen, CompligamV, Milgamma, Neurobion, Neurogamma, Neuromultivit, Sertogamma, Trigamma, Elligamin, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar bij 2–8 ° С op een plaats die beschermd is tegen licht. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Bij een temperatuur van 8–25 ° C is de oplossing 2 weken houdbaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Kombilipen NEO
Er zijn momenteel geen beoordelingen van Kombilipen NEO op gespecialiseerde sites en forums. Tegelijkertijd spreken patiënten vaak positief over de effectiviteit van vitamine B-complexen geproduceerd door Pharmstandard-UfaVITA OJSC in de vorm van tabletten - Kombilipen-tabletten en in de vorm van een oplossing - Kombilipen.
Prijs voor Kombilipen NEO in apotheken
De huidige prijs van Kombilipen NEO, oplossing voor intramusculaire injectie, voor een pakket van 10 ampullen van elk 2 ml is 290-333 roebel; voor een pakket van 5 ampullen van 2 ml - 234 roebel.
Combilipen NEO: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Kombilipen neo-oplossing voor intramusculaire injectie 2 ml 5 stuks. 204 wrijven Kopen |
Kombilipen neo-oplossing voor intramusculaire injectie. 2 ml 5 stuks 234 wrijven Kopen |
Kombilipen neo-oplossing voor intramusculaire injectie 2 ml 10 stuks. 293 r Kopen |
Kombilipen neo-oplossing voor intramusculaire injectie. 2 ml 10 stuks 333 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!