Stratter
Strattera: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Strattera
ATX-code: N06BA09
Werkzame stof: atomoxetine
Fabrikant: Lilly del Caribe Inc. (Puerto Rico)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-05
Prijzen in apotheken: vanaf 1099 roebel.
Kopen
Strattera is een centraal werkend sympathicomimetisch geneesmiddel dat het hersenmetabolisme verbetert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules: ondoorzichtig, hard gelatineus, maat 3 met indicatie van dosering en identificatiecode: op wit - "10 mg" en "Lilly 3227", op geel-wit - "18 mg" en "Lilly 3238", op blauw -wit - "25 mg" en "Lilly 3228", op blauw - "40 mg" en "Lilly 3229", maat nr. 2 - blauw-geel, met toegepaste dosering "60 mg" en identificatiecode "Lilly 3239"; de inhoud van de capsules is bijna wit tot wit poeder (in blisters: 7 stuks, in een kartonnen doos 1 blister; 14 stuks, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters).
1 capsule bevat:
- werkzame stof: atomoxetine (in de vorm van hydrochloride) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg of 60 mg;
- hulpcomponenten: voorgegelatineerd zetmeel, dimethicon;
- shell samenstelling: natriumlaurylsulfaat, titaandioxide, gelatine.
Bovendien, als onderdeel van de capsulehuls met dosering:
- 18 mg - ijzerkleurstof geel oxide;
- 25 mg - indigokarmijn kleurstof;
- 40 mg - indigokarmijn kleurstof;
- 60 mg - ijzeroxide geel oxide, indigokarmijn kleurstof.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Strattera is een centraal werkend sympathicomimeticum dat de zeer selectieve actieve component atomoxetine bevat. Het behoort tot de groep remmers van presynaptische transporteiwitten van norepinefrine. De affiniteit van het geneesmiddel voor andere receptoren van het noradrenerge systeem of andere transporteiwitten of neurotransmitterreceptoren is minimaal.
Strattera behoort niet tot psychostimulantia en amfetaminederivaten. Uitgevoerd klinisch onderzoek heeft geen grotere ernst van de symptomen van de ziekte of andere negatieve effecten veroorzaakt door het ontwenningssyndroom na voltooiing van de behandeling bevestigd.
Bij orale inname wordt atomoxetine bijna volledig en met een vrij hoge snelheid geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Tegelijkertijd heeft het tijdstip van een maaltijd op geen enkele manier invloed op het effect op het lichaam. De maximale concentratie van deze stof in plasma wordt binnen 60-120 minuten geregistreerd. Atomoxetine begint snel door het lichaam te circuleren en bindt zich goed aan plasma-eiwitten, vooral albumine.
In de eerste fase wordt atomoxetine in de lever gemetaboliseerd door middel van het isoenzym CYP2D6 en komt de actief glucuroniserende verbinding 4-hydroxyatomoxetine vrij als de belangrijkste metaboliet. Deze stof is qua farmacologische werking vergelijkbaar met atomoxetine, maar in plasma is het in een lagere concentratie aanwezig.
Bij patiënten met een lage CYP2D6-activiteit wordt 4-hydroxyatomoxetine gesynthetiseerd met de deelname van andere cytochroom P 450- enzymen, maar dit proces duurt langer.
Atomoxetine verlengt de cyclus niet en is geen CYP2D6-remmer. Bij orale inname is de geschatte halfwaardetijd van deze stof bij patiënten met een intensief metabolisme 3,6 uur en bij patiënten met een langzaam metabolisme - 21 uur. Atomoxetine in de vorm van 4-hydroxyatomoxetine-O-glucuronide wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Bij kinderen ouder dan 6 jaar is de farmacokinetiek van het geneesmiddel identiek aan de farmacokinetiek bij volwassen patiënten.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Strattera is geïndiceerd voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij patiënten ouder dan 6 jaar.
Contra-indicaties
- ernstige hartziekte;
- gelijktijdige toediening van monoamineoxidaseremmers (MAO);
- gesloten hoek glaucoom;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om capsules met voorzichtigheid te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding, patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, tachycardie, arteriële hypertensie, verminderde cerebrale circulatie, met ernstige fysieke overbelasting, gelijktijdig gebruik van psychostimulantia, een voorgeschiedenis van toevallen, plotselinge hartdood in een familiegeschiedenis, die arteriële hypotensie kunnen veroorzaken.
Het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap is mogelijk als, volgens de conclusie van de behandelende arts, het verwachte effect van de therapie voor de moeder hoger is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Instructies voor het gebruik van Strattera: methode en dosering
Capsules worden 's ochtends 1 keer per dag oraal ingenomen tijdens of na de maaltijd. Aangezien atomoxetine irriterend is bij contact met de ogen, dienen de capsules te worden doorgeslikt zonder de schaal te breken.
Als er bijwerkingen optreden met een enkele dosis van het medicijn, kan de patiënt 2 keer per dag worden overgebracht naar de voorgeschreven dosis, waarbij deze 's ochtends en' s avonds vroeg in de receptie wordt verdeeld.
Aanbevolen dagelijkse dosering:
- kinderen en adolescenten met een lichaamsgewicht tot 70 kg: de aanvangsdosis is 0,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht, binnen drie dagen wordt deze geleidelijk verhoogd tot een therapeutische dosis van 1,2 mg per 1 kg. Bij afwezigheid van het gewenste klinische effect na 2-4 weken therapie, kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 1,8 mg per 1 kg. De dagelijkse onderhoudsdosering is 1,2 mg per 1 kg. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 120 mg;
- patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 70 kg: de aanvangsdosis is 40 mg, binnen drie dagen wordt deze op een therapeutische dosis van 80 mg gebracht. Als de toestand van de patiënt na 2-4 weken gebruik van het medicijn niet verbetert, kan de dosis worden verhoogd tot de maximale dagelijkse dosis van 120 mg. De dagelijkse onderhoudsdosering is 80 mg.
Bij matige leverfunctiestoornissen (klasse B op de Child-Pugh-schaal) zijn de aanvangs- en onderhoudsdoses ½ van de gebruikelijke dosis.
Bij ernstige leverfunctiestoornissen (klasse C op de Child-Pugh-schaal), mogen de start- en onderhoudsdosering niet hoger zijn dan ¼ van de gebruikelijke dosis.
Voor chronisch nierfalen, inclusief nierziekte in het eindstadium, wordt het gebruikelijke doseringsschema gebruikt.
Er is geen systematische beoordeling van de veiligheid van het nemen van een enkele en totale dagelijkse dosis van meer dan 1,8 mg per 1 kg lichaamsgewicht bij kinderen met een lichaamsgewicht tot 70 kg. De veiligheid van het gebruik van een enkele dosis van meer dan 120 mg en een totale dagelijkse dosis van meer dan 150 mg bij patiënten die meer dan 70 kg wegen, is niet vastgesteld.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die kunnen optreden bij kinderen en adolescenten:
- spijsverteringsstelsel: zeer vaak - braken, verlies van eetlust, buikpijn (inclusief ongemak in de buik en maagstreek, ongemak en pijn in de overbuikheid); vaak - misselijkheid, obstipatie, dyspepsie, anorexia (bijwerkingen zijn grotendeels tijdelijk van aard en vereisen meestal geen stopzetting van de behandeling);
- zenuwstelsel: zeer vaak - slaperigheid (inclusief sedatie); vaak - duizeligheid, stemmingswisselingen, prikkelbaarheid; soms - vroeg in de ochtend wakker worden;
- cardiovasculair systeem: soms - sinustachycardie, hartkloppingen;
- dermatologische reacties: vaak - uitslag, dermatitis; soms jeukende huid;
- van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - mydriasis;
- anderen: vaak - vermoeidheid, griep, gewichtsverlies; soms zwakte.
Bijwerkingen van het medicijn bij volwassenen:
- spijsverteringsstelsel: zeer vaak - droge mond, verminderde eetlust, misselijkheid; vaak - constipatie, buikpijn (inclusief ongemak in de buik en maagstreek, pijn en ongemak in de overbuikheid), flatulentie, dyspepsie;
- cardiovasculair systeem: vaak - tachycardie, hartkloppingen, blozen; zelden - een koud gevoel in de onderste ledematen; zeer zelden - het syndroom van Raynaud, perifere vasculaire reacties, het risico op herhaling van het syndroom van Raynaud;
- zenuwstelsel: heel vaak - moeite met inslapen, slapeloosheid, slaapstoornissen midden in de nacht; vaak - duizeligheid, verminderd libido, sinushoofdpijn, slechte slaapkwaliteit; soms - vroeg in de ochtend wakker worden; zeer zelden syncope;
- voortplantingssysteem: vaak - onregelmatige menstruatie, ejaculatiestoornissen, dysmenorroe, gebrek aan ejaculatie, prostatitis, erectiestoornissen, erectiestoornissen; zeer zelden - langdurige of pijnlijke erectie, bij mannen - pijn in het uitwendige genitale gebied;
- urinewegen: vaak - urineretentie, dysurie;
- dermatologische reacties: vaak - meer zweten, dermatitis;
- anderen: vaak - koude rillingen, vermoeidheid, gewichtsverlies.
Overdosering
Een overdosis Strattera wordt gekenmerkt door de volgende symptomen:
- opwinding;
- convulsies (zelden);
- gedragsstoornissen;
- slaperigheid;
- activering van het sympathische zenuwstelsel (het gaat gepaard met een droge mond, mydriasis, tachycardie en andere bijwerkingen);
- hyperactiviteit;
- dyspeptische verschijnselen.
Gewoonlijk zijn dergelijke manifestaties licht tot matig ernstig en nemen ze snel af.
Er zijn geïsoleerde gevallen van acute overdosering die fataal waren bij gebruik van Strattera als onderdeel van combinatietherapie.
Als behandeling worden de toediening van sorptiemiddelen (actieve kool, enz.), Maagspoeling, ventilatie van de longen, evenals verdere ondersteunende en symptomatische therapie voorgeschreven. Tijdens deze periode is het absoluut noodzakelijk om regelmatig de hartactiviteit en de belangrijkste vitale functies te controleren.
speciale instructies
Het wordt aanbevolen om het medicijn met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met een aangeboren, erfelijke of verworven verlenging van het QT-interval.
Diagnose van ADHD moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de International Classification of Diseases, 10e revisie (ICD-10). Symptomen van de ziekte in de vorm van hyperactiviteit en verminderde aandacht, die zich manifesteren in meer dan één sociale omgeving (bijvoorbeeld op school en thuis) kunnen worden uitgedrukt in impulsiviteit, overmatig ongeduld, gebrek aan concentratie, afleiding, rusteloosheid, desorganisatie en andere soortgelijke gedragsstoornissen.
Als het medicijn moet worden stopgezet, is een geleidelijke verlaging van de dosis niet vereist.
Het gebruik van het medicijn bij kinderen en adolescenten kan het risico op het ontwikkelen van zelfmoordgedachten vergroten.
In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties zoals huiduitslag, urticaria en angio-oedeem optreden.
Bij patiënten met terminale nierziekte kan het medicijn arteriële hypertensie veroorzaken.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van atomoxetine aan patiënten die MAO-remmers gebruiken. U kunt met elk van de medicijnen beginnen na een pauze van twee weken nadat u een van hen hebt geannuleerd.
Een lichte verhoging (tot 10 slagen per minuut) van de hartslag en / of een verhoging van de bloeddruk (BP) (tot 5 mm Hg) hebben gewoonlijk geen klinisch significant effect. Ontwikkeling van orthostatische hypotensie is mogelijk.
Vanwege het risico op plotselinge hartdood is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van psychostimulantia en moet ernstige fysieke overbelasting worden vermeden tijdens de periode dat atomoxetine wordt gebruikt. Atomoxetine mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met ernstige hartpathologie.
Als symptomen van geelzucht of laboratoriumparameters optreden die duiden op leverdisfunctie, moet de behandeling worden stopgezet.
U kunt het medicijn niet blijven gebruiken met de ontwikkeling van aanvallen die zijn ontstaan tijdens de behandeling met Strattera.
Patiënten, vooral kinderen en adolescenten, moeten tijdens de behandeling van ADHD worden gecontroleerd op de schijn van vijandigheid en agressief gedrag.
In het geval van manische en psychotische symptomen zoals abnormale verhoging van de stemming, hallucinaties en / of wanen, wordt aanbevolen een arts te raadplegen.
Tijdens het gebruik van atomoxetine kunnen patiënten gevoelens van angst, slapeloosheid, agitatie, paniekaanvallen, impulsiviteit, prikkelbaarheid en acathisie ervaren. Om de ontwikkeling van bijwerkingen tijdig op te sporen, dienen patiënten regelmatig toezicht te houden op hun gedrag door familieleden en ouders.
Als het poeder in de capsule in de ogen komt, spoel de ogen, handen en contactoppervlakken dan onmiddellijk grondig met water en raadpleeg een arts.
De doeltreffendheid van het gebruik van atomoxetine gedurende meer dan 18 maanden en de veiligheid van de inname gedurende meer dan 2 jaar zijn niet systematisch geëvalueerd.
De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 jaar en oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen, omdat het effect van het medicijn slaperigheid kan veroorzaken.
Geneesmiddelinteracties
Bij het combineren van Strattera met bèta- 2- adrenoreceptoragonisten is voorzichtigheid geboden, aangezien hun effect op het cardiovasculaire systeem kan worden versterkt.
CYP2D6-remmers, geneesmiddelen die verlenging van het QT-interval veroorzaken (anti-aritmica, antipsychotica, erytromycine, moxifloxacine, lithiumcarbonaat, tricyclische antidepressiva) en de elektrolytenbalans verstoren (diuretica) - verhogen het risico op een verlenging van de duur van het QT-interval.
Atomoxetine heeft geen klinisch significant effect op remming of inductie van iso-enzymen van het cytochroom P 450-systeem, waaronder CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.
Bij patiënten met een langzaam metabolisme van CYP2D6-substraten, heeft gelijktijdige therapie met remmers van cytochroom P 450 geen invloed op de concentratie van atomoxetine in bloedplasma. Bij de behandeling met CYP2D6-remmers wordt patiënten geadviseerd atomoxetine geleidelijk te titreren.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van geneesmiddelen die de bloeddruk beïnvloeden.
Magnesiumhydrochloride, omeprazol, aluminiumhydroxide, verhogen de pH van maagsap, hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van atomoxetine.
Bij gelijktijdig gebruik met middelen die inwerken op de secretie van norepinefrine, is synergie of een toename van het farmacologische effect mogelijk.
Volgens de instructies heeft Strattera geen invloed op de binding van acetylsalicylzuur, warfarine, fenytoïne, diazepam aan plasma-albumine.
Voorzichtigheid is geboden wanneer atomoxetine wordt gebruikt in combinatie met antidepressiva, neuroleptica, mefloquine, tramadol en andere geneesmiddelen die de drempel van aanvalsactiviteit verlagen.
Analogen
De analogen van de Strattera zijn Fenamin en Concert.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 15-25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Stratter beoordelingen
Recensies van Stratter worden vertegenwoordigd door volledig tegengestelde meningen. Meestal wordt het medicijn voorgeschreven aan kinderen die lijden aan ADHD. Volgens sommige ouders speelde deze drug een belangrijke rol bij de aanpassing van hun kind aan de samenleving en een normaal leven. Tegelijkertijd zijn er ook extreem negatieve recensies, waarin moeders en vaders bang zijn voor ernstige bijwerkingen van het medicijn, die inderdaad vrij vaak worden waargenomen, vooral aan het begin van de therapie. Dit kan te wijten zijn aan zowel een verhoogde gevoeligheid van het kind voor de componenten van de Strattera, als een niet helemaal correct gekozen behandelingsregime of de niet-naleving ervan.
Veel ouders beweren dat ze in een bepaald stadium van het leven van een kind met de diagnose ADHD een volledige therapiekuur hebben ondergaan en tevreden waren met het resultaat en de effectiviteit van het medicijn. Alleen een specialist mag Stratter echter voorschrijven, aangezien het succes van de behandeling en de veiligheid ervan nog niet definitief zijn bewezen.
Stratterprijs in apotheken
De prijs van Strattera in apotheken varieert in een breed bereik, afhankelijk van de inhoud van het actieve ingrediënt en is:
- voor 10 mg capsules (7 stuks in een verpakking) - van 1400 tot 1650 roebel;
- voor capsules 18 mg (7 stuks in een verpakking) - van 1.700 tot 1950 roebel;
- voor 25 mg capsules (7 stuks in een verpakking) - van 1.500 tot 1.750 roebel;
- voor capsules van 40 mg (7 stuks in een verpakking) - van 1.500 tot 1.670 roebel;
- voor 60 mg capsules (7 stuks in een verpakking) - van 1.500 tot 1.700 roebel.
Strattera: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Strattera 10 mg capsule 7 stuks. 1099 wrijven Kopen |
Strattera 40 mg capsule 7 stuks. 1409 RUB Kopen |
Strattera 18 mg capsule 7 stuks. 1412 RUB Kopen |
Strattera 25 mg capsules 7 stuks 1429 RUB Kopen |
Strattera 60 mg capsule 7 stuks. 1433 RUB Kopen |
Strattera capsules 10 mg 7 stuks 1448 RUB Kopen |
Strattera capsules 40 mg 7 stuks 1452 RUB Kopen |
Strattera capsules 18 mg 7 stuks 1522 RUB Kopen |
Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!