Stimuloton
Stimuloton: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Stimuloton
ATX-code: N06AB06
Werkzame stof: sertraline (sertraline)
Producent: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Hongarije)
Beschrijving en foto-update: 20-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 285 roebel.
Kopen
Stimuloton is een antidepressivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Stimuloton is filmomhulde tabletten: een biconvexe ovale vorm, bijna wit of wit, aan de ene kant gegraveerd met "E271" (50 mg) of "E272" (100 mg), aan de andere kant - een risico op delen, geurloos (50 mg elk: 10 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters; 100 mg elk: 14 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: sertraline hydrochloride - 55,95 mg of 111,9 mg, wat overeenkomt met 50 mg of 100 mg sertraline;
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), hydroxypropylcellulose (hyprolose), calciumwaterstoffosfaatdihydraat;
- samenstelling omhulsel: titaandioxide, macrogol 6000, hypromellose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sertraline is een selectieve serotonine (5-HT) -heropnameremmer, die tegelijkertijd de processen van dopamine- en norepinefrineheropname zeer lichtjes verandert. In de aanbevolen doses voorkomt deze stof de opname van serotonine door menselijke bloedplaatjes. Voor hem is anticholinergische, kalmerende of stimulerende werking niet karakteristiek. Sertraline heeft geen affiniteit voor benzodiazepine-, muscarinerge (cholinerge), histaminerge, serotonerge, adrenerge, dopaminerge of GABA-receptoren.
Het antidepressieve effect wordt waargenomen tegen het einde van de tweede week van regelmatige inname van Stimuloton, terwijl het maximale therapeutische effect pas na 6 weken wordt waargenomen. In tegenstelling tot tricyclische antidepressiva, verhoogt het gebruik van sertraline het lichaamsgewicht niet. Het veroorzaakt ook geen fysieke of mentale drugsverslaving.
Farmacokinetiek
De mate van absorptie van sertraline uit het maagdarmkanaal is vrij hoog, maar dit proces verloopt traag. De maximale concentratie van de stof in het bloedplasma wordt 4,5-8,4 uur na orale toediening van Stimuloton geregistreerd. Evenwichtsconcentratie in bloedplasma wordt bereikt binnen een week bij een dagelijkse inname van 1 keer per dag. Wanneer sertraline met voedsel wordt ingenomen, neemt de biologische beschikbaarheid met 25% toe en neemt de tijd om de maximale concentratie te bereiken af.
De mate van binding van sertraline aan bloedplasma-eiwitten is 98%. Het distributievolume is hoger dan 20 l / kg.
Sertraline wordt uitgebreid gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever en neemt deel aan de processen van N-demethylering. De belangrijkste metaboliet is N-desmethylsertraline, dat minder actief is dan de moederstof. Metabolieten worden in gelijke concentraties in ontlasting en urine bepaald. Ongeveer 0,2% van sertraline wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd van het medicijn varieert van 22 tot 36 uur en verandert niet afhankelijk van het geslacht of de leeftijd van de patiënt. Voor N-desmethylsertraline varieert dit cijfer van 62 tot 104 uur. De oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) en de eliminatiehalfwaardetijd nemen toe bij patiënten met leverdisfunctie. Ongeacht de ernst van nierfalen blijven de farmacokinetische parameters van sertraline bij regelmatig gebruik ongewijzigd.
Sertraline wordt bepaald in moedermelk, maar er is geen informatie over het vermogen om de bloedplacentabarrière te passeren. Het wordt ook niet door dialyse uit het lichaam verwijderd.
Gebruiksaanwijzingen
- preventie en behandeling van depressie van verschillende etiologieën, waaronder aandoeningen die gepaard gaan met angst;
- post-traumatische stress-stoornis;
- paniekstoornis (met of zonder agorafobie);
- obsessief-compulsieve stoornissen, ook bij pediatrische patiënten ouder dan 6 jaar.
Contra-indicaties
- onstabiele epilepsie;
- gelijktijdige therapie met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en binnen 14 dagen na stopzetting ervan;
- leeftijd tot 18 jaar, behalve voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Volgens de instructies moet Stimuloton met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met organische hersenziekten (inclusief mentale retardatie), epilepsie, manische aandoeningen, nier- en / of leverfalen, met een afname van het lichaamsgewicht, obsessief-compulsieve stoornissen bij kinderen ouder dan 6 jaar.
Instructies voor het gebruik van Stimuloton: methode en dosering
Stimuloton-tabletten worden oraal, 's ochtends of' s avonds, 1 keer per dag ingenomen.
Aanbevolen dosering van Stimuloton voor volwassenen:
- depressie, obsessief-compulsieve stoornissen: 50 mg, het therapeutische effect ontwikkelt zich langzaam, de duur van de behandeling wordt individueel door de arts voorgeschreven;
- paniek- of posttraumatische stressstoornis: startdosis van 25 mg gedurende één week, daarna 50 mg. Bij een goede tolerantie om de gewenste therapeutische respons te bereiken, is een wekelijkse dosisverhoging van 50 mg geïndiceerd tot een maximale dagelijkse dosis van 200 mg is bereikt. Het klinische effect treedt meestal binnen een week op. Regelmatige inname moet gedurende minimaal 2-4 weken worden voortgezet. Voor onderhoudstherapie moet de minimale effectieve dosis worden gebruikt.
De aanbevolen dosering van Stimuloton voor pediatrische patiënten bij de behandeling van obsessief-compulsieve stoornissen:
- kinderen van 6 tot 12 jaar: de aanvangsdosis is 25 mg, na een behandelingsweek wordt aangetoond dat de dosis wordt verhoogd tot 50 mg;
- kinderen van 13 tot 18 jaar: startdosis - 50 mg.
Als het therapeutische effect onvoldoende is, kan de dosis Stimuloton worden verhoogd met 50 mg eenmaal per week, maar niet meer dan 200 mg per dag. Doses van meer dan 50 mg bij kinderen moeten met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt om overdosering te voorkomen. Voor langdurige onderhoudstherapie moet de minimale effectieve dosis worden gebruikt.
Bij een verminderde nierfunctie en bij oudere patiënten is een dosisaanpassing niet vereist.
In geval van ernstige leverfunctiestoornissen, moet de dosis worden verlaagd of moet het interval tussen Stimuloton-doses worden verhoogd.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, vermoeidheid, tremor, prikkelbaarheid, slapeloosheid, hypomanie, manie, acathisie; mogelijk - reacties die lijken op de symptomen van de onderliggende ziekte, waaronder depressie, paresthesie, hypesthesie, hallucinaties, agressiviteit, agitatie, agitatie, psychose, angst;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - hartkloppingen;
- uit het spijsverteringsstelsel: verminderde of verhoogde eetlust, droge mond; zelden - maag- en buikkrampen, misselijkheid, braken, anorexia, diarree, winderigheid of pijn, onstabiele ontlasting, dyspepsie;
- uit het hematopoietische systeem: bloeding (inclusief neusbloedingen);
- dermatologische reacties: zelden - blozen van het gezicht, blozen van de huid, meer zweten;
- van de stofwisseling: gewichtsverlies;
- van de kant van het voortplantingssysteem: zelden - verminderde potentie, vertraagde ejaculatie, verminderd libido, anorgasmie, dysmenorroe;
- van de zintuigen: zelden - wazig zien, visuele beperking;
- laboratoriumparameters: in sommige gevallen - een asymptomatische toename van aspartaataminotransferase (ACT) en alanineaminotransferase (ALAT) (waargenomen tijdens de eerste negen weken van inname van Stimuloton, stopt onmiddellijk na stopzetting van het geneesmiddel), reversibele hyponatriëmie (vaker bij oudere patiënten die gelijktijdig met diuretica worden behandeld of op andere wijze);
- anderen: zelden - geeuwen, allergische reacties; in sommige gevallen - ontwenningssyndroom; (de relatie van de volgende bijwerkingen met de opname van Stimuloton is niet betrouwbaar vastgesteld) zelden - exsudatief erythema multiforme; soms - convulsies, bewegingsstoornissen (loopstoornis, extrapiramidale symptomen), hyperprolactinemie, menstruele onregelmatigheden, galactorroe, pruritus, huiduitslag.
Overdosering
Zelfs wanneer Stimuloton in hoge doses wordt ingenomen, worden ernstige symptomen geassocieerd met een overdosis sertraline gewoonlijk niet waargenomen. De combinatie met ethanol of andere medicijnen kan echter ernstige intoxicatie veroorzaken.
Het gevolg van een overdosis is in sommige gevallen het serotoninesyndroom, met als tekenen hyperreflexie, myoclonus, misselijkheid, braken, diarree, overmatig zweten, psychomotorische agitatie, agitatie, duizeligheid, tachycardie.
Er zijn geen specifieke antidota voor sertraline. Continue monitoring van vitale lichaamsfuncties en intensieve ondersteunende therapie worden aanbevolen. Geen braken opwekken. Het gebruik van actieve kool kan een groter effect hebben dan maagspoeling. Het is ook nodig om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te controleren. Sertraline heeft een groot distributievolume, waardoor bloedtransfusie, geforceerde diurese, hemoperfusie en dialyse in geval van overdosering mogelijk niet tot het gewenste resultaat leiden.
speciale instructies
Er is geen informatie over de mogelijkheid om elektroconvulsietherapie te gebruiken tijdens het gebruik van Stimuloton.
In sommige gevallen is de ontwikkeling van manie of hypomanie mogelijk.
Aan depressie gerelateerde zelfmoordgedachten en -pogingen kunnen in elk stadium van de behandeling voorkomen voordat remissie optreedt. Daarom is zorgvuldig medisch toezicht van de patiënt vereist vanaf het begin van de behandelingskuur tot het moment van stabiel klinisch effect.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om betrouwbare anticonceptie te gebruiken gedurende de gehele periode dat Stimuloton wordt gebruikt.
Bewegingsstoornissen worden in de meeste gevallen waargenomen bij patiënten die gelijktijdig antipsychotica (neuroleptica) gebruiken of met een lange geschiedenis van bewegingsstoornissen.
In klinische onderzoeken zijn zeldzame gevallen van epileptische aanvallen waargenomen bij patiënten met depressie en met obsessief-compulsieve stoornissen. Het exacte verband tussen hun uiterlijk en de toediening van sertraline is niet vastgesteld. Patiënten met epilepsie die geen epileptische aanvallen hebben, moeten regelmatig worden onderzocht en als epileptische aanvallen optreden, moet de behandeling met Stimuloton worden stopgezet.
Tijdens de behandeling mag u geen alcohol drinken of ethanolhoudende geneesmiddelen gebruiken.
Aangezien het gebruik van antidepressiva bij kinderen en adolescenten bijdraagt aan de ontwikkeling van vijandigheid, rebellie, agressie en woede en de kans op zelfmoord en zelfmoordgedachten vergroot, moeten kinderen bij het voorschrijven van Stimuloton voor de behandeling van een obsessief-compulsieve stoornis nauwlettend worden gevolgd om suïcidale symptomen tijdig op te sporen.
Het medicijn moet bij pediatrie met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid op lange termijn met betrekking tot groei, rijping, cognitieve vorming en kindergedrag.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij monotherapie heeft het gebruik van Stimuloton geen invloed op de psychomotorische functies van de patiënt. In combinatie met andere middelen, moet de behandelende arts individueel aanbevelingen doen over het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen en over mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van Stimuloton bij zwangere vrouwen uitgevoerd, daarom is het voorschrijven van een geneesmiddel alleen toegestaan in gevallen waarin het mogelijke voordeel van behandeling voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus. Patiënten in de vruchtbare leeftijd die sertraline gaan gebruiken, moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.
Borstvoeding Sertraline wordt bepaald in de moedermelk, dus het gebruik ervan tijdens borstvoeding wordt niet aanbevolen. Aangezien er geen betrouwbare gegevens zijn over de veiligheid van de inname door vrouwen die borstvoeding geven, moet de borstvoeding worden stopgezet voordat met de behandeling wordt begonnen.
Gebruik in de kindertijd
Er is onvoldoende klinische ervaring met het gebruik van Stimuloton bij kindergeneeskunde, daarom wordt het medicijn niet voorgeschreven aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. De uitzondering zijn kinderen ouder dan 6 jaar met OCS (obsessief-compulsieve stoornissen), deze categorie patiënten moet met voorzichtigheid worden behandeld.
Met verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Stimuloton aan patiënten met nierfalen. Het is niet nodig om de dosis specifiek aan te passen bij een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Stimuloton aan patiënten met leverinsufficiëntie. In het geval van leverdisfuncties, is het noodzakelijk om de dosis naar beneden aan te passen of de intervallen tussen de doses van het medicijn te verlengen.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hoeven de dosis Stimuloton niet aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
Combinatietherapie met MAO-remmers, waaronder selegiline en de reversibele MAO-remmer moclobemide, veroorzaakt ernstige complicaties, daarom is deze combinatie gecontra-indiceerd. Het is toegestaan om te beginnen met het innemen van sertraline ten minste 1 dag na het staken van de reversibele MAO-remmer.
Bij gelijktijdig gebruik van Stimuloton:
- cimetidine vermindert de klaring van sertraline significant;
- diazepam, warfarine, tolbutamide en andere plasma-eiwitbindende middelen dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt, aangezien sertraline een hoge plasma-eiwitbinding heeft;
- carbamazepine, ethanol, fenytoïne, haloperidol hebben geen invloed op psychomotorische reacties en cognitieve functies bij de maximale dosis (200 mg) sertraline;
- atenolol verandert zijn bètablokkerende werking niet;
- glibenclamide en digoxine veranderen hun eigenschappen niet en hebben geen invloed op het therapeutische effect van sertraline dat in de maximale dosis wordt gebruikt;
- coumarinederivaten dragen bij aan een significante toename van de protrombinetijd, daarom is het noodzakelijk om de protrombinetijd zowel aan het begin van de behandeling met sertraline als na de annulering ervan te beheersen;
- carbamazepine, terfenadine veranderen hun metabolisme niet;
- cortisol interfereert niet met endogene beta-hydroxylering;
- lithiumpreparaten verhogen het risico op tremor.
Bij langdurig gebruik van Stimuloton in een dosis van 50 mg per dag, veroorzaakt gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP2D6-iso-enzym een verhoging van hun concentraties in het bloedplasma.
In klinisch significante mate remt sertraline de activiteit van het CYP2C9-iso-enzym niet, heeft het een minimaal remmend effect of heeft het geen invloed op het CYP1A2-iso-enzym.
Combinaties met tryptofaan, fenfluramine en andere serotonerge stoffen dienen te worden vermeden, en in geval van een dringende noodzaak voor gelijktijdige toediening met sertraline, wordt aanbevolen om bijzonder voorzichtig te zijn.
Analogen
De analogen van Stimuloton zijn: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Stimuloton
Bijna alle beoordelingen over Stimuloton die op het netwerk worden gevonden, bevestigen de effectiviteit van het medicijn. Bij gebruik in therapeutische doses ontwikkelt zich geen verslaving. Patiënten beweren dat na het begin van de behandeling het gevoel van interne spanning en angst verdwijnen, de ernst van emotionele ervaringen en interne angst afneemt en paniekaanvallen verdwijnen (bijna een paar dagen na het begin van de therapie). Sommige patiënten gebruiken Stimuloton gedurende een lange tijd (tot 5 jaar) en merken een verbetering van hun psychologische toestand op.
Er zijn ook negatieve beoordelingen die verband houden met bijwerkingen bij het gebruik van het medicijn. Deze omvatten voornamelijk verminderde eetlust, slapeloosheid, vermoeidheid, lethargie en overmatig zweten.
Prijs voor Stimuloton in apotheken
Gemiddeld varieert de prijs van Stimuloton met een dosering van 50 mg van 381 tot 415 roebel (voor een verpakking met 10 tabletten) of van 857 tot 934 roebel (voor een verpakking met 30 tabletten). Een medicijn in een dosering van 100 mg kost ongeveer 1405-1536 roebel (voor een verpakking met 28 tabletten).
Stimuloton: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Stimuloton 50 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 285 WRIJVEN Kopen |
|
Stimuloton tabletten p.p. 50 mg 10 stuks 344 r Kopen |
|
Stimuloton 50 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 815 WRIJF Kopen |
|
Stimuloton tabletten p.p. 50 mg 30 stuks 822 WRIJVEN Kopen |
|
Stimuloton tabletten p.p. 100 mg 28 stuks 1307 RUB Kopen |
|
Stimuloton 100 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 1307 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
