Priorix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Priorix: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing van dracht en lactatie
10. Geneesmiddelinteracties
11. Analogen
12. Voorwaarden voor opslag
13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. Beoordelingen
15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Priorix

ATX-code: J07BD52

Werkzame stof: stam Schwartz + stam RIT 43/85 + stam Wistar RA 27/3 + neomycine B-sulfaat

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (België)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 2018-07-19

Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening van Priorix

Priorix is een levend verzwakt combinatievaccin dat wordt gebruikt om ziekten zoals mazelen, bof en rubella te voorkomen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire en subcutane toediening: een homogene poreuze massa van wit tot witroze kleur (1 dosis in glazen injectieflacons, 1 injectieflacon compleet met 1 injectiespuit met oplosmiddel en naalden voor injectie (1-2 st.) in een contour acheikova-verpakking, 1 verpakking in een kartonnen doos; 1 dosis in glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles compleet met 1 ampul oplosmiddel of 100 flessen met 100 ampullen oplosmiddel (in een aparte doos); 10 doses in flessen van donker glas, in een kartonnen doos 50 injectieflacons compleet met 50 ampullen oplosmiddel (in een aparte doos)).

Werkzame stoffen in 1 dosis Priorix-vaccin:

Verzwakte bofvirus-vaccinstam (RIT4385, Jeryl Lynn-derivaat) - ten minste 4,3 lgTCD ₅₀;
Verzwakte vaccinstam tegen mazelenvirus (Schwarz) - ten minste 3,5 lgTCD ₅₀;
Verzwakte rubella-vaccinstam (Wistar RA 27/3) - minimaal 3,5 lgTCD ₅₀.

Gebruikt als hulpstoffen: mannitol, sorbitol, aminozuren, lactose en neomycinesulfaat.

Het oplosmiddel is water voor injectie (0,5 ml).

Priorix-vaccin voldoet aan de vereisten van de Wereldgezondheidsorganisatie voor de productie van biologische producten, evenals aan de vereisten voor levende combinatievaccins, vaccins tegen bof, mazelen en rodehond.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Als resultaat van klinische onderzoeken werd de hoge werkzaamheid van het Priorix-vaccin onthuld. Antilichamen tegen rubellavirus werden gevonden bij 99,3% van de gevaccineerde patiënten, bij 98% - tegen het mazelenvirus en 96,1% - tegen het bofvirus. 12 maanden na vaccinatie bleef de beschermende titer van antilichamen tegen mazelen- en rubellavirussen behouden bij alle seropositieve individuen en bij 88,4% van de patiënten tegen het bofvirus.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Priorix gebruikt om kinderen vanaf 12 maanden te vaccineren tegen mazelen, rubella en bof.

Contra-indicaties

Zwangerschap;
Immuundeficiënties (zowel primair als secundair), met uitzondering van patiënten met asymptomatische infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en patiënten met verworven immuundeficiëntiesyndroom (aids);
Acute ziekten en verergering van chronische ziekten (met uitzondering van milde acute respiratoire virale infecties en acute darmaandoeningen - in deze gevallen kan vaccinatie onmiddellijk na normalisatie van de lichaamstemperatuur worden uitgevoerd);
Allergische reacties op de vorige toediening van Priorix;
Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het vaccin, neomycine of kippeneieren (het is geen contra-indicatie voor vaccinatie als er een voorgeschiedenis is van een allergische reactie op kippeneieren van niet-anafylactische aard, of contactdermatitis veroorzaakt door neomycine).

Instructies voor het gebruik van Priorix: methode en dosering

Het vaccin wordt in 1 dosis (0,5 ml) toegediend, meestal subcutaan, maar intramusculaire injectie kan ook worden gegeven.

Volgens de Russische kalender van preventieve vaccinaties wordt Priorix toegediend aan kinderen op de leeftijd van 12 maanden, hervaccinatie wordt uitgevoerd op de leeftijd van 6 jaar. Bovendien kunnen meisjes op 13-jarige leeftijd worden gevaccineerd als ze niet eerder zijn gevaccineerd of als ze slechts 1 vaccin hebben gekregen met monovalente of gecombineerde bof-, rubella- en mazelenvaccins.

Regels voor het voorbereiden van oplossingen:

Het bijgeleverde oplosmiddel wordt onmiddellijk voor inoculatie in de injectieflacon met het lyofilisaat gebracht;
Schud de fles grondig om het poeder volledig op te lossen, maar niet langer dan 1 minuut. De afgewerkte oplossing is een heldere vloeistof van lichtoranje tot lichtrood. Als het vaccin er anders uitziet of vreemde deeltjes bevat, gebruik het dan niet;
Voor injectie wordt een nieuwe steriele naald gebruikt. Als u een geneesmiddel uit een verpakking met meerdere doses neemt, moet u elke keer een nieuwe spuit en naald gebruiken.

Opgelost lyofilisaat in meervoudige dosisverpakking kan binnen 1 werkdag (dwz maximaal 8 uur) gebruikt worden, mits bewaard bij 2-8 ° C (in de koelkast). Het is noodzakelijk om de oplossing uit de injectieflacon te verwijderen met strikte inachtneming van de regels van asepsis.

Bijwerkingen

Het veiligheidsprofiel van het vaccin is gebaseerd op gegevens die zijn verkregen van 12 duizend mensen die het medicijn in klinische onderzoeken hebben gekregen. Gebeurtenissen werden geregistreerd binnen 42 dagen na vaccinatie met Priorix:

Infecties: vaak (≥1%, <10%) - infecties van de bovenste luchtwegen; soms (≥0,1%, <1%) - otitis media;
Hematopoëtisch systeem: soms - lymfadenopathie;
Spijsverteringsstelsel: soms - diarree, vergroting van de oorspeekselklieren, braken, anorexia;
Centraal zenuwstelsel: soms - slapeloosheid, nervositeit, ongewoon huilen; zelden (≥0,01%, <0,1%) - koortsstuipen;
Immuunsysteem: zelden - allergische reacties;
Ademhalingssysteem: soms - hoest, bronchitis;
Dermatologische reacties: vaak - huiduitslag;
Gezichtsorgaan: soms - conjunctivitis;
Lokale reacties: zeer vaak (≥10%) - roodheid op de injectieplaats; vaak - pijn en zwelling;
Algemene reacties: heel vaak - een verhoging van de lichaamstemperatuur tot 37,5 ºС en iets hoger (of rectaal tot 38 ºС), vaak - een verhoging van de lichaamstemperatuur boven 39 ºС (of rectaal tot 39,5 ºС).

Bij massale vaccinaties zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Infecties: meningitis;
Centraal zenuwstelsel: transversale myelitis, encefalitis, perifere neuritis, Guillain-Barré-syndroom (acute primaire idiopathische polyneuritis);
Immuunsysteem: anafylactische reacties;
Musculoskeletaal systeem: artritis, artralgie;
Hematopoietisch systeem: trombocytopenische purpura, trombocytopenie;
Dermatologische reacties: erythema multiforme;
Anderen: Kawasaki-syndroom, voorbijgaand pijnlijk testiculair oedeem op korte termijn, mazelenachtig syndroom en aandoeningen die lijken op parotitis.

In geval van accidentele intraveneuze toediening kunnen ernstige reacties en zelfs shock optreden.

Overdosering

Er zijn geen gevallen van overdosering met het Priorix-vaccin gemeld.

speciale instructies

Het intraveneus toedienen van vaccins is ten strengste verboden!

Voordat u het vaccin toedient, moet u ervoor zorgen dat het desinfectiemiddel (bijv. Alcohol) van het huidoppervlak en de dop van de fles is verdampt, aangezien deze stof de verzwakte virussen in het vaccin kan inactiveren.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het geneesmiddel aan personen met een voorgeschiedenis van convulsies en allergische aandoeningen, waaronder familiegeschiedenis. Na vaccinatie moeten dergelijke patiënten gedurende ten minste 30 minuten onder medisch toezicht staan. Tegelijkertijd moeten antishocktherapiemiddelen worden verstrekt in de vaccinatieruimte, waaronder een oplossing van adrenaline (adrenaline) 1: 1000.

Tijdens de lactatie kan het medicijn worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de baten / risicoverhouding.

Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet het vaccin worden toegediend na een zwangerschapstest. Gedurende 3 maanden na vaccinatie moet u betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het vaccin is verboden tijdens de zwangerschap.

Tijdens borstvoeding is het gebruik van het medicijn mogelijk na beoordeling van de verwachte voordelen voor de moeder en het potentiële risico voor het kind.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden alleen gevaccineerd als ze niet zwanger zijn. U moet betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken gedurende 3 maanden nadat het vaccin is toegediend.

Geneesmiddelinteracties

Priorix kan op dezelfde dag worden toegediend met de volgende vaccins: ADS, DPT, tegen Haemophilus influenzae type b, tegen hepatitis B, levend en geïnactiveerd poliomyelitisvaccin. Een belangrijke voorwaarde is de introductie van medicijnen in verschillende delen van het lichaam met verschillende spuiten.

Elk ander levend virusvaccin kan met een tussenpoos van minimaal 1 maand worden gegeven.

Priorix mag niet met andere vaccins in dezelfde spuit worden gemengd.

Dit middel kan worden gebruikt voor herhalingsvaccinatie bij personen die eerder zijn gevaccineerd met een monovalent bof-, rubella- en mazelenvaccin of een ander geschikt combinatievaccin.

Als het nodig is om een tuberculinetest uit te voeren, moet dit gelijktijdig met de vaccinatie worden gedaan, of 6 weken erna, omdat het vaccinatieproces tegen mazelen (en mogelijk de bof) een tijdelijke afname van de huidgevoeligheid kan veroorzaken, wat kan leiden tot een vals-negatief resultaat van een tuberculinetest.

Analogen

Een analoog van Priorix is het levende verzwakte vaccin tegen mazelen, bof en rubella.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren en vervoeren (zowel vaccin als verdunningsmiddel) bij 2-8 ºС. Het verdunningsmiddel, dat apart van het vaccin wordt verpakt, kan worden bewaard en vervoerd bij een temperatuur van 2-25 ° C. Niet bevriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid van het Priorix-vaccin is 2 jaar, het oplosmiddel is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Priorix

Beoordelingen van het Priorix-vaccin zijn zowel positief (ongeveer 60% van alle reacties) als negatief (ongeveer 40% van de beoordelingen). Dit komt door het feit dat bij elke vaccinatie complicaties mogelijk zijn, en in sommige gevallen ernstig (uiterst zeldzaam).

Het voordeel van Priorix, in vergelijking met binnenlandse vaccins, is een eenmalige toediening. Analogen van Russische makelij worden twee keer geïntroduceerd. Voor mensen met allergieën is het nadeel van het vaccin dat het wordt geproduceerd op basis van kippeneieren (het huisvaccin wordt gemaakt met kwarteleitjes).

Prijs voor Priorix in apotheken

De gemiddelde prijs voor het Priorix-vaccin is 310 roebel (de kosten van 1 fles oplosmiddel). In sommige apotheken is de prijs van het medicijn iets lager - ongeveer 280 roebel.

Het is echter nogal problematisch om een vaccin in een apotheekketen te kopen. Om een vaccin aan te schaffen, moet u contact opnemen met een gespecialiseerd vaccinatiecentrum.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!