Pulmicort
Pulmicort: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pulmicort
ATX-code: R03BA02
Werkzame stof: budesonide (budesonide)
Fabrikant: AstraZeneca AB (Zweden)
Beschrijving en foto-update: 20-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 328 roebel.
Kopen
Pulmicort is een inhalatieglucocorticosteroïde (GCS) met ontstekingsremmende werking in de bronchiën, waardoor de frequentie van exacerbaties en de ernst van de symptomen van bronchiale astma afnemen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Pulmicort is een gedoseerde suspensie voor inhalatie: een bijna witte of witte vloeistof, gemakkelijk te resuspenderen (2 ml in polyethyleen containers voor eenmalig gebruik, 5 containers in een gelamineerde folie-envelop, 4 enveloppen in een kartonnen doos).
1 ml suspensie Pulmicort bevat:
- Werkzaam bestanddeel: budesonide (gemicroniseerd) - 0,25 mg of 0,5 mg;
- Hulpcomponenten: natriumcitraat, citroenzuur (watervrij), natriumchloride, polysorbaat 80, dinatriumedetaat (digesubstitueerd natriumzout van ethyleendiaminetetraazijnzuur), gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Pulmicort is een medicijn dat een glucocorticoïde, ontstekingsremmend en antiallergisch effect heeft.
Het actieve ingrediënt is budesonide, een inhalatie-GCS, dat bij gebruik in therapeutische doses een ontstekingsremmend effect heeft op de bronchiën, waardoor de ernst van de symptomen en de frequentie van exacerbaties van bronchiale astma worden verminderd. Tegelijkertijd veroorzaakt het minder bijwerkingen dan systemische corticosteroïden.
Budesonide vermindert het oedeem van het bronchiale slijmvlies, de vorming van sputum en slijmproductie, vermindert de hyperreactiviteit van de luchtwegen. Heeft geen mineralocorticosteroïde activiteit. Wordt goed verdragen, zelfs bij langdurig gebruik.
Na inhalatie van één dosis Pulmicort ontwikkelt het therapeutische effect zich binnen enkele uren. Het maximale effect wordt bereikt na 1-2 weken regelmatige behandeling.
Er werd een dosisafhankelijk effect van budesonide op de cortisolspiegels in urine en plasma opgemerkt. Op de bijnierfunctie heeft budesonide in therapeutische doses een significant minder effect dan prednison bij een dosis van 10 mg.
Budesonide heeft geen invloed op de acute manifestaties van de ziekte, maar heeft een preventief effect op het beloop van bronchiale astma.
Farmacokinetiek
Budesonide wordt snel geabsorbeerd door inademing. Bij volwassen patiënten is de systemische biologische beschikbaarheid na inhalatie van Pulmicort-suspensie via een vernevelaar ongeveer 15% van de totale gebruikte dosis en ongeveer 40-70% van de afgegeven dosis. De maximale plasmaconcentratie wordt 30 minuten na inhalatie bereikt.
Het wordt gekenmerkt door een hoge binding met plasma-eiwitten - ongeveer 90%. Het distributievolume is ongeveer 3 l / kg.
Na absorptie wordt budesonide intensief gebiotransformeerd (meer dan 90%) in de lever met de vorming van metabolieten met een lage glucocorticosteroïde activiteit (de activiteit van de belangrijkste metabolieten 16α-hydroxyprednisolon en 6β-hydroxy-budesonide is minder dan 1% van de activiteit van budesonide).
Bij het metabolisme van budesonide is voornamelijk het iso-enzym CYP3A4 betrokken. Metabolieten worden onveranderd in de urine of in geconjugeerde vorm uitgescheiden.
De systemische klaring van het medicijn is ongeveer 1,2 l / min. De farmacokinetiek is evenredig met de grootte van de toegediende dosis.
De farmacokinetische parameters van budesonide bij patiënten met een verminderde nierfunctie en bij kinderen zijn niet onderzocht. Bij gelijktijdige leveraandoeningen is het mogelijk om de uitscheiding van budesonide uit het lichaam te vertragen.
Gebruiksaanwijzingen
- Bronchiale astma (als onderhoudstherapie);
- Chronische obstructieve longziekte (COPD).
Contra-indicaties
- Leeftijd tot 6 maanden;
- Overgevoeligheid voor budesonide en hulpstoffen.
Volgens de instructies wordt Pulmicort voor inademing met voorzichtigheid en onder nauwer toezicht gebruikt in de actieve vorm van longtuberculose, levercirrose, evenals bij schimmel-, bacteriële en virale infecties van het ademhalingssysteem.
In de loop van de therapie moet de mogelijkheid van manifestatie van de systemische werking van GCS worden overwogen.
Gebruiksaanwijzing Pulmicort: methode en dosering
Pulmicort voor inhalatie wordt aangebracht met behulp van een speciaal apparaat - een vernevelaar die de suspensie omzet in een aerosol. Bij een rustige en gelijkmatige inademing door het mondstuk komt het medicijn in de vorm van een aerosol de longen van de patiënt binnen. Voor jonge kinderen wordt de procedure uitgevoerd via een speciaal masker.
Ultrasone vernevelaars zijn niet geschikt om Pulmicort in de vorm van een suspensie te gebruiken!
Ze beginnen de vernevelaar te gebruiken nadat ze de instructies zorgvuldig hebben bestudeerd en alle aanbevelingen strikt hebben opgevolgd.
Na elke inademing moet u uw mond grondig spoelen met water, dit vermindert het risico op orofaryngeale candidiasis. U moet ook uw gezicht met water spoelen om huidirritatie te voorkomen. De verdunde suspensie wordt het volgende half uur gebruikt.
De vernevelkamer moet na elke procedure worden gereinigd.
De compressor creëert een luchtstroom (5-8 liter per minuut) die nodig is om een vernevelaar met een volume van 2-4 ml te vullen. Het apparaat is uitgerust met een speciaal masker en mondstuk.
De arts stelt de dosis Pulmicort individueel in.
Als een dagelijkse dosis van 1 mg wordt voorgeschreven, wordt deze in één keer toegediend, als de dosis hoger is, wordt deze verdeeld in 2 doses.
Gebruik om de suspensie te mengen 0,9% natriumchloride-oplossing of oplossingen van acetylcysteïne, salbutamol, terbutaline, fenoterol, natriumcromoglycaat, ipratropiumbromide.
Aanbevolen dagelijkse dosering:
- Volwassenen, inclusief oudere patiënten: de aanvangsdosis is 1-2 mg, de onderhoudsdosis is 0,5-4 mg. Om het gewenste effect te bereiken bij ernstige verergering van de ziekte, kan de dosis worden verhoogd;
- Kinderen ouder dan 6 maanden: de aanvangsdosis is 0,25-0,5 mg, indien nodig is een verhoging tot 1 mg toegestaan. De onderhoudsdosis is 0,25-2 mg.
Voor elke patiënt wordt de minimale effectieve onderhoudsdosis bepaald, wat een klinisch effect oplevert.
Vanwege het lagere risico op ongewenste systemische effecten, wordt in sommige gevallen aanbevolen om de dagelijkse dosis Pulmicort te verhogen tot 1 mg als monotherapie, in plaats van een combinatie met GCS voor orale toediening.
Patiënten die worden behandeld met orale corticosteroïden, moeten de behandeling stopzetten tijdens een periode van stabiele toestand. Tegen de achtergrond van de gebruikelijke dosis orale corticosteroïden krijgt de patiënt gedurende 10 dagen hoge doses Pulmicort. Vervolgens, binnen een maand, wordt de dosis orale corticosteroïden geleidelijk verlaagd tot het minimaal effectieve. Heel vaak is het mogelijk om de inname van GCS binnen volledig te annuleren.
Bij ernstige levercirrose neemt de werkingsduur van Pulmicort toe.
Bijwerkingen
- Ademhalingssysteem: vaak - droge mond, hoest, orofaryngeale candidiasis, heesheid, irritatie van het keelslijmvlies; zelden - bronchospasmen;
- Zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn; mogelijk - depressie, nervositeit, gedragsstoornissen; prikkelbaarheid;
- Dermatologische reacties: zelden - huiduitslag, urticaria, contactdermatitis;
- Allergische reacties: zelden - angio-oedeem;
- Andere reacties: zelden - irritatie van de gezichtshuid (door het gebruik van een vernevelaar met een masker), blauwe plekken op de huid; in sommige gevallen - bijnierhypofunctie en symptomen van andere pathologieën veroorzaakt door de systemische werking van GCS.
Overdosering
Bij acute overdosering werden geen klinische symptomen waargenomen.
In het geval van langdurig gebruik van Pulmicort in doses die de aanbevolen therapeutische doses aanzienlijk overschrijden, kunnen systemische effecten optreden die kenmerkend zijn voor glucocorticosteroïden, die zich manifesteren door hypercortisolisme en onderdrukking van de bijnierfunctie.
speciale instructies
Het wordt aanbevolen om de benoeming van budesonide te vermijden tijdens het gebruik van ketoconazol, itraconazol of andere potentiële CYP3A4-remmers. Als deze combinatie nodig is, moet de periode tussen het innemen van de medicijnen zo lang mogelijk worden verlengd.
Controle over de toestand van patiënten is vereist wanneer wordt overgeschakeld op Pulmicort van systemische corticosteroïden, aangezien het risico op verzwakking van de bijnierfunctie toeneemt. Er moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten die orale toediening van hoge doses GCS of langdurig gebruik van de hoogste aanbevolen doses inhalatie-GCS krijgen. Omdat stressvolle situaties bij deze categorie patiënten symptomen van bijnierinsufficiëntie kunnen veroorzaken, wordt aanvullende therapie met systemische corticosteroïden aanbevolen tijdens operaties en andere spanningen.
De overgang van systemische GCS naar Pulmicort wordt met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd.
Bij risico op een verminderde hypofyse-bijnierfunctie dient de dosis systemische corticosteroïden te worden verlaagd met speciale aandacht voor de toestand van de patiënt en controle van de parameters van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel. In het geval van trauma, operaties en andere spanningen van deze categorie patiënten, kan extra inname van GCS binnenin nodig zijn.
Met het optreden van pijn in de gewrichten of spieren bij het overschakelen van orale corticosteroïden naar inhalatie, is het mogelijk om de dosis corticosteroïden tijdelijk te verhogen voor orale toediening. De ontwikkeling van gevoelens van vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid en braken tijdens de overgangsperiode is een bewijs van systemische insufficiëntie van de GCS.
Door het stoppen van de werking van systemische geneesmiddelen tijdens de overgang, neemt het risico op verergering van bestaand eczeem, allergische pathologieën en rhinitis toe.
Voor de preventie van astma bij lichamelijke inspanning is het gebruik van Pulmicort 1-2 keer per dag effectief.
Tijdens de zwangerschap wordt aanbevolen om de minimale effectieve dosis van het medicijn te gebruiken.
Het gebruik van therapeutische doses Pulmicort tijdens het geven van borstvoeding heeft geen invloed op het kind.
GCS in de kindergeneeskunde wordt gebruikt na een zorgvuldige beoordeling van de vergelijking van het verwachte therapeutische effect en de mogelijke dreiging bij het vertragen van de groei van het kind. Bij langdurig gebruik van Pulmicort bij kinderen en adolescenten moet de groeisnelheid regelmatig worden gecontroleerd.
Observatieresultaten toonden aan dat het gebruik van budesonide gedurende 11 jaar bij kinderen en adolescenten geen invloed had op het bereiken van standaard groeisnelheden.
Biochemische symptomen van systemische werking van Pulmicort kunnen optreden wanneer een dagelijkse dosis van 0,4-0,8 mg wordt gebruikt; systemische effecten worden vaak gevonden bij kinderen die doses van meer dan 0,8 mg per dag gebruiken.
Na elk gebruik moet de vernevelkamer, het mondstuk of het masker worden gewassen met warm water en een mild reinigingsmiddel, moet de vernevelaar worden gespoeld en gedroogd en moet de kamer worden aangesloten op een luchtinlaatklep of compressor.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Pulmicort heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om auto te rijden of andere mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Observaties van zwangere vrouwen die budesonide kregen, brachten geen ontwikkelingsanomalieën bij de foetus aan het licht, maar het risico dat ze voorkomen kan niet volledig worden uitgesloten. Gezien de mogelijke verergering van het beloop van bronchiale astma, dient Pulmicort tijdens de zwangerschap in de minimale effectieve dosis te worden gebruikt.
Budesonide gaat over in de moedermelk, maar in therapeutische doses heeft het medicijn geen negatief effect op een baby, daarom is Pulmicort goedgekeurd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Pulmicort voor kinderen jonger dan 6 maanden is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Er is geen informatie over de mogelijkheid om budesonide te gebruiken met gelijktijdig nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Pulmicort bij patiënten met een gelijktijdige leverfunctiestoornis. Het is echter vastgesteld dat budesonide wordt gebiotransformeerd in de lever, daarom wordt aangenomen dat bij ernstige levercirrose de duur van de werking van het geneesmiddel kan toenemen.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van budesonide met andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma, werd niet waargenomen.
Indien nodig moet het gelijktijdige gebruik van ketoconazol de dosis budesonide verlagen en het interval tussen de doses maximaliseren.
Plasmaspiegels van budesonide verhogen significant itraconazol, een potentiële remmer van CYP3A4.
Het gebruik van bèta-adrenostimulantia voor voorlopige inademing helpt de bronchiën uit te zetten, de stroom budesonide naar de luchtwegen te verbeteren en het therapeutische effect ervan te versterken.
In combinatie met fenytoïne, fenobarbital, rifampicine neemt het effect van Pulmicort af en in combinatie met oestrogenen, methandrostenolon, neemt het toe.
Analogen
De analogen van Pulmicort zijn: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasaal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Na het verbreken van de dichtheid van de envelop, zijn de containers geschikt voor gebruik gedurende 3 maanden, beschermen tegen licht. Een geopende container moet binnen 12 uur worden gebruikt.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Pulmicort
Volgens beoordelingen is Pulmicort een effectief medicijn met een uitgesproken ontstekingsremmend en anti-oedeemeffect, dat de hyperreactiviteit van de luchtwegen, sputumproductie en oedeem van het bronchiale slijmvlies vermindert.
Enkele van de nadelen zijn:
- frequente bijwerkingen (waaronder candidiasis van het mondslijmvlies);
- ongemak van gebruik (het medicijn kan alleen worden gebruikt met een geschikte vernevelaar en zoutoplossing is vereist om de suspensie te verdunnen);
- het ontbreken van een deksel (elke container opent door het bovenste deel af te breken, zodat het niet terug sluit, wat onhandig is wanneer u de dosis in 2 doses moet verdelen);
- korte houdbaarheid (na opening van elke envelop mogen de containers die erin worden bewaard slechts 3 maanden worden gebruikt) en relatief hoge kosten, vooral als een langdurige behandeling vereist is.
Prijs voor Pulmicort in apotheken
Geschatte prijzen van Pulmicort: schorsing 0,25 mg / dosis - 850-1250 roebel. voor 20 containers voor eenmalig gebruik, suspensie 0,5 mg / dosis - 1185-1365 roebel. voor 20 verpakkingen voor eenmalig gebruik.
Pulmicort: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dosis 100 doses poeder voor inhalatie gedoseerd 1 st. 328 wrijven Kopen |
|
Pulmicort Turbuhaler poeder voor in. dosering. 200mcg / dosis 100 doses 395 WRIJVEN Kopen |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dosis 200 doses poeder voor inhalatie gedoseerd 1 st. 709 WRIJVEN Kopen |
|
Pulmicort 0,25 mg / ml suspensie voor inhalaties gedoseerd 2 ml 20 st. 775 RUB Kopen |
|
Pulmicort ophanging voor in. 0,25 mg / ml cont. 2 ml 20 stuks 798 r Kopen |
|
Pulmicort 0,5 mg / ml suspensie voor inhalaties gedoseerd 2 ml 20 st. RUB 970 Kopen |
|
Pulmicort ophanging voor in. 0,5 mg / ml vervolg 2 ml 20 stuks 1041 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
