Ceforal Solutab
Ceforal Solutab: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ceforal Solutab
ATX-code: J01DD08
Werkzame stof: cefixime (Cefixime)
Fabrikant: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SrL) (Italië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018
Ceforal Solutab is een cefalosporine-antibioticum van de derde generatie met een breed spectrum van bacteriedodende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - dispergeerbare tabletten: lichtoranje, langwerpig, met breukstreep aan beide zijden, met een karakteristieke aardbeiengeur (in een kartonnen doos 1 blisterverpakking van 1 of 7 tabletten; 1 of 2 blisters van 5 tabletten en gebruiksaanwijzing Ceforal Solutab 400 mg).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: cefixime - 400 mg (cefixime trihydraat - 447,7 mg);
- hulpcomponenten: povidon, colloïdaal siliciumdioxide, trisesquihydraat van calciumsacharine, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, laag-gesubstitueerde hyprolose, zonnegele kleurstof (E110), aardbeiensmaak.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cefixime is een semi-synthetisch cefalosporine-antibioticum van de derde generatie met een breed werkingsspectrum, bedoeld voor orale toediening. Het mechanisme van bacteriedodende werking is geassocieerd met remming van de synthese van het celmembraan van de ziekteverwekker. De stof is resistent tegen de effecten van β-lactamasen, die door de meeste grampositieve en gramnegatieve bacteriën worden geproduceerd.
Cefixime is actief tegen de volgende bacteriën:
- gram-positief: Streptococcus agalactiae;
- gram-negatief: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida.
In de klinische praktijk is de activiteit van de stof bevestigd met betrekking tot de volgende bacteriën:
- gram-positief: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- Gram-negatief: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.
Bestand tegen cefixime: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroep D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Most Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-resistente stammen).
Farmacokinetiek
De biologische beschikbaarheid van cefixime bij orale inname is 40-50%, de waarde van deze indicator is niet afhankelijk van voedselinname, maar de tijd om C max (maximale concentratie) van cefixime in serum te bereiken wanneer het medicijn met voedsel wordt ingenomen, neemt af met 0,8 uur.
Cefixime bindt zich voor 65% aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine. Ongeveer 50% van de dosis wordt binnen 24 uur onveranderd in de urine uitgescheiden en ongeveer 10% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
De T 1/2 waarde (halfwaardetijd) is 3-4 uur en hangt af van de ingenomen dosis.
Bij patiënten met een creatinineklaring van 20-40 ml / min neemt de T 1/2 toe tot 6,4 uur, met een creatinineklaring in het bereik van 5 tot 10 ml / min - tot 11,5 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Ceforal Solutab wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van cefixime:
- sinusitis;
- shigellose;
- ongecompliceerde urineweginfecties;
- tonsillitis en faryngitis van streptokokken etiologie;
- acute bronchitis en chronische bronchitis met verergering;
- ongecompliceerde gonorroe;
- acute otitis media.
Contra-indicaties
Absoluut:
- chronisch nierfalen bij kinderen;
- gewicht minder dan 25 kg;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals cefalosporines of penicillines.
Relatief (tabletten Ceforal Solutab 400 mg worden voorgeschreven onder medisch toezicht):
- nierfalen;
- belaste geschiedenis van colitis;
- oudere leeftijd;
- zwangerschap.
Ceforal Solutab, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ceforal Solutab-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.
Het medicijn kan op twee manieren worden gebruikt: slik de tablet in zijn geheel door met voldoende water, of verdun het in water tot een suspensie, die onmiddellijk na bereiding moet worden gedronken.
De dagelijkse dosis voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg is 400 mg, deze kan eenmaal worden ingenomen of gedeeld door 2 keer.
Voor kinderen met een gewicht van 25 tot 50 kg wordt Ceforal Solutab voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 200 mg in één keer.
Bij de behandeling van ongecompliceerde gonorroe is een enkele dosis van 400 mg Ceforal Solutab geïndiceerd.
De duur van de cursus wordt individueel bepaald, afhankelijk van de aard van het beloop van de ziekte en het type ziekteverwekker. Nadat de symptomen van infectie en / of koorts zijn verdwenen, wordt aanbevolen om de therapie ten minste 2-3 dagen voort te zetten.
Gemiddelde cursusduur:
- ziekten van de KNO-organen en luchtwegen, gecompliceerd door infecties van de onderste en bovenste urinewegen bij mannen: 7-14 dagen;
- streptokokken (Streptococcus pyogenes) tonsillofaryngitis: minimaal 10 dagen;
- ongecompliceerde infecties van de onderste en bovenste urinewegen bij vrouwen: respectievelijk 3-7 of 14 dagen.
Voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dosis Ceforal Solutab individueel bepaald, afhankelijk van de waarde van de creatinineklaring:
- 20 ml / min en minder, evenals bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan: de dagelijkse dosis wordt 2 keer verlaagd;
- 21-60 ml / min, evenals bij patiënten die hemodialyse ondergaan: de dagelijkse dosis wordt met 25% verlaagd, in verband waarmee deze groep patiënten wordt aanbevolen om andere doseringsvormen van het medicijn te gebruiken.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- urogenitaal systeem: zeer zelden - hematurie, een lichte stijging van het creatininegehalte in het bloed;
- zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn, dysforie;
- hepatobiliair systeem: zelden - een verhoging van het niveau van transaminasen en alkalische fosfatase; zeer zelden - hepatitis, cholestatische geelzucht;
- spijsverteringssysteem: zelden - diarree, spijsverteringsstoornissen, buikpijn, misselijkheid, braken; zeer zelden - pseudomembraneuze colitis;
- bloed en hematopoëtische organen: zeer zelden - agranulocytose, voorbijgaande leukopenie, pancytopenie, eosinofilie, trombocytopenie; in sommige gevallen - bloedstollingsstoornissen;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties (in de vorm van urticaria, pruritus); zeer zelden - syndroom van Lyell (patiënten moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van Ceforal Solutab), andere allergische reacties die gepaard gaan met sensibilisatie - interstitiële nefritis, medicijnkoorts, hemolytische anemie, een syndroom dat lijkt op serumziekte; in geval van anafylactische shock is de toediening van adrenaline, systemische glucocorticoïden en antihistaminica geïndiceerd.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: een toename van de frequentie van dosisafhankelijke bijwerkingen.
Therapie: maagspoeling; symptomatische en ondersteunende behandeling.
In geval van overdosering zijn hemodialyse en peritoneale dialyse niet effectief.
speciale instructies
De tabletten mogen alleen in water worden opgelost.
Voordat Ceforal Solutab wordt voorgeschreven, moet de geschiedenis van de patiënt zorgvuldig worden geanalyseerd, wat verband houdt met de bestaande kans op het ontwikkelen van kruisallergische reacties met penicillines. In geval van een allergische reactie, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.
Tijdens een lange kuur is een schending van de normale darmmicroflora mogelijk. Dit kan een overmatige proliferatie van Clostridium difficile veroorzaken en als gevolg daarvan de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis.
Als antibiotica-gerelateerde diarree mild is, is het meestal voldoende om Ceforal Solutab te annuleren. In ernstige vormen wordt corrigerende therapie uitgevoerd (vancomycine wordt bijvoorbeeld 4 keer per dag oraal toegediend, 250 mg). Geneesmiddelen met een diarree-remmend effect op de gastro-intestinale motiliteit zijn gecontra-indiceerd.
Zorgvuldige controle van de nierfunctie is noodzakelijk in geval van gelijktijdig gebruik van Ceforal Solutab met hoge doses aminoglycosiden, polymyxine B, natriumcolistimethaat, lisdiuretica (furosemide, ethacrynzuur).
Na een lange kuur met Ceforal Solutab wordt de toestand van de hematopoësefunctie beoordeeld.
Er moet rekening mee worden gehouden dat tegen de achtergrond van de behandeling bij gebruik van sommige testsystemen voor snelle diagnostiek een vals-positieve directe Coombs-reactie en een vals-positieve urinereactie op glucose mogelijk zijn.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten dienen tijdens de behandelingsperiode rekening te houden met de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen die de rijvaardigheid negatief beïnvloeden (met name duizeligheid) en voorzichtig te zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: Ceforal Solutab kan alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel groter is dan de mogelijke schade;
- lactatieperiode: tijdens het gebruik van het medicijn moet de borstvoeding worden onderbroken.
Gebruik in de kindertijd
Ceforal Solutab wordt niet voorgeschreven aan kinderen die minder dan 25 kg wegen.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met nierinsufficiëntie moeten tijdens de behandeling voorzichtig zijn.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten wordt Ceforal Solutab met voorzichtigheid voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
- tubulaire secretieblokkers (bijvoorbeeld probenecide): de uitscheiding van cefixime door de nieren wordt vertraagd, wat kan leiden tot de ontwikkeling van symptomen van overdosering;
- indirecte anticoagulantia: hun effect wordt versterkt, terwijl de protrombine-index afneemt;
- carbamazepine: een verhoging van de plasmaconcentratie is waarschijnlijk; als gecombineerd gebruik noodzakelijk is, is therapeutische medicatiecontrole geïndiceerd.
Analogen
Analogen van Ceforal Solutab zijn: Suprax Solutab, Suprax, Pantsef, Cefspan, Ixim Lupin, Tsemidexor, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Ceforal Solutab
Beoordelingen over Ceforal Solutab zijn overwegend positief. Het wordt voor veel indicaties gebruikt en is in bijna alle gevallen zeer effectief. In zeldzame gevallen wordt de ontwikkeling van bijwerkingen gemeld.
Prijs voor Ceforal Solutab in apotheken
De geschatte prijs voor Ceforal Solutab (10 tabletten) is 623-712 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
