Cyclo-Proginova
Cyclo-Proginova: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Voor schendingen van de leverfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cyclo-Proginova
ATX-code: G03AA06
Werkzame stof: estradiolvaleraat (Estradiolvaleraat) + norgestrel (Norgestrel)
Fabrikant: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 738 roebel.
Kopen
Cyclo-Proginova is een anti-climacterisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Cyclo-Proginova wordt geproduceerd in de vorm van pillen: rond, twee soorten - wit en lichtbruin [21 stuks. (11 stuks wit en 10 stuks lichtbruin) in blisters; in een kartonnen doos 1 blister].
1 witte dragee bevat:
- werkzame stof: estradiolvaleraat - 2 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon 25.000, magnesiumstearaat, talk;
- schaal: was, calciumcarbonaat, macrogol 6000, povidon 700000, kristallijne sucrose, talk.
1 lichtbruine dragee bevat:
- actieve ingrediënten: estradiolvaleraat - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon 25.000, magnesiumstearaat, talk;
- schaal: glycerol 85%, microkristallijne sucrose, povidon 700.000, calciumcarbonaat, macrogol 6000, titaandioxide (E171), montaglycolwas, ijzerkleurstof geel oxide (E172), ijzerkleurstof rood oxide (E172), talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cyclo-Proginova is een anti-climacterisch medicijn, waarvan het werkingsmechanisme te wijten is aan de combinatie van oestrogeen en norgestrel.
Oestrogeen in de vorm van estradiolvaleraat, dat verandert in het natuurlijke 17beta-oestradiol, compenseert het oestrogeentekort in het vrouwelijk lichaam dat optreedt na de menopauze. Zijn aanwezigheid elimineert effectief de symptomen van climacterische psycho-emotionele en vegetatieve stoornissen. Bevordert het herstel van de hartslag, normale slaap, libido. Elimineert toegenomen zweten, frequente "opvliegers", prikkelbaarheid, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, hoofdpijn, cardialgie, duizeligheid, gewrichts- en spierpijn. Het remt de processen van involutie van de huid en slijmvliezen, vooral de slijmvliezen van het urogenitale systeem, geassocieerd met urine-incontinentie, droogheid en irritatie van de vagina. Verlicht pijn tijdens geslachtsgemeenschap. Oestrogeentekort veroorzaakt botverlies en osteoporose. Het gebruik van Cyclo-Proginova voorkomt deze processen. Estradiol onderdrukt de osteoclastfunctie en bevordert een verschuiving in het proces van botremodellering naar botvorming. Langdurige hormoonvervangende therapie (HST) vermindert het risico op botbreuken bij vrouwen na de menopauze.
Norgestrel is een progesteronderivaat. Het cyclische gebruik gedurende 10 dagen voorkomt de ontwikkeling van endometriumhyperplasie en kanker.
De gecombineerde samenstelling en het cyclische regime van regelmatige inname, inclusief het nemen van alleen oestrogeen gedurende 11 dagen, daarna oestrogeen en gestageen gedurende 10 dagen en een pauze van 7 dagen, helpt om de menstruatiecyclus vast te stellen bij vrouwen met een geconserveerde baarmoeder.
Het gebruik van Cyclo-Proginov onderdrukt de ovulatie niet en heeft geen significante invloed op de productie van hormonen door het lichaam zelf. Het gebruik ervan is geïndiceerd voor de regulering van de menstruatiecyclus bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en voor de behandeling van onregelmatige baarmoederbloedingen tijdens de perimenopauze.
Het medicijn heeft een gunstig effect op de huid van het lichaam, handhaaft het normale gehalte aan collageen en de dichtheid van de epidermis, waardoor de vorming van rimpels wordt vertraagd.
HST verlaagt het niveau van totaal cholesterol, low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL), veroorzaakt een verhoging van high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL) -cholesterol en triglyceriden. De aanwezigheid van een gestageen in de samenstelling van Cyclo-Progin voorkomt het effect van estradiol op het vetmetabolisme.
Volgens de resultaten van observationele studies, tegen de achtergrond van het gebruik van HST bij postmenopauzale vrouwen, neemt de incidentie van darmkanker af.
Farmacokinetiek
Nadat Cyclo-Proginova binnen is ingenomen, is er een snelle opname vanuit het maagdarmkanaal van elk van de werkzame stoffen: estradiolvaleraat wordt volledig geabsorbeerd, norgestrel - bijna volledig. De maximale concentratie (Cmax) van oestradiol in serum wordt bereikt na 4-9 uur, norgestrel - 1-1,5 uur na inname van de pil, en is respectievelijk ongeveer 30 pg / ml en 7-8 pg / ml. De biologische beschikbaarheid van estradiol is ongeveer 3%; gelijktijdige voedselinname heeft hier geen invloed op.
Norgestrel bindt zich aan geslachtshormoon bindend globuline (SHBG) en albumine.
Estradiol wordt snel gemetaboliseerd met de vorming van 17beta-oestradiol en oestron, die vervolgens een verdere biotransformatie ondergaan.
Estradiol wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten (sulfaten en glucuroniden), norgestrel - via de nieren en darmen. De halfwaardetijd van norgestrel is 24 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- behandeling van primaire of secundaire amenorroe;
- herstel van onregelmatige menstruatiecycli;
- HST voor symptomen van oestrogeendeficiëntie veroorzaakt door natuurlijke menopauze of hypogonadisme, sterilisatie of primaire ovariële disfunctie bij vrouwen met een niet-verwijderde baarmoeder;
- HST voor climacterische aandoeningen, depressieve aandoeningen, involutionele veranderingen in de huid en urogenitale tractus in de climacterische periode;
- preventie van postmenopauzale osteoporose.
Contra-indicaties
- borstkanker of een vermoeden daarvan;
- vaginale bloeding van onbekende oorsprong;
- hormoonafhankelijke precancereuze ziekte of hormoonafhankelijke kwaadaardige tumor, inclusief als ze worden vermoed;
- ernstig stadium van leverziekte;
- goedaardige of kwaadaardige levertumoren, inclusief geschiedenis;
- stadium van verergering van diepe veneuze trombose;
- acute arteriële trombose of trombo-embolie, inclusief myocardinfarct, beroerte;
- trombo-embolie, inclusief geschiedenis;
- ernstige hypertriglyceridemie;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Als deze aandoeningen optreden tijdens HST, wordt het medicijn stopgezet.
Volgens de instructies wordt Cyclo-Proginova met voorzichtigheid voorgeschreven voor diabetes mellitus, arteriële hypertensie, aangeboren hyperbilirubinemie (Gilbert-syndroom, Dubin-Johnson-syndroom, Rotor-syndroom), een indicatie van een voorgeschiedenis van cholestatische geelzucht of cholestatische jeuk tijdens de zwangerschap, uteriene myoom, endometriose.
Instructies voor het gebruik van Cyclo-Proginova: methode en dosering
Dragee Cyclo-Proginova wordt oraal ingenomen, in zijn geheel doorgeslikt en met voldoende vloeistof weggespoeld.
Het medicijn kan op elk moment van de dag worden ingenomen dat voor de vrouw uitkomt, maar het moet tijdens de hele periode van HST strikt worden nageleefd.
Bij regelmatige menstruatiebloedingen worden pillen ingenomen op de vijfde dag van de menstruatiecyclus (of bloeding).
Bij amenorroe of een zeer zeldzame menstruatie kunnen postmenopauzale vrouwen op elk moment met de behandeling beginnen, alleen na uitsluiting van zwangerschap.
Een pakket is ontworpen voor 21 dagen therapie. Ze beginnen de kuur met het slikken van witte pillen en schakelen na 11 dagen over op het slikken van lichtbruine pillen gedurende 10 dagen. Na het nemen van 21 tabletten uit de blisterverpakking is er een pauze van 7 dagen, gedurende welke, gewoonlijk 2-3 dagen na inname van de laatste tablet, menstruatiebloedingen optreden als gevolg van het staken van het medicijn.
De nieuwe verpakking van Cyclo-Proginovs begint na een pauze van 7 dagen op de dag van de week waarop de eerste dragee uit de vorige blister werd genomen.
In geval van accidentele vertraging van de opname op het voorgeschreven tijdstip, moeten de pillen worden ingenomen zodra ze eraan worden herinnerd. Als de behandeling langer dan 24 uur wordt onderbroken, neemt het risico op vaginale bloedingen toe.
Bijwerkingen
- aan de kant van het voortplantingssysteem en de borstklieren: doorbraakbloeding, dysmenorroe, toename van de frequentie en intensiteit van baarmoederbloeding, intermenstruele spotting (gewoonlijk verzwakt tijdens de behandeling), veranderingen in vaginale afscheiding, symptomen van premenstrueel syndroom in de vorm van pijn, spanning en / of vergroting van de borstklieren, veranderingen in libido;
- van het centrale zenuwstelsel: verhoogde vermoeidheid, migraine, hoofdpijn, duizeligheid, angst, symptomen van depressie;
- uit het maagdarmkanaal: buikpijn, dyspepsie, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, cholestatische geelzucht;
- dermatologische reacties: pruritus, huiduitslag, erythema nodosum, chloasma;
- andere: allergische reacties, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk (BP), trombo-embolie, veneuze trombose, oedeem, spierkrampen, intolerantie voor contactlenzen, visusstoornissen, veranderingen in lichaamsgewicht.
Overdosering
Symptomen: misselijkheid, braken, vaginale bloeding.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum. Symptomatische therapie wordt aanbevolen.
speciale instructies
Cyclo-Proginova mag niet worden gebruikt voor anticonceptie. Tijdens HST is het vereist om niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken.
De benoeming van Cyclo-Proginova moet worden uitgevoerd rekening houdend met de resultaten van voorlopige algemene medische en gynaecologische onderzoeken, waaronder een grondig cytologisch onderzoek van baarmoederhalsslijm, onderzoek van de borstklieren, uitsluiting van zwangerschap en aandoeningen van het bloedstollingssysteem. De behandeling moet gepaard gaan met periodieke vervolgonderzoeken.
De ontvangst van Cyclo-Proginova wordt alleen gestart als het verwachte effect van de therapie groter is dan de bestaande risico's op het ontwikkelen van bijwerkingen.
Het gebruik van HST verhoogt de relatieve kans op het ontwikkelen van diepe veneuze trombose of longembolie (veneuze trombo-embolie). Risicofactoren voor veneuze trombo-embolie zijn onder meer ernstige obesitas, een individuele of familiegeschiedenis van de ziekte, langdurige immobilisatie, grote chirurgische ingrepen en zwaar trauma. Daarom is het raadzaam bij het uitvoeren van operaties met daaropvolgende langdurige immobilisatie, om HST tijdelijk te stoppen. Als symptomen van trombotische aandoeningen worden vermoed, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.
Langdurige oestrogeenmonotherapie verhoogt het risico op het ontwikkelen van endometriumhyperplasie of carcinoom. De aanwezigheid van gestagens in de pillen verkleint de kans op het ontwikkelen van endometriumkanker.
Het verhoogde risico op borstkanker neemt geleidelijk af tot een paar jaar na stopzetting van de HST.
In zeldzame gevallen kunnen tijdens het gebruik van Cyclo-Proginov goedaardige of kwaadaardige neoplasmata van de lever optreden. Het wordt aanbevolen om hiermee rekening te houden bij de differentiële diagnose van pijn in de bovenbuik, een vergrote lever of tekenen van intra-abdominale bloeding bij vrouwen die het medicijn gebruiken.
In sommige gevallen maakt de behandeling vatbaar voor de ontwikkeling van galsteenziekte, dit komt door het vermogen van oestrogenen om de lithogeniciteit van gal te verhogen.
Onmiddellijke annulering van Cyclo-Proginova kan nodig zijn wanneer migraine-achtige of zeer ernstige en frequente hoofdpijn voor de eerste keer optreedt, de ontwikkeling van aanhoudende klinisch significante arteriële hypertensie, verslechtering van de leverfunctie-indicatoren, herhaling van cholestatische geelzucht of cholestatische pruritus (bij vrouwen met cholestatische geelzucht of cholestatische pruritus, tijdens de zwangerschap). of met eerdere therapie met geslachtshormonen).
Houd er rekening mee dat bij vrouwen met matig verhoogde triglycerideniveaus het gebruik van Cyclo-Proginova hun niveau aanzienlijk kan verhogen en de ontwikkeling van acute pancreatitis kan veroorzaken.
Het optreden van frequente of aanhoudende pathologische baarmoederbloeding is de basis voor de studie van het baarmoederslijmvlies.
Bij afwezigheid van een therapeutisch effect van het gebruik van Cyclo-Proginov voor de behandeling van onregelmatige menstruatiecycli, is het noodzakelijk om een passend onderzoek uit te voeren om pathologie van organische genese uit te sluiten.
In geval van herhaling van endometriose, een toename van de grootte van baarmoederfibromen tijdens het gebruik van het medicijn, wordt de behandeling gestopt.
Voordat met HST wordt begonnen, moeten vrouwen met een vermoeden van prolactinoom worden gescreend om de ziekte uit te sluiten.
Bij een neiging tot chloasma moet langdurige blootstelling aan direct zonlicht en ultraviolette straling worden vermeden.
Het gebruik van geslachtshormonen kan een schending van de biochemische functionele parameters van de lever, schildklier, nieren, bijnieren veroorzaken; om de parameters van coagulatie en fibrinolyse, koolhydraatmetabolisme, het gehalte aan transporteiwitten in het plasma zoals corticosteroïd-bindend globuline, lipide of lipoproteïne fracties te beïnvloeden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Cyclo-Proginova heeft geen invloed op de concentratie van aandacht en de snelheid van psychomotorische reacties die nodig zijn om complexe mechanismen en vehikels te beheersen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Cyclo-Proginova is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Tijdens de conceptie na het gebruik van steroïdhormonen, ook voor de toepassing van HST, neemt het risico op geboorteafwijkingen bij kinderen niet toe. Bovendien zijn de teratogene effecten van hormonen niet vastgesteld bij accidentele inname van Cyclo-Proginova in de vroege stadia van de zwangerschap.
Voor schendingen van de leverfunctie
De benoeming van Cyclo-Proginova is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leveraandoening, goedaardige of kwaadaardige levertumoren, inclusief een voorgeschiedenis.
Geneesmiddelinteracties
- hormonale anticonceptiva: de combinatie van HST met hormonale anticonceptiva is gecontra-indiceerd, dus deze moeten worden geannuleerd voordat de behandeling met het geneesmiddel wordt gestart en, indien nodig, andere anticonceptiemethoden gebruiken;
- sommige anticonvulsiva, antimicrobiële geneesmiddelen, hydantoïnen, barbituraten, primidon, carbamazepine, rifampicine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, griseofulvine en andere geneesmiddelen die leverenzymen induceren: langdurige therapie in combinatie met deze geneesmiddelen kan de klaring van geslachtshormonen verhogen en de klinische werkzaamheid verminderen. Houd er rekening mee dat de maximale inductie van leverenzymen 2 weken na aanvang van het gebruik van deze fondsen optreedt en 4 weken na annulering duurt;
- penicillines, tetracyclines en antibiotica van andere groepen: in zeldzame gevallen kunnen ze een afname van de concentratie van oestradiol veroorzaken;
- paracetamol en andere stoffen die in hoge mate conjugatie ondergaan: kunnen de biologische beschikbaarheid van estradiol verhogen;
- orale antidiabetica, insuline: er moet rekening mee worden gehouden dat Cyclo-Proginova in sommige gevallen de glucosetolerantie kan verminderen en de dosis van gelijktijdige therapiegeneesmiddelen onmiddellijk kan aanpassen;
- Ethanol: kan de circulerende oestradiolspiegels verhogen.
Analogen
De analogen van Cyclo-Proginova zijn Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Cyclo-Proginov
Beoordelingen over Cyclo-Proginov zijn overwegend positief. Patiënten melden een hoge werkzaamheid van het medicijn bij gebruik als HRT en om de menstruatiecyclus te normaliseren. Met een behandeling van enkele maanden kunt u de cyclus stroomlijnen en de ovulatie herstellen. Ze duiden vaak op een goede tolerantie en slechts in sommige gevallen veroorzaakte het medicijn een toename van het lichaamsgewicht, een opgeblazen gevoel, zwelling en gevoelige borsten.
De prijs van Cyclo-Proginova in apotheken
De prijs voor Cyclo-Proginov voor 21 tabletten in een verpakking kan variëren van 799 tot 916 roebel.
Tsiklo-Proginova: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Cyclo-Proginova dragee 21 st. 738 RUB Kopen |
|
Cyclo-Proginova dragee 21 st. 856 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
