Champix
Champix: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Champix
ATX-code: N07BA03
Werkzame stof: varenicline (varenicline)
Producent: R-Pharm Duitsland (Duitsland), Pfizer Inc. (VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 1069 roebel.
Kopen
Champix is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van nicotineverslaving.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Champix - filmomhulde tabletten: capsulevormig biconvex, aan één kant de inscriptie "Pfizer"; 0,5 mg elk - wit of bijna wit, de inscriptie aan de andere kant - "CHX 0,5"; 1 mg elk - lichtblauw, de inscriptie op de andere kant - "CHX 1.0" [primaire verpakking: 11 st. (tab. 0,5 mg) in blisters; 11 stuks (tab. 0,5 mg) en 14 st. (tab. 1 mg) in blisters; 14 of 28 stuks (tab. 1 mg) in blisters; 56 stuks (tab. 0,5 mg) in blikken van polyethyleen met hoge dichtheid; 56 stuks (tab. 1 mg) in een pot van polyethyleen met hoge dichtheid; secundaire verpakking: 11 st. (tab. 0,5 mg) in blisters + 14 st. (tab. 1 mg) in blisters, in een gecombineerde kartonnen verpakking 1 + 1 blister; verpakking voor onderhoudstherapie: 11 st. (tabblad 0,5 mg) + 14 st. (tab. 1 mg) in blisters, en 28 stuks. (tab. 1 mg) in blisters,in een gecombineerde kartonnen verpakking 1 +1 en 1 blister; 14 of 28 stuks (tab. 1 mg) in een gecombineerde kartonnen verpakking 2 blisters; 14 stuks (tab. 1 mg) in blisters, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1, 2, 4 of 8 blisters; 56 stuks (tab. 500 of 1 mg) in blikjes, in een kartonnen verpakking 1 blik; tertiair pakket (volledige kuur, ontworpen voor 12 weken): 11 st. (tabblad 0,5 mg) + 14 st. (tab. 1 mg) in een blister + 28 st. (tab. 1 mg) in een blisterverpakking, in een gecombineerde kartonnen verpakking 1 + 1 + 1 blister; in een kartonnen verpakking, twee gecombineerde kartonnen verpakkingen + 2 blisters van 28 stuks. (tab. 1 mg)].(tab. 500 of 1 mg) in blikjes, in een kartonnen verpakking 1 blik; tertiair pakket (volledige kuur, ontworpen voor 12 weken): 11 st. (tabblad 0,5 mg) + 14 st. (tab. 1 mg) in een blister + 28 st. (tab. 1 mg) in een blisterverpakking, in een gecombineerde kartonnen verpakking 1 + 1 + 1 blister; in een kartonnen verpakking, twee gecombineerde kartonnen verpakkingen + 2 blisters van 28 stuks. (tab. 1 mg)].(tab. 500 of 1 mg) in blikjes, in een kartonnen verpakking 1 blik; tertiair pakket (volledige kuur, ontworpen voor 12 weken): 11 st. (tabblad 0,5 mg) + 14 st. (tab. 1 mg) in een blister + 28 st. (tab. 1 mg) in een blisterverpakking, in een gecombineerde kartonnen verpakking 1 + 1 + 1 blister; in een kartonnen doos, twee gecombineerde kartonnen verpakkingen + 2 blisters van 28 stuks. (tab. 1 mg)].
Samenstelling van 1 tablet Champix:
- werkzame stof: varenicline - 0,5 of 1 mg (in de vorm van varenicline-tartraat - 0,85 of 1,71 mg);
- hulpcomponenten (0,5 / 1 mg): microkristallijne cellulose - 62,57 / 125,13 mg; calciumwaterstoffosfaat - 33,33 / 66,66 mg; croscarmellosenatrium - 2/4 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,5 / 1 mg; magnesiumstearaat - 0,75 / 1,5 mg;
- schaal (0,5 mg): Opadry transparant YS-2-19114-A (hypromellose, triacetine) - 0,5 mg; Opadry wit YS-1-18202-A (hypromellose, titaandioxide, macrogol) - 4 mg;
- schaal (1 mg): Opadryblauw 03B90547 (aluminiumvernis op basis van indigokarmijn, hypromellose, macrogol, titaandioxide) - 8 mg; Opadry helder YS-2-19114-A (hypromellose, triacetine) - 1 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Champix is bedoeld voor de behandeling van nicotineverslaving.
Varenicline heeft een hoge affiniteit en selectiviteit; het bindt aan α4β2-n-cholinerge receptoren in de hersenen, waarvoor het een antagonist is in aanwezigheid van nicotine en daarmee een gedeeltelijke agonist (maar in mindere mate dan nicotine). Nicotine bindt competitief aan dezelfde receptorplaats waarvoor varenicline een hogere affiniteit heeft.
Als gevolg van het gebruik van Champix neemt het verlangen naar roken af en wordt de ernst van de manifestaties van het ontwenningssyndroom verlicht. Tegelijkertijd neemt het gevoel van plezier bij het roken af (antagonisme in aanwezigheid van nicotine).
Klinische studies hebben aangetoond dat varenicline een statistisch significant voordeel heeft ten opzichte van bupropion. Varenicline vermindert ook significant de beloningseffecten die optreden bij roken en kan de rookgewoonte versterken bij patiënten die roken tijdens de therapie.
Patiënten die niet willen / kunnen een doel stellen om binnen 1 à 2 weken te stoppen met roken, kan worden gevraagd de therapie te starten met een keuze van hun eigen datum om te stoppen met roken binnen een tijdsbestek van 5 weken.
Patiënten die eerder hebben geprobeerd te stoppen met roken met varenicline en die herhaaldelijk met varenicline zijn behandeld, hebben een hoger percentage bevestigde aanhoudende onthouding in vergelijking met placebo.
Farmacokinetiek
C max (maximale concentratie van een stof) in bloedplasma wordt gewoonlijk 3-4 uur na inname van het medicijn bereikt. Bij voortgezette therapie ontwikkelt de evenwichtstoestand van varenicline zich over een periode van vier dagen. Na orale toediening wordt Champix bijna volledig geabsorbeerd. Het heeft een hoge systemische biologische beschikbaarheid, die niet in verband wordt gebracht met het tijdstip waarop de pillen overdag worden ingenomen en met voedselinname. Na eenmalig gebruik van 0,1–3 mg of herhaalde toediening in een dagelijkse dosis van 1–3 mg zijn de farmacokinetische parameters lineair.
Varenicline wordt in weefsels gedistribueerd, passeert de bloed-hersenbarrière en komt de hersenen binnen. Heeft een lage binding aan bloedplasma-eiwitten (≤ 20%), hangt niet af van de functionele toestand van de nieren en de leeftijd.
De biotransformatie van varenicline is minimaal: 92% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren, in de vorm van metabolieten - minder dan 10%. In de urine werden hydroxyvarenicline en N-carbamylglucuronide varenicline aangetroffen onder de metabolieten. Varenicline in bloedplasma circuleert voor 91% onveranderd, afkomstig van circulerende metabolieten - N-glucosylvarenicline en N-carbamylglucuronide van varenicline.
T 1/2 (halfwaardetijd) van varenicline is ongeveer 24 uur. Uitscheiding door de nieren vindt voornamelijk plaats door glomerulaire filtratie in combinatie met actieve tubulaire secretie.
Farmacokinetische processen van varenicline zijn niet significant afhankelijk van rookgedrag, leeftijd, geslacht, ras of gelijktijdige therapie.
Bij een gemiddelde mate van nierfalen met een creatinineklaring van 30-50 ml / min is de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) 1,5 keer hoger dan die bij patiënten zonder nierfunctiestoornis; bij ernstige aandoeningen met een creatinineklaring <30 ml / min - 2,1 keer. Varenicline bij patiënten met terminale nierziekte wordt effectief verwijderd door hemodialyse.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Champix voorgeschreven voor de behandeling van nicotineverslaving bij volwassenen.
Contra-indicaties
- nierfalen in het eindstadium;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- individuele intolerantie voor Champix-componenten.
Instructies voor het gebruik van Champix: methode en dosering
Champix is bedoeld voor orale toediening. De tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.
Patiënten die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken en die aanvullende ondersteuning en advies krijgen, hebben meer kans op succes in de therapie.
De ontvangst van Champix moet 7-14 dagen vóór de datum waarop de patiënt heeft besloten te stoppen met roken worden gestart. U kunt ook de therapie starten en stoppen met roken tussen 8 en 35 dagen na inname van het medicijn.
Aanbevolen schema voor het gebruik van Champix-tabletten:
- 1-3 dagen: 0,5 mg eenmaal daags;
- 4-7 dagen: 2 keer per dag, 0,5 mg;
- vanaf dag 8 tot het einde van de opname: 2 maal daags 1 mg.
Als de patiënt de lopende therapie niet verdraagt, kan de dosis tijdelijk of continu worden verlaagd.
De duur van de cursus is 12 weken. Als de patiënt aan het einde van deze periode met succes is gestopt met roken, wordt aanbevolen om de therapie voort te zetten: 12 weken, 1 mg 2 keer per dag.
Het is ook mogelijk om geleidelijk te stoppen met roken. In dat geval moet u het roken binnen 12 weken verminderen en stoppen met roken tegen het einde van de aangegeven periode. Daarna wordt aanbevolen om de therapie voort te zetten: 12 weken, 1 mg 2 keer per dag.
In het geval van een mislukking, als het mogelijk was om de oorzaak vast te stellen en er zijn maatregelen genomen om het te elimineren, kunt u de cursus herhalen.
Mensen die onlangs zijn gestopt met roken, hebben een verhoogd risico op terugval van roken. Als er een hoog risico op terugval bestaat, kan een geleidelijke dosisverlaging aangewezen zijn.
Bij matige ernst van nierfalen, in geval van intolerantie voor bijwerkingen, kan de toedieningsfrequentie worden teruggebracht tot 1 keer per dag. Hetzelfde doseringsschema is geïndiceerd voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Bijwerkingen
Nicotineontwenningssyndroom (stoornissen die verband houden met het stoppen met roken), ongeacht of Champix werd gebruikt of niet: angst, dysforie en verminderde stemming, prikkelbaarheid, slapeloosheid, gevoelens van woede en ongenoegen, motorische rusteloosheid, verminderde concentratie, verlaagde hartslag, gewichtstoename / verhoogde eetlust; bijkomende psychische stoornissen kunnen ook verergeren.
In de meeste gevallen wordt de ontwikkeling van bijwerkingen waargenomen in de eerste week van de behandeling. Ze zijn gewoonlijk licht tot matig van aard en hun frequentie hangt niet af van het geslacht, het ras of de leeftijd van de patiënt.
Tijdens de behandeling met standaarddoses werd misselijkheid het vaakst opgemerkt (in 28,6% van de gevallen). In de regel komt het voor in de vroege stadia van de behandeling, is het mild of matig van ernst en hoeft Champix niet te worden afgeschaft.
Bijwerkingen die meestal leidden tot het annuleren van de therapie: misselijkheid, hoofdpijn, slapeloosheid, ongewone dromen.
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met onbekende frequentie):
- bewegingsapparaat: vaak - myalgie, artralgie, rugpijn; zelden - spierspasmen, gewrichtsstijfheid, intercostale neuralgie (costochondritis);
- zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid, slaperigheid, veranderingen in smaaksensaties, inclusief hun afname; zelden - motorische rusteloosheid, hypertonie, dysforie, dysartrie, tremor, verminderde coördinatie, hypesthesie, verminderd / verhoogd libido, apathie, lethargie; zelden - schending van de cerebrale circulatie;
- spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid; vaak - kiespijn, diarree, braken, obstipatie, opgeblazen gevoel, gastro-oesofageale refluxziekte, maagklachten, dyspepsie, flatulentie, xerostomie, buikpijn; zelden - afteuze stomatitis, beklede tong, pijn van het tandvlees, bloed in de ontlasting, gastritis, boeren, ontlastingstoornissen, braken met bloed, darmaandoeningen;
- cardiovasculair systeem: zelden - angina pectoris, atriale fibrillatie, tachycardie, hartkloppingen; met een onbekende frequentie - hartinfarct;
- ademhalingssysteem: vaak - hoesten, kortademigheid; zelden - dysfonie, snurken, allergische rhinitis, congestie in de neusbijholten, irritatie van de keelholte, infecties van de bovenste luchtwegen, heesheid, pijn in de keelholte en het strottenhoofd, rhinorroe, verstopping van de luchtwegen, exsudatie in de nasopharynx;
- infecties: zeer vaak - nasofaryngitis; vaak - sinusitis, bronchitis; zelden - virale / schimmelinfecties;
- voortplantingssysteem: zelden - vaginale afscheiding, menorragie, seksuele disfunctie;
- urinewegen: zelden - pollakisurie, nycturie, glucosurie, polyurie;
- psyche: heel vaak - slapeloosheid, ongewone dromen; zelden - bradyfrenie, paniekreactie, stemmingswisselingen, verminderd denken; met een onbekende frequentie - somnambulisme;
- metabolisme: vaak - verhoogde / verminderde eetlust; zelden - polydipsie, anorexia; met een onbekende frequentie - diabetes mellitus, hyperglycemie;
- gehoor- en gezichtsorgaan: zelden - verhoogde tranenvloed, verkleuring van de sclera, tinnitus, scotoom, pijn in de oogbal, fotofobie, verwijde pupillen, bijziendheid, conjunctivitis;
- huid en onderhuids weefsel: vaak - jeukende huid, uitslag; zelden - meer zweten 's nachts, hyperhidrose, acne, gegeneraliseerde uitslag, erytheem;
- laboratoriumtests: vaak - gewichtstoename; zelden - een afname van de amplitude van de T-golf op een elektrocardiogram (ECG), onderdrukking van het ST-segment op een ECG, een afname van het aantal bloedplaatjes, een toename van de concentratie van C-reactief proteïne, een verandering in het sperma, een verhoging van de bloeddruk, een verhoging van de hartslag, een verandering in de leverfunctie, blozen van de huid een persoon, een afname van de calciumconcentratie in het bloed;
- algemene aandoeningen: vaak - vermoeidheid, pijn op de borst; zelden - griepachtig syndroom, koud gevoel, ongemak op de borst, malaise, koorts, verstoring van het circadiane slaapritme, asthenie, cyste.
Stoppen met roken, ongeacht of de Champix-therapie werd uitgevoerd, gaat gepaard met het optreden van een nicotineontwenningssyndroom en een verergering van bijkomende psychische stoornissen.
Tijdens postregistratiestudies werden bij het stoppen met roken met Champix de volgende bijwerkingen waargenomen: agitatie, depressieve stemming, gedachten- / gedragsstoornissen, angst, psychose, hallucinaties, stemmingswisselingen, agressief gedrag, suïcidale pogingen / stemming. Het is niet mogelijk om de exacte frequentie van hun voorkomen of het oorzakelijk verband met de werking van het medicijn vast te stellen. Niet alle patiënten die bijwerkingen meldden, hadden een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen en ze stopten niet allemaal met roken.
Er is ook informatie over de ontwikkeling van allergische reacties - angio-oedeem en, in zeldzame gevallen, huidreacties, waaronder erythema multiforme en het syndroom van Stevens-Johnson.
Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering met Champix bekend.
Varenicline bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt uitgescheiden tijdens hemodialyse, maar er is geen ervaring met hemodialyse in geval van overdosering. Indien nodig wordt symptomatische therapie uitgevoerd.
speciale instructies
Stoppen met roken met / zonder Champix leidt tot fysiologische veranderingen die de farmacokinetiek of farmacodynamiek van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden (in het bijzonder theofylline, warfarine en insuline), waarvoor mogelijk een correctie van het doseringsregime nodig is. Roken induceert het iso-enzym CYP1A2, bij stoppen met roken is het mogelijk om de plasmaconcentratie van substraten van dit iso-enzym in het bloed te verhogen.
Tijdens de behandelingsperiode moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van het optreden van neuropsychiatrische symptomen en met de noodzaak van een geleidelijke dosisverlaging. Bij stoornissen in denken / gedrag, agitatie of depressieve stemming die ongebruikelijk zijn voor de patiënt, evenals bij de ontwikkeling van suïcidaal gedrag / stemming, wordt Champix geannuleerd. Vaak verdwenen de bovenstaande symptomen na stopzetting van de therapie, maar in sommige gevallen gebeurde dit niet. In dit verband moet, totdat de levensbedreigende aandoeningen volledig zijn verdwenen, medisch toezicht worden ingesteld voor de toestand van patiënten.
Voordat u Champix voorschrijft, moet u weten of de patiënt al eerder psychische stoornissen heeft gehad. In dergelijke gevallen moet de therapie met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.
Bij patiënten met hart- en vaatziekten tijdens de periode dat Champix werd gebruikt, was er een lichte toename in de incidentie van complicaties van dergelijke ziekten. In het geval dat symptomen optreden die kenmerkend zijn voor een beroerte of een hartinfarct, dient u uw arts te raadplegen.
Tijdens de therapie waren er gevallen van epileptische aanvallen (bij afwezigheid van een geschiedenis ervan). Daarom moet voorzichtigheid worden betracht bij het voorschrijven van Champix aan patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of in aanwezigheid van andere aandoeningen die de drempel van convulsieve paraatheid verlagen.
Bij 3% van de patiënten ging de voltooiing van de Champix-therapiekuur gepaard met een toename van prikkelbaarheid, het verlangen naar roken, slapeloosheid en / of depressie. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor dergelijke complicaties. Verlaging van de dosis kan nodig zijn.
Er zijn aanwijzingen voor overgevoeligheidsreacties tijdens de behandeling, waaronder angio-oedeem. Klinische symptomen van deze complicatie zijn onder meer zwelling van het gezicht, de mond (lippen, tong, tandvlees), nek (keelholte en strottenhoofd) en ledematen. Bovendien zijn er zeldzame meldingen van het optreden van levensbedreigend angio-oedeem. Vanwege het gevaar van een verminderde ademhalingsfunctie kan tijdens de behandeling medische noodhulp nodig zijn. Als er symptomen van overgevoeligheidsreacties optreden, moeten patiënten onmiddellijk stoppen met het gebruik van Champix en hun arts raadplegen.
Er zijn zeldzame meldingen van ernstige levensbedreigende huidreacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. Wanneer hun eerste symptomen optreden, moet de therapie onmiddellijk worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Alvorens de individuele respons op de Champix-therapie te beoordelen, wordt patiënten geadviseerd te weigeren voertuigen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Champix wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Champix wordt niet voorgeschreven aan patiënten onder de 18 jaar, aangezien er slechts weinig ervaring is met het gebruik ervan bij deze leeftijdsgroep patiënten.
Met verminderde nierfunctie
Contra-indicatie: nierfalen in het eindstadium.
Gebruik bij ouderen
Bij het voorschrijven van Champix-tabletten aan oudere patiënten, moet rekening worden gehouden met de grote kans op een verminderde nierfunctie, daarom is het raadzaam om dit te evalueren voordat de behandeling wordt gestart.
Geneesmiddelinteracties
Er is geen klinisch significante interactie van varenicline met andere geneesmiddelen vastgesteld. Bij gecombineerd gebruik is dosisaanpassing niet vereist.
Mogelijke interacties:
- cimetidine: de AUC van varenicline zal aanzienlijk toenemen; bij ernstig nierfalen wordt aanbevolen de combinatie te vermijden;
- alcohol: het toxische effect kan toenemen (een oorzakelijk verband is niet vastgesteld);
- pleisters met nicotinegehalte: de gemiddelde systolische druk is aanzienlijk verminderd; de kans op het ontwikkelen van dyspepsie, misselijkheid, duizeligheid, braken, hoofdpijn neemt toe.
Analogen
Champix-analogen zijn: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 15-30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Champix
Beoordelingen over Champix zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat het medicijn helpt om te stoppen met roken, ondanks het feit dat het niet altijd gemakkelijk wordt verdragen.
Van de tekortkomingen wijzen ze op de hoge kosten, afwezigheid in veel apotheken, evenals de ontwikkeling in sommige gevallen van bijwerkingen, die zich meestal manifesteren in de vorm van misselijkheid in de ochtend, gewichtstoename.
Champix-prijs in apotheken
De geschatte prijs voor Champix is: voor 14, 28 of 112 tabletten van 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 of 3129-3417 roebel; voor een set van 11 tabletten van 0,5 mg en 14 tabletten van 1 mg: 1174-1356 roebel.
Champix: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Champix 1 mg + 0,5 mg filmomhulde tabletten set tabletten: 1 mg N14 en 0,5 mg N11 25 stuks. 1069 RUB Kopen |
|
Champix tabletten p.p. 0,5 mg nr. 11 + 1 mg 14 stuks 1101 RUB Kopen |
|
Champix 1 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 1174 RUB Kopen |
|
Champix tabletten p.p. 1 mg 28 stuks 1208 RUB Kopen |
|
Champix 1 mg filmomhulde tabletten 112 stuks RUB 2739 Kopen |
|
Champix tabletten p.p. 1 mg 112 stuks 3526 WRIJF Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
