Keppra - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Recensies, Tablets, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Keppra

Keppra: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Voor schendingen van de leverfunctie
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Keppra

ATX-code: N03AX14

Werkzame stof: levetiracetam (levetiracetam)

Producent: UCB Pharma (België)

Beschrijving en foto-update: 13-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 461 roebel.

Kopen

Keppra is een anticonvulsief, anti-epilepticum dat werkzaam is tegen zowel gegeneraliseerde als focale epileptische aanvallen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Keppra is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

• Concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie: transparante kleurloze oplossing (5 ml in glazen injectieflacons, 5 injectieflacons in blisters, 2 verpakkingen in een kartonnen doos);
• Filmomhulde tabletten (blauw - 250 mg, lichtgeel - 500 mg, wit - 1000 mg): ovaal, biconvex, aan de ene kant bestaat het risico dat de gravure “ucb” en de dosering (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), wit bij de breuk, homogeen (10 stuks in blisters / blisters / blisters, 3 of 6 blisters / verpakkingen in een kartonnen doos);
• Orale oplossing: heldere, bijna kleurloze vloeistof met een karakteristieke geur (300 ml elk in donkere glazen injectieflacons, compleet met een witte polypropyleen schroefdop met kindveilige functie en een maatspuitje (polyethyleen / polystyreen), 1 set in een kartonnen doos)).

De samenstelling van 5 ml concentraat voor de bereiding van Keppra's infuusoplossing omvat:

• Werkzaam bestanddeel: levetiracetam - 500 mg;
• Hulpcomponenten: natriumchloride - 45 mg, natriumacetaattrihydraat - 8,2 mg, 10% ijsazijn - tot pH 5,5 is bereikt, water voor injectie - tot 5 ml.

De samenstelling van 1 Keppra-tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Hulpcomponenten (respectievelijk 250/500/1000 mg): siliciumdioxide - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, croscarmellosenatrium - 10,75 / 21,5 / 43 mg, macrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnesiumstearaat - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
• Filmcoating (respectievelijk 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

De samenstelling van 1 ml Keppra-drank omvat:

• Werkzaam bestanddeel: levetiracetam - 100 mg;
• Hulpcomponenten: natriumcitraat - 1,05 mg, citroenzuurmonohydraat - 0,06 mg, methylparahydroxybenzoaat - 2,7 mg, propylparahydroxybenzoaat - 0,3 mg, ammoniumglycyrrhizaat - 1,5 mg, 85% glycerol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfaam-kalium - 4,5 mg, druivensmaak 501040A - 0,3 mg, gezuiverd water - 504 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Keppra's werkzame bestanddeel, levetiracetam, behoort tot pyrrolidonderivaten (S-enantiomeer van α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine-aceetamide). De chemische structuur is anders dan andere bekende anti-epileptica. Hetzelfde geldt voor het werkingsmechanisme van het medicijn, dat momenteel onvoldoende is bestudeerd.

In vivo en in vitro onderzoeken hebben aangetoond dat levetiracetam de basiseigenschappen van cellen niet verandert en de normale transmissie niet beïnvloedt. In in vitro experimenten werd onthuld dat levetiracetam het intraneuronale niveau van Ca ^{2+ -ionen} beïnvloedt, hun stroming door de N-type kanalen gedeeltelijk vertraagt en de mate van calciumafgifte uit intraneuronale voorraden vermindert. Ook normaliseert de actieve component van Keppra gedeeltelijk de stromen door glycine- en GABA-afhankelijke kanalen, die zijn verminderd door carbolines en zink.

Een van de waarschijnlijke werkingsmechanismen is gebaseerd op de experimenteel bevestigde binding van SV2A-synaptische blaasjes aan een glycoproteïne dat deel uitmaakt van de grijze massa van het ruggenmerg en de hersenen. Aangenomen wordt dat op deze manier een anticonvulsief effect wordt bereikt, uitgedrukt in het remmen van de hypersynchronisatie van neurale activiteit. Het effect van levetiracetam op glycinereceptoren en GABA-receptoren is ook waargenomen door hun modulatie door verschillende endogene middelen. Het gebruik van het medicijn leidt niet tot een verandering in de normale neurotransmissie, het helpt echter om epileptische neuronale uitbraken te onderdrukken die worden veroorzaakt door de GABA-agonist bikuculine en de excitatie van glutamaatreceptoren. Keppra is effectief zowel met focale,en met gegeneraliseerde epileptische aanvallen (impliciete epileptische manifestaties of fotoparoxismale reacties).

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van levetiracetam is niet afhankelijk van het tijdstip, ras en geslacht. De stof onderscheidt zich door een goede oplosbaarheid en een hoog penetratievermogen. Na orale toediening wordt levetiracetam goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal en volledig geabsorbeerd, en dit proces is lineair. Hierdoor kan het gehalte van de stof in het bloedplasma worden voorspeld, rekening houdend met de ingenomen dosis levetiracetam, uitgedrukt in mg / kg lichaamsgewicht. De mate van absorptie wordt niet beïnvloed door de dosisgrootte en de maaltijd. De biologische beschikbaarheid van levetiracetam bereikt 100%. Het maximale plasmaspiegel wordt 1,3 uur na orale inname van het geneesmiddel in een dosis van 1000 mg en na een enkele dosis 31 μg / ml en na herhaalde toediening (2 keer per dag) - 43 μg / ml geregistreerd. Als Keppra tweemaal wordt ingenomen, wordt de evenwichtstoestand 2 dagen na het begin van de behandeling bereikt.

Levetiracetam en zijn belangrijkste metaboliet binden voor minder dan 10% aan plasma-eiwitten. Het distributievolume is ongeveer 0,5-0,7 l / kg. Er is geen informatie over de weefseldistributie van de stof.

Levetiracetam wordt voornamelijk gemetaboliseerd door enzymatische hydrolyse van de aceetamidegroep (24% van de ingenomen dosis). De primaire metaboliet ucb L057, die geen farmacologische activiteit heeft, wordt gevormd zonder de deelname van levercytochroom P ₄₅₀. Het actieve ingrediënt van Keppra verandert de enzymatische activiteit van hepatocyten niet.

In vitro remmen levetiracetam en zijn belangrijkste metaboliet de belangrijkste vormen van cytochroom P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 en 2C19) niet, noch remmen ze de activiteit van epoxidehydroxylase en glucuronyltransferase (UGT1A6 en UGT1A1). Het gebruik van levetiracetam heeft ook geen invloed op de glucuronidering van valproïnezuur, die in vitro wordt uitgevoerd.

De halfwaardetijd van de stof uit het bloedplasma van een volwassene is ongeveer 7 ± 1 uur en wordt niet bepaald door het doseringsschema en de toedieningsweg. De gemiddelde totale klaring is 0,96 ml / min / kg. 95% van levetiracetam wordt uitgescheiden in de urine. De renale klaring van deze stof en zijn metaboliet is respectievelijk 0,6 en 4,2 ml / min / kg.

Bij oudere patiënten wordt een toename van de halfwaardetijd van 40% waargenomen: gewoonlijk is dit 10-11 uur, wat te wijten is aan nierfunctiestoornissen bij deze categorie patiënten.

Bij patiënten met nierfunctiestoornissen is er een verband tussen de klaring van het actieve bestanddeel van Keppra en zijn primaire metaboliet met de creatinineklaring. Daarom is bij nierfalen de dosiskeuze afhankelijk van de QC-indicator. Bij volwassen patiënten bij wie nierfalen in het eindstadium is vastgesteld, bedraagt de halfwaardetijd 25 uur tussen dialysesessies en tijdens dialyse 3,1 uur Tijdens een dialysesessie van 4 uur wordt tot 51% van levetiracetam uitgescheiden uit het lichaam.

Bij patiënten met milde tot matige leverfunctiestoornissen worden geen klinisch significante veranderingen in de klaring van levetiracetam waargenomen. Bij de meeste patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen met gelijktijdig nierfalen werd een afname van de klaring van levetiracetam met meer dan 50% geregistreerd.

Bij kinderen van 4 tot 12 jaar is de halfwaardetijd na een enkele dosis Keppra in een dosis van 20 mg / kg lichaamsgewicht 6 uur De totale klaring van levetiracetam bij patiënten in deze leeftijdsgroep is ongeveer 30% hoger en wordt bepaald door het lichaamsgewicht.

Na herhaalde orale toediening van een dosis van 20-60 mg / kg lichaamsgewicht bij kinderen van 4-12 jaar wordt het maximale niveau van levetiracetam in bloedplasma bereikt na 30-60 minuten, en de concentratie neemt lineair toe en evenredig met de ingenomen dosis.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Keppra gelijktijdig met andere geneesmiddelen gebruikt om de volgende aandoeningen / ziekten te behandelen:

• Epilepsie: partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand (drank), 4 jaar oud (oplossing voor infusie, tabletten);
• Juveniele myoclonische epilepsie: myoclonische aanvallen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar;
• Idiopathische gegeneraliseerde epilepsie: primaire gegeneraliseerde convulsieve (tonisch-clonische) aanvallen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.

Als monotherapie (geneesmiddel naar keuze) wordt Keppra gebruikt voor partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.

Een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie wordt tijdelijk gebruikt wanneer orale vormen van het geneesmiddel om welke reden dan ook niet kunnen worden ingenomen.

Contra-indicaties

• Leeftijd van kinderen: tot 1 maand - oplossing voor orale toediening (werkzaamheid en veiligheid van het medicijn zijn niet vastgesteld), tot 4 jaar - oplossing voor infusie, tabletten;
• Overgevoeligheid voor pyrrolidonderivaten, waaronder levetiracetam, evenals andere componenten.

Behandeling met Keppra wordt met voorzichtigheid uitgevoerd bij oudere patiënten (vanaf 65 jaar), met leveraandoeningen in het stadium van decompensatie en nierfalen.

Instructies voor gebruik van Keppra: methode en dosering

De duur van de behandeling en de keuze van de toedieningsvorm van Keppra wordt bepaald door de behandelende arts.

Orale oplossing, filmomhulde tabletten

Keppra's oplossing en tabletten worden oraal ingenomen, waarbij de dagelijkse dosis in 2 gelijke doses wordt verdeeld; tabletten moeten met voldoende vloeistof worden ingenomen.

Als voorkeursgeneesmiddel voor monotherapie van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar: de aanvangsdosis is 500 mg per dag, verdeeld over 2 doses van 250 mg. Na 2 weken kan de dosis worden verhoogd tot de basistherapeutische dosis - 1000 mg per dag, verdeeld over 2 doses van elk 500 mg. De maximale dagelijkse dosis is 3000 mg, verdeeld over 2 doses van 1500 mg.

Als onderdeel van een complexe therapie voor kinderen van 1 maand tot zes maanden, wordt Keppra voorgeschreven in de vorm van een oplossing voor orale toediening met een therapeutische aanvangsdosis van 7 mg / kg 2 keer per dag. Afhankelijk van de klinische werkzaamheid en verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 21 mg / kg 2 maal daags. Het is toegestaan om de dosis plus / min 7 mg / kg 2 keer per dag elke 2 weken te veranderen totdat de minimale effectieve dosis is bereikt.

De aanbevolen dosering van de oplossing voor orale toediening aan kinderen tot zes maanden is 2 keer per dag, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind (aanvangsdosis / maximale dosis):

• 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van zes maanden tot 17 jaar, met een lichaamsgewicht tot 50 kg, begint de therapie met een dosis van 10 mg / kg 2 maal daags. Afhankelijk van de verdraagbaarheid van het geneesmiddel en de klinische respons, kan de dosis worden verhoogd tot 30 mg / kg 2 keer per dag (de dosis kan elke 2 weken worden gewijzigd met 10 mg / kg; de minimale effectieve dosis moet worden gebruikt).

Voor kinderen die 50 kg of meer wegen, is het doseringsschema hetzelfde als voor volwassen patiënten.

De aanbevolen dosering van Keppra voor kinderen vanaf zes maanden is 2 keer per dag, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind (aanvangsdosis / maximale dosis):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• van 50 kg - 500-1500 mg.

Kinderen ouder dan 4 jaar dienen de behandeling te starten met een dosis van 20 mg / kg per dag, verdeeld over 2 doses (10 mg / kg 2 maal daags). Dosisverandering met 20 mg / kg lichaamsgewicht per dag wordt elke 2 weken uitgevoerd totdat de aanbevolen dosis is bereikt - 60 mg / kg per dag (30 mg / kg 2 keer per dag). Als de aanbevolen dagelijkse dosis niet verdraagt, kan deze worden verlaagd. De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.

Keppra wordt gebruikt in de meest geschikte dosering en doseringsvorm, afhankelijk van het gewicht van de patiënt en de vereiste therapeutische dosis.

Kinderen die minder dan 20 kg wegen, wordt aanbevolen om de behandeling met Keppra in de vorm van een drank te starten.

Dosering van de oplossing voor orale toediening wordt uitgevoerd met een maatspuit met een nominale capaciteit van 10 ml (1 g levetiracetam) met een verdelingswaarde van 25 mg (0,25 ml), die is opgenomen in de toedieningsset van het medicijn. De dosis van het medicijn, afgemeten voor toediening, wordt verdund in 200 ml water.

Stapsgewijze instructies voor het doseren van de drank met een maatspuitje:

1. Open de Keppra-fles door de dop in te drukken en tegen de klok in te draaien;
2. Steek de spuitadapter in de hals van de injectieflacon en plaats de spuit in de adapter, zorg ervoor dat deze goed vastzit;
3. Draai de fles ondersteboven;
4. Zuig een kleine hoeveelheid oplossing in de spuit door de zuiger naar beneden te trekken en vervolgens de zuiger omhoog te duwen om luchtbellen te verwijderen;
5. Vul de injectiespuit met de oplossing door de zuiger naar beneden te trekken tot op de plek die overeenkomt met de door de arts voorgeschreven dosis;
6. Draai de fles ondersteboven, verwijder de spuit van de adapter;
7. Breng de inhoud van de spuit in een babyfles of een glas water, waarbij u de zuiger helemaal indrukt;
8. Drink de inhoud van een babyfles of glas volledig;
9. Spoel de spuit af met water;
10. Sluit de fles met een plastic dop.

Infusie-oplossing

Keppra wordt intraveneus geïnjecteerd gedurende 15 minuten; de dagelijkse dosis van de oplossing is verdeeld in 2 gelijke toedieningen.

Een fles concentraat voor oplossing voor infusie bevat 500 mg levetiracetam (100 mg / ml). Het concentraat moet worden verdund met minstens 100 ml oplosmiddel.

Doseringsinstructies voor Keppra-oplossing (volume oplosmiddel - 100 ml, infusietijd - 15 minuten, toedieningsfrequentie - 2 keer per dag):

• 250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampullen 5 ml) - 500 mg per dag;
• 500 mg: 5 ml (1 ampul 5 ml) - 1000 mg per dag;
• 1000 mg: 10 ml (2 ampullen van 5 ml) - 2000 mg per dag;
• 1500 mg: 15 ml (3 ampullen van 5 ml) - 3000 mg per dag.

Het wordt aanbevolen om als oplosmiddel te gebruiken: Ringer's lactaatoplossing voor injectie, 0,9% natriumchloride-oplossing voor injectie, 5% dextrose-oplossing voor injectie.

De oplossing is chemisch stabiel gedurende 24 uur bij een temperatuur van 15-25 ° C in polyvinylchloridezakken. Echter, vanuit het oogpunt van microbiologische steriliteit, dient het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie te worden gebruikt.

Indien nodig kan de oplossing de hele dag bij 2-8 ° C worden bewaard, mits de verdunning onder aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden. De gebruiker is verantwoordelijk voor de microbiologische zuiverheid.

Het doseringsschema van de oplossing voor infusie komt volledig overeen met dat beschreven voor orale vormen. De overgang van intraveneuze (iv) toediening naar orale toediening van Keppra en vice versa kan worden gedaan met behoud van de frequentie van gebruik en dosering.

Kenmerken van het gebruik van Keppra bij nierfalen: aangezien levetiracetam door de nieren uit het lichaam wordt uitgescheiden, is het nodig om de dosis aan te passen aan de hand van de creatinineklaring (CC) wanneer het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan oudere patiënten en patiënten met nierfalen.

Voor mannen wordt CC berekend met behulp van de volgende formule:

CC (ml / min) = (140 - leeftijd (aantal jaren)) × lichaamsgewicht (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl is de concentratie van serumcreatinine.

Voor vrouwen wordt CC berekend door het resultaat te vermenigvuldigen met een factor 0,85.

Correctie van de QC-waarde rekening houdend met het lichaamsoppervlak (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) x 1,73 / PPT (m ²).

Het aanbevolen doseringsschema is afhankelijk van de mate van nierfalen (CC-waarden):

• Norm (CC meer dan 80) - 500-1500 mg 2 keer per dag;
• Latent (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 keer per dag;
• Gecompenseerd (CC 30-49) - 250-750 mg 2 keer per dag;
• Intermitterend (CC minder dan 30) - 250-500 mg 2 keer per dag;
• Terminal (patiënten die hemodialyse ondergaan) - 500-1000 mg eenmaal daags.

Op de eerste behandelingsdag voor patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt het aanbevolen om een verzadigende dosis Keppra in te nemen - 750 mg. Verder moet na dialyse nog eens 250-500 mg levetiracetam worden ingenomen / toegediend.

In het geval van nierfalen bij kinderen, wordt de dosis levetiracetam aangepast, rekening houdend met de mate van nierfalen en de aanbevelingen die voor volwassenen worden gegeven.

Er is geen dosisaanpassing vereist bij lichte en matige leverdisfunctie. In het geval van gedecompenseerde leverfunctiestoornissen en nierfalen geeft de CC-waarde mogelijk niet de werkelijke mate van nierfunctiestoornis weer, daarom moet de dagelijkse dosis met 50% worden verlaagd met CC minder dan 70 ml / min.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn slaperigheid, nasofaryngitis, hoofdpijn, duizeligheid en vermoeidheid.

Bijwerkingen van systemen en organen, afhankelijk van de frequentie van optreden (≥1 / 10 - zeer vaak; ≥1 / 100- <1/10 - vaak; ≥1 / 1000- <1/100 - niet vaak; ≥1 / 10.000 - <1/1000 - zelden; <1/10 000 - uiterst zeldzaam):

• Hepatobiliair systeem: zelden - veranderingen in leverfunctietesten; zelden - hepatitis, leverfalen;
• Ademhalingssysteem: vaak - hoest;
• Immuunsysteem: zelden - DRESS-syndroom (syndroom van geneesmiddelgeïnduceerde overgevoeligheid met eosinofilie);
• Invasies en infecties: zeer vaak - rhinofaryngitis; zelden - infectie;
• Huid: vaak - uitslag; zelden - eczeem, jeuk, alopecia; zelden - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme;
• Musculoskeletaal systeem: zelden - spierpijn, spierzwakte;
• Bloed- en lymfestelsel: zelden - leukopenie, trombocytopenie; zelden - agranulocytose, pancytopenie (in sommige episodes met beenmergsuppressie), neutropenie;
• Zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn, slaperigheid; vaak - onbalans, convulsies, duizeligheid, tremoren, lethargie; zelden - geheugenstoornis, amnesie, verminderde coördinatie / ataxie, verminderde concentratie, paresthesie; zelden - dyskinesie, choreoathetose, hyperkinesie;
• Metabolisme: vaak - anorexia; zelden - afname of toename van het lichaamsgewicht;
• Algemene aandoeningen: vaak - asthenie / vermoeidheid;
• Gezichtsorgaan: zelden - wazig zien, diplopie;
• Gehoororgaan: vaak - duizeligheid (vertigo);
• Spijsvertering: vaak - diarree, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken; zelden - pancreatitis;
• Psychische stoornissen: vaak - vijandigheid / agressiviteit, depressie, angst, slapeloosheid, prikkelbaarheid, nervositeit; zelden - zelfmoordintenties, zelfmoordpogingen, gedragsstoornissen, psychotische stoornissen, hallucinaties, verwarring, woede, emotionele labiliteit, agitatie, stemmingswisselingen, paniekaanvallen; zelden - persoonlijkheidsstoornis, schending van het denkproces, zelfmoord;
• Verwondingen, complicaties van procedures: zelden - accidentele verwondingen.

Over het algemeen zijn de veiligheidsprofielen van levetiracetam bij verschillende leeftijdsgroepen van kinderen en volwassenen vergelijkbaar.

Na stopzetting van levetiracetam werd in een aantal gevallen haarherstel waargenomen.

Overdosering

Symptomen van overdosering met Keppra zijn angst, slaperigheid, wazig bewustzijn, agitatie, agressiviteit, depressie van het ademhalingscentrum en coma. In de acute vergiftigingsperiode is het noodzakelijk om kunstmatig braken op te wekken en de maag te spoelen, en vervolgens actieve kool te nemen. Er is geen specifiek antidotum voor levetiracetam. Indien nodig wordt de patiënt symptomatische therapie voorgeschreven in een ziekenhuis met behulp van hemodialyse (de effectiviteit van dialyse voor de actieve component van Keppra is 60% en voor de belangrijkste metaboliet - 74%).

speciale instructies

Onder invloed van voedsel verandert de volledige absorptie van levetiracetam niet, maar de absorptiesnelheid wordt enigszins verminderd.

Als het nodig is om te stoppen met het gebruik van Keppra, wordt aanbevolen om het in fasen te annuleren (een enkele dosis om de 2-4 weken verminderen met 500 mg). De dosisverlaging voor kinderen mag niet hoger zijn dan 10 mg / kg 2 keer per dag om de 2 weken en voor kinderen jonger dan zes maanden - 7 mg / kg 2 keer per dag om de 2 weken.

Tijdens de overschakeling van patiënten op het gebruik van levetiracetam, wordt aanbevolen dat gelijktijdig gebruikte anti-epileptica geleidelijk worden stopgezet.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van Keppra bij kinderen die wijzen op een negatief effect op hun puberteit en ontwikkeling, maar de langetermijneffecten van levetiracetam op het leervermogen, de groei, de endocriene klierfunctie, de vruchtbaarheid, de seksuele en intellectuele ontwikkeling van kinderen blijven onbekend.

In het geval van nierziekte en gedecompenseerde leverziekte, is het noodzakelijk om een studie van de nierfunctie te ondergaan voordat met de behandeling wordt begonnen, het kan nodig zijn om de dosis van het geneesmiddel aan te passen.

Patiënten met een natriumbeperkt dieet dienen er rekening mee te houden dat in het concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie het natriumgehalte in 1 ampul 0,83 mmol (19 mg) is.

Er zijn meldingen van gevallen van zelfmoordintentie, zelfmoord en poging tot zelfmoord tijdens de behandelingsperiode met levetiracetam. Patiënten moeten daarom worden gewaarschuwd dat ze hun arts onmiddellijk moeten informeren over eventuele zelfmoordintenties of symptomen van depressie.

Er is geen klinische ervaring met infusie van levetiracetam gedurende meer dan 4 dagen.

Gebruik Keppra niet als mechanische onzuiverheden in de oplossing verschijnen of als de kleur verandert.

De drank is gecontra-indiceerd voor gebruik in strijd met de fructosetolerantie vanwege het gehalte aan maltitol.

Het gehalte aan propylparahydroxybenzoaat en methylparahydroxybenzoaat in de drank kan allergieën veroorzaken (inclusief vertraagde werking).

Gezien de individuele gevoeligheid van het centrale zenuwstelsel voor levetiracetam (bij sommige patiënten zijn gevallen van sufheid geregistreerd), dient men tijdens de behandeling af te zien van activiteiten die de snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen, incl. van het besturen van voertuigen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Adequate klinische onderzoeken met betrekking tot de veiligheid van het voorschrijven van levetiracetam aan zwangere vrouwen en die gepaard gaan met strikte controle, zijn niet uitgevoerd; daarom wordt het niet aanbevolen om het geneesmiddel aan dergelijke patiënten voor te schrijven (behalve voor vitale indicaties).

Tijdens de zwangerschap ondergaat het vrouwelijk lichaam speciale fysiologische veranderingen die het gehalte aan levetiracetam in het bloedplasma kunnen beïnvloeden. Vaak wordt een afname van de concentratie waargenomen. Deze afname is meer uitgesproken in het eerste trimester (de indicator is 60% van de standaard plasmaconcentratie gedetecteerd in de periode voorafgaand aan de zwangerschap).

De behandeling van zwangere patiënten door Keppra vereist een bijzonder nauwgezette monitoring van hun toestand. Er moet ook rekening mee worden gehouden dat onderbrekingen in de loop van de anti-epileptische therapie een verslechtering van het beloop van de ziekte kunnen veroorzaken, wat een nadelige invloed heeft op zowel de moeder als de foetus.

Omdat levetiracetam in de moedermelk terechtkomt, wordt aanbevolen om tijdens de behandeling te stoppen met het geven van borstvoeding. Als de benoeming van Keppra tijdens de lactatie echter noodzakelijk is, moet de balans tussen de mogelijke risico's en voordelen van een dergelijke behandeling zorgvuldig worden afgewogen tegen het belang van borstvoeding.

Voor schendingen van de leverfunctie

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige leverdisfunctie.

Geneesmiddelinteracties

• Anti-epileptica (carbamazepine, fenytoïne, valproïnezuur, lamotrigine, fenobarbital, gabapentine, primidon en topiramaat): hebben geen wederzijds effect op de concentratie van elkaar in plasma;
• Anticonvulsiva (inductoren van microsomale leverenzymen): bij kinderen die Keppra gebruiken, is de klaring van levetiracetam met 22% verhoogd;
• Probenecide, sulfonamiden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), methotrexaat: het effect van levetiracetam bij gelijktijdig gebruik is onbekend; het nemen van probenecide 4 keer per dag van 500 mg vermindert de renale secretie van de primaire metaboliet;
• Orale anticonceptiva (levonorgestrel en ethinylestradiol): indien ingenomen in een dosis van 1000 mg per dag, verandert levetiracetam hun farmacokinetiek niet;
• Warfarine en digoxine - levetiracetam, wanneer het wordt ingenomen in een dosis van 2000 mg per dag, verandert hun farmacokinetiek niet;
• Warfarine, digoxine en orale anticonceptiva: hebben geen invloed op de farmacokinetiek van levetiracetam;
• Topiramaat: verhoogt het risico op het ontwikkelen van anorexia;
• Antacida: er zijn geen gegevens over hun effect op de absorptie van levetiracetam;
• Alcohol: geen gegevens over interactie met levetiracetam.

Analogen

Keppra's analogen zijn: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupine.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Keppra

Recensies over Keppra bevestigen de mening dat anti-epileptische therapie met een dergelijk medicijn strikt individueel en uitsluitend door een ervaren arts moet worden gekozen. Bij afwezigheid van individuele negatieve reacties op de behandeling en het naleven van de toelatingsregels, vertoont het medicijn goede resultaten.

Prijs voor Keppra in apotheken

De geschatte prijs van Keppra in de vorm van tabletten is 867-903 roebel (dosering 250 mg, het pakket bevat 30 stuks), 1697-1771 roebel (dosering 500 mg, het pakket bevat 30 stuks), 3309-3517 roebel (dosering 500 mg, het pakket bevat 60 stuks) of 3336-3550 roebel (dosering 1000 mg, het pakket bevat 30 stuks). De drank kan worden gekocht voor gemiddeld 3342-3528 roebel. De kosten van een concentraat voor het bereiden van een oplossing voor infusie bedragen ongeveer 7797-8200 roebel (de verpakking bevat 10 injectieflacons van 5 ml).

Keppra: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Keppra 250 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 461 r Kopen

Keppra tabletten p.o. 250 mg 30 stuks 556 r Kopen

Keppra 500 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 864 WRIJF Kopen

Keppra 100 mg / ml drank 300 ml 1 st. 1475 RUB Kopen

Keppra 500 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 1809 RUB Kopen

Keppra tabletten p.o. 500 mg 60 stuks 1956 RUB Kopen

Keppra 100 mg / ml concentraat voor oplossing voor infusie 5 ml 10 stuks. RUB 4553 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!