Ketopropel - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Analogen, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ketropel

Ketopropel: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ketoprovel

ATX-code: M01AE03

Werkzame stof: ketoprofen (ketoprofen)

Fabrikant: OOO Velpharm (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2020-08-01

Ketopropel is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID) dat pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende effecten heeft.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten, filmomhuld, rond, biconvex; de filmomhulling is bijna wit of wit, de kern op de doorsnede heeft een kleur van bijna wit naar wit instructies voor medisch gebruik; in polymeerblikken gemaakt van polypropyleen of lagedrukpolyethyleen van 10, 20, 30 of 50 tabletten, in een kartonnen verpakking 1 blikje en instructies voor het gebruik van Ketopropel].

Samenstelling van een filmomhulde tablet:

• actief ingrediënt: ketoprofen - 100 mg;
• aanvullende stoffen: mannitol (mannitol), MCC (microkristallijne cellulose), magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose (hyprolose), primellose (croscarmellosenatrium), aerosil (colloïdaal siliciumdioxide);
• filmomhulsel: wit Opadray 03F180011 (titaandioxide, hypromellose, macrogol).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ketoprofen, het actieve ingrediënt van ketopropel, is een NSAID met pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende effecten. Het effect van het medicijn is geassocieerd met remming van de synthese van prostaglandines [in het centrale zenuwstelsel (CZS) inclusief, hoogstwaarschijnlijk in de hypothalamus], als gevolg van het blokkeren van de werking van cyclo-oxygenase-1 en cyclo-oxygenase-2, evenals tot op zekere hoogte lipoxygenase.

Ketoprofen stabiliseert liposomale membranen in vivo en in vitro, bij hoge concentraties remt in vitro de synthese van leukotriënen en bradykinine.

Ketopropel heeft geen negatief effect op de conditie van het gewrichtskraakbeen.

Farmacokinetiek

Farmacokinetische kenmerken van ketoprofen:

• absorptie: absorptie van ketoprofen uit het maagdarmkanaal (GIT) is gemakkelijk, de biologische beschikbaarheid bereikt 90%. De stof bindt zich voor 99% aan eiwitten van bloedplasma (voornamelijk met de albumine-fractie). De maximale concentratie (_Cmax) in het bloedplasma na orale toediening van ketoprofen in een dosis van 100 mg wordt na ongeveer 80 minuten waargenomen en bedraagt 10,4 μg / ml;
• distributie: het distributievolume is 0,1 l / kg. Ketoprofen dringt door in de synoviale vloeistof en bereikt daar een concentratie die gelijk is aan 30% van de concentratie in bloedplasma. De plasmaklaring van de stof is ongeveer 0,08 l / kg / uur;
• metabolisme en uitscheiding: onder invloed van microsomale leverenzymen ondergaat ketoprofen een intensief metabolisme, terwijl er geen actieve metabolieten in worden aangetroffen. De halfwaardetijd (T _1/2) is minder dan 2 uur De stof bindt zich aan glucuronzuur en wordt uit het lichaam verwijderd in de vorm van glucuronide. Ongeveer 80% wordt overdag in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van ketoprofenglucuronide. Uitscheiding van ketoprofen door de nieren kan moeilijk zijn als het wordt ingenomen in een dosis van ≥ 100 mg.

Kenmerken van de farmacokinetiek van ketoprofen bij bepaalde categorieën patiënten:

• patiënten met leverdisfunctie: er werd een tweevoudige toename van de concentratie ketoprofen in het plasma opgemerkt (een waarschijnlijke oorzaak kan hypoalbuminemie zijn en, als gevolg daarvan, een hoog niveau van ongebonden actief ketoprofen), en duidde daarom op de benoeming van ketoprofen in de minimale therapeutische dosis;
• patiënten met nierfunctiestoornissen: er is een afname van de klaring van ketoprofen, maar er is geen dosisaanpassing nodig, behalve in gevallen van ernstig nierfalen (bij patiënten met deze pathologie wordt het meeste ketoprofen via de darmen uit het lichaam verwijderd). Ontvangst van Ketopropel in hoge doses leidt ook tot een toename van de hepatische klaring. Tot 40% van ketoprofen wordt via de darmen uitgescheiden;
• oudere patiënten: er is een vertraging van metabolische processen en de eliminatie van ketoprofen uit het lichaam; dit feit is alleen van klinische betekenis voor patiënten met ernstig nierfalen.

Gebruiksaanwijzingen

Ketopropel wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van pijnlijke en ontstekingsprocessen van verschillende oorsprong, waaronder ziekten van het bewegingsapparaat met een inflammatoire en degeneratieve aard:

• pijnsyndroom van milde, matige en ernstige mate;
• pijnsyndroom bij kanker;
• postoperatief en posttraumatisch pijnsyndroom;
• algodismenorroe;
• kiespijn;
• hoofdpijn;
• jicht, pseudojicht;
• seronegatieve artritis: syndroom van Reiter (reactieve artritis), artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• Reumatoïde artritis;
• osteoartritis;
• neuralgie, myalgie, bursitis, tendinitis, radiculitis.

Contra-indicaties

Absoluut:

• complete en onvolledige Fernand-Vidal-triade, inclusief bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur (ASA) of andere NSAID's (inclusief een voorgeschiedenis);
• colitis ulcerosa (NUC), ziekte van Crohn;
• stadium van exacerbatie van maag- / duodenumzweer;
• chronische dyspepsie;
• bloeding (cerebrovasculair, gastro-intestinaal, enz.) of verdenking daarvan;
• postoperatieve periode na coronaire bypass-transplantatie;
• hemofilie en andere bloedstollingsstoornissen;
• gedecompenseerd hartfalen;
• ernstig nierfalen met creatinineklaring (CC) <30 ml / min;
• ernstig leverfalen;
• bevestigde hyperkaliëmie, diverticulitis, progressieve nierziekte, inflammatoire darmziekte, actieve leverziekte;
• lactatieperiode (borstvoeding);
• derde trimester van de zwangerschap;
• leeftijd tot 15 jaar;
• vastgestelde gevoeligheid voor ketoprofen of andere componenten van ketopropel, salicylaten of andere NSAID's.

Relatief (het medicijn moet met de nodige voorzichtigheid worden ingenomen, waarbij de instructies voor het doseringsregime en de aanbevelingen van de behandelende arts strikt worden gevolgd):

• klinisch uitgesproken perifere arteriële ziekte, evenals cerebrovasculaire en cardiovasculaire aandoeningen;
• dyslipidemie;
• geschiedenis van bronchiale astma;
• nierfalen met CC van 30 tot 60 ml / min;
• leverfalen, progressieve leverziekte, alcoholische levercirrose, hyperbilirubinemie;
• bloedziekten;
• arteriële hypertensie, chronisch hartfalen (CHF);
• ernstige somatische ziekten;
• aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, geschiedenis van de ontwikkeling van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
• diabetes;
• uitdroging;
• een afname van het circulerend bloedvolume (BCC);
• roken;
• tweede en derde trimester van de zwangerschap (alleen als de mogelijke voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke risico's voor de foetus);
• oudere leeftijd;
• diuretica nemen op oudere leeftijd;
• langdurige NSAID-therapie;
• gelijktijdige toediening van anticoagulantia (zoals warfarine, etc.), plaatjesaggregatieremmers (ASA, etc.), orale glucocorticosteroïden (prednisolon, etc.), selectieve serotonineheropnameremmers (zoals sertraline, citalopram, etc.).

Ketopropel, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Ketopropel-tabletten worden oraal ingenomen, tijdens of na een maaltijd, in hun geheel doorgeslikt en weggespoeld met water (melk kan worden gebruikt) in een volume van ten minste ½ kopje.

Aanbevolen dosering: 1 st. tweemaaldaags.

Orale (orale) ketoprofenpreparaten kunnen worden gecombineerd met rectale zetpillen. Dus 's ochtends kan de patiënt 1 tablet (100 mg ketoprofen) Ketoprofen nemen en' s avonds - 1 zetpil (100 mg ketoprofen) rectaal invoeren.

De maximale dosis ketoprofen van 200 mg per dag niet overschrijden.

Om het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verkleinen, krijgen patiënten met risicofactoren gelijktijdig met ketoprofen protonpompremmers (PPI's) voorgeschreven.

Bijwerkingen

Bijwerkingen worden als volgt geclassificeerd: zeer vaak - meer dan 1/10; vaak - meer dan 1/100, maar minder dan 1/10; zelden - meer dan 1/1000, maar minder dan 1/100; zelden - meer dan 1/10 000, maar minder dan 1/1000; uiterst zeldzaam - minder dan 1/10 000, inclusief enkele berichten; met onbekende frequentie - het is onmogelijk om de incidentie van bijwerkingen te bepalen op basis van de beschikbare gegevens.

Het gebruik van Ketopropel-tabletten kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende ongewenste verschijnselen bij systemen en organen:

• immuunsysteem: met onbekende frequentie - anafylactische reacties (inclusief anafylactische shock);
• bloed- en lymfestelsel: zelden - hemorragische anemie; met een onbekende frequentie - disfunctie van het beenmerg, trombocytopenie, agranulocytose;
• CNS: zelden - slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn; zelden - paresthesie; met een onbekende frequentie - schending van smaaksensaties, convulsies;
• psyche: met een onbekende frequentie - emotionele labiliteit;
• hart: met onbekende frequentie - hartfalen;
• bloedvaten: met een onbekende frequentie - vasodilatatie, verhoogde bloeddruk (BP);
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - verergering van bronchiale astma; met een onbekende frequentie - rhinitis, bronchospasmen (vooral bij patiënten met overgevoeligheid voor NSAID's);
• huid en onderhuids weefsel: zelden - jeuk / uitslag; met onbekende frequentie - bulleuze uitslag, waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), erytheem, urticaria, alopecia, fotosensibiliteit, angio-oedeem;
• spijsverteringskanaal: vaak - buikpijn, misselijkheid / braken, dyspepsie; zelden - gastritis, opgeblazen gevoel, diarree / obstipatie; zelden - stomatitis, maagzweer; uiterst zelden - perforatie, bloeding uit het maagdarmkanaal, verergering van NUC of de ziekte van Crohn;
• lever en galwegen: zelden - verhoogde concentratie van bilirubine, hepatitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen;
• nieren en urinewegen: met een onbekende frequentie - abnormale waarden van indicatoren van nierfunctie, acuut nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, nefritisch syndroom;
• gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - tinnitus;
• gezichtsorgaan: zelden - wazig zien;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zelden - oedeem; zelden - een toename van het lichaamsgewicht; met een onbekende frequentie - verhoogde vermoeidheid.

Overdosering

Symptomen van een overdosis ketoprofen kunnen, net als andere NSAID's, zich manifesteren door buikpijn, misselijkheid, braken (inclusief bloed), krijt, convulsies, ademhalingsdepressie, verminderd bewustzijn, verminderde nierfunctie en nierfalen.

Behandeling voor overdosering is symptomatisch. Allereerst wordt maagspoeling uitgevoerd en wordt de inname van adsorberende middelen (bijvoorbeeld actieve kool) voorgeschreven. De effecten van ketoprofen op het spijsverteringskanaal kunnen worden verzwakt met geneesmiddelen die de secretie van maagklieren verminderen, zoals PPI's en prostaglandinen.

speciale instructies

Het wordt niet aanbevolen om Ketopropel in te nemen met andere NSAID's en / of cyclo-oxygenase-2-remmers.

Bij langdurig gebruik van NSAID's is regelmatige controle van de nier- / leverfunctie noodzakelijk, vooral bij oudere patiënten (vanaf 65 jaar), een beoordeling van een klinische bloedtest, een analyse van de ontlasting op occult bloed.

Bij de behandeling van Ketoprovel bij patiënten met arteriële hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen die bijdragen aan het vasthouden van vocht in het lichaam, is voorzichtigheid geboden en moet de bloeddruk vaker worden gecontroleerd.

Als de patiënt visuele stoornissen heeft, wordt de medicamenteuze behandeling onmiddellijk stopgezet.

Ketoprofen kan, net als andere NSAID's, de symptomen van infectie- en ontstekingsziekten maskeren. Als er tekenen van infectie of verslechtering van de gezondheid worden gevonden tegen de achtergrond van het gebruik van Ketopropel, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken.

Als er in de geschiedenis van de patiënt informatie is over de aanwezigheid van contra-indicaties van het maagdarmkanaal (maagzweer, perforatie, bloeding), moet de behandeling met Ketoprovel gepaard gaan met zorgvuldig toezicht van een specialist. Een dergelijke controle door een arts is vereist bij gebruik van hoge doses ketoprofen en tijdens langdurige therapie.

Prostaglandinen spelen een belangrijke rol bij het in stand houden van de nierdoorbloeding, daarom is bij het gebruik van ketoprofen speciale voorzichtigheid geboden in de volgende categorieën: patiënten met hart- of nierfalen, oudere patiënten die diuretica gebruiken, patiënten bij wie een afname van BCC wordt waargenomen (ongeacht de oorzaak van dit fenomeen).

Vóór een grote chirurgische ingreep moet het gebruik van Ketopropel worden gestaakt.

Ketoprofen kan de vruchtbaarheid van vrouwen beïnvloeden en daarom wordt het medicijn niet aanbevolen voor patiënten die lijden aan onvruchtbaarheid (inclusief vrouwen die worden onderzocht).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen gegevens over het negatieve effect van ketoprofen op het vermogen om voertuigen te besturen of om met complexe mechanismen te werken, mits het in de aanbevolen doses wordt gebruikt. Er moet echter rekening mee worden gehouden dat duizeligheid, slaperigheid, andere nadelige effecten van het centrale zenuwstelsel en visusstoornissen kunnen optreden tegen de achtergrond van de behandeling met ketopropel. Met de ontwikkeling van dergelijke symptomen moeten patiënten weigeren auto of enig ander vervoermiddel te besturen, en ook potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen die snelle psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Remming van de prostaglandinesynthese kan het verloop van de zwangerschap en / of de ontwikkeling van de foetus nadelig beïnvloeden. Gegevens verkregen uit epidemiologische studies over het gebruik van remmers van prostaglandinesynthese tijdens de vroege zwangerschap duiden op een verhoogd risico op het ontwikkelen van hartafwijkingen bij de foetus (ongeveer 1-1,5%) en spontane abortus. Het gebruik van ketopropel in het derde trimester van de zwangerschap is om een aantal redenen gecontra-indiceerd, waaronder een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en / of de ontwikkeling van zwakte in de arbeidsactiviteit van de baarmoeder, nierfalen en oligohydramnie.

In het eerste en tweede trimester van de zwangerschap is het gebruik van ketoprofen alleen toegestaan als de mogelijke voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke risico's voor de foetus.

Er zijn momenteel geen gegevens over de uitscheiding van ketoprofen in de moedermelk. Als het nodig is om Ketopropel tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet het probleem van het stoppen met borstvoeding worden opgelost.

Gebruik in de kindertijd

Kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar zijn gecontra-indiceerd om Ketopropel-tabletten in te nemen.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met progressieve nierziekte en ernstig nierfalen (CC <30 ml / min) zijn gecontra-indiceerd bij het gebruik van het geneesmiddel.

In geval van matig nierfalen (CC van 30 tot 60 ml / min), dient Ketopropel met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve leveraandoening en ernstige leverinsufficiëntie.

Bij leverfalen, progressieve leverziekte, alcoholische levercirrose, hyperbilirubinemie, moet ketopropel met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen Ketopropel met voorzichtigheid te gebruiken, vooral bij gelijktijdig gebruik van diuretica.

Geneesmiddelinteracties

• diuretica en antihypertensiva: ketopropel kan hun effect verzwakken;
• fenytoïne en enkele andere anticonvulsiva, hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening: ketoprofen kan hun effect versterken;
• andere NSAID's, salicylaten, glucocorticosteroïden (GCS), ethanol: indien samen met het geneesmiddel ingenomen, neemt het risico op het optreden van bijwerkingen van het maagdarmkanaal toe;
• pentoxifylline, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers (bijvoorbeeld clopidogrel, ticlopidine), anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine, heparine): gecombineerd gebruik met ketoprofen verhoogt het risico op bloeding;
• ciclosporine, tacrolimus, trimethoprim, kaliumsparende diuretica, kaliumzouten, heparines met laag molecuulgewicht, ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme), NSAID's: verhogen het risico op hyperkaliëmie;
• blokkers van langzame calciumkanalen (BMCC), cyclosporine, digoxine, methotrexaat, hartglycosiden, lithiumpreparaten: ketopropel verhoogt de concentratie van deze middelen in het bloedplasma; verhoogt de nefrotoxiciteit van cyclosporine en de toxiciteit van methotrexaat;
• probenecide: tijdens het gebruik van ketoprofen wordt de plasmaklaring aanzienlijk verminderd;
• glucocorticosteroïden en andere NSAID's (waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers): de kans op bijwerkingen neemt toe (met name uit het maagdarmkanaal);
• mifepriston: NSAID's kunnen de werkzaamheid van mifepriston verminderen, daarom mogen ze niet eerder dan 8-12 dagen na stopzetting worden ingenomen.

Analogen

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Ketoprovel

Op internet zijn er geen beoordelingen over Ketopropel. Er zijn echter veel meldingen van geneesmiddelen waarvan het werkzame bestanddeel ketoprofen is. De fondsen worden positief gereageerd en wijzen op hun snelle analgetische effect, gemakkelijke doseringsregime en betaalbare kosten.

Sommige beoordelingen bevatten informatie over het onvoldoende effect van ketopropel bij ziekten met een uitgesproken oedemateus pijnsyndroom, zoals radiculopathie. Daarnaast zijn de nadelen de aanwezigheid van een grote lijst van bijwerkingen en het ontbreken van de mogelijkheid tot gebruik bij kinderen.

Prijs voor ketopropel in apotheken

De prijs van Ketoprovel, filmomhulde tabletten, 100 mg, in apotheekketens is 108-120 roebel. per verpakking van 20

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!