Ketokam - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ketokam

Ketokam: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ketokam

ATX-code: M01AB15

Werkzame stof: ketorolac (ketorolac)

Fabrikant: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 47 roebel.

Kopen

Ketokam is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met een uitgesproken analgetisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Ketokam - filmomhulde tabletten: biconvex, rond, bijna wit (in een blisterverpakking van 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 10, 20 of 100 blisters).

Samenstelling van één tablet:

• werkzame stof: ketorolac trometamol - 10 mg;
• hulpcomponenten (kern): microkristallijne cellulose, maïszetmeel (gedroogd), magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
• schaal: universele schaal (hypromellose, titaandioxide, macrogol, talk).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ketorolac-trometamol heeft een sterk analgetisch effect, evenals een matig antipyretisch en ontstekingsremmend effect. Het werkingsmechanisme bestaat uit niet-selectieve remming van de activiteit van de enzymen cyclo-oxygenase-1 en cyclo-oxygenase-2, die de vorming van prostaglandines uit arachidonzuur katalyseren, resulterend in remming van de biosynthese van prostaglandines, die een belangrijke rol spelen bij het moduleren van pijngevoeligheid, ontsteking en koorts.

Ketokam is vergelijkbaar met morfine wat betreft de ernst van het analgetische effect en overtreft significant andere NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).

Ketorolac heeft geen kalmerend en anxiolytisch effect, onderdrukt de ademhaling niet, heeft geen invloed op opioïde receptoren en veroorzaakt geen drugsverslaving.

Na orale toediening van Ketokam wordt het analgetische effect na 1 uur opgemerkt, het maximale effect wordt na 2-3 uur bereikt.

Farmacokinetiek

Ketorolac-trometamol wordt bij orale inname goed geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. C _max (maximum concentratie) in plasma na inname vasten 10mg Ketokama is 0,7-1,1 ug / ml bereikt na 40 minuten. 99% van de dosis bindt aan plasma-eiwitten. De biologische beschikbaarheid van ketorolac is 80-100%. C _ss (evenwichtsconcentratie) wordt bereikt na 24 uur bij viermaal daags toediening en na orale toediening van 10 mg ligt in het bereik van 0,39 tot 0,79 μg / ml.

Het distributievolume (V _d) is 0,15–0,33 l / kg. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan _Vd toenemen: voor de S-enantiomeer - 2 keer, voor de R-enantiomeer - met 20%.

Ketorolac kan in de moedermelk terechtkomen. Nadat de moeder de eerste dosis van het geneesmiddel in een hoeveelheid van 10 mg heeft ingenomen, is de _Cmax in melk 7,3 ng / ml en wordt deze 2 uur later bereikt, 2 uur na inname van de tweede dosis van 10 mg (met vier doses Ketokam per dag) C _max is 7, 9 ng / ml.

Meer dan 50% van de ingenomen dosis wordt in de lever gemetaboliseerd, waarbij farmacologisch inactieve metabolieten worden gevormd. De belangrijkste metabolieten van ketorolac-trometamol zijn glucuroniden (uitgescheiden door de nieren) en p-hydroxyketorolac.

De werkzame stof wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden - 91%, maar ook door de darmen - 6%. T _1/2 (halfwaardetijd) bij patiënten met een normale nierfunctie na orale toediening van een dosis van 10 mg is 2,4 tot 9 uur, bij oudere patiënten wordt deze verlengd, bij jonge patiënten wordt deze verkort. T _1/2 is niet afhankelijk van de leverfunctie. In gevallen van nierfalen met een creatinineconcentratie in het bloedplasma van 19 tot 50 mg / l (van 168 tot 442 μmol / l) ligt de T _1/2 in het bereik van 10,3-10,8 uur, met meer uitgesproken nierfunctiestoornissen - 13,6 uur

Bij orale toediening van 10 mg ketorolac is de totale klaring 0,025 l / u / kg en in geval van nierfalen een plasmaconcentratie van creatinine van 19 tot 50 mg / l - 0,016 l / u / kg.

Ketorolac wordt niet uitgescheiden door hemodialyse.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Ketokam gebruikt voor kortdurende verlichting van matig tot ernstig pijnsyndroom: kiespijn, trauma, postoperatieve en postpartumpijn, kanker, gewrichtspijn, spierpijn, neuralgie, ligamentschade, ischias, reumatische aandoeningen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• acuut stadium van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
• bloeding en / of een grote kans op hun ontwikkeling;
• ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml / min);
• hypovolemie (ongeacht de oorzaak die het veroorzaakte);
• hypocoagulatie, inclusief hemofilie;
• ernstig leverfalen of actieve leverziekte;
• inflammatoire darmziekte;
• bevestigde hyperkaliëmie;
• volledige of onvolledige combinatie (inclusief geschiedenis) van terugkerende polyposis van de neus en zijn neusbijholten, bronchiale astma en intolerantie voor NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur;
• rhinitis, urticaria veroorzaakt door het gebruik van NSAID's (in de geschiedenis);
• intolerantie voor geneesmiddelen uit de pyrazolonenreeks;
• toestand na coronaire bypass-transplantatie;
• III trimester van de zwangerschap;
• periode van bevalling en borstvoeding;
• leeftijd onder de 16;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor ketorolac of een hulpcomponent van het medicijn.

Het gebruik van Ketokam vereist voorzichtigheid bij bronchiale astma, chronisch hartfalen, coronaire hartziekte, geschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, cholecystitis, nierfunctiestoornis (plasmacreatininegehalte minder dan 50 mg / l), chronisch nierfalen (creatinineklaring van 30 tot 60 ml / min), arteriële hypertensie, cholestase, oedemateus syndroom, actieve hepatitis, sepsis, systemische lupus erythematodes, cerebrovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus, perifere arteriële aandoening, de aanwezigheid van factoren die de gastro-intestinale toxiciteit verhogen (roken, alcoholisme), dyslipidemie / hyperlipidemie, de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, ernstige somatische aandoeningen, gelijktijdig gebruik met andere NSAID's, langdurig gebruik van NSAID's,gelijktijdige toediening met orale glucocorticosteroïden (inclusief prednison), anticoagulantia (inclusief warfarine), plaatjesaggregatieremmers (inclusief clopidogrel), selectieve serotonineheropnameremmers (inclusief citalopram, paroxetine, fluoxetine, sertraline), en ook bij ouderen (ouder dan 65 jaar).

Instructies voor het gebruik van Ketokam: methode en dosering

Ketokam-tabletten worden oraal ingenomen, 30-60 minuten na de maaltijd.

Afhankelijk van de intensiteit van het pijnsyndroom wordt het medicijn een keer of herhaaldelijk ingenomen.

Aanbevolen doseringsschema:

• volwassenen van 16 tot 64 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg: de eerste dosis - 2 tabletten (20 mg), daarna 1 tablet (10 mg) 4 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg;
• volwassenen met een gewicht tot 50 kg of patiënten met een verminderde nierfunctie: eerste dosis - 1 tablet (10 mg) en daarna 1 tablet 4 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg.

De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 5 dagen.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen van systemen en organen (vaak - meer dan 3% van de gevallen, zelden - van 1 tot 3%, zelden - minder dan 1%):

• spijsverteringssysteem: vaak (vooral bij patiënten ouder dan 65 jaar met anamnestische gegevens over erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal) - diarree, gastralgie; zelden - winderigheid, braken, obstipatie, stomatitis, een zwaar gevoel in de maag; zelden - misselijkheid, verminderde eetlust, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief bloeding en / of perforatie - misselijkheid, brandend maagzuur, pijn, branderig gevoel of krampen in de epigastrische regio, melena of bloed in de ontlasting, braken met bloed of braken "Koffiedik" en andere), hepatitis, cholestatische geelzucht, hepatomegalie, acute pancreatitis;
• centraal zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid; zelden - aseptische meningitis (ernstige hoofdpijn, koorts, stijve nek- / rugspieren, convulsies), hyperactiviteit (angst, stemmingswisselingen), depressie, hallucinaties, psychose, flauwvallen;
• urinewegstelsel: zelden - rugpijn, azotemie, hematurie, acuut nierfalen, hemolytisch uremisch syndroom (nierfalen, hemolytische anemie, purpura, trombocytopenie), toename of afname van urinevolume, frequent urineren, nefritis, nieroedeem;
• ademhalingssysteem: zelden - dyspneu of bronchospasmen, rhinitis, larynxoedeem (ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid), longoedeem;
• zintuigen: zelden - oorsuizen, gehoorstoornis, visuele beperking (inclusief wazig zien);
• cardiovasculair systeem: zelden - verhoogde bloeddruk;
• hematopoietische organen: zelden - bloedarmoede, leukopenie, eosinofilie;
• hemostase-systeem: zelden - neusbloedingen, bloeding uit een postoperatieve wond, rectale bloeding;
• huid: zelden - huiduitslag (inclusief maculopapulaire uitslag), purpura; zelden - urticaria, exfoliatieve dermatitis (hyperemie, koorts met of zonder koude rillingen, peeling of verdikking van de huid, gevoeligheid en / of zwelling van de amandelen), Stevens-Johnson-syndroom (kwaadaardig exsudatief erytheem), Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse);
• allergische reacties: zelden - anafylactoïde reacties (huiduitslag, jeuk, verkleuring van de huid, urticaria, dyspneu of tachypneu, zwelling van de oogleden, kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden, periorbitaal oedeem, piepende ademhaling, zwaar gevoel op de borst), anafylaxie;
• anderen: vaak - oedeem (gezicht, vingers, voeten, enkels, benen), gewichtstoename; zelden - meer zweten; zelden - koorts, zwelling van de tong.

Overdosering

In geval van overdosering van Ketokam kunnen de volgende symptomen optreden: misselijkheid, braken, pijn in het epigastrische gebied, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, verminderde nierfunctie, metabole acidose.

In dergelijke gevallen wordt aanbevolen symptomatische behandeling uit te voeren om de vitale functies van het lichaam te behouden. Overdosisdialyse is niet effectief.

speciale instructies

Voordat u Ketokam gebruikt, moet u zich informeren over een mogelijke allergie voor ketorolac of andere NSAID's. De eerste dosis van het medicijn moet onder medisch toezicht worden ingenomen vanwege het risico op allergische reacties.

Het wordt aanbevolen om de minimale effectieve dosis van het medicijn te gebruiken en om de kortst mogelijke behandelingskuur uit te voeren om de kans op bijwerkingen te verkleinen.

Naarmate de duur van het gebruik van Ketokam (vooral bij patiënten met chronische ziekten) en het nemen van een dosis van meer dan 40 mg / dag toeneemt, neemt het risico op het ontwikkelen van geneesmiddelcomplicaties toe.

Het gebruik van ketokam bij patiënten met bloedstollingsstoornissen vereist een constante controle van het aantal bloedplaatjes, vooral bij postoperatieve patiënten, wanneer een grondige analyse van de hemostase vereist is.

Indien nodig is een gecombineerde afspraak van Ketokam met opioïde analgetica mogelijk.

Bij gelijktijdig gebruik met andere NSAID's kunnen cardiale decompensatie, vochtretentie en verhoogde bloeddruk worden waargenomen. De werking op de aggregatie van bloedplaatjes duurt 24 tot 48 uur.

Om het risico op NSAID-gastropathie te verminderen, worden antacida, omeprazol en misoprostol voorgeschreven.

Ketokam wordt niet aanbevolen voor gebruik voor premedicatie (voorbereidende medicijnbereiding van de patiënt voor algemene anesthesie) en onderhoud van anesthesie.

Bij hypovolemie neemt de kans op het ontwikkelen van nefrotoxische bijwerkingen toe.

Het wordt niet aanbevolen om Ketokam samen met paracetamol langer dan vijf dagen te gebruiken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met Ketokam is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die snelle psychomotorische reacties en een hoge concentratie van aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Ketokam is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap, tijdens de bevalling en tijdens het geven van borstvoeding.

In het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moet het medicijn met voorzichtigheid worden voorgeschreven, en in het geval dat het verwachte voordeel voor de moeder hoger is dan het potentiële risico voor de foetus.

In de verloskundige praktijk is Ketokam gecontra-indiceerd voor gebruik als medicijn voor premedicatie, basisanesthesie en pijnverlichting, omdat het kan leiden tot een verlenging van de duur van de eerste bevalling, evenals tot remming van de contractiliteit van de baarmoeder en de bloedcirculatie van de foetus.

Gebruik in de kindertijd

Aangezien de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Ketokam bij pediatrie niet is vastgesteld, is het gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het is verboden om het medicijn voor te schrijven aan patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (met een serumcreatininegehalte van meer dan 50 mg / l), evenals in het geval van een risico op nierfalen als gevolg van uitdroging en hypovolemie.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Ketokam bij patiënten met een verminderde nierfunctie (met een plasmacreatininegehalte van minder dan 50 mg / l) en chronisch nierfalen (met een creatinineklaring van 30-60 ml / min).

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is voorzichtigheid geboden, aangezien de T _1/2 bij dergelijke patiënten wordt verlengd en de plasmaklaring afneemt. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om Ketokam in de laagste doses van het therapeutische bereik in te nemen.

Geneesmiddelinteracties

Het gebruik van ketorolac samen met sommige medicijnen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende effecten:

• paracetamol: verhoogde nefrotoxiciteit van ketorolac;
• glucocorticosteroïden, ethanol, corticotropine, andere NSAID's, calciumpreparaten: een verhoogd risico op ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal en het optreden van gastro-intestinale bloeding;
• anticoagulantia (coumarine en indandionderivaten), heparine, trombolytica (urokinase, streptokinase, alteplase), plaatjesaggregatieremmers, cefalosporines, valproïnezuur en acetylsalicylzuur: verhoging van de kans op bloeding;
• antihypertensiva en diuretica: een afname van hun effect door het effect van ketorolac op de prostaglandinesynthese in de nieren;
• methotrexaat: verhoogde levertoxiciteit en nefrotoxiciteit. Gezamenlijk gebruik met ketorolac is alleen mogelijk met het gebruik van lage doses methotrexaat en controle van het gehalte ervan in het bloedplasma;
• nefrotoxische geneesmiddelen (inclusief goudpreparaten): verhoogd risico op nefrotoxiciteit;
• geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: een afname van de klaring van ketorolac en een toename van de concentratie in bloedplasma;
• narcotische analgetica: versterken hun effect;
• myelotoxische geneesmiddelen: verhoogde hematotoxiciteit.

Analogen

Analogen van Ketokam zijn: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Ketokame

Beoordelingen over Ketokam zijn overwegend positief. Het helpt effectief om van het pijnsyndroom van verschillende oorsprong af te komen: met neuralgie, radiculitis, traumatische pijn, spier- en kiespijn, evenals pijn bij kanker. Het medicijn begint snel genoeg te werken - binnen een uur.

Bij sommige patiënten treden tijdens het gebruik van ketokam echter ongewenste effecten op zoals misselijkheid, pijn en branderig gevoel in de buik, gastro-intestinale klachten.

Prijs voor ketokam in apotheken

De prijs van Ketokam voor een verpakking van 20 tabletten is gemiddeld 50 roebel.

Ketokam: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Ketokam-tabletten p.p. 10 mg 20 stuks RUB 47 Kopen

Ketokam 10 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. RUB 47 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!