EnceVir
EnceVir: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: EnceVir
ATX-code: J07BA01
Werkzame stof: geïnactiveerd antigen de tick-genuisset encephalitis virus
Producent: FSUE NPO Microgen (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2018-04-07
Prijzen in apotheken: vanaf 4434 roebel.
Kopen
EnceVir is een geneesmiddel bedoeld voor vaccinatie voor de specifieke preventie van door teken overgedragen encefalitis (TBE).
Vorm en samenstelling vrijgeven
EnceVira-toedieningsvorm - suspensie voor intramusculaire toediening: een homogene witte suspensie zonder vreemde insluitsels (in een ampul van 0,5 ml, in een contourcassetteverpakking van karton 5 ampullen, in een kartonnen doos 2 verpakkingen; in een ampul van 0,5 ml, in een kartonnen doos 10 ampullen).
Samenstelling van 1 dosis (0,5 ml) EnceVira:
- werkzame stof: geïnactiveerd door teken overgedragen encefalitisvirusantigeen met een titer in een enzymimmunoassay van ten minste 1: 128 - van 0,6 tot 3 μg;
- hulpcomponenten: adjuvans (aluminiumhydroxide), sucrose (stabilisator), humaan albumine (stabilisator), zouten van het buffersysteem (natriumchloride, 12-water-digesubstitueerd natriumfosfaat, 2-water-mononatriumfosfaat), water voor injectie.
De suspensie bevat geen conserveermiddelen, formaline en antibiotica.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
EnceVir-vaccin is een geconcentreerde steriele gezuiverde suspensie van de TBE-virusstam 205, verkregen door reproductie in een primair gewogen kweek van kippenembryocellen en gesorbeerd op aluminiumhydroxide. Het virus wordt geïnactiveerd met formaline.
Met de introductie van het vaccin in het lichaam wordt de aanmaak van specifieke antistoffen tegen het TBE-virus gestimuleerd. EnceVir beschermt tegen stammen van de genotypen van dit virus uit het Verre Oosten en Europa.
Gebruiksaanwijzingen
- specifieke preventie van TBE bij personen ouder dan 18 jaar. Personen die in endemische TBE-gebieden wonen en in deze gebieden aankomen, evenals medische hulpverleners die werken met levende culturen van het TBE-virus, zijn onderworpen aan vaccinatie;
- vaccinatie van donoren om een specifiek immunoglobuline te verkrijgen.
Contra-indicaties
- acute ziekten en exacerbaties van chronische ziekten. Vaccinatie vindt niet eerder plaats dan vier weken na herstel (remissie);
- een geschiedenis van ernstige allergische reacties op voedsel (vooral kippeneiwit) en medicijnen;
- bronchiale astma;
- systemische bindweefselziekten;
- een sterke reactie of complicaties bij de vorige vaccinatie: een verhoging van de lichaamstemperatuur boven 40 ° C, hyperemie op de injectieplaats met een diameter van meer dan 8 cm, oedeem;
- epileptische ziekten met frequente aanvallen;
- somatische ziekten in het stadium van subcompensatie en decompensatie;
- endocriene systeemziekten, waaronder diabetes, thyreotoxicose;
- bloedziekten;
- Kwaadaardige neoplasma's;
- zwangerschap;
- leeftijd tot 18 jaar.
Voorzichtigheid is geboden bij het vaccineren van personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het kippenembryo-eiwit, evenals een voorgeschiedenis van cerebrale aandoeningen.
Als de patiënt ziekten heeft die niet in de lijst met contra-indicaties staan, bepaalt de behandelende arts de mogelijkheid om EnceVir te gebruiken, afhankelijk van het risico op infectie met TBE en de toestand van de patiënt.
Instructies voor gebruik van EnceVir: methode en dosering
Het EnceVir-vaccin wordt in 1 dosis (0,5 ml) in de deltaspier van de schouder (bij voorkeur links) geïnjecteerd.
Voordat de ampul wordt geopend, moet deze visueel worden geïnspecteerd. Direct voor inoculatie wordt de ampul opgewarmd tot kamertemperatuur, geroerd door schudden tot een homogene suspensie, wordt de ampulhals behandeld met alcohol. Het vaccin wordt onmiddellijk na opening van de ampul toegediend. Voor elke patiënt moet een individuele wegwerpspuit worden gebruikt. Bij het vaccineren moet u strikt de regels van asepsis en antiseptica volgen.
Preventieve vaccinatie
- routinevaccinatie: de kuur omvat twee injecties van 1 dosis (0,5 ml) EnceVir met een tussenpoos van 1–7 maanden (bij voorkeur 2 maanden). Het is raadzaam om beide injecties in de periode van herfst tot lente uit te voeren. Maar indien nodig kan vaccinatie op elk moment van het jaar worden uitgevoerd, inclusief het epidemische seizoen (zomerperiode). Een bezoek aan het grondgebied van de natuurlijke focus van TBE is niet eerder mogelijk dan twee weken na de tweede vaccinatie;
- noodvaccinatie: twee injecties van 1 dosis (0,5 ml) EnceVir. Als een dringende vaccinatie nodig is (vooral in de zomer), kan het interval tussen de eerste en tweede vaccinatie worden teruggebracht tot 2 weken. Het wordt aanbevolen om het territorium van de natuurlijke focus van TBE niet eerder dan twee weken na de tweede vaccinatie te bezoeken;
- hervaccinatie: bij beide schema's wordt de eerste hervaccinatie eenmaal uitgevoerd in 1 dosis (0,5 ml) EnceVir 1 jaar na de basisvaccinatie, alle volgende hervaccinaties worden eenmaal uitgevoerd, 1 dosis (0,5 ml) om de 3 jaar.
Donor vaccinatie
De donorvaccinatiekuur bestaat uit drie injecties: de eerste - 1 dosis (0,5 ml) van het medicijn, de tweede - 2 doses (1 ml) 3-5 weken (bij voorkeur 2 maanden) na de eerste, de derde - 2 doses (1 ml) 3-5 weken na de tweede vaccinatie.
Hervaccinatie bestaat uit de introductie van een enkele dosis van 2 doses (1 ml) EnceVir 1 jaar na de eerste vaccinatiekuur.
Bijwerkingen
In sommige gevallen kunnen na de introductie van EnceVir lokale en algemene reacties optreden, die vanzelf verdwijnen binnen een periode van enkele uren tot drie dagen. Lokale reacties manifesteren zich in pijn, zwelling, roodheid op de injectieplaats, een lichte toename van de lymfeklieren van de regionale groep. Algemene reacties kunnen optreden tijdens de eerste twee dagen na vaccinatie, ze uiten zich in malaise, hoofdpijn, koorts tot 38,0 ° C, misselijkheid, duizeligheid, pijn in gewrichten en spieren, zwakte, vermoeidheid, sufheid.
De toegestane frequentie van ontwikkeling van algemene reacties met een lichaamstemperatuur van 37,5 ° C en hoger is niet meer dan 7%.
Allergische reacties van directe aard zijn in zeldzame gevallen mogelijk.
Als resultaat van klinische onderzoeken werd de volgende frequentie van mogelijke bijwerkingen vastgesteld:
- heel vaak (meer dan 10%) - pijn op de injectieplaats;
- vaak (meer dan 1%, maar minder dan 10%) - zwelling, hyperemie op de injectieplaats, hoofdpijn, malaise, zwakte, slaperigheid, vermoeidheid, verhoging van de lichaamstemperatuur tot 38,0 ° C;
- zelden (meer dan 0,1%, maar minder dan 1%) - duizeligheid, misselijkheid, pijn in spieren en gewrichten;
- zelden (meer dan 0,01%, maar minder dan 0,1%) - vertraagde en onmiddellijke allergische reacties;
- zeer zelden (minder dan 0,01%) - ernstige neurologische symptomen.
Overdosering
Tot op heden zijn er geen gevallen van overdosering met EnceVir gemeld.
speciale instructies
Vaccinatie vindt plaats in behandel- of vaccinatiekamers van medische instellingen. Op kantoor moet er een middel zijn voor nood- en antishocktherapie. Het verplegende personeel moet toestemming hebben om te vaccineren. De vaccinatieprocedure moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.
EnceVir is niet geschikt voor gebruik in geval van schending van de integriteit van de ampul, onvolledige etikettering, verandering in de kleur van de suspensie, de aanwezigheid van onbreekbare vlokken, evenals in geval van het verstrijken van de houdbaarheid van het medicijn en schending van het opslag- en / of transporttemperatuurregime.
Volgens de instructies kan EnceVir niet worden gebruikt voor intraveneuze toediening.
Om contra-indicaties te identificeren, onderzoekt de specialist op de dag van vaccinatie het medische dossier van de patiënt, onderzoekt en interviewt de gevaccineerde de verplichte meting van de lichaamstemperatuur, die niet hoger mag zijn dan 36,9 ° C. De arts is ervoor verantwoordelijk dat vaccinaties correct worden voorgeschreven.
Het is belangrijk om toediening van een intravasculair vaccin te vermijden. Indien per ongeluk in een vat wordt ingebracht, kunnen ernstige reacties optreden, waaronder shock. In dergelijke gevallen is onmiddellijke antishocktherapie vereist.
Aangezien in zeldzame gevallen allergische reacties kunnen optreden, dienen patiënten na toediening van EnceVir gedurende 30 minuten onder toezicht van een medische professional te staan.
Vaccinatiegegevens (naam van het geneesmiddel, vaccinatiedatum, dosis, batchnummer, houdbaarheid, naam van de vaccinfabrikant, beschrijving van de reactie van de patiënt op vaccinatie) moeten worden ingevoerd in de opgestelde registratieformulieren.
Om het risico op postvaccinatiereacties na een injectie te verminderen, moeten de volgende beschermende maatregelen gedurende drie dagen in acht worden genomen: niet oververhitten (het wordt niet aanbevolen om stoomkamers, sauna's te bezoeken, gewone hete baden te nemen, langdurige blootstelling aan de zon), niet te koud te worden, fysieke activiteit te beperken (zware lichamelijke arbeid, sport), sluit het gebruik van alcoholische dranken uit, neem geen contact op met besmettelijke patiënten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de waarschijnlijke ontwikkeling van uitgesproken algemene reacties op de introductie van EnceVir (hoofdpijn, aanzienlijke koorts, slaperigheid, vermoeidheid), wordt het niet aanbevolen om voertuigen te besturen en acties uit te voeren die verband houden met een verhoogd risico op ongevallen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vaccinatie met EnceVir tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Vaccinaties zijn toegestaan twee weken na de bevalling.
Vaccinatie van vrouwen tijdens het geven van borstvoeding moet worden uitgevoerd naar goeddunken van een specialist, rekening houdend met het waarschijnlijke risico om TBE op te lopen.
Gebruik in de kindertijd
Het is verboden EnceVir te gebruiken bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Vaccinatie tegen TBE is toegestaan gelijktijdig met de introductie van andere geïnactiveerde vaccins van de nationale vaccinatiekalender en de kalender van preventieve vaccinaties voor epidemische indicaties (behalve voor immunisatie tegen hondsdolheid). In dit geval moeten vaccins met verschillende spuiten in verschillende delen van het lichaam worden geïnjecteerd.
In andere gevallen moet het interval tussen vaccinaties minimaal 4 weken zijn.
Analogen
EnceVir-analogen zijn: Cultureel gezuiverd, geconcentreerd, geïnactiveerd vaccin tegen droge door teken overgedragen encefalitis, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo voor kinderen, Encepur voor volwassenen, Encepur voor kinderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2 tot 8 ° C. Niet bevriezen.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Voor ziekenhuizen.
Beoordelingen over EnceVir
Uit de recensies over EnceVir volgt dat de toediening van het vaccin allerlei individuele reacties kan veroorzaken, van lichte roodheid op de injectieplaats tot bijvoorbeeld ernstige complicaties zoals uitgelokte polymyalgie.
Prijs voor EnceVir in apotheken
De gemiddelde prijs voor EnceVir is 5000 roebel voor een pakket van 10 ampullen.
EnceVir: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
EnceVir Door teken overgedragen encefalitisvaccin gekweekt gezuiverd geconcentreerd geïnactiveerd gesorbeerd 0,5 ml / dosis suspensie voor intramusculaire toediening van 0,5 ml 10 stuks. 4434 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
