Espa-Bastin
Espa-Bastin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Espa-Bastin
ATX-code: R06AX22
Werkzame stof: ebastine (Ebastine)
Producent: Advance Pharma, GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-18
Prijzen in apotheken: vanaf 90 roebel.
Kopen
Espa-Bastin is een geneesmiddel tegen allergie, dat de H 1 -histaminereceptoren blokkeert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, wit of bijna wit, platcilindrisch (voor een dosering van 10 mg) of licht biconvex (voor een dosering van 20 mg), met een risico aan één kant (10 tabletten in blisters, in een kartonnen doos 1 blisterverpakking en instructies voor het gebruik van Espa-Bastin).
Samenstelling van 1 tablet:
- actief ingrediënt: ebastine - 10/20 mg;
- aanvullende ingrediënten: MCC (microkristallijne cellulose) - 85/171 mg; colloïdaal watervrij siliciumdioxide - 1/2 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 3/6 mg; magnesiumstearaat - 0,5 / 1 mg;
- filmomhulsel: Opadray Y-1-7000 wit (hypromellose-5cP - 4,69 / 9,38 mg; macrogol 400 - 0,47 / 0,94 mg; titaandioxide - 2,34 / 4,68 mg).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ebastine behoort tot langwerkende H 1 -histamine-receptorblokkers.
Het antihistaminische effect van Espa-Bastin manifesteert zich 60 minuten na een eenmalige orale toediening en wordt gedurende twee dagen waargenomen. Bij langdurige therapie blijft een hoge mate van blokkering van perifere H 1 -histaminereceptoren bestaan, die niet gepaard gaat met de ontwikkeling van tachyfylaxie. Na een behandeling van 5 dagen houdt de antihistamineactiviteit gedurende drie dagen aan door de werking van de actieve metaboliet van ebastine. Er zijn geen uitgesproken anticholinergische en kalmerende effecten van het medicijn, het dringt niet door de bloed-hersenbarrière. Het gebruik van ebastine in een dosis van 100 mg [5 maal de aanbevolen dagelijkse dosis (20 mg)] heeft geen invloed op het QT-interval op het ECG (elektrocardiogram).
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt ebastine snel geabsorbeerd en bijna volledig gemetaboliseerd in de lever. Tijdens het metabolisme wordt karebastine gevormd, een metaboliet met farmacologische activiteit. Na eenmaal 20 mg van het geneesmiddel te hebben ingenomen, is de maximale concentratie van carbastine in het bloedplasma 157 ng / ml en wordt deze bereikt na 60-180 minuten.
Dagelijkse inname van het medicijn in doses van 10-40 mg zorgt ervoor dat de evenwichtsconcentratie (Css) in 3-5 dagen wordt bereikt. Css is 130-160 ng / ml en is niet afhankelijk van de toegediende dosis. De verbinding met bloedplasma-eiwitten van ebastine en zijn actieve metaboliet (carabastine) is meer dan 95%.
De halfwaardetijd van carabastine varieert binnen 15–19 uur, 66% van het geneesmiddel wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van conjugaten.
Voedselinname heeft geen invloed op de klinische effecten van het medicijn.
Bij oudere patiënten worden geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van Espa-Bastin waargenomen.
In het geval van een verminderde nieractiviteit, neemt de halfwaardetijd toe tot 23-26 uur en in het geval van een verminderde leverfunctie tot 27 uur, terwijl de concentratie van het medicijn de therapeutische waarden niet overschrijdt.
Gebruiksaanwijzingen
Espa-Bastin wordt voorgeschreven voor allergische rhinitis van verschillende etiologieën (seizoensgebonden en / of meerjarig), evenals urticaria van verschillende etiologieën, waaronder chronische idiopathische.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige leverfunctiestoornis (klasse C op de Child-Pugh-schaal);
- leeftijd tot 12 jaar;
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de actieve of hulpcomponenten van het medicijn.
Relatief (het nemen van Espa-Bastin moet met voorzorgsmaatregelen worden genomen):
- milde tot matige leverfunctiestoornis (klassen A en B op de Child-Pugh-schaal);
- nierfalen;
- het verlengen van het QT-interval op het ECG;
- gecombineerd gebruik met erytromycine, itraconazol of ketoconazol (vanwege een mogelijke toename van het risico op verlenging van het QT-interval op het ECG).
Espa-Bastin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Espa-Bastin-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar bij het begin van de therapie nemen 10 mg ebastine 1 keer per dag in (het wordt aanbevolen om Espa-Bastin-tabletten te gebruiken met een dosering van 10 mg).
Als er geen voldoende effect is, moet de dosis worden verdubbeld, d.w.z. neem het medicijn eenmaal daags 20 mg in (het wordt aanbevolen om Espa-Bastin-tabletten te gebruiken met een dosering van 20 mg).
Het verloop van de behandeling wordt bepaald door het verdwijnen van de symptomen van de ziekte.
Aanbevelingen voor gebruik bij speciale categorieën patiënten:
- verminderde nierfunctie: er is geen dosisaanpassing vereist;
- leverfunctiestoornis: ernstig (klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie) - de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg en daarom wordt het aanbevolen om Espa-Bastin-tabletten te gebruiken met een dosering van 10 mg; licht tot matig (Child-Pugh-klassen A en B) - er is geen dosisaanpassing vereist;
- gevorderde leeftijd: dosisaanpassing is niet vereist.
Bijwerkingen
De classificatie van bijwerkingen wordt gemaakt in overeenstemming met de frequentie van hun ontwikkeling: heel vaak - meer dan 1/10; vaak - van 1/100 tot 1/10; zelden - van 1/1000 tot 1/100; zelden - van 1/10 000 tot 1/1000; uiterst zeldzaam - minder dan 1/10 000; met onbekende frequentie - er is geen mogelijkheid om de incidentie van bijwerkingen te bepalen op basis van de beschikbare gegevens.
Mogelijke schendingen van de systemen en organen bij het nemen van de antihistaminica Espa-Bastin:
- centraal zenuwstelsel (CZS): vaak - hoofdpijn, slaperigheid; uiterst zeldzaam - dysesthesie, paresthesie, duizeligheid, nervositeit, slapeloosheid;
- cardiovasculair systeem: uiterst zeldzaam - hartkloppingen, tachycardie;
- spijsverteringssysteem: vaak - droogheid van het mondslijmvlies; zelden - dyspepsie, buikpijn, misselijkheid; uiterst zelden - braken;
- lever en galwegen: uiterst zelden - veranderingen in laboratoriumparameters (verhoogde activiteit van gamma-glutamyltransferase, levertransaminasen, bilirubine, alkalische fosfatase), cholestase, hepatitis;
- huid en onderhuids weefsel: uiterst zeldzaam - dermatitis, uitslag, urticaria;
- immuunsysteem: met een onbekende frequentie - overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld angio-oedeem, anafylaxie);
- voortplantingssysteem: uiterst zeldzaam - menstruatiestoornissen.
Overdosering
Het innemen van een dosis ebastine van 100 mg per dag veroorzaakt geen klinisch significante symptomen van overdosering.
Als een overdosis ebastine wordt vermoed, wordt maagspoeling voorgeschreven, gevolgd door symptomatische therapie. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de vitale functies van het lichaam te beheersen, inclusief het uitvoeren van ECG-monitoring. Er is geen specifiek antidotum.
speciale instructies
Het gebruik van ebastine kan de resultaten van huidtesten op allergieën beïnvloeden. Om gegevensvervorming te voorkomen, mogen dergelijke tests niet eerder dan 5-7 dagen na de annulering van Espa-Bastin worden uitgevoerd.
Patiënten met hypokaliëmie, verlenging van het QT-interval op het ECG en ook die azol-antimycotica en antibiotica van de macrolidegroep gelijktijdig met ebastine gebruiken, moeten voorzichtig zijn tijdens de periode van medicamenteuze behandeling.
Bovendien is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Espa-Bastin bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Espa-Bastin, ingenomen in de aanbevolen therapeutische doses, heeft geen effect op het vermogen om voertuigen te besturen en op het beheersen van complexe mechanismen.
In het geval van het optreden van ongewenste verschijnselen van het centrale zenuwstelsel, bijvoorbeeld slaperigheid, is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten die de snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen (autorijden, operator, coördinator, enz.).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Zwangere vrouwen krijgen het medicijn niet voorgeschreven, omdat er geen onderzoeken zijn geweest naar het veilige gebruik van Espa-Bastin bij patiënten van deze categorie.
De periode van borstvoeding is een absolute contra-indicatie voor het gebruik van Espa-Bastin.
Gebruik in de kindertijd
Bij kindergeneeskunde wordt geen anti-allergisch middel voorgeschreven aan patiënten jonger dan 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met nierfalen moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van Espa-Bastin-tabletten.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een abnormale leverfunctie dienen zich aan de volgende aanbevelingen te houden:
- voor ernstige leverfunctiestoornis (klasse C op de Child-Pugh-schaal); gebruik niet aanbevolen; als het nodig is om Espa-Bastin in te nemen bij patiënten van deze categorie, mag de dagelijkse dosis van 10 mg niet worden overschreden;
- bij milde en matige leverfunctiestoornis (klasse A en B op de Child-Pugh-schaal): voorzichtigheid is geboden bij het gebruik.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van Espa-Bastin nodig.
Geneesmiddelinteracties
- erytromycine, itraconazol, ketoconazol: gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen vanwege een mogelijke toename van het risico op verlenging van het QT-interval;
- rifampicine: wanneer het samen met rifampicine wordt ingenomen, neemt de concentratie van ebastine in het bloedplasma af, wat een deprimerend effect heeft op het antihistaminische effect van ebastine;
- theofylline, indirecte anticoagulantia, cimetidine, diazepam, ethanol en ethanolbevattende geneesmiddelen: er werd geen klinisch significante interactie gevonden;
- andere antihistaminica: hun effect kan worden versterkt.
Analogen
De analogen van Espa-Bastin zijn Alerza, Acristil, Allerway, Beksist-sanovel, Desloratadin, Diazolin, Zodak, Kestin, Claritin, Levocetirizine, Ebastin, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. De temperatuur op de opslaglocatie mag niet hoger zijn dan 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Het is verboden om het medicijn te gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Espa Bastin
Patiënten op internet laten positieve recensies achter over Espa-Bastin. Door het medicijn te nemen, kunt u de symptomen van allergie snel stoppen, terwijl het bereikte effect lang aanhoudt.
Het enige meningsverschil tussen gebruikers zijn de kosten van Espa-Bastin. Sommigen vinden het goedkoop, omdat het tot de categorie van geïmporteerde medicijnen behoort, terwijl anderen van mening zijn dat de kosten van het medicijn te hoog zijn. Bovendien klagen gebruikers over de onbeschikbaarheid van antihistaminica in apotheken.
De prijs van Espa-Bastin in apotheken
In apotheekketens, de prijs van Espa-Bastin, filmomhulde tabletten, per verpakking van 10 stuks. is: dosering van 10 mg - 186-297 roebel; dosering 20 mg - 257-389 roebel.
Espa-Bastin: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Espa-Bastin 10 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 90 Kopen |
Espa-Bastin 20 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 254 WRIJVEN Kopen |
Espa-Bastin tabletten p.o. 20 mg 10 stuks 261 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!