Photoditazine
Photoditazine: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Fotoditazin
ATX-code: L01XD
Werkzame stof: dimeglumine chloor E6 (dimeglumine chloor E6)
Fabrikant: gel-penetrator van lichtstraling - VETA-GRAND LLC (Rusland), concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie - DEKO company LLC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-03-19
Photoditazine is een medicijn dat wordt gebruikt voor fotodynamische therapie (PDT) en fluorescentiediagnostiek (PD) van kwaadaardige tumoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Photoditazine is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:
- concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie: vloeistof van donkergroene kleur met een gele tint (10 ml elk in een flacon van lichtafschermend of donkerbruin glas, verzegeld met een rubberen stop en gerold in een aluminium / gecombineerde dop; in een kartonnen doos, 1 fles);
- gel-penetrator van lichtstraling (voor uitwendig gebruik): groenachtige polymeergel (0,5; 1 of 2 ml in een wegwerpinjectiespuit met een inhoud van 2 ml, met een plastic dop; in een steriele verpakking 1 spuit).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Photoditazin.
1 ml concentraat bevat:
- werkzame stof: chloor E6 dimeglumin (fotoditazine) - 5 mg;
- extra component: water voor injectie - tot 1 ml.
1 ml gel bevat:
- werkzame stof: fotoditazine - 5 mg;
- aanvullende componenten: methylhydroxyethylcellulose-ethers.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Photoditazine behoort tot de tweede generatie fotosensibilisatoren en is bedoeld voor PD en PDT van maligne neoplasmata. De werkzame stof hoopt zich selectief op in kwaadaardige tumoren, en bij verdere lokale blootstelling aan monochromatisch licht met een golflengte van 661-662 nm op de focus van de tumor, geeft het een fotosensibiliserend effect. Dit laatste bestaat uit schade aan tumorweefsel door er zuurstof in te genereren in vormen met hogere energie (singlet zuurstof) en andere vrije radicalen die biochemische en structureel-functionele veranderingen in tumorcellen veroorzaken en de daaropvolgende dood van deze cellen. De gel heeft een maximale efficiëntie bij een lichtgolflengte van 662 nm.
De werkzame stof wordt gekenmerkt door een hoge fotocytotoxiciteit in relatie tot verschillende soorten tumorcellen. Bij het uitvoeren van spectrofluorescerende onderzoeksmethoden manifesteert het medicijn zich als een zeer informatief diagnostisch hulpmiddel. Specifiek belangrijke eigenschappen van een geneesmiddel zijn de volgende:
- snelle (binnen 24-28 uur) verwijdering uit het lichaam, voornamelijk uit de huid en slijmvliezen;
- vrijwel geen donkere cytotoxiciteit;
- de aanwezigheid van hoog tropisme, dat wil zeggen, de verhouding tussen het gehalte van het middel in de tumor en normaal weefsel, waarbij, rekening houdend met het type tumor, maximale waarden van meer dan 20 worden bereikt.
Deze eigenschappen van Photoditazine tijdens PDT elimineren bijna volledig het schadelijke effect op gezonde organen en weefsels, evenals schade aan de huid door licht.
Farmacokinetiek
Bij intraveneuze (iv) toediening wordt de maximale concentratie van de werkzame stof in de tumor 1,5–2 uur na de injectie geregistreerd (afhankelijk van de nosologische vorm van de tumor), en na 4–5 uur neemt het gehalte geleidelijk af. De halfwaardetijd (T 1/2) van het medicijn is 12 uur, na intraveneuze toediening worden na 28 uur sporen van Photoditazine in het bloed gedetecteerd.
De maximale contrastverhouding van de accumulatie van het middel (tumor / normaal weefsel) kan variëren van 3 tot 24, deze indicator wordt beïnvloed door de nosologische vorm van de tumor. Het actieve proces van biotransformatie van het medicijn vindt plaats in de lever (meer dan 95%), het bindt zich voor 92-96% aan plasma-eiwitten.
Gebruiksaanwijzingen
Een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie Photoditazine wordt aanbevolen voor gebruik in de volgende gevallen:
- PD van long- en huidkanker;
- PDT voor huidkanker (basaalcel, plaveiselcel), longkanker (alleen als er contra-indicaties zijn voor chirurgische behandeling).
Gel Photoditazine wordt aanbevolen voor gebruik om het penetrerende effect te versterken van een lichtenergiebron die wordt gebruikt bij fototherapie, inclusief PDT tegen de achtergrond van verschillende soorten lichtblootstelling.
De gel wordt gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen:
- basale cel, plaveiselcelcarcinoom en huidkeratosen;
- achtergrond en precancereuze laesies van de vagina, baarmoederhals, uitwendige genitaliën;
- etterende langdurige niet-genezende trofische ulcera en wonden;
- psoriasis en huiddermatose;
- artrose en artritis;
- tandvleesziekte;
- chronische rhinitis en rhinosinusopathie;
- acne vulgaris.
Photoditazin-gel wordt ook gebruikt in de oogheelkunde en cosmetologie bij de uitvoering van fotodynamische verjonging van de gezichtshuid.
Contra-indicaties
Het gebruik van Photoditazine is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de componenten ervan.
Aanvullende contra-indicaties voor het concentraat:
- gedecompenseerde cardiovasculaire laesies;
- ernstige nier- en / of leverinsufficiëntie;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- kindertijd.
Photoditazine, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Concentraat voor oplossing voor infusie
De oplossing bereid uit het Photoditazin-concentraat wordt toegediend als een intraveneuze druppelinfusie. Het medicijn moet in een verduisterde kamer worden gebruikt.
Aanbevolen doseringsschema: 1 keer per dag in een dosis van 0,7 - 1,4 mg / kg, gedurende 30 minuten.
Een sessie van lokale tumorbestraling met een dosis variërend van 150 tot 600 J / cm² bij een vermogensdichtheid van 150-300 mW / cm² wordt 2-3 uur na de intraveneuze infusie van de oplossing uitgevoerd. Het vermogen en de dosis en de lichtstroom worden bepaald rekening houdend met de lokalisatie en het volume van de tumor, evenals met het nosologische type. Tijdens de bestralingssessie worden laserapparaten gebruikt om straling met een golflengte van 661–662 nm te genereren.
De oplossing voor intraveneuze infusie wordt bereid door de vereiste dosis van het concentraat te verdunnen in een 0,9% natriumchlorideoplossing in een volume van 100 ml.
Lichtpenetratorgel
Gel Photoditazin wordt extern gebruikt.
Het medicijn wordt 15-30 minuten vóór blootstelling aan licht aangebracht als een applicatie op het slijmvlies of de huid. De aanbevolen dosis is 1 ml van het product per 3-5 cm² van het behandelde oppervlak.
Na 15-30 minuten wordt de gel uit het aangetaste gebied verwijderd met een wattenstaafje dat is bevochtigd met gedestilleerd water, en wordt de blootstelling aan licht uitgevoerd in overeenstemming met goedgekeurde medische technologieën.
Bijwerkingen
Tegen de achtergrond van intraveneuze toediening van het medicijn kunnen de volgende bijwerkingen worden waargenomen:
- vaataandoeningen: verhoging van de bloeddruk (BP) bij patiënten met gelijktijdige laesies van het cardiovasculaire systeem;
- algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: pijn in de bestralingszone (verwijderd door antihistaminica en analgetica), verhoging van de lichaamstemperatuur (37-38 ° C) gedurende 30 minuten; milde systemische fototoxiciteit.
Er werden geen negatieve bijwerkingen waargenomen bij uitwendig gebruik van Photoditazin.
Overdosering
Mogelijke symptomen van een overdosis Photoditazine tijdens infusiegebruik van het medicijn: hypothermie, kortademigheid, verhoogde bloeddruk, tachycardie, opwinding, overgaan in depressie.
Het specifieke antidotum is niet bekend; indien nodig wordt symptomatische behandeling uitgevoerd.
speciale instructies
Tijdens de periode van infusietherapie met Photoditazine wordt het aanbevolen om antioxidanten te gebruiken die een snelle epithelisatie van het wondoppervlak bevorderen, de ernst van pijn en de groei van bindweefsel verminderen.
Bij het aanbrengen van het product dient men oppassen voor zonne- en ultraviolette (UV) straling.
Gedurende 28 uur na de infusie van de infuusoplossing is strikte naleving van het lichtregime noodzakelijk - het is vereist om direct zonlicht uit te sluiten, televisieprogramma's te kijken, enz. zonder pigmentatie).
Vanaf de eerste dag van de behandeling met het medicijn moet een fotoprotectieve crème op open lichaamsoppervlakken worden aangebracht.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het medicijn heeft geen invloed op het vermogen om een auto te besturen en andere complexe bewegingsmechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Photoditazine in de vorm van een concentraat is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Het concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.
Met verminderde nierfunctie
Bij ernstig nierfalen is infusie van het medicijn gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van ernstige leverfunctiestoornissen is het injecteren van een infuusoplossing gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Met het systemische gebruik van fotoditazine:
- lokale anesthetica (infiltratieanesthesie): gecombineerd gebruik wordt niet aanbevolen;
- analgetica: gecombineerd gebruik is toegestaan.
Analogen
De analogen van Photoditazin zijn Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen, beschermd tegen het binnendringen van licht, gel bij een temperatuur van 15-25 ° C, concentraat - niet hoger dan 10 ° C.
Houdbaarheid:
- lichtstraling-gelpenetrator - 2 jaar;
- concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie - 1 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
De lichtpenetratorgel wordt zonder recept verkocht, het concentraat voor de bereiding van de oplossing voor infusie is op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Photoditazin
Patiënten in de weinige beoordelingen van Photoditazin merken vooral een positieve dynamiek op na een medicamenteuze behandeling. Ze geven de werkzaamheid aan van PDT bij het gebruik van het medicijn bij de behandeling van basaalcelkanker en het laagste risico op herhaling in dit geval in vergelijking met andere behandelingsmethoden. Een verbetering van de toestand wordt ook opgemerkt bij het gebruik van het medicijn voor de behandeling van longkanker, het medicijn helpt bij het wegwerken van kortademigheid en stridor-ademhaling, helpt het lumen van de bronchiën te herstellen.
Er zijn geen klachten over het ontstaan van bijwerkingen.
Prijs voor Photoditazine in apotheken
De prijs voor Photoditazin kan zijn:
- concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (5 mg / ml) - 18 800-21 000 roebel. voor 1 fles, 10 ml;
- gel-penetrator van lichtstraling (5 mg / ml) - 3800-3950 roebel. voor 1 spuit met 1 ml.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
