Alfuprost MR
Alfuprost MR: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Met verminderde nierfunctie
- 10. Voor schendingen van de leverfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Afluprost MP
ATX-code: G04CA01
Werkzaam bestanddeel: alfuzosinehydrochloride (alfuzosinehydrochloride)
Fabrikant: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-05
Prijzen in apotheken: vanaf 650 roebel.
Kopen
Alfuprost MR is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor urinestoornissen die verband houden met goedaardige prostaathyperplasie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten met verlengde werking: van witte tot bijna witte, ronde biconvexe, gegraveerde "RY 10" aan één kant (in een kartonnen doos 1–3 of 6 blisters van elk 10 tabletten en instructies voor het gebruik van Alfuprost MR).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: alfuzosinehydrochloride - 10 mg;
- korrels (hulpcomponenten): colloïdaal siliciumdioxide - 2 mg; watervrije lactose - 70 mg; PVP-K30 (povidon) - 2 mg; magnesiumstearaat - 0,5 mg; talk - 0,5 mg;
- mengsel voor de vervaardiging van tabletten door middel van compressie (hulpcomponenten): hyprolose - 155 mg; hypromellose - 85 mg; watervrije lactose - 7 mg; PVP-K30 (povidon) - 13 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1 mg; magnesiumstearaat - 2 mg; talk - 2 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Alfuzosine - de werkzame stof van Alfuprost MR, behoort tot het aantal chinazolinederivaten, actief bij orale inname, is een selectieve antagonist van postsynaptische α-1-adrenerge receptoren.
Bij het uitvoeren van farmacologische tests werd de selectiviteit van het effect van alfuzosine op α-1-receptoren, die zich onderaan de blaas, in de prostaatklier en in het prostaatgedeelte van de urethra bevinden, vastgesteld. Directe invloed op de gladde spieren van de weefsels van de prostaatklier vermindert de weerstand tegen de uitstroom van urine door α-1-blokkers.
Alfuzosine helpt de urineparameters te verbeteren en het ledigen van de blaas te vergemakkelijken, wat wordt geleverd door een afname van de tonus van de urethra en weerstand tegen uitstroming uit de blaas.
De effecten van alfuzosine bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie:
- significante toename van Q max (maximale stroomsnelheid): bij patiënten met Q max <15 ml / s neemt de gemiddelde waarde van deze indicator toe met 30%. Deze verbetering wordt opgemerkt vanaf het moment dat de eerste dosis Alfuprost MR wordt ingenomen;
- een uitgesproken afname van de weerstand tegen de urinestroom tegen de achtergrond van een toename van het volume uitgescheiden urine;
- een significante afname van het restvolume van urine.
Farmacokinetiek
De waarde van de relatieve biologische beschikbaarheid is gemiddeld 104,4% in vergelijking met de vorm van alfuzosine met onmiddellijke afgifte (2,5 mg 2 maal daags) bij gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd. De Cmax (maximale concentratie) in het plasma wordt 1 uur na inname van de stof met onmiddellijke afgifte en 9 uur na inname van alfuzosine met langdurige werking bereikt.
T 1/2 (halfwaardetijd) van alfuzosine - 9,1 uur. Volgens de onderzoeken is de AUC-waarde (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) bij inname van Alfuprost MR na de maaltijd vergelijkbaar met de resultaten bij inname van alfuzosine vóór de maaltijd. Er kan dus worden geconcludeerd dat voedselinname geen invloed heeft op het farmacokinetische profiel van een stof. In vergelijking met gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd veranderen de farmacokinetische parameters niet bij oudere patiënten.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie zijn in vergelijking met patiënten zonder nierfunctiestoornis de gemiddelde waarden van de maximale concentratie van AUC matig verhoogd, terwijl T 1/2 niet verandert. Deze verandering in het farmacokinetische profiel van de stof wordt niet als klinisch significant beschouwd en daarom is dosisaanpassing niet vereist voor deze groep patiënten.
Alfuzosine bindt voor ongeveer 90% aan plasma-eiwitten. Het metabolisme van de stof vindt in de lever bijna volledig plaats.
Slechts 11% onveranderd alfuzosine wordt in de urine aangetroffen. De meeste metabolieten (75-90%) zijn inactief en worden via de ontlasting uitgescheiden.
Bij chronisch hartfalen blijft het farmacokinetische profiel van alfuzosine ongewijzigd.
Gebruiksaanwijzingen
Alfuprost MR wordt voorgeschreven voor de behandeling van functionele urinestoornissen die optreden bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie.
Contra-indicaties
- orthostatische hypotensie;
- ernstige verminderde lever- of nierfunctie (bij patiënten met een creatinineklaring <30 ml / min);
- aangeboren lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Alfuprost MR, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Alfuprost MR-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
De aanbevolen dagelijkse dosis is 10 mg (1 tablet). Het medicijn wordt dagelijks ingenomen, bij voorkeur na de maaltijd.
De tabletten mogen niet worden fijngemaakt, gekauwd, gebeten of gemalen, maar in hun geheel worden ingenomen. Deze toedieningswijze zorgt voor de juiste afgifte en absorptie van de werkzame stof en minimaliseert dienovereenkomstig de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- cardiovasculair systeem: zelden - flauwvallen, tachycardie, orthostatische hypotensie, hartkloppingen; zeer zelden - atriumfibrilleren, angina pectoris bij patiënten met ischemische hartziekte;
- centraal zenuwstelsel en psyche: vaak - hoofdpijn, zwakte, algemeen ongemak; zelden - duizeligheid, slaperigheid, cerebrale ischemie (ontwikkelt zich bij patiënten met ischemische hersenziekte);
- spijsverteringssysteem: vaak - buikpijn, misselijkheid, xerostomie; zelden - diarree; zeer zelden - leverziekte met cholestase, schade aan hepatocyten;
- ademhalingsorganen: zelden - rhinitis;
- allergische reacties en huidreacties: zelden - jeuk, uitslag; zeer zelden - angio-oedeem, urticaria;
- anderen: vaak - asthenie; zelden - oedeem, blozen van de huid, pijn op de borst; zeer zelden - priapisme.
Overdosering
- symptomen: verlaging van de bloeddruk;
- therapie: ziekenhuisopname is geïndiceerd, de patiënt moet in rugligging liggen; symptomatische behandeling van hypotensie wordt uitgevoerd, waaronder het gebruik van geneesmiddelen met een vasoconstrictief effect en plasmasubstituten (om het circulerend bloedvolume te vergroten); Vanwege de hoge mate van binding van alfuzosine aan eiwitten, is dialyse niet effectief.
speciale instructies
In sommige gevallen (vooral bij patiënten die antihypertensieve therapie krijgen), gedurende enkele uren na inname van Alfuprost MR, zoals andere α-1-blokkers, orthostatische hypotensie met / zonder symptomen (in de vorm van duizeligheid, vermoeidheid, meer zweten). Wanneer deze symptomen verschijnen, wordt de patiënt geadviseerd om te gaan liggen totdat ze volledig zijn verdwenen. Deze schendingen zijn in de regel tijdelijk van aard, treden op aan het begin van de behandeling en hebben in de meeste gevallen geen invloed op de voortzetting van de behandeling. De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid om dergelijke verschijnselen te ontwikkelen.
In geval van coronaire insufficiëntie mag alfuzosine niet als monotherapie worden gebruikt. De behandeling van coronaire insufficiëntie moet worden voortgezet. Als angina pectoris verergert of terugkeert, wordt Alfuprost MR geannuleerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het besturen van voertuigen dienen patiënten rekening te houden met de kans op het ontwikkelen van dergelijke bijwerkingen zoals visusstoornissen, duizeligheid en asthenie, vooral bij het begin van het gebruik van Alfuprost MR.
Met verminderde nierfunctie
Alfuprost MR bij ernstig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring <30 ml / min) is gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Alfuprost MR-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie.
Geneesmiddelinteracties
- blokkers van α-1-receptoren (urapidil, prazosine, minoxidil): er is een toename van het hypotensieve effect, terwijl de kans op ernstige orthostatische hypotensie toeneemt; de combinatie wordt niet aanbevolen;
- geneesmiddelen met hypotensief effect: het hypotensieve effect neemt gelijktijdig toe met een verhoogd risico op orthostatische hypotensie (additief effect); gecombineerd gebruik vereist voorzichtigheid;
- remmers van het iso-enzym CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, ritonavir): de concentratie van alfuzosine in het bloed neemt toe; gecombineerd gebruik vereist voorzichtigheid.
Analogen
Alfuprost MR-analogen zijn Alfuzosin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Alfuprost MR
In sommige beoordelingen over Alfuprost MR geven patiënten de hoge efficiëntie en goede tolerantie aan. Veel mensen merken echter dat de symptomen terugkeren na het stoppen met het medicijn. In andere gevallen praten ze over de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen die behandeld moesten worden.
Prijs voor Alfuprost MR in apotheken
Geschatte prijs voor Alfuprost MR-tabletten met verlengde afgifte 10 mg, 30 stuks. in het pakket is 806-910 roebel.
Alfuprost MR: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Alfuprost MR 10 mg tabletten met verlengde afgifte 30 stuks. 650 WRIJVEN Kopen |
Alfuprost MR-tabletten 10 mg met verlengde werking 30 stuks. 863 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!