Algavak M
Algavak M: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. M, Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs M in apotheken
Latijnse naam: Algavac M
ATX-code: J07BC02
Werkzaam bestanddeel: Hepatitis A vaccin cultureel gezuiverde geconcentreerde geadsorbeerde geïnactiveerde vloeistof
Fabrikant: JSC "Vector-BiAlgam" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Prijzen in apotheken: vanaf 5273 roebel.
Kopen
Algavak M is een medisch immunobiologisch preparaat (MIBP), een vaccin ter preventie van hepatitis A.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het vaccin wordt geproduceerd in de vorm van een suspensie voor intramusculaire (i / m) toediening, licht opaalachtig, dat, wanneer het bezinkt, in twee lagen wordt verdeeld: de bovenste is een kleurloze transparante vloeistof, de onderste is een wit neerslag dat gemakkelijk uiteenvalt wanneer het wordt geschud, zonder de aanwezigheid van onzuiverheden en de vorming van vlokken [in ampullen van 0,5 ml (1 dosis voor kinderen) en 1 ml (1 dosis voor volwassenen), in een kartonnen verpakking 10 ampullen met een kartonnen inlegstuk "slang", met of zonder een ampullenverwijderaar en instructies voor het gebruik van Algavak M].
Samenstelling van 1 inoculatiedosis suspensie:
- werkzame stof: geïnactiveerd antigeen van het hepatitis A-virus - ten minste 160 (dosis voor kinderen 0,5 ml) of ten minste 320 (dosis voor volwassenen 1 ml) ELISA-eenheden;
- hulpcomponenten: formaldehyde, aluminiumhydroxide, fosfaat-zoutoplossing bufferoplossing 0,01 M (water voor injectie, natriumchloride, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat).
Farmacologische eigenschappen
Algavac M is een vaccin dat hepatitis A-virionen (stam LBA-86) vertegenwoordigt, gekweekt op een toegestane productiecultuur van transplanteerbare cellen 4647, gezuiverd, geconcentreerd, geïnactiveerd en geadsorbeerd op een aluminiumhydroxidegel.
Een volledige immunisatiekuur (toediening van twee doses Algavac M-vaccin met een tussenpoos van 6–12 maanden) activeert extra productie van antilichamen in hoge titers, wat de ontwikkeling van een langdurige specifieke immuniteit tegen het hepatitis A-virus verzekert bij 90–100% van de gevaccineerde mensen.
Gebruiksaanwijzingen
Algavac M wordt gebruikt voor de actieve preventie van virale hepatitis A bij volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar. Vaccinatie kan aan verschillende populaties worden gegeven, maar wordt vooral aanbevolen voor mensen die het risico lopen op infectie:
- personen die contact hebben in de foci van hepatitis A;
- personen die reizen (reizigers, militairen, enz.) of wonen in gebieden met een hoge incidentie van hepatitis A;
- personen uit speciale risicogroepen: patiënten met een verhoogd risico op leverziekte, chronische leverziekte, hemofilie of meervoudige bloedtransfusies, mensen met een promiscue seksleven, homoseksuelen, drugsverslaafden;
- personen die risico lopen op beroepsinfectie: medisch personeel, verplegend personeel (vooral op pediatrische, besmettelijke en gastro-enterologische afdelingen), werknemers van voorschoolse instellingen, personeel van catering- en voedingsindustrieën, werknemers in de watervoorziening en riolering.
Contra-indicaties
- kwaadaardige bloedziekten en neoplasmata;
- immunodeficiëntie staten;
- een uitgesproken reactie met de vorige toediening van het medicijn (een toename van de lichaamstemperatuur boven 40 ° C, hyperemie en oedeem op de plaats van inenting met een diameter van meer dan 8 cm);
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Algavac M.
Tijdelijke contra-indicaties voor de Algavac M-vaccinatie zijn acute infectieziekten en niet-infectieziekten of verergering van chronische ziekten. Het vaccin kan 2-4 weken na volledig herstel of remissie worden toegediend. Voor milde acute darmaandoeningen en acute respiratoire virale infecties kan het medicijn worden toegediend na normalisatie van de lichaamstemperatuur.
Vaccinatie tijdens zwangerschap en borstvoeding is mogelijk als de verwachte voordelen hoger zijn dan de mogelijke risico's.
Algavak M, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Algavac M wordt intramusculair in de deltaspier van de schouder geïnjecteerd.
Intraveneuze toediening van het medicijn is verboden! Het wordt niet aanbevolen om het vaccin subcutaan, intradermaal of intramusculair in de gluteale regio te injecteren, aangezien dit leidt tot de vorming van een lagere immuunrespons.
Een vaccinatiedosis is 0,5 ml voor kinderen en adolescenten tot 17 jaar oud, 1 ml - voor volwassenen ouder dan 18 jaar. Langdurige bescherming tegen hepatitis A wordt geboden door een kuur van twee vaccinaties, met een tussenpoos van 6–12 maanden. In uitzonderlijke gevallen is hervaccinatie op een latere datum na de eerste dosis toegestaan.
Het openen van de ampullen en de introductie van het Algavac M-vaccin wordt uitgevoerd door een medische werker, waarbij de regels van antiseptica en asepsis strikt in acht worden genomen. Voordat het medicijn in de spuit gaat, moet het grondig worden gemengd door de ampul krachtig te schudden totdat een homogene, enigszins troebele suspensie van witte kleur is gevormd en zorgvuldig moet worden onderzocht. Gebruik het medicijn niet dat is ingevroren, en ook als de integriteit van de ampul of de etikettering wordt geschonden, verandert het uiterlijk van de suspensie (verandering in transparantie en kleur, de aanwezigheid van vlokken of vreemde insluitsels).
De introductie van het medicijn wordt geregistreerd in de gevestigde registratieformulieren, met vermelding van de immunisatiedatum, de dosis van het vaccin, het partijnummer en de fabrikant, evenals de reactie op het vaccin.
Bijwerkingen
Algavac M wordt over het algemeen goed verdragen (het is zwak reactogeen).
Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken en postmarketingonderzoeken:
- zeer vaak (> 10%): pijn en blozen van de huid op de injectieplaats;
- vaak (van> 1% tot <10%): koorts boven 37 ° C, duizeligheid, hoofdpijn, lichte infiltratie op de injectieplaats;
- zeer zelden (<0,01%): spiertrekkingen op de vaccinatieplaats.
Alle opkomende bijwerkingen waren van korte duur (niet langer dan 24 uur) en vereisten geen speciale behandeling.
Overdosering
Gevallen van overdosering van Algavac M zijn onbekend.
speciale instructies
Algavac M biedt geen bescherming tegen andere besmettelijke leverziekten en virale hepatitis B, C, E.
Om contra-indicaties voor vaccinatie op de dag van vaccinatie te identificeren, voert de arts een onderzoek uit en onderzoekt de gevaccineerde persoon met verplichte thermometrie.
Antishocktherapie moet in de vaccinatieruimte worden gegeven.
Binnen 30 minuten na vaccinatie met Algavac M dient de gevaccineerde persoon onder medisch toezicht te staan in verband met de theoretische mogelijkheid om allergische reacties van een direct type te ontwikkelen bij bijzonder gevoelige patiënten.
Algavac M kan worden gebruikt voor hervaccinatie van personen die eerder een immunisatie hebben ondergaan met een ander geïnactiveerd vaccin voor de preventie van hepatitis A.
Het toedienen van vaccins tijdens de incubatieperiode van de ziekte van hepatitis A is mogelijk niet effectief genoeg.
Een zwakke immuunrespons op medicijntoediening kan worden waargenomen bij met hiv geïnfecteerde mensen en mensen die worden behandeld met immunosuppressiva of immunostimulantia.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Algavac M heeft geen nadelige invloed op het vermogen om activiteiten uit te voeren waarvoor snelle reacties en verhoogde aandacht vereist zijn, waaronder autorijden en het werken met bewegende machines.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Algavac M op de foetus / zuigeling bij toediening tijdens zwangerschap / borstvoeding.
De beslissing over vaccinatie wordt genomen door de behandelende arts, waarbij de verhouding tussen de verwachte voordelen voor de vrouw en de mogelijke risico's voor de foetus / het kind zorgvuldig wordt vergeleken.
Gebruik in de kindertijd
Vaccinatie tegen hepatitis A is gecontra-indiceerd vóór de leeftijd van 3 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Suspensie van Algavac M kan niet in dezelfde spuit worden gemengd met andere geneesmiddelen / vaccins.
Indien nodig kan Algavac M op dezelfde dag of met een tussenpoos van 1 maand worden toegediend met andere geïnactiveerde vaccins zoals voorzien door de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties en de Kalender van Preventieve Vaccinaties voor Epidemische Indicaties, met uitzondering van het rabiësvaccin. Bij toediening op dezelfde dag moeten aparte spuiten worden gebruikt en moeten inentingen in verschillende delen van het lichaam worden gegeven.
Analogen
De analogen van Algavak M zijn Avaxim, Avaxim 80, Vakta, Havrix.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren en vervoeren bij een temperatuur van 2–8 ° С buiten het bereik van kinderen. Voorkom bevriezing.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Uitgegeven aan medische instellingen.
Recensies van Algavac M
Volgens beoordelingen is Algavac M een veilig en effectief vaccin dat goed wordt verdragen en goedkoper is dan geïmporteerde analogen. Het staat niet op de kalender van verplichte vaccinaties, maar volgens velen is het noodzakelijk.
Prijs voor Algavac M in apotheken
De prijs van Algavac M voor 1 kinderdosis (0,5 ml) is ongeveer 650 roebel, voor 1 dosis voor volwassenen (1 ml) - 960 roebel.
Algavak M: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Algavak M suspensie voor intramusculaire toediening 0,5 ml 10 stuks. 5273 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
