Twinsta - Instructies Voor Gebruik, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Twynsta

ATX-code: C09DB04

Werkzame stof: amlodipine (amlodipine) + telmisartan (telmisartan)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 945 roebel.

Kopen

Twinsta is een gecombineerd antihypertensivum, langzame calciumantagonist, angiotensine II-receptorantagonist.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: biconvex, ovaal, geen schaal, heeft twee lagen, waarvan er één grijsblauw is, de andere wit of bijna wit; op het witte oppervlak aan één kant is er een bedrijfslogo en gravering "A1" (bij een dosering van 5 mg + 40 mg), "A2" (bij een dosering van 10 mg + 40 mg), "A3" (bij een dosering van 5 mg + 80 mg), "A4" (bij een dosering van 10 mg + 80 mg), de andere zijde is glad (7 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 2 of 4 blisters en gebruiksaanwijzing van Twinsta).

Actieve ingrediënten in 1 tablet:

• dosering 5 mg + 40 mg: amlodipine (in de vorm van amlodipinebesylaat) - 5 mg (6.935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosering 10 mg + 40 mg: amlodipine (in de vorm van amlodipinebesilaat) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosering 5 mg + 80 mg: amlodipine (in de vorm van amlodipinebesilaat) - 5 mg (6.935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dosering 10 mg + 80 mg: amlodipine (in de vorm van amlodipinebesilaat) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Hulpcomponenten: natriumhydroxide, povidon K25, meglumine, sorbitol, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, voorgegelatineerd zetmeel, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, een mengsel van kleurstoffen (geel ijzeroxide, zwart ijzeroxide, briljantblauw FCF-aluminiumvernis).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Twinsta is een gecombineerd antihypertensivum. Het medicijn bevat twee actieve componenten die elkaars werking versterken, wat een betere controle van de bloeddruk (bloeddruk) mogelijk maakt bij patiënten met essentiële hypertensie:

1. Amlodipine: een dihydropyridinederivaat dat behoort tot de klasse van langzame calciumkanaalblokkers.
2. Telmisartan: een angiotensine II-receptorantagonist (ARA II).

Door de combinatie van deze stoffen heeft het medicijn een additief antihypertensief effect, waardoor de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan elke component afzonderlijk. Wanneer Tvinsta eenmaal daags wordt ingenomen, wordt gedurende de dag een effectieve en stabiele daling van de bloeddruk waargenomen.

Amlodipine

Een dihydropyridinederivaat, amlodipine (als een mengsel van stereo-isomeren), is een derde generatie langzame calciumkanaalblokker. Het remt de transmembraanintrede van calciumionen in vasculaire gladde spiercellen en cardiomyocyten. Een afname van de perifere vaatweerstand en een afname van de bloeddruk zijn te wijten aan het verband tussen het mechanisme van de antihypertensieve werking van amlodipine en een direct ontspannend effect op vasculaire gladde spiercellen.

Bij patiënten met de diagnose arteriële hypertensie wordt een klinisch significante verlaging van de bloeddruk gedurende de dag bereikt door amlodipine 1 keer per dag te gebruiken.

Vanwege de langzame werking van het geneesmiddel is orthostatische arteriële hypotensie niet typisch bij gebruik van amlodipine.

Bij patiënten met arteriële hypertensie en geen nierfunctiestoornis, verhoogde inname van amlodipine in therapeutische doses de efficiëntie van de plasmabloedstroom in de nieren en de glomerulaire filtratiesnelheid, verminderde niervasculaire weerstand, zonder dat dit leidde tot proteïnurie en filtratieveranderingen.

Amlodipine kan worden gebruikt bij patiënten met jicht, diabetes mellitus en bronchiale astma, aangezien de inname ervan niet leidt tot een verandering van de bloedplasmalipiden en geen metabolische bijwerkingen veroorzaakt.

Er wordt geen negatief inotroop effect waargenomen bij het gebruik van amlodipine bij patiënten met hartfalen (noch de linkerventrikelejectiefractie, noch de inspanningstolerantie neemt af).

Telmisartan

Telmisartan is een specifieke ARA II (type AT ₁) die effectief is bij orale inname. Het heeft een hoge affiniteit voor het subtype AT ₁ -receptoren van angiotensine II, waardoor de werking van angiotensine II wordt gerealiseerd. Deze laatste is verdrongen van de binding met de receptor, terwijl telmisartan geen agonistisch effect heeft op deze receptor. De stof bindt uitsluitend aan het subtype AT ₁ -receptoren van angiotensine II, en deze relatie is langdurig. Affiniteit voor andere receptoren, waaronder AT ₂-receptoren hebben geen. Verlaagt de concentratie van aldosteron in het bloed, blokkeert geen ionenkanalen en remt renine in het bloedplasma niet. Ook remt de stof ACE (kininase II), een bradykinine-afbrekend enzym, niet, waardoor een toename van de bijwerkingen veroorzaakt door bradykinine niet te verwachten is.

Door 80 mg telmisartan in te nemen, kunt u het hypertensieve effect van angiotensine II volledig blokkeren. Na inname van de eerste dosis wordt het antihypertensieve effect opgemerkt na 3 uur, houdt het de hele dag aan en blijft significant gedurende twee dagen. Bij regelmatig gebruik ontwikkelt zich gewoonlijk een uitgesproken antihypertensief effect na 1–1,5 maand.

Bij patiënten met arteriële hypertensie kan telmisartan de diastolische en systolische bloeddruk verlagen zonder de hartslag (hartslag) te beïnvloeden.

Het ontwenningssyndroom ontwikkelt zich niet in het geval van een plotselinge stopzetting van telmisartan, de bloeddruk keert geleidelijk terug naar het oorspronkelijke niveau.

Farmacokinetiek

De snelheid en mate van absorptie van het geneesmiddel zijn gelijk aan de biologische beschikbaarheid van amlodipine en telmisartan afzonderlijk ingenomen.

Farmacokinetische kenmerken van amlodipine:

• absorptie: _Cmax (maximale concentratie) in bloedplasma na orale toediening van therapeutische doses amlodipine wordt bereikt na 6-12 uur. Absolute biologische beschikbaarheid - 64-80% (voedselopname heeft geen effect op deze indicator);
• distributie: V _d (distributievolume) van amlodipine is ~ 21 l / kg. In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat bij patiënten met arteriële hypertensie ~ 97,5% van het circulerende amlodipine zich bindt aan bloedplasma-eiwitten. Bij constant gebruik van het geneesmiddel worden stabiele plasmaconcentraties bereikt in 7-8 dagen;
• metabolisme: amlodipine wordt voor 90% gemetaboliseerd in de lever, daarbij worden inactieve metabolieten gevormd;
• uitscheiding: amlodipine wordt in twee fasen uit bloedplasma uitgescheiden. T _1/2 (halfwaardetijd) is ~ 30-50 uur Amlodipine wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten (60%), slechts een klein deel (10%) wordt onveranderd uitgescheiden.

Farmacokinetische kenmerken van telmisartan:

• absorptie: bij orale inname vanuit het maagdarmkanaal (GIT) wordt het snel geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is 50%. Bij gelijktijdige inname met voedsel varieert de afname van de AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) van 6% bij gebruik in een dosis van 40 mg tot 19% bij gebruik in een dosis van 160 mg. De concentratie in de bloedplasmaconcentraties daalt 3 uur na het gebruik van het medicijn, ongeacht de maaltijd. AUC en, in sterkere mate, _Cmax in bloedplasma nemen onevenredig toe met de dosis;
• Distributie: telmisartan bindt zich voor 99,5% aan plasma-eiwitten (voornamelijk met alfa- _1- glycoproteïne en albumine). Zichtbare V _d bij evenwichtsconcentratie is 500 liter. Er zijn geen aanwijzingen voor een klinisch significante accumulatie van telmisartan;
• metabolisme: het metabolisme van telmisartan vindt plaats door conjugatie met glucuronzuur om farmacologisch inactieve metabolieten te vormen;
• uitscheiding: T _1/2 - meer dan 20 uur Het wordt onveranderd uitgescheiden in de ontlasting, minder dan 2% wordt uitgescheiden in de urine. De totale plasmaklaring is hoog (900 ml / min) vergeleken met de hepatische bloedstroom (ongeveer 1500 ml / min).

Bij oudere patiënten kan er een verhoging van T _1/2 en AUC van het geneesmiddel zijn als gevolg van een afname van de klaring van amlodipine; de farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet van de farmacokinetiek bij jongere patiënten.

Er waren geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van amlodipine bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Telmisartan bij patiënten van deze categorie wordt niet verwijderd tijdens hemodialyse vanwege het verband met bloedplasma-eiwitten. Bovendien zijn er bij nierfalen lagere plasmaconcentraties van telmisartan, de T _1/2 blijft ongewijzigd.

In de loop van de uitgevoerde farmacokinetische onderzoeken van Twinst werd vastgesteld dat bij patiënten met een verminderde leverfunctie als gevolg van een afname van de klaring van amlodipine, de AUC-waarden met ongeveer 40-60% toenamen, de absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan tot bijna 100%, T _{1/2 van de} laatste niet veranderde.

De waarden van de plasmaconcentraties van telmisartan bij mannen en vrouwen verschillen. AUC en C _max waren respectievelijk ongeveer 2 en 3 keer hoger bij vrouwen dan bij mannen, zonder significant effect op de werkzaamheid.

Gebruiksaanwijzingen

Twinsta wordt voorgeschreven voor de behandeling van arteriële hypertensie wanneer monotherapie met amlodipine of telmisartan het niet mogelijk maakt de bloeddruk voldoende onder controle te krijgen, of bij patiënten die geïndiceerd zijn voor een combinatietherapie met deze geneesmiddelen.

Patiënten die amlodipine en telmisartan als afzonderlijke medicatie gebruiken, kunnen Twinsta gebruiken als vervanging voor deze therapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige arteriële hypotensie;
• hemodynamisch instabiel hartfalen na acuut myocardinfarct;
• obstructie van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel (inclusief een hoge mate van aortastenose);
• obstructieve ziekten van de galwegen;
• ernstig leverfalen;
• schok;
• intolerantie voor fructose (vanwege de aanwezigheid van sorbitol in Twinsti), glucose / galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie;
• gelijktijdige toediening met aliskiren bij patiënten met een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 60 ml / min / 1,73 m ²) of diabetes mellitus;
• leeftijd tot 18 jaar (veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld);
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of hulpstoffen van het geneesmiddel of andere dihydropyridinederivaten.

Relatief (het gebruik van Twinst-tabletten vereist voorzichtigheid):

• renovasculaire arteriële hypertensie;
• arteriële hypotensie;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, stenose van de aorta- en mitralisklep;
• hartfalen van niet-ischemische etiologie (III-IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie);
• sick sinus-syndroom (ernstige tachycardie, bradycardie);
• instabiele angina;
• acuut myocardinfarct (en binnen 1 maand erna);
• ischemische hartziekte met ernstige obstructieve coronaire hartziekte;
• diabetes;
• primair aldosteronisme;
• nier- / leverfunctiestoornis van milde tot matige ernst;
• verminderde nierfunctie, toestand na niertransplantatie (geen gebruikservaring);
• bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier;
• gelijktijdig gebruik met remmers of inductoren van het iso-enzym CYP3A4;
• verminderd volume circulerend bloed als gevolg van braken of diarree, beperkte inname van keukenzout, voorafgaand aan diuretische therapie;
• hyponatriëmie, hyperkaliëmie en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door activering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem.

Twinsta, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

De tabletten worden 1 keer per dag oraal ingenomen, ongeacht het tijdstip van de maaltijd.

Het medicijn kan worden voorgeschreven aan patiënten die dezelfde doses amlodipine en telmisartan krijgen als afzonderlijke geneesmiddelen, om de therapietrouw en het behandelgemak te vergroten.

Twinsta is geschikt voor patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door alleen amlodipine of alleen telmisartan te gebruiken. In het geval dat het gebruik van amlodipine in een dosis van 10 mg leidt tot de ontwikkeling van bijwerkingen die het gebruik van het geneesmiddel beperken (bijvoorbeeld perifeer oedeem), wordt aanbevolen om de patiënt over te zetten naar Tvinsta 5 + 40 mg eenmaal daags. Deze maatregel zal het mogelijk maken om, door de dosis amlodipine te verlagen, het algehele verwachte hypotensieve effect te behouden.

Als de kans om de bloeddruk onder controle te krijgen met behulp van monotherapie met een van de twee geneesmiddelen klein is, wordt aanbevolen om de behandeling van hypertensie te starten met het gebruik van Twinsta. De aanvangsdosis mag in dit geval niet hoger zijn dan 5 + 40 mg eenmaal daags. Patiënten die een meer significante verlaging van de bloeddruk nodig hebben, kunnen de aanvangsdosis verhogen en Twinsta 5 + 80 mg 1 keer per dag innemen.

Als er na ten minste 2 weken therapie een extra verlaging van de bloeddruk nodig is, mag de dosis van het medicijn geleidelijk worden verhoogd tot het maximum - Tvinsta 10 + 80 mg eenmaal daags.

Twynstu kan in combinatie met andere antihypertensiva worden gebruikt.

In aanwezigheid van een verminderde nierfunctie, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan, is het niet nodig om de dosis van het geneesmiddel te veranderen. Amlodipine en telmisartan worden tijdens hemodialyse niet uit het lichaam verwijderd.

Bij lichte en matige leverfunctiestoornissen wordt Twinstu met voorzichtigheid gebruikt. Bij dergelijke patiënten mag de dosis telmisartan niet hoger zijn dan 40 mg eenmaal daags.

Oudere patiënten hoeven het doseringsschema niet aan te passen.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, <1/10); zelden (≥ 1/1000, <1/100); zelden (≥ 1/10 000, <1/1000); zeer zelden (<1/10 000); de frequentie is niet bekend (het is niet mogelijk om de frequentie uit de beschikbare gegevens te berekenen).

Mogelijke bijwerkingen tijdens het gebruik van amlodipine:

• psychische stoornissen: de frequentie is onbekend - verwarring, gemoedstoestand;
• zenuwstelsel: frequentie onbekend - extrapiramidale aandoeningen;
• immuunsysteem: frequentie onbekend - overgevoeligheid;
• gezichtsorgaan: frequentie onbekend - verminderd zicht;
• gehoororgaan en vestibulair apparaat: frequentie onbekend - tinnitus;
• cardiovasculair systeem: frequentie onbekend - myocardinfarct, ventriculaire tachycardie, aritmie, atriale fibrillatie;
• ademhalingssysteem: frequentie onbekend - kortademigheid, rhinitis;
• spijsverteringsstelsel: frequentie onbekend - geelzucht, hepatitis, pancreatitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen (voornamelijk als gevolg van cholestase), gastritis, veranderingen in het ritme van ontlasting;
• huid en onderhuids weefsel: frequentie onbekend - hyperhidrose, urticaria, angio-oedeem, alopecia, verkleuring van de huid, purpura, exfoliatieve dermatitis, lichtgevoeligheidsreactie, erythema multiforme, vasculitis, Stevens-Johnson-syndroom;
• urinewegstelsel: frequentie onbekend - vaak plassen, urinewegaandoeningen;
• algemene aandoeningen: frequentie onbekend - pijn, gynaecomastie, toename / afname van lichaamsgewicht;
• laboratoriumparameters: frequentie onbekend - hyperglycemie, leukopenie, trombocytopenie.

Mogelijke bijwerkingen tijdens het gebruik van telmisartan:

• infecties en parasitaire aandoeningen: zelden - urineweginfecties, infecties van de bovenste luchtwegen; zelden - sepsis (inclusief fataal);
• immuunsysteem: zelden - anafylactische reacties, overgevoeligheid;
• gezichtsorgaan: zelden - visuele stoornissen;
• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie;
• ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid;
• spijsverteringssysteem: zelden - winderigheid; zelden - schendingen van de leverfunctie, ongemak in de maag;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - geneesmiddel / toxische uitslag; zelden - hyperhidrose; zelden - urticaria, angio-oedeem;
• bewegingsapparaat: zelden - pijn in de pezen (symptomen lijken op tendinitis);
• urinewegen: frequentie onbekend - verminderde nierfunctie, inclusief acuut nierfalen;
• algemene aandoeningen: zelden - griepachtig syndroom;
• laboratoriumparameters: zelden - bloedarmoede, hyperkaliëmie, verhoogde concentratie van creatinine in het bloed; zelden - eosinofilie, verhoogde activiteit van creatinefosfokinase, verlaagd hemoglobine, trombocytopenie, bij patiënten met diabetes mellitus - hypoglykemie.

De bovengenoemde bijwerkingen die voortvloeien uit het gebruik van een van de componenten van het geneesmiddel (amlodipine of telmisartan) kunnen toenemen tijdens de behandeling met Twinsta, zelfs als ze niet werden waargenomen in klinische onderzoeken of in de postmarketingperiode.

Mogelijke bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik van amlodipine en telmisartan:

• infecties en invasies: zelden - cystitis;
• psychische stoornissen: zelden - angst, slapeloosheid, depressie;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; zelden - hoofdpijn, migraine, slaperigheid, paresthesie; zelden - smaakstoornissen, tremor, flauwvallen, verminderde gevoeligheid of weerstand tegen externe factoren, perifere neuropathie;
• gehoororgaan en vestibulair apparaat: zelden - duizeligheid;
• cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen, bradycardie, duidelijke verlaging van de bloeddruk, orthostatische hypotensie;
• ademhalingssysteem: zelden - hoest;
• spijsverteringssysteem: zelden - buikpijn, misselijkheid, diarree, verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden - braken, dyspepsie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - jeukende huid; zelden - uitslag, erytheem, eczeem;
• bewegingsapparaat: zelden - artralgie, myalgie, spierspasmen (krampen van de kuitspieren); zelden - pijn in de ledematen;
• urinewegen: zelden - nocturie;
• voortplantingssysteem en borstklier: zelden - erectiestoornissen;
• algemene aandoeningen: vaak - perifeer oedeem (een dosisafhankelijke bijwerking van amlodipine, werd vaker waargenomen bij patiënten die alleen amlodipine kregen dan bij patiënten die een combinatie van telmisartan en amlodipine kregen); zelden - pijn op de borst, een gevoel van bloed dat naar het gezicht stroomt, verhoogde vermoeidheid, zwakte (asthenie), oedeem; zelden - malaise, droogheid van het mondslijmvlies, hypertrofie van het tandvleesmucosa.

Overdosering

Er zijn geen gevallen van overdosering met Twinsta gemeld.

Mogelijke manifestaties van een overdosis zijn een combinatie van symptomen van de afzonderlijke componenten van het medicijn:

• amlodipine - een uitgesproken verlaging van de bloeddruk met de mogelijke ontwikkeling van reflextachycardie en symptomen van overmatige perifere vasodilatatie (het risico van aanhoudende en ernstige arteriële hypotensie, inclusief tot shock en overlijden);
• Telmisartan - verhoogde serumcreatinineconcentratie, duizeligheid, acuut nierfalen; mogelijk bradycardie, tachycardie.

Voor de behandeling van een overdosis wordt symptomatische en ondersteunende therapie voorgeschreven, waarbij de toestand van de patiënt zorgvuldig wordt bewaakt. Hemodialyse is niet effectief.

In sommige gevallen kunnen behandelingsmethoden zoals opwekken van braken, maagspoeling en inname van actieve kool worden gebruikt om de symptomen van een overdosis te elimineren. Tijdens de behandeling moet de patiënt in rugligging worden verplaatst, de onderste ledematen worden opgetild.

Calciumgluconaat kan intraveneus worden toegediend om calciumkanaalblokkering te voorkomen. In het geval van een uitgesproken daling van de bloeddruk, is de introductie van plasmavervangende oplossingen geïndiceerd.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, vooral bij een verminderde nierfunctie en / of hartfalen, kan hyperkaliëmie optreden. Bij dergelijke patiënten is het noodzakelijk om het serumkaliumgehalte regelmatig te controleren. Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben ook periodieke controle van de serumcreatinineconcentratie nodig. In sommige gevallen, als gevolg van de onderdrukking van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, vooral bij gebruik van een combinatie van geneesmiddelen die een effect hebben op dit systeem (bijvoorbeeld de toevoeging van aliskiren, een directe renineremmer of een ACE-remmer aan ARA II), is de nierfunctie verminderd (in inclusief acuut nierfalen). Behandeling,die gepaard gaat met een gelijkaardige dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem wordt niet aanbevolen en dient beperkt te worden, een dergelijke therapie is strikt individueel en vereist een zorgvuldige controle van de nierfunctie.

In het geval van afhankelijkheid van de nierfunctie en vasculaire tonus, voornamelijk van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld bij patiënten met nieraandoeningen, waaronder nierarteriestenose of chronisch hartfalen), kan dit bij het voorschrijven van geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden hyperazotemie, acute arteriële hypotensie, oligurie, zelden acuut nierfalen.

Bij primair aldosteronisme zijn antihypertensiva die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen, meestal niet effectief. Telmisartan wordt niet aanbevolen voor dergelijke patiënten.

Bij obstructieve hypertrofische cardiomyopathie of aorta- / mitralisstenose dienen vasodilatoren, waaronder Twinsta, met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt.

Bij bilaterale nierarteriestenose of arteriële stenose van een enkele functionerende nier lopen patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, een verhoogd risico op het ontwikkelen van nierfalen en ernstige arteriële hypotensie.

Diagnose van coronaire hartziekte (CHD) is moeilijk bij patiënten met diabetes mellitus, aangezien ze mogelijk geen CHD-symptomen hebben. In dit geval is het vereist om een passend onderzoek voor te schrijven om coronaire hartziekte te diagnosticeren en te behandelen (bijvoorbeeld een inspanningstest) voordat de therapie met Twinsta wordt gestart. Aangezien in de aanwezigheid van ischemische hartziekte op de achtergrond van diabetes mellitus, de kans op een fataal myocardinfarct en plotselinge cardiovasculaire dood toeneemt bij behandeling met antihypertensiva zoals ACE-remmers en ARA II.

In de loop van de klinische studie werd vastgesteld dat patiënten met hartfalen met een niet-ischemische etiologie van III en IV functionele klasse (volgens de NYHA-classificatie) bij gebruik van amlodipine vaker longoedeem ontwikkelen (ondanks het feit dat significante verschillen in de frequentie van verergering van hartfalen in vergelijking met placebo. afwezig).

Er zijn geen gegevens over de opname van Twinsta door patiënten met instabiele angina pectoris in de acute periode en binnen een maand na een myocardinfarct.

Bij braken of diarree kan intensieve therapie met diuretica, beperkte consumptie van keukenzout, een afname van het circulerend bloedvolume en de ontwikkeling van hyponatriëmie optreden, wat op zijn beurt symptomatische arteriële hypotensie kan veroorzaken, vooral na inname van de eerste dosis Twinsta. Het is vereist om deze aandoeningen te corrigeren voordat u het medicijn gaat gebruiken.

Er is geen ervaring met het gebruik van Twinsta bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan. Bij hemodialyse worden amlodipine en telmisartan niet uit het lichaam verwijderd. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moeten de serumcreatinine- en kaliumspiegels periodiek worden gecontroleerd.

In geval van een verminderde leverfunctie, moet Twinsta met voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien er geen aanbevelingen zijn met betrekking tot de dosering van het geneesmiddel bij patiënten van deze categorie.

Het medicijn is effectief bij de behandeling van patiënten van het negroïde ras (bij deze populatie is de renine-activiteit in het bloedplasma gewoonlijk verminderd).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen gegevens over het effect van Twinsta op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen. Het is echter noodzakelijk om rekening te houden met het optreden van ongewenste effecten tijdens de behandeling, waaronder duizeligheid, flauwvallen en sufheid, en wees voorzichtig bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten. Als een van de bovenstaande effecten aanwezig is, wordt de patiënt geadviseerd om geen voertuigen te besturen en niet met complexe mechanismen te werken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van Twinsta tijdens zwangerschap en borstvoeding. Er zijn echter aanwijzingen voor het effect van afzonderlijke componenten van het medicijn.

Amlodipine

Volgens de beschikbare informatie hebben calciumantagonisten, waaronder amlodipine, geen nadelige invloed op de foetus, maar bestaat het risico het arbeidsproces te vertragen.

Telmisartan

ARA II is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen. Als zwangerschap optreedt tijdens het gebruik van het medicijn, moet u dit onmiddellijk annuleren en, indien nodig, een alternatieve therapie voorschrijven.

In preklinische onderzoeken werd de aanwezigheid van foetotoxiciteit van telmisartan vastgesteld; de teratogene eigenschappen ervan werden niet geïdentificeerd.

Bij gebruik in het II en III trimester van de zwangerschap heeft ARA II een foetotoxisch effect (oligohydramnion ontwikkelt zich, neemt de nierfunctie af, ossificatie van de foetale schedel vertraagt) en neonatale toxiciteit (arteriële hypotensie, hyperkaliëmie, nierfalen).

Vrouwen die een zwangerschap plannen, dienen ARA II te vervangen door andere antihypertensiva die een bekend veiligheidsprofiel hebben bij gebruik tijdens de zwangerschap (behalve wanneer voortzetting van de ARA II-therapie noodzakelijk is).

Als het gebruik van ARA II tijdens de zwangerschap wordt voortgezet, wordt aanbevolen om vanaf het II-trimester een echografisch onderzoek uit te voeren van de botten van de schedel en de nieren van de foetus. Pasgeborenen van wie de moeder ARA II heeft gekregen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van arteriële hypotensie.

Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar de afgifte van amlodipine en / of telmisartan in moedermelk bij vrouwen. In experimenteel onderzoek bij dieren werd vastgesteld dat telmisartan wordt uitgescheiden in de melk van zogende vrouwtjes. De beslissing om de borstvoeding voort te zetten of de behandeling stop te zetten, wordt door de arts genomen, rekening houdend met het belang van therapie voor de moeder en mogelijke bijwerkingen voor de foetus.

Gebruik in de kindertijd

Voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is Twinsta gecontra-indiceerd (er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij deze categorie patiënten).

Met verminderde nierfunctie

• licht tot matig nierfalen, verminderde nierfunctie, toestand na niertransplantatie: voorzichtigheid is geboden bij het gebruik, er is geen dosisaanpassing van Tvinsta vereist;
• hemodialyse: er is geen dosisaanpassing vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

• lichte tot matige leverinsufficiëntie: voorzichtigheid is geboden. De dosis telmisartan mag niet hoger zijn dan 40 mg eenmaal daags;
• ernstige leverfunctiestoornis: de aanstelling van Twinsta is gecontra-indiceerd.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hoeven het doseringsschema niet aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

Tijdens klinische onderzoeken werd geen interactie gevonden tussen de twee actieve componenten die in vaste doses van dit medicijn zitten.

Er zijn geen speciale onderzoeken naar geneesmiddelinteracties van Tvinsta met andere geneesmiddelen uitgevoerd.

Mogelijke interacties met amlodipine:

• grapefruit of grapefruitsap: het antihypertensieve effect van amlodipine wordt versterkt door een verhoogde biologische beschikbaarheid (deze combinatie wordt niet aanbevolen; de gecombineerde toediening van een enkelvoudige dosis van 10 mg amlodipine oraal in te nemen en 240 ml grapefruitsap bij 20 gezonde vrijwilligers had geen significante invloed op de farmacokinetische eigenschappen van amlodipine);
• remmers van het iso-enzym CYP3A4 (bijvoorbeeld diltiazem): remt het metabolisme van amlodipine en beïnvloedt waarschijnlijk CYP3A4 (de concentratie van amlodipine in bloedplasma wordt ongeveer verdubbeld, waardoor het effect wordt versterkt). Andere remmers van CYP3A4, actiever, zoals itraconazol, ketoconazol, ritonavir, kunnen de concentratie van amlodipine in bloedplasma zelfs meer verhogen dan diltiazem;
• inductoren van het iso-enzym CYP3A4 [sint-janskruid (Hypericum perforatum), rifampicine, anticonvulsiva, waaronder primidon, fosfenytoïne, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital]: kunnen de concentratie van amlodipine in het bloedplasma verlagen (vereist regelmatig medisch toezicht na CYP4-inductoren; tijdens therapie hun stopzetting, indien mogelijk moet de dosis amlodipine worden gewijzigd);
• simvastatine: bij gebruik van simvastatine in een dosis van 80 mg, ongeacht de dosis amlodipine, neemt de blootstelling aan simvastatine toe tot 77% in vergelijking met de laatste monotherapie (het wordt aanbevolen om niet meer dan 20 mg simvastatine per dag in te nemen);
• tasonermine of ciclosporine: de systemische blootstelling aan deze immunosuppressiva kan toenemen (het is noodzakelijk om de concentratie van tasonermine of ciclosporine in het bloed regelmatig te controleren en de dosis indien nodig aan te passen);
• thiazidediuretica, bètablokkers, angiotensine-converterende enzymremmers, langwerkende nitraten, nitroglycerine (sublinguaal gebruikt), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), antibiotica en hypoglykemische geneesmiddelen voor orale toediening: geen interactie waargenomen;
• sildenafil: heeft een onafhankelijk antihypertensief effect bij gelijktijdig gebruik met amlodipine;
• cimetidine: heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine;
• atorvastatine, digoxine of warfarine: amlodipine heeft geen significant effect op de farmacokinetiek of farmacodynamiek van deze geneesmiddelen.

Mogelijke interacties met telmisartan:

• lithiumpreparaten: bij gelijktijdig gebruik met ACE-remmers werd een (reversibele) verhoging van de lithiumconcentratie in het bloed waargenomen, vergezeld van toxische verschijnselen. In zeldzame gevallen werden vergelijkbare veranderingen geregistreerd bij de benoeming van ARA II, in het bijzonder telmisartan (tijdens een gecombineerde medicamenteuze behandeling is het vereist om het lithiumgehalte in het bloed te bepalen);
• NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur (in doses gebruikt als ontstekingsremmend middel), niet-selectieve NSAID's en cyclo-oxygenase-2-remmers: acuut nierfalen kan zich ontwikkelen tegen de achtergrond van een verminderd circulerend bloedvolume. Net als andere geneesmiddelen die de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, kan telmisartan een synergetisch effect hebben (patiënten die telmisartan samen met NSAID's krijgen, moeten het circulerend bloedvolume compenseren en een onderzoek naar de nierfunctie uitvoeren bij het begin van de medicamenteuze behandeling). Met de gecombineerde therapie van NSAID's en antihypertensiva zoals telmisartan, neemt het antihypertensieve effect af door het vaatverwijdende effect van prostaglandines te verminderen;
• digoxine, hydrochloorthiazide, warfarine, simvastatine, ibuprofen, glibenclamide, paracetamol: er werd geen klinisch significante interactie gevonden. In één van de 39 gevallen was er een stijging van de gemiddelde concentratie van digoxine in het bloedplasma met gemiddeld 20% (wanneer digoxine en telmisartan samen worden ingenomen, moet de concentratie van digoxine in het bloed regelmatig worden bepaald);
• andere antihypertensiva: een toename van het hypotensieve effect is mogelijk (studies naar het gecombineerde gebruik van ramipril en telmisartan lieten een 2,5 maal hogere _Cmax en AUC _{0-24 van} ramipril en ramiprilaat zien; deze interactie is niet klinisch significant).

Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld ACE-remmer + ARA II of directe renineremmer aliskiren + ARA II) wordt niet aanbevolen vanwege een mogelijke verslechtering van de nierfunctie (inclusief acuut nierfalen).

Mogelijke interacties met de combinatie van amlodipine en telmisartan:

• baclofen en amifostine: vanwege hun farmacologische eigenschappen versterken ze het antihypertensieve effect van alle antihypertensiva, inclusief Twinsta;
• ethanol, barbituraten, medicijnen, antidepressiva: kunnen orthostatische hypotensie verhogen;
• corticosteroïden (voor systemisch gebruik): een afname van het hypotensieve effect is mogelijk;
• kaliumsparende diuretica, kaliumbevattend voedselzout, kaliumbevattende toevoegingen, andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed verhogen (bijvoorbeeld heparine): hyperkaliëmie kan optreden (deze combinaties moeten met voorzichtigheid worden gebruikt, terwijl het kaliumgehalte in het bloed wordt gecontroleerd);
• andere antihypertensiva: het is mogelijk om het antihypertensieve effect van Tvinsta te versterken.

Analogen

Analogen van Twinsti zijn: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C in de originele verpakking.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Twinst

Gebruikers in Twinste-recensies merken de snelle werking van het medicijn op. Bij inname van het medicijn treedt binnen een dag een verlaging van de bloeddruk tot het vereiste niveau op en blijft stabiel tegen de achtergrond van verdere behandeling. Bovendien houden patiënten van de frequentie van gebruik (1 keer per dag) en de afwezigheid van een ontwenningssyndroom bij een scherpe stopzetting van Twinsta.

Kopers schrijven de nadelen van het product toe aan de hoge kosten en een indrukwekkende lijst met bijwerkingen.

Prijs voor Twinsta in apotheken

De prijs voor Twinsta in apotheken (28 tabletten per verpakking), afhankelijk van de dosering, is:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 roebel;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 roebel;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 roebel.

Twinsta: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletten 28 stuks 945 WRIJVEN Kopen

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletten 28 stuks 1179 RUB Kopen

Twinsta tabletten 5 mg + 40 mg 28 stuks 1196 RUB Kopen

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletten 28 stuks 1196 RUB Kopen

Twinsta tabletten 5 mg + 80 mg 28 stuks. 1224 WRIJVEN Kopen

Twinsta tabletten 10 mg + 80 mg 28 stuks 1379 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!