Nootropil - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Nootropil

Nootropil: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Nootropil

ATX-code: N06BX03

Werkzame stof: piracetam (piracetam)

Producent: UCB Pharma SA (België), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italië)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 185 roebel.

Kopen

Nootropil is een noötropisch medicijn; een neurometabole stimulant die de stofwisseling in zenuwcellen activeert en denkprocessen verbetert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Nootropil:

• oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: heldere, kleurloze vloeistof (in ampullen van 15 ml, 4 ampullen in plastic bakjes, 4 pallets in een kartonnen doos; in ampullen van 5 ml, 6 ampullen in plastic pallet, in een kartonnen doos 2 pallets);
• drank 33%: kleurloze vloeistof met een dikke consistentie (125 ml in glazen flacons met een donkere kleur, in een kartonnen doos 1 flacon compleet met een maatbeker);
• omhulde tabletten: langwerpig, bijna wit of wit, aan beide zijden is er een dwarse scheidingslijn, aan de ene kant is er een gravure "N" rechts en links van de lijn (dosering 1,2 g: 10 stuks in blisters, in karton een pakket van 2 blisters; dosering 0,8 g: 15 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 blisters);
• drank: heldere, kleurloze vloeistof (125 ml elk in donkere glazen injectieflacons, 1 injectieflacon in een kartonnen doos, compleet met een maatbeker);
• capsules: gelatineus, witte dop en romp, gemarkeerd met "ucb" en "N", inhoud capsule - wit poeder (15 stuks in blisters, 4 blisters in een kartonnen doos).

1 ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening bevat:

• werkzame stof: piracetam - 0,2 g;
• hulpcomponenten: ijsazijn, natriumacetaattrihydraat, water voor injectie.

1 ml van 33% drank bevat:

• werkzame stof: piracetam - 0,33 g;
• hulpcomponenten: natriumsacharine, glycerol, propylhydroxybenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, karamelsmaak, abrikozensmaak, natriumacetaat, ijsazijn, water.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: piracetam - 0,8 g of 1,2 g;
• hulpcomponenten: macrogol 6000, siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat;
• omhulsel: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titaandioxide (E171), hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400].

1 ml drank bevat:

• werkzame stof: piracetam - 0,2 g;
• hulpcomponenten: propylparahydroxybenzoaat, glycerol 85%, methylparahydroxybenzoaat, natriumsaccharinaat, ijsazijn, abrikozensmaakstof, natriumacetaat, karamelsmaakstof, gezuiverd water.

1 capsule bevat:

• werkzame stof: piracetam - 0,4 g;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 6000, magnesiumstearaat;
• capsuleschaal: titaniumdioxide (E171), gelatine.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Nootropil, piracetam, is een cyclisch derivaat van gamma-aminoboterzuur (GABA). Het heeft geen orgaanspecifieke of celspecifieke eigenschappen, het belangrijkste werkingsmechanisme is te wijten aan de binding aan de polaire koppen van fosfolipiden en de vorming van mobiele piracetam-fosfolipidencomplexen. Dit draagt bij aan het herstel van de tweelaagse structuur van het celmembraan en de stabiliteit ervan, de driedimensionale structuur van membraan- en transmembraaneiwitten en hun functionele eigenschappen.

Piracetam beïnvloedt voornamelijk postsynaptische receptordichtheid en activiteit, waardoor verschillende soorten synaptische transmissie op neuronaal niveau worden vergemakkelijkt. Zonder kalmerende en psychostimulerende effecten te vertonen, verbetert het de functie van geheugen, aandacht, leren en bewustzijn.

Het beïnvloeden van erytrocyten, bloedplaatjes en vaatwanden draagt bij aan de positieve dynamiek van hemorheologische parameters. Bij sikkelcelanemie verhoogt het het vermogen van erytrocyten om te vervormen, verlaagt het de viscositeit van het bloed en voorkomt het de vorming van "muntkolommen". Bovendien, zonder het aantal bloedplaatjes significant te beïnvloeden, vermindert het hun aggregatie. Piracetam kan vasospasmen voorkomen en vasospastische stoffen tegengaan. Het veroorzaakt een afname van de adhesie van erytrocyten aan het vasculaire endotheel en stimuleert de aanmaak van prostacyclines door gezond endotheel.

Farmacokinetiek

Er is geen informatie over de farmacokinetiek van de oplossing voor injectie.

Nadat piracetam binnen is ingenomen, is er een snelle en bijna volledige opname vanuit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie (Cmax) in bloedplasma is 0,000084 g / ml met een enkele dosis van 3,2 g. Bij gebruik van Nootropil in een dosis van 3,2 g driemaal daags, bereikt de Cmax in bloedplasma 0,000115 g / ml na 1 dosis. een uur en na 5 uur in de cerebrospinale vloeistof. Gelijktijdige inname van voedsel verlaagt de Cmax met 17% en verlengt de tijd om de maximale concentratie te bereiken tot 1,5 uur. Bij inname van een dosis van 2,4 g is de Cmax bij vrouwen 30% hoger dan bij mannen.

Piracetam bindt niet aan bloedplasma-eiwitten. Het distributievolume is ongeveer 0,6 l / kg. Er werd een selectieve accumulatie van piracetam vastgesteld in de weefsels van de hersenschors, voornamelijk in het cerebellum en de basale ganglia, pariëtale, frontale en occipitale lobben.

De stof dringt de bloed-hersen- en placentabarrières binnen, overwint de filtermembranen van hemodialysemachines. Niet gemetaboliseerd in het lichaam.

Het wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden door nierfiltratie tot 80-100% van de aanvaarde dosis piracetam. De totale klaring is 80-90 ml / min. De halfwaardetijd (T _1/2) is niet afhankelijk van de toedieningsweg en bedraagt 4–5 uur vanaf bloedplasma en 8,5 uur vanaf cerebrospinale vloeistof.

Bij nierfalen wordt T _1/2 verlengd; bij chronisch nierfalen in de terminale fase kan dit 59 uur duren.

Bij leverinsufficiëntie verandert de farmacokinetiek van piracetam niet.

Gebruiksaanwijzingen

Voor volwassen patiënten:

• psychoorganisch syndroom (inclusief bij oudere patiënten), vergezeld van duizeligheid, geheugenverlies, slechte concentratie, verminderde activiteit, gedragsstoornis, stemmingswisselingen, loopstoornis (deze symptomen verwijzen naar vroege tekenen van leeftijdsgebonden ziekten zoals de ziekte van Alzheimer, seniele dementie van de ziekte van Alzheimer type) - als symptomatische therapie;
• duizeligheid en bijbehorende onbalans (behalve voor psychogene en vasomotorische duizeligheid) - voor behandeling;
• corticale myoclonus - als monotherapie of als onderdeel van een complexe therapie;
• sikkelcel-vaso-occlusieve crisis: tabletten, drank, capsules - als profylaxe, oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening - voor behandeling.

Voor kinderen:

• dyslexie: tabletten, drank, capsules - als onderdeel van een complexe therapie;
• sikkelcel-vaso-occlusieve crisis: tabletten, drank, capsules - als profylaxe, oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening - voor behandeling.

Contra-indicaties

• hemorragische beroerte (acute verstoring van de cerebrale circulatie);
• chorea van Huntington;
• periode van psychomotorische agitatie;
• chronisch nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 20 ml / min (eindstadium);
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• overgevoeligheid voor pyrrolidonderivaten;
• individuele intolerantie voor de componenten van Nootropil.

Leeftijdsbeperkingen:

• drank: niet gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar;
• tabletten, oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening, capsules: gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 3 jaar.

Volgens de instructies moet Nootropil met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met chronisch nierfalen (CC 20-80 ml / min), verminderde hemostase, ernstige bloedingen en grote chirurgische ingrepen.

Instructies voor het gebruik van Nootropil: methode en dosering

Filmomhulde tabletten, capsules, drank

Nootropil in de vorm van een drank, tabletten en capsules wordt oraal ingenomen, op een lege maag of tijdens de maaltijd, met voldoende vloeistof.

Aanbevolen dosering:

• psychoorganisch syndroom (symptomatische therapie): 2,4-4,8 g per dag, verdeeld over 2-3 doses;
• duizeligheid en bijbehorende onbalans: 2,4-4,8 g per dag, verdeeld over 2-3 doses;
• corticale myoclonus: initiële dagelijkse dosis - 7,2 g; elke 3-4 dagen wordt het verhoogd met 4,8 g tot de maximale dagelijkse dosis van 24 g is bereikt, die is verdeeld in 2-3 doses. De behandeling moet gedurende de gehele periode van de ziekte worden voortgezet, waarbij wordt geprobeerd de dosis te verlagen of de behandeling met Nootropil om de 180 dagen te staken. De dosis moet worden verlaagd door een geleidelijke (1 keer in 2 dagen) afname van de dagelijkse dosis met 1,2 g;
• preventie van sikkelcel-vaso-occlusieve crisis: dagelijkse dosis - met een snelheid van 0,16 g per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt, verdeeld in 4 doses in gelijke delen;
• dyslexie (als onderdeel van een complexe therapie): de dagelijkse dosis voor kinderen vanaf 8 jaar is 3,2 g, verdeeld over 2 doses.

Bij een verminderde nierfunctie wordt de dosis aangepast rekening houdend met de QC-indicator.

Bij afwezigheid van nierfalen bij oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist.

Als de leverfunctie verminderd is, wordt de dosis Nootropil niet aangepast.

Oplossing voor i / v en i / m administratie

Parenteraal wordt Nootropil voorgeschreven bij afwezigheid van de mogelijkheid om het medicijn naar binnen te nemen - moeite met slikken, bewusteloosheid van de patiënt.

De oplossing wordt gebruikt via intraveneuze (infuus en straal) en intramusculaire injectie.

Voor de bereiding van de infuusoplossing kunt u een van de volgende gebruiken die compatibel is met de fysiologische oplossingen voor infusie van het geneesmiddel: 5%, 10% of 20% dextrose of fructose; 0,9% natriumchloride; 10% dextran 40 in 0,9% natriumchloride-oplossing; 20% mannitol; Belsignaal.

Het volume van het medicijn voor toediening wordt individueel voorgeschreven, rekening houdend met de toestand van de patiënt en klinische indicaties.

IV toediening heeft de voorkeur. De intraveneuze infusie van Nootropil wordt gedurende 24 uur met een constante snelheid via een katheter uitgevoerd. Bolus intraveneuze toediening wordt gebruikt voor spoedbehandeling van een crisis; het wordt gedurende ten minste 2 minuten uitgevoerd in een enkele dosis van niet meer dan 15 ml. De dagelijkse dosis wordt gewoonlijk in gelijke delen verdeeld over 2-4 injecties. IM-administratie wordt gebruikt als IV-toediening moeilijk is. Een enkel volume van het medicijn voor intramusculaire injectie is niet meer dan 5 ml, de dagelijkse dosis wordt proportioneel verdeeld in 2-4 procedures. De overgang naar orale toediening van het medicijn wordt onmiddellijk gemaakt wanneer de gelegenheid zich voordoet.

De duur van de behandeling wordt individueel bepaald door de arts, rekening houdend met de klinische indicaties en de dynamiek van symptomen.

Aanbevolen dosering van Nootropil:

• chronisch psychoorganisch syndroom (symptomatische therapie): 12-24 ml per dag;
• duizeligheid en bijbehorende onbalans: 12-24 ml per dag;
• corticale myoclonus: de initiële dagelijkse dosis is 36 ml, elke 3-4 dagen wordt deze met 24 ml verhoogd tot de maximale dosis van 120 ml per dag is bereikt. Het gebruik van Nootropil moet gedurende de gehele periode van de ziekte worden voortgezet, waarbij wordt geprobeerd de dosis te verlagen of het medicijn elke 180 dagen te staken. De dosis wordt verlaagd door deze elke 2 dagen geleidelijk met 6 ml te verminderen;
• periode van crisis van sikkelcelanemie: IV - met een snelheid van 1,5 ml per 1 kg van het gewicht van de patiënt per dag, verdeeld in 4 procedures in gelijke delen.

Bij een verminderde nierfunctie wordt de dosis Nootropil aangepast rekening houdend met de CC-indicator.

Bij een verminderde leverfunctie en bij oudere patiënten is een dosisaanpassing niet vereist.

Bijwerkingen

• van het zenuwstelsel: slaperigheid, motorische ontremming, prikkelbaarheid, depressie, asthenie; in geïsoleerde gevallen - hoofdpijn, duizeligheid, onbalans, ataxie, slapeloosheid, agitatie, verwarring, verwarring, angst, hallucinaties; alle doseringsvormen behalve capsules - verhoging van de seksualiteit; bij patiënten met epilepsie - verergering van het beloop van de ziekte;
• uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, gastralgie;
• van de kant van het metabolisme: verhoogd lichaamsgewicht;
• van het gehoor- en evenwichtsorgaan: duizeligheid;
• allergische reacties: overgevoeligheid, angio-oedeem, anafylactische reacties;
• dermatologische reacties: jeuk, dermatitis, urticaria;
• andere: in zeldzame gevallen - hyperthermie, pijn op de injectieplaats, tromboflebitis, arteriële hypotensie (tegen de achtergrond van intraveneuze injectie).

Overdosering

Een overdosis van het medicijn is onwaarschijnlijk, de symptomen zijn niet vastgesteld.

Behandeling: aangezien piracetam geen specifiek tege

speciale instructies

Om de symptomen van bijwerkingen te verlichten, is het in de meeste gevallen voldoende om de dosis van het medicijn te verlagen.

Er dient rekening te worden gehouden met het effect van Nootropil op de plaatjesaggregatie bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met verminderde hemostase, symptomen van ernstige bloeding of tijdens grote chirurgische ingrepen.

Plotselinge stopzetting van de behandeling van corticale myoclonus kan herhaling van aanvallen veroorzaken.

Bij de behandeling van sikkelcelanemie in een dagelijkse dosis van minder dan 0,16 g per kg lichaamsgewicht, en onregelmatig gebruik van Nootropil kan een verergering van de ziekte veroorzaken.

Als een hyponatriumdieet wordt waargenomen, moet rekening worden gehouden met het gehalte van 0,0805 g natrium in 24 g van een oplossing voor orale toediening in een dosis van 0,2 g per 1 ml.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten wordt geadviseerd om tijdens de behandelingsperiode voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De veiligheid van het gebruik van Nootropil tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.

Aangezien piracetam de placentabarrière passeert en het bloedgehalte bij pasgeborenen 70-90% van de concentratie bij de moeder bereikt, is het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.

Het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk. Als het nodig is om Nootropil voor te schrijven tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

Indicaties:

• dyslexie: tabletten, drank, capsules - als onderdeel van een complexe therapie;
• sikkelcel-vaso-occlusieve crisis: tabletten, capsules, drank - als profylaxe, oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening - voor behandeling.

Leeftijd contra-indicaties:

• drank: kinderen jonger dan 1 jaar;
• tabletten, capsules, oplossing voor i / v en i / m toediening: kinderen onder de 3 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Nootropil is gecontra-indiceerd in de laatste fase van chronisch nierfalen (CC minder dan 20 ml / min).

De aanbevolen dosering voor patiënten met een verminderde nierfunctie, rekening houdend met de CC-waarde:

• CC boven 80 ml / min: gebruikelijke dosis;
• QC 50-79 ml / min: ² / ₃ normale dosering 2-3 uur;
• QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ de gebruikelijke dosering in 2 uur;
• QC minder dan 30 ml / min: enkel - ¹ / ₆ normale dosering.

Op basis van de serumcreatinineconcentratie kan de CC-waarde worden berekend. Bij het berekenen van CC (ml / min) voor mannen, is het noodzakelijk om de leeftijd (jaar) van de patiënt af te trekken van 140, het resultaat te vermenigvuldigen met lichaamsgewicht (kg), te delen door 72 en te vermenigvuldigen met de serumcreatinine-indicator (mg / dl). Voor vrouwen wordt de berekening van QC op dezelfde manier uitgevoerd, alleen het verkregen resultaat moet worden vermenigvuldigd met een factor 0,85.

Bij langdurig gebruik van Nootropil is het noodzakelijk om regelmatig de functionele toestand van de nieren te controleren en, indien nodig, de dosis aan te passen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij een verminderde leverfunctie is aanpassing van de dosis nootropil vereist.

Gebruik bij ouderen

Aanpassing van de dosering van Nootropil is vereist bij oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

• schildklierhormonen: kunnen verwarring, prikkelbaarheid, slaapstoornissen veroorzaken;
• indirecte anticoagulantia: piracetam verhoogt hun effectiviteit, wat bijdraagt aan een meer uitgesproken (in vergelijking met het gebruik van alleen indirecte anticoagulantia) afname van bloed- en plasmaviscositeit, fibrinogeenconcentratie, bloedplaatjesaggregatie, von Willebrand-factor;
• fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne, valproaat: hun maximale concentratie in het bloedserum en de totale concentratie in het bloedplasma veranderen niet;
• ethanol: heeft geen invloed op de farmacokinetiek van piracetam, de alcoholconcentratie in het bloedserum verandert niet tijdens het gebruik van 1,6 g piracetam.

Piracetam remt de cytochroom P450-isozymen niet.

Analogen

Analogen van Nootropil zijn: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij een temperatuur: oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening - tot 30 ° C; tabletten, capsules, drank - tot 25 ° C, beschermd tegen vocht.

Houdbaarheid: oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening - 5 jaar; tabletten, capsules, drank - 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Nootropil

Beoordelingen van Nootropil zijn overwegend positief. Ze duiden op de hoge werkzaamheid van het medicijn tijdens gebruik volgens klinische indicaties. Patiënten waarschuwen dat de werking van Nootropil niet onmiddellijk optreedt. Bovendien helpt het gebruik van het medicijn om de hersenactiviteit, het geheugen en bij kinderen - de ontwikkeling van spraak - te verbeteren.

Als nadelen wordt de mogelijke ontwikkeling van ongewenste verschijnselen aangegeven.

Prijs voor Nootropil in apotheken

De prijs van Nootropil per verpakking: 20 tabletten in een dosis van 1200 mg - vanaf 235 roebel; 30 tabletten in een dosis van 800 mg - van 283 roebel; 12 ampullen met 5 ml oplossing voor injectie - vanaf 321 roebel; 1 fles drank (125 ml) - vanaf 337 roebel.

Nootropil: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Nootropil 800 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 185 RUB Kopen

Nootropil 1200 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 215 WRIJVEN Kopen

Nootropil tabletten p.p. 800 mg 30 stuks 221 r Kopen

Nootropil 200 mg / ml drank 125 ml 1 st. 222 r Kopen

Nootropil 200 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 5 ml 12 stuks. 293 r Kopen

Nootropil sol. voor I / O int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 stuks 339 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!