Norvask - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Norvask

Norvask: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Norvasc

ATX-code: C08CA01

Werkzame stof: amlodipine (amlodipine)

Producent: R-PHARM DUITSLAND (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 167 roebel.

Kopen

Norvasc is een medicijn met antihypertensieve en anti-angineuze effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: wit of bijna wit, in de vorm van een achthoek met ongelijke zijkanten, aan de ene kant - het Pfizer-logo aan de andere kant (afhankelijk van de dosering) - AML-5 of AML-10 (10 stuks in blisters, 1, 3, 4, 9 blisters in een kartonnen doos; 14 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos; elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Norvask).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzame stof: amlodipine - 5 of 10 mg (equivalent aan het gehalte aan amlodipinebesylaat - respectievelijk 6,944 en 13,889 mg);
• Aanvullende componenten (5/10 mg werkzame stof): magnesiumstearaat - 2/4 mg, microkristallijne cellulose - 124,056 / 248,111 mg, natriumcarboxymethylzetmeel - 4/8 mg, calciumwaterstoffosfaat - 63/126 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof van Norvasca is amlodipine, een langzame calciumkanaalblokker afgeleid van dihydropyridine. Het heeft antihypertensieve en anti-angineuze effecten. Blokkeert langzame calciumkanalen en remt ook de transmembraanovergang van calciumionen naar cellen (in sterkere mate naar vasculaire gladde spiercellen dan naar cardiomyocyten).

Het anti-angineuze effect is te wijten aan het vermogen van amlodipine om de kransslagaders en perifere slagaders en arteriolen te verwijden.

Bij angina pectoris vermindert Norvasc de totale perifere vasculaire weerstand (als gevolg van de expansie van perifere arteriolen), vermindert het de ernst van myocardischemie, afterload op het hart en myocardiale zuurstofbehoefte. Voorkomt spasmen van de kransslagaders, inclusief die veroorzaakt door roken. Door de expansie van de kransslagaders en arteriolen in de onveranderde en ischemische zones van het myocardium verhoogt Norvasc de zuurstoftoevoer naar het myocardium, vooral bij vasospastische angina.

Bij stabiele angina pectoris kan het medicijn de inspanningstolerantie verhogen en de consumptie van nitroglycerine of andere nitraten verminderen, de frequentie van angina-aanvallen verminderen, de ontwikkeling van angina-aanvallen en ischemische ST-segmentdepressie vertragen.

Norvasc heeft een langdurig dosisafhankelijk hypotensief effect, wat wordt verklaard door het vermogen om een direct ontspannend effect te hebben op de gladde spieren van de bloedvaten. Bij arteriële hypertensie zorgt een enkele dosis van het medicijn voor een significante verlaging van de bloeddruk (BP) in liggende en staande positie gedurende 24 uur.

Orthostatische hypotensie (een verlaging van de bloeddruk bij het verplaatsen van een horizontale naar een verticale) treedt zelden op bij amlodipine.

Norvasc vermindert de mate van linkerventrikel-myocardiale hypertrofie. Veroorzaakt geen afname van de linkerventrikelejectiefractie. Verhoogt de snelheid van glomerulaire filtratie, remt de aggregatie van bloedplaatjes, heeft een zwak natriuretisch effect. Veroorzaakt geen reflexverhoging van de hartslag. Heeft geen invloed op de contractiliteit en geleidbaarheid van het myocard.

Bij patiënten met diabetische nefropathie verhoogt Norvasc de ernst van microalbuminurie niet.

Het heeft geen negatief effect op de concentratie van bloedplasmalipiden en metabolisme. Het kan worden gebruikt in aanwezigheid van gelijktijdige ziekten zoals diabetes mellitus, jicht, bronchiale astma.

Een klinisch significante daling van de bloeddruk treedt op na 6-10 uur en wordt binnen 24 uur waargenomen.

Het gebruik van Norvask voorkomt de ontwikkeling van verdikking van de intima-media van de halsslagaders, vermindert de frequentie van interventies gericht op het herstellen van de coronaire bloedstroom, ziekenhuisopnames voor onstabiele angina pectoris en progressie van chronisch hartfalen, vermindert mortaliteit door bypass-transplantatie van de kransslagader, percutane transluminale angioplastiek van kransslagaders (TLI) myocardium bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (waaronder coronaire atherosclerose met schade aan één vat en tot stenose van drie of meer arteriën en atherosclerose van de halsslagaders) die een myocardinfarct of TLP hebben gehad, die lijden aan angina pectoris.

Norvasc draagt niet bij aan de ontwikkeling van complicaties en verhoogt niet het sterftecijfer bij patiënten met chronisch hartfalen (III en IV functionele klassen volgens de NYHA-classificatie) tijdens therapie met ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym), diuretica en digoxine. Bij chronisch hartfalen met niet-ischemische etiologie verhoogt amlodipine echter het risico op het ontwikkelen van longoedeem.

Farmacokinetiek

Amlodipine, dat het maagdarmkanaal binnendringt, wordt goed geabsorbeerd. De maximale concentratie in het bloed bereikt na 6-12 uur De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid varieert van 64 tot 80%. Als voedsel gelijktijdig wordt ingenomen, heeft dit geen invloed op de opname van de stof.

Het distributievolume is gemiddeld 21 l / kg massa, wat de overheersende distributie van het medicijn in weefsels aangeeft dan in het bloed. Dringt door in de bloed-hersenbarrière.

Het wordt gekenmerkt door een hoge binding met eiwitten - ongeveer 97,5%.

Een evenwichtige plasmaconcentratie wordt 7–8 dagen na het begin van de behandeling bereikt.

Amlodipine wordt langzaam maar actief gemetaboliseerd in de lever, heeft geen significant effect op de eerste passage door de lever. Stofmetabolieten vertonen geen significante farmacologische activiteit.

De totale klaring van amlodipine is 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / u / kg). De halfwaardetijd (T _½) na een enkele dosis Norvasc is 35-50 uur, met herhaalde doses - ongeveer 45 uur.

Uitgescheiden: ongeveer 70% van de dosis - door de nieren met urine (60% - in de vorm van metabolieten, 10% - onveranderd), 20-25% - via de darmen met gal. Niet verwijderd door hemodialyse.

Bij patiënten ouder dan 65 jaar neemt de T _½ amlodipine toe tot 65 uur, maar dit fenomeen heeft geen klinische betekenis.

Bij patiënten met leverinsufficiëntie neemt bij langdurig gebruik van Norvasc de T _{½ van} amlodipine toe tot 60 uur.

Nierfalen heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

Gebruiksaanwijzingen

• Arteriële hypertensie;
• Vasospastische angina (variant angina of Prinzmetal-angina);
• Stabiele angina.

Norvasc kan alleen of in combinatie met andere antihypertensiva of anti-angineuze geneesmiddelen worden gebruikt.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Ernstige arteriële hypotensie (systolische druk minder dan 90 mm Hg);
• Hemodynamisch instabiel hartfalen na een hartinfarct;
• Obstructie van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel, waaronder ernstige aortastenose;
• Leeftijd tot 18 jaar (er zijn geen onderzoeken uitgevoerd die de veiligheid en werkzaamheid van Norvask voor deze leeftijdscategorie patiënten bevestigen);
• Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor andere derivaten van dihydropyridine.

Relatief (de benoeming van Norvask vereist voorzichtigheid tegen de achtergrond van de volgende ziekten / aandoeningen):

• Chronisch hartfalen van niet-ischemische etiologie (NYHA-classificatie - III-IV functionele klasse);
• Acuut myocardinfarct (bovendien - binnen 30 dagen erna);
• Leverfalen;
• Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• Instabiele angina;
• Arteriële hypotensie;
• Aorta- en mitralisstenose;
• Sick-sinussyndroom, waaronder ernstige tachycardie, bradycardie;
• Gelijktijdig gebruik met inductoren of remmers van het iso-enzym CYP3A4.

Vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en werkzaamheid van Norvask, wordt het medicijn pas aan zwangere vrouwen voorgeschreven na beoordeling van de verhouding tussen de voordelen en risico's voor de gezondheid van de moeder en de foetus. Tijdens het geven van borstvoeding moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden onderbroken.

Norvask, instructies voor gebruik: methode en dosering

Norvasc-tabletten moeten oraal worden ingenomen met voldoende water (100 ml).

Aanbevolen doseringsschema: 5 mg eenmaal daags. Indien nodig is het mogelijk om een enkele dosis te verhogen tot maximaal 10 mg.

Voor oudere patiënten, patiënten met functiestoornissen van de nieren of lever, en in combinatie met thiazidediuretica, ACE-remmers en β-blokkers, is correctie van het Norvasc-regime niet vereist.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (meer dan 1/10 - zeer vaak; meer dan 1/100 en minder dan 1/10 - vaak; meer dan 1/1000 en minder dan 1/100 - niet vaak; meer dan 1/10 000 en minder dan 1/1000 - zelden; minder 1/10 000 (rekening houdend met individuele berichten) - zeer zeldzaam):

• Zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn; zelden - hypesthesie, asthenie, algemene malaise, perifere neuropathie, paresthesie, prikkelbaarheid, tremor, gemoedstoestand, slapeloosheid, ongewone dromen, depressie, oorsuizen, smaakvervorming, angst; zeer zelden - ataxie, migraine, geheugenverlies, toegenomen zweten, opwinding, apathie;
• Cardiovasculair systeem: vaak - bloedstroom naar de huid van het gezicht, hartkloppingen, perifeer oedeem (voornamelijk voeten en enkels); zelden - overmatige verlaging van de bloeddruk; zeer zelden - vasculitis, flauwvallen, pijn op de borst, kortademigheid, orthostatische hypotensie, myocardinfarct, verslechtering van het beloop of optreden van chronisch hartfalen, hartritmestoornissen (inclusief atriumfibrilleren, bradycardie en ventriculaire tachycardie);
• Maag-darmkanaal: vaak - buikpijn, misselijkheid; zelden - dorst, braken, diarree of obstipatie, dyspepsie, flatulentie, droogheid van het mondslijmvlies, anorexia; zelden - verhoogde eetlust, fibromatose van het tandvlees; zeer zelden - gastritis, pancreatitis, geelzucht (veroorzaakt door cholestase), hepatitis, een toename van de hoeveelheid bilirubine in het bloedserum, een toename van de activiteit van levertransaminasen;
• Musculoskeletaal systeem: zelden - artrose, rugpijn, spierkrampen, artralgie, myalgie; zelden - myasthenia gravis;
• Ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, dyspnoe, epistaxis; zeer zelden - hoest;
• Hematopoietisch systeem: zeer zelden - leukopenie, de ziekte van Werlhof, trombocytopenie;
• Urogenitaal systeem: zelden - nocturie, pijnlijk en / of frequent urineren, erectiestoornissen; zeer zelden - polyurie, dysurie;
• Huid: zelden - dermatitis; zeer zelden - koud zweet, gepigmenteerde xerodermie, haaruitval, verminderde huidpigmentatie;
• Zintuigen: zelden - schending van accommodatie en gezichtsvermogen, diplopie, pijn in de ogen, xeroftalmie, conjunctivitis;
• Metabolisme: zeer zelden - hyperglykemie; zelden - een verandering (toename of afname) in lichaamsgewicht;
• Laboratoriumgegevens: zeer zelden - een verhoging van de serumglucose;
• Allergische reacties: zelden - jeukende huid, uitslag (inclusief urticaria, erythemateuze, maculopapulaire uitslag); zeer zelden - erythema multiforme, angio-oedeem;
• Anderen: zelden - gynaecomastie, koude rillingen; zeer zelden - verminderde reukzin (parosmie).

Overdosering

In het geval van een overdosis wordt een duidelijke daling van de bloeddruk opgemerkt, de ontwikkeling van reflextachycardie en overmatige perifere vasodilatatie is mogelijk, wat kan leiden tot het optreden van ernstige en aanhoudende arteriële hypotensie, inclusief de ontwikkeling van shock en overlijden.

Maagspoeling en inname van actieve kool worden aanbevolen, vooral als er niet meer dan 2 uur zijn verstreken sinds de inname van Norvask De patiënt dient een horizontale positie in te nemen met een laag hoofdeinde. In een ziekenhuisomgeving wordt aangetoond dat het het volume van circulerend bloed, de urineproductie, indicatoren van het werk van het hart en de longen regelt en de functies van het cardiovasculaire systeem behoudt. Hemodialyse is niet effectief. Om de vasculaire tonus te herstellen, worden vasoconstrictieve geneesmiddelen voorgeschreven (op voorwaarde dat er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik ervan). De gevolgen van calciumkanaalblokkade worden geëlimineerd door intraveneuze toediening van calciumgluconaat.

speciale instructies

Om de ontwikkeling van pijn, hyperplasie en bloeden van het tandvlees te voorkomen, moet u de mondhygiëne handhaven en door een tandarts worden geobserveerd.

Oudere patiënten hebben een nauwere controle van de aandoening nodig.

Bij hypertensieve crisis wordt Norvasc niet voorgeschreven (er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid).

Bij chronisch hartfalen (NYHA-klasse III en IV) van niet-ischemische oorsprong is er een toename van de incidentie van longoedeem bij afwezigheid van tekenen van verergering van hartfalen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege de waarschijnlijkheid van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, slaperigheid, duizeligheid en andere bijwerkingen bij het autorijden en het uitvoeren van ander potentieel gevaarlijk werk, moeten patiënten voorzichtig zijn, vooral aan het begin van de kuur met Norvasc en wanneer de dosering wordt verhoogd.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De veiligheid van amlodipine tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld, daarom kan Norvasc alleen door een arts worden voorgeschreven als het verwachte voordeel voor de vrouw opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus.

Of amlodipine in de moedermelk terechtkomt, is niet bekend. Er is echter gevonden dat andere blokkers van langzame calciumkanalen, die derivaten zijn van dihydropyridine, worden uitgescheiden in de moedermelk. Om deze reden is het noodzakelijk om het probleem van het stoppen van borstvoeding op te lossen als de benoeming van Norvask tijdens borstvoeding klinisch gerechtvaardigd is.

In onderzoeken met ratten werd het effect van amlodipine op de vruchtbaarheid niet onthuld.

Gebruik in de kindertijd

De veiligheid van amlodipine in de kindertijd en adolescentie is niet precies vastgesteld, daarom wordt Norvasc niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Er is geen dosisaanpassing van Norvask nodig bij een verminderde nierfunctie, maar er moet rekening mee worden gehouden dat de halfwaardetijd van amlodipine bij de patiënt licht kan toenemen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Correctie van de dosis van het geneesmiddel in aanwezigheid van leverdisfunctie is niet vereist, maar er moet rekening mee worden gehouden dat een verlenging van de halfwaardetijd van amlodipine mogelijk is.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Norvasc-tabletten bij patiënten met leverinsufficiëntie.

Gebruik bij ouderen

Er is geen dosisaanpassing van Norvask vereist voor oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Norvasc kan, afhankelijk van de indicatie, veilig worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen:

• Arteriële hypertensie: thiazidediuretica, α-blokkers, β-blokkers of angiotensine-converterende enzymremmers;
• Stabiele angina pectoris: andere middelen tegen angina, waaronder β-blokkers, kortwerkende of langdurig werkende nitraten.

Bij het gecombineerde gebruik van Norvask met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief indometacine), antibiotica en orale hypoglycemische geneesmiddelen werd geen klinisch significante interactie waargenomen.

Bij gecombineerd gebruik van Norvask met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten worden waargenomen:

• Antipsychotica, α ₁ -adrenerge blokkers: versterking van hun antihypertensieve werking;
• Angiotensine-converterende enzymremmers, diuretica (thiazide en lus), β-blokkers en nitraten: versterking van anti-angineuze en antihypertensieve werking;
• Simvastatine (meervoudige gelijktijdige toediening van simvastatine in een dosis van 80 mg en amlodipine in een dosis van 10 mg): verhoging van de blootstelling aan simvastatine (de dosis moet worden beperkt tot 20 mg);
• Anti-aritmica die verlenging van het QT-interval veroorzaken (kinidine, amiodaron): verhoogde ernst van negatieve inotrope werking;
• Antipsychotica en isofluraan: versterking van het antihypertensieve effect van Norvask;
• Antivirale middelen (ritonavir): een verhoging van de plasmaconcentratie van amlodipine;
• Lithiumpreparaten: verhoogde manifestatie van zijn neurotoxiciteit (in de vorm van tinnitus, ataxie, misselijkheid, tremor, braken, diarree);
• Remmers van het iso-enzym CUR3A4: een toename van de systemische blootstelling aan amlodipine bij oudere patiënten met arteriële hypertensie;
• Krachtige remmers van het iso-enzym CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol): een verhoging van de concentratie van amlodipine in het bloedplasma (gecombineerd gebruik vereist voorzichtigheid);
• Inductoren van het CYP3A4-iso-enzym: effect op de bloeddruk (zorgvuldige controle is vereist tijdens gebruik met Norvask);
• Grapefruitsap: een toename van de biologische beschikbaarheid van amlodipine en dientengevolge een toename van het hypotensieve effect (de combinatie wordt niet aanbevolen).

Analogen

De analogen van Norvasc zijn: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopin, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Corvadil.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Norvask

Volgens beoordelingen is Norvasc een effectief antihypertensief en anti-angineus middel. Volgens de meerderheid is het echter erg duur. Artsen verklaren echter de hoge kosten van originaliteit, dat wil zeggen dat het eerste medicijn dat amlodipine bevatte onder het handelsmerk Norvask werd uitgebracht. Tegenwoordig zijn er veel binnenlandse analogen met deze werkzame stof, maar het geïmporteerde middel overtreft ze in de mate van zuivering en heeft alle mogelijke tests doorstaan, wat een veel betere tolerantie en betrouwbaarheid betekent.

Van de meest voorkomende bijwerkingen wordt alleen perifeer oedeem van de onderste ledematen opgemerkt.

Prijs voor Norvasc in apotheken

Geschatte prijzen voor Norvasc: 5 mg tabletten - 240 roebel. per pak van 14 stuks, 472-540 roebel. per verpakking van 30 stuks; tabletten van 10 mg - 466-533 roebel. per pak van 14 stuks, 827-1023 roebel. per verpakking van 30 stuks.

Norvask: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Norvasc 5 mg tabletten 30 stuks 167 r Kopen

Norvasc 10 mg tabletten 30 stuks 169 r Kopen

Norvasc 5 mg tabletten 14 stuks 230 wrijven Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!