Amitriptyline Grindeks - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Amitriptyline Grindeks

Amitriptyline Grindeks: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Amitriptyline Grindex

ATX-code: N06AA09

Werkzame stof: amitriptyline (Amitriptyline)

Fabrikant: JSC "Grindeks" (Letland)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Amitriptyline Grindeks is een antidepressivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, biconvex, van lichtblauw met een grijsachtige tint tot blauw (dosering 10 mg) of geel (dosering 25 mg), op de plaats van de breuk - wit of wit met een gelige tint (in cel contourverpakkingen van 10 stuks, in een kartonnen doos 5 verpakkingen samen met instructies voor het gebruik van Amitriptyline Grindeks).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: amitriptyline hydrochloride - 10 of 25 mg;
• hulpcomponenten: povidon (polyvinylpyrrolidon), maïszetmeel, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, siliciumdioxide;
• filmomhulling: tabletten in een dosering van 10 mg - carnaubawas, Opadray II blauwe kleurstof 85 F 20753 [indigokarmijn (E 132), titaandioxide (E 171), talk, macrogol PEG 3000, polyvinylalcohol, chinolinegeel (E 104), kleurstof karmozijnrode Ponso 4R (E 124)]; tabletten in een dosering van 25 mg - carnaubawas, Opadray II gele kleurstof 85 F 22450 [indigokarmijn (E 132), titaandioxide (E 171), talk, macrogol PEG 3000, polyvinylalcohol, chinolinegeel (E 104), zonnegele kleurstof (E 110)].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Amitriptyline is een tricyclisch antidepressivum. Het behoort tot de groep van niet-selectieve remmers van neuronale opname van monoaminen. Het heeft een uitgesproken thymoanaleptisch en kalmerend effect.

Het mechanisme van de antidepressieve werking van Amitriptyline Grindeks is te wijten aan het vermogen om de heropname van serotonine en norepinefrine door de membranen van presynaptische neuronen te remmen, wat leidt tot een toename van het gehalte aan deze neurotransmitters.

Bij langdurig gebruik vermindert amitriptyline de functionele activiteit van serotonine- en bèta-adrenerge receptoren in de hersenen, normaliseert het de serotonerge en adrenerge transmissie en herstelt het ook het evenwicht van deze systemen, verstoord tegen de achtergrond van depressieve aandoeningen. In angst-depressieve toestanden vermindert het medicijn depressieve manifestaties, agitatie en angst.

Het antidepressieve effect treedt binnen 2-3 weken na aanvang van de behandeling met Amitriptyline Grindeks op.

Het medicijn heeft ook een m-anticholinerge blokkerende werking, veroorzaakt blokkering van α-adrenerge receptoren en H ₁ -histaminereceptoren.

Farmacokinetiek

Na orale toediening vanuit het maagdarmkanaal wordt het medicijn snel en in hoge mate geabsorbeerd.

Met _max (maximale plasmaconcentratie) wordt bereikt binnen 2-7,7 uur en is gelijk aan 0,04-0,16 μg / ml. De biologische beschikbaarheid van amitriptyline is 30-60%, de belangrijkste actieve metaboliet nortriptyline is 46-70%, de effectieve therapeutische concentraties zijn respectievelijk 50-250 en 50-150 ng / ml.

In weefsels is de concentratie amitriptyline hoger dan in plasma. Plasma-eiwitten binden 96%.

Amitriptyline en zijn belangrijkste metaboliet passeren gemakkelijk histohematogene barrières, waaronder de bloed-hersenen. De stof dringt de placentabarrière binnen, evenals in de moedermelk, waar het dezelfde concentraties bereikt als in bloedplasma.

Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd met de deelname van iso-enzymen CYP2C19 en CYP2D6. Het wordt gekenmerkt door het effect van de eerste passage door de lever (door N-oxidatie, demethylering en hydroxylering), waardoor actieve (nortriptyline en 10-hydroxyamitriptyline) en inactieve metabolieten worden gevormd.

Het medicijn wordt uit het lichaam uitgescheiden: 80% - door de nieren (voornamelijk in de vorm van glucuroniden), de resterende hoeveelheid - door de darmen.

T _½ (halfwaardetijd) uit bloedplasma van amitriptyline is 10–26 uur, nortriptyline - 18–44 uur Volledige eliminatie van het geneesmiddel uit het bloed vindt plaats binnen 7–14 dagen.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie neemt de klaring van amitriptyline-metabolieten af, wat in verband kan worden gebracht met de accumulatie van het geneesmiddel.

Gebruiksaanwijzingen

Amitriptyline Grindeks wordt gebruikt om endogene depressie en andere depressieve stoornissen te behandelen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• paralytische ileus;
• pylorusstenose;
• maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm in de acute fase;
• ernstige nier- of leverinsufficiëntie;
• aritmie;
• blokkade van intracardiale geleiding (ongeacht de mate);
• hartfalen;
• myocardinfarct (acute en herstelperiodes);
• hyperplasie van de prostaat;
• atonie van de blaas;
• gesloten hoek glaucoom;
• acute alcoholvergiftiging;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• acute intoxicatie met psychoactieve, hypnotische of analgetische geneesmiddelen;
• leeftijd tot 18 jaar;
• periode van borstvoeding;
• gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO) en een periode van minimaal 14 dagen na annulering;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Amitriptyline Grindeks-tabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt, na beoordeling van de voordelen en risico's):

• schizofrenie (het gebruik van het medicijn kan psychose activeren);
• bipolaire stoornis;
• epilepsie;
• platte voorkamer van het oog en scherpe hoek van de oogkamer;
• verhoogde intraoculaire druk;
• beroerte;
• ziekten van het cardiovasculaire systeem (arteriële hypertensie, angina pectoris);
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• abnormale lever- of nierfunctie;
• chronisch alcoholisme;
• bronchiale astma;
• hypotensie van de blaas;
• hyperthyreoïdie;
• oudere leeftijd;
• zwangerschap (vooral het derde trimester).

Amitriptyline Grindeks, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Amitriptyline Grindeks-tabletten moeten oraal worden ingenomen: in hun geheel doorslikken (zonder kauwen of bijten) en veel water drinken. Het wordt aanbevolen om het medicijn tijdens of onmiddellijk na een maaltijd in te nemen - dit vermindert het irriterende effect op het maagslijmvlies.

De behandeling begint altijd met een lage dosis en verhoogt deze geleidelijk, afhankelijk van het individuele ziektebeeld, terwijl het innemen van een verhoogde dosis 's avonds of voor het slapengaan optimaal is. Bij onderhoudstherapie kan de dagelijkse dosis Amitriptyline Grindeks eenmaal worden ingenomen, bij voorkeur voor het slapengaan.

De aanbevolen startdosering voor volwassenen is 25 mg tweemaal daags. Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis geleidelijk verhoogd - met 25 mg om de dag. De gemiddelde dagelijkse dosis is 75 mg, indien nodig wordt deze verhoogd tot 150 mg. In zeldzame gevallen is in een ziekenhuisomgeving een dagelijkse dosis van 225-300 mg toegestaan.

Voor oudere patiënten is de aanbevolen aanvangsdosis 10 mg 2-3 maal daags. De dosis moet geleidelijk worden verhoogd - om de dag. De maximale dagelijkse dosis is 50-100 mg. In sommige gevallen kan de minimale effectieve dagelijkse dosis bij oudere patiënten 10-50 mg zijn.

Nadat u een aanhoudend antidepressivum heeft bereikt (meestal waargenomen na 2-4 weken therapie), kunt u de dagelijkse dosis geleidelijk verlagen tot het minimaal effectieve effect. Als er echter symptomen van depressie optreden, moet u terugkeren naar de vorige therapeutische dosis.

Als de toestand van de patiënt na 3-4 weken behandeling niet verbetert, wordt voortzetting van het gebruik van Amitriptyline Grindeks als ongepast beschouwd.

De aanbevolen behandelingsduur is minimaal 6 maanden (deze duur maakt het onder meer mogelijk om herhaling van depressie te voorkomen).

Als het nodig is om de therapie stop te zetten, vooral bij langdurige behandeling met hoge doses, wordt Amitriptyline Grindeks geleidelijk stopgezet om de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom te voorkomen.

Als u de volgende dosis overslaat, mag u niet één keer een dubbele dosis nemen, u moet wachten op de volgende dosis.

Bijwerkingen

Gradatie van de hieronder beschreven bijwerkingen: zeer vaak -> 1/10, vaak - van> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10 000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000:

• van de kant van de psyche: heel vaak - desoriëntatie, verwarring (bij oudere patiënten kan het zich manifesteren als agitatie, angst, elementen van hallucinerende waanstoornissen); zelden - nachtmerries, slapeloosheid, manie, hypomanie, verzwakte cognitieve vaardigheden, angst; zelden - agressiviteit, hallucinaties (bij patiënten met schizofrenie), delirium (bij ouderen); zeer zelden (ook na het einde van de therapie) - zelfmoordgedachten en -gedrag;
• van het zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid, tremor, hoofdpijn, slaperigheid; vaak - paresthesieën, smaakstoornissen, verminderde concentratie van aandacht, extrapiramidale symptomen (traagheid van spreken, acathisie, ataxie, tardieve dyskinesie, dystonische reacties, parkinsonisme); zelden - convulsies;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: heel vaak - orthostatische hypotensie, tachycardie, hartkloppingen; vaak - een verlaging van de bloeddruk (BP), atrioventriculaire (AV) blokkade, schending van intraventriculaire geleiding [veranderingen in de parameters van het elektrocardiogram (ECG): tekenen van blokkade van de bundeltak, uitbreiding van het QRS-complex, een toename van QT- en PQ-intervallen, niet-specifieke veranderingen in het ST-interval of de T-golf, ook bij patiënten zonder hartziekte]; zelden - verhoogde bloeddruk, aritmie; zelden - hartinfarct;
• uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid, droge mond, obstipatie; vaak - een branderig gevoel in de mond, ontsteking van de mondholte, atrofie van het tandvlees, tandcariës; zelden - diarree, zwelling van de tong, braken; zelden - een toename van de speekselklieren, darmobstructie, verminderde leverfunctie, cholestatische geelzucht, hepatitis;
• van de stofwisseling: heel vaak - verhoogde eetlust, gewichtstoename; zelden - verminderde eetlust; zeer zelden - syndroom van onvoldoende hypersecretie van antidiuretisch hormoon;
• uit het urinestelsel: vaak - urineretentie;
• van het voortplantingssysteem: heel vaak - versterking of verzwakking van seksueel verlangen; vaak bij mannen - erectiestoornissen en impotentie; zelden bij mannen - vertraagde ejaculatie, testiculair oedeem, gynaecomastie; zelden bij vrouwen - verlies van het vermogen om een orgasme te bereiken, vertraagd orgasme, galactorroe;
• aan de kant van de hematopoietische organen: zelden - trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie, agranulocytose, remming van beenmergfuncties;
• van de zintuigen: heel vaak - schending van accommodatie, verminderde gezichtsscherpte; vaak - mydriasis; zelden - verhoogde intraoculaire druk, tinnitus; zelden - verlies van het vermogen om te accommoderen, verergering van nauwekamerhoekglaucoom bij ouderen;
• van de kant van de huid: heel vaak - hyperhidrose; zelden - urticaria, huiduitslag, angio-oedeem; zelden - fotosensibiliteitsreacties, alopecia;
• laboratoriumindicatoren: zelden - afwijking van de norm van leverfunctietests, verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase.

Sommige van deze bijwerkingen (verminderde concentratie, tremoren, verminderd libido, constipatie, hoofdpijn) kunnen ook symptomen van depressie zijn. Meestal nemen deze symptomen af of verdwijnen ze volledig naarmate de depressieve patiënt verbetert.

Postmarketingonderzoeken rapporteerden over de ontwikkeling van lupusachtig syndroom (migrerende artritis, positieve reumafactor, het optreden van antinucleaire antilichamen), maar de relatie tussen het optreden ervan en het gebruik van Amitriptyline Grindeks is niet vastgesteld.

Epidemiologische onderzoeken, voornamelijk uitgevoerd bij patiënten ouder dan 50 jaar, lieten een verhoogd risico op botbreuken zien tijdens behandeling met selectieve serotonineheropnameremmers en tricyclische antidepressiva. Het werkingsmechanisme dat dit risico verhoogt, is onbekend.

In geval van abrupte stopzetting van de therapie kan ontwenningssyndroom optreden: malaise, hoofdpijn, ongewone dromen, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, rusteloosheid, opwinding, slechte algemene gezondheid, diarree, misselijkheid, braken. Deze aandoeningen zijn geen symptomen van drugsverslaving.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Amitriptyline Grindeks kunnen plotseling optreden of zich langzaam ontwikkelen. In de eerste uren worden gewoonlijk hallucinaties, agitatie of sufheid waargenomen en symptomen als gevolg van de anticholinerge werking van amitriptyline, zoals droge slijmvliezen, urineretentie, mydriasis, verzwakking van de darmmotiliteit, tachycardie. Bij sommige patiënten stijgt de lichaamstemperatuur, treden convulsies op. In de toekomst is het mogelijk om de functies van het centrale zenuwstelsel (CZS), bewustzijnsverlies (tot coma) en ademhalingsfalen te onderdrukken. Ataxie, hypokaliëmie, metabole acidose zijn ook mogelijk.

De volgende aandoeningen van het cardiovasculaire systeem kunnen optreden: arteriële hypotensie, aritmie (ventriculaire tachyaritmie, ventrikelfibrilleren en flutter), hartfalen, cardiogene shock. Typische ECG-veranderingen zijn: onderdrukking van het ST-segment, verlenging van het QT- en PR-interval, afvlakking of inversie van de T-golf, verbreding van het QRS-complex, variërende mate van intracardiale geleidingsblokkade, wat een hartstilstand kan veroorzaken. Een geval van dodelijke aritmie deed zich 56 uur na inname van een te hoge dosis van het medicijn voor.

Overdoseringsreacties kunnen aanzienlijk variëren van patiënt tot patiënt. Kinderen zijn bijzonder vatbaar voor de ontwikkeling van aanvallen en cardiotoxische voorvallen. Bij volwassenen treedt matige en ernstige intoxicatie op bij inname van 500 mg amitriptyline, een dosis van ongeveer 1000 mg is fataal.

In het geval dat een te hoge dosis Amitriptyline Grindeks wordt ingenomen, moet de patiënt onmiddellijk naar het ziekenhuis worden gebracht. De eerste therapeutische maatregelen zijn maagspoeling en opname van actieve kool (20–30 g elke 4–6 uur gedurende de eerste 1–2 dagen na vergiftiging). De patiënt moet onder constant nauw toezicht staan, zelfs in ogenschijnlijk ongecompliceerde gevallen. Toont controle over het niveau van bewustzijn, bloeddruk, ademhaling en hartslag (HR), gas- en elektrolytgehalte in het bloed. Om ademhalingsstilstand te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat de luchtwegen open blijven door middel van mechanische ventilatie. ECG-bewaking moet 3-5 dagen worden voortgezet.

Bij ventriculaire aritmieën, verwijding van het QRS-complex en hartfalen kan een verschuiving van de pH-waarde van het bloed naar de alkalische kant (bijvoorbeeld hyperventilatie of natriumoplossing) en snelle toediening van hypertone natriumchlorideoplossing (100-200 mmol Na ⁺) effectief zijn. In het geval van ventriculaire aritmieën kunnen traditionele antiaritmica worden voorgeschreven, bijvoorbeeld lidocaïne (1–1,5 mg / kg) intraveneus met verdere infusie met een snelheid van 1–3 mg / min. Defibrillatie en cardioversie worden indien nodig gebruikt. Circulatoire insufficiëntie wordt gecorrigeerd door de introductie van plasmavervangers, in ernstige gevallen - door dobutamine-infusies (met een beginsnelheid van 0,002-0,003 mg / min met een verdere verhoging van de dosis afhankelijk van de ernst van het effect).

Voor metabole acidose wordt standaardtherapie uitgevoerd. Opwinding en convulsies worden gestopt met diazepam.

Dialyse is niet effectief omdat de concentratie van amitriptyline in het bloed laag is.

speciale instructies

Voorafgaand aan de benoeming van Amitriptyline Grindeks en periodiek tijdens de behandeling, moet de bloeddruk worden gecontroleerd (bij labiele of lage bloeddruk kan de daling in grotere mate optreden), bij langdurige therapie - de functies van het cardiovasculaire systeem en de lever.

In hoge doses verhoogt het medicijn het risico op ernstige arteriële hypotensie en hartritmestoornissen. Bij patiënten met een hartaandoening kunnen deze aandoeningen optreden bij de gebruikelijke doses.

Het risico op een verlaging van de bloeddruk en de ontwikkeling van aritmieën neemt toe bij gelijktijdig gebruik van lokale of algemene anesthetica.

De kans op het ontwikkelen van hartritmestoornissen neemt toe bij patiënten met thyreotoxicose en bij patiënten die schildklierhormonen krijgen, daarom moet de behandeling met antidepressiva met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.

Tijdens de periode dat amitriptyline wordt ingenomen, moet het gebruik van alcoholische dranken worden uitgesloten.

Patiënten die Amitriptyline Grindeks gebruiken, moeten voorzichtig zijn wanneer ze abrupt van liggende houding veranderen of rechtop gaan zitten.

Er zijn gevallen bekend van de ontwikkeling van agranulocytose tijdens de behandeling, daarom wordt aanbevolen om de parameters van het perifere bloed te controleren, vooral bij een verhoging van de lichaamstemperatuur, tonsillitis of griepachtige symptomen.

Bij de behandeling van de depressieve component van schizofrenie kan amitriptyline psychotische symptomen verergeren, daarom is het raadzaam om het samen met antipsychotica voor te schrijven.

Amitriptyline Grindeks kan, vanwege het anticholinerge effect, de tranenvloed verminderen en de hoeveelheid slijm in het traanvocht relatief verhogen, wat het hoornvliesepitheel kan beschadigen bij personen die contactlenzen gebruiken.

Andere m-anticholinergica kunnen bij gelijktijdig gebruik het m-anticholinergische effect van Amitriptyline Grindeks versterken.

In hoge doses (meer dan 150 mg per dag) verlaagt een antidepressivum de drempel van aanvalsactiviteit, wat het risico op het ontwikkelen van epileptische aanvallen verhoogt bij vatbare patiënten en patiënten met andere risicofactoren, zoals hersenbeschadiging van welke oorzaak dan ook, gelijktijdig gebruik van antipsychotica, een periode van ethanolontwenning (met chronisch alcoholisme), stopzetting van geneesmiddelen met een anticonvulsieve werking (bijvoorbeeld benzodiazepinen).

Bij patiënten met de depressieve fase van een bipolaire stoornis kan het medicijn de ontwikkeling van manische of hypomanische toestanden veroorzaken. In dit geval is een tijdelijke dosisverlaging vereist totdat deze aandoeningen zijn verdwenen, waarna de behandeling met lage doses kan worden hervat. Bij sommige patiënten moet Amitriptyline Grindeks worden geannuleerd.

In combinatie met elektroconvulsietherapie kan het medicijn alleen worden voorgeschreven onder strikt medisch toezicht.

De behandeling moet worden stopgezet vóór een electieve operatie. Als een spoedoperatie nodig is, moet de anesthesist worden gewaarschuwd voor het nemen van een antidepressivum.

Bij personen met aanleg en bij ouderen kan Amitriptyline Grindeks medicamenteuze psychose veroorzaken (vaker 's nachts). Na enkele dagen stopzetting van de therapie verdwijnt de overtreding.

Het medicijn kan een paralytische darmobstructie veroorzaken. Het meest vatbaar hiervoor zijn ouderen, geïmmobiliseerde mensen en patiënten met chronische obstipatie.

Amitriptyline Grindeks kan de glucose- en insulinetolerantie veranderen, dus patiënten met diabetes mellitus kunnen een correctie van de antidiabetische therapie nodig hebben. Houd er rekening mee dat depressieve toestanden ook het glucosemetabolisme kunnen beïnvloeden.

Er zijn gevallen bekend van hyperpyrexie (koorts met een extreem hoge lichaamstemperatuur boven 41 ° C) bij patiënten die tricyclische antidepressiva krijgen in combinatie met antipsychotica of anticholinergica, vooral bij warm weer.

De tabletten bevatten kleurstoffen die de ontwikkeling van allergische reacties kunnen veroorzaken.

Het gebruik van een antidepressivum kan gepaard gaan met een droge mond, wat veranderingen in het mondslijmvlies, een branderig gevoel, de ontwikkeling van ontstekingen en tandcariës kan veroorzaken. Het is noodzakelijk om de tandarts te waarschuwen voor het gebruik van Amitriptyline Grindeks en regelmatig gecontroleerd te worden. De behoefte aan riboflavine kan toenemen.

Het wordt aanbevolen om het gelijktijdige gebruik van hypnotica en antipsychotica te vermijden. Als de combinatie klinisch gerechtvaardigd is, is uiterste voorzichtigheid geboden.

Suïcidale gedachten en pogingen

Elke depressie op zichzelf is geassocieerd met een verhoogd risico op zelfmoord, dat aanhoudt tot significante remissie en spontaan kan optreden tijdens de behandeling. Het antidepressieve effect van Amitriptyline Grindeks ontwikkelt zich na een paar weken van regelmatige toediening van het geneesmiddel, daarom moeten alle patiënten nauwlettend worden gevolgd om veranderingen of schendingen van gedrag en suïcidale neigingen tijdig te identificeren.

Bij ernstige depressie is het risico op zelfmoordacties het grootst, daarom kan het in de beginfase van de behandeling raadzaam zijn om Amitriptyline Grindeks voor te schrijven in combinatie met neuroleptica of geneesmiddelen uit de benzodiazepinegroep. Een meer zorgvuldige controle is vereist.

Patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten / -pogingen moeten nauwlettend worden gevolgd. In dergelijke gevallen moeten gevolmachtigden (verzorgers) worden geïnstrueerd om het medicijn op te slaan en aan de patiënt te verstrekken om misbruik te voorkomen.

Er was een verhoogde kans op zelfmoord bij patiënten jonger dan 24 jaar die behandeld werden met antidepressiva. De benoeming van Amitriptyline Grindeks is alleen mogelijk na een grondige beoordeling van de verwachte voordelen van de behandeling en het mogelijke risico op zelfmoord. In kortetermijnonderzoeken was dit risico niet verhoogd bij mensen ouder dan 24 jaar, en bij mensen ouder dan 65 jaar was het licht afgenomen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Gedurende de gehele periode dat Amitriptyline Grindeks wordt ingenomen, is het verboden voertuigen te besturen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren, die snelle reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Experimentele studies hebben aangetoond dat amitriptyline een nadelig effect heeft op de foetus. Er zijn echter geen strikt gecontroleerde klinische onderzoeken uitgevoerd. In dit opzicht wordt Amitriptyline Grindeks alleen tijdens de zwangerschap gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel van een behandeling met antidepressiva duidelijk hoger is dan het mogelijke risico.

In het derde trimester van de zwangerschap kan het medicijn niet worden voorgeschreven, behalve in gevallen van absolute noodzaak. In hoge doses kunnen tricyclische antidepressiva een negatief effect hebben op de pasgeborene, waaronder verslechtering van neurologische functies en gedrag. Slaperigheid en urineretentie zijn gemeld bij pasgeborenen van wie de moeder het geneesmiddel vlak voor de bevalling had gekregen.

In gevallen waarin een vrouw in het derde trimester Amitriptyline Grindeks gebruikt, moet het medicijn geleidelijk worden stopgezet, waarbij de dosis ten minste 7 weken voor de verwachte geboortedatum wordt verlaagd, dit zal de ontwikkeling van het ontwenningssyndroom bij het pasgeboren kind voorkomen (kortademigheid, slaperigheid, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, darmkoliek, daling of verhoging van de bloeddruk, spasticiteit, tremor).

Amitriptyline wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan slaperigheid bij de baby veroorzaken. Als behandeling met het geneesmiddel tijdens borstvoeding noodzakelijk is voor de moeder, moet de borstvoeding worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Amitriptyline Grindeks wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten, aangezien de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar niet zijn vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

Amitriptyline Grindeks is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen. Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt; er is geen dosisaanpassing nodig.

Voor schendingen van de leverfunctie

Amitriptyline Grindeks is gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen. In het geval van milde en matige leverfunctiestoornissen, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt, het wordt aanbevolen om periodiek de concentratie van het geneesmiddel in het bloedserum te bepalen.

Gebruik bij ouderen

De behandeling van oudere patiënten dient plaats te vinden onder intensieve monitoring van ECG, bloeddruk en hartslag. Op het ECG zijn kleine veranderingen toegestaan (gematigde uitbreiding van het QRS-complex, niet-specifieke veranderingen in de T-golf of ST-interval). De therapie moet worden gestart met een minimale dosis en geleidelijk worden verhoogd om de ontwikkeling van hypomanie, ijlingsstoornissen of andere complicaties te voorkomen.

Geneesmiddelinteracties

Wanneer Amitriptyline Grindeks wordt gecombineerd met andere antidepressiva (inclusief andere klassen), is er een synergetisch effect, daarom kunnen bij combinatie ernstige bijwerkingen optreden, waaronder het serotoninesyndroom. Als het nodig is om een patiënt van het ene psychotrope medicijn naar het andere over te brengen, wordt aanbevolen om een vrije periode na opname aan te houden.

Amitriptyline versterkt het effect op het centrale zenuwstelsel van de volgende geneesmiddelen: neuroleptica, narcotische en centrale analgetica, anesthetica, anticonvulsiva, hypnotica en sedativa, ethanol. Bij alcoholgebruik is het ook mogelijk om een hypotensief effect en ademhalingsdepressie te ontwikkelen.

Amitriptyline wordt, net als andere tricyclische antidepressiva, gemetaboliseerd in de lever met de deelname van het cytochroom P ₄₅₀ isoenzym CYP2D6. Ook zijn iso-enzymen CYP3A en CYP2C19 betrokken bij het metabolisme van het geneesmiddel.

CYP2D6-iso-enzym kan verschillende psychotrope geneesmiddelen remmen, waaronder serotonineheropnameremmers (met uitzondering van citalopram, dat een zeer zwakke remmer is), antipsychotica, β-blokkers, anti-aritmica (esmolol, propafenon, fenytoïne, amiodaron, ze zijn in staat tot procaïnamide) remmen het metabolisme van amitriptyline en verhogen de plasmaconcentratie aanzienlijk.

Amitriptyline Grindeks is gecontra-indiceerd voor gebruik in combinatie met MAO-remmers, omdat in dit geval het risico op het ontwikkelen van het serotoninesyndroom (spasmen met opwinding, myoclonus, een toename van de frequentie van perioden van hyperpyrexie, hypertensieve crises, delirium, ernstige convulsies, coma, overlijden) toeneemt. Amitriptyline mag niet eerder worden gestart dan 2 weken na het stopzetten van onomkeerbare niet-selectieve MAO-remmers, en ten minste één dag na het einde van de reversibele remmer moclobemide. MAO-remmers mogen ten minste 2 weken na de stopzetting van Amitriptyline Grindeks worden ingenomen. In alle gevallen moet de medicamenteuze behandeling beginnen met kleine doses met een geleidelijke toename, afhankelijk van het effect.

Combinaties die niet worden aanbevolen:

• antischimmelmiddelen (terbinafine, fluconazol, enz.): de concentratie van amitriptyline in het bloedserum neemt toe, wat leidt tot een toename van de toxiciteit ervan, die zich onder meer manifesteert door flauwvallen, fladderen en ventrikelfibrilleren;
• sympathicomimetica (efedrine, dopamine, adrenaline, norepinefrine, fenylefrine), ook in de vorm van neusdruppels: hun effect op het cardiovasculaire systeem wordt versterkt;
• lithiumcarbonaat: de toxiciteit ervan neemt toe, wat zich manifesteert door trillingen, tonisch-clonische aanvallen, hallucinaties, niet-overeenkomend denken, herinneringsproblemen, de ontwikkeling van maligne neurolepticasyndroom;
• adrenerge blokkers (reserpine, clonidine, methyldopa, betanidine, guanethidine): hun antihypertensieve werking kan verzwakt zijn;
• M-anticholinergica (bijvoorbeeld atropine, biperiden, antiparkinsongeneesmiddelen, fenothiazinederivaten, blokkers van H ₁ -histaminereceptoren): hun negatieve effect op het centrale zenuwstelsel, gezichtsorganen, blaas en darmen wordt versterkt. Fenothiazinederivaten verhogen bovendien het risico op maligne neurolepticasyndroom;
• geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen, zoals sotalol, chloraalhydraat, antiaritmica (bijv. kinidine), sommige antipsychotica (pimozide, sertindol), H ₁ -histaminereceptorblokkers (bijv. terfenadine, astemizol), anesthetica (droperidol, isofluraan): het risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën neemt toe.

Combinaties die voorzichtigheid vereisen:

• sucralfaat: de opname van amitriptyline neemt af en als gevolg daarvan kan het antidepressieve effect ervan afnemen;
• inductoren van microsomale leverenzymen (orale anticonceptiva, barbituraten, rifampicine, nicotine, fenytoïne, rifampicine, carbamazepine): het metabolisme van amitriptyline neemt toe, de concentratie in het bloed neemt af, wat het antidepressieve effect verzwakt;
• blokkers van langzame calciumkanalen, methylfenidaat, cimetidine: de plasmaconcentratie van amitriptyline neemt toe, wat gepaard gaat met verhoogde toxiciteit;
• antipsychotica: er is een wederzijdse onderdrukking van het metabolisme, waardoor een verlaging van de aanvalsdrempel en het ontstaan van aanvallen mogelijk is (dosisaanpassing van beide geneesmiddelen kan nodig zijn);
• geneesmiddelen die de activiteit van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen beïnvloeden: het is mogelijk om het metabolisme van amitriptyline te veranderen, wat aanzienlijke schommelingen in de concentratie in bloedplasma veroorzaakt;
• middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (sterke analgetica, sedativa en hypnotica): remming van de functies van het centrale zenuwstelsel kan toenemen. Hun gecombineerd gebruik met amitriptyline moet worden vermeden. Als de afspraak noodzakelijk is, is bijzondere zorg vereist;
• fluvoxamine, fluoxetine: de plasmaconcentratie van amitriptyline neemt toe (indien nodig moet de dosis met 50% worden verlaagd);
• oestrogeenbevattende orale anticonceptiva: verhoogt de biologische beschikbaarheid van amitriptyline;
• disulfiram en andere acetaldehydrogenase-remmers: hoog risico op het ontwikkelen van delier;
• fenytoïne: het risico op remming van het metabolisme en toenemende toxische effecten (tremor, hyperreflexie, ataxie, nystagmus) neemt toe. Wanneer ze samen worden ingenomen, moeten de plasmaconcentratie van fenytoïne en het therapeutische effect van amitriptyline worden gecontroleerd, indien nodig moet de dosis van de laatste worden verhoogd;
• valproïnezuur: de klaring van amitriptyline uit het bloedplasma neemt af, wat gepaard gaat met een toename van de concentratie van zowel amitriptyline zelf als zijn metaboliet nortriptyline (hun gehalte in het bloed moet worden gecontroleerd, indien nodig moet de dosis Amitriptyline Grindeks worden verlaagd);
• anticoagulantia (coumarinederivaten): hun effect kan worden versterkt;
• Sint-janskruidpreparaten: verlaag de _Cmax en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) van amitriptyline met ongeveer 20% (bij gebruik van deze combinatie moet de concentratie van amitriptyline zorgvuldig worden gecontroleerd en de dosis worden aangepast);
• schildklierhormonen: er is een wederzijdse versterking van de effecten van beide geneesmiddelen, inclusief bijwerkingen (stimulerend effect op het centrale zenuwstelsel, ontwikkeling van hartritmestoornissen);
• geneesmiddelen voor de behandeling van thyreotoxicose: het risico op het ontwikkelen van agranulocytose neemt toe;
• glucocorticosteroïden: kunnen de door hen veroorzaakte depressie versterken;
• hematotoxische geneesmiddelen: mogelijk verhoogde hematotoxiciteit;
• cocaïne: het risico op hartritmestoornissen neemt toe.

Analogen

De analogen van Amitriptyline Grindeks zijn: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Actaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Serftco, Remix Fevarin, Fluoxetine, Citalopram, Eisipe, Elicea, Ephevelon, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge, donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Amitriptyline Grindeks

Volgens beoordelingen is Amitriptyline Grindeks een effectief antidepressivum en kalmerend middel. Om het gewenste therapeutische effect te bereiken, moet het medicijn echter lange tijd worden ingenomen, omdat het effect zich pas 3 weken na de start van het medicijn ontwikkelt. Afzonderlijk merken ze het kleine formaat van de tabletten op (gemakkelijk door te slikken) en de budgettaire kosten in vergelijking met de meeste vergelijkbare producten.

Tegelijkertijd zijn er meldingen van de ontwikkeling van bijwerkingen in de vorm van slaperigheid, lethargie, hoofdpijn, duizeligheid en zwakte. Bij velen verdwenen deze aandoeningen naarmate de behandeling werd voortgezet, maar bij sommige patiënten hielden de symptomen aan, zelfs als ze het medicijn 's nachts innamen, dus moesten ze een arts raadplegen om van therapie te veranderen.

De prijs van Amitriptyline Grindeks in apotheken

De geschatte prijs van Amitriptyline Grindeks bij een dosering van 10 mg is 46-55 roebel. per verpakking van 50 tabletten. U kunt tabletten kopen in een dosering van 25 mg (50 stuks per verpakking) voor 48-57 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!