Aprovel - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Aprovel

Aprovel: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Aprovel

ATX-code: C09CA04

Werkzame stof: irbesartan (irbesartan)

Producent: Sanofi-Winthrop Industry (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 26-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 315 roebel.

Kopen

Aprovel is een antihypertensivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Aprovel is filmomhulde tabletten: ovaal, biconvex, wit of bijna wit, aan de ene kant is er een gravure van een afbeelding van het hart, aan de andere kant - de nummers 2872 (150 mg tabletten) of 2873 (300 mg tabletten).

Samenstelling tabletten:

• werkzame stof: irbesartan - 150 of 300 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium;
• filmomhulsel: carnaubawas, Opadry-wit (macrogol-3000, hypromellose, lactosemonohydraat, titaniumdioxide E 171).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Aprovel is irbesartan, een selectieve angiotensine II-receptorantagonist (type AT ₁), die geen metabolische activering vereist om zijn farmacologische activiteit te verkrijgen.

Angiotensine II is een essentieel onderdeel van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS). Het is betrokken bij de pathogenese van hypertensie en bij natriumhomeostase.

Irbesartan blokkeert alle fysiologisch significante effecten van angiotensine II, ongeacht de route of bron van de synthese, met inbegrip van de uitgesproken aldosteron-uitscheidende en vasoconstrictieve effecten die worden gerealiseerd via de AT _1- receptoren in de bijnierschors en op het oppervlak van vasculaire gladde spiercellen.

Irbesartan heeft geen agonistische activiteit voor AT _1- receptoren, maar het heeft een significant hogere (> 8500-voudige) affiniteit ervoor in vergelijking met AT _2- receptoren, die niet geassocieerd zijn met de regulatie van het cardiovasculaire systeem.

Het medicijn remt zulke RAAS-enzymen niet als angiotensine-converting enzyme (ACE) en renine. Bovendien heeft het geen invloed op andere hormoonreceptoren en ionkanalen, die betrokken zijn bij de regulatie van natriumhomeostase en bloeddruk.

Doordat irbesartan AT ₁ -receptoren blokkeert, wordt de terugkoppelingslus in het "renine-angiotensine" -systeem onderbroken, waardoor de plasmaconcentraties van renine en angiotensine II toenemen. Wanneer het in therapeutische doses wordt ingenomen, helpt het medicijn om de concentratie van aldosteron te verlagen, terwijl het het kaliumgehalte in het bloedserum niet significant beïnvloedt (deze indicator neemt gemiddeld niet meer dan 0,1 mEq / l toe). Ook heeft het medicijn geen significant effect op de serumconcentraties van triglyceriden, glucose en cholesterol, de concentratie van urinezuur in het bloedserum en de snelheid waarmee urinezuur door de nieren wordt uitgescheiden.

Het hypotensieve effect van Aprovel treedt op na de eerste dosis, wordt significant binnen 1-2 weken, het maximale effect bereikt na 4-6 weken. Langdurige klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het antihypertensieve effect gedurende meer dan 1 jaar aanhoudt.

Wanneer het medicijn eenmaal daags wordt ingenomen in doses tot 900 mg, heeft het hypotensieve effect een dosisafhankelijk effect. Als een dosis tussen 150 en 300 mg wordt voorgeschreven, verlaagt irbesartan de bloeddruk (BP), gemeten in liggende en zittende positie aan het einde van het interdosisinterval (dat wil zeggen vóór inname van de volgende dosis, na 24 uur) in vergelijking met placebo: systolische bloeddruk (systolische bloeddruk) - gemiddeld met 8-13 mm Hg. Art., Diastolische bloeddruk (DAP) - met 5-8 mm Hg. st. Aan het einde van het interdosisinterval wordt het antihypertensieve effect uitgedrukt door 60-70% van de maximale waarden van de afname van SBP en DBP. De optimale verlaging van de bloeddruk binnen 24 uur wordt bereikt door 1 april per dag in te nemen.

De afname van de bloeddruk in liggende en staande houding wordt ongeveer gelijkelijk opgemerkt.

Orthostatische effecten zijn zeldzaam. Bij patiënten met hypovolemie en / of hyponatriëmie is echter een excessieve bloeddrukdaling mogelijk, vergezeld van klinische manifestaties.

Wederzijdse versterking van het antihypertensieve effect wordt waargenomen bij gebruik van irbesartan in combinatie met thiazidediuretica. Daarom wordt in het geval van onvoldoende bloeddrukdaling bij patiënten die monotherapie met irbesartan krijgen, bovendien hydrochloorthiazide in lage doses (12,5 mg) eenmaal daags voorgeschreven. Bij gebruik van een dergelijke combinatie is er een extra verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk met 7-10 en 3-6 mm Hg. Kunst. respectievelijk, vergeleken met patiënten die placebo voor irbesartan kregen.

Het geslacht en de leeftijd van de patiënt hebben geen invloed op de ernst van de Aprovel-actie. Het effect ervan is aanzienlijk verminderd bij patiënten van het negroïde ras. Wanneer echter lage doses hydrochloorthiazide aan irbesartan worden toegevoegd, benadert de antihypertensieve respons bij vertegenwoordigers van dit ras die bij patiënten van het blanke ras.

Na stopzetting van de therapie keert de bloeddruk geleidelijk terug naar het oorspronkelijke niveau. Het medicijn veroorzaakt geen ontwenningsverschijnselen.

In een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie IDNT, waaraan 1715 patiënten met arteriële hypertensie en gelijktijdige diabetes mellitus type 2 (serumcreatinineconcentratie 1-3 mg / dL, proteïnurie ≥ 900 mg / dag) deelnamen, afname met 20% (p = 0,024) in vergelijking met placebo en met 23% (p = 0,006) in vergelijking met amlodipine in het relatieve risico om voor de eerste keer een van de volgende aandoeningen te ontwikkelen: een 2-voudige stijging van de serumcreatinineconcentratie, ontwikkeling van nierfalen in het eindstadium, overlijden om welke reden dan ook (rekening houdend met het bereiken van een vergelijkbare verlaging van de bloeddruk bij patiënten die irbesartan kregen en patiënten die amlodipine gebruikten).

Er werd ook een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek uitgevoerd, waarin de effecten van irbesartan op microalbuminurie (20-200 μg / minuut, 30-300 mg / dag) werden onderzocht bij patiënten met arteriële hypertensie en gelijktijdige diabetes mellitus type 2 (IRMA 2). De studie omvatte 590 patiënten met deze ziekten en een normale nierfunctie (serumcreatinineconcentratie bij mannen - <1,5 mg / dl, bij vrouwen - <1,1 mg / dl). Doel van de waarneming - het effect van langdurig (2 jaar) gebruik van Aprovel op de progressie van klinisch significante proteïnurie. Bij patiënten die het medicijn in een dagelijkse dosis van 300 mg kregen, was er een afname van het risico op het ontwikkelen van klinisch significante proteïnurie met 70% vergeleken met placebo (p = 0,0004), en bij een dagelijkse dosis van 150 mg - met 39% (p = 0,085). Een vertraging in de progressie van deze aandoening werd al na 3 maanden opgemerkt en hield aan gedurende de tweejarige onderzoeksperiode. De afname van de dagelijkse creatinineklaring tussen de studiegroepen van patiënten vertoonde geen significante verschillen. Regressie van microalbuminurie tot normale niveaus van albuminurie (<20 μg / minuut; <30 mg / dag) werd vaker waargenomen bij de groep patiënten die Aprovel kregen in een dagelijkse dosis van 300 mg, wat 34% is vergeleken met de placebogroep - 21%.30 mg / dag) werd vaker waargenomen in de groep patiënten die Aprovel in een dagelijkse dosis van 300 mg kregen, wat 34% is vergeleken met de placebogroep - 21%.30 mg / dag) werd vaker waargenomen in de groep patiënten die Aprovel in een dagelijkse dosis van 300 mg kregen, wat 34% is vergeleken met de placebogroep - 21%.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van Aprovel wordt irbesartan snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid van het medicijn is ongeveer 60-80%, voedselinname heeft geen significant effect op deze indicator. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) wordt binnen 1,5–2 uur waargenomen.

Het wordt gekenmerkt door een hoge binding met plasma-eiwitten - 96%, een lichte binding met de cellulaire componenten van het bloed. Het distributievolume varieert van 53–93 liter.

Na orale toediening van 14-C-irbesartan (evenals na intraveneuze toediening) wordt ongeveer 80-85% van de radioactiviteit die in het plasma circuleert, veroorzaakt door onveranderd irbesartan. Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd door oxidatie en conjugatie met glucuronzuur. De belangrijkste metaboliet die in de systemische circulatie wordt bepaald, is irbesartanglucuronide (ongeveer 6%). De oxidatie van irbesartan wordt voornamelijk uitgevoerd met de deelname van het iso-enzym van het cytochroom P450-systeem CYP2C9, de deelname van het CYP3A4-iso-enzym is onbeduidend. De meeste iso-enzymen die gewoonlijk betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), zijn niet betrokken bij het metabolisme van het geneesmiddel. Irbesartan induceert of remt ze op zijn beurt niet en remt of induceert ook het CYP3A4-iso-enzym niet.

Irbesartan en zijn metabolieten worden via de gal uit het lichaam uitgescheiden via de darmen en de nieren. Na intraveneuze toediening en orale toediening van 14-C-irbesartan wordt ongeveer 20% van de radioactiviteit in de urine aangetroffen, de rest in de ontlasting. In onveranderde vorm scheiden de nieren minder dan 2% van de dosis irbesartan uit.

De totale klaring van intraveneus toegediend irbesartan is 157–176 ml / min, de renale klaring is 3–3,5 ml / min. Bij een dagelijkse inname van het medicijn 1 keer per dag wordt de plasma-evenwichtsconcentratie na 3 dagen bereikt.

De terminale halfwaardetijd (T1 / 2) is 11-15 uur.

Speciale patiëntengroepen:

• geslacht: bij vrouwen zijn de plasmaconcentraties van irbesartan iets hoger dan bij mannen, maar verschillen in halfwaardetijd en accumulatie van het geneesmiddel werden niet onthuld, er waren geen verschillen in de effecten van april, daarom is dosisaanpassing voor vrouwen niet vereist;
• ras: T1 / 2 en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) bij negroïde vrijwilligers zonder hypertensie is ongeveer 20-25% hoger dan bij blanken, terwijl de maximale concentratie bij vrijwilligers van beide rassen bijna hetzelfde was;
• verminderde nierfunctie: bij verminderde nierfunctie en hemodialyse veranderen de farmacokinetische parameters van irbesartan niet significant; hemodialyse verwijdert het medicijn niet uit het lichaam;
• leverfunctiestoornis: met milde en matige leverfunctiestoornis [respectievelijk functionele klasse A (5-6 punten op de Child-Pugh-schaal) en B (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal)] als gevolg van levercirrose zijn er geen significante verschillen in de farmacokinetiek van irbesartan. hebben;
• oudere leeftijd (65-80 jaar): Cmax en AUC bij ouderen met een normale lever- en nierfunctie zijn ongeveer 20-50% hoger dan bij patiënten van 18-40 jaar, de terminale halfwaardetijden zijn ongeveer hetzelfde, de effecten van irbesartan bij patiënten zijn anders leeftijden veranderen niet.

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie (Aprovel kan zowel als monopreparaat worden gebruikt als in combinatie met andere antihypertensiva, bijvoorbeeld calciumkanaalblokkers, thiazidediuretica of bètablokkers);
• nefropathie bij arteriële hypertensie en diabetes mellitus type 2 (Aprovel wordt voorgeschreven bij complexe antihypertensieve therapie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige leverfunctiestoornis (functionele klasse C,> 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
• erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
• de noodzaak van gelijktijdige toediening van ACE-remmers aan patiënten met diabetische nefropathie;
• het gelijktijdig voorschrijven van geneesmiddelen die aliskiren bevatten bij patiënten met diabetes mellitus, matig of ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml / min / 1,73 m ² lichaamsoppervlak);
• overgevoeligheid voor componenten van Aprovel.

Familielid:

• ischemische hartziekte en / of klinisch significante atherosclerose van de hersenvaten (in het geval van een overmatige verlaging van de bloeddruk is een toename van ischemische aandoeningen mogelijk, tot de ontwikkeling van een beroerte en een acuut myocardinfarct);
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• aorta- / mitralisstenose;
• hypovolemie / hyponatriëmie als gevolg van hemodialyse of het gebruik van diuretica;
• het volgen van een dieet dat de consumptie van keukenzout beperkt, of diarree, braken (mogelijk een overmatige verlaging van de bloeddruk);
• recente geschiedenis van niertransplantatie;
• nierfalen (kaliumspiegels en bloedcreatininespiegels moeten worden gecontroleerd);
• nierfunctie afhankelijk van de RAAS, inclusief arteriële hypertensie met bilaterale / unilaterale nierarteriestenose of chronisch hartfalen III - IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie;
• het gelijktijdige gebruik van aliskiren of ACE-remmers (vanwege het risico op een overmatige verlaging van de bloeddruk, de ontwikkeling van nierdisfunctie en hyperkaliëmie);
• de gelijktijdige toediening van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder selectieve COX-2-remmers (het risico op een verminderde nierfunctie, inclusief een verhoging van de serumcalciumspiegels en de ontwikkeling van acuut nierfalen, vooral op oudere leeftijd, met hypovolemie, bestaande nierdisfunctie, neemt toe).

Instructies voor het gebruik van Aprovel: methode en dosering

Aprovel moet oraal worden ingenomen door de tabletten in hun geheel met voldoende water door te slikken. Tijdstip van maaltijden doet er niet toe.

Aan het begin van de therapie wordt meestal 1 keer per dag 150 mg voorgeschreven. Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis verhoogd tot 300 mg of wordt aanvullend een diureticum voorgeschreven (bijvoorbeeld hydrochloorthiazide in een dosis van 12,5 mg) of een ander antihypertensivum (bijvoorbeeld een langwerkende, langzame calciumantagonist of een bètablokker).

Bij nefropathie hebben patiënten met arteriële hypertensie en diabetes mellitus type 2 gewoonlijk een onderhoudsdosis van 300 mg eenmaal daags nodig.

Patiënten met ernstige hypovolemie en / of hyponatriëmie dienen gecorrigeerd te worden voor verstoring van de water-elektrolytenbalans voordat Aprovel wordt voorgeschreven.

Bijwerkingen

Bijwerkingen volgens ontwikkelingsfrequentie worden als volgt geclassificeerd: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - vanaf ≥ 1/10 000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000 (inclusief individuele berichten), niet-gespecificeerde frequentie - het is niet mogelijk om de frequentie te bepalen uit de beschikbare gegevens.

De veiligheid van april werd bestudeerd in klinische onderzoeken waaraan 5000 mensen deelnamen, waaronder 1300 patiënten met arteriële hypertensie die het medicijn gedurende een periode van meer dan 6 maanden kregen en 400 patiënten die het medicijn gedurende 1 jaar of langer kregen. Bijwerkingen waren gewoonlijk van voorbijgaande aard en mild. De frequentie ervan was niet afhankelijk van de leeftijd, het geslacht en het ras van de patiënt, noch van de dosis irbesartan.

In placebogecontroleerde onderzoeken gebruikten 1965 patiënten irbesartan (gemiddeld 1-3 maanden). Bij 3,3% van de patiënten die Aprovel kregen en bij 4,5% van de patiënten die placebo kregen, moest de therapie worden stopgezet vanwege de ontwikkeling van bijwerkingen.

Bijwerkingen geregistreerd in placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met arteriële hypertensie die werden behandeld met Aprovel en die in verband kunnen worden gebracht met het gebruik van het geneesmiddel, en die reacties waarvan het verband niet is bewezen (de frequentie is ongeveer vergelijkbaar met die bij gebruik van placebo):

• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken; zelden - brandend maagzuur, dyspepsie, diarree;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - oedeem, blozen van de huid van het gezicht, tachycardie;
• van het ademhalingssysteem: zelden - hoest;
• van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - orthostatische duizeligheid;
• van de kant van het voortplantingssysteem: zelden - seksuele disfunctie;
• algemene reacties: vaak - verhoogde vermoeidheid; zelden - pijn op de borst.

Bijwerkingen gemeld in gecontroleerde klinische onderzoeken (IDNT en IRMA 2) bij patiënten met nefropathie, arteriële hypertensie en type 2 diabetes mellitus die Aprovel kregen (bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die bij patiënten met arteriële hypertensie, met uitzondering van orthostatische symptomen):

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak (5,4%) - orthostatische hypotensie (bij gebruik van placebo - 3,2%);
• van het zenuwstelsel: heel vaak (10,2%) - duizeligheid (bij gebruik van placebo - 6%); vaak (5,4%) - orthostatische duizeligheid (bij gebruik van placebo - 2,7%).

Het Aprovel-terugtrekkingspercentage als gevolg van orthostatische symptomen was:

• met duizeligheid - 0,3% (placebo - 0,5%);
• met orthostatische duizeligheid - 0,2% (placebo - 0%);
• met orthostatische hypotensie - 0% (placebo - 0%).

Hyperkaliëmie bij patiënten met arteriële hypertensie en diabetes mellitus kwam vaker voor met irbesartan dan met placebo. In de klinische IDNT-studie was het percentage stopzettingen vanwege de ontwikkeling van hyperkaliëmie 2,1% met Aprovel en 0,36% met placebo. In de klinische studie IRMA waren de percentages respectievelijk 0,5% en 0% voor april en placebo.

Bijwerkingen die zijn opgemerkt tijdens het postmarketinggebruik van Aprovel:

• van het immuunsysteem: zeer zelden - allergische reacties (urticaria, angio-oedeem);
• van de kant van het metabolisme: onbekende frequentie - hyperkaliëmie;
• van het zenuwstelsel: niet-gespecificeerde frequentie - duizeligheid;
• uit de lever en galwegen: onbekende frequentie - verhoogde activiteit van leverenzymen en de concentratie van bilirubine in het bloed, geelzucht, hepatitis;
• aan de kant van het urinestelsel: een onbekende frequentie - verminderde nierfunctie, tot aan de ontwikkeling van nierfalen bij risicopatiënten;
• van het bewegingsapparaat: onbekende frequentie - spierpijn;
• van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: onbekende frequentie - oorsuizen;
• algemene reacties: onbekende frequentie - asthenie.

Overdosering

In onderzoeken waarbij Aprovel in een dagelijkse dosis tot 900 mg gedurende 8 weken werd gebruikt, werd geen toxiciteit vastgesteld.

In geval van overdosering wordt aanbevolen braken en / of maagspoeling op te wekken. De patiënt moet constant medisch toezicht krijgen, indien nodig symptomatische en / of ondersteunende therapie voorschrijven. Hemodialyse is niet effectief. Er is geen specifieke informatie over de behandeling van overdosering met irbesartan.

speciale instructies

April veroorzaakt zelden een overmatige verlaging van de bloeddruk bij hypertensieve patiënten zonder andere onderliggende medische aandoeningen. Een excessieve bloeddrukdaling met klinische symptomen tijdens het gebruik van irbesartan, evenals ACE-remmers, is mogelijk bij hyponatriëmie / hypovolemie (bijvoorbeeld als gevolg van diarree / braken, intensieve diuretische therapie, het volgen van een dieet dat de consumptie van natriumchloride beperkt), evenals bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Overtredingen van de water- en elektrolytenbalans moeten worden gecorrigeerd voordat Aprovel wordt ingenomen.

Bij patiënten met ischemische hartziekte en / of ernstige atherosclerose van de hersenvaten, gaat een significante verlaging van de bloeddruk gepaard met de ontwikkeling van een beroerte of een hartinfarct, daarom moet de behandeling met het geneesmiddel worden uitgevoerd onder regelmatige controle van de bloeddruk.

Irbesartan kan, net als andere geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden, hyperkaliëmie veroorzaken, vooral bij patiënten met hartaandoeningen en / of nierfalen. Dergelijke patiënten hebben een constante controle van de kaliumconcentratie in het bloedserum nodig.

Patiënten met primair hyperaldosteronisme reageren gewoonlijk niet op antihypertensiva die de RAAS remmen, daarom is de benoeming van Aprovel ongepast.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het effect van april op cognitieve en psychomotorische functies is niet onderzocht, maar gezien de farmacodynamische eigenschappen van irbesartan is dit effect onwaarschijnlijk. Bij patiënten die zwakte of duizeligheid ontwikkelen tijdens de behandeling, is het mogelijk om psychofysische reacties te vertragen en de concentratie van aandacht te verminderen; in dit geval wordt de beslissing over de mogelijkheid om mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren op individuele basis samen met de arts genomen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van Aprovel tijdens zwangerschap. Het is echter vastgesteld dat ACE-remmers in het II en III trimester schade en intra-uteriene foetale dood kunnen veroorzaken. In dit opzicht is irbesartan, dat rechtstreeks inwerkt op het RAAS, gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen in alle trimeters. Als zwangerschap wordt vastgesteld tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet de behandeling zo snel mogelijk worden onderbroken.

Het is niet vastgesteld of irbesartan en / of zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk, daarom is Aprovel ook verboden voor vrouwen die borstvoeding geven. Als de benoeming klinisch gerechtvaardigd is, moet de borstvoeding worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies wordt Aprovel niet gebruikt in de kindergeneeskunde, aangezien er niet genoeg gegevens zijn die de veiligheid ervan bevestigen bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Aprovel moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:

• niertransplantatie in het recente verleden (vanwege het gebrek aan klinische ervaring met het gebruik van irbesartan);
• nierfalen (zorgvuldige controle van de kaliumspiegels en de creatinineconcentratie in het bloed is noodzakelijk);
• nierfunctie afhankelijk van de activiteit van het RAAS, inclusief arteriële hypertensie met bilaterale / unilaterale nierarteriestenose of chronisch hartfalen III - IV functionele klasse in overeenstemming met de NYHA-classificatie (vanwege het risico op verslechtering van de nierfunctie).

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij lichte tot matige leverinsufficiëntie is een dosisaanpassing meestal niet nodig.

Vanwege het gebrek aan klinische ervaring met het gebruik van Aprovel, is het gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (functionele klasse C,> 9 punten op de Child-Pugh-schaal).

Gebruik bij ouderen

Er is geen dosisaanpassing van Aprovel vereist voor oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

De combinatie van Aprovel met aliskiren of ACE-remmers leidt tot een dubbele blokkade van het RAAS. Het gebruik van dergelijke combinaties wordt niet aanbevolen, omdat het risico op een sterke daling van de bloeddruk, een verminderde nierfunctie en de ontwikkeling van hyperkaliëmie toeneemt. Het gelijktijdig gebruik van Aprovel met aliskiren is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus en nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml / min / 1,73 m ² lichaamsoppervlak). Het gebruik van Aprovel in combinatie met ACE-remmers is strikt gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetische nefropathie; het wordt niet aanbevolen voor alle andere patiënten.

Irbesartan kan de lithiumconcentratie in het serum verhogen en de toxiciteit ervan verhogen.

Bij patiënten die vóór april hoge doses diuretica hebben gekregen, kan hypovolemie optreden; het risico op een excessieve bloeddrukdaling neemt toe bij het begin van de toediening van irbesartan.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder selectieve COX-2-remmers, kunnen het hypotensieve effect van angiotensine II-receptorantagonisten, waaronder irbesartan, verzwakken. Bij ouderen, patiënten met hypovolemie en patiënten met een verminderde nierfunctie, kunnen NSAID's een verslechtering van de nierfunctie veroorzaken, tot aan de ontwikkeling van acuut nierfalen. Deze verschijnselen zijn meestal omkeerbaar. In dit opzicht is bij gebruik van een dergelijke combinatie een zorgvuldige controle van de nierfunctie vereist.

Er is ervaring met het gebruik van andere geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden, gelijktijdig met kaliumsparende diuretica, kaliumhoudende zoutvervangers, kaliumpreparaten en andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het plasma kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparine). Er zijn geïsoleerde meldingen van een verhoging van de serumkaliumconcentratie. Rekening houdend met het effect van irbesartan op het RAAS, wordt het bij gebruik van Aprovel aanbevolen om de serumkaliumspiegels te controleren.

Bij gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva is een toename van het hypotensieve effect mogelijk. Irbesartan werd zonder bijwerkingen gebruikt in combinatie met thiazidediuretica, bètablokkers en langwerkende langwerkende calciumkanaalblokkers.

Analogen

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar zijn analogen van Aprovel.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Aprovel

Beoordelingen over Aprovel zijn overwegend positief. Patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op, de dosisafhankelijke verlaging van de bloeddruk en het gemak van toediening - eenmaal per dag, aangezien het hypotensieve effect 24 uur aanhoudt. Bijwerkingen zijn volgens beoordelingen van voorbijgaande aard. Een bijkomend voordeel van het medicijn is de afwezigheid van bijwerkingen die kenmerkend zijn voor remmers van angiotensine-converterende enzym (inclusief hoest). Het grootste nadeel van Aprovel wordt als vrij hoge kosten beschouwd.

Prijs voor april in apotheken

Geschatte prijzen van april: 14 tabletten van 150 mg - 335-360 roebel, 28 tabletten van 150 mg - 570-650 roebel, 14 tabletten van 300 mg - 380-470 roebel, 28 tabletten van 300 mg - 620-870 roebel …

April: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Aprovel 150 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. RUB 315 Kopen

Aprovel 300 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 404 WRIJVEN Kopen

Aprovel 300 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. RUB 500 Kopen

Aprovel 150 mg filmomhulde tabletten 28 stuks 549 r Kopen

Aprovel tablets p.o. 150 mg 28 stuks 589 r Kopen

Aprovel tabletten p.p. 300 mg 28 stuks 752 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!