Herceptin - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Herceptin

Herceptin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Geneesmiddelinteracties
11. 11. Analogen
12. 12. Voorwaarden voor opslag
13. 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. 14. Beoordelingen
15. 15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Herceptin

ATX-code: L01XC03

Werkzame stof: trastuzumab (trastuzumab)

Fabrikant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 14-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 9998 roebel.

Kopen

Herceptin is een geneesmiddel tegen kanker op basis van monoklonale antilichamen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Herceptin:

• Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie: poeder van lichtgeel tot wit; gereconstitueerde oplossing - kleurloos of lichtgeel, transparant of licht opaalachtig (in kleurloze glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos);
• Lyofilisaat voor de bereiding van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: poederachtige massa van lichtgeel tot wit; gereconstitueerde oplossing - transparant of licht opaalachtig van kleurloos tot lichtgeel (in kleurloze glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een oplosmiddel);
• Oplossing voor subcutane (s / c) toediening: transparante of opaalachtige vloeistof, kleurloos of gelig (5 ml elk in kleurloze glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).

Het werkzame bestanddeel van Herceptin is trastuzumab:

• 1 fles met lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor infusie - 150 mg;
• 1 fles met lyofilisaat voor de bereiding van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie - 440 mg;
• 1 fles met een oplossing voor subcutane toediening - 600 mg.

Hulpcomponenten:

• Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie: α, α-trehalosedihydraat, L-histidinehydrochloride, polysorbaat 20, L-histidine;
• Lyofilisaat voor de bereiding van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: L-histidine, α, α-trehalosedihydraat, L-histidinehydrochloride, polysorbaat 20;
• Oplossing voor s.c. toediening: polysorbaat 20, recombinant humaan hyaluronidase (rHuPH20), L-histidinehydrochloride-monohydraat, L-methionine, α, α-trehalosedihydraat, L-histidine, water voor injectie.

Oplosmiddel: benzylalcohol, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Trastuzumab bestaat uit van recombinant DNA afkomstige gehumaniseerde monoklonale antilichamen die selectief een interactie aangaan met het extracellulaire domein van humane epidermale groeifactor 2 (HER2) -receptoren. Deze antilichamen zijn IgG ₁, die zijn samengesteld uit menselijke regio's (constante zware ketensegmenten) en muizenregio's van het p185 HER2-antilichaam die de complementariteit met HER2 bepalen.

Het proto-oncogen HER2 of c-erB2 codeert voor een transmembraanreceptorachtig eiwit met een molecuulgewicht van 185 kDa. De structuur is vergelijkbaar met die van andere leden van de epidermale groeifactorreceptorfamilie. Overexpressie van HER2 wordt bij 15-20% van de patiënten gedetecteerd in het weefsel dat is aangetast door primaire borstkanker (BC).

De totale frequentie van detectie van HER2-positieve status in weefsels van uitgebreide maagkanker tijdens screening van patiënten is 15% IHC3 + (IHC - immunohistochemische studie) en IHC2 + / FISH + (in situ hybridisatiemethode), of 22,1% - bij gebruik van de uitgebreidere definitie van FISH + of IHC3 +. Amplificatie van het HER2-gen veroorzaakt overexpressie van het HER2-eiwit gelokaliseerd op het membraan van tumorcellen, wat op zijn beurt permanente activering van de HER2-receptor veroorzaakt. Het extracellulaire domein van de receptor (ECD, p105) kan doordringen ("afsterven") in de bloedbaan en gedetecteerd worden in serummonsters. Onderzoeksresultaten tonen aan dat patiënten met borstkanker die HER2 tot overexpressie brengen of amplificeren in tumorweefsels een lager overlevingspercentage hebben zonder symptomen van de ziekte in vergelijking met patiënten,die overexpressie of amplificatie van HER2 in tumorweefsel missen.

Trastuzumab blokkeert de proliferatie van menselijke tumorcellen die HER2 tot overexpressie brengen in vitro en in vivo. In vitro is de antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit van deze stof voornamelijk gericht op tumorcellen die HER2 tot overexpressie brengen.

Tijdens neoadjuvante-adjuvante therapie worden antilichamen tegen trastuzumab bepaald bij 7% van de patiënten die intraveneus Herceptin kregen (dit is niet afhankelijk van het aanvankelijke gehalte aan antilichamen).

De klinische betekenis van deze antilichamen is niet onderzocht. Ze lijken echter geen nadelige invloed te hebben op de veiligheid, werkzaamheid (zoals bepaald door de algehele pathologische respons) of intraveneuze farmacokinetiek.

Er zijn geen aanwijzingen voor immunogeniciteit bij gebruik van Herceptin bij de behandeling van maagkanker.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van trastuzumab is onderzocht bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker (mBC) en vroege stadia van borstkanker, evenals bij patiënten met een diagnose van gevorderde maagkanker. De studie van geneesmiddelinteracties is niet specifiek uitgevoerd.

Borstkanker

Met de introductie van Herceptin in de vorm van korte infusies met een dosis van 500, 250, 100, 50 en 10 mg eenmaal per week, bleef de farmacokinetiek ervan niet-lineair. Naarmate de dosis werd verhoogd, nam de klaring van trastuzumab af.

De halfwaardetijd van de werkzame stof varieert van 28 tot 38 dagen, zodat de uitscheidingsperiode van trastuzumab na stopzetting van het geneesmiddel 27 weken bedraagt (190 dagen of 5 halfwaardetijden).

De evenwichtstoestand wordt bereikt na ongeveer 27 weken. Bij gebruik van de populatiefarmacokinetische methode (modelafhankelijke analyse, tweekamermodel) voor het evalueren van de resultaten van onderzoeken van fase I, II en III in mBC, was de mediaan van het geschatte gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) in evenwicht na 3 weken gelijk aan 1677 mg per dag / l na de introductie van 3 doses (2 mg / kg) elke week en 1793 mg · dag / l met de introductie van Herceptin 3 weken later met een dosis van 6 mg / kg. De berekende medianen van de maximale concentratie waren 104 en 189 mg / l, en de minimale concentratie was 64,9 en 47,3 mg / l. De gemiddelde minimale evenwichtsconcentratie op dag 21 van cyclus 18 (de laatste cyclus met een behandelingsduur van 1 jaar) was 68,9 μg / ml en de gemiddelde maximale evenwichtsconcentratie was 225 μg / ml bij patiënten met vroege stadia van borstkanker.die trastuzumab kregen met een oplaaddosis van 8 mg / kg, en daarna overschakelden naar een onderhoudsdosis van 6 mg / kg (de afname trad op na 3 weken). Deze indicatoren waren vergelijkbaar met die bij patiënten met mBC.

Voor een patiënt die 68 kg weegt, is de standaardklaring van trastuzumab 0,241 l / dag.

In alle klinische onderzoeken is het distributievolume in de centrale kamer 3,02 liter en in de perifere kamer 2,68 liter voor een gewone patiënt.

In het bloedserum van sommige patiënten met borstkanker en HER2-overexpressie werd een circulerend extracellulair domein van de HER2-receptor (antigeen dat van het celoppervlak "exfoliëren") gevonden. Bij 64% van de patiënten die een onderzoek ondergingen, werd in de eerste serummonsters het antigeen dat uit de cel "exfoliëren" werd bepaald bij een concentratie gelijk aan 1880 ng / ml (de mediaan is 11 ng / ml). Bij patiënten met een hoog gehalte aan antigeen dat uit de cel "exfoliërend" was, met wekelijkse introductie van Herceptin, werd de therapeutische concentratie van trastuzumab in serum bepaald tegen de 6e week. Er is geen significant verband tussen de aanvankelijke concentratie van het antigeen dat uit de cel “exfoliëren” en de klinische respons.

Gevorderde maagkanker

Om de farmacokinetiek van trastuzumab te bestuderen tegen de achtergrond van een evenwichtstoestand bij patiënten met gevorderde maagkanker na toediening van Herceptin met een oplaaddosis van 8 mg / kg, gevolgd door toediening van het geneesmiddel in een dosis van 6 mg / kg om de 3 weken, werd een farmacokinetische niet-lineaire tweekamerpopulatiemethode gebruikt op basis van de resultaten van een fase III-onderzoek …

Het gerapporteerde bereik van serumtrastuzumabconcentraties was lager, wat duidt op een hogere totale klaring van Herceptin bij patiënten met gevorderde maagkanker dan bij patiënten met borstkanker die dezelfde doses van het geneesmiddel kregen. De reden hiervoor blijft onbekend.

Bij hoge concentraties neigt de totale klaring lineair te zijn met de dosis. De halfwaardetijd is ongeveer 26 dagen.

De mediaan van de verwachte AUC-parameter (in een evenwichtstoestand over een periode van drie weken) is 1213 mg dag / l, de mediaan van de maximale concentratie in evenwichtstoestand is 132 mg / l en de mediaan van de minimumconcentratie in evenwichtstoestand is 27,6 mg / l.

Er is geen informatie over de inhoud van het circulerende extracellulaire domein van de HER2-receptor (antigeen "exfoliëren" van de cel) in het serum van patiënten met maagkanker.

Afzonderlijke onderzoeken naar de farmacokinetiek van trastuzumab bij patiënten met nier- / leverfunctiestoornissen of bij oudere patiënten zijn niet uitgevoerd. De leeftijd van de patiënt heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van trastuzumab.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Herceptin gebruikt voor de behandeling van uitgezaaide borstkanker met tumoroverexpressie van HER2:

• Monotherapie (na een of meer chemotherapiebehandelingen);
• Combinatiebehandeling met docetaxel of paclitaxel (bij afwezigheid van eerdere eerstelijns chemotherapie);
• Gecombineerde behandeling met aromataseremmers van postmenopauzale vrouwen met positieve hormoonreceptoren (oestrogeen en / of progesteron).

Alle vormen van Herceptin worden voorgeschreven voor borstkanker in een vroeg stadium met HER2-overexpressie:

• Adjuvante therapie na een operatie, voltooiing van neoadjuvante of adjuvante chemotherapie, bestralingstherapie;
• Combinatie met docetaxel of paclitaxel na adjuvante chemotherapie met cyclofosfamide en doxorubicine;
• Combinatie met docetaxel en carboplatine als adjuvante chemotherapie;
• Combinatie met neoadjuvante chemotherapie en daaropvolgende adjuvante monotherapie met Herceptin wanneer de tumor meer dan 2 cm in diameter is of lokaal gevorderde ziekte, inclusief een inflammatoire vorm.

Bovendien is het gebruik van twee vormen van lyofilisaat geïndiceerd bij de behandeling van gevorderd adenocarcinoom van de slokdarm-maagovergang of maag met overexpressie van HER2. Het medicijn wordt gelijktijdig voorgeschreven met capecitabine of intraveneuze (IV) fluorouracil en platina-medicatie (bij afwezigheid van eerdere antikankertherapie voor gemetastaseerde ziekte).

Contra-indicaties

• Ernstige dyspnoe in rust, waarvoor onderhoudstherapie met zuurstoftherapie vereist is of veroorzaakt door longmetastasen;
• Leeftijd onder de 18;
• De periode van zwangerschap en borstvoeding;
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Met voorzichtigheid moet Herceptin worden voorgeschreven voor ischemische hartziekte, arteriële hypertensie, hartfalen, gelijktijdige longaandoeningen of metastasen in de longen, eerdere therapie met cardiotoxische geneesmiddelen (antracyclines, cyclofosfamide).

Bovendien is de oplossing voor subcutane toediening gecontra-indiceerd in de vroege stadia van borstkanker bij patiënten met angina pectoris, een voorgeschiedenis van myocardinfarct, chronisch hartfalen (NYHA functionele klasse II-IV), cardiomyopathie, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) minder dan 55%, klinisch significante hartafwijkingen, aritmieën, ongecontroleerde arteriële hypertensie, hemodynamisch significante pericardiale effusie, met gelijktijdig gebruik als onderdeel van adjuvante therapie met anthracyclines.

Met voorzichtigheid wordt een oplossing voorgeschreven voor subcutane toediening bij patiënten met een LVEF van minder dan 50%, bij oudere patiënten.

Instructies voor het gebruik van Herceptin: methode en dosering

Beide vormen van lyofilisaat worden alleen via intraveneuze infusie toegediend.

Herceptin in de vorm van een oplossing wordt sc.

Het gebruik van het medicijn is alleen geïndiceerd in een ziekenhuis onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van cytotoxische chemotherapie.

Voor gebruik moet worden getest op HER2-tumorexpressie.

Bijwerkingen

• Neoplasmata van een goedaardige, kwaadaardige, niet-gespecificeerde aard (inclusief poliepen en cysten): onbekend - de progressie van het neoplasma, de progressie van een kwaadaardig neoplasma;
• Infecties en parasitaire pathologieën: vaak - cystitis, neutropenische sepsis, herpes zoster, sinusitis, influenza, huidinfecties, infecties van de bovenste luchtwegen, rhinitis, urineweginfecties, phlegmon, erysipelas; zelden - sepsis;
• Lymfatisch systeem en hematopoëtisch systeem: zeer vaak - febriele neutropenie; onbekend - hypoprotrombinemie;
• Cardiovasculair systeem: heel vaak - een schending van het hartritme, een toename en afname van de bloeddruk (BP), hartkloppingen, fladderen van de ventrikels of atria, opvliegers, een afname van de ejectiefractie van de linker hartkamer; vaak - congestief hartfalen, cardiomyopathie, supraventriculaire tachyaritmie, vasodilatatie, arteriële hypotensie; zelden - pericardiale effusie; onbekend - pericarditis, cardiogene shock, galopritme, bradycardie;
• Immuunsysteem: vaak - overgevoeligheidsreacties; onbekend - anafylactische reacties en / of shock;
• Psychische stoornissen: vaak - depressie, angst, verminderd denken;
• Metabolisme: vaak - anorexia, gewichtsverlies; onbekend - hyperkaliëmie;
• Zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid, trillingen, hoofdpijn; vaak - spierhypertonie, perifere neuropathie, ataxie, slaperigheid; zelden - parese; onbekend - hersenoedeem;
• Zintuigen: heel vaak - verhoogde tranenvloed, conjunctivitis; vaak droge ogen; zelden - doofheid; onbekend - retinale bloeding, oedeem van de oogzenuwkop;
• Ademhalingssysteem, mediastinale en borstorganen: zeer vaak - hoesten, piepende ademhaling, epistaxis, rhinorroe, kortademigheid; vaak - functionele aandoeningen van de longen, bronchiale astma; zelden - pneumonitis; onbekend - ademhalingsfalen, longfibrose, acuut longoedeem, pulmonale infiltratie, acuut respiratory distress syndrome, hypoxie, bronchospasmen, verminderde zuurstofverzadiging van hemoglobine, longoedeem, orthopneu, larynxoedeem;
• Spijsverteringsstelsel: heel vaak - diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, zwelling van de lippen; vaak - droge mond, pancreatitis, hepatitis, pijn in de lever, hepatocellulaire aandoening, aambeien; zelden geelzucht; onbekend - leverfalen;
• Dermatologische reacties: heel vaak - uitslag, gezichtsoedeem, erytheem; vaak - jeuk, droge huid, hyperhidrose, acne, ecchymose, maculopapulaire uitslag; onbekend - angio-oedeem;
• Musculoskeletaal systeem en bindweefsel: heel vaak - spierpijn, spierstijfheid, artralgie; vaak - spierspasmen, rugpijn, artritis, nekpijn, ossalgie;
• Nieren en urinewegen: vaak - nierziekte; onbekend - glomerulonefropathie, vliezige glomerulonefritis, nierfalen;
• Geslachtsdelen en borstklieren: vaak - borstontsteking of mastitis;
• Invloed op zwangerschap, postpartum en perinatale aandoeningen: onbekend - fatale nierhypoplasie en longhypoplasie bij de foetus, oligohydramnion;
• Anderen: zeer vaak - pijn op de borst, koude rillingen, zwakte, asthenie, griepachtig syndroom, pijn, koorts, reacties die verband houden met het toedienen van geneesmiddelen; vaak - zwelling, malaise, blauwe plekken.

De meest voorkomende en gevaarlijke bijwerkingen van het gebruik van Herceptin:

• Reacties veroorzaakt door de toediening van het geneesmiddel of overgevoeligheidsreacties: respiratory distress syndrome, misselijkheid, kortademigheid, koude rillingen en / of koorts, huiduitslag, tachycardie, arteriële hypotensie, bronchospasme, piepende ademhaling in de longen, verminderde hemoglobinezuurstofverzadiging, braken, hoofdpijn; lokale reacties - roodheid, zwelling, jeuk, uitslag op de injectieplaats;
• Cardiotoxiciteit: vaak - hartfalen (NYHA functionele klasse II-IV), geassocieerd met fatale afloop. Wanneer trastuzumab wordt gebruikt in combinatie met adjuvante chemotherapie, verschilt de incidentie van symptomatisch congestief hartfalen niet van die bij alleen chemotherapie en is iets hoger wanneer taxanen en Herceptin opeenvolgend worden gebruikt. De veiligheid van het hervatten of voortzetten van de therapie in geval van cardiotoxiciteit is niet onderzocht; om de toestand van patiënten te verbeteren, wordt aanbevolen om standaardtherapie voor te schrijven, inclusief hartglycosiden, diuretica, bètablokkers en / of angiotensine-converterende enzymremmers. In de meeste gevallen, met klinische tekenen van baat bij Herceptin, wordt de therapie voortgezet zonder het optreden van klinisch significante bijkomende cardiale gebeurtenissen;
• Longaandoeningen: infiltraties in de longen, longontsteking, acuut respiratory distress syndrome, pneumonitis, pleurale effusie, respiratoir falen, acuut longoedeem en andere ernstige complicaties van de longen, waaronder fatale;
• Hematologische toxiciteit: zeer vaak - febriele neutropenie; vaak - bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie; onbekend - hypoprothrombinemie. Het risico op neutropenie is iets hoger in combinatie met docetaxel na antracyclinetherapie.

Bovendien veroorzaakt Herceptin bijwerkingen die typisch zijn voor elk van de doseringsvormen van het medicijn.

Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie en lyofilisaat voor bereiding van concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie

• Infectieuze en parasitaire pathologieën: vaak - infecties, longontsteking, nasofaryngitis;
• Lymfatisch systeem en hematopoëtisch systeem: vaak - neutropenie, leukopenie, anemie, trombocytopenie;
• Psychische stoornissen: vaak - slapeloosheid;
• Zenuwstelsel: vaak - paresthesie, dysgeusie;
• Ademhalingssysteem, mediastinale en borstorganen: vaak - faryngitis; zelden - pleurale effusie;
• Spijsverteringssysteem: vaak - obstipatie, pancreatitis, dyspepsie;
• Dermatologische reacties: vaak - alopecia, schending van de structuur van de nagels; onbekend - urticaria, dermatitis;
• Anderen: vaak - mucositis, perifeer oedeem.

Oplossing voor subcutane toediening

• Infectieuze en parasitaire pathologieën: heel vaak - infecties, nasofaryngitis; vaak - faryngitis;
• Lymfatisch systeem en hematopoëtisch systeem: heel vaak - trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, bloedarmoede; onbekend - immuuntrombocytopenie;
• Psychische stoornissen: heel vaak - slapeloosheid;
• Zenuwstelsel: heel vaak - dysgeusie, paresthesie;
• Ademhalingssysteem: heel vaak - longontsteking; vaak pleurale effusie; onbekend - interstitiële longziekte;
• Spijsverteringssysteem: heel vaak - stomatitis, dyspepsie, obstipatie;
• Dermatologische reacties: heel vaak - schending van de structuur van de nagels, alopecia, palmoplantair syndroom; vaak - onychoclasie, dermatitis; zelden - urticaria;
• Musculoskeletaal systeem: vaak - pijn in de ledematen;
• Anderen: heel vaak - mucositis, perifeer oedeem.

Bovendien, frequente en gevaarlijke bijwerkingen tijdens het gebruik van een oplossing voor subcutane toediening:

• Infecties: infectie van postoperatieve wonden, acute pyelonefritis, luchtweginfecties, sepsis;
• Verhoogde bloeddruk: vaker bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie.

Overdosering

In de loop van klinische onderzoeken zijn gevallen van overdosering met Herceptin niet gemeld. De toestand van patiënten na een enkele injectie van het geneesmiddel in doses van meer dan 10 mg / kg is niet onderzocht. Wanneer het medicijn werd toegediend in doses ≤ 10 mg / kg, werd het goed verdragen.

speciale instructies

Herceptin wordt onder aseptische omstandigheden toegediend.

Vóór de introductie is het absoluut noodzakelijk om de etikettering te controleren en ervoor te zorgen dat de doseringsvorm overeenkomt met het doel - voor intraveneuze infusie of subcutane toediening.

U kunt Herceptin niet invoeren in de vorm van een lyofilisaat in / in bolus of jet, oplossing voor subcutane toediening - in / in.

Oplossing voor subcutane toediening is een gebruiksklaar preparaat en kan niet worden gemengd met andere geneesmiddelen. Voor gebruik moet u ervoor zorgen dat de oplossing geen mechanische onzuiverheden en kleurveranderingen bevat.

De handelsnaam en het batchnummer van het geneesmiddel moeten op de medische kaart van de patiënt worden vermeld. Alleen de behandelende arts kan Herceptin vervangen door een ander biologisch middel.

HER2-tests worden alleen uitgevoerd in een gespecialiseerd laboratorium dat de kwaliteit van de testprocedure kan waarborgen.

Herceptin is geïndiceerd bij uitgezaaide borstkanker of borstkanker in een vroeg stadium met alleen tumoroverexpressie van HER2, lyofilisaat wordt ook gebruikt bij gemetastaseerde maagkanker met tumoroverexpressie van HER2, vastgesteld met behulp van nauwkeurige en gevalideerde detectiemethoden.

Voordat u met het gebruik van Herceptin begint, is het noodzakelijk om de mogelijke voordelen en risico's van de behandeling te vergelijken.

Bij het voorschrijven van het medicijn, vooral in het geval van eerdere therapie met anthracyclinegeneesmiddelen en cyclofosfamide, hebben patiënten een grondig cardiologisch onderzoek met anamnese, lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram, echocardiografie en / of radio-isotoopventriculografie of magnetische resonantiebeeldvorming nodig.

De behandeling dient gepaard te gaan met regelmatige (eens per 3 maanden) controle van de hartfunctie, en in geval van asymptomatische hartfunctiestoornis, elke 1,5-2 maanden. Cardiologisch onderzoek wordt eenmaal per 6 maanden uitgevoerd binnen 24 maanden na het einde van de toediening van Herceptin.

Bij uitgezaaide borstkanker wordt het niet aanbevolen Herceptin in combinatie met anthracyclines voor te schrijven.

Infusiereacties kunnen zowel bij de introductie van Herceptin als enkele uren na de infusie optreden. Wanneer ze verschijnen, is het noodzakelijk om de toediening te stoppen en de patiënt zorgvuldig te volgen totdat de symptomen volledig zijn verdwenen.

Ernstige complicaties die verband houden met longaandoeningen kunnen fataal zijn, daarom moeten patiënten met risicofactoren onder constant medisch toezicht staan. Met de nodige voorzichtigheid wordt Herceptin toegediend tijdens eerdere of gelijktijdige therapie met andere antineoplastische middelen (radiotherapie, gemcitabine, taxanen, vinorelbine).

Neoadjuvante-adjuvante therapie wordt niet aanbevolen voor patiënten ouder dan 65 jaar vanwege beperkte klinische ervaring.

Om het risico op het optreden van bijwerkingen bij de introductie van Herceptin te verminderen, kan premedicatie worden gebruikt. Het gebruik van analgetica, antipyretica, waaronder paracetamol, of antihistaminica (difenhydramine) is geïndiceerd. Reacties met intraveneuze toediening worden met succes onderdrukt door het gebruik van zuurstofinhalatie, bèta-adrenostimulantia, glucocorticosteroïden.

Als er ongewenste reacties optreden tijdens de toediening van het geneesmiddel, dient de patiënt geen voertuigen en mechanismen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de behandeling met Herceptin en gedurende ten minste 7 maanden na het einde van de therapie, dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.

Als er zwangerschap is opgetreden, moet de vrouw worden gewaarschuwd voor het risico van negatieve effecten op de foetus. Bij het voortzetten van de behandeling met het medicijn moet de zwangere patiënt onder constant toezicht staan van artsen van verschillende specialismen.

Er is geen betrouwbare informatie over het mogelijke effect van Herceptin op het reproductievermogen bij vrouwen. De resultaten van experimenten op dieren wijzen op de afwezigheid van verminderde vruchtbaarheid of negatieve effecten op de foetus.

Tijdens de therapie en gedurende ten minste 7 maanden na het einde ervan, wordt borstvoeding niet aanbevolen.

Geneesmiddelinteracties

Herceptin in de vorm van een lyofilisaat is onverenigbaar met 5% dextrose-oplossing, het kan niet worden opgelost of gemengd met andere middelen.

Klinische studies hebben geen interacties opgemerkt tijdens het gebruik van trastuzumab met andere geneesmiddelen.

Analogen

Een analoog van Herceptin is Trastuzumab.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij 2-8 ° C.

Houdbaarheid: lyofilisaat - 48 maanden, oplossing - 21 maanden.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Herceptin

Kortom, beoordelingen over Herceptin worden achtergelaten door patiënten die ermee zijn behandeld. Ze zijn overwegend positief, omdat dit medicijn door patiënten goed wordt verdragen. Gewoonlijk wordt gemeld dat alleen de introductie van de eerste (oplaad) dosis Herceptin gepaard gaat met onaangename symptomen, en dat bij de introductie van volgende doses de bijwerkingen al minder uitgesproken of praktisch afwezig zijn.

Herceptin staat niet alleen hoog aangeschreven bij borstkankerpatiënten, maar ook bij artsen.

Prijs voor Herceptin in apotheken

De geschatte prijs voor Herceptin in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie is 13.360-22.800 roebel. Het is mogelijk om een lyofilisaat te kopen voor de bereiding van een concentraat voor het bereiden van een oplossing voor infusie voor gemiddeld 33.000 - 45.600 roebel. De kosten van een oplossing voor subcutane toediening variëren van 33.500 tot 43.500 roebel.

Herceptin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Herceptin 150 mg lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor infusie 1 st. RUB 9998 Kopen

Herceptin 440 mg lyofilisaat voor de bereiding van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie, compleet met een oplosmiddel 1 pc. RUB 30.190 Kopen

Herceptin 600 mg / 5 ml oplossing voor subcutane toediening 5 ml 1 st. RUB 48.900 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!