Ornilatex
Ornilatex: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ornilatex
ATX-code: A05BA
Werkzame stof: ornithine (ornithine)
Producent: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-23
Ornilatex is een hypoammonaal medicijn voor parenteraal gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: een transparante, kleurloze of lichtgele vloeistof (elk 10 ml in een ampul van lichtafschermend glas met een gekleurde stip en een inkeping of met een gekleurde breekring, bovendien 1, 2 of 3 gekleurde ringen en / of alfanumerieke codering en / of tweedimensionale barcode; in een blisterverpakking 5 ampullen, in een kartonnen doos 1 of 2 celverpakking en instructies voor het gebruik van Ornilatex).
Concentraat samenstelling voor 1 ampul (10 ml):
- werkzame stof: ornithine-aspartaat (uitgedrukt in droge stof) - 5 g;
- aanvullende componenten: water voor injectie - tot 10 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Bij leverschade en andere ziekten vermindert ornithine het verhoogde gehalte aan ammoniak in het lichaam. Het effect van het medicijn is te wijten aan zijn deelname aan de ornithinecyclus van Krebs-ureumvorming (ureumproductie uit ammoniak). Ornithine is een katalysator voor enzymen zoals carbamoylfosfaatsynthetase (EC 6.3.4.16) en ornithine carbamoyltransferase (EC 2.1.3.3), en vormt tevens de basis voor de productie van ureum. Bovendien activeert het middel de ornithine-cyclus van ureumsynthese, wat op zijn beurt ook helpt om de ammoniakconcentratie te verlagen. Bevordert de aanmaak van insuline en groeihormoon. Biedt een verbetering van het eiwitmetabolisme tegen de achtergrond van ziekten die parenterale voeding vereisen.
Farmacokinetiek
In het proces van in vivo studies werd vastgesteld dat als resultaat van de metabolische transformatie van ornithine-aspartaat 2 actieve metabolieten worden gevormd - ornithine en aspartaat. Ze hebben een korte halfwaardetijd (T 1/2) - 0,3–0,4 uur en worden door de nieren uitgescheiden via de ureumcyclus. In kleine hoeveelheden wordt aspartaat ook onveranderd uitgescheiden door de nieren.
Gebruiksaanwijzingen
Ornilatex is bedoeld voor de behandeling van de volgende leveraandoeningen:
- leverziekte in acute en chronische vorm, optredend bij hyperammoniëmie;
- hepatische encefalopathie (inclusief als onderdeel van de complexe behandeling van bewustzijnsstoornissen zoals precoma en coma).
Ook wordt het medicijn aanbevolen voor gebruik als een correctief additief voor parenterale voedingsproducten bij patiënten met eiwittekort.
Contra-indicaties
- ernstig nierfalen (serumcreatinine hoger dan 3 mg / dl);
- lactatieperiode;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het product.
Ornilatex, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De oplossing bereid uit het Ornilatex-concentraat wordt intraveneus (iv) druppelgewijs geïnjecteerd. De inhoud van de ampullen moet worden verdund in 500 ml 0,9% natriumchloride-oplossing voor infusie, 5% dextrose (glucose) -oplossing of Ringer-oplossing.
De gemiddelde dagelijkse therapeutische dosis ornithine is 20 g. Bij de behandeling van hepatische encefalopathie kan, rekening houdend met de ernst van de aandoening, de dosis van het medicijn worden verhoogd tot 40 g per dag.
De maximale intraveneuze infusiesnelheid van ornithine mag niet hoger zijn dan 5 g / uur.
Het wordt aanbevolen om niet meer dan 30 g van het medicijn te verdunnen in 500 ml infuusoplossing.
Het verloop van de therapie met Ornilatex wordt in elk geval afzonderlijk bepaald, afhankelijk van de ernst van de algemene toestand van de patiënt en de ernst van de leverpathologie. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten mogelijk hun welzijn controleren en de infusiesnelheid aanpassen om het risico op misselijkheid en braken te elimineren.
Bijwerkingen
In uiterst zeldzame gevallen (minder dan 0,01%) kunnen tijdens de behandeling met het geneesmiddel bijwerkingen optreden zoals misselijkheid, braken en allergische reacties.
Overdosering
Symptomen van overdosering kunnen een verergering van de ernst van dosisafhankelijke bijwerkingen omvatten.
In deze toestand is het vereist om de toediening van het medicijn te stoppen en een symptomatische behandeling voor te schrijven.
speciale instructies
Bij gebruik van een hypoammono-middel in hoge doses, moet het ureumgehalte in bloedplasma en urine worden gecontroleerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Ornilatex heeft geen nadelige invloed op het vermogen van de patiënt om een auto te besturen en andere complexe mechanismen te beheersen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Ornilatex alleen toegestaan onder strikt medisch toezicht en na een zorgvuldige afweging van de baten / risicoverhouding voor de moeder en de foetus.
Tijdens de borstvoeding, tijdens de behandeling met Ornilatex, moet het kind op kunstmatige voeding worden overgebracht.
Gebruik in de kindertijd
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Ornilatex in de pediatrische praktijk. Voor patiënten onder de 18 jaar is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, met een serumcreatininespiegel van meer dan 3 mg / dL, is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
In aanwezigheid van ernstige functionele stoornissen van de lever, is het noodzakelijk om, tegen de achtergrond van strikte controle van de toestand van de patiënt, de snelheid van intraveneuze infusie van de oplossing te verminderen om het optreden van misselijkheid of braken te voorkomen.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van ornithine met andere geneesmiddelen / middelen is niet vastgesteld.
Ornilatex-concentraat mag alleen in de bovenstaande oplossingen worden verdund. De bereide oplossing voor infusie mag niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
Analogen
Ornilatex-analogen zijn Aminoplasmal Hepa, Aminoplasmal E 15, Hepa-Merz, Glutargin, Infezol 100, Larnamin, Ornithin-MBF, Orniprim, Ornithin Canon.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ornilatex
Volgens de weinige beoordelingen over Ornilatex is het effectief bij de behandeling van acute en chronische leveraandoeningen die gepaard gaan met hyperammoniëmie. Patiënten merken op dat het medicijn het verhoogde ammoniakgehalte in het lichaam verlaagt, het eiwitmetabolisme helpt normaliseren, pijn in het rechter hypochondrium verlicht en de algemene toestand verbetert.
Er zijn geen klachten over het ontstaan van bijwerkingen.
Prijs voor Ornilatex in apotheken
De prijs van Ornilatex, een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (500 mg / ml), kan 1450-1600 roebel zijn. voor 10 ampullen van 10 ml.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
