Ornidazol
Ornidazol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ornidazole
ATX-code: G.01. AF06
Werkzame stof: ornidazol (ornidazol)
Fabrikant: VERTEX, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 62 roebel.
Kopen
Ornidazol is een antiprotozoaal medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Ornidazol is verkrijgbaar in twee toedieningsvormen:
- filmomhulde tabletten: wit of wit met een gelige tint, biconvex, rond (in blisterverpakkingen van 3 of 5 stuks, in blikken van 3 of 10 stuks; in een kartonnen doos 1 verpakking van 3 stuks, 2 verpakkingen van 5 stuks of 1 blik);
- vaginale tabletten: wit of wit met een gelige tint, langwerpig, plat, met mogelijk marmering (in blisters van 3 stuks, in blikken van 3 of 6 stuks; in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen of 1 blik).
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: ornidazol - 0,5 g;
- hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat - 0,004 g; calciumstearaat - 0,007 g; colloïdaal siliciumdioxide - 0,007 g; povidon K-30 - 0,014 g; croscarmellosenatrium - 0,025 g; microkristallijne cellulose - 0,042 g; lactosemonohydraat - 0,101 g;
- schaal: droog mengsel voor filmbekleding (bevat hypromellose - 60%, talk - 20%, titaandioxide - 11%, macrogol 4000 / polyethyleenglycol 4000 - 9%) - 0,025 g of macrogol 4000 / polyethyleenglycol 4000 - 0,002 25 g; titaandioxide - 0,002 75 g; talk - 0,005 g; hypromellose - 0,015 g.
Samenstelling van 1 vaginale tablet:
- werkzame stof: ornidazol - 0,5 g;
- hulpcomponenten: calciumstearaat, croscarmellosenatrium (primellose), citroenzuur, calciumfosfaatdihydraat, microkristallijne cellulose, melksuiker (lactose).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ornidazol, een derivaat van 5-nitroimidazol, is een antiprotozoale en antimicrobiële stof. Het werkingsmechanisme bestaat uit het biochemische herstel van de 5-nitrogroep door intracellulaire transporteiwitten van protozoa en anaërobe micro-organismen. De gereduceerde 5-nitrogroep interageert met de DNA-cellen van micro-organismen, remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat resulteert in de dood van bacteriën.
Het medicijn is actief tegen de volgende micro-organismen:
- anaërobe kokken: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- obligaat anaëroben: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
- Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.
Aërobe micro-organismen zijn niet gevoelig voor ornidazol.
Farmacokinetiek
Ornidazol-kenmerk:
- absorptie: wordt na orale toediening snel in het maagdarmkanaal geabsorbeerd; gemiddeld is de absorptie 90%; Met max (maximale concentratie in bloedplasma) wordt bereikt na 3 uur na toediening;
- distributie: de verbinding met eiwitten is ongeveer 13%; passeert de placenta en de bloed-hersenbarrière, komt de cerebrospinale vloeistof, de meeste weefsels, moedermelk en andere lichaamsvloeistoffen binnen; plasmaconcentraties variëren van 6 tot 36 mg per liter; de cumulatiecoëfficiënt na herhaald gebruik van 0,5 of 1 g van het middel bij gezonde vrijwilligers om de 12 uur was 1,5-2,5;
- metabolisme: gemetaboliseerd in de lever door glucuronidering, oxidatie en hydroxylering om α-hydroxymethylmetabolieten en 2-hydroxymethylmetabolieten te vormen (voornamelijk); beide metabolieten vertonen minder activiteit tegen anaërobe bacteriën en Trichomonas vaginalis dan onveranderd ornidazol;
- Uitscheiding: T 1/2 (halfwaardetijd) varieert van 12 tot 14 uur; met cirrose van de lever neemt T 1/2 toe tot 22 uur; na een enkele dosis wordt 85% van de dosis uitgescheiden gedurende de eerste 5 dagen, meestal in de vorm van metabolieten: 20-25% - via de darmen en 60-70% - door de nieren; 4% wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden; cumuleert; tijdens hemodialyse wordt het uitgescheiden en daarom wordt vóór het begin van de procedure nog eens 50% van de voorgeschreven dosis van het medicijn ingenomen.
Gebruiksaanwijzingen
Filmomhulde tabletten
- Giardiasis;
- amoebiasis: intestinale en extraintestinale amebiasis, waaronder amoeben leverabces, amoeben dysenterie;
- trichomoniasis;
- infecties veroorzaakt door anaërobe bacteriën, colonoperaties, gynaecologie (ter preventie).
Vaginale pillen
- urogenitale trichomoniasis;
- niet-specifieke vaginitis van verschillende oorsprong, bevestigd door microbiologische en klinische gegevens;
- infecties veroorzaakt door anaërobe bacteriën, colonoperaties, gynaecologie (ter preventie).
Contra-indicaties
Filmomhulde tabletten
Absoluut:
- organische pathologieën van het centrale zenuwstelsel;
- glucose-galactose malabsorptie, galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- bloedcelafwijkingen, pathologische veranderingen in het bloed;
- leeftijd jonger dan 3 jaar en lichaamsgewicht minder dan 20 kg;
- Ik trimester van zwangerschap en borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Ornidazol voorzichtigheid vereist):
- leverfunctiestoornis;
- alcoholisme;
- oudere leeftijd;
- II en III trimesters van de zwangerschap.
Vaginale pillen
Absoluut:
- Ik trimester van de zwangerschap;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Ornidazol voorzichtigheid vereist):
- een geschiedenis van leukopenie;
- II en III trimesters van de zwangerschap.
Instructies voor het gebruik van Ornidazol: methode en dosering
Filmomhulde tabletten
Ornidazol-tabletten worden oraal ingenomen, na een maaltijd, met een kleine hoeveelheid water.
Met een frequentie van toediening tweemaal daags, worden tabletten 's ochtends en' s avonds ingenomen, met een frequentie van toediening eenmaal daags - 's avonds.
Aanbevolen doseringsschema:
- trichomoniasis: volwassenen en kinderen met een gewicht> 35 kg - 1 st. 2 keer per dag. Om herinfectie te elimineren, moet de seksuele partner dezelfde therapiekuur ondergaan; de dosis voor kinderen met een gewicht van 20 tot 35 kg wordt bepaald op basis van de berekening - 0,025 g per 1 kg lichaamsgewicht per dag. Behandelingsduur - 5 dagen;
- intestinale amebiasis: volwassenen en kinderen met een gewicht> 35 kg - 3 st. in een dag; met een gewicht van> 60 kg - eenmaal 4 st. per dag in één keer; de dosis voor kinderen van 3 jaar en ouder en met een gewicht van 20 tot 35 kg wordt vastgesteld op basis van 0,04 g per 1 kg lichaamsgewicht per dag per keer. De behandelingsduur is 3 dagen;
- extraintestinale amebiasis: volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar - 1 st. 2 keer per dag; de dosis voor kinderen van 3 jaar en ouder en met een gewicht van 20 tot 35 kg wordt bepaald op basis van 0,04 g per 1 kg lichaamsgewicht 1 maal per dag. De duur van de behandeling varieert van 5 tot 10 dagen;
- Giardiasis: volwassenen en kinderen met een gewicht> 35 kg - 3 st. in een dag; de dosis voor kinderen van 3 jaar en ouder en met een gewicht van 20 tot 35 kg wordt vastgesteld op basis van 0,04 g per 1 kg lichaamsgewicht eenmaal daags. De duur van de behandeling is 1 à 2 dagen;
- preventie van anaërobe infectie tijdens operaties: 1 à 2 st. 1 à 2 uur voor de operatie en 1 st. 2 keer per dag gedurende 3-5 dagen erna.
Vaginale pillen
Ornidazol-tabletten worden na hygiënische behandeling van de uitwendige geslachtsorganen intravaginaal, diep in de vagina, geïnjecteerd.
Aanbevolen doseringsschema:
- trichomoniasis: 1 st. dagelijks voor het slapengaan gedurende 5 dagen in combinatie met ornidazol in de vorm van filmomhulde tabletten;
- niet-specifieke vaginitis: 1 st. dagelijks voor het slapengaan gedurende 6-7 dagen;
- sanering van de vagina vóór endoscopische operaties: 1 st. dagelijks voor het slapengaan gedurende 6 dagen.
Bijwerkingen
Filmomhulde tabletten
- zenuwstelsel: hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, symptomen van neuropathie (sensorisch of gemengd perifeer), tijdelijk bewustzijnsverlies, convulsies, verminderde coördinatie van bewegingen, spierstijfheid, tremor;
- spijsverteringsstelsel: veranderingen in de activiteit van leverenzymen, disfunctie van het maagdarmkanaal, inclusief diarree, braken, misselijkheid, metaalsmaak in de mond, verstoorde smaaksensaties;
- hematopoëse organen: neutropenie, remming van de hematopoëse van het beenmerg;
- urinewegen: polyurie;
- allergische reacties: ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties en huidreacties (angio-oedeem, urticaria, jeuk, huiduitslag).
Vaginale pillen
Tijdens de periode dat ornidazol wordt aangebracht, kunnen lokale reacties optreden: zelden - vaginale droogheid (vooral aan het begin van de therapie), lokale irritatie, branderig gevoel. In sommige gevallen kunnen allergische reacties optreden.
Overdosering
Filmomhulde tabletten
De belangrijkste symptomen: dyspeptische stoornissen, convulsies, tremoren, duizeligheid, hoofdpijn, bewustzijnsverlies, de ontwikkeling van bijwerkingen in een meer uitgesproken vorm.
Therapie: symptomatische behandeling, maagspoeling of hemodialyse; met de ontwikkeling van aanvallen - de introductie van diazepam intraveneus.
Vaginale pillen
Belangrijkste symptomen: perifere neuritis, depressie, epileptische aanvallen.
Therapie: symptomatische behandeling; met de ontwikkeling van aanvallen - de benoeming van diazepam.
speciale instructies
Filmomhulde tabletten
Tijdens de periode dat de pillen worden ingenomen, kan het verloop van pathologieën van het perifere zenuwstelsel verslechteren. De medicamenteuze behandeling wordt opgeschort met de ontwikkeling van verwarring, duizeligheid, ataxie en symptomen van perifere neuropathie.
Met de gecombineerde toediening van lithiumpreparaten wordt de concentratie van lithium, creatinine en elektrolyten in het bloedplasma gecontroleerd.
Er is een zeker risico bij alcoholmisbruikpatiënten met hersen- of leverschade.
Ornidazol kan de effecten van andere geneesmiddelen versterken of verminderen.
Vaginale pillen
Bij de behandeling van trichomoniasis moeten beide seksuele partners tegelijkertijd worden behandeld.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten dienen tijdens de periode dat Ornidazol wordt gebruikt af te zien van het besturen van voertuigen en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Ornidazol is gecontra-indiceerd tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en borstvoeding. Het gebruik ervan in het II en III trimester is alleen mogelijk met absolute indicaties na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder en de verwachte risico's voor de foetus.
Gebruik in de kindertijd
Filmomhulde tabletten worden niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 3 jaar.
Gebruik bij ouderen
Volgens de instructies wordt Ornidazol in de vorm van filmomhulde tabletten met voorzichtigheid voorgeschreven aan oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van ornidazol met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- coumarine-anticoagulantia: versterking van hun effect (correctie van hun dosis is vereist);
- vecuroniumbromide: verlengt de spierverslappende werking;
- remmers van microsomale leverenzymen (bijvoorbeeld cimetidine): een verhoging van de T 1/2 ervan uit bloedplasma;
- fenobarbital en andere inductoren van leverenzymen: een afname van de T 1/2 uit bloedplasma.
Ornidazol remt, in tegenstelling tot andere imidazoolderivaten (metronidazol), acetaldehyde dehydrogenase niet, waardoor het compatibel is met alcohol.
Analogen
Ornidazol-analogen zijn: Tiberal, Ornisid Forte, Ornidazol, Quinisol, Dazolik, Gayro.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid van filmomhulde tabletten is 3 jaar, vaginale tabletten - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ornidazole
Volgens beoordelingen is Ornidazol een handig, betaalbaar en effectief medicijn voor de behandeling van giardiasis en trichomoniasis. Een van de nadelen is de ontwikkeling van bijwerkingen tijdens de behandelingsperiode.
De prijs van Ornidazol in apotheken
De geschatte prijs van filmomhulde tabletten Ornidazol (10 stuks per verpakking) is 183 roebel.
Ornidazol: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Ornidazol 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 62 Kopen |
Ornidazol 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 93 rbl. Kopen |
Ornidazol tabletten p.o. 500 mg 10 stuks RUB 100 Kopen |
Ornidazol 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 174 r Kopen |
Ornidazol tabletten p.o. 500 mg 10 stuks 235 wrijven Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!