Spectraceph
Spectracef: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Spectracef
ATX-code: J01DD16
Werkzame stof: cefditoren (cefditoren)
Producent: Tedec-Meiji Farma (Spanje)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 849 roebel.
Kopen
Spectracef is een antibacterieel medicijn, cefalosporine.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Spectracef is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: elliptische, witte, blauwe inscriptie "TFM" aan één zijde, lichtgele kern (200 mg elk: 10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 2 of 50 blisters; 400 mg elk: 5 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 100 blisters; 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 50 blisters).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: cefditoren (in de vorm van cefditoren pivoxil) - 200 of 400 mg;
- hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, mannitol, natriumtripolyfosfaat, natriumcaseïnaat, carnaubawas, magnesiumstearaat, Opadrai-wit (titaniumdioxide, hypromellose, macrogol-400), inkt - Opakod-blauw (schellak IN IMS 74 OP, propyleenglycol, N-butanol, titaandioxide, aluminiumvernis op basis van schitterende blauwe kleurstof FCF, geconcentreerde ammoniakoplossing, isopropanol).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Spectracef is een antibioticum, behoort tot de groep van derde generatie cefalosporines. Het actieve ingrediënt - cefditoren pivoxil - is een semi-synthetisch bèta-lactam-antibioticum, een prodrug van cefditoren. De werking van het medicijn is te wijten aan de affiniteit van cefditoren met penicilline-bindende eiwitten, waardoor het de synthese van de bacteriële wand kan remmen.
Het farmacodynamische kenmerk van Spectracef is het vermogen (bij toediening in een dosis van 200 mg met een interval van 12 uur) gedurende 6 uur om een plasmaconcentratie te handhaven die hoger is dan de minimale remmende concentratie (MIC) in verhouding tot 90% van de micro-organismen voor Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes. stammen van Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, gevoelig voor penicilline. Het gebruik van Spectracef in een dosis van 400 mg 2 keer per dag maakt het mogelijk het concentratieniveau langer dan 6 uur boven de MIC te houden. Dit overschrijdt de MIC voor 50% van de penicilline-resistente micro-organismen Streptococcus pneumoniae.
Resistentie tegen cefditoren bij Streptococcus viridans en Streptococcus pneumoniae kan worden veroorzaakt door een verandering in het penicilline-bindende eiwit, in Staphylococcus speciales (spp.) - door het verschijnen van een extra (PBP2a) penicilline-bindend eiwit. De meeste van de meest voorkomende plasmiden en chromosomale bèta-lactamasen van gramnegatieve bacteriën zijn resistent tegen het medicijn.
Kruisresistentie tussen Spectracef en antibiotica van andere groepen werd niet waargenomen. Maar de mogelijke aanwezigheid van een aantal vergelijkbare werkingsmechanismen bepaalt een zekere mate van geneesmiddelresistentie tegen alle antibiotica.
De MIC voor micro-organismen die gevoelig zijn voor cefditoren wordt aanbevolen om te worden gehandhaafd op een niveau van maximaal 0,5 μg / ml, voor micro-organismen met gemiddelde gevoeligheid - van 0,5 tot 2 μg / ml, voor resistente micro-organismen - 2 μg / ml en hoger.
Vanwege de prevalentie van verworven resistentie bij bepaalde pathogenen, is het bij het voorschrijven van Spectracef raadzaam om informatie in te winnen over de gevoeligheid van de infectie in een bepaald gebied, vooral bij de behandeling van een ernstige infectieziekte.
Met een waarschijnlijkheid van 90% zijn de volgende soorten micro-organismen meestal vatbaar voor cefditoren:
- aërobe grampositieve: streptokokken (groep C en G), methicilline-gevoelige stammen van Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- aëroob gramnegatief: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaëroob: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Micro-organismen die resistent zijn tegen cefditoren:
- aerobe gram-positieve: Enterococcus spp., methicilline-resistente stammen van Staphylococcus aureus;
- aëroob gramnegatief: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- anaërobe micro-organismen: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- andere: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Gram-negatieve micro-organismen die chromosomale bètalactamasen bevatten (waaronder Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), moeten, ondanks hun gevoeligheid voor cefditoren in vitro, worden geclassificeerd als resistente infecties.
Farmacokinetiek
Na orale inname van Spectracef in het maagdarmkanaal wordt cefditoren pivoxil geabsorbeerd. Onder invloed van esterases wordt het gehydrolyseerd tot cefditoren. De maximale concentratie (Cmax) van cefditoren in bloedplasma wordt bereikt na ongeveer 2,5 uur. Tegen de achtergrond van zijn toediening in een dosis van 200 mg na de maaltijd, is het 0,0026 mg / ml, bij een dosis van 400 mg - 0,0041 mg / ml. In vergelijking met intraveneuze toediening is de absolute biologische beschikbaarheid van cefditoren bij orale inname 15-20%.
De aanwezigheid van voedsel in het maagdarmkanaal versnelt de absorptie van cefditoren pivoxil en verhoogt de Cmax met 50% en de AUC (de totale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma gedurende een bepaalde periode) met 70%.
Plasma-eiwitbinding - 88%.
Er is geen ophoping van het medicijn.
Het distributievolume is binnen 40-65 liter.
Dringt door in het slijmvlies en bronchiale afscheidingen, na een enkele dosis van 400 mg komt de concentratie van cefditoren overeen met 60 en 20% van de concentratie in bloedplasma. De concentratie van het antibioticum in de interstitiële vloeistof bereikt 40% na 8 uur en na 12 uur - 56% van de plasma-AUC.
De halfwaardetijd (T1 / 2) is ongeveer 1-1,5 uur. De totale klaring is ongeveer 25-30 l / uur, de renale klaring is maximaal 80-90 ml / min.
Een deel van cefditoren wordt omgezet in inactieve metabolieten.
Het wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van pivaloylcarnitine-conjugaat, tot 18% van de ingenomen dosis - onveranderd. Het deel van het medicijn dat niet is opgenomen, wordt via de darmen uitgescheiden.
De farmacokinetiek van cefditoren pivoxil verandert niet significant, afhankelijk van het geslacht van de patiënt.
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig, behalve voor patiënten met ernstige nier- en / of leverinsufficiëntie.
Bij het uitvoeren van onderzoeken neemt de waarde van de AUC van cefditoren bij patiënten met een verminderde nierfunctie bij herhaalde toediening van tabletten in een dosis van 400 mg toe naarmate de mate van verslechtering verergert. Veranderingen in farmacokinetische parameters bij lichte nierinsufficiëntie worden niet als klinisch significant beschouwd. Bij het bepalen van de dosis voor patiënten met matig en ernstig nierfalen, moet er rekening mee worden gehouden dat de AUC-indicator ongeveer 3 keer toenam. Voor patiënten die hemodialyse ondergaan, laten de verkregen gegevens het niet toe om het gebruik van doses Spectracef aan te bevelen.
Bij het uitvoeren van een onderzoek naar het effect van leverdisfuncties, werd vastgesteld dat bij lichte en matige ernst (klasse A, B volgens de Child-Pugh-classificatie) de farmacokinetische parameters van cefditoren pivoxil (bij een dosis van 400 mg) licht toenemen. Tegelijkertijd werd een lichte verhoging van de dosis van het geneesmiddel dat door de nieren wordt uitgescheiden opgemerkt. Er zijn geen gegevens over het effect van het geneesmiddel bij ernstige leverinsufficiëntie.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Spectracef geïndiceerd voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die er gevoelig voor zijn:
- acute sinusitis, acute tonsillofaryngitis;
- buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, verergering van chronische bronchitis;
- ongecompliceerde vormen van geïnfecteerde huidwonden, folliculitis, phlegmon, impetigo, furunculose, abces.
Contra-indicaties
- ernstige allergische reacties op antibacteriële bètalactammiddelen, waaronder penicillines;
- hemodialyse ondergaan;
- Child-Pugh klasse C leverfalen;
- primaire carnitinedeficiëntie;
- een geschiedenis van overgevoeligheid voor caseïne-eiwitten;
- gelijktijdige toediening ervan met blokkers van histamine H 2 -receptoren;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 12 jaar;
- overgevoeligheid voor cefalosporines of geneesmiddelcomponenten.
Met de nodige voorzichtigheid moet Spectracef worden voorgeschreven bij overgevoeligheid voor andere bètalactamantibiotica, aandoeningen van het maagdarmkanaal (inclusief een voorgeschiedenis van colitis), gelijktijdige therapie met diuretica (furosemide) en aminoglycosiden.
Tijdens de zwangerschap kan Spectracef in uitzonderlijke gevallen worden voorgeschreven als het verwachte therapeutische effect voor de moeder groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Instructies voor het gebruik van Spectracef: methode en dosering
Spectracef-tabletten worden oraal ingenomen, na de maaltijd, in hun geheel doorgeslikt en veel water gedronken.
De arts schrijft de dosis voor op basis van de mogelijke ziekteverwekker en de ernst van de infectie, rekening houdend met de klinische toestand van de patiënt.
De tabletten moeten worden gebruikt, waarbij het interval van 12 uur tussen de doses van de volgende dosis strikt in acht moet worden genomen.
Aanbevolen dosering voor patiënten ouder dan 12 jaar:
- acute sinusitis, acute faryngotonsillitis, ongecompliceerde infecties van de huid en onderhuids vet: 200 mg 2 keer per dag. De duur van de behandeling is 10 dagen;
- verergering van chronische bronchitis: 200 mg 2 keer per dag. Het verloop van de behandeling is 5 dagen;
- buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: 200 mg 2 maal daags gedurende 14 dagen. In ernstige gevallen wordt een dosis van 400 mg elke 12 uur gedurende 14 dagen aanbevolen.
Bij een milde mate van nierfunctiestoornis, lichte of matige functionele verslechtering van de lever en bij oudere patiënten is dosisaanpassing van Spectracef niet vereist.
Bij matige ernst (CC 30-50 ml / min) van nierfalen mag de dosis niet hoger zijn dan 200 mg tweemaal daags, bij ernstig nierfalen met CC minder dan 30 ml / min is de maximale dagelijkse dosis 200 mg.
Bijwerkingen
- van de kant van metabolisme en voeding: zelden - anorexia;
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, slaapstoornissen, nervositeit, slaperigheid, slapeloosheid; frequentie niet vastgesteld - spierhypertonie, tremor, verminderde coördinatie, geheugenverlies, meningitis;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zeer zelden - lichtgevoeligheid; de frequentie is niet vastgesteld - pijn in de ogen, stoornissen van het gezichtsorgaan, verminderd zicht, blefaritis;
- van het gehoororgaan: zeer zelden - oorsuizen;
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zeer zelden - rhinitis, faryngitis, sinusitis, bronchospasmen;
- uit het maagdarmkanaal: heel vaak - diarree; vaak - dyspepsie, buikpijn, misselijkheid; zelden - droogheid van het mondslijmvlies, winderigheid, braken, obstipatie, smaakvervorming, boeren, orale candidiasis, pseudomembraneuze colitis; zeer zelden - afteuze stomatitis; frequentie niet vastgesteld - hemorragische colitis, colitis ulcerosa, gastro-intestinale bloeding, glossitis, de hik, verkleuring van de tong;
- van het hepatobiliaire systeem: zelden - leverdisfunctie;
- dermatologische reacties: zelden - jeuk, huiduitslag, urticaria;
- van het bindweefsel en het bewegingsapparaat: zeer zelden - spierpijn;
- uit het urinestelsel: de frequentie is niet vastgesteld - urineweginfecties, pijn in het niergebied, dysurie, polyurie, nycturie, urine-incontinentie, nefritis;
- van het voortplantingssysteem: vaak - candida vaginitis; zelden - leukorroe, vaginitis; frequentie niet vastgesteld - metrorragie, menstruele onregelmatigheden, pijn in de borstklieren, erectiestoornissen;
- laboratoriumindicatoren: soms - een toename van de concentratie van alanineaminotransferase, leukopenie, trombocytose; zelden - hyperglycemie, verhoogde bloedstollingstijd, hypokaliëmie, verhoogde concentratie van alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase, bilirubinemie, albuminurie; frequentie niet vastgesteld - eosinofilie, verhoogde concentratie van lactaatdehydrogenase, verminderde tromboplastinetijd, trombocytopenie, trombocytopathie, hypoproteïnemie, verhoogde creatininespiegels, uitdroging;
- van de kant van de psyche: de frequentie is niet vastgesteld - hallucinaties, emotionele labiliteit, dementie, euforie, depersonalisatie, verhoogd libido, gedachtestoornis, ineenstorting;
- van de kant van de hematopoëtische organen: de frequentie is niet vastgesteld - lymfadenopathie, hemolytische anemie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: de frequentie is niet vastgesteld - tachycardie, orthostatische hypotensie, hartfalen, atriale fibrillatie, ventriculaire extrasystole;
- andere: zelden - gegeneraliseerd pijnsyndroom, koorts, asthenie, overmatig zweten; frequentie niet vastgesteld - lichaamsgeur, koude rillingen.
Bovendien werden ze niet geregistreerd bij het gebruik van Spectracef, maar de volgende bijwerkingen zijn kenmerkend voor cefalosporines:
- van de hematopoëtische organen: aplastische anemie;
- van het immuunsysteem: allergische reacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, serumziekte);
- uit de urinewegen: toxische nefropathie, verminderde nierfunctie;
- van het hepatobiliaire systeem: cholestase.
Overdosering
Symptomen: diarree, misselijkheid, braken.
Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie.
speciale instructies
De ontwikkeling van een overgevoeligheidsreactie is de basis voor de onmiddellijke stopzetting van Spectracef en het zoeken naar medische hulp.
Houd er rekening mee dat een breedspectrumantibioticum overmatige groei van resistente microflora kan veroorzaken, vooral bij een lange behandeling.
Bij ernstig nierfalen dient de behandeling gepaard te gaan met periodieke controle van de functionele toestand van de nieren.
Bij de ontwikkeling van diarree moet Spectracef worden stopgezet. Ernstige diarree, inclusief bloedverontreinigingen, tijdens of na de behandeling kan een symptoom zijn van pseudomembraneuze colitis. Daarom is het, na het stellen van een nauwkeurige diagnose voor de behandeling van de ziekte, vereist om antibiotica voor te schrijven, waarvoor Clostridium difficile gevoelig is, en onderhoudstherapie.
Vanwege het risico op een afname van de protrombineactiviteit tijdens de behandeling met cefalosporines, moeten patiënten die eerder anticoagulantia hebben gebruikt of die lijden aan nier- en leverinsufficiëntie, ervoor zorgen dat de protrombinetijd onder controle is.
Bepaling van de glucoseconcentratie in het bloed of plasma tijdens de behandelingsperiode met cefditoren moet worden gedaan met behulp van de studiemethode glucose-oxidase of glucose-hexokinase, omdat de resultaten van een ferricyanide-glucosetest een vals-negatief resultaat kunnen geven.
Houd er rekening mee dat een directe Coombs-test en koperherstel bij het bepalen van het glucosegehalte in de urine tijdens de behandeling met cefditoren een vals-positief resultaat kunnen geven.
Patiënten die een dieet volgen met een lage natriuminname, moeten er rekening mee houden dat 1 Spectracef-tablet in een dosis van 200 mg ongeveer 13,1 mg natrium, 400 mg - 26,2 mg bevat.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Spectraceph heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en op complexe mechanismen. Desalniettemin wordt aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten vanwege het risico op het ontwikkelen van ongewenste effecten van het zenuwstelsel.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het ontbreken van klinische gegevens over het teratogene effect en toxische effecten van cefditoren pivoxil op het embryo vormt de basis voor contra-indicaties voor het gebruik van Spectracef tijdens de zwangerschap. De uitzonderingen zijn die gevallen waarin, naar de mening van de arts, het verwachte voordeel van therapie voor de moeder veel groter is dan het potentiële risico voor de foetus.
Het gebruik van Spectracef tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd. Als u tijdens de borstvoeding pillen moet slikken, moet u de borstvoeding stopzetten.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Spectracef voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
De benoeming van Spectracef aan patiënten die hemodialyse ondergaan, is gecontra-indiceerd.
Bij lichte nierinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist.
De aanbevolen dosis voor matig nierfalen (CC 30-50 ml / min) - 200 mg 2 maal per dag.
De maximale dagelijkse dosis bij ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min) is 200 mg.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Spectracef is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie (klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie).
Bij milde tot matige (Child-Pugh klasse A of B) leverdisfunctie is dosisaanpassing niet vereist.
Gebruik bij ouderen
Op oudere leeftijd (bij afwezigheid van ernstige nier- en / of leverdisfunctie) is een dosisaanpassing niet nodig.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Spectracef:
- blokkers H 2 histamine receptoren: vermindering van de Cmax en AUC van het geneesmiddel, zodat de combinatie niet wordt aanbevolen;
- antacida die aluminiumhydroxide, magnesium bevatten: het wordt aanbevolen om 2 uur na cefditoren pivoxil in te nemen, omdat hun gelijktijdige inname na de maaltijd een afname van de Cmax van antacida met 14% veroorzaakt, in cefditoren - AUC met 11%;
- probenecide: leidt tot een afname van de uitscheiding van het geneesmiddel door de nieren, waardoor de farmacokinetische parameters van cefditoren toenemen: Cmax - met 49%, AUC - met 122%, T1 / 2 - met 53%;
- aminoglycosiden, lisdiuretica (furosemide): verhogen het risico op nefrotoxiciteit, vooral bij verminderde nierfunctie.
Analogen
De analogen van Spectracef zijn Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
Houdbaarheid: tabletten met een dosering van 200 mg - 3 jaar, 300 mg - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Spectraceph
Recensies van Spectracef geven een hoge beoordeling van de effectiviteit van het medicijn bij de behandeling van infectieziekten van het ademhalingssysteem, zoals obstructieve bronchitis en sinusitis. Patiënten melden dat de eerste dag na aanvang van het gebruik van de tabletten een merkbare verlichting optreedt bij de behandeling van sinusitis. Geef aan dat Spectracef geen bijwerkingen veroorzaakt, goed wordt verdragen (ook bij de behandeling van kinderen). Het wordt aanbevolen om pas met het nemen van een antibioticum te beginnen nadat het sputum is onderzocht op de gevoeligheid van de veroorzaker voor de werkzame stof van het medicijn, en niet te vertrouwen op een visuele diagnose van de ziekte door een arts.
Prijs voor Spectracef in apotheken
De prijs van Spectracef voor een pakket met 20 tabletten in een dosis van 200 mg kan variëren van 1285 roebel, 10 tabletten met een dosis van 400 mg - van 1387 roebel.
Spectracef: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Spectracef 200 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 849 r Kopen |
|
Spectracef tabletten po 200 mg 14st 874 RUB Kopen |
|
Spectracef 200 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. 1257 RUB Kopen |
|
Spectracef 400 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 1325 WRIJVEN Kopen |
|
Spectracef tablets p.o. 200 mg 20 stuks 1329 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
