Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen Orlistat-Akrikhin
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Orlistat-Akrikhin
ATX-code: A08AB01
Werkzame stof: orlistat (orlistat)
Producent: Polfarma S. A., Polen Farmaceutische fabriek (Polen)
Beschrijving en foto-update: 28.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 737 roebel.
Kopen
Orlistat-Akrikhin is een lipidenverlagend medicijn, een remmer van lipasen van het maagdarmkanaal.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het product wordt geproduceerd in de vorm van capsules: maat nr. 1, hard gelatineus, blauw; de inhoud van de capsules is wit poeder of licht verdichte agglomeraten (7 of 14 stuks in een blister, in een kartonnen doos 3 blisters van 7 stuks, of 3 blisters van 14 stuks, of 6 blisters van 14 stuks en gebruiksaanwijzing van Orlistat-Akrikhin).
1 capsule bevat:
- werkzame stof: orlistat - 120 mg;
- aanvullende componenten: natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide;
- capsule omhulsel: titaniumdioxide (E171), gelatine, indigokarmijn (E132).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Orlistat behoort tot de langwerkende specifieke remmers van gastro-intestinale lipasen. Deze stof manifesteert zijn effect in het lumen van de maag en de dunne darm door een covalente binding te vormen met het actieve serinecentrum van maag- en pancreaslipasen. Als gevolg van de invloed van een lipidenverlagend middel verliest het geïnactiveerde enzym zijn vermogen om vetten af te breken in de vorm van triglyceriden (TG) die met voedsel binnenkomen tot monoglyceriden en geabsorbeerde vrije vetzuren. Omdat onverteerde TG's niet worden geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT), worden er minder calorieën aan het lichaam toegevoerd, en als gevolg daarvan wordt het lichaamsgewicht verminderd. Het therapeutische effect van het medicijn wordt dus uitgevoerd zonder dat het in de systemische circulatie wordt opgenomen. Door de activiteit van orlistat neemt de vetconcentratie in de ontlasting 24-48 uur na orale toediening van het geneesmiddel toe. Orlistat-Akrikhin leidt tot een afname van het vetdepot en zorgt voor een effectieve controle van het lichaamsgewicht.
In klinische onderzoeken met zwaarlijvige patiënten vertoonde de groep patiënten die met orlistat werd behandeld een meer uitgesproken verlies van lichaamsgewicht dan patiënten die alleen dieettherapie volgden. Gewichtsverlies werd al waargenomen binnen de eerste 2 weken na aanvang van het gebruik van Orlistat-Akrikhin en verder binnen 6-12 maanden, zelfs als er een negatieve reactie op dieettherapie was.
Een statistisch significante verbetering in het profiel van aan obesitas gerelateerde metabole risicofactoren werd geregistreerd over twee jaar. Bovendien was er een significante vermindering van de afzettingen van lichaamsvet in vergelijking met de placebogroep. Orlistat is ook effectief gebleken wanneer het wordt gebruikt om het terugwinnen van lichaamsgewicht te voorkomen. Ongeveer de helft van de patiënten vertoonde niet meer dan 25% gewichtstoename van het verloren gewicht, en de andere helft van de patiënten in het onderzoek kwam niet meer aan of registreerde zelfs een volgend gewichtsverlies.
In klinische onderzoeken die 6 maanden tot 1 jaar duurden, ondervonden patiënten met overgewicht of obesitas en type 2-diabetes bij gebruik van orlistat een significanter verlies van lichaamsgewicht dan patiënten die alleen dieettherapie volgden. Gewichtsverlies trad voornamelijk op als gevolg van een afname van de afzetting van vet in het lichaam. Opgemerkt moet worden dat bij patiënten die bij het onderzoek betrokken waren, vóór aanvang van het onderzoek, ondanks het gebruik van antidiabetica, vaak onvoldoende glykemische controle werd opgemerkt. Met orlistat bleken deze patiënten een significant verbeterde glykemische controle te hebben. Ook was er tijdens het gebruik van Orlistat-Akrikhin een afname van de doses antidiabetica, de insulineconcentratie en een afname van de insulineresistentie.
Volgens onderzoeksgegevens, die 4 jaar duurden, bleek dat met orlistat-therapie de dreiging van diabetes mellitus type 2 significant was verminderd - met gemiddeld 37% vergeleken met placebo. Deze dreiging werd met ongeveer 45% verminderd bij patiënten met een aanvankelijke verslechtering van de glucosetolerantie. In de groep die orlistat kreeg, was er een significantere afname van het lichaamsgewicht in vergelijking met de placebogroep, en bovendien een significante verbetering van het metabole risicofactorprofiel. Het bereikte nieuwe lichaamsgewicht werd gedurende de 4 jaar van de studie gehandhaafd.
Bij zwaarlijvige adolescenten liet een 1-jarige studie met orlistat een afname van de body mass index (BMI) zien, evenals een afname van lichaamsvet en taille- en heupomtrek in vergelijking met placebo. Ook vertoonden adolescenten tijdens de periode dat Orlistat-Akrikhin werd ingenomen een significante verlaging van de diastolische bloeddruk (BP) vergeleken met degenen die placebo kregen.
Farmacokinetiek
Het medicijn wordt gekenmerkt door een lage absorptie. 8 uur na orale toediening wordt onveranderd orlistat niet gedetecteerd in plasma, aangezien de concentratie niet hoger is dan 5 ng / ml. Er werden geen tekenen van ophoping van de werkzame stof gevonden, wat duidt op een extreem lage absorptiegraad.
Het is onmogelijk om het distributievolume vast te stellen, aangezien het middel praktisch niet wordt opgenomen. In vitro bindt het zich bijna volledig aan plasmaproteïnen (met 99%), voornamelijk aan lipoproteïnen en albumine. In minimale hoeveelheden kan het middel doordringen in erytrocyten. De metabolische transformatie van orlistat vindt voornamelijk plaats in de darmwand met de vorming van twee metabolieten die geen farmacologische activiteit vertonen - M1 (vierledige gehydrolyseerde lactonring) en M3 (M1 met een gespleten N-formylleucineresidu).
De stof wordt voornamelijk via de darmen uitgescheiden - ongeveer 97% van de ingenomen dosis, van deze hoeveelheid in ongewijzigde vorm - ongeveer 83%. De totale uitscheiding van alle metabolieten van orlistat door de nieren bedraagt niet meer dan 2% van de ingenomen dosis. De periode van volledige eliminatie van de stof met uitwerpselen en urine is 3-5 dagen. De eliminatieroutes van orlistat bij patiënten met een normaal lichaamsgewicht en obesitas zijn vergelijkbaar. Ook kunnen de werkzame stof en zijn metabolieten via de gal worden uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Orlistat-Akrikhin wordt aanbevolen voor de langdurige behandeling van zwaarlijvige patiënten met een BMI ≥ 30 kg / m2 of patiënten met overgewicht met een BMI ≥ 28 kg / m2, die aan obesitas gerelateerde risicofactoren hebben, terwijl ze een matig beperkt caloriearm dieet volgen.
Orlistat-Akrikhin is ook geïndiceerd voor opname bij patiënten met diabetes mellitus type 2 met overgewicht of obesitas in combinatie met een matig beperkt hypocalorisch dieet en / of het gebruik van hypoglycemische geneesmiddelen (insuline en / of sulfonylureumderivaten, metformine).
Contra-indicaties
Absoluut:
- cholestase;
- chronisch malabsorptiesyndroom;
- leeftijd tot 12 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Orlistat-Akrikhin.
Met de grootste voorzichtigheid moet de behandeling met het geneesmiddel worden uitgevoerd met gelijktijdige toediening van ciclosporine, warfarine of andere orale anticoagulantia.
Orlistat-Akrikhin, instructies voor gebruik: methode en dosering
Orlistat-Akrikhin wordt oraal gebruikt bij elke hoofdmaaltijd (tijdens maaltijden, direct voor de maaltijd of niet later dan 1 uur na de maaltijd). De capsules moeten met water worden ingenomen.
Voor langdurige therapie dienen obese patiënten (BMI ≥ 30 kg / m2) of overgewicht (BMI ≥ 28 kg / m2) met obesitasgerelateerde risicofactoren, van 12 jaar en ouder, met een matig beperkt caloriearm dieet neem Orlistat-Akrikhin in een dosis van 120 mg orlistat (1 capsule) 3 keer per dag.
Bij het voorschrijven van het medicijn aan volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 met obesitas of overgewicht met gecombineerde inname van hypoglycemische middelen en / of na een matig beperkt hypocalorisch dieet, wordt aanbevolen om driemaal daags 120 mg orlistat (1 capsule) in te nemen.
Het is toegestaan om de volgende inname van de capsule over te slaan als het voedsel geen vet bevat of de maaltijd werd overgeslagen.
Tijdens de therapieperiode moet u zich houden aan een uitgebalanceerd, matig beperkt hypocalorisch dieet dat niet meer dan 30% calorieën in de vorm van vetten bevat; het wordt ook aanbevolen om fruit en groenten in de dagelijkse voeding op te nemen. De totale hoeveelheid koolhydraten, vetten en eiwitten die per dag worden geconsumeerd, moet in drie hoofddoses worden verdeeld.
Bij gebruik van orlistat in doses van meer dan 3 capsules per dag was er geen toename van het therapeutische effect.
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Orlistat-Akrikhin bij patiënten met functionele stoornissen van de lever en / of nieren.
Bijwerkingen
De bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik van orlistat kwamen in de meeste gevallen voor uit het maagdarmkanaal en waren geassocieerd met de farmacologische werking van een geneesmiddel dat de opname van voedingsvetten blokkeert.
Tijdens de periode dat Orlistat-Akrikhin wordt ingenomen, kunnen de volgende overtredingen optreden:
- stofwisseling en voedingsstoornissen: zeer vaak - hypoglykemie;
- infectieuze en parasitaire laesies: heel vaak - griep;
- zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn;
- psychische stoornissen: vaak - angst;
- luchtwegen, borstkas en mediastinale organen: zeer vaak - infecties van de bovenste luchtwegen; vaak - infecties van de onderste luchtwegen;
- geslachtsdelen en borstklier: vaak - onregelmatige menstruatie;
- nieren en urinewegen: vaak - urineweginfecties;
- Maagdarmkanaal: zeer vaak - olieachtige afscheiding uit het rectum, ongemak / pijn in de buik, gas met een bepaalde hoeveelheid afscheiding, winderigheid, dunne ontlasting, drang om te poepen, verhoogde frequentie van stoelgang, steatorroe; vaak - ongemak / pijn in het rectum, fecale incontinentie, zachte ontlasting, opgeblazen gevoel, tandbeschadiging, tandvleesaandoeningen;
- algemene aandoeningen: vaak - zwakte.
De aard en frequentie van bijwerkingen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 waren vergelijkbaar met die bij patiënten zonder diabetes, overgewicht en obesitas.
Tijdens de behandeling nam de frequentie van gastro-intestinale bijwerkingen toe met een toename van de hoeveelheid vet in het geconsumeerde voedsel. Het is mogelijk om de ernst van deze aandoeningen te elimineren of te verminderen door een vetarm dieet te volgen. In de meeste gevallen waren de bovengenoemde effecten van voorbijgaande aard en mild; hun optreden werd voornamelijk opgemerkt tijdens de eerste 3 maanden van de therapie en in de regel niet meer dan één episode. Tegen de achtergrond van langdurig gebruik van Orlistat-Akrikhin nam de incidentie van deze verschijnselen af.
Overdosering
Gevallen van overdosering van geneesmiddelen worden niet beschreven.
Bij inname van een enkele (800 mg) en meervoudige doses (gedurende 15 dagen tot 400 mg driemaal daags) orlistat bij personen met een normaal lichaamsgewicht / obesitas, traden er geen bijwerkingen op. Bij gebruik van orlistat bij obese patiënten gedurende 6 maanden in een dosis van 240 mg driemaal daags, was er geen toename in de incidentie van bijwerkingen.
In geval van een aanzienlijke overdosis Orlistat-Akrikhin, moet de patiënt gedurende 24 uur worden geobserveerd. Volgens gegevens uit klinische en preklinische onderzoeken zouden systemische effecten die verband houden met de lipaseremmende eigenschappen van orlistat snel omkeerbaar moeten zijn.
speciale instructies
Orlistat-Akrikhin wordt aanbevolen voor langdurige controle van het lichaamsgewicht (inclusief het verminderen van het lichaamsgewicht, het op het gewenste niveau houden en het voorkomen van gewichtstoename).
Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 neemt als gevolg van gewichtsverlies bij gebruik van het medicijn de kans op een verbetering van het koolhydraatmetabolisme toe, waartegen mogelijk een verlaging van de dosis van hypoglycemische geneesmiddelen nodig kan zijn.
De behandeling met Orlistat-Akrikhin mag niet langer dan 2 jaar duren. Als het 12 weken na de start van de kuur niet mogelijk was om een gewichtsverlies van ten minste 5% te bereiken, moet het gebruik van het medicijn worden gestaakt.
Als tijdens de behandeling symptomen optreden zoals vermoeidheid, zwakte, koorts, donkere urine en geelzucht, moet u advies inwinnen bij uw arts om mogelijke leverdisfunctie uit te sluiten.
Tijdens de medicamenteuze behandeling kunnen, voornamelijk bij patiënten met gelijktijdige chronische nierbeschadiging en / of uitdroging, hyperoxalurie en oxalaatnefropathie optreden, wat in sommige gevallen kan leiden tot nierfalen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Orlistat-Akrikhin heeft geen nadelige invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of andere complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van orlistat bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet onderzocht en daarom is het gebruik van Orlistat-Akrikhin gecontra-indiceerd bij patiënten in deze leeftijdscategorie.
Met verminderde nierfunctie
De werkzaamheid en veiligheid van medicamenteuze behandeling bij personen met een verminderde nierfunctie zijn niet onderzocht.
Bij een verminderde nierfunctie is het niet nodig om de dosis Orlistat-Akrikhin te veranderen.
Voor schendingen van de leverfunctie
De werkzaamheid en veiligheid van medicamenteuze behandeling bij personen met een verminderde leverfunctie zijn niet onderzocht.
Bij bestaande leverstoornissen is het niet nodig om de dosis Orlistat-Akrikhin te veranderen.
De aanwezigheid van cholestase is een contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn.
Gebruik bij ouderen
De werkzaamheid en veiligheid van medicamenteuze behandeling bij ouderen zijn niet onderzocht. Bij oudere patiënten hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Geneesmiddelinteracties
- amiodaron - er kan een afname zijn van het niveau van deze stof in het bloedplasma, klinische observatie en monitoring van ECG-indicatoren moeten worden uitgevoerd;
- anti-epileptica - de opname van deze medicijnen neemt af, wat epileptische aanvallen kan veroorzaken;
- cyclosporine - het niveau van zijn gehalte in het bloedplasma neemt af, wat kan leiden tot een verzwakking van de immunosuppressieve werkzaamheid van het medicijn; deze combinatie wordt niet aanbevolen, indien nodig, vereist de implementatie ervan een regelmatige controle van de plasmaconcentratie van ciclosporine, zowel bij gelijktijdige toediening van orlistat als na voltooiing ervan;
- warfarine en andere anticoagulantia - een afname van de protrombineconcentratie en een toename van de internationale genormaliseerde ratio (INR) is mogelijk, wat kan leiden tot een verandering in hemostatische parameters; met deze combinatie is het noodzakelijk om INR-indicatoren te bewaken;
- in vet oplosbare vitamines A, D, E, K en bètacaroteen - de opname van deze stoffen is verzwakt; bij gecombineerd gebruik moeten ze voor het slapen gaan worden ingenomen of niet eerder dan 2 uur na inname van orlistat;
- acarbose - het wordt aanbevolen om gecombineerd gebruik te vermijden vanwege het ontbreken van farmacokinetische interactiestudies;
- levothyroxinenatrium - hypothyreoïdie kan optreden en / of een afname van de controle ervan als gevolg van een afname van de absorptie van levothyroxinenatrium en / of anorganisch jodium;
- orale anticonceptiva - het risico op een afname van het anticonceptieve effect wordt vergroot, wat in sommige gevallen de kans op een ongeplande zwangerschap vergroot; u moet uw toevlucht nemen tot aanvullende anticonceptiemethoden, ook in het geval van ernstige diarree;
- antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), antipsychotica (inclusief lithiumpreparaten), antidepressiva, benzodiazepinen - het therapeutische effect van deze geneesmiddelen kan verzwakt zijn; de behandeling met orlistat bij dergelijke patiënten dient te worden gestart na een zorgvuldige beoordeling van het verwachte voordeel van deze behandeling en het mogelijke risico;
- fibraten, atorvastatine, digoxine, amitriptyline, biguaniden, losartan, pravastatine, fluoxetine, fentermine, sibutramine, nifedipine, fenytoïne, ethanol - er werden geen interacties met deze geneesmiddelen waargenomen.
Analogen
Orlistat-Akrikhin-analogen zijn: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking op een plaats die beschermd is tegen licht en buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Orlistat-Akrihin
Recensies over Orlistat-Akrikhin zijn zeer divers. Veel patiënten reageren positief op het medicijn en melden dat ze dankzij de werking in 3 maanden ongeveer 5 kg overtollig gewicht konden verliezen. Daarna nam het lichaamsgewicht gestaag af, maar niet zo snel. Bij patiënten met een langzamer metabolisme duurde het proces van gewichtsverlies iets langer. Tegelijkertijd merken patiënten op dat om effectieve behandelingsresultaten te bereiken, het noodzakelijk is om de voeding en de gebruikelijke levensstijl aan te passen - houd u aan een geschikt dieet waarmee u het aantal calorieën in het dieet kunt verminderen, regelmatig haalbare lichamelijke activiteit kunt uitvoeren, zoveel mogelijk kunt bewegen, enzovoort.
De nadelen van Orlistat-Akrikhin omvatten in de meeste gevallen het optreden van bijwerkingen in de vorm van winderigheid, dunne ontlasting, diarree en een dringende behoefte om te poepen. Maar in de regel worden deze schendingen opgemerkt tijdens de eerste maanden van de therapie en verdwijnen ze vervolgens vanzelf. Zelden zijn beoordelingen die wijzen op een zeer zwak effect van medicamenteuze behandeling.
Prijs voor Orlistat-Akrikhin in apotheken
De prijs voor Orlistat-Akrikhin (capsules van 120 mg) kan zijn: 950-1250 roebel voor 42 stuks, 1850-2050 roebel voor 84 stuks. verpakt.
Orlistat-Akrikhin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg capsules 42 stuks. 737 RUB Kopen |
|
Orlistat-Akrikhin capsules 120 mg 42 stuks. 1196 RUB Kopen |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg capsules 84 stuks. 1641 RUB Kopen |
|
Orlistat-Akrikhin capsules 120 mg 84 stuks. 1973 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
