Bergolak
Bergolak: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Bergolak
ATX-code: G02CB03
Werkzame stof: cabergoline (cabergoline)
Fabrikant: Veropharm, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 19-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 291 roebel.
Kopen
Bergolak is een remmer van prolactinesecretie, een agonist van dopaminereceptoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: langwerpig, biconvex, wit, met een scheidingslijn aan één kant (2 of 8 stuks in een polymeerfles, 1 fles in een kartonnen doos).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: cabergoline - 0,5 mg;
- hulpcomponenten: lactopress (watervrije lactose), magnesiumstearaat, leucine.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cabergoline is een dopaminereceptoragonist, een ergolinederivaat dat de prolactinesecretie onderdrukt. Deze stof stimuleert de dopamine D2-receptoren van de hypofyse-lactotrope cellen. Bergolac in hoge doses heeft een centraal dopaminerge effect, verlaagt het prolactinegehalte in het bloed, helpt de menstruatiecyclus en vruchtbaarheid te herstellen. Bij vrouwen wordt door een afname van de prolactineconcentratie de pulserende afscheiding van gonadotrofinen hersteld en in het midden van de cyclus wordt het luteïniserend hormoon afgegeven, worden anovulatoire cycli geëlimineerd, neemt het gehalte aan oestrogenen in het lichaam toe, de ernst van hypo-oestrogene (vochtretentie, osteoporose, gewichtstoename) en hyperandrogene (acne) en hyperandrogene etc.) symptomen.
Bij mannen vermindert cabergoline de factoren die worden veroorzaakt door hyperprolactinemie: verminderd libido, impotentie (als gevolg van een afname van de prolactineconcentratie, toename van de testosteronconcentratie), lactorroe, gynaecomastie. Er is een omgekeerde ontwikkeling van hypofyse-macroadenomen en bijbehorende symptomen (hoofdpijn, gezichtsscherpte en gezichtsveldstoornissen, de functie van de hypofysevoorkwab en hersenzenuwen). De inname van Bergolak helpt de prolactineconcentratie te verminderen bij patiënten die lijden aan prolactinoom of pseudoprolactinoom (in het laatste geval, zonder de grootte van het hypofyse-adenoom te verkleinen). De concentratie van prolactine begint 3 uur na inname van het medicijn af te nemen en blijft 14-21 dagen in geval van onderdrukking van postpartum lactatie en 7-28 dagen bij patiënten met hyperprolactinemie. Het medicijn zorgt voor een verlaging van de prolactineconcentratie na 2-4 weken therapie.
Farmacokinetiek
Cabergoline wordt gekenmerkt door een hoge opname, onafhankelijk van voedselopname. De maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma wordt binnen 0,5-4 uur bereikt. Ongeveer 41-42% van de ingenomen dosis bindt zich aan plasmaproteïnen. De halfwaardetijd bij gezonde vrijwilligers is van 63 tot 68 uur en bij patiënten met hyperprolactinemie - van 79 tot 115 uur. Vanwege de lange eliminatiehalfwaardetijd wordt de evenwichtsconcentratie 4 weken na het begin van de behandeling bereikt.
Cabergoline wordt in hoge mate gemetaboliseerd. De metabolieten ervan zorgen voor een significant kleiner effect in termen van onderdrukking van de secretie van prolactine in vergelijking met de werkzame stof zelf. Het wordt uitgescheiden door de nieren (ongeveer 18%) en via de darmen (ongeveer 72%), terwijl de nieren 2 tot 3% onveranderd cabergoline uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- preventie of onderdrukking van postpartum lactatie;
- behandeling van aandoeningen geassocieerd met hyperprolactinemie, waaronder anovulatie, amenorroe, oligomenorroe, galactorroe;
- syndroom van "leeg Turks zadel", gecombineerd met hyperprolactinemie;
- idiopathische hyperprolactinemie, prolactine-uitscheidende hypofyse-adenomen (macro- en microprolactinomen).
Contra-indicaties
- leeftijd onder de 16;
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- overgevoeligheid voor alle ergot-alkaloïden;
- individuele intolerantie voor cabergoline en andere componenten van het medicijn.
Volgens de instructies moet Bergolak met voorzichtigheid worden voorgeschreven in geval van ernstige pathologieën van het cardiovasculaire systeem (inclusief het syndroom van Raynaud), arteriële hypertensie die optreedt tijdens de zwangerschap (inclusief pre-eclampsie) en / of na de bevalling, terwijl geneesmiddelen worden gebruikt die een bloeddrukverlagend effect hebben (risico op orthostatische hypotensie), ernstig leverfalen, gastro-intestinale bloeding, maagzweer, ernstige vormen van psychotische en cognitieve stoornissen (inclusief anamnese), in aanwezigheid (inclusief anamnese) van fibrotische veranderingen in het hart en de ademhalingswegen (valvulopathie en pleuritis of pleurale fibrose).
De benoeming van cabergoline tijdens de zwangerschap is alleen geïndiceerd in het uitzonderlijke geval wanneer, volgens de mening van de arts, de mogelijke voordelen van therapie voor de moeder aanzienlijk opwegen tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Na de voorlopige toediening van Bergolak kan de conceptie niet eerder dan een maand later beginnen.
Als een vrouw tijdens de behandeling zwanger wordt, moet de haalbaarheid van het stoppen van het medicijn worden overwogen, rekening houdend met de balans tussen voordelen en risico's van therapie.
Bergolac mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding willen geven, daarom moet de borstvoeding worden stopgezet als behandeling met cabergoline noodzakelijk is.
Instructies voor het gebruik van Bergolak: methode en dosering
Bergolac-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening bij de maaltijd.
Aanbevolen dosering:
- preventie van postpartum lactatie: na de bevalling op de eerste dag - 1 mg eenmaal;
- onderdrukking van gevestigde borstvoeding: 0,25 mg 2 keer per dag met een interval van 12 uur. Opnameduur is 2 dagen. Vanwege het risico op orthostatische hypotensie mag een enkele dosis niet hoger zijn dan 0,25 mg;
- behandeling van aandoeningen geassocieerd met hyperprolactinemie: de aanvangsdosis is 0,5 mg per week, kan eenmaal worden ingenomen of verdeeld over 2 doses van 0,25 mg met een interval van 3 dagen. De wekelijkse dosis moet geleidelijk worden verhoogd, niet meer dan 1 keer per maand met 0,5 mg. De verhoging wordt voortgezet totdat de bereikte dosis het optimale therapeutische effect oplevert, gewoonlijk tot 1-2 mg per week, maar niet meer dan 4,5 mg. Een dosis van meer dan 1 mg per week wordt aanbevolen om in gelijke delen over 2 of meer doses per week te worden verdeeld. Om de kans op bijwerkingen te verkleinen, kan de behandeling worden gestart met een wekelijkse dosis van 0,25 mg. Als er ernstige bijwerkingen optreden, kan de dosis tijdelijk worden verlaagd totdat de tolerantie van de patiënt voor Bergolak verbetert. Daarna moet het geleidelijk worden verhoogd met 0,25 mg per week met een interval van 2 weken.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: hoofdpijn, slaperigheid, draaierigheid (duizeligheid), flauwvallen, vermoeidheid, asthenie, paresthesie, manie, depressie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: bloedspoelen naar de huid van het gezicht, hartkloppingen, valvulopathie, spasmen van de vaten van de vingers; zelden - orthostatische hypotensie (met langdurige behandeling), asymptomatische verlaging van de bloeddruk (BP) in de eerste 3-4 dagen na de bevalling;
- uit het spijsverteringsstelsel: pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken, obstipatie, buikpijn, dyspepsie, gastritis, functionele leveraandoening;
- allergische reacties: huiduitslag, overgevoeligheidsreacties;
- andere: neusbloedingen, spierkrampen van de onderste ledematen, mastodynie, voorbijgaande hemianopsie, alopecia, oedeem, ademhalingsstoornissen (inclusief ademhalingsfalen), pleurale fibrose, verhoogde activiteit van serumcreatinefosfokinase (CPK).
Bijwerkingen zijn dosisafhankelijk, gewoonlijk van voorbijgaande aard en kunnen licht of matig van ernst zijn.
Overdosering
Symptomen: misselijkheid, braken, obstipatie, buikpijn, lage bloeddruk, hoofdpijn, orthostatische hypotensie, spierkrampen in de kuit, zweten, sufheid, ernstige asthenie, psychomotorische agitatie, hallucinaties, psychose.
Behandeling: maagspoeling, zorgen voor controle van de bloeddruk, gebruik van dopaminereceptorantagonisten (derivaten van butyrofenon, fenothiazine, thioxantheen, metoclopramide).
speciale instructies
De benoeming van cabergoline is gebaseerd op de resultaten van een volledige studie van de functie van de hypofyse.
Om de laagste effectieve dosis Bergolak vast te stellen, moet de selectie worden uitgevoerd onder toezicht van een arts. Het is noodzakelijk om de prolactineconcentratie in het bloedserum regelmatig (eenmaal per maand) te controleren gedurende de gehele behandelingsperiode. Gewoonlijk vindt de normalisatie plaats na 2-4 weken gebruik van cabergoline.
Het optreden van een terugval van hyperprolactinemie na stopzetting van Bergolak is mogelijk; een gestage afname van de prolactineconcentratie bij sommige patiënten houdt enkele maanden aan. Ovulatoire cycli na stopzetting van het geneesmiddel houden in de meeste gevallen gedurende 6 maanden aan.
Bijwerkingen van Bergolac treden vaak op tijdens de eerste weken van de therapie en verdwijnen in de regel vanzelf bij voortgezette therapie of na stopzetting van de medicatie.
In het geval van arteriële hypertensie die ontstaat tijdens de zwangerschap en / of na de bevalling, is de benoeming van cabergoline alleen mogelijk als het mogelijke voordeel van de therapie groter is dan het waarschijnlijke risico.
Het is noodzakelijk om barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken, zowel tijdens de behandelingsperiode als na stopzetting van Bergolak voordat de anovulatie opnieuw optreedt. Vrouwen die zwanger worden terwijl ze de pillen innemen, hebben strikt medisch toezicht nodig. Dit zal onmiddellijk de symptomen van een vergrote hypofyse identificeren.
Bergolak herstelt de vruchtbaarheid en ovulatie bij vrouwen met hyperprolactinemisch hypogonadisme. Vanwege de mogelijke conceptie vóór het herstel van de menstruatie, wordt aanbevolen om zwangerschapstests ten minste 1 keer per maand uit te voeren tijdens de periode van amenorroe, na het herstel van de menstruatiecyclus wordt de test uitgevoerd bij elk uitstel van de menstruatie gedurende meer dan 3 dagen.
Omdat het medicijn slaperigheid veroorzaakt, moeten patiënten met de ziekte van Parkinson hun gebruikelijke dosis verlagen of stoppen met het innemen van de pillen als Bergolac ervoor zorgt dat ze plotseling in slaap vallen.
U dient gedurende de gehele behandelingsperiode geen voertuigen en mechanismen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bergolac is gecontra-indiceerd voor de behandeling van zwangere vrouwen, aangezien er geen gecontroleerde klinische onderzoeken zijn uitgevoerd naar de inname van cabergoline bij deze groep patiënten. Tijdens de zwangerschap is het alleen toegestaan om het medicijn voor te schrijven in gevallen van uiterste noodzaak, als het potentiële risico voor de foetus lager is dan het verwachte voordeel voor de moeder. Zwangerschap moet worden vermeden gedurende ten minste 1 maand na beëindiging van de behandeling met cabergoline, aangezien het geneesmiddel een lange halfwaardetijd heeft en er onvoldoende gegevens zijn over het effect van de werkzame stof op de foetus (volgens de beschikbare informatie is het gebruik van cabergoline in een dosis van 0,5-2 mg gedurende een week voor aandoeningen veroorzaakt door hyperprolactinemie gingen niet gepaard met een toename van de incidentie van vroeggeboorte, miskramen, aangeboren misvormingen of meerlingzwangerschappen). Als zwangerschap optreedt tegen de achtergrond van een behandeling met cabergoline, moet de mogelijkheid worden overwogen om Bergolak stop te zetten op basis van een analyse van de verhouding tussen het potentiële risico voor de foetus en het verwachte voordeel voor de moeder.
Omdat cabergoline de lactatie onderdrukt, mogen Bergolac-tabletten niet worden voorgeschreven aan patiënten die van plan zijn borstvoeding te geven. Tijdens de behandeling met cabergoline moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Het is verboden Bergolac te gebruiken voor de behandeling van patiënten onder de 16 jaar.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige leverinsufficiëntie moet Bergolac met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van cabergoline bij oudere patiënten met aandoeningen veroorzaakt door hyperprolactinemie.
Geneesmiddelinteracties
Het wordt niet aanbevolen om moederkorenalkaloïden en hun derivaten voor te schrijven tijdens langdurige behandeling met Bergolac.
De combinatie met dopaminereceptorantagonisten (derivaten van butyrofenon, fenothiazine, metoclopramide, thioxantheen) kan het effect van Bergolac verzwakken.
Vanwege het risico op een verhoging van de concentratie van cabergoline in bloedplasma, wordt het niet aanbevolen om tegelijkertijd macroliden te gebruiken.
Analogen
De analogen van Bergolak zijn Cabergoline, Agalates, Dostinex.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Bergolak
Beoordelingen van Bergolak als middel om borstvoeding te stoppen, zijn overwegend positief. Sommige gebruikers melden dat er bijwerkingen kunnen optreden in de eerste weken van de therapie.
Prijs voor Bergolak in apotheken
De geschatte prijs voor Bergolac is: 2 tabletten van 0,5 mg - 290 roebel, 8 tabletten van 0,5 mg - 860 roebel.
Bergolak: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Bergolak 0,5 mg tabletten 2 stuks RUB 291 Kopen |
|
Bergolac 0,5 mg tabletten 8 stuks RUB 936 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
